BNTX
โมเดอร์นา พุ่ง 6% ขณะที่ราคาเดือนเดียวเพิ่ม 137% ต่อเนื่องจากข้อมูลวัคซีนมะเร็งผิวหนัง
โมเดอร์นา ปรับขึ้น 6% สู่ระดับ 154 ดอลลาร์ในการซื้อขายช่วงเช้า ต่อเนื่องจากราคาที่พุ่งขึ้น 137% ในช่วงหนึ่งเดือน ซึ่งได้แรงหนุนจากข้อมูลการทดลองระยะ 2b ของวัคซีนเสริมมะเร็งผิวหนังที่แสดงให้เห็นว่า อินติสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา ลดความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ไม่มีประกาศ ข่าวยื่นเอกสาร การเคลื่อนไหวของนักวิเคราะห์ หรือผลการทดลองใหม่ใด ๆ ของโมเดอร์นาเมื่อวันพฤหัสบดีที่จะอธิบายการเคลื่อนไหวครั้งนี้ และภาพรวมตลาดก็ไม่ได้ช่วยอะไรมากนัก กองทุนไอแชร์ส ไบโอเทคโนโลยี่ ปรับขึ้น 1% สู่ระดับ 204.5 ดอลลาร์ และกองทุนเอสพีดีอาร์ เอสแอนด์พี 500 ปรับขึ้น 1% สู่ระดับ 763.49 ดอลลาร์ ไบโอเอ็นเทค ซึ่งดำเนินโครงการวัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลที่แข่งขันกันร่วมกับเจนเทค ปรับขึ้นเพียง 1% สู่ระดับ 97.00 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นการตอบสนองที่เบาบาง บ่งชี้ว่าตลาดกำลังจ่ายให้กับสินทรัพย์เฉพาะของโมเดอร์นามากกว่าหมวดหมู่วัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอโดยรวม ขณะที่แพทย์ใหญ่ของไบโอเอ็นเทคอย่างเอิซเลม ทือเรจี กล่าวว่าบริษัทไม่เห็นความเชื่อมโยงระหว่างมะเร็งผิวหนังและมะเร็งลำไส้ใหญ่ โนวาแวกซ์ ซึ่งเป็นชื่อในกลุ่มวัคซีนแต่ไม่ได้เข้าร่วมโครงการวัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอ ปรับขึ้น 2% สู่ระดับ 9.5 ดอลลาร์ ซึ่งดูเหมือนเป็นการเคลื่อนไหวตามกลุ่ม เมอร์ค เป็นพันธมิตรของโมเดอร์นาในโครงการนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล ซึ่งปัจจุบันครอบคลุมการทดลองระยะ 2 และ 3 จำนวนเก้าโครงการในมะเร็งผิวหนัง มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต และโมเดอร์นาได้ให้แนวทางว่าจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกาลจากการทดลองระยะ 3 ของวัคซีนเสริมมะเร็งผิวหนังในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยผู้บริหารกล่าวว่ามีความมั่นใจสูงว่าการวิเคราะห์ระหว่างกาลจะดำเนินการภายในปีนี้ สำหรับปี 2026 โมเดอร์นาให้แนวทางรายได้เติบโตสูงสุด 10% และเงินสดปลายปีที่ 4.7 พันล้านดอลลาร์ถึง 5.2 พันล้านดอลลาร์ และสเตฟาน บองแซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ระบุว่ามะเร็งวิทยาเป็นจุดสนใจหลักสำหรับครึ่งหลังของปี 2026 ชุดข้อมูลเต็มจากการเปิดเผยในเดือนสิงหาคมยังไม่ได้รับการนำเสนอต่อสาธารณะ โดยการประชุมมะเร็งวิทยาที่มาดริดในช่วงปลายเดือนตุลาคมจะเป็นโอกาสตามกำหนดการครั้งถัดไป
Biotech & Genomic Medicine▲
ข้อมูลมะเร็งปอดของ BioNTech ชี้ gotistobart เกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตเป็นสองเท่า
BioNTech รายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 อย่างละเอียด ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา gotistobart ที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับรักษามะเร็งปอดเกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน หุ้นซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โดยผลตอบแทนราคาหุ้น 30 วันอยู่ที่ 3.87% และผลตอบแทนราคาหุ้น 90 วันอยู่ที่ 4.85% ขณะที่ผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 1 ปีลดลง 2.59% และผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 5 ปีลดลง 71.40% ปัจจุบัน BioNTech ซื้อขายในราคาต่ำกว่าเป้าหมายของนักวิเคราะห์ประมาณ 22% โดยมุมมองมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามมากที่สุดอยู่ที่ 120.62 ดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โครงการพัฒนายาของบริษัทประกอบด้วยการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 หลายรายการสำหรับ BNT327 และภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิด mRNA ในมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม ซึ่งสนับสนุนโดยแผนการเข้าซื้อกิจการ CureVac ความเสี่ยงต่อมุมมองเชิงบวกรวมถึงความล้มเหลวของการทดลองมะเร็งวิทยาในระยะท้าย และความอ่อนแอของอุปสงค์วัคซีนโควิด-19 ที่ยืดเยื้อ รวมถึงคดีความที่เกี่ยวข้อง
Biotech & Genomic Medicine
▲2impact 4BioNTech เผยผลทดลองระยะที่ 3 ยา gotistobart เพิ่มอัตรารอดชีวิตในมะเร็งปอดเกือบเท่าตัว
BioNTech SE รายงานว่ายาทดลองรักษามะเร็งปอดชื่อ gotistobart ให้ประโยชน์ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PRESERVE-003 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดก่อนหน้า สำนักข่าวรอยเตอร์ระบุว่า gotistobart เพิ่มอัตราการรอดชีวิตเกือบเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน เสริมความน่าเชื่อถือของยาในฐานะการรักษาที่อาจไม่ต้องใช้เคมีบำบัดสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการรักษาสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 1 ก่อนหน้า ซึ่ง gotistobart ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 54% เมื่อเทียบกับ docetaxel ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.46 โดยค่ามัธยฐานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สามารถประเมินได้สำหรับ gotistobart เทียบกับ 9.95 เดือนสำหรับ docetaxel ขณะที่อัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคที่ 12 เดือนอยู่ที่ 25.2% เทียบกับ 0% ปัจจุบัน BioNTech กำลังรอผลอ่านข้อมูลระยะที่ 2 ซึ่งยังคงเป็นการทดสอบสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนและการสร้างความเชื่อมั่นของนักลงทุนในวงกว้าง และบริษัทระบุว่ามีการทดลองสำคัญที่อยู่ระหว่างดำเนินการ 14 โครงการ และโครงการผสมยารูปแบบใหม่มากกว่า 10 โครงการ โดยกลยุทธ์ด้านมะเร็งปอดของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกที่อยู่ระหว่างดำเนินการมากกว่า 16 โครงการ และโครงการระยะที่ 3 จำนวน 5 โครงการ BioNTech มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์รวม 1.66 หมื่นล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 แม้จะใช้จ่าย 1.0 พันล้านยูโรสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่ปรับปรุงแล้วในช่วงครึ่งปีแรก ขณะที่รายได้ครึ่งปีแรกของปี 2026 ลดลงเหลือ 223.7 ล้านยูโร จาก 443.6 ล้านยูโรในปีก่อนหน้า และบริษัทคาดการณ์รายได้ปี 2026 เพียง 1.6 พันล้านยูโรถึง 1.9 พันล้านยูโร
