SAB Biotherapeutics Inc

SAB Biotherapeuticsは2026年第2四半期の決算を発表し、事業の進捗状況を報告した。2028年までの事業継続資金を確保している。当四半期末の現金、現金同等物、投資有価証券の残高は2億800万ドルだった。研究開発費は前年同期の700万ドルから1620万ドルに増加し、一般管理費は270万ドルから720万ドルに増加した。純損失は前年同期の1010万ドルから2250万ドルに拡大した。ステージ3の新規発症1型糖尿病を対象としたSAB-142の承認申請用SAFEGUARD試験では、60以上の治験実施施設が稼働しており、患者登録は2026年第4四半期に完了する見込みで、主要データは2027年下半期に得られる予定である。Breakthrough T1Dは、診断から100日から2年以内の患者を対象としたSAB-142のPRISE-hATG試験に助成金を交付した。これにより、将来の適応拡大につながる可能性のある承認申請用試験に対し、希薄化を伴わない資金が提供される。また、SAB BIOはサウスダコタ州で第2の農場施設の建設を開始し、製造能力を増強するとともに、長期的な商業供給に向けてTc-Bovineの予備群を確立する。

SABバイオセラピューティクスとBreakthrough T1Dは、Breakthrough T1Dがフロリダ大学のマイケル・J・ハラー博士に対し、ステージ3の1型糖尿病患者を対象としたSAB-142の臨床評価を支援する研究助成金を交付したと発表した。この研究では、診断後100日から2年の間に残存ベータ細胞活性を有する患者において、SAB-142が内因性Cペプチドを維持し、免疫応答を調節できるかどうかを評価する。SAB-142は、現在自己免疫性1型糖尿病を対象に第2b相臨床試験が行われているヒトポリクローナル免疫治療抗体である。バークレイズのアナリスト、エリアナ・マール氏は最近、SABバイオセラピューティクスのカバレッジを「オーバーウェイト」のレーティングと目標株価13ドルで開始し、この免疫療法が疾患修飾治療としての可能性を有し、2027年下半期に予想される第2b相データが重要なカタリストになると指摘した。

H.C.ウェインライトのアナリスト、エミリー・ボドナー氏は2026年6月15日付のノートで、SABバイオセラピューティクスに対する買い推奨を維持し、目標株価を10ドルとした。ボドナー氏は、サノフィがステージ3の1型糖尿病治療薬ツィールドの迅速承認を取得したことで、Cペプチドを代替エンドポイントとして使用することが妥当と認められ、SAB-142の進行中のSAFEGUARD試験における開発リスクが低減されると述べた。また、安全性と免疫原性の面でツィールドやウサギATGとの差別化、初期データにおける免疫関連毒性の少なさ、年2回の維持投与レジメンの裏付けが、同社のポジティブなリスク・リワード見解の理由であると指摘した。この判断は、バークレイズが6月24日にオーバーウェイト評価と目標株価13ドルでカバレッジを開始したことに続くもので、バークレイズはSABの時価総額3億ドルが、1型糖尿病治療におけるSAB-142の潜在的な40億ドルの市場機会を反映していないと主張している。

バークレイズのアナリスト、エリアナ・マール氏はSABバイオセラピューティクス社のカバレッジをオーバーウェイト評価、目標株価13ドルで開始した。これは現在の水準から235％超の上昇余地を示唆する。マール氏は、SAB-142が1型糖尿病の疾患修飾治療薬となる可能性があるとみており、2027年下半期に予定される第2b相試験データが重要なカタリストになると指摘する。同氏は、最近のツィールド承認を受けて規制上の道筋はリスクが低減したと見ており、SAB-142に期待される40億ドルの機会が、同社の3億ドルの時価総額に反映されていないと考えている。これに先立つ5月22日、シティは買い評価、目標株価11ドルでカバレッジを開始し、同社が1型糖尿病治療の状況を再定義する可能性を挙げていた。