Agios Pharm

บริษัท อากิออส ฟาร์มาซูติคอลส์ รายงานรายได้สุทธิทั่วโลกจากไมตาพิวัตในไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ 44.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 12.5 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยได้แรงหนุนจากการเปิดตัวยา AQVESME ในสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคธาลัสซีเมียและอุปสงค์ในช่วงแรกนอกสหรัฐอเมริกา บริษัทบันทึกยอดสั่งจ่ายยา AQVESME สะสม 442 รายการ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 และคำขออนุมัติยาใหม่เสริมสำหรับไมตาพิวัตในโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียวได้รับการพิจารณาลำดับความสำคัญจาก FDA โดยมีวันเป้าหมาย PDUFA คือวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 อากิออสยังได้รับสิทธิ์การใช้ยาเซวิโดเพลนิบ ซึ่งเป็นยายับยั้ง SYK ชนิดรับประทานรุ่นต่อไปสำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน และเดินหน้ายา AG-236 เข้าสู่การพัฒนาระยะที่ 2/3 สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงมากเกิน ขาดทุนสุทธิลดลงเหลือ 100.7 ล้านดอลลาร์ จาก 112.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ขณะที่เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดอยู่ที่ 964.8 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026

แซคส์ อิควิตี้ รีเสิร์ช ระบุชื่อบริษัทไบโอเทค 5 แห่งที่คาดว่าจะรายงานกำไรสูงกว่าที่นักวิเคราะห์ประเมินไว้ในรายงานไตรมาส 2 ปี 2026 ที่กำลังจะมาถึง หุ้นดังกล่าวได้แก่ ฮาร์โมนี ไบโอไซเอนซ์, อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอล, ไบโอเจน, อินสเมด และอจิออส ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งแต่ละบริษัทมีค่าอีเอสพีที่เป็นบวก ประกอบกับอันดับแซคส์ที่ 1, 2 หรือ 3 ฮาร์โมนี ไบโอไซเอนซ์ มีค่าอีเอสพีที่ +14.14% และอันดับแซคส์ #1 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 97 เซนต์ และจะรายงานผลประกอบการในวันที่ 4 สิงหาคม ก่อนตลาดเปิด อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอล มีค่าอีเอสพีที่ +25.00% และอันดับแซคส์ #2 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 6 เซนต์ และจะรายงานหลังตลาดปิดในวันที่ 4 สิงหาคม ไบโอเจน มีค่าอีเอสพีที่ +220.79% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 94 เซนต์ และจะรายงานในวันที่ 29 กรกฎาคม ก่อนตลาดเปิด อินสเมด มีค่าอีเอสพีที่ +22.32% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการขาดทุนต่อหุ้นที่ 69 เซนต์ และจะรายงานในวันที่ 6 สิงหาคม ก่อนตลาดเปิด อจิออส ฟาร์มาซูติคอล มีค่าอีเอสพีที่ +12.67% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการขาดทุนต่อหุ้นที่ 1.86 ดอลลาร์ และจะรายงานในวันที่ 30 กรกฎาคม ก่อนตลาดเปิด

Agios Pharmaceuticals ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติมสำหรับยา mitapivat เพื่อรักษาโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียว ภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยกำหนดวัน PDUFA เป็นวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 คำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 RISE UP ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 176 คน โดยแสดงให้เห็นถึงระดับฮีโมโกลบินที่ดีขึ้นและลดภาวะวิกฤตจากความเจ็บปวด Mitapivat เป็นยาออกฤทธิ์กระตุ้นเอนไซม์ไพรูเวตไคเนสชนิดรับประทาน ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ PK และโรคธาลัสซีเมีย การทดลองระยะที่ 3 REIGNITE เพื่อยืนยันผลกำลังดำเนินอยู่ภายใต้แนวทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน หุ้นของ Agios ปรับตัวขึ้น 11.27% ไปที่ 41.60 ดอลลาร์สหรัฐ หลังจากมีข่าวนี้

หุ้นของ Agios Pharmaceuticals ปรับตัวขึ้น 35% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยได้แรงหนุนจากความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นต่อศักยภาพเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้วสองรายการ ตัวเร่งสำคัญที่สุดคือการอนุมัติจาก FDA สำหรับยา Aqvesme ในเดือนธันวาคม 2025 เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอัลฟาหรือเบต้าธาลัสซีเมีย นับเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับข้อบ่งใช้นี้ Agios รายงานการยอมรับยา Aqvesme ในช่วงแรกที่แข็งแกร่งในไตรมาสแรกของปี 2026 โดยรายได้จากไมทาพิแวททั่วโลกเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า บริษัทยังได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับไมทาพิแวทในโรคธาลัสซีเมียเมื่อเดือนที่แล้ว และได้ยื่นเอกสารกำกับดูแลเพื่อขยายฉลากยาไปยังโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียว นอกจากนี้ Agios ยังได้ซื้อลิขสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับยาเซวิโดเพลนิบ ซึ่งเป็นยายับยั้งสเปลีนไทโรซีนไคเนสชนิดรับประทานที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลาย สำหรับรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน โดยมีประมาณการยอดขายสูงสุดต่อปีในสหรัฐฯ ที่อาจสูงถึง 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมกับยุติการพัฒนายาเทบาพิแวทสำหรับกลุ่มอาการไมอีโลดิสพลาสติกความเสี่ยงต่ำ หลังจากการศึกษาระยะกลางไม่บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพ