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九強生物、I型コラーゲンN末端プロペプチド測定試薬が医療機器登録証を取得
北京九強生物技術股份有限公司は9月11日、北京市薬品監督管理局から「医療機器登録証」を取得したと発表した。製品名は「I型コラーゲンN末端プロペプチド測定試薬キット(磁気微粒子化学発光免疫測定法)」、登録証番号は京械注准20262400350、登録区分は第Ⅱ類、有効期間は承認日から2031年9月8日までで、ヒト血清または血漿中のI型コラーゲンN末端プロペプチド(Total-P1NP)濃度の体外定量測定に用いられる。同社は、今回の登録証取得により体外診断用化学発光分野の製品ラインアップが充実し、コア競争力と市場開拓力の向上に寄与し、今後の業績にプラスの影響を与えるとしている。同時に、実際の販売状況は市場での販促効果に左右され、現時点では具体的な業績への影響を予測できないとも注意を促している。