Voyager Therapeutics Inc

Biotech & Genomic Medicine▲

VY1706 ของ Voyager ลดโปรตีนเทาว์ได้ 75% ในการศึกษาลิงระยะ 6 เดือน คาดเริ่มทดลองทางคลินิกครึ่งหลังปี 2026

Voyager Therapeutics นำเสนอข้อมูลพิษวิทยาจากการศึกษาในสัตว์ระยะ 6 เดือนตามมาตรฐาน GLP สำหรับยีนบำบัด VY1706 ที่กำลังวิจัยเพื่อรักษาโรคอัลไซเมอร์ ในงานประชุม AAIC โดยแสดงให้เห็นว่าการรักษานี้สามารถทนได้ดี และลดโปรตีนเทาว์ได้สูงสุดถึง 75% ในบริเวณสมองส่วนสำคัญของลิง หลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียว บริษัทได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA ในเดือนมิถุนายน ทำให้สามารถเริ่มการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นได้ โดยคาดว่าจะเริ่มให้ยาได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 VY1706 เป็นยีนบำบัดตัวแรกที่มุ่งเป้าโปรตีนเทาว์ซึ่งได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA การบำบัดนี้ใช้ siRNA แบบเวกเตอร์ที่ห่อหุ้มด้วยแคปซิด TRACER AAV ซึ่งสามารถข้ามผ่านตัวกั้นระหว่างเลือดและสมองผ่านตัวรับ ALPL ทำให้ส่งยาเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางได้อย่างกว้างขวางและคงทน ไม่พบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในระบบประสาทส่วนกลาง ปมประสาทรากหลัง หรืออวัยวะส่วนปลาย จนถึงขนาดยาสูงสุดที่ทดสอบ

VYGR ▲

Biotech & Genomic Medicine ▲

GlobeNewswire·67dอ่านต่อ →

VYGR▼

แครเมอร์เตือนนักลงทุนวัย 23 ปีว่า วอยเอเจอร์ เทอราพิวติกส์ อาจใช้เวลาทั้งชีวิตกว่าจะทำกำไร

จิม แครเมอร์ กล่าวกับผู้โทรเข้ารายการ Mad Money วัย 23 ปีว่า เขาสามารถซื้อหุ้นของ วอยเอเจอร์ เทอราพิวติกส์ ได้ก็เพราะนักลงทุนมีขอบเขตเวลาการลงทุนที่ยาวนาน พร้อมเตือนว่าบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขั้นทดลองทางคลินิกแห่งนี้อาจใช้เวลาทั้งชีวิตกว่าจะทำกำไรได้ ราคาหุ้นร่วงลงเกือบ 69 เปอร์เซ็นต์ในช่วงสิบปี มาอยู่ที่ 3.50 ดอลลาร์ และบริษัทรายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสแรก 27.94 ล้านดอลลาร์ จากรายได้ 2.59 ล้านดอลลาร์ ซึ่งต่ำกว่าที่คาดการณ์ไว้กว่า 70 เปอร์เซ็นต์ นักวิเคราะห์มีมุมมองเชิงบวก โดยมีคำแนะนำซื้อ 11 ราย และราคาเป้าหมายเฉลี่ยที่ 14.89 ดอลลาร์ ซึ่งได้แรงหนุนจากการทดลองให้ยา VY1706 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในปี 2026 โดยยาดังกล่าวลดโปรตีนเทาได้ถึง 75 เปอร์เซ็นต์ในการศึกษาก่อนคลินิก ความเสี่ยงรวมถึงการลาออกของประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินเมื่อเร็วๆ นี้ การแก้ไขกฎบัตรเพื่ออนุมัติหุ้น 240 ล้านหุ้น และค่าเบต้าที่สูงกว่า 1.25 ทำให้เป็นการเดิมพันที่มีความผันผวนสูง แม้ว่ากระบวนการพัฒนายาจะประสบความสำเร็จก็ตาม

VYGR ▼

Yahoo Finance·78dอ่านต่อ →

Biotech & Genomic Medicine▲

Voyager Therapeutics ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยีนบำบัดอัลไซเมอร์ VY1706

Voyager Therapeutics ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการยื่นคำขออนุญาตทดลองยาใหม่สำหรับ VY1706 ซึ่งเป็นยีนบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนเทาในโรคอัลไซเมอร์ การอนุมัตินี้ทำให้บริษัทสามารถเริ่มการทดลองทางคลินิกในผู้ที่มีอาการอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น โดยคาดว่าจะเริ่มให้ยาได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 นาย Alfred W. Sandrock ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่านี่เป็นการอนุมัติ IND ครั้งแรกสำหรับยีนบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนเทา โดยระบุว่า VY1706 ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดระดับโปรตีนเทาอย่างคงทนหลังจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียว การบำบัดนี้ใช้ siRNA ที่มุ่งเป้าไปที่ MAPT mRNA ซึ่งถูกนำส่งผ่านแคปซิด TRACER AAV ที่ใช้ ALPL เพื่อนำทางไปยังสมอง

VYGR ▲

Biotech & Genomic Medicine

Insider Monkey·80dอ่านต่อ →