OS Therapies Incorporated

DelveInsightは、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7つの主要市場における骨肉腫市場が、2025年の約6000万米ドルから2036年までに年平均成長率9%で成長すると予測しています。この成長は、OST-HER2、DANYELZA、Vactosertib、Risvutatug rezetecanを含む8つの新興治療薬によって牽引されます。OS Therapiesが開発したOST-HER2は、HER2を標的とした免疫療法であり、FDAのファストトラック指定とオーファンドラッグ指定を受けており、2026年下半期に迅速承認制度に基づく生物製剤ライセンス申請が計画されています。また、2036年までに7MM全体で約3700万米ドルの売上を見込んでいます。その他の注目すべき候補としては、SERB PharmaceuticalのDANYELZA（抗GD2抗体、ニッチなプロファイルを持つ）や、GSKのRisvutatug rezetecan（B7-H3を標的とするADCで、2025年に画期的治療薬指定を受けた）があります。パイプラインは依然として初期段階の試験に集中しており、後期段階のデータが限られているため規制当局の承認には課題がありますが、標的療法と免疫療法の研究が進むにつれて、その領域は拡大しています。