mRNA Platforms▲
Arcturus Therapeutics จะนำเสนอข้อมูล ARCT-810 ระยะที่ 2 สำหรับภาวะพร่อง OTC ในวันที่ 23 กันยายน
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ประกาศว่าจะจัดการนำเสนอเสมือนจริงในวันพุธที่ 23 กันยายน 2026 เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก ครอบคลุมโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ARCT-810 สำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และแพลตฟอร์มยารักษาด้วย mRNA สำหรับตับของบริษัท บริษัทจะออกข่าวประชาสัมพันธ์สรุปการนำเสนอก่อนการประชุมสาย นายแพทย์ Marshall Summar สมาชิกผู้ก่อตั้งและสมาชิกคณะกรรมการบริหารของ NIH UCD Consortium และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับด้านโรคหายากและภาวะพร่อง OTC จะเข้าร่วมในการนำเสนอ ARCT-810 เป็นยารักษาด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำ ออกแบบมาเพื่อแสดงเอนไซม์ OTC ที่ทำงานปกติในตับของผู้ที่มีภาวะพร่อง OTC และได้รับการกำหนดสถานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากและแผนการวิจัยในเด็กที่ได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งยุโรป รวมทั้งการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การกำหนดสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วน และการกำหนดสถานะโรคหายากในเด็กจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยภาวะพร่อง OTC ประมาณ 10,000 คน
mRNA Platforms▲
ข้อมูลมะเร็งปอดของ BioNTech ชี้ gotistobart เกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตเป็นสองเท่า
BioNTech รายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 อย่างละเอียด ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา gotistobart ที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับรักษามะเร็งปอดเกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน หุ้นซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โดยผลตอบแทนราคาหุ้น 30 วันอยู่ที่ 3.87% และผลตอบแทนราคาหุ้น 90 วันอยู่ที่ 4.85% ขณะที่ผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 1 ปีลดลง 2.59% และผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 5 ปีลดลง 71.40% ปัจจุบัน BioNTech ซื้อขายในราคาต่ำกว่าเป้าหมายของนักวิเคราะห์ประมาณ 22% โดยมุมมองมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามมากที่สุดอยู่ที่ 120.62 ดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โครงการพัฒนายาของบริษัทประกอบด้วยการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 หลายรายการสำหรับ BNT327 และภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิด mRNA ในมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม ซึ่งสนับสนุนโดยแผนการเข้าซื้อกิจการ CureVac ความเสี่ยงต่อมุมมองเชิงบวกรวมถึงความล้มเหลวของการทดลองมะเร็งวิทยาในระยะท้าย และความอ่อนแอของอุปสงค์วัคซีนโควิด-19 ที่ยืดเยื้อ รวมถึงคดีความที่เกี่ยวข้อง
mRNA Platforms▲impact 4
โมเดอร์นา คว้าผลอ่านระยะที่ 3 เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดมะเร็งด้วย mRNA
โมเดอร์นา และ เมอร์ค รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา INTerpath-001 ในระยะท้ายของการทดลองยา intismeran autogene หรือ วี940 และ mRNA-4157 ใช้ร่วมกับคีย์ทรูด้า ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งเนื้องอกถูกผ่าตัดออกไปแล้ว การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล โดยบริษัททั้งสองระบุว่าการปรับปรุงดังกล่าวมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก แม้จะไม่เปิดเผยข้อมูลตัวเลขใด ๆ INTerpath-001 ถือเป็นผลอ่านระยะที่ 3 เชิงบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และการบำบัดมะเร็งที่ใช้ mRNA ขณะที่การติดตามผลห้าปีจากการศึกษา KEYNOTE-942 ระยะ IIb แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% และลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกลหรือเสียชีวิตได้ 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูด้าเพียงอย่างเดียว โมเดอร์นา และ เมอร์ค กำลังประเมิน intismeran ในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 รวมเก้าภารศึกษา ครอบคลุมมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต ขณะที่ไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นของโมเดอร์นารวมถึงการบำบัดด้วยแอนติเจนมะเร็งที่ใช้ mRNA แยกต่างหาก ตัวกระตุ้นทีเซลล์ และตัวเสริมการบำบัดด้วยเซลล์ หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 400% นับตั้งแต่ต้นปี สูงกว่าการเติบโต 7% ของอุตสาหกรรม และหุ้นซื้อขายที่ 23.44 เท่าของยอดขายล่วงหน้า 12 เดือน เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 1.90 เท่า
BioNTech เผยผลทดลองระยะที่ 3 ยา gotistobart เพิ่มอัตรารอดชีวิตในมะเร็งปอดเกือบเท่าตัว
BioNTech SE รายงานว่ายาทดลองรักษามะเร็งปอดชื่อ gotistobart ให้ประโยชน์ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PRESERVE-003 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดก่อนหน้า สำนักข่าวรอยเตอร์ระบุว่า gotistobart เพิ่มอัตราการรอดชีวิตเกือบเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน เสริมความน่าเชื่อถือของยาในฐานะการรักษาที่อาจไม่ต้องใช้เคมีบำบัดสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการรักษาสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 1 ก่อนหน้า ซึ่ง gotistobart ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 54% เมื่อเทียบกับ docetaxel ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.46 โดยค่ามัธยฐานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สามารถประเมินได้สำหรับ gotistobart เทียบกับ 9.95 เดือนสำหรับ docetaxel ขณะที่อัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคที่ 12 เดือนอยู่ที่ 25.2% เทียบกับ 0% ปัจจุบัน BioNTech กำลังรอผลอ่านข้อมูลระยะที่ 2 ซึ่งยังคงเป็นการทดสอบสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนและการสร้างความเชื่อมั่นของนักลงทุนในวงกว้าง และบริษัทระบุว่ามีการทดลองสำคัญที่อยู่ระหว่างดำเนินการ 14 โครงการ และโครงการผสมยารูปแบบใหม่มากกว่า 10 โครงการ โดยกลยุทธ์ด้านมะเร็งปอดของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกที่อยู่ระหว่างดำเนินการมากกว่า 16 โครงการ และโครงการระยะที่ 3 จำนวน 5 โครงการ BioNTech มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์รวม 1.66 หมื่นล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 แม้จะใช้จ่าย 1.0 พันล้านยูโรสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่ปรับปรุงแล้วในช่วงครึ่งปีแรก ขณะที่รายได้ครึ่งปีแรกของปี 2026 ลดลงเหลือ 223.7 ล้านยูโร จาก 443.6 ล้านยูโรในปีก่อนหน้า และบริษัทคาดการณ์รายได้ปี 2026 เพียง 1.6 พันล้านยูโรถึง 1.9 พันล้านยูโร
mRNA Platforms▲
GSK เตรียมปิดโรงงานวัคซีนที่เดรสเดน เลิกจ้าง 641 ตำแหน่งภายในปี 2027
