Ningbo MedicalSystem Biotechnology Co Ltd

美康生物科技股份有限公司は9月10日、このほど浙江省薬品監督管理局から「医療機器登録証（体外診断用試薬）」2件を取得したと発表した。このうち、免疫グロブリンG4測定試薬キット（ラテックス免疫比濁法）の登録証番号は浙械注准20262400468で、有効期間は2026年9月7日から2031年9月6日まで。ヒト血清中の免疫グロブリンG4濃度の体外定量測定に用いる。アンモニア検出試薬キット（グルタミン酸脱水素酵素法）の登録証番号は浙械注准20262400475で、有効期間は2026年9月9日から2031年9月8日まで。ヒト血漿中のアンモニア濃度の体外定量測定に用いる。同社は、今回の登録証取得により体外診断の生化学分野における製品ラインアップが充実し、中核的競争力と市場開拓力の向上につながり、今後の経営にプラスの影響を与えるとしている。同時に、実際の販売状況は市場での販促効果に左右され、現時点では具体的な業績への影響を予測することはできないと注意を促した。

美康生物は2026年の中間報告を発表した。上期の営業収入は8億2800万元で、前年同期比12.5％増加した。親会社株主に帰属する純利益は6195万元で、前年同期比9.0％増加した。非経常損益を除く親会社株主に帰属する純利益は4424万元で、前年同期比47.3％増加した。第2四半期の営業収入は4億5200万元で、前年同期比24.8％増加した。非経常損益を除く親会社株主に帰属する純利益は2109万元で、前年同期比125.0％増加した。第2四半期末時点の総資産は37億900万元で、前年度末比1.5％増加した。親会社株主に帰属する純資産は30億300万元で、前年度末比1.7％増加した。同社は体外診断製品の研究開発、生産、販売に注力しており、体外診断試薬の製品登録証523件と体外診断機器の登録証55件を取得している。

美康生物は、浙江省薬品監督管理局が発行するα1-アンチトリプシン測定試薬（免疫比濁法）の医療機器登録証を取得した。この登録証の有効期間は2026年7月17日から2031年7月16日までで、製品はヒト血清中のα1-アンチトリプシン濃度の体外定量測定を目的としている。2026年第1四半期、美康生物の売上高は3億7600万元、親会社株主に帰属する純利益は3377万元であった。