Imunon Inc

イムノン社は2026年第2四半期決算説明会において、最終第2相生存率データと微小残存病変に関する予備的試験結果を通じて、自社のTheraPlasプラットフォームの継続的な検証を強調した。最終的なOVATION II試験の結果では、治療群の全生存期間中央値が45.1カ月、対照群が30.4カ月と14.7カ月の改善を示し、PARP阻害剤維持療法を受けた患者では治療群が65.6カ月、対照群が41.4カ月と24.2カ月の延長がみられた。ピボタル第3相OVATION III試験の登録は、1施設当たり月0.5人のペースで進んでおり、社内想定の0.3人や業界平均の0.2人を上回っている。計画施設の35%が稼働中または稼働準備中で、経営陣は2029年上半期までに登録を完了する見込みだ。同社は2026年6月30日時点で、純損失280万ドル（1株当たり0.54ドル）、現金および現金同等物690万ドルを計上しており、6月に実施した株主希薄化を最小限に抑える1000万ドルの資金調達が支えとなっている。また、2027年初頭に主要医学会で最終全生存期間データを発表する予定であり、2026年9月23日にR&Dデーを開催する計画も明らかにした。

IMUNONは、新たに診断された進行卵巣がんを対象としたIMNN-001の進行中の第2相微小残存病変試験から、良好な予備データを発表しました。主要評価項目であるセカンドルック腹腔鏡検査に到達した30人中最初の18人の患者のうち、IMNN-001と標準化学療法およびベバシズマブの併用投与を受けた群では、血中循環腫瘍DNA消失率が87.5%に達したのに対し、プラセボ群では62.5%でした。また、疾患の証拠が認められなかった患者の割合は、併用投与群で100%だったのに対し、プラセボ群では56%でした。治療は引き続き良好な安全性プロファイルを示し、サイトカイン放出症候群や重篤な免疫関連有害事象は認められませんでした。IMNN-001はIL-12 DNAベースの免疫療法であり、同社は現在、重要な第3相OVATION 3試験でも評価を進めています。

今週のバイオテクノロジー業界では、FDAとEUの承認、人員削減、買収、臨床試験の最新情報が入り混じった。アイオニス・ファーマシューティカルズは、重度の高トリグリセリド血症に対する補助療法としてTRYNGOLZAのFDA承認を取得し、メルクは、筋層浸潤性膀胱がんの術前補助療法としてキイトルーダとパドセブの併用療法について欧州委員会の承認を得た。ギリアドのトロデルビは、一次治療の転移性トリプルネガティブ乳がんに対してFDAの承認を受け、ファイザーのイブランスは、HR陽性HER2陽性転移性乳がんに対する適応拡大を獲得した。ナテラは、大腸がんにおけるシグナテラMRD検査について日本での承認を取得し、アッヴィのマヴィレットは、急性および慢性のC型肝炎に対してEUで承認された。アチーブ・ライフ・サイエンシズは、製造上の不備を理由に、シチシニクリンの新薬申請に対してFDAから完全回答書を受領したが、有効性や安全性の問題は指摘されなかった。ADCセラピューティクスは、ZYNLONTAリンパ腫フランチャイズに注力する戦略的再編の一環として、17%の人員削減を発表した。取引面では、メルクKGaAがバイオ・テクニーを1株当たり73ドルの現金で買収することに合意し、企業価値は113億ドルに相当する。一方、アイオニスは、アレキサンダー病の治験薬ジルガネルセンについて、レコルダティとライセンス契約を締結した。パッセージ・バイオとリミックス・セラピューティクスは全株式交換による合併契約を締結し、バウンドレス・バイオとセラファ・バイオも全株式交換による合併を発表した。臨床面では、IMUNONの第3相OVATION 3試験が安全性審査を通過し、武田薬品のザソシチニブは第3相乾癬試験でデュークラバシチニブに対する優越性を示し、エレドンはテゴプルバルトの腎移植長期成績で良好なデータを報告した。しかし、ファイザーのシグボタツグ・ベドチンは、第3相非小細胞肺がん試験で主要評価項目である全生存期間を達成できず、マップライトのML-004は自閉スペクトラム症の主要評価項目を達成できなかったが、青年期の被刺激性に関するシグナルが認められた。デフィニウム・セラピューティクスは、大うつ病性障害におけるDT120 ODTの第3相試験で良好な結果を報告した。