Biotech & Genomic Medicine▼
BioNTech ยุติการทดลองวัคซีนมะเร็งลำไส้ใหญ่หลังพบความไม่สมดุลของการรอดชีวิต
BioNTech SE กำลังยุติการศึกษาในระยะกลางของวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA เฉพาะบุคคลที่เรียกว่า autogene cevumeran สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ หลังจากคณะกรรมการติดตามอิสระสรุปว่าการดำเนินการทดลองต่อไปไม่น่าจะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิผล คณะกรรมการยังพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกลุ่มศึกษา แม้ไม่ได้เปิดเผยขนาดและสาเหตุก็ตาม ความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับกลยุทธ์วัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ในวงกว้างของ BioNTech โดยเฉพาะในเนื้องอก "เย็น" เช่น มะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งตับอ่อน ซึ่งตอบสนองต่อการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันได้ไม่ดีในอดีต บริษัทกล่าวว่าการตัดสินใจครั้งนี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อการทดลองมะเร็งตับอ่อนแยกต่างหาก ซึ่งรวมวัคซีนกับ Tecentriq ของ Roche และคาดว่าจะมีข้อมูลในปี 2574 หุ้นของ BioNTech ร่วงลง 7.5% หลังการประกาศ ซึ่งตรงกันข้ามกับการเพิ่มขึ้น 20% เมื่อเร็วๆ นี้หลังจากที่ Merck และ Moderna รายงานผลลัพธ์เชิงบวกของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาสำหรับวัคซีน mRNA เฉพาะบุคคลของพวกเขา บริษัทยังกำลังพัฒนา BNT113 สำหรับมะเร็งศีรษะและคอ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลระหว่างกาลในปลายปีนี้ และกำลังเปลี่ยนไปสู่การบำบัดแบบแอนติบอดี-คอนจูเกตและแบบไบสเปซิฟิก เช่น pumitamig
BNTX▼
อาร์เอฟเค จูเนียร์ สอบสวนว่าทหารสหรัฐเสียชีวิตจากวัคซีนโควิดหรือไม่
รัฐมนตรีสาธารณสุข โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ และรัฐมนตรีกลาโหม พีท เฮกเซธ กำลังสอบสวนว่าทหารสหรัฐเสียชีวิตจากวัคซีนโควิด-19 หรือไม่ โดยแพทย์กองทัพบกให้การเป็นพยานว่าเธอกำลังตรวจสอบผู้เสียชีวิต 2,544 รายที่ไม่ได้รับการยืนยันซึ่งรายงานต่อระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีนของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ แพทย์กองทัพบก เทเรซา ลอง ซึ่งได้รับการรับรองจากคณะกรรมการด้านการแพทย์การบินและอวกาศ กล่าวในการไต่สวนของศาลรัฐบาลกลางในเวอร์จิเนียว่าเธอทราบถึงบุคคล 28 รายที่เสียชีวิตจากการฉีดวัคซีนโควิด แต่ถูกห้ามไม่ให้เปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติม ผู้เสียชีวิตที่อยู่ระหว่างการสอบสวนเกี่ยวข้องกับวัคซีนชนิด mRNA จากไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นา ลอง ซึ่งเริ่มปฏิบัติหน้าที่ที่กระทรวงกลาโหม 10 วันก่อนที่เธอจะเกษียณอายุ คาดว่าจะทำงานเสร็จภายในหนึ่งปี เพนตากอนกล่าวว่าไม่มีอะไรจะประกาศในขณะนี้ โดยอ้างถึงแถลงการณ์เกี่ยวกับการเรียกทหารกลับเข้ารับราชการซึ่งถูกปลดออกระหว่างการบริหารของไบเดนเนื่องจากปฏิเสธการฉีดวัคซีน
Biotech & Genomic Medicine▼
BioNTech หยุดทดลองวัคซีนมะเร็ง หุ้น Arcturus และ Moderna ร่วง
บริษัทพัฒนายา Messenger RNA อย่าง Arcturus Therapeutics และ Moderna ซื้อขายลดลงในวันศุกร์ หลังจาก BioNTech หยุดการทดลองระยะกลางสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ชื่อ BNT122 ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Roche เนื่องจากความกังวลเรื่องประสิทธิภาพ Arcturus ลดลงมากกว่า 7% ขณะที่ Moderna ร่วงเป็นวันที่สามติดต่อกัน โดยได้รับแรงกดดันจากความล้มเหลวในการทดลองและการเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว หุ้น Moderna พุ่งขึ้นสู่จุดสูงสุดหลังยุคโรคระบาด หลังจากชนะการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ของตัวเองชื่อ Intismeran ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Merck การศึกษา BNT122-01 ของ BioNTech รับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่ผ่าตัดออกแล้ว ขณะที่การทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของ Moderna กำหนดเป้าหมายมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ถูกผ่าตัดออก BioNTech กล่าวว่ายกเลิกการทดลองหลังจากคณะกรรมการเฝ้าระวังข้อมูลและความปลอดภัยพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในอัตราการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกลุ่มการรักษา โดยสรุปว่าการทดลองไม่น่าจะบรรลุผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพ Louise Chen นักวิเคราะห์ของ Scotiabank กล่าวว่าการตัดสินใจครั้งนี้เป็นสัญญาณที่ดีสำหรับ Merck ขณะที่ Evan David Seigerman นักวิเคราะห์ของ BMO Capital Markets เรียกมันว่าความล้มเหลวที่ชัดเจน แต่ตั้งข้อสังเกตว่าผลกระทบเชิงลบไม่จำเป็นต้องเป็นแบบหนึ่งต่อหนึ่งในทุกข้อบ่งชี้
BNTX▲
วัคซีนโควิดอัปเดตของไฟเซอร์ได้รับอนุมัติจาก FDA
ไฟเซอร์ได้รับอนุมัติจาก FDA เมื่อวันพฤหัสบดีสำหรับวัคซีนโควิด Comirnaty ที่อัปเดต โดยเริ่มจัดส่งทันที และคาดว่าวัคซีนจะถึงร้านขายยาและคลินิกภายในไม่กี่วัน วัคซีนซึ่งพัฒนาร่วมกับไบโอเอ็นเทค จำกัดเฉพาะผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงอายุ 5 ถึง 64 ปี ซึ่งเป็นตลาดที่เล็กกว่าการเปิดตัวในยุคโรคระบาดมาก Comirnaty กระจายไปทั่วโลกมากกว่าห้าพันล้านโดส แต่ความต้องการตามฤดูกาลใหม่ยังไม่แน่นอน ไฟเซอร์เผชิญการแข่งขันจากโมเดอร์นา และวัคซีนโปรตีนของโนวาแวกซ์-ซาโนฟี หุ้นซื้อขายที่ 27.9079 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม สูงกว่าค่าประมาณ GF Value ที่ 26.51 ดอลลาร์ 5.27% ซึ่งบ่งชี้ถึงส่วนเกินก่อนที่รายละเอียดการนำไปใช้และการคืนเงินจะเปิดเผย
Biotech & Genomic Medicine
▼4impact 4ไบโอเอ็นเทคร่วง 8% หลังการทดลองวัคซีนมะเร็งลำไส้ใหญ่ล้มเหลว
หุ้นไบโอเอ็นเทคร่วงลง 8% มาอยู่ที่ 102.38 ดอลลาร์ หลังจากบริษัทยุติการทดลองวัคซีนมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 2 ด้วยเหตุผลว่าไม่เกิดประโยชน์ ซึ่งความล้มเหลวนี้ยังฉุดให้โมเดอร์นาร่วง 6% มาอยู่ที่ 134.48 ดอลลาร์ ขณะที่ไฟเซอร์ทรงตัวเกือบไม่เปลี่ยนแปลงที่ 27.91 ดอลลาร์ การทดลอง BNT122-01 ทดสอบวัคซีน mRNA ชื่อ autogene cevumeran เป็นการรักษาเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 2 และ 3 ที่มีความเสี่ยงสูง และคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลอิสระพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในอัตราการรอดชีวิตโดยรวม ซึ่งทำให้การดำเนินการต่อไม่เกิดประโยชน์ จุดที่กำหนดว่าล้มเหลวถูกข้ามครั้งแรกในเดือนตุลาคม 2025 แต่ข้อมูลในตอนแรกถูกมองว่ายังไม่สมบูรณ์พอที่จะหยุดการศึกษา ความสำเร็จล่าสุดของวัคซีนมะเร็งผิวหนังของโมเดอร์นาไม่ได้ช่วยป้องกันผลกระทบที่เกิดขึ้น เนื่องจากมะเร็งลำไส้ใหญ่เป็นมะเร็งที่ตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันได้น้อย และการออกแบบการรักษาเดี่ยวของไบโอเอ็นเทคเป็นอุปสรรคที่ยากกว่าวิธีการผสมกับยาเช็คพอยต์ของโมเดอร์นา นอกจากนี้ อย. ได้อนุมัติสูตรวัคซีนโควิด-19 ประจำปี 2026-2027 จากไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค แต่การอนุมัติตามฤดูกาลนี้ไม่เพียงพอที่จะชดเชยการสูญเสียทรัพย์สินด้านมะเร็งที่สำคัญของไบโอเอ็นเทค ซึ่งยังคงมีเงินสดและหลักทรัพย์มูลค่า 16.6 พันล้านยูโร
Biotech & Genomic Medicine▲
ความสำเร็จของวัคซีนไฟเซอร์อาจเปลี่ยนทิศทางการลงทุน
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับวัคซีนโควิด-19 โคมินาทีรุ่นอัปเดตที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ XFG สำหรับกลุ่มเสี่ยงสูง ขณะที่วัคซีนไลม์ของไฟเซอร์และวัลเนวา PF-07307405 ได้รับการตรวจสอบคำขอขึ้นทะเบียนจากองค์การยาแห่งยุโรปโดยอิงจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ความสำเร็จเหล่านี้เน้นย้ำบทบาทของไฟเซอร์ในการป้องกันโรคติดเชื้อ โดยวัคซีนไลม์อาจเป็นหลักฐานสำคัญของไปป์ไลน์ของบริษัท อย่างไรก็ตาม แรงกดดันทางกฎหมายและราคาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข รวมถึงโครงการชดเชยของดีโป-โปรเวรา ยังคงเป็นปัจจัยกดดัน ไฟเซอร์คาดการณ์รายได้ 54.9 พันล้านดอลลาร์และกำไร 9.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งหมายถึงรายได้ลดลงเฉลี่ย 4.6% ต่อปี และกำไรเพิ่มขึ้น 1.7 พันล้านดอลลาร์จากปัจจุบันที่ 7.5 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นมูลค่ายุติธรรม 29.19 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 4% นักวิเคราะห์บางรายคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 50.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งตอกย้ำความกังวลว่าความสำเร็จของไปป์ไลน์อาจไม่สามารถชดเชยแรงกดดันด้านราคาและการหมดอายุของสิทธิบัตรได้อย่างเต็มที่
Biotech & Genomic Medicine
▲2ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ปรับปรุงใหม่
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) สำหรับวัคซีนโควิด-19 ชนิด mRNA ที่ปรับปรุงใหม่ คอมเมอร์นาตี เอ็กซ์เอฟจี สำหรับฤดูกาล 2026-27 วัคซีนนี้มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์เอ็กซ์เอฟจี และมีข้อบ่งชี้สำหรับบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปี ที่มีโรคประจำตัวอย่างน้อยหนึ่งโรคซึ่งทำให้มีความเสี่ยงสูงต่อผลลัพธ์ที่รุนแรงจากไวรัส รวมถึงผู้ใหญ่ทุกคนที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
ความสำเร็จของวัคซีนมะเร็งจากเมอร์คและโมเดอร์นาหนุนหุ้นไบโอเทค 5 ตัว
เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ขั้นต้นที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลอินทิสเมอราน ออโตจีน ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกแล้ว โดยมีประสิทธิภาพเหนือกว่าการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียวในด้านการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ แม้ยังไม่มีการเปิดเผยตัวเลขประสิทธิภาพที่ชัดเจน ข่าวนี้ช่วยหนุนหุ้นไบโอเทคหลายตัว โดยไบออนเทคพุ่งขึ้น 21.6% จากความคาดหวังในกลุ่มอุตสาหกรรม และอิลลูมินาพุ่งขึ้น 15.6% ไปที่ 223.22 ดอลลาร์ เนื่องจากเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นโนวาซีค เอ็กซ์ของบริษัทจำเป็นต่อการผลิตวัคซีนนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลทุกโดส แปซิฟิก ไบโอไซแอนซ์ ปรับขึ้น 5.8% ไปที่ 1.28 ดอลลาร์ เรพลิเจนซื้อขายที่ 181.62 ดอลลาร์ หลังรายงานรายได้ไตรมาสสองที่ 204 ล้านดอลลาร์ เติบโตแบบออร์แกนิก 13% และดานาเฮอร์มียอดคำสั่งซื้อด้านไบโอโพรเซสซิงเติบโตระดับกลางถึงสูงในไตรมาสสอง นักวิเคราะห์จากลีริงก์ พาร์ตเนอร์ส ไดนา เกรย์บอช กล่าวว่าปฏิกิริยาของตลาดมองโลกในแง่ดีเกินไป แต่ยังคงปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายอินทิสเมอรานในปี 2032 เป็น 1.4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่มอร์นิงสตาร์คาดการณ์ไว้ที่ 16.8 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2035
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
การบำบัดมะเร็งของโมเดอร์นาบรรลุเป้าหมายสำคัญในการทดลองระยะที่สาม
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่า การบำบัดมะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ ในการศึกษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะท้าย การทดลองอินเทอร์พาธศูนย์ศูนย์หนึ่ง ยังบรรลุเป้าหมายรองด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาระยะสองบีถึงสี่ที่มีความเสี่ยงสูงหลังการผ่าตัด ทั้งสองบริษัทกำลังทดสอบอินทิสเมอรานในการศึกษาระยะที่สองและสามเพิ่มเติมอีกเก้าการศึกษา ครอบคลุมมะเร็งปอด กระเพาะปัสสาวะ และไต โมเดอร์นามองว่าผลลัพธ์นี้เป็นการยืนยันศักยภาพของแพลตฟอร์มเอ็มอาร์เอ็นเอของบริษัท นอกเหนือจากวัคซีนโรคติดเชื้อ แม้ยังต้องเผชิญการแข่งขันจากไบออนเทคและรายอื่น และหุ้นของบริษัทซื้อขายที่ระดับพรีเมียม โดยมีอันดับแซคส์อยู่ที่สาม หรือถือ
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
ไบโอเอ็นเทคนำเสนอข้อมูลมะเร็งปอดระดับเฟิร์สอินคลาสของพูมิทามิกร่วมกับเอดีซีเป้าหมายบี7เอช3
ไบโอเอ็นเทค เอสอี ได้นำเสนอข้อมูลทางคลินิกใหม่จากพอร์ตโฟลิโอมะเร็งปอดที่ครอบคลุมในการประชุมวิชาการมะเร็งปอดโลกของสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการศึกษามะเร็งปอด ประจำปี 2026 ณ กรุงโซล ครอบคลุมสินทรัพย์หลักอย่างพูมิทามิก โกทิสโทบาร์ต และแนวทางภูมิคุ้มกันบำบัดที่ใช้เทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเอหลายรายการ ข้อมูลการรักษาแบบผสมผสานระดับเฟิร์สอินคลาสของบริษัท ซึ่งจับคู่พูมิทามิก แอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่พุ่งเป้าพีดีแอลหนึ่งและวีอีจีเอฟ เข้ากับแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตที่พุ่งเป้าบี7เอช3 ตอกย้ำการรุกของไบโอเอ็นเทคเข้าสู่สูตรภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่ที่แตกต่างในมะเร็งปอด ข้อมูลใหม่จากงานประชุมดังกล่าวช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับการเปลี่ยนทิศทางดังกล่าว แต่ไม่ได้เปลี่ยนความเป็นจริงในระยะใกล้ที่ว่าไบโอเอ็นเทคยังขาดทุน ต้องพึ่งพาความคืบหน้าของพอร์ตโฟลิโอ และเผชิญความเสี่ยงที่การทดลองระยะท้ายที่สำคัญอาจไม่สามารถแปลงเป็นรายได้ที่มีนัยสำคัญนอกเหนือจากโควิดได้ ท่ามกลางพัฒนาการล่าสุด การอัปเดตโครงการโรเซตตา ลัง เมื่อวันที่ 30 พฤษภาคมเกี่ยวกับพูมิทามิกมีความโดดเด่นเคียงข้างข้อมูลใหม่ของพูมิทามิกร่วมกับเอดีซีเป้าหมายบี7เอช3 ช่วยวางกรอบเส้นทางตัวเร่งระยะใกล้ที่ชัดเจนขึ้นในมะเร็งปอด โดยมีผลการอ่านข้อมูลจากการทดลองระยะสามหลายรายการ เรื่องราวของไบโอเอ็นเทคคาดการณ์รายได้ 2.2 พันล้านยูโร และกำไร 374.5 ล้านยูโร ภายในปี 2029 ขณะที่นักวิเคราะห์กลุ่มมองลบที่สุดเคยคาดการณ์การลดลงร้อยละ 25.6 ต่อปี เหลือประมาณ 1.1 พันล้านยูโร ภายในปี 2029
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
โมเดอร์นาและเมอร์ครายงานผลการทดลองระยะที่สามสำเร็จครั้งแรกสำหรับการรักษามะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอ
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศผลการทดลองระยะที่สามที่เป็นบวกสำหรับการรักษามะเร็งเฉพาะบุคคลด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอ อินทิสเมราน ออโตจีน ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาความเสี่ยงสูง ส่งผลให้หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้น 177 เปอร์เซ็นต์ และเพิ่มมูลค่าตลาดมากกว่า 44 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ การศึกษาอินเทอร์พาธ-001 บรรลุเป้าหมายหลักคือการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองสำคัญคือการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกล ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอินทิสเมรานร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค แม้จะยังไม่เปิดเผยตัวเลขเฉพาะ บริษัททั้งสองกล่าวว่าผลลัพธ์นี้ถือเป็นการอ่านผลการทดลองระยะที่สามที่เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และการรักษามะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอ และมีแผนหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับการยื่นขออนุมัติ หุ้นเมอร์คปิดตลาดสูงขึ้นประมาณ 13 เปอร์เซ็นต์ ขณะที่ไบออนเทคปรับขึ้น 22 เปอร์เซ็นต์ เนื่องจากนักลงทุนมองว่าเป็นการยืนยันศักยภาพของแพลตฟอร์มเอ็มอาร์เอ็นเอด้านมะเร็งวิทยา โมเดอร์นาและเมอร์คกำลังทดสอบอินทิสเมรานในการศึกษาระยะที่สองและระยะที่สามรวมเก้าการศึกษาในมะเร็งชนิดอื่น ๆ เช่น มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งไตชนิดเซลล์เรนัล
Biotech & Genomic Medicine▲impact 5
โมเดอร์นาและเมิร์คเผยผลทดลองวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอระยะท้ายสำเร็จเป็นครั้งแรก
โมเดอร์นาและเมิร์คประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคล นับเป็นความสำเร็จครั้งแรกของการทดลองระยะท้ายในวัคซีนประเภทนี้ การรักษาดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงการพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับมาเป็นซ้ำและการแพร่กระจายในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาเมื่อใช้ร่วมกับยาคีทรูดาของเมิร์ค อีลอน มัสก์กล่าวว่าเทคโนโลยีเอ็มอาร์เอ็นเออาจเปลี่ยนแปลงวิธีการรักษาโรคโดยพื้นฐาน ทำให้การแพทย์กลายเป็นปัญหาทางซอฟต์แวร์มากกว่าปัญหาทางชีววิทยา หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นร้อยละ 176.97 ปิดที่ 174.38 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่หุ้นเมิร์คปิดบวกร้อยละ 12.6 ที่ 152.20 ดอลลาร์สหรัฐ หุ้นไบออนเทคปรับตัวขึ้นร้อยละ 21.96 และหุ้นอาร์คทูรุส เธอราพิวติกส์ปิดบวกร้อยละ 25.21 เนื่องจากหุ้นกลุ่มเดียวกันปรับตัวขึ้นตามข่าวนี้
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
หุ้นไบโอเทคพุ่งสูงสุดนับตั้งแต่ช่วงพีคของโควิด หลังโมเดอร์นาและเมอร์คประสบความสำเร็จในการทดลองวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
