Vaccines (Recombinant & Traditional)▲impact 4
สิบหน่วยงานร่วมเผยแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 หนุนหุ้นกลุ่มยานวัตกรรม
กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศ คณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และหน่วยงานอื่นรวมสิบแห่ง ได้ร่วมกันเผยแพร่แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 เมื่อวันที่ 18 กันยายน โดยตั้งเป้าว่าภายในปี 2030 การวิจัยพัฒนาและประยุกต์ใช้ยาชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนจะติดอันดับแนวหน้าของโลกอย่างมั่นคง และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จะเร่งก้าวขึ้นเป็นอุตสาหกรรมหลักใหม่ของประเทศ แผนดังกล่าวกำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ ครอบคลุมขนาดและประสิทธิภาพของอุตสาหกรรม การพัฒนานวัตกรรม การบ่มเพาะวิสาหกิจ และการพัฒนาคลัสเตอร์ ได้แก่ รายได้จากการดำเนินงานของวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีขนาดเกินเกณฑ์กำหนดสูงกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน ขนาดอุตสาหกรรมยานวัตกรรมเติบโตเฉลี่ยต่อปีเกินร้อยละ 20 จำนวนผลิตภัณฑ์ที่มียอดขายทั่วโลกต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐไม่น้อยกว่า 5 รายการ สัดส่วนยานวัตกรรมแรกของโลกไม่น้อยกว่าร้อยละ 25 จำนวนเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมที่ขึ้นทะเบียนไม่น้อยกว่า 200 รายการ จำนวนวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านหยวนไม่น้อยกว่า 50 แห่ง และจำนวนเขตอุตสาหกรรมยาระดับแสนล้านหยวนไม่น้อยกว่า 20 แห่ง จากข่าวนี้ ดัชนีหุ้นหลักสามตัวปรับขึ้นเกินร้อยละ 1 ในช่วงเช้าวันเดียวกัน หุ้นหัวเทียนเทคโนโลยีพุ่งชนเพดานราคา ด้วยมูลค่าซื้อขาย 6.065 พันล้านหยวน มีคำสั่งซื้อรอที่เพดานราคาเกือบ 1.47 ล้านล็อต และเงินทุนหลักไหลเข้ากว่า 3.3 พันล้านหยวน ขึ้นอันดับหนึ่งของตลาดหุ้นเอ ผู้จัดการกองทุนโจวซือชงจากผิงอันเมดิซีนคัดสรรกล่าวว่า ยานวัตกรรมมีแนวโน้มเป็นแนวโน้มการเติบโตหลักที่สำคัญ ส่วนซีไอซีซีระบุว่า ยานวัตกรรมของจีนเข้าสู่ช่วงเปลี่ยนมูลค่าเป็นจริงในตลาดโลก ตามสถิติของต้าต้าเป่าในเครือซีเคียวริตี้ไทม์ส นับตั้งแต่เดือนกันยายน หุ้นเฉิงตูเซียนเต่า ไคไหลอิง ปั๋วเถิงกู้เฟิ่น และหัวหน่ายา ปรับตัวขึ้นนำกลุ่ม โดยเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ทั้งหมด โดยเฉิงตูเซียนเต่าปรับขึ้นสะสมร้อยละ 16.87
Vaccines (Recombinant & Traditional)
Vaxcyte ดึงอดีตผู้บริหารจากไฟเซอร์และเทวา เสื่อนข้อมูลระยะที่ 3 ของ VAX-31 เป็นตุลาคม
Vaxcyte ประกาศแต่งตั้งผู้บริหารระดับซี-ซูทสองตำแหน่งเมื่อวันที่ 3 กันยายน และปรับกรอบเวลาของปัจจัยหนุนที่สำคัญที่สุดให้แคบลง โดยระบุว่าขณะนี้คาดว่าจะได้รับข้อมูลด้านความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันในระดับท็อปไลน์จากการทดลอง OPUS-1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ของ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม แทนที่จะเป็นช่วงใดช่วงหนึ่งของไตรมาสที่สี่
ลูอิส โจดาร์ เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ หลังจากทำงาน 17 ปีที่ไฟเซอร์ ซึ่งเขาดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ด้านวัคซีนและโรคติดเชื้อ และมีส่วนนำการพัฒนาทางคลินิกและกิจการทางการแพทย์ของ Prevnar 13 และ Prevnar 20 ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบที่ VAX-31 พยายามเข้ามาแทนที่
เดวิด แมคอวอย เข้าร่วมเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายจากเทวา ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเขาบริหารองค์กรด้านกฎหมาย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และกิจการภาครัฐที่มีบุคลากร 235 คนในตำแหน่งรองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมาย และก่อนหน้านี้เคยดำรงตำแหน่งที่ปรึกษาทั่วไปของ Endocyte ตลอดช่วงการเข้าซื้อกิจการมูลค่า 2.1 พันล้านดอลลาร์โดยโนวาร์ติส และทำงาน 27 ปีที่อีไล ลิลลี่
การทดลอง OPUS-1 เพียงอย่างเดียวให้ยาแก่ผู้เข้าร่วม 4,049 คนในการเปรียบเทียบแบบเผชิญหน้าโดยตรงกับ Prevnar 20 และ Capvaxive ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการระยะที่ 3 ที่กว้างกว่าซึ่งให้ยาแก่ผู้ใหญ่รวม 6,191 คน โดยประมาณ 3,500 คนได้รับ VAX-31 และ Vaxcyte มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุนประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026
การทดลองนี้วัดความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันเมื่อเทียบกับ Prevnar 20 และ Capvaxive มากกว่าการอ้างสรรพคุณด้านประสิทธิผลใหม่ ดังนั้นแนวโน้มระยะสั้นจึงขึ้นอยู่กับว่า VAX-31 ผ่านเกณฑ์ไม่ด้อยกว่า และบริษัทยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหรือรายได้จากผลิตภัณฑ์ โดยข้อมูลของ OPUS-2 และ OPUS-3 รวมถึงการศึกษา VAX-31 ระยะที่ 2 ในทารก คาดว่าจะยังไม่เห็นจนถึงครึ่งแรกของปี 2027 และวัคซีน VAX-A1 สำหรับเชื้อสเตรปโตคอคคัสกลุ่มเอ ยังไม่มีกำหนดข้อมูลท็อปไลน์จนถึงครึ่งหลังของปี 2027
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▼2GSK ซื้อตัวยาสามเป้าหมาย T cell-engager ของ Chimagen สำหรับมะเร็งมัยอิโลมา
GSK ตกลงซื้อสินทรัพย์ยารักษามะเร็งมัยอิโลมาชนิดสามเป้าหมาย T cell-engager จาก Chimagen ซึ่งทั้งสองฝ่ายระบุว่าเป็นยาที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มการรักษาด้วย T cell แบบสามเป้าหมาย ดีลนี้ช่วยขยายพอร์ตงานวิจัยมะเร็งในเลือดของ GSK และเสริมกับความเคลื่อนไหวล่าสุดอย่างการซื้อ Nuvalent ซึ่งนำ Jideytro เข้ามา ขณะเดียวกัน GSK วางแผนปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเยอรมนีและรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา พร้อมกับการลดตำแหน่งงานและการเปลี่ยนแปลงในห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้อง การทดสอบสำคัญคือ GSK จะทำตามกำหนดเวลาที่ระบุไว้หรือไม่ในการนำยาสามเป้าหมาย T cell-engager เข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2027 พร้อมกับผลักดันการยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ Jideytro ในแนวทางการรักษาแรกที่วางแผนไว้ในปี 2026 GSK เป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 7.48 หมื่นล้านปอนด์ ที่พัฒนาวัคซีน การรักษาเฉพาะทาง และยาทั่วไปในตลาดสำคัญต่างๆ
Vaccines (Recombinant & Traditional)
Anixa Biosciences แต่งตั้ง ดร. คาร์เมน เกร์รา จากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย เข้าร่วมคณะที่ปรึกษาด้านมะเร็ง
