Tonix Pharmaceuticals Holding Corp

トニックス・ファーマシューティカルズは、2026年第2四半期の純製品収入が約1350万ドルだったと発表しました。これは、線維筋痛症治療薬トンミヤの純売上高1100万ドルが牽引したもので、前期比197%の増加となりました。同社はまた、営業担当者を50人増員し、9月までに約150人体制に拡大すること、そしてトンミヤが現在約1億3600万人、すなわち米国の保険適用対象人口の43%をカバーしていることも明らかにしました。トニックスはパイプラインも進展させており、大うつ病性障害を対象としたTNX-102 SLの第2相試験で最初の患者を無作為割り付けし、ライム病予防を目的としたTNX-4800の計画中の適応的第2相試験についてFDAとの協議で肯定的な議事録を受け取りました。登録は2027年第1四半期に開始される見込みです。同社は四半期末時点で1億7620万ドルの現金および現金同等物を保有しており、この資金で2027年第2四半期序盤まで事業を継続できると見込んでいます。

Tonix Pharmaceuticalsは、線維筋痛症治療薬TONMYAについて新たな管理型メディケア支払者契約を締結し、2027年1月1日より約900万人のメディケア加入者に適用範囲が拡大する見通しです。この契約は、米国における推定5500万人のメディケア対象者の約16％に相当します。2026年第2四半期に発効する既報の2件の商業支払者契約、および約7300万人をカバーするメディケイド適用と合わせると、TONMYAの薬局アクセスは2027年1月1日時点で約1億4500万人の対象者に達し、これは米国の被保険者3億1400万人の約46％に相当します。より広範な展開を支えるため、Tonixは2026年第3四半期半ばまでに50人の営業担当者を追加し、総営業部隊を約150人にする計画です。TONMYAは2025年8月15日にFDA承認を取得し、15年以上ぶりに新たに承認された線維筋痛症の処方治療薬となり、米国市場での独占権は2034年まで続く見込みです。

Tonix Pharmaceuticalsは、大うつ病性障害の成人患者を対象にTNX-102 SLを第一選択の単剤療法として評価する、極めて重要な第2相HORIZON試験において、最初の患者を登録しました。この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、米国内の約30施設で約360人の患者を登録する予定で、主要評価項目は6週時点でのMontgomery-Åsbergうつ病評価尺度の総スコアのベースラインからの変化です。TNX-102 SLはシクロベンザプリン塩酸塩の舌下製剤で、2025年8月にFDAの承認を受け、線維筋痛症治療薬TONMYAとして商業発売されました。同社は現在、4つの神経受容体への拮抗作用を通じて睡眠の質の乱れを標的とし、大うつ病性障害における可能性を探っています。