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Anavex Life Sciences Corp

Anavex Life Sciences Corp.は、アルツハイマー病、パーキンソン病、統合失調症、神経発達障害、神経変性疾患、レット症候群を含む希少疾患、その他の中枢神経系(CNS)障害、疼痛、および各種のがんに対する治療法を開発するバイオ医薬品企業です。主要候補薬であるANAVEX 2-73(blarcamesine)は、アルツハイマー病を対象とした第2a相試験および第2b/3相試験、パーキンソン病認知症を対象とした第2相概念実証試験、レット症候群の成人患者を対象とした第2相および第3相試験、小児患者を対象とした第2/3相試験を完了しています。ANAVEX 2-73は、SIGMAR1およびムスカリン受容体を標的として細胞恒常性の回復を目的とした経口投与可能な候補薬です。また、動物モデルにおいて抗けいれん、抗健忘、神経保護、抗うつ作用を示し、てんかんを含む他のCNS障害を治療する可能性が示されています。同社のANAVEX 3-71はSIGMAR1およびM1ムスカリン受容体を標的とし、トランスジェニック(3xTg-AD)マウスにおいて認知障害、アミロイド、タウ病理を含むアルツハイマー病に対する疾患修飾作用を示す臨床段階の候補薬です。Anavex Life Sciences Corp.は2004年に設立され、ニューヨーク州ニューヨークに本社を置いています。

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グラス・ルイス、アナベックスの取締役会にPVGの候補者2名を支持

議決権行使助言会社グラス・ルイスは、アナベックス・ライフサイエンシズの株主はPVGアセット・マネジメントが指名する取締役候補者のうちカーティス・ホーグ氏とジェイソン・コルバート氏の2名に賛成票を投じるべきだと述べた一方、現職会長のジョン・マ氏と現職取締役のクラウス・ファン・デル・フェルデン氏には反対するよう助言した。報告書の中でグラス・ルイスは、マ氏とファン・デル・フェルデン氏を交代させ、より関連性の高い専門知識と新鮮な視点を持ち、決定的なことに、アナベックスの戦略的失策、規制上の逆風、疑わしいガバナンス構造、そして大幅な株価下落を招いた状況に明白な責任を負っていない新たな候補者を選ぶよう勧告した。PVGアセット・マネジメントのパトリック・S・アダムズ社長は、株主はこの取締役会にようやく当事者としての利害を持たせるよう主張すべきであり、すべての取締役と役員に意味のある株式保有を義務付けることに尽力し、株主価値の回復と最大化を目指す計画の一環とするPVGの6名の候補者全員を選出すべきだと述べた。PVGの他の4名の候補者はアダムズ氏、ジョン・ボリス氏、レネ・モラ氏、ラルフ・フォン・ジーゲザー氏である。別の議決権行使助言会社であるインスティテューショナル・シェアホルダー・サービシズは最近、アナベックスが提案する6名の候補者名簿に賛成票を投じるよう助言した。
Seeking Alpha·1d続きを読む →
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アナベックス上昇、PVGが取締役会の再編を推進

アナベックス・ライフサイエンシズは金曜日の時間外取引で上昇した。PVGアセット・マネジメントが9月24日の年次総会で、自社が指名する6人の取締役候補への投票を株主に求めたためだ。約32万7300株を保有するPVGは、現取締役会がバイオテクノロジー経験に欠け、保有株式が合計でわずか5000株にとどまると批判している。同社は以前、元CEOのクリストファー・ミスリング氏と取締役のシュテファン・トーマス氏の後任として、ガウタム・パテル氏とエイドリアン・センデロウィッツ氏を新たな独立取締役に指名していた。PVGは、自社の候補者が重要なバイオテクノロジー専門知識と、会社の業績に対するより強い利害関係をもたらすと主張している。
Seeking Alpha·14d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

アナベックス、アルツハイマー第3相計画を前進、現金 runway は2028年度半ばから後半まで延長

アナベックス・ライフ・サイエンシズは、新たに開設されたアルツハイマー病の治験届に臨床試験データを提出した後、FDAとのアルツハイマー第3相計画を進めており、現金1億1830万ドルと、2028年度半ばから後半までの運転資金を報告した。同社は6月末時点で現金および現金同等物が1億1830万ドルとなり、2025年9月の会計年度末の1億260万ドルから増加した。経営陣は、既存の現金で2028年度半ばから後半まで事業を運営できると見込んでいる。アナベックスは、すべてのアルツハイマー臨床試験データを新たな治験届に提出し、6月にEMAから治験対象集団、評価項目の階層、治療期間、統計的枠組み、サブグループ戦略に関する科学的助言を受けた上で、米国の臨床開発プログラムと提案中のANAVEX2-73-AD-005第3相試験をめぐり、FDAとのさらなる協議を計画している。同社は約170人の成人を対象とするレット症候群の第3相試験を進めており、小児患者の追加についてFDAとの会合を要請した。一方、脆弱X症候群の治験届は9月に提出される見込みである。アナベックスは第3四半期の純利益が780万ドル、1株当たり0.08ドルとなった。前年同期は1320万ドルの損失、1株当たり0.16ドルだった。ただし、この改善は主に、前CEOを含む従業員の解雇に伴う株式報酬の戻入れによるものである。
Yahoo Finance·24d続きを読む →