Anixa Biosciences ได้แต่งตั้ง ดร. คาร์เมน เกร์รา จากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย เข้าร่วมคณะที่ปรึกษาด้านธุรกิจมะเร็งของบริษัท ดร. เกร์รา ดำรงตำแหน่งศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ Ruth C. และ Raymond G. Perelman และศาสตราจารย์ด้านชีวสถิติและระบาดวิทยา ณ คณะแพทยศาสตร์ Perelman มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย และเป็นรองผู้อำนวยการด้านการเชื่อมโยงและมีส่วนร่วมกับชุมชนของศูนย์มะเร็ง Abramson ดร. อามิต คูมาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าคำแนะนำของเธอจะช่วยสนับสนุนบริษัทในขณะที่เดินหน้าวัคซีนมะเร็งเต้านมเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และดำเนินการทดลองระยะที่ 1 ต่อเนื่องสำหรับการรักษามะเร็งรังไข่ด้วย CAR-T งานวิจัยของ ดร. เกร์รา มุ่งเน้นการเพิ่มการเข้าร่วมการตรวจคัดกรองมะเร็งและการทดลองทางคลินิก และเธอดูแลโครงการนำทางการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักของ Penn Medicine รวมถึงโครงการตรวจพบมะเร็งเต้านมและมะเร็งปากมดลูกในระยะเริ่มต้น เธอเป็นสมาชิกกลุ่มพัฒนาข้อแนะนำทางคลินิกของสมาคมมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกา และเคยดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการบริหารระดับชาติของสมาคมดังกล่าวระหว่างปี 2016 ถึง 2023 ในฐานะเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของคณะกรรมการ
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีนโรคไลม์ PF-07307405 ของไฟเซอร์และวัลเนวาเข้าสู่การพิจารณาของ EMA
องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตวางจำหน่ายสำหรับ PF-07307405 วัคซีนป้องกันโรคไลม์ที่อยู่ระหว่างการทดลองของไฟเซอร์และบริษัทไบโอเทคสัญชาติฝรั่งเศสอย่างวัลเนวา และจะเริ่มการพิจารณาอย่างเป็นทางการในขณะนี้ การยื่นคำขอดังกล่าวอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VALOR ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกในผู้เข้าร่วม 9,437 คนที่มีอายุห้าปีขึ้นไป ในพื้นที่ที่มีอุบัติการณ์โรคไลม์สูงทั่วสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป โดยรายงานว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าร้อยละ 70 ในการลดจำนวนผู้ป่วยโรคไลม์ที่ยืนยันแล้ว โดยไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัย ภาพทางสถิติไม่ได้สะอาดหมดจดเท่าตัวเลขพาดหัวข่าว การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าครั้งแรกซึ่งใช้เป็นจุดสิ้นสุดหลักแสดงประสิทธิภาพร้อยละ 73.2 แต่ไม่ผ่านเกณฑ์ทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของการทดลอง เนื่องจากขอบเขตล่างของช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ร้อยละ 15.8 ซึ่งต่ำกว่าร้อยละ 20 ที่กำหนด ขณะที่การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าครั้งที่สองแสดงประสิทธิภาพร้อยละ 74.8 และผ่านเกณฑ์ดังกล่าว ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือและสัญญาอนุญาตปี 2020 ไฟเซอร์ถือสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการผลิตและจำหน่ายวัคซีนนี้หากได้รับอนุมัติ โดยวัลเนวาได้ประโยชน์ในฐานะพันธมิตรด้านการพัฒนา วัลเนวากล่าวว่า PF-07307405 เป็นวัคซีนป้องกันโรคไลม์ที่อยู่ในขั้นการพัฒนาคลินิกมากที่สุดในปัจจุบัน หุ้นของไฟเซอร์แทบไม่เปลี่ยนแปลงจากข่าวนี้ และการถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์อยู่ที่ 83 กองทุนในไตรมาสที่สองของปี 2026 ไม่เปลี่ยนแปลงจากไตรมาสแรก ขณะที่ความเสี่ยงของวัลเนวาต่อกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเป็น 4 กองทุนจาก 1 กองทุน การตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตวางจำหน่ายหมายความว่าคำขอเป็นไปตามมาตรฐานที่ทำให้ EMA เริ่มประเมินได้ ไม่ได้หมายความว่าการอนุมัติใกล้จะมาถึงหรือได้รับการรับประกัน และการพิจารณาอย่างเป็นทางการในลักษณะนี้มักใช้เวลาหลายเดือนจึงจะเสร็จสิ้น
Vaccines (Recombinant & Traditional)▼
GSK เตรียมปิดโรงงานวัคซีนที่เดรสเดน เลิกจ้าง 641 ตำแหน่งภายในปี 2027
บริษัท GSK มีแผนจะปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเมืองเดรสเดน ประเทศเยอรมนี ภายในฤดูร้อนปี 2027 ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อตำแหน่งงาน 641 ตำแหน่ง บริษัทได้ทบทวนโรงงานผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในเดรสเดนและเมืองแซ็งต์-ฟัว ประเทศแคนาดา และเลือกที่จะรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา ซึ่งบริษัทระบุว่าสามารถตอบสนองความต้องการที่คาดการณ์ไว้ได้อย่างยั่งยืนและแข่งขันได้มากกว่า เนื่องจากความต้องการวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบไข่ไก่แบบดั้งเดิมที่ลดลง ทำให้ GSK มีกำลังการผลิตเกินความจำเป็น การปิดโรงงานครั้งนี้เกิดขึ้นขณะที่ GSK ผลักดันวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่ากระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และวัคซีนขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุมากกว่า ธุรกิจวัคซีนของ GSK ยังคงเป็นแหล่งรายได้ที่สำคัญ โดยยอดขายวัคซีนในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 8% เป็น 2.3 พันล้านปอนด์ วัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเพิ่มขึ้น 21% ยอดขาย Arexvy เพิ่มขึ้นมากกว่า 100% และ Shingrix สร้างรายได้ 0.9 พันล้านปอนด์ บริษัทเผชิญความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน เนื่องจากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ยังอยู่ในระยะที่ 3 เท่านั้น และการต่อต้านจากสหภาพแรงงานและคณะกรรมการแรงงานของเยอรมนีอาจทำให้กระบวนการปิดโรงงานมีความซับซ้อนหรือมีค่าใช้จ่ายสูงขึ้น
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
เมอร์คเดิมพันไปกับไปป์ไลน์ที่เพิ่มขึ้นสามเท่าและยาตัวใหม่เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิบัตรคีย์ทรูดาในปี 2028
เมอร์คกำลังพึ่งพาไปป์ไลน์ที่เติบโตขึ้นและพอร์ตโฟลิโอของยารุ่นใหม่ที่ขยายตัว รวมถึงสินทรัพย์ที่เข้าซื้อมา เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในที่สุดของคีย์ทรูดา ยารักษามะเร็งตัวทำเงินของบริษัท คีย์ทรูดามียอดขาย 1.64 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และคาดว่าจะยังแข็งแกร่งจนกระทั่งสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในปี 2028 หลังจากนั้นไบโอซิมิลาร์ที่เข้าสู่ตลาดราวปี 2028-2029 มีแนวโน้มที่จะทำให้ยอดขายลดลงอย่างรวดเร็ว ไปป์ไลน์ระยะที่สามของเมอร์คเพิ่มขึ้นเกือบสามเท่านับตั้งแต่ปี 2021 และบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาใหม่ 20 ตัวภายในปี 2030 โดยผลิตภัณฑ์ใหม่เริ่มกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตแล้ว ยา Winrevair สำหรับความดันโลหิตสูงในปอด และวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ 21 สายพันธุ์ Capvaxive มียอดขาย 1.1 พันล้านดอลลาร์ และ 325 ล้านดอลลาร์ตามลำดับในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่ยารักษามะเร็ง Welireg มียอดขายพุ่งขึ้น 57% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 470 ล้านดอลลาร์ เมอร์คคาดว่าไปป์ไลน์ปัจจุบันจะมีโอกาสทางการตลาดเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 7 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดโดยฉันทามติของคีย์ทรูดาที่ 3.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2028 และได้เร่งการเข้าซื้อกิจการก่อนสิ้นสุดสิทธิบัตร ด้วยดีลสำหรับ Verona Pharma, Cidara Therapeutics และ Terns Pharmaceuticals ฝ่ายบริหารคาดว่าช่วงการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของคีย์ทรูดาจะดูเหมือนการลดลงตื้นเขินและกลับสู่การเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ว่าคีย์ทรูดาจะเผชิญการแข่งขันจาก Opdivo ของบริสตอล ไมเยอร์ส, Tecentriq ของโรช และ Imfinzi ของแอสตร้าเซนเนก้า
Vaccines (Recombinant & Traditional)
