メガトレンド · Biotech & Genomic Medicine
体の中の軍隊が、持ち主に銃口を向けたとき——そして史上いちばん高い薬
免疫システムは本来、私たちを守るためのものです。でもときどき読み違えて、自分の関節や皮膚、腸を「敵」だと思い込み、攻撃を始めてしまう。これが関節リウマチ・乾癬・腸の炎症の正体であり——そして、一時は年間およそ210億ドルを稼ぎ、史上どの薬よりも売れた薬「Humira」を生んだ戦場でもあります。
01これは何？ — 免疫が味方を撃つとき
免疫システムは、体の中の軍隊です。その仕事は、病原菌・ウイルス・異物の細胞を追い払うこと。ところが膨大な数の人で、この軍隊が「標識を読み違える」——持ち主自身の正常な細胞を敵だと思い込み、止まらない攻撃を始めてしまうのです。結果として起きるのが、臓器を少しずつ壊していく慢性的な炎症。これこそが自己免疫疾患（autoimmune disease）です。
これは珍しい病気ではありません。むしろ逆で——アメリカではおよそ5,000万人（人口の約8%）がこのグループの病気を抱え、世界全体でも人口の約4%と見られています。あなたが聞いたことのある病気の多くが、ここに含まれます：関節リウマチ（免疫が関節を噛む）、乾癬（皮膚を噛む）、炎症性腸疾患／IBD（腸を噛む）、全身性エリテマトーデス／ループス、アトピー性皮膚炎、そしてほかにも百以上。興味深いのは、患者の約80%が女性であること。そして世界の発症率は、毎年数パーセントずつ増え続けています。
メガトレンドの地図では、Autoimmune & Immunology Therapeutics はBiotech & Genomic Medicineの下にあるサブテーマです。これは「軍隊に撃ち方やめと命じる」薬のビジネス——病原菌を殺すのでも手術するのでもなく、働きすぎた免疫システムを、体を丸腰にしてしまわないギリギリのところで静かにさせる。そこがこの分野でいちばん難しい職人技なんです。
免疫細胞は、cytokine（サイトカイン）と呼ばれる小さな信号分子でやり取りします——いわば「集合をかける号令」で、炎症を起こせと指示するもの。自己免疫疾患では、この信号が鳴りすぎて、いつまでも黙りません。この分野の薬はほぼすべて、その号令のどれか一つを「ミュートする」ことで効きます。TNF、IL-17、IL-23——これらはみな、元凶となるサイトカインの名前です。
02なぜ重要か — 世界でいちばん儲かる薬の本拠地
もし製薬業界で「いちばん多くの富を生んだ」分野が一つあるとすれば、答えはこの分野です。史上最も売れた薬の何本かは、がんの薬でも心臓の薬でもなく、免疫の薬でした。理由は単純で——これらの病気は慢性だから。患者は一生薬を使い続けます。一度飲んで治るものではありません。しかも薬は高価なバイオ医薬品。だから患者一人が、何十年にもわたって、年に何万ドルもの売上を会社にもたらすのです。
その象徴が、AbbVie社のHumiraという薬です。2022年、この薬はたった一年で212億ドルを稼ぎました——史上どの薬も到達できなかった額です。一本の薬が、いくつもの国のGDPより多くの売上をあげる。「免疫に撃ち方やめと命じる」ビジネスがどれほど大きいかを証明してみせた一本でした。
しかもこれは、大きくて伸び続ける市場でもあります。世界の免疫薬市場は2024年でおよそ1,080億ドル、そして2030年までに1,870億ドル規模へ伸びると見られています（年率およそ8%）。この数字は、私たちがよく知るいくつもの産業まるごとより大きいほど。主な原動力は二つ——世界で増え続ける患者数と、新世代の薬が「新しい病気」をどんどん治せるようになっていること（一つの薬が、このグループの複数の病気に承認されるのが普通なのです）。
03どう動くのか — 炎症の信号を、狙って一つだけ止める
この分野の薬すべてに共通する核心は、たった一つの考え方です：炎症は勝手に起きるのではなく、小さな化学信号によって「命じられて」起きる。だからその信号を断てば、炎症は消える。体を撃てと号令し続ける電話線を切るようなものです。難しいのは「正しい線を切ること」——元凶の信号だけを止め、システム全体を止めて感染しやすくしてしまわないこと。
この分野の薬の進化は、「正しい線」をどんどん細かく探り当てていく物語として語れます：