บริษัท GSK มีแผนจะปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเมืองเดรสเดน ประเทศเยอรมนี ภายในฤดูร้อนปี 2027 ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อตำแหน่งงาน 641 ตำแหน่ง บริษัทได้ทบทวนโรงงานผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในเดรสเดนและเมืองแซ็งต์-ฟัว ประเทศแคนาดา และเลือกที่จะรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา ซึ่งบริษัทระบุว่าสามารถตอบสนองความต้องการที่คาดการณ์ไว้ได้อย่างยั่งยืนและแข่งขันได้มากกว่า เนื่องจากความต้องการวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบไข่ไก่แบบดั้งเดิมที่ลดลง ทำให้ GSK มีกำลังการผลิตเกินความจำเป็น การปิดโรงงานครั้งนี้เกิดขึ้นขณะที่ GSK ผลักดันวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่ากระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และวัคซีนขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุมากกว่า ธุรกิจวัคซีนของ GSK ยังคงเป็นแหล่งรายได้ที่สำคัญ โดยยอดขายวัคซีนในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 8% เป็น 2.3 พันล้านปอนด์ วัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเพิ่มขึ้น 21% ยอดขาย Arexvy เพิ่มขึ้นมากกว่า 100% และ Shingrix สร้างรายได้ 0.9 พันล้านปอนด์ บริษัทเผชิญความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน เนื่องจากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ยังอยู่ในระยะที่ 3 เท่านั้น และการต่อต้านจากสหภาพแรงงานและคณะกรรมการแรงงานของเยอรมนีอาจทำให้กระบวนการปิดโรงงานมีความซับซ้อนหรือมีค่าใช้จ่ายสูงขึ้น
บริษัทย่อยของกั๋วปังฟาร์มาซูติคอลได้รับอนุมัติร่วมจาก CDE สำหรับเพกิเลตไดไมริสโตอิลกลีเซอรอล
กั๋วปังฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด เจ้อเจียงกั๋วปังฟาร์มาซูติคอล ได้รับการอนุมัติร่วมจากศูนย์ประเมินยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ สำหรับสารปรุงแต่งทางยา "เพกิเลตไดไมริสโตอิลกลีเซอรอล ชนิดสำหรับฉีด" โดยสถานะการขึ้นทะเบียนเปลี่ยนเป็น A ผลิตภัณฑ์นี้เป็นสารปรุงแต่งเชิงหน้าที่สำคัญสำหรับวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอและสูตรตำรับยา การอนุมัติครั้งนี้ทำให้ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติเพียงพอต่อการจัดส่งเพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์ของลูกค้าปลายน้ำ และบริษัทคาดว่าจะส่งผลเชิงบวกต่อการขยายตลาดธุรกิจสารปรุงแต่งทางยา
mRNA Platforms▲
franchise ของ Keytruda หนุน Merck ทำรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ Cramer มองเป็นหุ้นป้องกันความเสี่ยงที่เพ้อฝัน
บริษัท Merck & Co. รายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่สองที่ 16.6 พันล้านดอลลาร์ โดยกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาที่นำโดย Keytruda ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำและสูตรฉีดใต้ผิวหนัง Keytruda QLEX สร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ยารักษาความดันเลือดแดงปอดสูง Winrevair มียอดขายพุ่งขึ้น 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ และผู้บริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายทั้งปี 2026 เป็นช่วง 66.3 พันล้านดอลลาร์ถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกำลังเผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ Keytruda ราวปลายปี 2028 ซึ่งผลักดันให้บริษัทต้องลงทุนและเข้าซื้อสินทรัพย์ในไปป์ไลน์ใหม่ รวมถึงความร่วมมือพัฒนาวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคลกับ Moderna ตามฐานข้อมูลของ Insider Monkey มีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 101 แห่งถือหุ้นในบริษัทระหว่างไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 98 แห่งในไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่เพียง 0.99% ของหุ้นที่หมุนเวียน Fisher Asset Management ยังคงครองตำแหน่งสูงสุดด้วยหุ้น 38.5 ล้านหุ้น เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 46%
mRNA Platforms▲
GSK เดินหน้าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สู่การทดลองระยะท้าย หลังผลระยะกลางแข็งแกร่ง
บริษัท GSK กำลังเดินหน้าวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลที่อยู่ระหว่างการทดลอง สู่การพัฒนาระยะท้าย หลังจากได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจในระยะกลางทั้งในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าและผู้สูงอายุ วัคซีนที่ใช้เทคโนโลยี mRNA นี้กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และแข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดสูงที่ได้รับอนุมัติในกลุ่มผู้สูงอายุ ตามข้อมูลของ GSK การออกแบบวัคซีนนี้ยังมุ่งเป้าไปที่โปรตีนผิวสองชนิดที่สำคัญของไวรัสไข้หวัดใหญ่ ได้แก่ เฮแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส แทนที่จะมุ่งเป้าเพียงชนิดเดียว GSK ระบุว่าการทดลองระยะท้ายนี้จะเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่ออกแบบให้มุ่งเป้าโปรตีนทั้งสองชนิด และบริษัทเชื่อว่าแนวทางนี้อาจช่วยเพิ่มการป้องกันและลดการแพร่เชื้อได้ GSK ตั้งใจจะเริ่มการทดลองระยะท้ายในเดือนกันยายน 2569 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นในการเร่งพัฒนายาใน pipeline ของบริษัท หลังจากที่ Luke Miels ประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้ทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยมีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะท้ายมากกว่า 20 โครงการภายในสิ้นปี 2569 ขณะที่บริษัทเตรียมรับมือกับสิทธิบัตรที่จะหมดอายุในระยะใกล้นี้
mRNA Platforms▲
บริษัทย่อยของ Walvax Biotechnology ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับวัคซีนโควิด mRNA รุ่นที่สาม
Walvax Biotechnology ประกาศเมื่อค่ำวันที่ 10 กันยายนว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ Yuxi Walvax Biotechnology ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับวัคซีน mRNA ป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติในวันเดียวกัน วัคซีนนี้เป็นวัคซีนโควิด mRNA รุ่นที่สามที่บริษัทพัฒนาต่อยอดจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA โดยลำดับแอนติเจนออกแบบจากโปรตีนหนามของสายพันธุ์โอมิครอน JN.1 ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ประกาศระบุว่า วัคซีนรุ่นแรกคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์แบบโปรตีนหนามไคเมรา และวัคซีนรุ่นที่สองคือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ชนิดกลายพันธุ์โอมิครอน XBB.1.5 ที่บริษัทพัฒนาก่อนหน้านี้ ได้ร่วมกันยืนยันความสำเร็จของแพลตฟอร์มเทคโนโลยี mRNA นี้ หลังจากวัคซีนนี้ได้รับการอนุมัติ งานวิจัยพัฒนาและการขึ้นทะเบียนยาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนรุ่นแรกและรุ่นที่สองจะยุติลงพร้อมกัน ประกาศอ้างข้อมูลว่า ยอดขายวัคซีนโควิด mRNA ทั่วโลกในปี 2025 เกิน 6 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทระบุว่าการอนุมัติวัคซีนนี้คาดว่าจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในปีนี้