หุ้นไบโอเทคปรับตัวขึ้นสู่ระดับสูงสุดนับตั้งแต่ช่วงพีคของการระบาดใหญ่ หลังจากโมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่าการทดลองระยะสุดท้ายที่ทดสอบการรักษามะเร็งด้วยเทคโนโลยีเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอบรรลุเป้าหมายหลัก กลุ่มเฮลธ์แคร์กลายเป็นเซกเตอร์ที่ทำผลงานดีที่สุดในดัชนีเอสแอนด์พี 500 โดยกองทุนอีทีเอฟ State Street SPDR S&P Biotech ปรับตัวขึ้นมากกว่าร้อยละ 4 แตะระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2021 การบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลที่ชื่ออินทิสเมราน ออโตจีน เมื่อใช้ร่วมกับยาคีย์ทรูดาของเมอร์ค ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการทดลองระยะที่ 3 ที่ชื่ออินเทอร์พาธ-001 หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นมากกว่าสองเท่า หุ้นเมอร์คบวกเพิ่มกว่าร้อยละ 12 และหุ้นผู้ผลิตวัคซีนคู่แข่งอย่างไบออนเทคและโนวาแวกซ์ก็ปรับตัวขึ้นแรงเช่นกัน บริษัทด้านการตัดต่อยีน อาทิ ไพรม์ เมดิซีน, อินเทลเลีย, คริสเปอร์, เอดิทัส เมดิซีน และบีม เธอราพิวติกส์ ต่างเป็นหุ้นที่ปรับตัวขึ้นโดดเด่น ขณะที่หุ้นไบโอเทคที่เกี่ยวข้องกับเอไออย่างแอบซีและรีเคอร์ชัน ฟาร์มาซูติคอลส์ พุ่งขึ้นหลังจากแอนโทรปิกเลือกทวิสต์ ไบโอไซเอนซ์เป็นผู้ประเมินอิสระ
Biotech & Genomic Medicine▲impact 5
หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเท่าตัวจากข้อมูลวัคซีนมะเร็งที่มีแนวโน้มดี
หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นมากกว่าสองเท่าในวันพุธ เพิ่มมูลค่าตลาดราว 3 หมื่นล้านดอลลาร์ หลังจากข้อมูลการทดลองระยะสุดท้ายของวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับเมอร์คมีแนวโน้มดี ทำให้นักลงทุนแห่เข้าซื้อหุ้น วัคซีนอินทิสเมรานช่วยลดความเสี่ยงการกลับมาเป็นซ้ำและการแพร่กระจายของมะเร็งผิวหนังเมื่อใช้ร่วมกับยาภูมิคุ้มกันบำบัดคีย์ทรูดาของเมอร์คในการทดลองระยะสุดท้าย นักวิเคราะห์จากลีริงก์พาร์ตเนอร์สคาดว่ายอดขายของการรักษานี้จะมีศักยภาพราว 1.4 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2032 เพิ่มขึ้นจากประมาณการเดิมที่สูงสุด 1.2 พันล้านดอลลาร์ ผู้ขายชอร์ตเผชิญการขาดทุนรายวันสูงสุดเป็นประวัติการณ์ โดยมีสถานะขายชอร์ตคิดเป็น 13.5% ของหุ้นหมุนเวียนอิสระ ตามข้อมูลจากออร์เท็กซ์ ดัชนีไบโอเทคแนสแด็กปรับขึ้น 4.4% สู่ระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ ขณะที่ไบออนเทคพุ่งขึ้น 20% และโนวาแวกซ์ปรับขึ้น 6%
Biotech & Genomic Medicine▼
อาร์บูทัสรับเงิน 178 ล้านดอลลาร์จากข้อตกลงกับโมเดอร์นา และวางแผนคืนเงินผู้ถือหุ้นสูงสุด 230 ล้านดอลลาร์
อาร์บูทัส ไบโอฟาร์มา รายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 และประกาศว่าได้รับเงินงวดแรกประมาณ 178 ล้านดอลลาร์ในเดือนกรกฎาคม จากข้อตกลงมูลค่า 950 ล้านดอลลาร์กับโมเดอร์นา และคาดว่าจะคืนเงินให้ผู้ถือหุ้นสูงสุดประมาณ 230 ล้านดอลลาร์ ผ่านการซื้อหุ้นคืนเริ่มตั้งแต่ไตรมาสสาม บริษัทยังได้ยื่นฟ้องละเมิดสิทธิบัตรระหว่างประเทศสามคดีต่อไฟเซอร์และไบออนเทค เกี่ยวกับเทคโนโลยีอนุภาคนาโนไขมันของตน และบรรลุความเห็นพ้องกับองค์การอาหารและยาสหรัฐ เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะ 2บี สำหรับยาต้านไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง อิมดูซิแรน ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 อาร์บูทัสมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 92.6 ล้านดอลลาร์ และรายงานผลขาดทุนสุทธิ 5.1 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาส
ไฟเซอร์ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 ขณะที่ไบออนเทคปรับลดคาดการณ์และประกาศเปลี่ยนซีอีโอ
ไฟเซอร์ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 ขึ้น 500 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เป็นช่วง 6.05 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 6.25 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ไบออนเทคปรับลดคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 ลงมาอยู่ที่ 1.6 พันล้านยูโร ถึง 1.9 พันล้านยูโร จากช่วงเดิมที่ 2.0 พันล้านยูโร ถึง 2.3 พันล้านยูโร และประกาศว่า ศาสตราจารย์อูกูร์ ซาฮิน ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอ จะก้าวลงจากตำแหน่งเพื่อไปนำหน่วยงานอิสระแห่งใหม่ โดยมีกีโด เอิลเคอร์ส เข้ารับตำแหน่งซีอีโอแทนภายในวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2027 ไฟเซอร์รายงานรายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 1 เมื่อเทียบกับปีก่อนในเชิงปฏิบัติการ และกำไรต่อหุ้นปรับลดตามเกณฑ์ที่ปรับปรุงแล้วที่ 0.77 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่รายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ของไบออนเทคลดลงร้อยละ 59.5 เมื่อเทียบกับปีก่อน เหลือ 105.6 ล้านยูโร และขาดทุนสุทธิตามมาตรฐาน IFRS เพิ่มขึ้นเป็น 820.8 ล้านยูโร คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติวัคซีนโควิด-19 รุ่นปรับปรุงที่ปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ XFG ของทั้งสองบริษัทเมื่อวันที่ 29 กรกฎาคม ไฟเซอร์ยังประกาศขยายโครงการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต ซึ่งคาดว่าจะช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมได้ 2.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ระหว่างปี 2027 ถึง 2029 ขณะที่ไบออนเทคมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนในหลักทรัพย์รวม 1.66 หมื่นล้านยูโร เพื่อใช้สนับสนุนโครงการพัฒนายาด้านมะเร็งวิทยา
BioNTech แต่งตั้ง กีโด เอลเคอร์ส เป็นซีอีโอ สืบทอดผู้ร่วมก่อตั้ง อูกูร์ ซาฮิน
BioNTech ได้แต่งตั้ง กีโด เอลเคอร์ส เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ มีผลตั้งแต่วันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2027 สืบทอดตำแหน่งจาก อูกูร์ ซาฮิน ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอคนปัจจุบัน เอลเคอร์สนำประสบการณ์กว่าสามทศวรรษในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรม โดยดำรงตำแหน่งซีอีโอของ Swedish Orphan Biovitrum AB ตั้งแต่ปี 2017 และก่อนหน้านี้เคยเป็นซีอีโอของ BSN Medical Holding GmbH, Gambro AB และ Invida Holdings การเปลี่ยนผ่านผู้นำยังเกี่ยวข้องกับประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ เอิซเลม ทือเรจี ซึ่งตั้งใจจะลาออกจากตำแหน่งเพื่อไปนำบริษัทอิสระแห่งใหม่ร่วมกับซาฮิน ขณะที่การค้นหาประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์คนใหม่กำลังดำเนินอยู่ หุ้น BioNTech ปิดที่ 90.58 ดอลลาร์ในวันศุกร์ ลดลง 2.44% และเพิ่มขึ้น 1.67% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดเป็น 92.09 ดอลลาร์
