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Wuhan Hiteck Biological Pharma Co Ltd

Wuhan Hiteck Biological Pharma Co., Ltd.は、1992年に設立され、中国の武漢に本拠を置くバイオ医薬品企業です。中国国内外でバイオエンジニアリング製品および凍結乾燥粉末注射剤の製造・販売を行っています。同社は、バイオ医薬品部門、医薬品技術サービス部門、体外診断用試薬部門、原薬および医薬中間体の製造・販売部門、その他の部門を通じて事業を展開しています。製品には、Epramine、マウス神経成長因子、オメプラゾールナトリウム、エソメプラゾールナトリウム、環状アデノシン一リン酸などの注射剤、チニダゾール坐剤、アシクロビル分散錠、ニモジピン徐放錠、塩酸トリメタジジン錠、アジスロマイシン顆粒などの経口製剤、および麻疹、風疹、マイコプラズマ、細菌性膣炎、新型コロナウイルスNタンパク質、各種IgG・IgM抗体、サラセミアの診断キットが含まれます。また、LopinavirおよびRitonavirの原薬(API)と中間体も提供しており、神経系および腫瘍領域に製品を展開しています。

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving 300683.CS
300683.CS

海特生物、2026年中間期の純損失が7870万7100元に拡大

海特生物が2026年中間報告を発表し、親会社株主に帰属する純利益はマイナス7870万7100元となり、前年同期より損失が3952万7200元拡大した。営業総収入は2億2600万元で、前年同期比18.01%減少した。営業活動によるキャッシュフローは287万4700元の純流出となり、資産負債比率は15.43%に上昇、粗利益率は34.25%に低下し、希薄化後1株当たり利益はマイナス0.60元となった。
Biotech & Genomic Medicine

海特生物が出資する中眸医療、ZM-02眼用注射液が臨床試験許可を取得

海特生物が出資する中眸医療が独自に開発したZM-02眼用注射液が、国家薬品監督管理局から臨床試験許可を取得しました。適応は末期網膜色素変性症です。この医薬品は治療用生物製剤第1類に分類され、新世代の光遺伝学遺伝子治療法に属します。単回の硝子体内注射により新規光感受性タンパク質遺伝子を導入し、遺伝性および後天性の網膜変性疾患に広く適用可能です。なお、この医薬品は2024年10月に米国FDAから希少疾病用医薬品指定を受けています。同社は、医薬品開発には高額な投資と高いリスクが伴い、短期的には業績に影響を与えないと注意を促しています。
Biotech & Genomic Medicine

海特生物の注射用エプネメン、新適応症の臨床試験申請が受理

海特生物の公告によると、同社が申請した注射用エプネメンの切除不能または転移性の古典的軟骨肉腫を適応症とする臨床試験申請が、国家薬品監督管理局に受理された。この医薬品は同社が独自に開発した国家I類の組み換えタンパク質による革新的新薬で、世界初かつ唯一上市されているデスレセプター4/デスレセプター5作動薬である。現在、軟骨肉腫を適応症とする承認薬は上市されておらず、この医薬品の開発期間は長く、リスクも高いため、短期的に同社の業績に実質的な影響を与えることはない。
Biotech & Genomic Medicine2

海特生物の注射用エプネメン、経典型軟骨肉腫の治験申請が受理

武漢海特生物製薬股份有限公司が申請した注射用エプネメン(商品名:沙艾特)の切除不能または転移性の経典型軟骨肉腫を適応症とする臨床試験申請が、国家薬品監督管理局に受理された。この薬剤は同社が独自に開発した国家I類組換えタンパク質革新薬であり、世界初かつ唯一上市されているデスレセプター4/デスレセプター5作動薬である。軟骨肉腫は二番目に多い原発性悪性骨腫瘍で、発生率は約20万分の1であり、放射線療法や従来の化学療法に通常耐性を示し、これまでこの適応症で承認された薬剤はない。エプネメン単剤による進行軟骨肉腫のIIT研究では一定の腫瘍抑制効果が示され、非臨床および臨床研究ではDR4/DR5標的薬剤が軟骨肉腫に良好な効果を示すことが明らかになっている。
300683.CS

海特生物、4年連続赤字で損失拡大 決算説明会で投資家から矢継ぎ早の質問

海特生物は決算説明会で投資家から集中的な質問を浴び、同社は4年連続の赤字で損失額が拡大している。2025年の売上高は5億4100万元で前年比16.57%減、親会社株主に帰属する純損失は2億3100万元で、前年同期は6934万8700元の損失だった。2026年第1四半期の売上高は1億5900万元で前年同期比1.52%増、純損失は2304万6300元で、前年同期は1393万400元の損失だった。投資家は今年黒字化できるかどうかや、主要製品エプネマンの利益貢献度を繰り返し質問。同社は中核事業の経営状況が着実に改善しており、経営改善を全力で推進し、早期黒字化を目指すと回答した。エプネマンの生産能力が会場の焦点となり、複数の投資家が以前言及された2026年の生産能力解放が消えた理由を矢継ぎ早に質問。同社は新たな設計生産能力が120万本で、新規生産能力は来年下半期の実現を見込み、2026年に前倒しで生産能力が解放されることはないと説明し、同製品はすでに医療保険に収載され、2026年にはほぼフル生産・フル販売を達成すると強調した。子会社の荆門漢瑞は引き続き上場企業の足を引っ張っており、投資家はCDMO事業の戦略ミスやCROからの導流比率の低さを疑問視。同社は漢瑞が主に原薬と中間体の製造販売を手がけており、赤字縮小を推進すると述べた。さらに投資家はパイプラインの単一性を懸念し、同社は腫瘍分野でエプネマンの軟骨肉腫への新適応症研究を進めており、神経分野では組換えヒト神経成長因子点眼液プロジェクトが臨床第Ib相段階にあること、また複数の技術プラットフォーム構築を進めていることを明らかにした。株式市場では、7月10日終値で海特生物は5.28%高の25.92元となり、時価総額は約33億9300万元、年初来の株価は約6.53%下落している。
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