InnoCare Pharma Ltd. A

อินโนแคร์ ฟาร์มา ประกาศว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนได้อนุมัติใบสมัครยาทดลองใหม่ (IND) เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกสำหรับ ICP-B381 ซึ่งเป็นไบสเปซิฟิกแอนติบอดี-ดรักคอนจูเกต (ADC) ชนิดใหม่ที่กำหนดเป้าหมาย PSMA และ STEAP1 สำหรับเนื้องอกแข็งรวมถึงมะเร็งต่อมลูกหมาก นี่ถือเป็นไบสเปซิฟิก ADC ตัวแรกของอินโนแคร์ที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิก และเป็น ADC ตัวที่สามโดยรวม ในการศึกษาพรีคลินิก ICP-B381 แสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่แข็งแกร่งในแบบจำลองมะเร็งต่อมลูกหมาก โดยมีประสิทธิภาพเหนือกว่า ADC ที่กำหนดเป้าหมายเดียว ยังไม่มีไบสเปซิฟิก ADC ที่กำหนดเป้าหมายโปรตีนเหล่านี้ได้รับการอนุมัติทั่วโลก

อินโนแคร์ ฟาร์มา ประกาศผลประกอบการระหว่างกาลสำหรับครึ่งแรกของปี 2026 โดยรายได้เพิ่มขึ้น 55.5% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน อยู่ที่ 1.1 พันล้านหยวน และมีกำไร 239.7 ล้านหยวน พลิกจากขาดทุนในช่วงเดียวกันของปีก่อน ยอดขายยาเติบโต 43.2% อยู่ที่ 918.1 ล้านหยวน โดยได้แรงหนุนจากยาโอเรลาบรูทินิบ และการเปิดตัวยาใหม่ทาฟาซิตาแมบและซูร์เลเทรคทินิบ บริษัทบรรลุเป้าหมายสำคัญหลายรายการ รวมถึงการอนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับโอเรลาบรูทินิบในออสเตรเลีย การรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับโอเรลาบรูทินิบในโรคไอทีพี และซูร์เลเทรคทินิบในเนื้องอกชนิดก้อนในเด็ก และความสำเร็จของจุดยุติหลักในการศึกษาระยะที่สามสำหรับยายับยั้งทีวายเคทูสองรายการ ได้แก่ โซฟิซิทินิบและฟาดิวคราวาซิทินิบ อินโนแคร์ยังเริ่มการทดลองระยะที่สามอีกสามรายการ และได้รับการอนุมัติคำขอทดลองยาสำหรับตัวยาใหม่สามรายการ ขณะที่ยอดเงินสดคงเหลืออยู่ที่ประมาณ 8.4 พันล้านหยวน ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026

InnoCare ประกาศว่า mesutoclax ซึ่งเป็นยายับยั้ง BCL2 ชนิดใหม่ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง ร่วมกับ azacitidine ในการศึกษาแบบเทียบตรงกับ venetoclax ร่วมกับ azacitidine สำหรับผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่ไม่เหมาะกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดเข้มข้นที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ได้รับการอนุมัติจากศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน ให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบลงทะเบียนได้ นี่เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม เปิดฉลาก และหลายศูนย์ โดยมีจุดยุติหลักคืออัตราการรอดชีวิตโดยรวม Mesutoclax ได้รับการรับรองสถานะการบำบัดที่ก้าวล้ำสองรายการในประเทศจีน ข้อมูลที่เผยแพร่โดยสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนพฤษภาคมปีนี้แสดงให้เห็นว่า สูตรยาผสมนี้ให้อัตราการตอบสนองแบบหายขาดรวมที่ร้อยละ 81.8 ในผู้ป่วย AML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยที่ประเมินได้ โดยร้อยละ 86.5 ของผู้ป่วยที่ตอบสนองโดยรวมมีผลตรวจโรคเหลือน้อยที่สุดเป็นลบ และร้อยละ 83 ของผู้ป่วยที่หายขาดรวมบรรลุการหายขาดรวมตั้งแต่รอบแรก อัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ 6 เดือนภายใต้ขนาดยาที่แนะนำอยู่ที่ร้อยละ 90.5 จุย จี้ซง ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานกรรมการ และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ InnoCare กล่าวว่า นี่เป็นก้าวสำคัญในกระบวนการพัฒนาทางคลินิกของ mesutoclax และการทดลองทางคลินิกของสูตรยาผสมนี้ในสหรัฐอเมริกาและออสเตรเลียได้คัดผู้ป่วยเข้าร่วมสำเร็จแล้วและกำลังเร่งดำเนินการต่อไป

