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Soleno Therapeutics Inc

Soleno Therapeutics, Inc.は、希少疾患治療用の新規治療薬の開発および商業化に注力するバイオ医薬品企業です。主要な開発候補品は、プラダー・ウィリー症候群治療用の徐放性錠剤VYKAT XRです。同社は以前Capnia, Inc.として知られており、2017年5月にSoleno Therapeutics, Inc.へ社名を変更しました。1999年に設立され、カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置き、2026年5月18日時点でNeurocrine Biosciences, Inc.の子会社として事業を運営しています。

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Biotech & Genomic Medicine

ニューロクライン、KINECT-PROのデータを公表、売上高は39%増加

ニューロクライン・バイオサイエンシズは8月12日、KINECT-PRO第4相試験の結果を公表し、INGREZZAが遅発性ジスキネジアの日常的な負担を、臨床医の評価尺度では捉えきれない範囲まで軽減したことを示した。この試験は遅発性ジスキネジア患者59人を対象に、INGREZZAを毎日24週間投与し、52人が最終受診に到達した。有効性解析の対象となった45人のうち、約58%が臨床医評価による運動重症度で症状寛解の基準を達成し、運動重症度では第4週までに、患者報告による影響では第8週までに、臨床的に意味のある閾値を超える改善がみられた。このデータは、ニューロクラインが7月30日に発表した第2四半期決算の数週間後に公表された。同決算では、総売上高が前年同期比39%増の9億5900万ドルとなり、INGREZZAの売上高は過去最高の新規処方により15%増の7億1600万ドルに伸びたことから、経営陣は通期のINGREZZA売上高見通しを28億2500万ドルから28億7500万ドルに引き上げた。CRENESSITYと新たに買収したVYKAT XRはそれぞれ1億8400万ドルと5400万ドルを上乗せした。この成長には代償が伴った。現金および市場性証券は2025年末の約25億ドルから6月30日までに約4億8200万ドルへ減少した。主な理由は、ニューロクラインが5月に完了した29億ドルのソレノ・セラピューティクス買収で1株当たり53.00ドルを現金で支払ったことであり、新たに設定した10億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティが支えとなった。第2四半期の研究開発費は前年同期の2億4400万ドルから3億2700万ドルに増加し、販売費および一般管理費は2億8600万ドルから4億4000万ドルに急増した。また、ソレノ買収により約22億ドルの無形資産が加わり、これは16年間で償却される見込みである一方、INGREZZAは依然として四半期売上高の約4分の3を占めた。
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ニューロクライン、第2四半期の売上高が39%増加、通期イングレッザ販売見通しを上方修正

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、2026年第2四半期の売上高が9億5900万ドルとなり、前年同期の6億8800万ドルから39%増加したと発表し、通期のイングレッザ販売見通しを上方修正しました。調整後1株当たり利益は1.65ドルから2.85ドルに上昇し、純利益は1億4440万ドル(1株当たり1.39ドル)となり、前年同期の1億750万ドル(1株当たり1.06ドル)から増加しました。イングレッザの純売上高は15%増の7億1600万ドル、クレネシティの純製品売上高は247%急増の1億8400万ドル、そして2026年5月のソレノ・セラピューティクス買収により新たに加わったヴァイカットXRが5400万ドルを計上しました。同社は現在、通期のイングレッザ売上高を28億2500万ドルから28億7500万ドルの範囲と予想しており、従来の27億ドルから28億ドルのレンジから引き上げました。また、ニューロクラインは、2027年に大うつ病性障害を対象としたオサバンパトールと統合失調症を対象としたジレクリジンの第3相試験結果の発表を控えていることも強調しました。