GSK เดินหน้าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สู่การทดลองระยะท้าย หลังผลระยะกลางแข็งแกร่ง
บริษัท GSK กำลังเดินหน้าวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลที่อยู่ระหว่างการทดลอง สู่การพัฒนาระยะท้าย หลังจากได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจในระยะกลางทั้งในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าและผู้สูงอายุ วัคซีนที่ใช้เทคโนโลยี mRNA นี้กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และแข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดสูงที่ได้รับอนุมัติในกลุ่มผู้สูงอายุ ตามข้อมูลของ GSK การออกแบบวัคซีนนี้ยังมุ่งเป้าไปที่โปรตีนผิวสองชนิดที่สำคัญของไวรัสไข้หวัดใหญ่ ได้แก่ เฮแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส แทนที่จะมุ่งเป้าเพียงชนิดเดียว GSK ระบุว่าการทดลองระยะท้ายนี้จะเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่ออกแบบให้มุ่งเป้าโปรตีนทั้งสองชนิด และบริษัทเชื่อว่าแนวทางนี้อาจช่วยเพิ่มการป้องกันและลดการแพร่เชื้อได้ GSK ตั้งใจจะเริ่มการทดลองระยะท้ายในเดือนกันยายน 2569 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นในการเร่งพัฒนายาใน pipeline ของบริษัท หลังจากที่ Luke Miels ประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้ทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยมีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะท้ายมากกว่า 20 โครงการภายในสิ้นปี 2569 ขณะที่บริษัทเตรียมรับมือกับสิทธิบัตรที่จะหมดอายุในระยะใกล้นี้
Vaccines (Recombinant & Traditional)
GeoVax ยื่นอุทธรณ์คำสั่งเพิกถอนจาก Nasdaq กำหนดไต่สวนวันที่ 13 ตุลาคม
GeoVax Labs ได้ยื่นคำร้องขอให้มีการไต่สวนต่อคณะกรรมการไต่สวนของ Nasdaq เพื่ออุทธรณ์คำวินิจฉัยเพิกถอนที่บริษัทได้รับเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2026 ซึ่งเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ำตามกฎการจดทะเบียน Nasdaq ข้อ 5550(a)(2) โดยกำหนดการไต่สวนมีขึ้นในวันที่ 13 ตุลาคม 2026 การยื่นคำร้องขอไต่สวนนี้ได้ระงับการระงับการซื้อขายหรือการเพิกถอนใด ๆ ไว้จนกว่าการไต่สวนและระยะเวลาขยายใด ๆ ที่คณะกรรมการอาจอนุมัติจะแล้วเสร็จ ดังนั้นหุ้นสามัญของ GeoVax จึงคาดว่าจะยังคงซื้อขายในตลาด Nasdaq Capital Market ภายใต้สัญลักษณ์ GOVX อย่างน้อยจนสิ้นสุดช่วงเวลาดังกล่าว ในการไต่สวนครั้งนี้ บริษัทตั้งใจจะนำเสนอแผนการเพื่อกลับสู่การปฏิบัติตามมาตรฐานการจดทะเบียนของ Nasdaq ที่เกี่ยวข้องและรักษาสถานะนั้นไว้ เดวิด ดอดด์ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่ากระบวนการของ Nasdaq ไม่ได้เปลี่ยนแปลงลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ของ GeoVax และบริษัทยังคงเดินหน้า GEO-MVA สู่โครงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เป็นกุญแจสำคัญตามแผน แสวงหาโอกาสด้านการผลิตและความพร้อมระดับโลก ตลอดจนเจรจากับพันธมิตรด้านกลยุทธ์ การระดมทุน และการพัฒนา ที่อาจเป็นไปได้ โครงการที่มีความสำคัญอันดับแรกของ GeoVax อย่าง GEO-MVA เป็นวัคซีนที่อยู่ระหว่างการทดลองซึ่งมีฐานจาก Modified Vaccinia Ankara มุ่งเป้าไปที่โรคฝีดาษลิงและฝีดาษ และในด้านมะเร็งวิทยา บริษัทกำลังพัฒนา Gedeptin ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยโปรดรักที่ออกฤทธิ์โดยเอนไซม์แบบมุ่งเป้ายีน ซึ่งเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 แบบหลายศูนย์ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอระยะลุกลามแล้ว
Vaccines (Recombinant & Traditional)
บริษัทย่อยของ Walvax Biotechnology ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับวัคซีนโควิด mRNA รุ่นที่สาม
Walvax Biotechnology ประกาศเมื่อค่ำวันที่ 10 กันยายนว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ Yuxi Walvax Biotechnology ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับวัคซีน mRNA ป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติในวันเดียวกัน วัคซีนนี้เป็นวัคซีนโควิด mRNA รุ่นที่สามที่บริษัทพัฒนาต่อยอดจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA โดยลำดับแอนติเจนออกแบบจากโปรตีนหนามของสายพันธุ์โอมิครอน JN.1 ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ประกาศระบุว่า วัคซีนรุ่นแรกคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์แบบโปรตีนหนามไคเมรา และวัคซีนรุ่นที่สองคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์โอมิครอน XBB.1.5 ที่บริษัทพัฒนาก่อนหน้านี้ ได้ร่วมกันยืนยันความสำเร็จของแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA นี้ หลังจากวัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติ งานวิจัยพัฒนาและการขึ้นทะเบียนยาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนรุ่นแรกและรุ่นที่สองจะยุติลงพร้อมกัน ประกาศอ้างข้อมูลว่า ยอดขายวัคซีนโควิด mRNA ทั่วโลกในปี 2025 เกิน 6 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทระบุว่าการอนุมัติวัคซีนนี้คาดว่าจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในปีนี้
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▲2Vaxcyte เลื่อนการประกาศผลข้อมูล VAX-31 เป็นปลายเดือนตุลาคม
Vaxcyte คาดว่าจะรายงานผลลัพธ์หลักจากการทดลองระยะที่ 3 OPUS-1 ซึ่งเป็นการศึกษาสำคัญของวัคซีนป้องกันโรคปอดบวม VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม โดยปรับลดกรอบเวลาจากที่เคยคาดการณ์ไว้ในไตรมาสที่สี่ การศึกษา OPUS-1 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการศึกษาในผู้ใหญ่ 3 การทดลองที่มีผู้เข้าร่วม 6,191 คน จะให้ข้อมูลด้านความปลอดภัย ความทนทาน และภูมิคุ้มกันจากการศึกษาแบบไม่ด้อยกว่าในผู้ใหญ่ บริษัทยังได้แต่งตั้ง Luis Jodar อดีตผู้บริหารฝ่ายวัคซีนของ Pfizer เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ และ David McAvoy อดีตจาก Teva Pharmaceutical Industries เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมาย ขณะที่เตรียมยื่นขอใบอนุญาตชีววัตถุและการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ VAX-31 เป็นวัคซีนคอนจูเกตป้องกันโรคปอดบวมที่มีขอบเขตครอบคลุมกว้างที่สุดในการพัฒนาทางคลินิก ออกแบบมาเพื่อป้องกันแบคทีเรีย 31 สายพันธุ์ และผลจากการทดลองอีกสองการทดลองคือ OPUS-2 และ OPUS-3 คาดว่าจะออกมาในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
Vaccines (Recombinant & Traditional)
ปีหน้าของ Vaxcyte ขึ้นอยู่กับผลการทดลอง VAX-31
