Myriad Genetics Inc

Myriad Geneticsは、妊娠8週目から1回の母体採血で4種の出生前遺伝子スクリーニングを同時に実施する臨床検査「FirstGene Multiple Prenatal Screen」の本格的な商業展開を発表した。この検査は、胎児染色体スクリーニング、胎児単一遺伝子スクリーニング、患者保因者スクリーニング、胎児RhDスクリーニングを1つのレポートにまとめ、約10日で結果が得られる。各構成要素において98%以上の分析感度と99%以上の分析特異度を示した。Myriadの株価は0.70%安の5.88ドルで取引されている。

ザックス・インベストメント・リサーチの分析によると、女性向けヘルスケア診断分野では、マイリアド・ジェネティクスがアスピラ・ウィメンズ・ヘルスよりも優位なポジションにある。過去3カ月でアスピラ株は2.5%上昇したのに対し、マイリアドは20.4%上昇した。ただし、過去1年ではアスピラが81.8%急騰し、マイリアドの38.5%を上回っている。アスピラの直近12カ月の企業価値対売上高倍率は2.03倍で、5年間の中央値2.87倍を下回っており、マイリアドの倍率は0.70倍で、5年間の中央値2.07倍を下回っている。いずれもザックスの医療セクター平均2.78倍と比べて割安に見える。マイリアドは、腫瘍学、女性の健康、メンタルヘルスにわたる多角的なポートフォリオ、より広範な商業基盤、そして実行力の改善により、婦人科診断とAI活用の検査パイプラインに注力するアスピラに対して優位性を持っている。

Myriad Geneticsは、同社のProlaris生検検査に関する最大規模の個別患者データメタ解析の結果を発表し、限局性前立腺がん患者において、従来の臨床リスク分類を超える有意な予後情報を付加することを示した。この研究はClinical Genitourinary Cancer誌に掲載され、14件の研究から8,478人の患者データを統合、うち7,924人分の個別データが利用可能だった。結果、Prolarisの複合臨床リスクスコアは、全NCCNリスク群および初期治療戦略において、遠隔転移および前立腺がん特異的死亡率に対して有意な予後予測能を示した。この解析は、Prolarisがグリーソンスコア、CAPRAスコア、NCCNリスク群などの既存の臨床ツールを超える独立した付加的な予後情報を提供することをさらに裏付けるものとなった。Prolaris生検検査は、前立腺生検サンプルから遺伝子発現を解析し、臨床情報を組み合わせてCCRスコアを算出し、監視療法、根治的治療、集学的治療の強化など、初期の前立腺がん管理に関する議論を支援することを目的としている。

Myriad Geneticsの株価は9.2%上昇した。同社が乳がん、大腸がん、腎臓がん向けのPrecise MRD検査の提供を拡大し、良好な臨床試験結果を発表したことが材料。この検査は治療反応とがん再発をモニタリングするもので、米国でこれらのがんを抱える600万人以上が利用可能となった。乳がん患者を対象とした研究では、Precise MRDが治療に対する完全奏効を特異度100%で予測し、初期治療後に血中循環腫瘍DNAが陽性だった患者は手術後も陽性であり続ける可能性が47倍高く、残存病変のリスクが高い患者を特定する検査の能力が浮き彫りになった。

Myriad Geneticsは、高精度MRD検査「Precise MRD」の提供を乳がん、大腸がん、腎臓がんの患者に拡大すると発表しました。これにより、米国でこれらのがんと共に生きる600万人以上の個人が、超高感度の循環腫瘍DNAアッセイを利用できるようになります。全ゲノムシーケンスに基づくこの検査は、患者固有の最大1,000の変異を追跡し、術前補助療法から術後評価、長期サーベイランスまで、がん治療の連続体全体での使用を目的としています。同社はまた、将来の腫瘍学に関する前向き研究「MONITOR-Breast」の結果を発表しました。この研究では、術前補助療法中に連続的なctDNAモニタリングを行うことで、治療後の単一時点での検査のみと比較して、残存病変のリスクがある患者を44%多く特定できることが示されました。ステージI～IIIの乳がん患者154人を対象としたこの研究では、Precise MRDはベースラインで93%の患者にctDNAを検出し、100%の特異度で病理学的完全奏効を予測しました。また、術前補助療法終了時にctDNA陽性が続いた患者は、手術後もctDNA陽性である可能性が47倍高くなりました。