mRNA Platforms▲impact 4
วัคซีนมะเร็งของโมเดอร์นาประสบความสำเร็จในการทดลอง ดันหุ้นพุ่งขึ้น
หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นถึง 160% หลังจากบริษัทประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในผู้ป่วยกว่า 1,100 รายได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค การทดลองถูกหยุดก่อนกำหนดเนื่องจากประสิทธิภาพสูงมากจนจริยธรรมทางการแพทย์มาตรฐานกำหนดให้ผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมต้องสามารถเข้าถึงการรักษาได้ แม้จะพุ่งขึ้น แต่หุ้นยังคงต่ำกว่าระดับสูงสุดก่อนหน้านี้ และนักวิเคราะห์เตือนว่ายังมีคำถามเกี่ยวกับการขยายกำลังการผลิตและการกำหนดราคา ในขณะเดียวกัน ทาร์เก็ตรายงานยอดขายเพิ่มขึ้น 5.3% และกำไรต่อหุ้นเพิ่มขึ้น 100% แม้ว่าส่วนใหญ่มาจากการคืนภาษีนำเข้าแบบครั้งเดียวจำนวน 994 ล้านดอลลาร์ ยอดขายดิจิทัลของบริษัทเติบโต 8.7% และการจัดส่งในวันเดียวกันเพิ่มขึ้น 25% แต่นักวิเคราะห์ตั้งคำถามว่าการพลิกฟื้นนี้จะสามารถรักษาการเพิ่มขึ้นของหุ้น 60% นับตั้งแต่ต้นปีได้หรือไม่ ในข่าวเอไอ การเติบโตรายไตรมาส 18% ของโอเพนเอไอทำให้ผู้ลงทุนผิดหวัง ขณะที่แอนโธปิกมีรายได้เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่า และทั้งสองบริษัทกำลังแข่งขันกันเพื่อเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรก
mRNA Platforms▼
BioNTech ยุติการทดลองวัคซีนมะเร็งลำไส้ใหญ่หลังพบความไม่สมดุลของการรอดชีวิต
BioNTech SE กำลังยุติการศึกษาในระยะกลางของวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA เฉพาะบุคคลที่เรียกว่า autogene cevumeran สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ หลังจากคณะกรรมการติดตามอิสระสรุปว่าการดำเนินการทดลองต่อไปไม่น่าจะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิผล คณะกรรมการยังพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกลุ่มศึกษา แม้ไม่ได้เปิดเผยขนาดและสาเหตุก็ตาม ความล้มเหลวครั้งนี้ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับกลยุทธ์วัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ในวงกว้างของ BioNTech โดยเฉพาะในเนื้องอก "เย็น" เช่น มะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งตับอ่อน ซึ่งตอบสนองต่อการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันได้ไม่ดีในอดีต บริษัทกล่าวว่าการตัดสินใจครั้งนี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อการทดลองมะเร็งตับอ่อนแยกต่างหาก ซึ่งรวมวัคซีนกับ Tecentriq ของ Roche และคาดว่าจะมีข้อมูลในปี 2574 หุ้นของ BioNTech ร่วงลง 7.5% หลังการประกาศ ซึ่งตรงกันข้ามกับการเพิ่มขึ้น 20% เมื่อเร็วๆ นี้หลังจากที่ Merck และ Moderna รายงานผลลัพธ์เชิงบวกของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาสำหรับวัคซีน mRNA เฉพาะบุคคลของพวกเขา บริษัทยังกำลังพัฒนา BNT113 สำหรับมะเร็งศีรษะและคอ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลระหว่างกาลในปลายปีนี้ และกำลังเปลี่ยนไปสู่การบำบัดแบบแอนติบอดี-คอนจูเกตและแบบไบสเปซิฟิก เช่น pumitamig
mRNA Platforms
วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ใหม่ของ Hualan Vaccine ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิก เป็นรายแรกในประเทศ
บริษัท Hualan Biological Vaccine จำกัด ประกาศว่า วัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ชนิด mRNA ของบริษัทได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน โดยจัดอยู่ในประเภทผลิตภัณฑ์ชีววัตถุเพื่อการป้องกัน 1.2 และได้รับอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ บริษัทระบุว่า ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งมีจุดเด่นคือการออกแบบแอนติเจนที่ยืดหยุ่นและวงจรการผลิตที่สั้น และมีศักยภาพในการรับมือกับการกลายพันธุ์ของแอนติเจนไวรัสไข้หวัดใหญ่ จนถึงวันที่ประกาศ ยังไม่มีวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีน Hualan Vaccine จึงกลายเป็นบริษัทแรกในประเทศที่ได้รับอนุญาตโดยปริยายให้ทดลองทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทนี้ ในต่างประเทศ วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ของ Moderna ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ให้วางจำหน่ายแล้วเมื่อเดือนสิงหาคม 2026 บริษัทเตือนว่า การพัฒนาวัคซีนมีความยากและใช้เวลานาน ยังต้องดำเนินการทดลองทางคลินิกและยื่นขออนุมัติวางจำหน่ายในขั้นตอนต่อไป การได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายและการทำตลาดของผลิตภัณฑ์จึงยังมีความไม่แน่นอน
mRNA Platforms▲
โมเดอร์นาเริ่มการทดลองวัคซีนไข้หวัดนกระยะที่ 3
โมเดอร์นาได้เริ่มการทดลองวัคซีนไข้หวัดนกที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ในระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการพัฒนาสู่การทดสอบในระยะสุดท้าย โดยได้รับการสนับสนุนจากความร่วมมือระหว่างประเทศที่สำคัญซึ่งมุ่งเน้นการเตรียมพร้อมสำหรับการระบาดใหญ่ บริษัทได้ให้คำมั่นที่จะเข้าถึงวัคซีนอย่างเท่าเทียมในระดับโลก รวมถึงการสำรองกำลังการผลิตสำหรับประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง การทดลองนี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของโมเดอร์นาในการใช้แพลตฟอร์ม mRNA นอกเหนือจากโควิด-19 โดยมุ่งเป้าไปที่โรคติดเชื้ออุบัติใหม่ โครงการนี้ได้รับการสนับสนุนจาก CEPI ด้วยเงิน 54 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และโมเดอร์นาได้ให้คำมั่นว่าจะจัดสรรกำลังการผลิต 20% ให้กับประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง นักลงทุนควรจับตาดูคำมั่นสัญญาการซื้อที่ชัดเจนจากรัฐบาลหรือองค์กรพหุภาคีที่อาจตามมา เนื่องจากมูลค่าตลาดของบริษัทอยู่ที่ประมาณ 59.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ
GSK ก้าวสู่การพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ในระยะที่ 3
GSK plc ประกาศว่าจะพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การพัฒนาในระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองในระยะที่ 2 เป็นบวก แสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสูงกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานและขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยและสูงอายุตามลำดับ บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน 2026 ซึ่งจะเป็นการศึกษาครั้งแรกของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้งฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการป้องกันต่อการเจ็บป่วยและการแพร่เชื้อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ให้สถานะการทบทวนแบบเร่งด่วนสำหรับวัคซีนตัวเลือกนี้ นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ GSK เพิ่มขึ้น 6.1% ในขณะที่หุ้นของ Moderna คู่แข่งพุ่งขึ้นเกือบ 10% หลังจากมีข่าวนี้ เนื่องจากนักลงทุนมองว่าเป็นการยืนยันแพลตฟอร์มมากกว่าจะเป็นภัยคุกคามต่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติของบริษัทอย่าง mFlusiva