Vaxcyte รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองซึ่งตอกย้ำการพึ่งพาข้อมูลที่จะออกมาในอนาคตสำหรับวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมตัวหลัก VAX-31 โดยการทดลองระยะที่ 3 ทั้งสามรายการได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมครบแล้ว และการอ่านผลครั้งใหญ่ครั้งแรกคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ขาดทุนสุทธิของบริษัทสำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายนเพิ่มขึ้นเป็น 284.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 166.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า โดยได้รับแรงหนุนจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่สูงขึ้นที่ 267.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าใช้จ่ายในการบริหารที่ 34.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เงินสดและการลงทุนอยู่ที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน เพิ่มขึ้นจาก 2.44 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 คณะกรรมการได้เพิ่ม ดร. มอนเซฟ สลาวี อดีตหัวหน้าที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของปฏิบัติการวาร์ปสปีด และ ดร. จอห์น มาร์เกลส์ อดีตประธานธุรกิจวัคซีนทั่วโลกของเมอร์ค การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์ลดลงจาก 57 กองทุนเหลือ 47 กองทุน ขณะที่ยอดขายชอร์ตยังคงอยู่ที่ 10% ของหุ้นที่ซื้อขายได้ สะท้อนถึงมุมมองตลาดที่แบ่งออก
Vaccines (Recombinant & Traditional)
2GSK ก้าวสู่การพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ในระยะที่ 3
GSK plc ประกาศว่าจะพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การพัฒนาในระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองในระยะที่ 2 เป็นบวก แสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสูงกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานและขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยและสูงอายุตามลำดับ บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน 2026 ซึ่งจะเป็นการศึกษาครั้งแรกของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้งฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการป้องกันต่อการเจ็บป่วยและการแพร่เชื้อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ให้สถานะการทบทวนแบบเร่งด่วนสำหรับวัคซีนตัวเลือกนี้ นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ GSK เพิ่มขึ้น 6.1% ในขณะที่หุ้นของ Moderna คู่แข่งพุ่งขึ้นเกือบ 10% หลังจากมีข่าวนี้ เนื่องจากนักลงทุนมองว่าเป็นการยืนยันแพลตฟอร์มมากกว่าจะเป็นภัยคุกคามต่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติของบริษัทอย่าง mFlusiva
Vaccines (Recombinant & Traditional)
3บริษัทย่อยของจื้อเฟยไบโอได้รับการรับคำขอทดลองทางคลินิกวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า
บริษัท ฉงชิ่ง จื้อเฟย ไบโอโลจิคัล โปรดักส์ จำกัด ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด บริษัท อานฮุย จื้อเฟย หลงเคอหม่า ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับการรับคำขอทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน สำหรับวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าชนิดแห้งสำหรับมนุษย์ที่ใช้เซลล์ ZFB-3 โดยมีเลขที่รับคำขอ CXSL2600933 วัคซีนนี้ใช้สายพันธุ์เซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ที่พัฒนาขึ้นเอง ซึ่งในทางทฤษฎีมีอาการไม่พึงประสงค์น้อยกว่าและไม่มีความเสี่ยงในการก่อมะเร็ง อีกทั้งยังเอาชนะข้อจำกัดของสายพันธุ์เซลล์แบบดั้งเดิม วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าที่วางจำหน่ายในจีนปัจจุบันมีสี่ประเภทหลัก หากโครงการดำเนินไปอย่างราบรื่นจะช่วยเพิ่มความหลากหลายให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท แต่ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ความสำเร็จของวัคซีนไฟเซอร์อาจเปลี่ยนทิศทางการลงทุน
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับวัคซีนโควิด-19 โคมินาทีรุ่นอัปเดตที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ XFG สำหรับกลุ่มเสี่ยงสูง ขณะที่วัคซีนไลม์ของไฟเซอร์และวัลเนวา PF-07307405 ได้รับการตรวจสอบคำขอขึ้นทะเบียนจากองค์การยาแห่งยุโรปโดยอิงจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ความสำเร็จเหล่านี้เน้นย้ำบทบาทของไฟเซอร์ในการป้องกันโรคติดเชื้อ โดยวัคซีนไลม์อาจเป็นหลักฐานสำคัญของไปป์ไลน์ของบริษัท อย่างไรก็ตาม แรงกดดันทางกฎหมายและราคาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข รวมถึงโครงการชดเชยของดีโป-โปรเวรา ยังคงเป็นปัจจัยกดดัน ไฟเซอร์คาดการณ์รายได้ 54.9 พันล้านดอลลาร์และกำไร 9.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งหมายถึงรายได้ลดลงเฉลี่ย 4.6% ต่อปี และกำไรเพิ่มขึ้น 1.7 พันล้านดอลลาร์จากปัจจุบันที่ 7.5 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นมูลค่ายุติธรรม 29.19 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 4% นักวิเคราะห์บางรายคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 50.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งตอกย้ำความกังวลว่าความสำเร็จของไปป์ไลน์อาจไม่สามารถชดเชยแรงกดดันด้านราคาและการหมดอายุของสิทธิบัตรได้อย่างเต็มที่
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▲2อย.สหรัฐอนุมัติวัคซีนโควิด-19 รุ่นปรับปรุงสำหรับสายพันธุ์ XFG ของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสูตรวัคซีนโควิด-19 สำหรับฤดูกาล 2026-2027 ซึ่งปรับปรุงเพื่อต่อต้านสายพันธุ์ XFG สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวที่มีความเสี่ยงสูง การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลทางคลินิก ไม่ใช่ทางคลินิก และข้อมูลจากโลกจริงที่แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อสายพันธุ์ที่แพร่ระบาด รวมถึง XFG, XFG.1.1, NB.1.8.1, PQ.17 และ PQ.2.8.1 สายพันธุ์ XFG ถูกเลือกตามคำแนะนำของอย.สำหรับฤดูกาลฤดูใบไม้ร่วงปี 2026 การจัดส่งเริ่มทันที โดยจะพร้อมใช้ในร้านขายยา โรงพยาบาล และคลินิกในสหรัฐภายในไม่กี่วันข้างหน้า จนถึงปัจจุบัน มีการกระจายวัคซีนโควิด-19 ไปทั่วโลกมากกว่าห้าพันล้านโดส
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ไฟเซอร์และวัลเนวาเริ่มการทบทวนของ EMA สำหรับวัคซีนโรคลายม์
ไฟเซอร์และวัลเนวาประกาศว่าสำนักงานยาแห่งยุโรปได้ตรวจสอบความถูกต้องของคำขออนุญาตทางการตลาดสำหรับวัคซีนโรคลายม์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา PF-07307405 ซึ่งเป็นการเริ่มต้นกระบวนการประเมินด้านกฎระเบียบสำหรับสิ่งที่อาจเป็นวัคซีนชนิดแรกสำหรับโรคนี้ในอเมริกาเหนือและยุโรป คำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลประสิทธิภาพในระยะที่ 3 โดยบริษัททั้งสองเน้นย้ำถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการป้องกันโรคลายม์ การพัฒนานี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของไฟเซอร์ในการจัดการกับโรคติดเชื้อที่แพร่หลาย ซึ่งเสริมกับกลุ่มวัคซีนที่มีอยู่ นักลงทุนควรติดตามเหตุการณ์สำคัญในการทบทวนของ EMA รวมถึงความคิดเห็นของคณะกรรมการและการตัดสินใจอย่างเป็นทางการที่คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในปี 2570 รวมถึงการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมในการผลิตและความคาดหวังในการนำวัคซีนไปใช้
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
อย.ขึ้นทะเบียนวัคซีน HPV 9 สายพันธุ์และ Botulinum Antitoxin
