Imunon Inc

ผู้บริหารของ Imunon เน้นย้ำถึงการตรวจสอบความถูกต้องอย่างต่อเนื่องของแพลตฟอร์ม TheraPlas ผ่านข้อมูลการรอดชีวิตสุดท้ายระยะที่ 2 และผลการศึกษาเบื้องต้นเกี่ยวกับโรคหลงเหลือน้อยที่สุดในระหว่างการประชุมรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ผลการศึกษาสุดท้ายของ OVATION II แสดงให้เห็นค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 45.1 เดือนในกลุ่มที่ได้รับการรักษา เทียบกับ 30.4 เดือนในกลุ่มควบคุม ซึ่งดีขึ้น 14.7 เดือน ขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาบำรุงด้วยยายับยั้ง PARP มีการเพิ่มขึ้น 24.2 เดือนเป็น 65.6 เดือน เทียบกับ 41.4 เดือนในกลุ่มควบคุม การลงทะเบียนในการทดลองระยะที่ 3 แบบชี้ขาด OVATION III ดำเนินไปในอัตรา 0.5 รายต่อสถานที่ต่อเดือน ซึ่งสูงกว่าข้อสมมติภายในที่ 0.3 และอัตราเฉลี่ยของอุตสาหกรรมในอดีตที่ 0.2 โดยมีสถานที่ที่วางแผนไว้ 35% ที่เปิดใช้งานหรืออยู่ในขั้นตอนการเปิดใช้งาน และผู้บริหารคาดว่าจะลงทะเบียนเสร็จสิ้นภายในครึ่งแรกของปี 2029 บริษัทรายงานผลขาดทุนสุทธิ 2.8 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.54 ดอลลาร์ต่อหุ้น และมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 6.9 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากการระดมทุน 10 ล้านดอลลาร์ในเดือนมิถุนายนที่ออกแบบมาเพื่อลดการเจือจางของผู้ถือหุ้น ผู้นำยังระบุถึงแผนการส่งข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมสุดท้ายไปยังการประชุมทางการแพทย์สำคัญในช่วงต้นปี 2027 และจะจัดงาน R&D Day ในวันที่ 23 กันยายน 2026

IMUNON ประกาศข้อมูลเบื้องต้นที่เป็นบวกจากการทดลองระยะที่ 2 เกี่ยวกับโรคหลงเหลือน้อยที่สุดที่กำลังดำเนินอยู่ของ IMNN-001 ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ในกลุ่มผู้ป่วย 18 รายแรกจากทั้งหมด 30 รายที่ถึงจุดประเมินหลักคือการส่องกล้องตรวจซ้ำ ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย IMNN-001 ร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐานและเบวาซิซูแมบ มีอัตราการกำจัดดีเอ็นเอของเนื้องอกในกระแสเลือดร้อยละ 87.5 เทียบกับร้อยละ 62.5 ในกลุ่มยาหลอก และร้อยละ 100 ไม่พบหลักฐานของโรค เทียบกับร้อยละ 56 ในกลุ่มยาหลอก การรักษายังคงแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี โดยไม่มีกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน IMNN-001 เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้ดีเอ็นเอของอินเตอร์ลิวคิน 12 และบริษัทกำลังประเมินยาในการทดลองระยะที่ 3 แบบพิโวทัล OVATION 3 ด้วย

สัปดาห์นี้มีการอนุมัติจาก FDA และ EU การเลิกจ้าง การซื้อกิจการ และการอัปเดตการทดลองทางคลินิกผสมผสานกันทั่วภาคเทคโนโลยีชีวภาพ Ionis Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ TRYNGOLZA เป็นการรักษาเสริมสำหรับภาวะไขมันไตรกลีเซอไรด์สูงรุนแรง ขณะที่ Merck ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ Keytruda ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ Trodelvy ของ Gilead ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด Triple-Negative ระยะแพร่กระจายบรรทัดแรก และ IBRANCE ของ Pfizer ได้รับการขยายการอนุมัติสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HR+/HER2+ Natera ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการตรวจ Signatera MRD ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ และ MAVIRET ของ AbbVie ได้รับการอนุมัติใน EU สำหรับโรคตับอักเสบซีทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง Achieve Life Sciences ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของ Cytisinicline เนื่องจากข้อบกพร่องด้านการผลิต แม้ว่าจะไม่มีปัญหาด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัย ADC Therapeutics ประกาศลดพนักงานลง 17% ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์เพื่อมุ่งเน้นไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์ ZYNLONTA สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ในด้านการทำข้อตกลง Merck KGaA ตกลงที่จะซื้อกิจการ Bio-Techne ในราคาหุ้นละ 73 ดอลลาร์สหรัฐเป็นเงินสด คิดเป็นมูลค่ากิจการ 11.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ Ionis ได้ลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิกับ Recordati สำหรับ Zilganersen ซึ่งเป็นการบำบัดที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรค Alexander Passage Bio และ Remix Therapeutics ได้ทำข้อตกลงควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมด และ Boundless Bio กับ Serapha Bio ก็ประกาศการควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมดเช่นกัน ในด้านคลินิก การทดลองระยะที่ 3 OVATION 3 ของ IMUNON ผ่านการทบทวนความปลอดภัย Zasocitinib ของ Takeda แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่า Deucravacitinib ในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงิน และ Eledon รายงานข้อมูลการปลูกถ่ายไตระยะยาวที่เป็นบวกสำหรับ Tegoprubart อย่างไรก็ตาม Sigvotatug vedotin ของ Pfizer ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวมในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก และ ML-004 ของ MapLight ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในโรคออทิสติกสเปกตรัม แม้ว่าจะแสดงสัญญาณด้านความหงุดหงิดในวัยรุ่น Definium Therapeutics รายงานผลลัพธ์ระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับ DT120 ODT ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง