Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd

浙江海正薬業股份有限公司は公告で、持分法適用子会社の浙江海正動物保健品有限公司が農業農村部の審査承認を経て、複方フィプロニル・プラジカンテル・モキシデクチン点滴剤の「新動物用医薬品登録証書」を取得したと発表した。登録分類は四類、証書番号は（2026）新動物用医薬品証字90号。同製品は海正動物保健品など3社が共同で開発したもので、猫の体内外寄生虫感染の予防・治療に用いられ、ノミ、マダニ、フィラリア、消化管線虫、耳ダニ、疥癬ダニが対象となる。同社は、今回の承認が動物用医薬品事業の戦略的展開を後押しするとしているが、上市には動物用医薬品の承認番号取得が必要であり、短期的に業績へ重要な影響は及ぼさないとしている。

海正薬業が2026年中間決算を発表した。営業総収入は44億7500万元、親会社株主に帰属する純利益は6億3600万元で、前年同期より3億3700万元増加し、前年同期比112.82%の増加となった。営業活動によるキャッシュフローは8億3200万元の純流入、資産負債比率は31.84%、粗利益率は55.58%、ROEは7.08%、希薄化後1株当たり利益は0.55元だった。株主数は4万8800戸で、上位10大株主の持株比率は総株式の45.81%を占めた。

海正薬業の完全子会社である海正杭州公司が米国FDAに申請していたリン酸フルダラビン注射液のANDAが承認された。この医薬品の規格は50mg/2mL（25mg/mL）で、ヌクレオシド代謝阻害剤であり、成人のB細胞性慢性リンパ性白血病の併用療法に適応される。

海正薬業の公告によると、同社はこのほど国家薬品監督管理局が承認・発行したレテルモビル錠の「医薬品登録証明書」を受領した。本剤は、同種造血幹細胞移植を受けたサイトメガロウイルス血清陽性の成人および小児患者を対象とし、サイトメガロウイルス感染およびサイトメガロウイルス病の予防に用いられる。同社のレテルモビル錠は化学薬品第4類として承認を取得し、同等性評価に合格したものとみなされる。

海正薬業が上半期の業績予想を上方修正し、純利益が6.00億～6.50億元となり、前年同期比100.62%～117.34%の増加を見込んでいる。同社株は本日10.77元で取引を終え、3.26%上昇、日中の回転率は2.82%、売買代金は3.55億元。過去5日間の株価は2.28%上昇し、主力資金は同期間に939.21万元の純流出となった。最新の信用取引残高は7.90億元で、うち融資残高は7.88億元、前月比0.15%増加した。

海正薬業は艾緹亜（上海）製薬有限公司と製品独占ライセンス許諾および提携契約を締結し、化学薬品クラス1の革新的医薬品TISA-818の全身投与製剤について、中国本土、香港、マカオにおける開発、登録、製造、商業化の権利を導入し、当該地域の製造販売承認取得者となる。同社は初回支払額として4500万元を支払い、開発マイルストーンの総額は最大1億元を超えず、年間純売上高に応じた販売マイルストーン報奨金の累計は最大2億元を超えない。TISA-818は全く新しい作用機序の薬剤であり、複数の標的と経路を介して免疫応答を調節し、抗炎症作用を持ちながら免疫抑制を引き起こさない特徴がある。現在、欧州で肺線維症の第I相臨床試験、中国で急性呼吸窮迫症候群の第IIa相臨床試験を完了しており、良好な治療可能性を示している。