อินโนแคร์ ฟาร์มา ประกาศว่ายาผสมระหว่างโอเรลาบรูทินิบและมีซูโตแคล็กซ์ได้รับการกำหนดให้เป็นการบำบัดที่ก้าวล้ำจากศูนย์ประเมินยาแห่งประเทศจีน สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณขอบที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งวิธี นับเป็นครั้งที่สองที่ยามีซูโตแคล็กซ์ ซึ่งเป็นยายับยั้งบีซีแอลทูชนิดใหม่ ได้รับการกำหนดนี้ โดยก่อนหน้านี้เป็นยาตัวแรกในกลุ่มที่ได้รับการกำหนดให้เป็นการบำบัดที่ก้าวล้ำในจีนสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนเทิลเซลล์ ข้อมูลที่นำเสนอในการประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งอเมริกาปี 2026 แสดงให้เห็นว่ายาผสมนี้ให้อัตราการตอบสนองโดยรวมร้อยละ 100 ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณขอบที่เคยรักษามาก่อน การกำหนดนี้มีจุดประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาทางคลินิกและการอนุมัติยาที่แสดงข้อได้เปรียบทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญสำหรับภาวะที่คุกคามชีวิต

นอร์คินแคร์ประกาศว่าการศึกษาทางคลินิกระยะที่สามแบบลงทะเบียนของยายับยั้ง TYK2 ชนิดใหม่ที่พัฒนาขึ้นเอง ฟาดิวคราวาซิทินิบ หรือ ICP-488 สำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดปื้นหนาปานกลางถึงรุนแรง ได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักแล้ว ผลการศึกษาวิจัยแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก และหลายศูนย์นี้แสดงให้เห็นว่า ยาดังกล่าวมีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิกอย่างสูงในจุดสิ้นสุดหลัก และบรรลุจุดสิ้นสุดรองหลายจุด โดยตัวชี้วัดประสิทธิภาพการรักษาทั้งหมดแสดงผลการรักษาที่มีนัยสำคัญอย่างสม่ำเสมอ ด้านความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้า ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ข้อมูลโดยละเอียดจะนำเสนอในที่ประชุมวิชาการนานาชาติหรือวารสาร ฟาดิวคราวาซิทินิบเป็นยายับยั้ง TYK2 แบบอัลโลสเตอริกชนิดรับประทานที่มีความจำเพาะสูง ปัจจุบันข้อบ่งใช้ที่กำลังพัฒนายังรวมถึงโรคแพ้ภูมิตัวเอง เช่น โรคลูปัสอีริทีมาโตซัสทางผิวหนัง และกลุ่มอาการโจเกรน ดร. จุย จี้ซง ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานกรรมการ และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของนอร์คินแคร์ กล่าวว่าจะเร่งดำเนินการศึกษาต่อเนื่องและเริ่มยื่นขอขึ้นทะเบียนโดยเร็วที่สุด เพื่อให้ทางเลือกการรักษาแบบรับประทานที่มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และสะดวกยิ่งขึ้นแก่ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน

ยา Soficitinib หรือ ICP-332 ซึ่งเป็นยายับยั้ง TYK2 ชนิดรับประทานรุ่นใหม่ที่มีความจำเพาะสูง พัฒนาโดย Innocare เอง ประสบความสำเร็จในการเข้าสู่จุดสิ้นสุดหลักในระยะที่ 2 ของการศึกษาทางคลินิกแบบปรับตัวระยะที่ 2 และ 3 สำหรับผู้ป่วยโรคด่างขาวชนิดไม่เป็นปล้อง ข้อมูลในสัปดาห์ที่ 24 แสดงให้เห็นว่า คะแนนดัชนีพื้นที่ด่างขาวบนใบหน้าลดลงจากค่าเริ่มต้นร้อยละ 38.8 ในกลุ่มที่ได้รับยาวันละครั้งขนาด 80 มิลลิกรัม และลดลงร้อยละ 41.2 ในกลุ่มขนาด 120 มิลลิกรัม เทียบกับร้อยละ 2.2 ในกลุ่มยาหลอก ซึ่งมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ การรักษานี้มีผลข้างเคียงที่ยอมรับได้ดี และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่

อินโนแคร์ ฟาร์มา ประกาศการเผยแพร่ผลการทดลองระยะที่ 3 ในวารสาร Signal Transduction and Targeted Therapy ซึ่งแสดงให้เห็นว่าโอเรลาบรูทินิบช่วยยืดระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรคในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนอย่างมีนัยสำคัญ การศึกษานี้มีอัตราส่วนความเสี่ยงที่ 0.32 แสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 68% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด โอเรลาบรูทินิบมีอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ 90.1% เทียบกับ 79.2% ในกลุ่มควบคุม โดยมีอัตราการตอบสนองแบบสมบูรณ์ที่ 12.1% ณ การติดตามผลที่ 30 เดือน และอัตราส่วนความเสี่ยงของระยะเวลาการตอบสนองที่ 0.30 ข้อมูลด้านความปลอดภัยอยู่ในเกณฑ์ดี โดยอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาส่วนใหญ่อยู่ในระดับ 1-2 และไม่พบภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว เลือดออกมาก หรือมะเร็งปฐมภูมิชนิดที่สองที่เกี่ยวข้องกับการรักษา แม้ว่าระยะเวลาการรักษาเฉลี่ยจะนานกว่ากลุ่มควบคุมเกือบสี่เท่า โอเรลาบรูทินิบได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการรักษา CLL/SLL ชนิดแนวหน้าในประเทศจีน และถูกบรรจุอยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติที่สามารถเบิกจ่ายได้ในปี 2025