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันมะเร็งปากมดลูกชนิด 9 สายพันธุ์ และเซรุ่มโบทูลินัมชนิด Bivalent ซึ่งไทยผลิตได้เองเป็นครั้งแรกของไทยและอาเซียน วัคซีน HPV 9 สายพันธุ์เกิดจากความร่วมมือถ่ายทอดเทคโนโลยีกับบริษัท INNOVAX และได้รับทะเบียนตำรับยาเมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2569 ส่วน Botulinum Antitoxin พัฒนาร่วมกับสถานเสาวภา สภากาชาดไทย ได้รับทะเบียนเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2569 ช่วยลดการพึ่งพาการนำเข้าและเพิ่มความพร้อมรองรับภาวะฉุกเฉิน นายอนุทิน ชาญวีรกูล นายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงมหาดไทย ร่วมกิจกรรมแสดงผลสัมฤทธิ์ดังกล่าวที่ทำเนียบรัฐบาล โดยสถาบันวัคซีนแห่งชาติเป็นหน่วยบริหารจัดการทุนภายใต้กองทุนส่งเสริมวิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม ตั้งแต่ปี 2565 เพื่อยกระดับประเทศไทยสู่ศูนย์กลางความมั่นคงด้านวัคซีนของอาเซียน
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ยาอมใต้ลิ้นชนิดฟิล์มสารก่อภูมิแพ้ขนแมวของบริษัท เจ้อเจียง หว่ออู่ ไบโอเทค ได้รับอนุมัติให้ทดลองทางคลินิก
บริษัท เจ้อเจียง หว่ออู่ ไบโอเทค จำกัด ประกาศว่า ยากลุ่มใหม่ประเภท 1 ชนิดฟิล์มสารก่อภูมิแพ้ขนแมว ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน ให้ดำเนินการทดลองทางคลินิก สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้องกับการแพ้สะเก็ดผิวหนังและขนแมว ผลิตภัณฑ์นี้เป็นชีววัตถุเพื่อการรักษาประเภท 1 รูปแบบยาอมใต้ลิ้นชนิดฟิล์ม จะทำงานร่วมกับน้ำยาทดสอบผิวหนังสารก่อภูมิแพ้สะเก็ดผิวหนังและขนแมวที่วางจำหน่ายแล้ว เพื่อให้โซลูชันการวินิจฉัยควบคู่การรักษา และเสริมซึ่งกันและกันกับยาหยอดใต้ลิ้นสารก่อภูมิแพ้ไรฝุ่น และยาหยอดใต้ลิ้นสารก่อภูมิแพ้ละอองเกสรโกฐจุฬาลัมพา จนถึงวันที่ประกาศ ยังไม่มีบริษัทอื่นในประเทศได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ชนิดนี้ บริษัทเตือนว่าขั้นตอนต่อไปต้องผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งถึงสาม และการยื่นขออนุญาตวางจำหน่าย ซึ่งยังมีความไม่แน่นอน
Vaccines (Recombinant & Traditional)
แอมพลิจูด เธอราพิวติกส์ จับมือ ลิลลี่ พัฒนาวัคซีนอาร์เอ็นเอชนิดทรานส์แอมพลิฟายอิง
แอมพลิจูด เธอราพิวติกส์ และ อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือวิจัยเชิงกลยุทธ์และการอนุญาตใช้สิทธิ เพื่อพัฒนาวัคซีนชนิดทรานส์แอมพลิฟายอิงอาร์เอ็นเอสำหรับโรคติดเชื้อ ความร่วมมือนี้จะมุ่งเน้นในเบื้องต้นไปที่โครงการวัคซีนโรคติดเชื้อที่ยังไม่เปิดเผยชื่อซึ่งมีความต้องการสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยลิลลี่มีสิทธิเลือกเพิ่มเป้าหมายได้อีกสูงสุดสองรายการ ภายใต้ข้อตกลงนี้ ลิลลี่ได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวเฉพาะเป้าหมายในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาต ขณะที่แอมพลิจูดเป็นผู้นำในการปรับแต่งอาร์เอ็นเอชนิดทรานส์แอมพลิฟายอิงและการวิจัยพรีคลินิกบางส่วน แนวทางทรานส์แอมพลิฟายอิงอาร์เอ็นเอของแอมพลิจูดแยกส่วนประกอบอาร์เอ็นเอที่เข้ารหัสเอนไซม์เรพลิเคสและแอนติเจนออกจากกัน ซึ่งอาจช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ลดขนาดยา และปรับปรุงความสามารถในการผลิตเมื่อเทียบกับอาร์เอ็นเอรูปแบบอื่น
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▲2impact 4หุ้นไบโอเทคพุ่งสูงสุดนับตั้งแต่ช่วงพีคของโควิด หลังโมเดอร์นาและเมอร์คประสบความสำเร็จในการทดลองวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
หุ้นไบโอเทคปรับตัวขึ้นสู่ระดับสูงสุดนับตั้งแต่ช่วงพีคของการระบาดใหญ่ หลังจากโมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่าการทดลองระยะสุดท้ายที่ทดสอบการรักษามะเร็งด้วยเทคโนโลยีเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอบรรลุเป้าหมายหลัก กลุ่มเฮลธ์แคร์กลายเป็นเซกเตอร์ที่ทำผลงานดีที่สุดในดัชนีเอสแอนด์พี 500 โดยกองทุนอีทีเอฟ State Street SPDR S&P Biotech ปรับตัวขึ้นมากกว่าร้อยละ 4 แตะระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2021 การบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลที่ชื่ออินทิสเมราน ออโตจีน เมื่อใช้ร่วมกับยาคีย์ทรูดาของเมอร์ค ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการทดลองระยะที่ 3 ที่ชื่ออินเทอร์พาธ-001 หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นมากกว่าสองเท่า หุ้นเมอร์คบวกเพิ่มกว่าร้อยละ 12 และหุ้นผู้ผลิตวัคซีนคู่แข่งอย่างไบออนเทคและโนวาแวกซ์ก็ปรับตัวขึ้นแรงเช่นกัน บริษัทด้านการตัดต่อยีน อาทิ ไพรม์ เมดิซีน, อินเทลเลีย, คริสเปอร์, เอดิทัส เมดิซีน และบีม เธอราพิวติกส์ ต่างเป็นหุ้นที่ปรับตัวขึ้นโดดเด่น ขณะที่หุ้นไบโอเทคที่เกี่ยวข้องกับเอไออย่างแอบซีและรีเคอร์ชัน ฟาร์มาซูติคอลส์ พุ่งขึ้นหลังจากแอนโทรปิกเลือกทวิสต์ ไบโอไซเอนซ์เป็นผู้ประเมินอิสระ
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▼7โอหลิน ไบโอ ขาดทุนครึ่งปีแรก 32.87 ล้านหยวน ลดลง 349.1% เมื่อเทียบปีก่อน
โอหลิน ไบโอ เปิดเผยรายงานครึ่งปีแรก 2026 รายได้ครึ่งปีแรก 361 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 18.1% เมื่อเทียบปีก่อน แต่ขาดทุน 32.87 ล้านหยวน ลดลง 349.1% เมื่อเทียบปีก่อน โดยไตรมาสสองมีรายได้ 204 ล้านหยวน ลดลง 6.8% เมื่อเทียบปีก่อน และขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 60.06 ล้านหยวน ลดลง 396.3% เมื่อเทียบปีก่อน บริษัทมีความคืบหน้าสำคัญในวัคซีนซูเปอร์บักและวัคซีนผู้ใหญ่ โดยการทดลองทางคลินิกระยะที่สามของวัคซีนสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียสชนิดรีคอมบิแนนท์ได้เปิดเผยผลข้อมูลเมื่อเดือนกรกฎาคม 2026 แล้ว และได้เริ่มการทดลองทางคลินิกวัคซีนไข้หวัดใหญ่ซีรีส์ที่ใช้เทคโนโลยีการเพาะเลี้ยงเซลล์ รายได้จากการขายวัคซีนบาดทะยักชนิดดูดซับเติบโตอย่างมั่นคง เครือข่ายการขายทั่วประเทศได้สร้างความร่วมมือโดยตรงกับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคหลายแห่ง
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
นักวิจัยออสเตรเลียค้นพบวิธีใหม่สู้มาลาเรีย เปลี่ยนรอยยุงกัดเป็นตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกัน
ทีมนักวิจัยในออสเตรเลียค้นพบวิธีใหม่ในการป้องกันโรคไข้มาลาเรีย โดยเปลี่ยนรอยยุงกัดจากต้นเหตุของการติดเชื้อให้กลายเป็นตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกันต้านโรค สถาบันวิจัยการแพทย์วอลเตอร์ แอนด์ อีไลซา ฮอลล์ หรือ WEHI เปิดเผยว่า ทีมวิจัยได้สาธิตแนวทางการฉีดวัคซีนรูปแบบใหม่ที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันให้เตรียมพร้อมต่อสู้กับเชื้อปรสิตมาลาเรียก่อนก่อโรค โดยรอยยุงกัดที่เกิดขึ้นภายหลังจะทำหน้าที่เป็นตัวกระตุ้นเสริมสร้างภูมิคุ้มกันให้แข็งแกร่งขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป รายงานวิจัยซึ่งตีพิมพ์ในวารสารไซแอนซ์ระบุว่า วิธีการดังกล่าวสามารถป้องกันหนูทดลองจากโรคมาลาเรียได้นานสุดถึง 2 ปี ซึ่งครอบคลุมฤดูการระบาดของโรคมาลาเรียถึง 2 ฤดูในสถานการณ์จริง คณะผู้วิจัยพัฒนากลยุทธ์การสร้างภูมิคุ้มกันโดยจับคู่เชื้อปรสิตมาลาเรียที่มียุงเป็นพาหะเข้ากับตัวยาต้านมาลาเรียทดลองที่พัฒนาโดย WEHI และบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เอ็มเอสดี ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า ตัวยาดังกล่าวสามารถดักจับเชื้อปรสิตมาลาเรียในระยะสุดท้ายที่ตับได้ทันท่วงทีก่อนที่เชื้อจะเข้าสู่กระแสเลือดและก่อให้เกิดโรค ซึ่งช่วยกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างแข็งแกร่งและมอบเกราะป้องกันโรคมาลาเรียที่ยาวนาน คณะนักวิจัยกล่าวว่า รอยยุงกัดที่เกิดขึ้นตามมาจะช่วยเสริมสร้างภูมิคุ้มกันให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น ซึ่งอาจเปิดทางไปสู่แนวทางการฉีดวัคซีนและกระตุ้นภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติในพื้นที่ที่มีโรคมาลาเรียเป็นโรคประจำถิ่น ยารูปแบบฉีดออกฤทธิ์ยาวนานที่พัฒนาขึ้นจากตัวยาดังกล่าวกำลังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาก่อนการศึกษาวิจัยในมนุษย์ องค์การอนามัยโลกระบุว่า โรคมาลาเรียเป็นสาเหตุให้มีผู้เสียชีวิตทั่วโลกประมาณ 610,000 รายในปี 2567