เมอร์คและโมเดอร์นารายงานผลการทดลองวัคซีน mRNA ระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งเป็นบวกครั้งแรก
บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค และโมเดอร์นา อิงค์ ประกาศว่าการทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ของการบำบัดด้วย mRNA เฉพาะบุคคล intismeran autogene ร่วมกับ KEYTRUDA ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกแล้วระยะ IIB–IV บรรลุจุดยุติหลักและจุดยุติรองที่สำคัญ โดยช่วยเพิ่มการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำและการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับ KEYTRUDA เพียงอย่างเดียว โดยไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยใหม่ นับเป็นผลลัพธ์เชิงบวกครั้งแรกในระยะที่ 3 สำหรับทั้งการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลและการบำบัดมะเร็งโดยใช้ mRNA ซึ่งอาจเปิดคลาสการรักษาใหม่สำหรับมะเร็งหลายชนิดภายในโครงการทางคลินิก INTerpath ที่กว้างขึ้น ความสำเร็จนี้ตอกย้ำความเป็นผู้นำด้านมะเร็งวิทยาของเมอร์ค และอาจเสริมสร้างแรงหนุนระยะสั้นเกี่ยวกับการเปลี่ยนผ่านของไปป์ไลน์ ในขณะที่ความเสี่ยงใหญ่ที่สุดยังคงเป็นการพึ่งพา Keytruda และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่จะสามารถเติมเต็มช่องว่างรายได้ในอนาคตได้จริงหรือไม่ การที่เมอร์คปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายปี 2026 เป็น 66.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ สะท้อนว่าฝ่ายบริหารคาดหวังการเติบโตจากผลิตภัณฑ์ใหม่หลายตัวอยู่แล้ว ก่อนที่จะรวมผลการทดลอง mRNA ระยะที่ 3 สำหรับเมลาโนมานี้ เมอร์คคาดการณ์รายได้ 74.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 22.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ซึ่งต้องมีการเติบโตของรายได้ปีละ 4.0% และกำไรเพิ่มขึ้นประมาณ 18.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จากปัจจุบันที่ 3.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยการคาดการณ์เหล่านี้ให้มูลค่ายุติธรรมที่ 136.85 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งต่ำกว่าราคาปัจจุบัน 9%
mRNA Platforms▲impact 4
วัคซีนมะเร็งของเมอร์คและโมเดอร์นาประสบความสำเร็จ กระตุ้นความสนใจในกองทุน ETF กลุ่มHealthcare
เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา เนื่องจากวัคซีน mRNA สำหรับมะเร็งที่พัฒนาร่วมกันบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 เป็นครั้งแรก โดยสามารถยืดระยะเวลาที่ผู้ป่วยไม่มีอาการมะเร็งเมลาโนมากลับมาเป็นซ้ำได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับยา Keytruda ของเมอร์ค เทียบกับการใช้ Keytruda เพียงอย่างเดียว หลังการประกาศเมื่อวันที่ 19 ส.ค. หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 177% ขณะที่หุ้นเมอร์คเพิ่มขึ้น 12.60% ตลาดการรักษาโรคมะเร็งเมลาโนมาทั่วโลก ซึ่งประเมินไว้ที่ 5.83 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024 คาดว่าจะเติบโตถึง 10.27 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 โดยการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเป็นกลุ่มที่เติบโตเร็วที่สุด นักวิเคราะห์ของบาร์เคลย์ประเมินว่าวัคซีนดังกล่าวอาจสร้างยอดขายที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเมลาโนมาได้สูงถึง 3 พันล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2035 นักลงทุนที่ต้องการรับโอกาสนี้อาจพิจารณากองทุน ETF กลุ่มHealthcare ที่ถือหุ้นเหล่านี้ เช่น กองทุน iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF ซึ่งโมเดอร์นามีน้ำหนัก 8.85% และกองทุน VanEck Pharmaceutical ETF ซึ่งเมอร์คมีน้ำหนัก 10.94%
mRNA Platforms▲impact 4
Moderna และหุ้นซอฟต์แวร์นำ S&P 500 ในเดือนสิงหาคม
Moderna นำ S&P 500 ในเดือนสิงหาคม หลังจากรายงานผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการทดลองระยะสุดท้ายของวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคล ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Merck ตามรายงานของ CNBC ข้อมูลดังกล่าวท้าทายความกังขาหลายปีเกี่ยวกับเทคโนโลยี mRNA ของบริษัท หลังจากการลดลงของธุรกิจวัคซีนโควิด-19 หุ้นซอฟต์แวร์องค์กรคิดเป็นส่วนใหญ่ของผู้ทำผลงานดีที่สุดอื่นๆ ในดัชนี รวมถึง Palantir, Veeva Systems, Salesforce และ ServiceNow ซึ่งก่อนหน้านี้ตกอยู่ภายใต้แรงกดดันจากการขาย เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับ AI และสถานะ Short ขนาดใหญ่ที่ถือโดยกองทุนเฮดจ์ฟันด์ที่มีเลเวอเรจ Situational Awareness เมื่อกองทุนถูกบังคับให้คลี่คลายการซื้อขายในช่วงปลายเดือนกรกฎาคม Short เหล่านั้นกลายเป็นปัจจัยหนุนราคาหุ้น Situational Awareness ซึ่งบริหารโดย Leopold Aschenbrenner มีสินทรัพย์สูงสุด 45 พันล้านดอลลาร์ และสูญเสียประมาณ 35 พันล้านดอลลาร์ หลังจากการเรียกหลักประกันจากนายหน้าหลักอย่าง Bank of America, Goldman Sachs และ JPMorgan Chase บังคับให้ขายทรัพย์สินอย่างเร่งด่วนให้กับ Citadel ของ Ken Griffin Salesforce ฟื้นตัวหลังจากผลประกอบการรายไตรมาสดีกว่าที่คาด ขณะที่ ServiceNow ปรับตัวขึ้นจากการผสาน AI และ Veeva Systems ปรับตัวขึ้นเนื่องจากภัยคุกคามจาก AI ที่คาดการณ์ไว้ไม่เกิดขึ้นจริง นอกเหนือจากซอฟต์แวร์ Newmont ได้ประโยชน์จากการฟื้นตัวของราคาทองคำ Coinbase ปรับตัวขึ้นตามสกุลเงินดิจิทัล และ Super Micro Computer และ Sandisk พุ่งขึ้นจากความต้องการหน่วยความจำ AI Moderna ยังระดมทุน 2 พันล้านดอลลาร์ผ่านหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสครบกำหนดปี 2032 ซึ่งจัดสรรสำหรับธุรกิจวัคซีนมะเร็ง หลังจากหุ้นพุ่งขึ้น 177% เมื่อวันที่ 19 ส.ค. เพิ่มมูลค่าตลาด 44.5 พันล้านดอลลาร์ในวันเดียว
mRNA Platforms▲
วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ของ GSK แสดงภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่า เตรียมทดลองระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน
GSK plc วางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน สำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา หลังจากข้อมูลระยะกลางแสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ได้รับอนุญาต วัคซีนทดลองชื่อ FLUm3HA.b-3NA นี้กำหนดเป้าหมายทั้งแอนติเจนบนพื้นผิวฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ในการทดลอง Flu-028 ซึ่งมีผู้ใหญ่เข้าร่วม 971 คน วัคซีนนี้สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สูงกว่าต่อทุกสายพันธุ์ที่ทดสอบ เมื่อเทียบกับวัคซีนชนิดเชื้อตายขนาดมาตรฐานและขนาดสูง โดยมีความปลอดภัยที่ยอมรับได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้สถานะ Fast Track ในเดือนกรกฎาคม 2026 หุ้น GSK เพิ่มขึ้น 0.46% มาอยู่ที่ 50.48 ดอลลาร์ ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด
mRNA Platforms▲impact 4
