死亡例受け議員ら、FDAに中国治験データの精査要求

Regulation
โดย Seeking Alpha·US·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

共和党の下院議員2人が、FDAのカイル・ディアマンタス長官代行に対し、中国の臨床試験データへの監視強化を求めている。中国で実施された複数の試験で死亡例が報告されていることを受け、最近監査を受けていない施設のデータは受け入れないことも含まれる。バージニア州のベン・クライン議員とミシガン州のジョン・ムーレナー議員は、こうしたデータに依存することは患者にリスクをもたらす可能性があると指摘している。書簡を入手したエンドポインツ・ニュースが伝えた。議員らはディアマンタス氏に対し、申請提出前1年以内に治験施設の監査が行われている場合を除き、IND、NDA、BLAについて中国の臨床データを拒否するよう求めている。

銘柄への影響 12

Artificial Intelligence · 2 銘柄
Health Care · 1 銘柄
Digital Finance & Tokenization · 1 銘柄

テーマインパクト 1

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