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ไฟเซอร์และวัลเนวา ยื่นขออนุมัติวัคซีนโรคไลม์ ได้รับการตรวจรับจาก EMA แล้ว
สำนักงานยาแห่งยุโรปได้ตรวจรับคำขออนุญาตวางตลาดสำหรับวัคซีนโรคไลม์ตัวทดลอง PF-07307405 ของไฟเซอร์และวัลเนวาแล้ว โดยเริ่มกระบวนการประเมินเอกสารที่ยื่น คำขอนี้อ้างอิงจากประสิทธิภาพมากกว่าร้อยละ 70 ที่พบในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VALOR ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 9,437 คน อายุตั้งแต่ 5 ปีขึ้นไป ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัย แอนนาลิซา แอนเดอร์สัน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวัคซีนของไฟเซอร์กล่าวว่า วัคซีนนี้อาจเป็นวัคซีนชนิดแรกในยุโรปที่ป้องกันโรคไลม์ ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 100,000 คนต่อปี และมีประชากรมากกว่า 200 ล้านคนอาศัยอยู่ในพื้นที่เสี่ยง โทมัส ลิงเกลบาค ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของวัลเนวา กล่าวว่าการตอบรับครั้งนี้เป็นก้าวสำคัญของความร่วมมือที่เริ่มขึ้นเมื่อเดือนเมษายน 2020 โดยไฟเซอร์จะเป็นผู้ผลิตและจำหน่ายวัคซีนแต่เพียงผู้เดียวหากได้รับการอนุมัติ
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีนไอกรนสำหรับทารกของคังซีโนเริ่มจำหน่ายสู่ตลาด หุ้นกลุ่มผลิตภัณฑ์ชีวภาพปรับตัวขึ้น
วัคซีนรวมป้องกันโรคคอตีบ บาดทะยัก และไอกรนชนิดไร้เซลล์สำหรับทารก ที่พัฒนาโดยบริษัทคังซีโน ไบโอโลจิกส์ ภายใต้ชื่อ พานคังซิน ล็อตแรกได้รับใบรับรองการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ชีวภาพแล้ว และเข้าสู่ขั้นตอนการจำหน่ายในตลาดอย่างเป็นทางการ เมื่อวันที่ 13 สิงหาคม กลุ่มผลิตภัณฑ์ชีวภาพปรับตัวขึ้น 3.01% ระหว่างวัน โดยหุ้นจินอัน โปรตีน ปรับขึ้น 13.99% หุ้นซูไท่เสิน ปรับขึ้น 11.12% หุ้นไป่ผู่ไซ่ซือ ปรับขึ้น 9.03% หุ้นอ้าวผู่ม่าย ปรับขึ้น 8.78% และหุ้นจวินซือ ไบโอ ปรับขึ้น 8.08% รายงานวิจัยของหัวหยวน ซีเคียวริตี้ส์ ระบุว่า ตลาดยาชีวภาพยังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง คาดว่าจะมีมูลค่า 904,800 ล้านหยวนภายในปี 2029 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 11.28% ระหว่างปี 2020 ถึง 2029 ซึ่งจะช่วยกระตุ้นความต้องการวัสดุสิ้นเปลืองหลัก เช่น อาหารเลี้ยงเซลล์ โดยคาดว่าตลาดจีนจะมีมูลค่า 683 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 14.00% แนวโน้มการพึ่งพาตนเองภายในประเทศมีความชัดเจน
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ของ Wantai Biological ได้รับใบอนุญาตจำหน่ายในประเทศไทย
บริษัทย่อยที่ Wantai Biological ถือหุ้นทั้งหมด เซียะเหมิน Wantai Canghai Biotechnology ได้พัฒนาวัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ด้วยตนเอง และได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทยให้วางจำหน่าย วัคซีนนี้ใช้สำหรับผู้หญิงอายุ 9 ถึง 45 ปี ครอบคลุมเชื้อ HPV ชนิดความเสี่ยงสูง 7 สายพันธุ์ ได้แก่ 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 และชนิดความเสี่ยงต่ำ 2 สายพันธุ์ ได้แก่ 6 และ 11 ก่อนหน้านี้ วัคซีนดังกล่าวได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีนในปี 2025 นับเป็นวัคซีน HPV 9 สายพันธุ์ตัวแรกของจีนและตัวที่สองของโลก
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▲2บริษัทย่อยของจื้อเฟยไบโอ ยื่นคำขอทดลองทางคลินิกวัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์แบบพ่นจมูก ได้รับการรับเรื่องแล้ว
บริษัท จื้อเฟยลวี่จู๋ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่จื้อเฟยไบโอถือหุ้นทั้งหมด ได้วิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสทางเดินหายใจอาร์เอสวีชนิดรีคอมบิแนนท์แบบพ่นจมูก โดยใช้ไวรัสอะดีโนของชิมแปนซีเป็นพาหะ และได้รับการรับเรื่องคำขอทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว วัคซีนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจากไวรัสอาร์เอสวี โดยกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่เยื่อบุทางเดินหายใจผ่านการพ่นจมูก ซึ่งคาดว่าจะเป็นทางเลือกใหม่ในการป้องกันแบบไม่รุกล้ำสำหรับกลุ่มเสี่ยงสูงต่อไวรัสอาร์เอสวี จนถึงวันที่เปิดเผยประกาศ ยังไม่มีวัคซีนป้องกันไวรัสอาร์เอสวีใดได้รับการอนุมัติให้วางตลาดในประเทศ ในไตรมาสแรกของปี 2026 จื้อเฟยไบโอมีรายได้ 2,150 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ติดลบ 388 ล้านหยวน
Vaccines (Recombinant & Traditional)
2แว็กซาร์ตคาดการณ์ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองโควิด-19 ระยะ 2บี ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 หลังผลความปลอดภัยจากกลุ่มนำร่องเป็นบวก
แว็กซาร์ตประกาศว่าคาดว่าจะรายงานข้อมูลเบื้องต้นจากกลุ่มผู้เข้าร่วมหลักประมาณ 5,000 คนในการทดลองโควิด-19 ระยะ 2บี ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 หลังจากได้รับข้อมูลความปลอดภัย 12 เดือนที่เป็นบวกจากกลุ่มนำร่อง กลุ่มนำร่องแสดงให้เห็นว่าไม่มีภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหรือยาวนาน เมื่อเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวกับวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอชนิดฉีดที่ได้รับการอนุมัติ การแก้ไขสัญญามูลค่า 29 ล้านดอลลาร์กับบาร์ดา ซึ่งสรุปในเดือนมิถุนายน ได้ปล่อยเงินทุนเฉพาะสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลการทดลองทางวิทยาศาสตร์เชิงลึก แม้ว่าบาร์ดาจะยังคงมีอำนาจอนุมัติขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับเวลาและเนื้อหาของการรายงานผลทั้งหมด แว็กซาร์ตสิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2026 ด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นรวม 64 ล้านดอลลาร์ โดยคาดการณ์ว่าเงินทุนจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่สองของปี 2027 ขณะเดียวกันยังคงมีสิทธิ์เข้าถึงข้อตกลงซื้อหุ้นมูลค่า 25 ล้านดอลลาร์กับลินคอล์นพาร์คแคปิตอล บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสที่สอง 27.2 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 13.5 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.06 ดอลลาร์ต่อหุ้น และยังคงมองหาพันธมิตรสำหรับโครงการโนโรไวรัส ซึ่งยังไม่ได้รับเงินทุนและไม่มีกำหนดเวลา
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
บาวาเรียน นอร์ดิก ได้รับอนุมัติจากอียูให้ใช้วัคซีนฝีดาษลิงและฝีดาษในเด็กอายุ 2 ถึงต่ำกว่า 12 ปี
บาวาเรียน นอร์ดิก ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปให้ขยายการใช้วัคซีนฝีดาษลิงและฝีดาษไปยังเด็กอายุ 2 ถึงต่ำกว่า 12 ปี การอนุมัตินี้อิงจากการทดลองระยะที่ 2 ในเด็ก 227 คนและผู้ใหญ่ 224 คน ซึ่งได้รับทุนร่วมจากซีอีพีไอ โดยแสดงให้เห็นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ไม่ด้อยกว่าและข้อมูลความปลอดภัยที่เทียบเคียงได้ในเด็ก วัคซีนซึ่งวางตลาดในชื่ออิมวาเน็กซ์ในสหภาพยุโรป ขณะนี้ได้รับอนุญาตให้ใช้ตั้งแต่อายุ 2 ปีขึ้นไป ซึ่งช่วยเสริมบทบาทในการเตรียมความพร้อมด้านสุขภาพระดับโลก นายพอล แชปลิน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่า เด็กได้รับผลกระทบอย่างไม่สมส่วนในการระบาดของฝีดาษลิงครั้งล่าสุด โดยเฉพาะในบางส่วนของแอฟริกา
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▲2องค์การอาหารและยาสหรัฐรับคำขอของเมอร์คเพื่อขยายการป้องกัน RSV ด้วยเอนฟลอนเซียสู่เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีกลุ่มเสี่ยง
องค์การอาหารและยาสหรัฐได้รับคำขออนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพิ่มเติมของเมอร์คสำหรับเอนฟลอนเซีย เพื่อขยายข้อบ่งชี้การป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างจากเชื้ออาร์เอสวีไปยังเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีที่มีความเสี่ยงสูงต่ออาร์เอสวีชนิดรุนแรงตลอดฤดูกาลอาร์เอสวีที่สอง โดยมีกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายคือวันที่ 22 มีนาคม 2027 องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปก็ได้รับคำขอคู่ขนานสำหรับประชากรกลุ่มเดียวกันในเดือนกรกฎาคม 2026 การยื่นขอทั้งสองรายการได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการทดลองสมาร์ทระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการให้เอนฟลอนเซียขนาด 210 มิลลิกรัมเพิ่มเติมสามารถให้การป้องกันในฤดูกาลอาร์เอสวีที่สองสำหรับเด็กที่มีคุณสมบัติเหมาะสม รวมถึงผู้ที่มีโรคปอดเรื้อรังหรือโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด เอนฟลอนเซียได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหรัฐเมื่อเดือนมิถุนายน 2025 สำหรับทารกในช่วงฤดูกาลอาร์เอสวีแรก และปัจจุบันได้รับอนุญาตในกว่า 40 ประเทศทั่วโลก
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▲2บริษัทย่อยของลีดแมนได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนรีคอมบิแนนท์ป้องกันเชื้อเมนิงโกคอคคัสกลุ่มบี
ลีดแมนประกาศว่า บริษัทย่อย ปักกิ่ง เซียนเซิง รุ่ยเซียง ไบโอโปรดักส์ ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน สำหรับวัคซีนรีคอมบิแนนท์ป้องกันเชื้อเมนิงโกคอคคัสกลุ่มบี โดยอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อเมนิงโกคอคคัสกลุ่มบี วัคซีนนี้ใช้เทคโนโลยีโปรตีนรีคอมบิแนนท์หลายองค์ประกอบและระบบการแสดงออกในเชื้ออีโคไล ปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องจากแกล็กโซสมิทไคลน์และไฟเซอร์วางจำหน่ายทั่วโลก และในประเทศก็มีโครงการลักษณะเดียวกันที่เข้าสู่ขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกแล้ว การอนุมัติครั้งนี้จะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการของบริษัทในปีนี้
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▲4วัคซีนเมนควอดไฟของซาโนฟีได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับทารกอายุตั้งแต่หกสัปดาห์
คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติวัคซีนเมนควอดไฟของซาโนฟีสำหรับใช้ในทารกอายุหกสัปดาห์ขึ้นไป ซึ่งขยายการป้องกันโรคไข้กาฬหลังแอ่นชนิดลุกลามที่เกิดจากเชื้อซีโรกรุ๊ปเอ ซี ดับเบิลยู และวาย ก่อนหน้านี้เมนควอดไฟได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปเฉพาะสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 เดือนขึ้นไป และข้อบ่งใช้ใหม่นี้แนะนำตารางการให้วัคซีนในทารกที่สอดคล้องกับโปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันในเด็กตามปกติ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาหลัก MET58 ซึ่งประเมินความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัย และความทนต่อยาในทารกมากกว่า 6,000 รายใน 11 ประเทศ การตัดสินใจครั้งนี้ขยายพอร์ตโฟลิโอวัคซีนของซาโนฟี และให้ทางเลือกเพิ่มเติมแก่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพในการปกป้องทารกจากโรคที่ดำเนินไปอย่างรวดเร็ว ซึ่งสัมพันธ์กับอัตราการเสียชีวิตสูงและภาวะแทรกซ้อนระยะยาว
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
วัคซีนอีโบลาอาจเริ่มการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ในฤดูใบไม้ร่วงนี้ ซีอีโอของ CEPI ยืนยัน
นายฮาเชตต์ ซีอีโอของกลุ่มความร่วมมือเพื่อนวัตกรรมในการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาด หรือ CEPI เปิดเผยว่า การทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สำหรับวัคซีนที่กำลังพัฒนาต่อเชื้ออีโบลาสายพันธุ์บันดิบูกโย ซึ่งกำลังระบาดในคองโก อาจเริ่มได้เร็วที่สุดในช่วงปลายเดือนกันยายนหรือตุลาคมนี้ ในคองโก ณ วันที่ 29 กรกฎาคม จำนวนผู้ติดเชื้อพุ่งสูงถึง 3,532 ราย และมีผู้เสียชีวิต 1,556 ราย นายฮาเชตต์กล่าวว่าเป็นสถานการณ์ที่ร้ายแรงมาก CEPI ตั้งเป้าระดมทุน 2.5 พันล้านดอลลาร์ในแผนยุทธศาสตร์ 5 ปีนับจากปี 2027 และเรียกร้องให้มองการเตรียมพร้อมรับมือโรคระบาดเป็นประเด็นด้านความมั่นคง
Vaccines (Recombinant & Traditional)
▼5ซาโนฟีปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2026 หลังยอดขายดูพิกเซนต์รายไตรมาสทะลุ 5 พันล้านยูโร
ซาโนฟีปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2026 หลังจากยอดขายไตรมาสสองเพิ่มขึ้นร้อยละ 17.8 เป็น 11.6 พันล้านยูโร และกำไรต่อหุ้นทางธุรกิจเพิ่มขึ้นร้อยละ 33.3 โดยได้แรงหนุนจากดูพิกเซนต์ ยาใหม่ และวินัยด้านต้นทุน ยอดขายดูพิกเซนต์รายไตรมาสทะลุ 5 พันล้านยูโรเป็นครั้งแรก เพิ่มขึ้นร้อยละ 37 ทำให้ซาโนฟีปรับเพิ่มเป้าหมายยอดขายยาดังกล่าวในปี 2030 เป็นประมาณ 25 พันล้านยูโร ผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งเปิดตัวและยารักษาโรคหายากก็เติบโตแข็งแกร่งเช่นกัน ขณะที่วัคซีนลดลงร้อยละ 5 เมื่อเทียบกับปีก่อน การทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาของซาโนฟีนำไปสู่การยุติหรือเปลี่ยนแปลงกลยุทธ์สำหรับหลายโครงการ รวมถึงแอมลิเทลิแมบ อิเทเพคิแมบ และบาลินาทูไฟบ์ เนื่องจากบริษัทมุ่งเพิ่มความเข้มงวดในการพัฒนา และวางแผนเพิ่มกิจกรรมการพัฒนาธุรกิจและการควบรวมกิจการอย่างมีวินัย
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ฮิลเลแมน แล็บส์ เตรียมส่งวัคซีนอีโบลาสายพันธุ์บันดิบูเกียวสำหรับการทดลองทางคลินิก
ฮิลเลแมน แลบบอราทอรีส์ ซึ่งเป็นกิจการร่วมค้าระหว่างเมอร์คและเวลคัมในสิงคโปร์ กำลังเตรียมผลิตวัคซีนทดลองป้องกันไวรัสอีโบลาสายพันธุ์บันดิบูเกียวสำหรับการทดลองทางคลินิก โดยได้รับการสนับสนุนเงินทุนสูงสุด 8.5 ล้านดอลลาร์จากพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาด วัคซีนตัวนี้ใช้แพลตฟอร์มรีคอมบิแนนท์ไวรัสเวสิคูลาร์สโตมาไทติส ซึ่งเป็นโครงสร้างพื้นฐานเดียวกับวัคซีนอีโบลาสายพันธุ์ซาอีร์ที่ได้รับอนุญาตแล้ว และมีเป้าหมายเพื่อแก้ปัญหาการขาดวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติสำหรับสายพันธุ์บันดิบูเกียว เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกเพิ่มสูงขึ้น ฮิลเลแมนจะสรุปกระบวนการผลิตและผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิก โดยใช้สารตั้งต้นที่สร้างโดยไอเอวีไอด้วยการสนับสนุนจากพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาด ขณะที่เมอร์คทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาทางเทคนิคโดยให้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกี่ยวกับแพลตฟอร์มดังกล่าว หากการทดลองในระยะแรกประสบความสำเร็จ พันธมิตรมีแผนจะถ่ายทอดเทคโนโลยีไปสู่การผลิตขนาดใหญ่เพื่อให้มีวัคซีนในราคาที่เข้าถึงได้อย่างรวดเร็วในพื้นที่ที่มีการระบาด โดยกระบวนการที่ปรับปรุงใหม่นี้ได้รับการสนับสนุนเงินทุนสูงสุด 30 ล้านดอลลาร์จากพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาด ซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่มผลผลิตและความคงตัวต่ออุณหภูมิ ซึ่งอาจช่วยลดต้นทุนและทำให้สามารถเก็บรักษาในตู้เย็นได้นานหลายเดือน โครงการนี้เป็นส่วนหนึ่งของภารกิจ 100 วันของพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาด เพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนป้องกันภัยคุกคามจากโรคระบาด