โมเดอร์นาพุ่ง 156% ในเดือนสิงหาคม จากการทดลองมะเร็งผิวหนังและการอนุมัติจาก FDA
บริษัทโมเดอร์นา อิงค์ เห็นราคาหุ้นพุ่งขึ้น 156 เปอร์เซ็นต์ในเดือนสิงหาคม ทำให้เป็นหุ้นที่ปรับตัวขึ้นสูงสุดในเดือนนั้น โดยได้แรงหนุนหลักจากผลการทดลองทางคลินิกที่แข็งแกร่งสำหรับยารักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา และได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติตามกฎระเบียบล่าสุดสำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ปรับปรุงใหม่ บริษัทซึ่งร่วมมือกับเมอร์ค กำลังพัฒนาการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาโดยผสม mRNA-4157 กับคีย์ทรูดา การทดลองระยะที่ 3 บรรลุจุดยุติหลักคือการอยู่รอดโดยไม่มีโรคกลับมา และเป้าหมายรองที่สำคัญคือการอยู่รอดโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล ซึ่งถือเป็นการอ่านผลเชิงบวกครั้งแรกจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการผสมผสานการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลและการบำบัดมะเร็งโดยใช้ mRNA และเป็นครั้งแรกที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อเทียบกับคีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ในสหรัฐฯ เพียงประเทศเดียว คาดว่าจะมีผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมารายใหม่ 112,000 รายในปีนี้ โดยมีผู้เสียชีวิต 8,500 ราย และทั่วโลกมีผู้ได้รับการวินิจฉัย 330,000 รายในปี 2022 การพุ่งขึ้นของหุ้นยังได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติของ FDA สำหรับใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพของโมเดอร์นาสำหรับสูตรวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ปี 2026-2027 โดย Spikevax ได้รับอนุมัติสำหรับบุคคลอายุ 6 เดือนถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวอย่างน้อยหนึ่งโรค และผู้ใหญ่ทุกคนอายุ 65 ปีขึ้นไป ส่วน mNEXSPIKE ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ถึง 64 ปีที่มีภาวะเสี่ยงสูง และผู้ใหญ่ทุกคนอายุ 65 ปีขึ้นไป ความเชื่อมั่นของกองทุนเฮดจ์ฟันด์แข็งแกร่งขึ้นในไตรมาสที่สอง โดยมี 49 กองทุนถือหุ้น ลดลงจาก 52 กองทุน แต่การถือครองรวมเพิ่มขึ้น 10 เปอร์เซ็นต์เป็น 1.5 พันล้านดอลลาร์จาก 1.4 พันล้านดอลลาร์เมื่อเทียบรายไตรมาส
BioNTech ยุติการศึกษามะเร็งลำไส้ใหญ่ หุ้นร่วง 8.4%
BioNTech ได้ยุติการศึกษา BNT122-01 ระยะที่ 2 ซึ่งประเมิน autogene cevumeran สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 2 หรือระยะที่ 3 ที่มีความเสี่ยงสูง ส่งผลให้หุ้นของบริษัทร่วงลง 8.4% ในวันศุกร์ การศึกษาที่เริ่มต้นในปี 2021 นี้ได้ทดสอบภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งด้วย mRNA เฉพาะบุคคลเป็นยาเดี่ยว เทียบกับการเฝ้าสังเกตอาการในผู้ป่วยที่มี ctDNA เป็นบวกและเนื้องอกที่ถูกผ่าออกทั้งหมด หลังจากที่ขีดจำกัดความไร้ประโยชน์ถูกข้ามในเดือนตุลาคม 2025 คณะกรรมการเฝ้าติดตามความปลอดภัยของข้อมูลได้สังเกตเห็นความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในอัตราการรอดชีวิตโดยรวม และแนะนำให้ยุติการศึกษา ซึ่ง BioNTech และ Genentech ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Roche ได้ยอมรับ การยุติการศึกษาครั้งนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อการศึกษา IMCODE003 ที่แยกต่างหากในมะเร็งตับอ่อน ซึ่งยังคงดำเนินต่อไปตามแผน โดยคาดว่าจะแล้วเสร็จในเดือนมกราคม 2031 นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ BioNTech เพิ่มขึ้น 7.2% เมื่อเทียบกับการเติบโตของอุตสาหกรรมที่ 8.8%
mRNA Platforms▲impact 4
ผลทดลองมะเร็งของโมเดอร์นาและเมอร์คหนุนหุ้นกลุ่มสุขภาพสัปดาห์ดีสุดนับตั้งแต่มิถุนายน
ภาคการดูแลสุขภาพมีแนวโน้มทำผลงานรายสัปดาห์แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่วันที่ 26 มิถุนายน โดยดัชนีกลุ่มดูแลสุขภาพปรับตัวขึ้นมากกว่า 4% ในช่วงห้าวันทำการจนถึงวันที่ 21 สิงหาคม เทียบกับการเพิ่มขึ้น 7.9% ในช่วงปลายเดือนมิถุนายน จุดชนวนมาจากข่าวผลการทดลองทางคลินิกเพียงชิ้นเดียว: โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศเมื่อวันที่ 19 สิงหาคมว่าการรักษามะเร็งด้วย mRNA ที่ออกแบบเฉพาะบุคคลประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้าย โดยช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมาและอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกลอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ในการศึกษาผู้ป่วยมากกว่า 1,100 ราย การทดลองระยะที่ 3 ที่เรียกว่า INTerpath-001 ทดสอบวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลที่ชื่ออินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดยอดนิยมของเมอร์ค ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกหมดแล้วในระยะ IIB ถึง IV การทดลองบรรลุเป้าหมายหลักทั้งสองประการ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมา และเป้าหมายรองที่สำคัญคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว บริษัททั้งสองระบุว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นตลอดการทดลอง และผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะ 2b ก่อนหน้านี้ที่แสดงว่าการใช้ยาผสมนี้ลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายระยะไกลหรือเสียชีวิตลง 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว วัคซีนนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลถูกมองว่าเป็นแนวคิดการรักษามะเร็งมาหลายปี แต่การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มนี้เป็นครั้งแรกที่ยืนยันประสิทธิภาพอย่างชัดเจน หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นประมาณ 177% ในวันที่มีข่าว ทำให้มูลค่าตลาดของบริษัทเพิ่มขึ้นประมาณ 45 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่หุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 12% ในวันเดียว ซึ่งน้อยกว่าแต่ก็ยังมีนัยสำคัญ ในวงกว้าง หุ้นกลุ่มดูแลสุขภาพประมาณสองในสามจากทั้งหมดกว่า 100 ตัวที่สำรวจปรับตัวขึ้นในสัปดาห์นี้ โดยหุ้นกลุ่มเภสัชภัณฑ์และวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เช่น ไอคิวเวีย ดานาเฮอร์ และเทอร์โมฟิชเชอร์ เป็นผู้นำอื่นๆ ในภาคส่วนนี้ ซึ่งบ่งชี้ว่าการปรับตัวขึ้นครั้งนี้เป็นผลจากความกระตือรือร้นที่กลับมาของอุตสาหกรรม ไม่ใช่เหตุการณ์ที่เกิดจากหุ้นตัวใดตัวหนึ่ง
mRNA Platforms▲
โมเดอร์นาได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนโควิดที่อัปเดตและวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรก
โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ที่อัปเดตสำหรับโควิด-19 ซึ่งปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ย่อยล่าสุดของ SARS-CoV-2 รวมถึง mFlusiva ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป การอนุมัติเหล่านี้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนทางเดินหายใจของโมเดอร์นา และถือเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA สำหรับผู้สูงอายุ บริษัทซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ที่พัฒนา medicines ที่ใช้ messenger RNA มองว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นการเสริมสร้างความแข็งแกร่งด้านกฎระเบียบและกระจายความเสี่ยงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางเดินหายใจเมื่อเทียบกับคู่แข่งอย่างไฟเซอร์และโนวาแวกซ์ในด้านโควิด และซาโนฟี่และจีเอสเคในด้านไข้หวัดใหญ่ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ชี้ว่าวัคซีนทางเดินหายใจยังคงต้องพึ่งพาการฉีดประจำปี ราคา และการจัดเก็บในร้านขายยา ดังนั้นคำถามสำคัญคือการเปิดตัวเหล่านี้จะลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์ตามฤดูกาลเพียงไม่กี่ชนิดได้มากเพียงใด
mRNA Platforms▼
BioNTech หยุดทดลองวัคซีนมะเร็ง หุ้น Arcturus และ Moderna ร่วง
บริษัทพัฒนายา Messenger RNA อย่าง Arcturus Therapeutics และ Moderna ซื้อขายลดลงในวันศุกร์ หลังจาก BioNTech หยุดการทดลองระยะกลางสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ชื่อ BNT122 ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Roche เนื่องจากความกังวลเรื่องประสิทธิภาพ Arcturus ลดลงมากกว่า 7% ขณะที่ Moderna ร่วงเป็นวันที่สามติดต่อกัน โดยได้รับแรงกดดันจากความล้มเหลวในการทดลองและการเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว หุ้น Moderna พุ่งขึ้นสู่จุดสูงสุดหลังยุคโรคระบาด หลังจากชนะการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ของตัวเองชื่อ Intismeran ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Merck การศึกษา BNT122-01 ของ BioNTech รับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่ผ่าตัดออกแล้ว ขณะที่การทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของ Moderna กำหนดเป้าหมายมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ถูกผ่าตัดออก BioNTech กล่าวว่ายกเลิกการทดลองหลังจากคณะกรรมการเฝ้าระวังข้อมูลและความปลอดภัยพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในอัตราการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกลุ่มการรักษา โดยสรุปว่าการทดลองไม่น่าจะบรรลุผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพ Louise Chen นักวิเคราะห์ของ Scotiabank กล่าวว่าการตัดสินใจครั้งนี้เป็นสัญญาณที่ดีสำหรับ Merck ขณะที่ Evan David Seigerman นักวิเคราะห์ของ BMO Capital Markets เรียกมันว่าความล้มเหลวที่ชัดเจน แต่ตั้งข้อสังเกตว่าผลกระทบเชิงลบไม่จำเป็นต้องเป็นแบบหนึ่งต่อหนึ่งในทุกข้อบ่งชี้
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ปรับปรุงใหม่
ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) สำหรับวัคซีนโควิด-19 ชนิด mRNA ที่ปรับปรุงใหม่ คอมเมอร์นาตี เอ็กซ์เอฟจี สำหรับฤดูกาล 2026-27 วัคซีนนี้มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์เอ็กซ์เอฟจี และมีข้อบ่งชี้สำหรับบุคคลอายุ 5 ถึง 64 ปี ที่มีโรคประจำตัวอย่างน้อยหนึ่งโรคซึ่งทำให้มีความเสี่ยงสูงต่อผลลัพธ์ที่รุนแรงจากไวรัส รวมถึงผู้ใหญ่ทุกคนที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป
mRNA Platforms▲
โมเดอร์นาระดมทุน 2 พันล้านดอลลาร์ผ่านหุ้นกู้แปลงสภาพสำหรับวัคซีนมะเร็ง
โมเดอร์นาวางแผนระดมทุน 2 พันล้านดอลลาร์โดยการขายหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสครบกำหนดปี 2032 โดยรายได้จะนำไปใช้ในธุรกิจวัคซีนมะเร็งและการชำระหนี้ บริษัทกล่าวเมื่อวันพฤหัสบดี บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ จัดโครงสร้างการเสนอขายให้รวมถึงตัวเลือกสำหรับผู้ซื้อในการซื้อหุ้นกู้เพิ่มเติมสูงสุด 300 ล้านดอลลาร์ หุ้นโมเดอร์นาร่วง 5% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดในนิวยอร์กหลังการประกาศ การเสนอขายครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากหุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้น 177% เมื่อวันที่ 19 สิงหาคม ซึ่งเพิ่มมูลค่าตลาด 44.5 พันล้านดอลลาร์ในวันเดียว หลังจากบริษัทรายงานข้อมูลที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะสุดท้ายของวัคซีน mRNA มะเร็งเฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับเมอร์ค แอนด์ โค เนื่องจากหุ้นโมเดอร์นายังคงอยู่ในระดับสูงใกล้จุดสูงสุดในรอบหลายปีเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว บริษัทจึงสามารถเจรจาราคาแปลงสภาพที่สูงขึ้นสำหรับหุ้นกู้ ซึ่งหมายถึงจำนวนหุ้นที่เข้าสู่การหมุนเวียนน้อยลงหากมีการแปลงสภาพ ช่วยปกป้องผู้ถือหุ้นเดิมจากการเจือจาง
mRNA Platforms▲
เมอร์คทำสถิติ新高 52 สัปดาห์ จากการพัฒนาทางคลินิกและการควบรวมกิจการ
หุ้นของเมอร์ค (Merck) ปิดทำการเมื่อวานนี้ที่ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ เนื่องจากนักลงทุนมีความเชื่อมั่นในแนวโน้มการเติบโตระยะยาว ความคืบหน้าของโครงการวิจัย การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการเข้าซื้อกิจการล่าสุด การปรับตัวขึ้นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากมีข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ซึ่งประเมินการบำบัดมะเร็งเฉพาะบุคคลร่วมกันระหว่างเมอร์คและโมเดอร์นา (Moderna) ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีความเสี่ยงสูง โดยการศึกษาบรรลุจุดยุติหลักคือการอยู่รอดโดยไม่มีโรคกลับมา และจุดยุติรองที่สำคัญคือการอยู่รอดโดยไม่มีการแพร่กระจายไปไกล ยารายได้หลักของเมอร์คคือคีย์ทรูดา (Keytruda) มียอดขาย 16.40 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยสูตรฉีดใต้ผิวหนังคีย์ทรูดา คิวเล็กซ์ (Keytruda Qlex) สร้างรายได้ 590 ล้านดอลลาร์ ผลิตภัณฑ์ใหม่ของบริษัท เช่น วินรีแวร์ (Winrevair), แคปแว็กไซฟ์ (Capvaxive) และเวลิเรก (Welireg) มีการเติบโตที่น่าพอใจ และการอนุมัติล่าสุดรวมถึงแอนติบอดี RSV ชื่อเอนฟลอนเซีย (Enflonsia), อิดวินโซ (Idvynso) และลิปเฟนดรา (Lipfendra) เมอร์คยังเสริมความแข็งแกร่งให้กับโครงการวิจัยผ่านการเข้าซื้อเวโรนาฟาร์มา (Verona Pharma) ในปี 2568 และการซื้อซิดาราเทอราพิวติกส์ (Cidara Therapeutics) และเทิร์นส์ฟาร์มาซูติคอลส์ (Terns Pharmaceuticals) ในปี 2569 และคาดว่าจะมีโอกาสเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 70 พันล้านดอลลาร์จากโครงการวิจัยปัจจุบันภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดของคีย์ทรูดาที่ 35 พันล้านดอลลาร์ในปี 2571 นับตั้งแต่ต้นปี หุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 50.9% outperforming การเพิ่มขึ้น 19.9% ของอุตสาหกรรม แม้ว่าหุ้นจะซื้อขายที่ระดับพรีเมียมด้วย P/E ล่วงหน้าที่ 21.33 เทียบกับ 19.44 ของอุตสาหกรรม
mRNA Platforms▲
หุ้นวัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอพุ่งแรง ยังห่างไกลแค่ไหนสำหรับผู้ป่วยทั่วไป