Biotech & Genomic Medicine
▲3ไฟเซอร์และไบออนเทคได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ XFG
ไฟเซอร์และไบออนเทคได้รับการอนุมัติทางการตลาดจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับสูตรวัคซีนโควิด-19 ที่มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ XFG การอนุมัตินี้ครอบคลุมการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟเพื่อป้องกันโรคโควิด-19 ที่เกิดจากเชื้อ SARS-CoV-2 ในบุคคลอายุ 6 เดือนขึ้นไป และมีผลบังคับใช้ใน 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ การตัดสินใจนี้เป็นไปตามคำแนะนำจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของสำนักงานยาแห่งยุโรปในเดือนกรกฎาคม 2026 โดยอิงตามแนวทางจากคณะทำงานฉุกเฉินของหน่วยงานเพื่อปรับปรุงวัคซีนให้ต่อต้านสายพันธุ์ XFG บริษัททั้งสองได้เริ่มการผลิตวัคซีนโมโนวาเลนต์ที่ปรับให้เข้ากับ XFG แบบมีความเสี่ยงแล้ว เพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปทานพร้อมก่อนฤดูกาลโรคทางเดินหายใจ และได้ส่งข้อมูลไปยังหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ แล้ว
Biotech & Genomic Medicine
▲2ตลาดมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสโตที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 10.5% ภายในปี 2036 จากภูมิคุ้มกันบำบัดใหม่
ตลาดมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสคาดว่าจะเติบโตที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 10.5 ในช่วงระยะเวลาคาดการณ์ปี 2026 ถึง 2036 โดยได้รับแรงหนุนจากการเปิดตัวภูมิคุ้มกันบำบัดใหม่ที่กำลังจะออกสู่ตลาด ขนาดตลาดในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา กลุ่มอียูสี่ประเทศ (เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน) สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น มีมูลค่า 850 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาครองส่วนแบ่งมากที่สุด การบำบัดสำคัญที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่ Amivantamab จาก Johnson & Johnson, BNT113 จาก BioNTech, Petosemtamab จาก Genmab และ Eftilagimod Alfa จาก Immutep และอื่น ๆ จำนวนผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสรายใหม่ทั้งหมดในเจ็ดตลาดหลักอยู่ที่ประมาณ 153,500 รายในปี 2025 คีย์ทรูดาสร้างรายได้สูงสุดในบรรดาการบำบัดทั้งหมดสำหรับโรคนี้ในสหรัฐอเมริกาในปีนั้น
ไฟเซอร์เผชิญคดีละเมิดสิทธิบัตรระหว่างประเทศครั้งใหม่เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19
อาร์บูทัส ไบโอฟาร์มา และเจเนแวนต์ ไซเอินซ์ ได้ยื่นฟ้องคดีละเมิดสิทธิบัตรหลายคดีต่อไฟเซอร์และไบออนเทคเกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ-แอลเอ็นพี ซึ่งขยายข้อพิพาททางกฎหมายออกไปนอกเหนือจากคดีในสหรัฐฯ ที่มีอยู่เดิม ไปยังแคนาดาและหลายประเทศในยุโรปภายใต้ศาลสิทธิบัตรรวม การฟ้องร้องเรียกร้องค่าเสียหายเป็นตัวเงินและคำสั่งห้ามถาวร ซึ่งในกรณีเลวร้ายที่สุดอาจส่งผลกระทบต่อความสามารถของไฟเซอร์ในการขายวัคซีนในบางตลาด ข้อพิพาทมุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีอนุภาคไขมันนาโนที่ใช้ในการนำส่งเอ็มอาร์เอ็นเอ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงทางกฎหมายและการดำเนินงานให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนหลักของไฟเซอร์ หุ้นของไฟเซอร์ปิดล่าสุดที่ 25.05 ดอลลาร์สหรัฐ โดยมีกำไร 10.5% ในช่วงปีที่ผ่านมา แต่ลดลง 19.5% ในช่วงสามปี และ 22.6% ในช่วงห้าปี กระบวนการทางกฎหมายมักใช้เวลานาน ทำให้ไฟเซอร์มีเวลาในการต่อสู้คดีหรือเจรจายอมความ แต่นักลงทุนขณะนี้ต้องเผชิญกับแหล่งที่อาจทำให้เกิดกระแสเงินสดไหลออกและข้อจำกัดในการดำเนินงานอีกทางหนึ่ง
Biotech & Genomic Medicine▲
แนวทางการพัฒนายารักษาวัณโรคมีตัวยาในขั้นตอนวิจัยกว่า 30 รายการจากบริษัทมากกว่า 28 แห่ง
รายงานฉบับใหม่จาก DelveInsight เปิดเผยว่ามีบริษัทมากกว่า 28 แห่งกำลังพัฒนายาในขั้นตอนวิจัยสำหรับวัณโรคกว่า 30 รายการ ผู้เล่นสำคัญประกอบด้วย Biofabri, Otsuka Pharmaceutical, GlaxoSmithKline, Archivel Farma, BioNTech, CanSino Biologics Inc., Medincell และอื่นๆ โดยมีวิธีการรักษาที่น่าสนใจ เช่น MTBVAC, Quabodepistat, GSK3036656, RUTI, BNT164 และ Ad5-105K ซึ่งอยู่ในขั้นตอนทางคลินิกต่างๆ มียาประมาณสี่รายการขึ้นไปที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลาย และกลไกการออกฤทธิ์ที่โดดเด่น ได้แก่ สารยับยั้งลิวซิล-ทีอาร์เอ็นเอ ซินเทเทส สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และสารยับยั้งโปรตีน DprE1 รายงานยังเน้นย้ำถึงเหตุการณ์สำคัญล่าสุด รวมถึงการให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่สองบีของ alpibectir-ethionamide ในเดือนมีนาคม 2026 และการเริ่มกลุ่มทดลองใหม่ในการทดลอง IMAGINE ของ MTBVAC ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดวัคซีนโลกคาดการณ์มูลค่าสูงถึง 141.40 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2036
