Maat Pharma SA

MaaTファーマは、急性移植片対宿主病の治療を目的としたMaaT013（別名Xervyteg）の条件付き製造販売承認申請の再審査の一環として、2026年9月14日に開催されたOral Explanation会議後に、医薬品委員会から否定的な傾向意見の通知を受けたと発表した。正式なCHMP意見は2026年9月18日に予想されている。同社によると、残る懸念は主に無作為化比較試験が存在しない中での臨床的有用性と安全性の帰属に関連しており、CHMPは利用可能な臨床データパッケージではMaaT013のベネフィットとリスクを十分に特徴付けることができないという見解を維持した。最高経営責任者兼共同創業者のエルヴェ・アファガール氏は、同社は深く失望しており、消化管aGvHDの患者へのコミットメントを維持していると述べ、治療を世界中で利用可能にするためのあらゆる選択肢を検討すると付け加えた。MaaTファーマは、決定の影響を評価し、正式なCHMP意見後にさらなる最新情報を提供すると述べた。