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舒泰神子会社STSP-0601が米FDAの臨床試験許可を取得
舒泰神の子会社である江蘇貝捷泰生物科技有限公司は、米FDAから正式な書簡を受領し、STSP-0601（注射用ポミターゼアルファ、商品名：博佳凝）について、インヒビターを有する血友病AまたはB患者の出血治療を対象とした臨床試験の実施が承認された。STSP-0601は国家1類治療用生物製品であり、これまでに国内でインヒビターを有する血友病患者を対象とした第Ib/II相および第IIb相臨床試験を完了しており、2022年9月に米FDAからオーファンドラッグ指定を受け、2026年6月に医薬品登録証書を取得している。同社は、今回の米FDA臨床試験許可は段階的なマイルストーンであり、今後の臨床試験および上市承認の取得には多くの不確実性があり、現在の業績に重大な影響を及ぼすものではないとしている。