Santhera Pharmaceuticals Holding AG

บริษัทซานเทรา ฟาร์มาซูติคอลส์เปิดเผยผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 แบบสองส่วนของอะกาเมร ซึ่งดำเนินการโดยแคทาลิสต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ พันธมิตรผู้ได้รับอนุญาตในอเมริกาเหนือ การศึกษาชี้ว่าอะกาเมรมีฤทธิ์กลูโคคอร์ติคอยด์และต้านการอักเสบ ขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงผลกดภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญ ซึ่งสนับสนุนศักยภาพในการใช้รักษาโรคหายากที่เกิดจากการอักเสบเรื้อรังในวงกว้าง ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ทั้งอะกาเมรและเดฟลาซาคอร์ตแสดงฤทธิ์ต่อตัวรับกลูโคคอร์ติคอยด์ตามที่คาดไว้ และกดคอร์ติซอลได้ใกล้เคียงกันที่ขนาดยาทางคลินิก แต่อะกาเมรมีผลต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพด้านภูมิคุ้มกันที่เด่นชัดน้อยกว่า ผลกดภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญทางคลินิกพบเฉพาะที่ขนาดยาสูงสุด ซึ่งสูงกว่าขนาดยาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันสำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตปี 2023 แคทาลิสต์ถือสิทธิ์การจำหน่ายในอเมริกาเหนือสำหรับทุกข้อบ่งใช้ ขณะที่ซานเทรามีสิทธิ์ในการเจรจาก่อนสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่นอกอเมริกาเหนือ และมีสิทธิ์ได้รับค่าสิทธิตามยอดขายและค่าธรรมเนียมตามเป้าหมาย