เมื่อคืนนี้ หุ้นโมเดอร์นา บริษัทวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอของสหรัฐ พุ่งขึ้นร้อยละ 14.36 ส่งผลให้หุ้นกลุ่มวัคซีนในตลาดหุ้นจีนและฮ่องกงปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง วันที่ 26 สิงหาคม หุ้นแคนซิโนในตลาดหุ้นจีนแตะเพดานราคา หุ้นวานไท่ไบโอโลจิคอลแตะเพดานราคา หุ้นจื้อเฟยไบโอโลจิคอลและหุ้นวัลแวกซ์ไบโอเทคปรับขึ้นเกินร้อยละ 6 ส่วนหุ้นแคนซิโนในตลาดฮ่องกงพุ่งขึ้นเกินร้อยละ 20 ก่อนหน้านี้ โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศร่วมกันว่า วัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลของทั้งคู่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นับเป็นการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลรายแรกของโลกที่ได้ผลเป็นบวก บริษัทจีนอย่างแคนซิโนประกาศเดินหน้าพัฒนาวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอแล้ว อย่างไรก็ตาม วัคซีนดังกล่าวปัจจุบันมุ่งเป้าเฉพาะมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา และมีต้นทุนการผลิตค่อนข้างสูง จึงยังห่างไกลจากการเข้าถึงผู้ป่วยทั่วไป ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมประเมินว่า ต้นทุนต่ำกว่าการบำบัดด้วยเซลล์แต่สูงกว่ายาแอนติบอดีทั่วไป การพัฒนาวัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอของจีนยังอยู่ในระยะคลินิกช่วงต้น
mRNA Platforms▲
แคนซิโนไบโอโลจิกส์พุ่งชนเพดานใน 48 วินาที จับมือเดปูสพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
ช่วงเช้าวันที่ 26 สิงหาคม หุ้นแคนซิโนไบโอโลจิกส์เปิดตลาดเพียง 48 วินาทีก็ชนเพดานราคาบวก 20 เปอร์เซ็นต์ทันที ช่วยหนุนหุ้นกลุ่มเภสัชกรรมและชีวภาพให้คึกคัก หลังปิดตลาดเมื่อวานนี้ แคนซิโนไบโอโลจิกส์ประกาศว่า บริษัทย่อยแคนซิโนเซี่ยงไฮ้ได้ลงนามกรอบความตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลกับเดปูสไบโอ โดยทั้งสองฝ่ายจะผสานจุดแข็งของตนในเทคโนโลยีวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอ และการค้นหาและออกแบบนีโอแอนติเจนของเนื้องอก เพื่อร่วมกันผลักดันการวิจัยพัฒนาและการนำวัคซีนดังกล่าวออกสู่เชิงพาณิชย์ ความร่วมมือนี้มุ่งสู่ตลาดโลก โดยเน้นการรักษาเนื้องอกชนิดก้อนในระบบทางเดินอาหารและมะเร็งหายาก เจ้าหน้าที่ฝ่ายหลักทรัพย์ของแคนซิโนไบโอโลจิกส์ระบุว่า วัคซีนนี้ยังอยู่ในระยะเริ่มต้นของการวิจัยพัฒนา และต้องใช้เวลาอีกนานกว่าจะนำออกสู่เชิงพาณิชย์ บทวิเคราะห์ของซิโนลิงก์ซีเคียวริตีส์ชี้ว่า โครงสร้างอุตสาหกรรมเอ็มอาร์เอ็นเอในประเทศเริ่มเป็นรูปเป็นร่างแล้ว แต่เอ็มอาร์เอ็นเอเพื่อการรักษาโดยรวมยังอยู่ในระยะคลินิกช่วงต้น
mRNA Platforms▲
แคนซิโนไบโอโลจิกส์พุ่งชนเพดาน 20% หลังลงนามข้อตกลงความร่วมมือวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
ช่วงเช้าวันที่ 26 สิงหาคม ดัชนีหลักสามตัวของตลาดหุ้นเอปรับตัวผสมผสาน ขณะที่กลุ่มเภสัชภัณฑ์และชีวเวชเคลื่อนไหวคึกคัก หุ้นแคนซิโนไบโอโลจิกส์พุ่งชนเพดาน 20% ด้านข่าวระบุว่า แคนซิโนไบโอโลจิกส์ประกาศว่า บริษัทย่อยแคนซิโนเซี่ยงไฮ้ได้ลงนามกรอบความตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลเพื่อการรักษากับบริษัทเดปูชี หังโจว ไบโอเทคโนโลยี จำกัด โดยทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันผลักดันการวิจัยพัฒนาและการทำตลาดวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลเพื่อการรักษา โดยมุ่งเน้นด้านเนื้องอกชนิดแข็งในระบบทางเดินอาหารและมะเร็งหายาก นอกจากนี้ หุ้นฮั่นเซินฟาร์มาปรับขึ้นต่อเนื่องเป็นวันที่หก หุ้นเชียนจินฟาร์มา หุ้นอี้ไป่ฟาร์มา และหุ้นวันไท่ไบโอโลจิกส์ ต่างพุ่งชนเพดาน ตลาดหุ้นฮ่องกงปรับตัวขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไป ดัชนีหั่งเซิงเทคปรับขึ้นเกิน 1% โดยหุ้นเสี่ยวเผิงกรุ๊ป หุ้นนีโอ และหุ้นอาลีบาบา นำตลาดปรับขึ้น
mRNA Platforms
▲11impact 4
หุ้นโมเดอร์นาพุ่งแรงจากความก้าวหน้าวัคซีนมะเร็ง
หุ้นโมเดอร์นาปรับตัวขึ้นเกือบ 13 เปอร์เซ็นต์เมื่อวันอังคาร หลังจากวูล์ฟรีเสิร์ชปรับเพิ่มมุมมองต่อบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแห่งนี้ และบีโอเอฟเอซีเคียวริตีส์ปรับราคาเป้าหมายขึ้นเป็น 170 ดอลลาร์สหรัฐ การเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 ของโครงการอินเตอร์แพธ 001 ของโมเดอร์นาร่วมกับเมอร์ค ซึ่งทดสอบอินทิสเมอราน ออโตจีน วัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคล ร่วมกับคีย์ทรูดา ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาความเสี่ยงสูงที่ได้รับการผ่าตัด ผลการทดลองที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 19 สิงหาคมแสดงให้เห็นว่าการศึกษาบรรลุเป้าหมายหลักด้านอัตราการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ และบรรลุเป้าหมายรองเกี่ยวกับระยะเวลาก่อนมะเร็งแพร่กระจายไปยังส่วนอื่นของร่างกาย ข้อมูลดังกล่าวอาจช่วยสนับสนุนความพยายามของโมเดอร์นาในการสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างขึ้นนอกเหนือจากธุรกิจวัคซีนเดิม
เมอร์คพุ่ง 12.6% หลังผลทดลองมะเร็งผิวหนังระยะที่ 3 ของอินทิสเมรานเป็นบวก
บริษัทเมอร์คแอนด์โคพุ่งขึ้น 12.6% แตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 152.20 ดอลลาร์สหรัฐ เมื่อวันที่ 19 สิงหาคม หลังการทดลองมะเร็งผิวหนังระยะสำคัญยืนยันประสิทธิภาพของอินทิสเมราน ออโตจีน ซึ่งเป็นวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับโมเดอร์นา ในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่ออินเทอร์พาธ-001 ซึ่งมีผู้ป่วย 1,137 ราย การให้อินทิสเมรานร่วมกับคีย์ทรูดาให้ผลดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก ทั้งในด้านอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ผลลัพธ์นี้ช่วยตอกย้ำว่าคีย์ทรูดา ซึ่งทำยอดขายได้ 31.68 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 จะยังคงมีความสำคัญในเชิงพาณิชย์ได้ แม้สิทธิบัตรสารประกอบหลักจะหมดอายุในเดือนธันวาคม 2028 อย่างไรก็ตาม เมอร์คและโมเดอร์นาแบ่งต้นทุนการพัฒนาและกำไรเท่ากัน และทั้งสองบริษัทยังไม่ได้เปิดเผยขนาดผลของการศึกษาระยะที่ 3 หรือข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวม ทำให้ประเด็นการอนุมัติ ราคา และการเบิกจ่ายยังคงไม่แน่นอน
mRNA Platforms▲impact 4
ความสำเร็จของวัคซีนมะเร็งจากเมอร์คและโมเดอร์นาหนุนหุ้นไบโอเทค 5 ตัว
เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ขั้นต้นที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลอินทิสเมอราน ออโตจีน ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกแล้ว โดยมีประสิทธิภาพเหนือกว่าการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียวในด้านการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ แม้ยังไม่มีการเปิดเผยตัวเลขประสิทธิภาพที่ชัดเจน ข่าวนี้ช่วยหนุนหุ้นไบโอเทคหลายตัว โดยไบออนเทคพุ่งขึ้น 21.6% จากความคาดหวังในกลุ่มอุตสาหกรรม และอิลลูมินาพุ่งขึ้น 15.6% ไปที่ 223.22 ดอลลาร์ เนื่องจากเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นโนวาซีค เอ็กซ์ของบริษัทจำเป็นต่อการผลิตวัคซีนนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลทุกโดส แปซิฟิก ไบโอไซแอนซ์ ปรับขึ้น 5.8% ไปที่ 1.28 ดอลลาร์ เรพลิเจนซื้อขายที่ 181.62 ดอลลาร์ หลังรายงานรายได้ไตรมาสสองที่ 204 ล้านดอลลาร์ เติบโตแบบออร์แกนิก 13% และดานาเฮอร์มียอดคำสั่งซื้อด้านไบโอโพรเซสซิงเติบโตระดับกลางถึงสูงในไตรมาสสอง นักวิเคราะห์จากลีริงก์ พาร์ตเนอร์ส ไดนา เกรย์บอช กล่าวว่าปฏิกิริยาของตลาดมองโลกในแง่ดีเกินไป แต่ยังคงปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายอินทิสเมอรานในปี 2032 เป็น 1.4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่มอร์นิงสตาร์คาดการณ์ไว้ที่ 16.8 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2035
