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プーマ・バイオテクノロジー、進行性小細胞肺がんでアリセルチブとパクリタキセルの併用による第II相ALISCA-Lung2試験を開始
プーマ・バイオテクノロジーは、進行性小細胞肺がん患者の治療を目的としたアリセルチブとパクリタキセルの併用による第II相ALISCA-Lung2試験の開始を発表した。PUMA-ALI-4202として指定され、NCT07465757として登録されたこの逐次用量漸増試験は、白金系化学療法および免疫療法の治療中または治療後に進行した小細胞肺がん患者約50例を登録する。主要評価項目はパクリタキセルと併用投与した際のアリセルチブの安全性と忍容性であり、副次評価項目には客観的奏効率、奏効期間、疾患制御率、無増悪生存期間、全生存期間が含まれる。またプーマは、どの患者が最大の利益を得るかを特定するのに役立つ臨床バイオマーカーの評価も行う。試験の運営委員会委員長を務めるタオフィーク・K・オウォニココ氏は、白金系化学療法および免疫療法後に小細胞肺がんが進行した患者の治療選択肢は依然として限られており、過去の試験結果からアリセルチブが有望な選択肢となる可能性が示唆されていると述べ、特にオーロラキナーゼA阻害剤の臨床活性に関連する可能性のある分子マーカーを腫瘍に持つ患者サブセットにとって重要であると語った。プーマの最高経営責任者兼社長兼創業者であるアラン・H・アウエルバッハ氏は、同社はALISCA-Lung2を小細胞肺がんにおけるアリセルチブの臨床開発を補完するものと位置づけており、ALISCA-Lung1試験でアリセルチブ単剤療法の推進を続けていると述べた。