USABiotech & Genomic Medicine
ORIC、前立腺がんの第3相試験を開始、第2四半期の損失は拡大
ORICファーマシューティカルズは8月3日に第2四半期の決算を発表し、主力の前立腺がん治療薬リンジメトスタットのグローバル第3相試験「ヒマラヤズ-1」を開始した。現金および投資は3億8760万ドルを保有している。この試験は25か国、250以上の施設で約600人の患者を登録し、リンジメトスタットとダロルタミドの併用と、医師が選択するアンドロゲン受容体阻害薬またはドセタキセルを1対1で無作為に割り付ける。主要評価項目は画像上の無増悪生存期間、主要な副次評価項目は全生存期間である。ORICは試験開始に合わせて供給契約を結び、バイエルが承認薬ヌベカを試験用に無償提供する一方、ORICはリンジメトスタットの世界的な権利をすべて保持する。研究開発費は前年同期の3050万ドルから3630万ドルに増加し、純損失は3640万ドルから4150万ドルに拡大したが、加重平均株式数が約7810万株から1億800万株に増えたため、1株当たり損失は0.47ドルから0.38ドルに縮小した。同社の第2のプログラムであるエノゼルチニブは、EGFR変異肺がんで4つの第1b相試験を実施しており、非典型的変異に関する試験のデータは10月のESMO会議で発表される予定である。ORICは、現在の現金で2028年下半期まで事業を賄えるとしている。