Vaxart Inc

Vaxartは、第II-B相COVID-19ワクチン試験の400人参加センチネルコホートから、ワクチン関連の重篤な合併症はなく、良好な12カ月安全性データを報告した。約5,000人規模のメインコホートは全例登録が完了しており、主要データはBARDAの承認を条件に2027年上半期に得られる見込みである。BARDAは、メインコホート全体での粘膜抗体検査、細胞バイオマーカー、ゲノムシーケンシングを含む、拡大安全性、免疫原性、有効性解析の資金として2,900万ドルを提供した。Vaxartの2026年第2四半期末の現金および短期投資残高は6,400万ドルで、現行計画の下で2027年第2四半期までの事業運営に十分な額である。同社は依然としてノロウイルスワクチンのパートナーを模索しており、株主協力合意を受けて取締役会の体制と委員会構成を見直した。

Vaxartは、同社の経口錠剤型COVID-19ワクチンを承認済みmRNAワクチンと比較評価する第2b相試験の400人参加のセンチネル安全性コホートから、12カ月の主要安全性結果を発表した。この試験では、Vaxartの経口錠剤ワクチンを接種した201人と、SARS-CoV-2のXBB株を標的とする注射型mRNAワクチンを接種した199人が登録され、いずれの群でもワクチン関連の重篤な有害事象や持続的なグレード3以上の有害事象は報告されなかった。経口錠剤接種群で最も多かった有害事象は、倦怠感または疲労が20.9%、頭痛が18.9%、食欲不振が10.0%で、その他の副作用は10%未満だった。mRNAワクチン群では、注射部位の痛みが60.3%、注射部位の圧痛が40.2%、倦怠感または疲労が35.2%、筋肉痛が33.2%、頭痛が28.6%で、悪寒、吐き気、下痢などの事象が参加者の10～15%に発生した。症候性COVID症例は経口錠剤群で33人、mRNA群で30人報告され、無症候性症例は各群12人で均等だったが、このセンチネルコホートは有効性の比較評価を目的とした検出力を有していない。約5,000人の参加者を含むメインコホートの全試験データは2027年に得られる見込みで、このコホートは経口錠剤とmRNAワクチンの安全性と有効性の結果を統計的に比較するよう設計されている。