Santhera Pharmaceuticals Holding AG

サンテラ・ファーマシューティカルズは、北米ライセンスパートナーであるカタリスト・ファーマシューティカルズが実施したAGAMREE®の2部構成第1相臨床試験の主要結果を発表した。この試験は、AGAMREE®がグルココルチコイド作用と抗炎症作用を示す一方で、顕著な免疫抑制効果を回避することを示唆しており、幅広い慢性炎症性希少疾患への応用可能性を裏付けている。健康成人ボランティアにおいて、AGAMREE®とデフラザコートはいずれも臨床用量で期待されるグルココルチコイド受容体活性と同等のコルチゾール抑制を示したが、AGAMREE®では免疫抑制バイオマーカーへの影響がより軽度であった。臨床的に意義のある免疫抑制効果は、現在承認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療用量を上回る最高用量でのみ観察された。2023年のライセンス契約に基づき、カタリストは北米における全適応症の商業化権を保有し、サンテラは北米以外での新規適応症に関する優先交渉権を保持するとともに、売上高に応じたマイルストーンおよびロイヤルティを受け取る権利を有する。