ตลาดวัคซีนโลกคาดการณ์ว่าจะเติบโตจาก 76.40 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 เป็น 141.40 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2036 โดยขยายตัวที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 6.3 การเติบโตนี้ได้รับการสนับสนุนจากความชุกของโรคติดเชื้อที่เพิ่มขึ้น โครงการสร้างภูมิคุ้มกันที่ได้รับทุนจากรัฐบาลในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางที่กว้างขึ้น และการลงทุนอย่างต่อเนื่องในเทคโนโลยีวัคซีนชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ไวรัสเวกเตอร์ ดีเอ็นเอ และแบบไม่ใช้เข็ม เทคโนโลยีที่ใช้แพลตฟอร์มช่วยให้นักพัฒนาสามารถกำหนดเป้าหมายโรคได้หลายชนิด โดยโครงการอย่าง mRNA-4157 ของ Moderna และ Merck แสดงให้เห็นถึงบทบาทที่ขยายตัวของเอ็มอาร์เอ็นเอในด้านมะเร็งวิทยา ในเดือนธันวาคม 2025 กลุ่มความร่วมมือเพื่อนวัตกรรมการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาดได้ให้คำมั่นสนับสนุนสูงถึง 54.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อสนับสนุนการทดลองระยะที่สามของวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ H5 ที่ใช้เอ็มอาร์เอ็นเอของ Moderna ซึ่งนับเป็นการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอตัวแรกเข้าสู่ขั้นตอนการพัฒนาที่สำคัญ ตลาดยังคงอ่อนไหวต่อนโยบายภาษีของสหรัฐฯ และแรงกดดันด้านห่วงโซ่อุปทาน ซึ่งกระตุ้นให้บริษัทต่างๆ หันมาผลิตในท้องถิ่นและกระจายซัพพลายเออร์ ผู้เล่นหลัก ได้แก่ GSK, Pfizer, Sanofi, Moderna, Merck, BioNTech, AstraZeneca และ Serum Institute of India โดยรายงานได้จัดทำโปรไฟล์บริษัททั้งหมด 21 แห่ง
กองทุน Ark Invest ของแคธี วูด ขายหุ้น BioNTech มูลค่า 7.4 ล้านดอลลาร์
กองทุน Ark Invest ของแคธี วูด ขายหุ้น BioNTech ไปกว่า 122,000 หุ้น ในช่วงสองวันต้นเดือนกรกฎาคม คิดเป็นมูลค่าราว 7.4 ล้านดอลลาร์ การขายครั้งนี้ทำให้กองทุน Ark Genomic Revolution ETF เหลือหุ้น BioNTech เพียง 307 หุ้น กลายเป็นสัดส่วนการลงทุนที่น้อยที่สุดในกองทุน การเทขายหุ้นเกิดขึ้นในขณะที่ BioNTech เผชิญกับรายได้ที่ลดลงจากวัคซีนโควิด-19 ขาดทุนสุทธิติดต่อกันในปี 2024 และ 2025 และการเตรียมอำลาตำแหน่งของผู้ร่วมก่อตั้ง บริษัทกำลังมุ่งเน้นไปที่การรักษามะเร็ง แต่มีผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์เพียงตัวเดียว
Biotech & Genomic Medicine
▲2ตลาดมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสโตที่อัตรา CAGR 10.5% ถึงปี 2036 ด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดใหม่
ตลาดมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสคาดว่าจะเติบโตที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 10.5 ในช่วงระยะเวลาคาดการณ์ปี 2026 ถึง 2036 โดยได้แรงหนุนจากการเปิดตัวภูมิคุ้มกันบำบัดใหม่ ๆ ที่กำลังจะออกสู่ตลาด ขนาดตลาดในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา กลุ่มอียูสี่ประเทศ (เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน) สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น ประมาณการไว้ที่ 850 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาครองส่วนแบ่งมากที่สุด การบำบัดหลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่ Amivantamab จาก Johnson & Johnson, BNT113 จาก BioNTech, CUE-101 จาก Cue Biopharma, Petosemtamab จาก Genmab และ Eftilagimod Alfa จาก Immutep และอื่น ๆ จำนวนผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสรายใหม่ทั้งหมดในเจ็ดตลาดหลักอยู่ที่ประมาณ 153,500 รายในปี 2025 การเติบโตยังได้รับการสนับสนุนจากอุบัติการณ์มะเร็งที่เพิ่มขึ้น การยอมรับภูมิคุ้มกันบำบัดและการบำบัดแบบมุ่งเป้าที่มากขึ้น และกลุ่มยาทดลองที่มีศักยภาพ
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดการออกแบบโปรตีนด้วยคอมพิวเตอร์จะแตะ 4.86 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
ตลาดการออกแบบโปรตีนด้วยคอมพิวเตอร์คาดว่าจะเติบโตจาก 1.87 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 4.86 พันล้านดอลลาร์ในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 20.9 ปัจจัยขับเคลื่อนสำคัญ ได้แก่ ความก้าวหน้าทางชีววิทยาเชิงคำนวณ ความพร้อมของฐานข้อมูลโครงสร้างโปรตีนที่เพิ่มขึ้น และการใช้งานที่ขยายตัวในการค้นพบยาและการแพทย์เฉพาะบุคคล แนวโน้มหลักที่กำหนดทิศทางตลาดคือแพลตฟอร์มการสร้างแบบจำลองโปรตีนด้วยปัญญาประดิษฐ์ ซอฟต์แวร์จำลองบนคลาวด์ การผสานการเรียนรู้ของเครื่องในการทำนายโครงสร้าง และวิศวกรรมเอนไซม์เชิงคำนวณ ในเดือนกรกฎาคม 2023 BioNTech SE เข้าซื้อ InstaDeep Ltd. เพื่อผสานภูมิคุ้มกันบำบัดกับปัญญาประดิษฐ์และการเรียนรู้ของเครื่องขั้นสูงเพื่อเร่งการค้นพบยา อเมริกาเหนือเป็นภูมิภาคที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด
BNTX▼
มีรายงานว่า BioNTech เจรจาผู้ซื้อแผนออกจากโรงงานในเยอรมนี
หนังสือพิมพ์ Handelsblatt รายงานว่า BioNTech ได้หารืออย่างลับๆ กับผู้ที่สนใจเข้าซื้อ เกี่ยวกับแผนปิดโรงงานผลิตในเยอรมนี บริษัทประกาศพร้อมผลประกอบการไตรมาสแรกปี 2026 ว่าจะออกจากโรงงานผลิตในเยอรมนีที่เมือง Idar-Oberstein, Marburg และ Tübingen ภายในสิ้นปีนี้ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปรับโครงสร้างเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกำลังการผลิตทั่วโลก นอกจากนี้ยังมีแผนออกจากหน่วยธุรกิจ JPT Peptide ในเบอร์ลินที่ขาดทุนภายในสิ้นปี โดยอยู่ระหว่างการค้นหาซัพพลายเออร์เปปไทด์รายใหม่ การขายสินทรัพย์ดังกล่าวเกิดขึ้นในขณะที่ BioNTech กำลังเผชิญกับรายได้ที่ลดลงอย่างรวดเร็ว จาก 2.16 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2021 เหลือ 3.4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 เนื่องจากความต้องการวัคซีนโควิด-19 Comirnaty ที่พัฒนาร่วมกับ Pfizer ลดลงอย่างมาก
Biotech & Genomic Medicine▲
อาร์คัส ไบโอไซเอนซ์ และ บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ จะทดสอบแคสดาติแฟนร่วมกับพูมิทามิกในการทดลองมะเร็งไต