อินโนแคร์ ฟาร์มา ประกาศว่า ผู้ป่วยรายแรกได้รับการโดสแล้วในการทดลองทางคลินิกของ ICP-B208 ซึ่งเป็นแอนติบอดี-ดรักคอนจูเกตที่มุ่งเป้า CDH17 ตัวใหม่ในจีน ICP-B208 ถูกพัฒนาจากแพลตฟอร์ม ADC ภายในของอินโนแคร์ และประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ทำให้เป็นมนุษย์ต่อ CDH17 ซึ่งเชื่อมต่อกับเพย์โหลดที่มีศักยภาพสูงที่คิดค้นขึ้นภายใน ผ่านลิงเกอร์ที่ถูกตัดด้วยโปรตีเอส ออกแบบมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการฆ่าเนื้องอก พร้อมความเสถียรและความปลอดภัยที่ดีขึ้น CDH17 เป็นโปรตีนการยึดเกาะของเซลล์ที่ขึ้นกับแคลเซียม ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเพิ่มจำนวน การเคลื่อนที่ และการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอก และการแสดงออกที่จำกัดเฉพาะเนื้องอกทำให้เป็นเป้าหมายที่น่าสนใจสำหรับการรักษามะเร็งระบบทางเดินอาหาร เช่น มะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรง มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดดักทัล และมะเร็งทางเดินน้ำดี โดยปัจจุบันยังไม่มี ADC ที่มุ่งเป้า CDH17 ที่ได้รับการอนุมัติทั่วโลก นี่เป็นความก้าวหน้าในการพัฒนาทางคลินิกของยา ADC ตัวที่สองของอินโนแคร์ ต่อจาก ICP-B794 ซึ่งเป็น ADC ใหม่ที่มุ่งเป้า B7-H3

กลุ่มเภสัชกรรมในตลาดหุ้นวันที่ 6 ปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง แนวคิดยาลดน้ำหนักและยานวัตกรรมโดดเด่น โช่วเย่าคงกู่และกันหลี่ยาเย่รวมถึงหุ้นหลายตัวชนเพดาน ณ เวลาที่รายงาน โช่วเย่าคงกู่ชนเพดาน 20% เร่อจิ่งเซิงอู้เพิ่มขึ้นประมาณ 14% ไม่เวยเซิงอู้ อี้ฟางเซิงอู้ และเซี่ยงไฮ่อี้จ้งเพิ่มขึ้นเกิน 10% กันหลี่ยาเย่ หัวไห่เย่าเย่ และเหม่ยหนัวหัวก็ชนเพดานเช่นกัน ไป่จี้เสินโจวและคังหลงฮว่าเฉิงเพิ่มขึ้นเกิน 7% เหิงรุ่ยยี่เย่าเพิ่มขึ้นเกิน 5% ด้านตลาดหุ้นฮ่องกง อิ้งเอินเซิงอู้ นั่วเฉิงเจี้ยนหัว และไชน่าไบโอฟาร์มาซูติคอลเพิ่มขึ้นเกิน 10% เย่าหมิงเหอเหลียนและคังหลงฮว่าเฉิงเพิ่มขึ้นเกิน 5% ในด้านข่าว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติเปิดรับฟังความคิดเห็นเกี่ยวกับการปรับปรุงการทบทวนและอนุมัติยาเซลล์และยีนบำบัด สนับสนุนการวิจัยและนวัตกรรมที่มุ่งเน้นคุณค่าทางคลินิก โดยเน้นด้านสำคัญเช่นมะเร็งร้ายแรงและโรคหายาก และนำยาที่มีคุณสมบัติเข้าสู่ช่องทางการทบทวนและอนุมัติ 30 วัน ในขณะเดียวกัน การส่งออกยานวัตกรรมเร่งตัวขึ้น ตั้งแต่ปี 2026 มูลค่ารวมของข้อตกลง License-out ยานวัตกรรมของจีนสูงถึง 9.43 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 81% เมื่อเทียบกับปีก่อน เงินดาวน์สูงถึง 5.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 124% สะท้อนถึงการยอมรับที่เพิ่มขึ้นในต่างประเทศต่อพอร์ตยานวัตกรรมของจีน CICC ชี้ว่า บริษัทยานวัตกรรมชั้นนำกำลังเปลี่ยนจากขั้นตอนการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาเข้าสู่วงจรบวกของการขยายตัวเชิงพาณิชย์และการรับรู้รายได้จากการอนุญาตในต่างประเทศ