Relmada Therapeutics Inc

レルマダ・セラピューティクスは、ビピン・ダルミア氏を最高事業責任者に任命した。ダルミア氏は、非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）に関する深い専門知識と、膀胱がん患者向けの初のFDA承認膀胱内遺伝子治療の経験を含む、30年近いバイオ医薬品業界でのリーダーシップ経験を持つ。同氏は、セルジオ・トラヴェルサCEOの下で、企業戦略、商業計画、事業開発を統括する。今回の任命は、レルマダがNMIBC向けの新規持続放出型膀胱内治療薬NDV-01を後期開発段階へ進める中で行われた。ダルミア氏は以前、フェリング・ファーマシューティカルズでポートフォリオ戦略・事業開発担当グローバルヘッド兼上級副社長を務め、ADSTILADRINの米国上市を主導し、20件以上の戦略的取引を完了させた。

Relmada Therapeuticsは、高リスク非筋層浸潤性膀胱がんを対象としたNDV-01の12か月時点の第2相試験データを発表し、95%の完全奏効率を示した。同社は2026年第1四半期決算の一環としてこの結果を公表し、現金2億3400万ドルを保有しており、2029年までの事業運営資金を確保している。これには2026年半ばに開始予定の第3相RESCUE登録試験プログラムも含まれる。Relmadaは、米国泌尿器科学会年次総会でこの結果と第3相試験のデザインを発表する予定であり、NDV-01の製剤および治療法に関する新たな仮特許出願を行った。この特許が成立すれば、保護期間は2047年まで延長される可能性がある。経営陣は、NDV-01が診療所で簡便に投与でき、良好な安全性プロファイルを持つ最善の治療薬となる可能性を強調し、最近の1億6000万ドルの資金調達もその裏付けとなっている。