อาร์คัส ไบโอไซเอนซ์ ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกกับ บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ เพื่อเพิ่มยาแคสดาติแฟนซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับมะเร็งไตของบริษัท เข้าในการทดลองระยะที่ 1/2 โรเซตตา อาร์ซีซี-208 ที่กำลังดำเนินอยู่ของบริสตอล-ไมเยอร์ส การทดลองนี้กำลังประเมินพูมิทามิก ซึ่งเป็นแอนติบอดีสองจำเพาะที่อยู่ระหว่างการวิจัย พัฒนาร่วมกันโดย ไบโอเอ็นเทค และ บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ สำหรับมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม อาร์คัสจะจัดหาแคสดาติแฟนสำหรับกลุ่มการรักษาใหม่สองกลุ่มที่เพิ่มเข้าไปในโครงสร้างการทดลองที่มีอยู่ โดยทั้งสองบริษัทยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนอย่างเต็มที่ เทอร์รี โรเซน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของอาร์คัส กล่าวว่าความร่วมมือนี้เป็นสิ่งสำคัญอันดับแรก เพื่อมอบทางเลือกที่ปราศจากยายับยั้งไทโรซีนไคเนสที่มีประสิทธิภาพเพิ่มเติมในแนวทางการรักษาขั้นแรก
Biotech & Genomic Medicine▲
รายงานพบตลาดวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอจะทะลุ 1.2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026
ตลาดวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอทั่วโลกคาดว่าจะมีมูลค่าเกิน 1.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2026 ตามรายงานใหม่จาก ResearchAndMarkets.com ตลาดนี้คาดว่าจะเติบโตอย่างแข็งแกร่งต่อเนื่องไปจนถึงปี 2036 โดยได้แรงหนุนจากความก้าวหน้าด้านมะเร็งวิทยาแม่นยำ เทคโนโลยีการหาลำดับพันธุกรรม และกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางคลินิกที่ขยายตัวขึ้น ผู้เล่นหลักอย่าง BioNTech, Moderna, Arcturus Therapeutics และ Sana Biotechnology กำลังพัฒนาแพลตฟอร์มและนวัตกรรมทางคลินิก ในขณะที่นวัตกรรมอย่างโครงสร้างเอ็มอาร์เอ็นเอแบบขยายตัวเองได้และระบบนำส่งด้วยอนุภาคนาโนไขมันที่ปรับปรุงดีขึ้นกำลังเพิ่มความสามารถในการขยายขนาดการผลิต รายงานยังเน้นย้ำว่าการผลิตต้องพึ่งพาวัตถุดิบจากทั่วโลก เช่น อนุภาคนาโนไขมันและนิวคลีโอไทด์ ทำให้ห่วงโซ่อุปทานเสี่ยงต่อภาษีศุลกากรและการหยุดชะงัก ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อต้นทุนและระยะเวลาการพัฒนา การวิเคราะห์ครอบคลุมการแบ่งส่วนตลาดตามประเภทวัคซีน แนวทางการรักษา ระยะทางคลินิก ข้อบ่งใช้ และผู้ใช้ปลายทางในภูมิภาคต่างๆ ได้แก่ อเมริกาเหนือ ยุโรป เอเชียแปซิฟิก ละตินอเมริกา และตะวันออกกลางและแอฟริกา
Biotech & Genomic Medicine
▲2เลเจนด์ ไบโอเทค และ ไบโอเอ็นเทค ถูกจับตามองเป็นเป้าหมายการเข้าซื้อกิจการ
เลเจนด์ ไบโอเทค และ ไบโอเอ็นเทค กำลังกลายเป็นเป้าหมายการเข้าซื้อกิจการ ท่ามกลางกระแสการทำข้อตกลงในอุตสาหกรรมยาที่เพิ่มสูงขึ้น ภาคส่วนนี้มีการควบรวมและเข้าซื้อกิจการมูลค่ากว่า 65 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรก ซึ่งเป็นระดับที่ดีที่สุดนับตั้งแต่ปี 2020 โดยมีข้อตกลงอย่างน้อย 16 รายการที่มีมูลค่าแต่ละรายการตั้งแต่ 1 พันล้านดอลลาร์ขึ้นไป การบำบัดด้วยคาร์วิกติของเลเจนด์ ไบโอเทค สำหรับโรคมัลติเพิล มัยอีโลมา สร้างยอดขายในไตรมาสแรก 597 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 62% เมื่อเทียบกับปีก่อน และพันธมิตรอย่างจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน คาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีที่มากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ บริษัทยังรายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม 100% ในข้อมูลระยะที่ 1 สำหรับการบำบัดด้วยคาร์-ที แบบอิน วิโว รุ่นต่อไป และมีอัตราความสำเร็จในการผลิต 99% ไบโอเอ็นเทคมีเงินสดและเงินลงทุน 16.8 พันล้านยูโร ซึ่งช่วยชดเชยราคาซื้อส่วนใหญ่ และมีการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 มากกว่า 25 รายการ รวมถึงผลลัพธ์ระยะท้าย 6 รายการที่คาดว่าจะออกมาในปีนี้ ผู้ร่วมก่อตั้ง อูเกอร์ ซาฮิน และ เอิซเลม ทูเรซี วางแผนที่จะเปลี่ยนผ่านออกจากการบริหารภายในสิ้นปี 2026 ซึ่งอาจเปิดทางให้เกิดการซื้อกิจการ หุ้นของทั้งสองบริษัทลดลงมากกว่า 13% ในช่วงปีที่ผ่านมา และไม่มีบริษัทใดมีกำไร
Biotech & Genomic Medicine▲
บริษัทมหาชนสี่แห่งที่ช่วยนำพายุคใหม่ในการรักษามะเร็ง
การรักษามะเร็งกำลังอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ เมื่อบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรุ่นใหม่พัฒนาวิธีการรักษาที่ชาญฉลาดและตรงเป้ามากขึ้น ไบโอเอ็นเทค ซึ่งเป็นที่รู้จักจากวัคซีนโควิด-19 ได้ขยายขอบเขตมาสู่ด้านมะเร็งวิทยา ด้วยวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอและภูมิคุ้มกันบำบัดเฉพาะบุคคล ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประสบความสำเร็จกับไอโวนีซิแมบ ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่สำหรับมะเร็งปอด ซีจี อองโคโลจี กำลังพัฒนาแพลตฟอร์มภูมิคุ้มกันบำบัดแบบออนโคไลติกสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ นีออนค์ เทคโนโลยีส์ กำลังพัฒนาวิธีการรักษามะเร็งแบบตรงเป้าสำหรับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ บริษัททั้งสี่แห่งนี้เป็นตัวแทนของแง่มุมต่างๆ ของการเคลื่อนไหวในวงกว้างสู่การดูแลมะเร็งที่เป็นส่วนบุคคลและสร้างสรรค์ยิ่งขึ้น
BNTX▼
โมเดอร์นาเล็งซื้อโรงงานในเยอรมนีของไบออนเทคที่เตรียมปิดตัว
โมเดอร์นากำลังสำรวจการลงทุนในโรงงานผลิตในเยอรมนี และสนใจเป็นพิเศษในการเข้าซื้อโรงงานที่ไบออนเทควางแผนจะปิดตัวลงซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปรับโครงสร้าง ซีอีโอ สเตฟาน บานเซล กล่าวกับหนังสือพิมพ์ฮันเดลส์บลัทท์ บานเซลกล่าวว่าโรงงานเหล่านี้จะเป็นทางเลือกที่น่าสนใจเมื่อเทียบกับการสร้างโรงงานใหม่ หากสามารถหาความร่วมมือที่เหมาะสมกับรัฐบาลเยอรมนีได้ ไบออนเทคประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคมว่าจะปิดโรงงานผลิตหลายแห่งในเยอรมนีและสิงคโปร์ ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อพนักงานมากถึง 1,860 ตำแหน่ง ท่ามกลางความต้องการวัคซีนโควิด-19 ที่ลดลง โดยโรงงานในอีดาร์-โอเบอร์ชไตน์ มาร์บวร์ค และทือบิงเงิน มีกำหนดปิดตัวภายในสิ้นปี 2027 ขณะที่กำลังสำรวจทางเลือกในการขายกิจการ
Germany