- 第1世代 — TNF inhibitor（幹線を切る）： Humira、Enbrel、Remicade といった先駆けの薬は、TNF-αという大きなサイトカインを捕まえます。炎症の「幹線」のような存在で、効きが広く、いくつもの病気に使えたため、伝説級のベストセラーになりました
- 第2世代 — IL-17 / IL-23（線をもっと細く選ぶ）： ある病気（とくに乾癬）では、もっと的を絞った「支線」があると研究者が突き止めました。それが IL-17 と IL-23 です。この線だけを止めると、病気によっては効きも安全性も上回る。こうして Skyrizi（IL-23）や Tremfya が生まれました
- 第3世代 — JAK inhibitor（細胞内の集約スイッチを切る）： 細胞の外で信号を捕まえるのではなく、JAK系の薬は、複数の信号をまとめて翻訳している細胞内の「集約スイッチ」を切ります。利点は飲み薬であること（注射が要らない）、たとえば Rinvoq です——ただし広く切るぶん、副作用には注意が要ります
TNF / IL inhibitor の多くはバイオ医薬品（biologic）——飲むと消化されてしまうため注射する、大きな抗体タンパク質です。いっぽう JAK inhibitor は化学合成の小さな飲み薬で、ずっと手軽。この違いは患者にとって（注射か飲み薬か）も、ビジネスにとっても重要です（注射のバイオ医薬品は特許切れでbiosimilarに、飲み薬はもっと値崩れのきついジェネリックに直面します）。
04Biotech のどこに位置するのか
この分野は、何十年ものあいだBiotech & Genomic Medicineの「収益の柱」でした。イノベーションを、いちばん上手に慢性的なキャッシュフローへ変えてきた分野だからです。とはいえ、単独で存在しているわけではありません——エコシステムの他の分野と、がっちり絡み合っています：
- Biosimilarsに直接エサを送り込む： 免疫薬は、いちばん高くていちばん売れるバイオ医薬品。だから特許が切れると、biosimilar メーカーが収穫を待つ「宝の山」に変わります——Humira は biosimilar 史上いちばん有名なケーススタディです。言ってみれば、この分野の今日の成功は、10〜15年後の biosimilar の食料なのです
- Oncologyと技術を共有する： どちらの分野も「狙いを正確に定めるよう設計された抗体」という同じ土台を使います。抗体エンジニアリングが得意な会社は両方の土俵で戦えることが多く、免疫薬の次世代であるbispecific（二つの標的を同時につかむ抗体）は、がん側から直接技術を借りています
- RNA Therapeuticsへの扉を開きつつある： 新しいアプローチの一部は、狂った免疫を一生ただ抑え込むのではなく、RNA や細胞治療で「リセット」しようとしています——もし成功すれば、「症状を抑える」から「治す」へとゲームを変えることになります
- 創薬でAIに頼る： 病気ごとに「正しい炎症の線」を見つけ、標的を正確につかむ分子を設計する——これはAIが大きくスピードを上げられる仕事です
05いま、どこまで来たのか
いまこの分野でいちばん大きな物語は「Humira のあとの人生」です。Humira は欧州で2018年、米国で2023年初めに特許が切れ、売上は一気に転がり落ちました——2022年のピーク212億ドルから、2023年に140億ドル、2024年に90億ドル、2025年にはおよそ45億ドルへ。これは製薬史上でも屈指の急斜面となったpatent cliff（特許の崖）です。
でも、このケースを「教科書」にしたのは、AbbVie が座して死を待たなかったことです——前もって新世代の薬を二本立ち上げていました。Skyrizi（IL-23系）とRinvoq（JAK系の飲み薬）です。2024年には Skyrizi が Humira を抜き、初めて社内トップの薬になりました。そして2025年、二本合わせておよそ258億ドル（Skyrizi 175億ドル＋Rinvoq 83億ドル）を稼ぎ、AbbVie 全社の売上を過去最高へ押し上げました——Humira がピークだったときよりも多く。