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
GSK รายงานยอดขายไตรมาส 2 ปี 2026 เติบโต 5% ปรับแนวโน้มและแผนพัฒนายา
GSK รายงานยอดขายไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้น 5% สู่ระดับมากกว่า 8.4 พันล้านปอนด์ โดยกำไรจากการดำเนินงานหลักเพิ่มขึ้น 7% และกำไรต่อหุ้นหลักเพิ่มขึ้น 9% รายได้จากกลุ่มยาเฉพาะทางเติบโต 14% และวัคซีนเติบโต 8% ขณะที่กลุ่มยาทั่วไปลดลง 9% บริษัทได้ปรับแนวโน้มยอดขายและกำไรจากการดำเนินงานทั้งปี 2026 ไปทางครึ่งบนของช่วงคาดการณ์ แต่ปรับลดแนวโน้มกำไรต่อหุ้นลงมาอยู่ในครึ่งล่าง เนื่องจากต้นทุนดอกเบี้ยเพิ่มเติมประมาณ 160 ล้านปอนด์จากการเข้าซื้อกิจการนูวาเลนต์ GSK ยังประกาศโครงการใหม่ชื่อ 'เร่งการเติบโต' โดยตั้งเป้าลดต้นทุนรายปี 1.9 พันล้านปอนด์ภายในปี 2029 และมีแผนเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 กว่า 20 โครงการในปี 2026 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของที่คาดการณ์ไว้ในตอนแรก
Vaccines (Recombinant & Traditional)
4หุ้น GSK ปรับตัวขึ้น หลังแผนประหยัดต้นทุน 2.52 พันล้านดอลลาร์หนุนการพัฒนายา
หุ้น GSK ปรับตัวขึ้น 1% ในการซื้อขายที่ตลาดลอนดอน หลังจากบริษัทประกาศโครงการประหยัดต้นทุนมูลค่า 1.9 พันล้านปอนด์ หรือประมาณ 2.52 พันล้านดอลลาร์ เพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกในระยะท้ายเพิ่มเติม ผู้ผลิตยาและวัคซีนรายนี้รายงานรายได้ไตรมาสสองที่ 8.41 พันล้านปอนด์ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ที่ 8.24 พันล้านปอนด์ ขณะที่กำไรหลักต่อหุ้นอยู่ที่ 50.5 เพนนี สูงกว่าประมาณการที่ 47.1 เพนนี GSK ยังคงแนวโน้มการเติบโตของยอดขายทั้งปีที่ 3% ถึง 5% และการเติบโตของกำไรหลักที่ 7% ถึง 9% โดยคาดว่ายอดขายจะอยู่ในช่วงครึ่งบนของกรอบ และการเติบโตของกำไรจะอยู่ในช่วงครึ่งล่าง บริษัทมีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะท้ายมากกว่า 20 การศึกษาในปี 2026 เพิ่มขึ้นจากเป้าหมายเดิมที่ประมาณ 10 การศึกษา ครอบคลุมข้อบ่งใช้ที่มีศักยภาพ 18 ข้อ ในด้านมะเร็งวิทยา เวชศาสตร์ระบบทางเดินหายใจ วิทยาตับ และวัคซีน การปรับโครงสร้างครั้งนี้คาดว่าจะมีค่าใช้จ่าย 2.4 พันล้านปอนด์ โดยจะดึงเงินออมจากการนำปัญญาประดิษฐ์มาใช้ การเปลี่ยนแปลงเทคโนโลยี การปรับปรุงห่วงโซ่อุปทาน และการจัดสรรหน้าที่สนับสนุนใหม่
Vaccines (Recombinant & Traditional)
2โมเดอร์นานำกลุ่มหุ้นชีวบำบัดด้วยรายได้ไตรมาสแรกพุ่ง 260%
โมเดอร์นารายงานรายได้ไตรมาสแรกที่ 389 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 260% เมื่อเทียบกับปีก่อน ซึ่งสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ถึง 55.8% ทำให้เป็นบริษัทที่เติบโตเร็วที่สุดในบรรดาหุ้นกลุ่มชีวบำบัด 11 ตัวที่ติดตาม โดยรวมแล้วกลุ่มนี้มีรายได้สูงกว่าประมาณการเฉลี่ย 14.5% และราคาหุ้นปรับขึ้นเฉลี่ย 9.8% นับตั้งแต่รายงานผลประกอบการ โนวาแวกซ์รายงานรายได้ 139.5 ล้านดอลลาร์ ลดลง 79.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน แต่ยังสูงกว่าประมาณการถึง 84.5% ซึ่งเป็นส่วนต่างที่มากที่สุดในกลุ่ม ยูไนเต็ดเทอราพิวติกส์เป็นบริษัทที่ทำผลงานได้อ่อนแอที่สุด โดยมีรายได้ 781.5 ล้านดอลลาร์ ต่ำกว่าประมาณการ 1.9% ขณะที่แอมเจนรายงานรายได้ 8.62 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.8% และสูงกว่าประมาณการ 1.4%
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲
ออกซ์ฟอร์ดเริ่มทดลองวัคซีนอีโบลาสายพันธุ์บุนดิบูเกียวในมนุษย์ครั้งแรกของโลก
มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดเริ่มการทดลองวัคซีนป้องกันเชื้ออีโบลาสายพันธุ์บุนดิบูเกียวในมนุษย์เป็นครั้งแรกของโลก โดยอาสาสมัครรายแรกได้รับวัคซีนต้นแบบ ChAdOx1 BDBV แล้ว การศึกษาระยะแรกจะรับอาสาสมัครสุขภาพดีประมาณ 50 คนเพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน วัคซีนนี้พัฒนาโดยกลุ่มวิจัยวัคซีนออกซ์ฟอร์ดและสถาบันวิทยาศาสตร์โรคระบาด สังกัดมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด ส่วนสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดียผลิตและสำรองวัคซีนไว้ประมาณ 620,000 โดส ซึ่งรวมถึงวัคซีนทดลอง 4,000 โดสที่ใช้ในการศึกษาครั้งนี้ ขณะเดียวกัน สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกรายงานผู้ติดเชื้ออีโบลาสะสม 2,905 รายและเสียชีวิต 1,269 ราย โดยตัวเลขที่เพิ่มขึ้นส่วนหนึ่งเกิดจากการรวมฐานข้อมูลจากจังหวัดอิตูรีและนอร์ทคิววูเข้าสู่ระบบระดับประเทศ รัฐบาลคองโกจัดสรรงบประมาณ 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อรับมือการระบาด โดยเน้นห้องปฏิบัติการ อุปกรณ์การแพทย์ การเฝ้าระวังในชุมชน และการดูแลผู้ป่วย
Vaccines (Recombinant & Traditional)
2GSK ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยา Jideytro ในมะเร็งปอดชนิด ROS1 บวก
GSK ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับยา Jideytro หรือที่รู้จักในชื่อ ไซด์ซามทินิบ สำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มียีน ROS1 บวก ในผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษามาก่อน นับเป็นยารักษามะเร็งปอดตัวแรกของบริษัทที่ได้รับการอนุมัติ บริษัทยังได้ยื่นคำขอต่อองค์การยาแห่งยุโรปเพื่อปรับปรุงฉลากวัคซีนป้องกันโรคไข้กาฬหลังแอ่นชื่อ เบ็กเซโร โดยมีเป้าหมายขยายข้อมูลการใช้ในวัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวเพื่อป้องกันโรคไข้กาฬหลังแอ่นชนิดลุกลาม นอกจากนี้ ผลการทดลองระยะที่สองที่เป็นบวกของยา เจมเพอร์ลี ในมะเร็งทวารหนักระยะลุกลามเฉพาะที่ บ่งชี้ถึงศักยภาพของทางเลือกภูมิคุ้มกันบำบัดที่อาจลดความจำเป็นในการใช้เคมีบำบัด รังสีรักษา และการผ่าตัด การพัฒนาเหล่านี้ครอบคลุมธุรกิจหลักของ GSK ในด้านมะเร็งวิทยา วัคซีน และวิทยาภูมิคุ้มกัน โดยการอนุมัติยา Jideytro อ้างอิงจากข้อมูลการทดลอง ARROS-1 ซึ่งรวมถึงประสิทธิภาพในมะเร็งที่แพร่กระจายไปยังสมอง ทำให้ยานี้อยู่ในกลุ่มตลาดเฉพาะที่ไฟเซอร์และโรชก็มีบทบาทอยู่เช่นกัน การยื่นขอปรับปรุงฉลากเบ็กเซโรอาจช่วยยืดอายุเชิงพาณิชย์ของกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนที่สร้างรายได้มั่นคง ขณะที่ข้อมูลของเจมเพอร์ลี หากได้รับการอนุมัติ จะช่วยขยายฐานธุรกิจภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งของ GSK ให้เติบโตไปพร้อมกับคู่แข่งรายใหญ่อย่างเมอร์คและบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์