Laekna Inc

Laekna, Inc. เป็นบริษัทโฮลดิ้งด้านการลงทุนที่มุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์บำบัดสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง โรคเมตาบอลิก และโรคตับแข็งทั่วโลก โดยมีผลิตภัณฑ์ใน pipeline ได้แก่ LAE002 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง AKT แบบแข่งขันกับ ATP สำหรับมะเร็งรังไข่ มะเร็งต่อมลูกหมาก และมะเร็งเต้านม; LAE001 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการสร้างแอนโดรเจนที่ยับยั้ง CYP17A1 และ CYP11B2 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก; LAE005 ซึ่งเป็นแอนติบอดี IgG4 ที่มนุษย์สร้างขึ้นและบล็อกลิแกนด์ต่อ PD-L1 สำหรับมะเร็งเต้านมแบบ triple-negative; และ LAE102 ซึ่งเป็นแอนติบอดี monoclonal ต่อ ActRIIA สำหรับโรคอ้วน บริษัทยังพัฒนายา LAE111, LAE112, LAE113, LAE119 และ LAE120 สำหรับมะเร็ง; LAE118 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PI3Kα ที่เลือกกลายพันธุ์; LAE103 สำหรับโรคกล้ามเนื้อลีบ; LAE123 สำหรับกล้ามเนื้อและข้อบ่งชี้โรคอื่นๆ; LAE104 และ LAE105 สำหรับโรคตับแข็ง; และ LAE106 สำหรับโรคพังผืด บริษัทมีความร่วมมือกับ Eli Lilly and Company ในการพัฒนา LAE102 บริษัทก่อตั้งในปี 2016 และมีสำนักงานใหญ่ที่เมือง Yuyao ประเทศจีน

Biotech & Genomic Medicine▲

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจีนรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ LAE002 ของ Laekna สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2-

Laekna ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับยายับยั้ง AKT อย่าง LAE002 แล้ว ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิดลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและ HER2 เป็นลบ ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของ PIK3CA, AKT1 หรือ PTEN และมีอาการลุกลามหลังหรือระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมน การยื่นขอขึ้นทะเบียนนี้ได้รับการสนับสนุนจากผลการทดลองระยะที่ 3 ในชื่อ AFFIRM-205 ที่เป็นบวก ซึ่งแสดงให้เห็นการปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ Laekna กำลังร่วมมือกับ Qilu Pharmaceutical เพื่อการจำหน่ายในจีนภายใต้ข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ์ซึ่งมีมูลค่าสูงสุดถึง 2,045 ล้านหยวนในรูปแบบค่าธรรมเนียมตามเป้าหมายบวกค่าสิทธิ

2105.HK ▲

Biotech & Genomic Medicine

RTTNews·37dอ่านต่อ →