この時代のもう一つのスターが、Regeneron と Sanofi のDupixentです。この薬はアトピー性皮膚炎の治療から始まり、徐々に喘息・鼻茸など多くの病気へ広がって、ついに2024年に149億ドルを売り上げました——免疫薬を止まらず成長させる「一つの薬で、複数の病気」戦略の、最高のお手本です。いっぽう J&J 側は、biosimilar に食われつつある Stelara の代わりにTremfya（IL-23）を押し上げています。
だから2025〜2026年の全体像は「大世代交代」の時期です——第1世代の TNF inhibitor は特許切れと biosimilar で色あせ、いっぽうで IL-23/JAK の世代と新しい飲み薬が代わりに台頭してくる。ここは莫大なお金が持ち主を変えつつある戦場で、次世代の技術を正しく当てた者が、次の10年を手にします。
06これからの展開
第一の方向は「手軽さ」をめぐる競争——飲み薬と、自宅での自己注射です。患者は、注射のために病院へ通うのにうんざりしています。だから次の時代は、注射と同じくらい効く飲み薬をめぐる競争になる。たとえば JAK 系や、抗体 IL-23 の効きを錠剤で真似る経口ペプチド（oral peptide）です——もし本当に実現すれば、注射針を怖がる患者という巨大な市場が解き放たれます。
第二の方向はbispecific — 一つの抗体で二つの標的を撃つこと。炎症の線を一本ずつ止めるのではなく、新世代の薬は二本（たとえば TNF ＋ IL-23 を同時に）を一つの分子で止めようとします。難治性の病気で、より良い効きを狙うためです。大型のディールはもう始まっています——たとえば Sanofi は2025年、複数の bispecific 薬の権利取得に大金を投じました。大手がここを次の戦場とみなしている表れです。
第三の、そしていちばん野心的な方向は免疫を一生抑え込むのではなく「リセット」することです。細胞治療（がん側から借りた手法）のような新しいアプローチは、狂った免疫細胞を一掃したうえで、「どれが味方かを思い出した」新しいセットを体に作り直させようとします。重症ループスの患者を対象にした初期の研究では、とても胸が高鳴る結果が出ています——もし広く実現すれば、この分野を「一生使い続ける薬」から「治しきる治療」へ変え、産業の経済そのものをひっくり返すことになります。
07課題とリスク
第一の、そしていちばん大きなリスクは、Humira ですでに見たもの——patent cliff とbiosimilarです。この分野の薬はほぼすべて高価なバイオ医薬品。特許が切れれば biosimilar が値を切り下げに入り、主力薬の売上はものすごい勢いで転がり落ちます。だからこのグループのどの会社も、時計との競争のなかにいる——古い薬が食われる前に、新世代の薬を間に合わせなければならない。この呼吸を外せば、数年で数百億ドルの売上が消えることもあります。
第二のリスクは安全性と、過密な競争です。JAK inhibitor（飲み薬）は手軽な反面、心臓や血栓のリスクについて警告があり、一部の医師はまだためらっています。そして病気ごと（乾癬や IBD など）に、いま複数の会社の良い薬が何本も競い合っている。この過密な競争が、価格もシェアも押し下げます——「良い薬」を持っているだけでは、もう十分ではありません。勝つには、競合よりはっきり優れている必要があるのです。
第三のリスクは政府による薬価の引き下げ圧力です。このグループの薬は高価で、幅広く使われるため、多くの国で薬価抑制政策の標的になります。米国でますます強まっている価格交渉も含めて。これは需要が伸び続けていても、長期的には主力薬のマージンを圧迫しかねません。
ひとことで言えば——これは私たちの体の、悲しい間違い（持ち主を攻撃しに向かう免疫）から生まれた分野でありながら、製薬業界でも屈指の宝の山になった分野です。このグループの薬は、数千万人の人が普通の暮らしを取り戻す助けになり、ビジネスとしては絶えず「自分自身から逃げ続けなければならない」お札の印刷機。TNF → IL → JAK → bispecific というサイクルを理解し、今日のあらゆる成功が明日の biosimilar の食料になると理解すること——それが、この分野の核心をまるごと理解することなんです。