Pharvaris BV

ファーヴァリスは、ブラジキニン介在性血管性浮腫においてブラジキニンB2受容体が検証済みの治療標的であることを裏付ける数十年にわたるエビデンスをまとめた包括的レビュー論文が、アレルギー・免疫学の臨床レビュー誌に掲載されたと発表しました。この論文は、キニン生物学の最新の概要を提供し、ブラジキニンB2受容体拮抗作用が基礎的発見から臨床的に検証されたアプローチへと進化してきた過程をたどっています。遺伝性血管性浮腫、正常C1インヒビターを伴うHAE、およびC1インヒビター欠乏による後天性血管性浮腫におけるこのメカニズムの確立された役割を強調するとともに、ブラジキニンシグナル伝達がより広範な免疫疾患や炎症性疾患に関与している可能性を示すエビデンスが増えていることにも言及しています。ファーヴァリスは、これらの疾患におけるアンメットニーズに対応するため、デュークリクチバントを含む新規の経口ブラジキニンB2受容体拮抗薬を開発しています。

ファーバリスは、米国食品医薬品局が遺伝性血管性浮腫発作のオンデマンド治療を目的としたデュクリビタント即放性カプセルの新薬承認申請を受理したと発表した。FDAは処方薬ユーザーフィー法に基づく目標審査終了日を2027年4月23日に設定した。申請には1,300件を超える治療済みHAE発作のデータが含まれており、臨床試験では症状緩和の迅速な発現と完全な症状消失の加速が示された。ピボタル第3相RAPIDe-3試験では、主要評価項目および11の副次的有効性評価項目すべてが統計的有意性をもって達成された。ファーバリスは、承認されれば成功裏の発売に向けた準備が整っていると述べた。