INmune Bio Inc

INmune Bio ประกาศแผนยื่นคำขออนุญาตการตลาดในสหราชอาณาจักรสำหรับ Ebstracel ในการรักษาโรค RDEB ภายในสิ้นไตรมาสที่สามหรือต้นไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากการหารือร่วมกับ MHRA อย่างเป็นทางการเกี่ยวกับหลักฐานทางคลินิกและการผลิต บริษัทยังรายงานว่า XPro ซึ่งเป็นตัวยาในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จาก FDA และแสดงผลการรักษาที่มีนัยสำคัญทางสถิติต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ MRI ของไมอีลินในเนื้อขาวในการทดลองระยะที่ 2 MINDFUL โดยมีค่า p-value เท่ากับ 0.0028 และขนาดอิทธิพลของโคเฮนเท่ากับ 0.46 ในกลุ่มประชากรที่ตั้งใจรักษา สำหรับไตรมาสที่สอง ขาดทุนสุทธิที่เป็นของผู้ถือหุ้นสามัญอยู่ที่ 1.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 24.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเดียวกันของปีก่อน ซึ่งรวมค่าใช้จ่ายด้อยค่า 16.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะท้อนถึงประโยชน์ 800,000 ดอลลาร์สหรัฐจากเงินคืนของออสเตรเลีย เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 18.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 โดยได้รับเพิ่มอีก 4.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐหลังสิ้นไตรมาสจากเงินคืนภาษีของออสเตรเลีย และผู้บริหารคาดว่าเงินสดจะเพียงพอไปจนถึงไตรมาสที่สองของปี 2027 บริษัทให้แนวทางอัตราการใช้เงินสดต่อเดือนที่ 1 ล้านถึง 1.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และเน้นย้ำว่า Priority Review Voucher ที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดสถานะโรคเด็กหายากของ Ebstracel อาจมีมูลค่า 102 ล้านถึง 110 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยธุรกรรมในตลาดรองล่าสุดสูงถึง 150 ล้านถึง 200 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

บริษัท INmune Bio Inc. ได้รับเงินคืนจากการวิจัยและพัฒนารวมประมาณ 4.6 ล้านดอลลาร์จากโครงการของรัฐบาลในออสเตรเลียและสหราชอาณาจักร บริษัทได้รับเงินประมาณ 4.2 ล้านดอลลาร์จากออสเตรเลียเมื่อวันที่ 30 กรกฎาคม 2026 และประมาณ 0.4 ล้านดอลลาร์จากสหราชอาณาจักรในเดือนมิถุนายน 2026 หลังจากปรับปรุงกระแสเงินสดจากการดำเนินงานในไตรมาสที่สองโดยไม่รวมเงินคืนจากสหราชอาณาจักร รายได้รวมสูงกว่าเงินสดสุทธิที่ใช้ในกิจกรรมดำเนินงานของบริษัทในไตรมาสดังกล่าว นายเดวิด มอสส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าเงินสดที่ไม่ทำให้เกิดการเจือจางนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับงบดุลและยืดระยะเวลาการใช้เงินสด ในขณะที่ INmune Bio เดินหน้าการบำบัดด้วย CORDStrom ไปสู่การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

INmune Bio ได้ยื่นคำขอสิทธิบัตรแพลตฟอร์ม CORDStrom เข้าสู่ระยะแห่งชาติของสหรัฐฯ ต่อสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าสหรัฐฯ ซึ่งเป็นการขับเคลื่อนองค์ประกอบสำคัญของกลยุทธ์ทรัพย์สินทางปัญญาระดับโลกของบริษัท การยื่นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากได้รับความเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรที่เป็นบวกระหว่างระยะระหว่างประเทศของคำขอสิทธิบัตรตามสนธิสัญญาความร่วมมือด้านสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้อง ซึ่งรับรองความใหม่และขั้นตอนการประดิษฐ์ของทรัพย์สินที่เกี่ยวข้อง คำขอนี้ครอบคลุมโปรแกรมหลักของบริษัทอย่าง Ebstrocel สำหรับโรคผิวหนังพองอีพิเดอร์โมไลซิส บูลโลซา รวมถึงรูปแบบวิศวกรรมรุ่นต่อไป โดยคาดว่าการคุ้มครองจะขยายไปจนถึงอย่างน้อยปี 2045 หากได้รับอนุมัติ INmune Bio ยังคาดว่าจะดำเนินการยื่นคำขอสิทธิบัตรที่สอดคล้องกันในสหราชอาณาจักร ยุโรป เอเชีย ละตินอเมริกา และตลาดหลักอื่นๆ