mRNA Platforms▲
หุ้นโมเดอร์นาดีดตัวกลับหลังแรงขายทำกำไรจากวัคซีนมะเร็ง
หุ้นโมเดอร์นาปรับขึ้น 2.9% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ฟื้นตัวบางส่วนหลังปรับตัวลงหลายวันติดต่อกัน ซึ่งตามมาหลังการพุ่งขึ้นอย่างแรงจากผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกของวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน นักวิเคราะห์จากบาร์เคลย์ส เอเลียนา เมิร์ล ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายหุ้นโมเดอร์นาเป็น 125 ดอลลาร์ จากเดิม 48 ดอลลาร์ พร้อมคงคำแนะนำเท่ากับตลาด ขณะที่วูล์ฟ รีเสิร์ช ได้ปรับเพิ่มคำแนะนำหุ้นโมเดอร์นาจากต่ำกว่าตลาดเป็นเท่ากับตลาดก่อนหน้านี้ โดยประเมินยอดขายสูงสุดที่ยังไม่ปรับลดอยู่ที่ 9.2 พันล้านดอลลาร์ในสี่ข้อบ่งใช้ หุ้นปรับตัวขึ้นประมาณ 392% นับตั้งแต่ต้นปี หลังการทดลองมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จ แม้จะยังต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 176.66 ดอลลาร์ แรงหนุนจากตลาดโดยรวมที่ปรับขึ้นยังช่วยให้หุ้นฟื้นตัว โดยดัชนีแนสแด็กคอมโพสิตบวก 1.0% และดัชนีเอสแอนด์พี 500 บวก 0.5%
แคนเซอร์แวกซ์ชี้ผลวัคซีนโมเดอร์นา-เมอร์คช่วยลดความเสี่ยงแพลตฟอร์มเอ็มอาร์เอ็นเอของบริษัท
แคนเซอร์แวกซ์ออกมาต้อนรับผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกจากการทดลองอินเทอร์พาธ-001 ของโมเดอร์นาและเมอร์ค ซึ่งเป็นวัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลสำหรับมะเร็งผิวหนังเมลาโนมา โดยระบุว่าข้อมูลดังกล่าวช่วยลดความเสี่ยงของเทคโนโลยีแอลเอ็นพี-เอ็มอาร์เอ็นเอที่ใช้ในวัคซีนมะเร็งสำเร็จรูปของบริษัทเอง การทดลองบรรลุเป้าหมายหลักคืออัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาระยะที่ 2 บี ถึง 4 ที่ผ่าตัดออกหมดแล้ว นับเป็นผลการทดลองระยะท้ายเชิงบวกครั้งแรกสำหรับการรักษามะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอ แคนเซอร์แวกซ์กำลังพัฒนาวัคซีนมะเร็งแบบสากลที่ปลอมแปลงมะเร็งให้ดูเหมือนการติดเชื้อไวรัสที่คุ้นเคย เพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่มีอยู่แล้ว หลีกเลี่ยงกระบวนการผลิตเฉพาะรายที่มีราคาแพงซึ่งจำเป็นสำหรับวัคซีนเฉพาะบุคคล หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัทกล่าวว่าผลดังกล่าวช่วยเสริมเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ในการใช้เอ็มอาร์เอ็นเอเพื่อสั่งการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อมะเร็ง
ชัยชนะการทดลองระยะที่ 3 ของเมลาโนมาของโมเดอร์นาและเมอร์คหนุนภาคชีวเทค
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่าการบำบัดด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลร่วมกับคีย์ทรูดาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 อินเทอร์แพธ-001 สำหรับมะเร็งเมลาโนมา ส่งผลให้หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 177 เปอร์เซ็นต์ เมอร์คเพิ่มขึ้นกว่า 12 เปอร์เซ็นต์ และกองทุนอีทีเอฟเอสพีดีอาร์เอสแอนด์พีไบโอเทคพุ่งขึ้นกว่า 4 เปอร์เซ็นต์สู่ระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2021 ชัยชนะของการทดลองนี้ช่วยหนุนหุ้นกลุ่มการตัดต่อยีนและการค้นพบยาด้วยเอไอในวงกว้าง โดยไพรม์เมดิซีน อินเทลเลีย คริสเปอร์เธราพิวติกส์ เอดิทัสเมดิซีน และบีมเธราพิวติกส์ปรับตัวขึ้นตามภาคส่วน และกองทุนอีทีเอฟไอแชร์สจีโนมิกส์อิมมูโนโลจีแอนด์เฮลธ์แคร์พุ่งขึ้น 13.53 เปอร์เซ็นต์ในวันเดียวด้วยปริมาณการซื้อขาย 2.8 เท่าของค่าเฉลี่ย นักวิเคราะห์มีมุมมองเชิงบวกมากขึ้นต่อกองทุนอีทีเอฟชีวเทค โดยอ้างถึงการประเมินมูลค่า โมเมนตัมทางเทคนิค และศักยภาพในการควบรวมกิจการ ขณะที่คณะกรรมการการลงทุนเพื่อการวิจัยของแบงก์ออฟอเมริการะบุว่าชีวเทคสร้างผลตอบแทนประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านับตั้งแต่เดือนมิถุนายน และถูกมองว่าเป็นทางเลือกในการกระจายความเสี่ยงออกจากตำแหน่งการลงทุนที่หนาแน่นในหุ้นเทคโนโลยี เป้าหมายที่มีศักยภาพในการควบรวมกิจการ ได้แก่ เรโวลูชันเมดิซีน ไอเดียยาไบโอไซแอนซ์ อาร์คัสไบโอไซแอนซ์ และไอโอแวนซ์ไบโอเธราพิวติกส์ ขณะที่ความเสี่ยงรวมถึงแรงกระแทกจากปัจจัยมหภาคและความผันผวนเชิงโครงสร้างของหุ้นระยะทดลองทางคลินิกขนาดเล็ก
การบำบัดมะเร็งของโมเดอร์นาบรรลุเป้าหมายสำคัญในการทดลองระยะที่สาม
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่า การบำบัดมะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ ในการศึกษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะท้าย การทดลองอินเทอร์พาธศูนย์ศูนย์หนึ่ง ยังบรรลุเป้าหมายรองด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาระยะสองบีถึงสี่ที่มีความเสี่ยงสูงหลังการผ่าตัด ทั้งสองบริษัทกำลังทดสอบอินทิสเมอรานในการศึกษาระยะที่สองและสามเพิ่มเติมอีกเก้าการศึกษา ครอบคลุมมะเร็งปอด กระเพาะปัสสาวะ และไต โมเดอร์นามองว่าผลลัพธ์นี้เป็นการยืนยันศักยภาพของแพลตฟอร์มเอ็มอาร์เอ็นเอของบริษัท นอกเหนือจากวัคซีนโรคติดเชื้อ แม้ยังต้องเผชิญการแข่งขันจากไบออนเทคและรายอื่น และหุ้นของบริษัทซื้อขายที่ระดับพรีเมียม โดยมีอันดับแซคส์อยู่ที่สาม หรือถือ
mRNA Platforms▲
สหรัฐฯ เกิดกระแสเทขายหุ้น AI หุ้นโมเดอร์นาพุ่ง 2.3 เท่าในรอบสัปดาห์
ในตลาดสหรัฐฯ กระแสเงินทุนไหลออกจากหุ้นกลุ่ม AI เข้าสู่หุ้นกลุ่มยา หรือที่เรียกว่า กระแสเทขายหุ้น AI ทวีความรุนแรงขึ้น โดยราคาหุ้นของโมเดอร์นา ผู้ผลิตยาชีวเภสัชภัณฑ์ซึ่งประกาศผลการทดลองวัคซีนมะเร็งผิวหนังที่ดี พุ่งขึ้น 2.3 เท่าเมื่อเทียบกับปลายสัปดาห์ก่อน ส่วนเมอร์ค บริษัทยารายใหญ่ที่ร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งกับโมเดอร์นา ก็ปรับตัวขึ้น 12.3 เปอร์เซ็นต์ ส่งผลให้หุ้นกลุ่มยาแย่งบทบาทพระเอกของตลาดจากหุ้น AI ไปได้ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ราคาหุ้นกลุ่ม AI ร่วงลงอย่างหนักจากความกังวลเรื่องอัตราดอกเบี้ยระยะยาวทั่วโลกที่ปรับตัวสูงขึ้น และการออกหุ้นกู้มูลค่ามหาศาลของบริษัท AI โดยในสัปดาห์นี้ วันที่ 27 จะมีการประกาศผลประกอบการของอินวิเดีย และวันที่ 28 จะมีการกล่าวสุนทรพจน์ของประธานธนาคารกลางสหรัฐฯ วอร์ช ในการประชุมแจ็กสันโฮล สำหรับอินวิเดีย คาดว่ารายได้และกำไรในงวดเดือนพฤษภาคมถึงกรกฎาคม 2026 จะเติบโตเกือบสองเท่าเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน แต่ราคาหุ้นยังคงปรับตัวลงหลังประกาศผลประกอบการอย่างต่อเนื่อง ท่ามกลางความกังวลเรื่องธุรกรรมหมุนเวียนจากการปล่อยกู้จำนวนมหาศาลให้ลูกค้า
mRNA Platforms▲impact 4
โมเดอร์นาพุ่งแรงหลังวัคซีนมะเร็งชนะการทดลอง
โมเดอร์นามีมูลค่าเพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัวในวันพุธ หลังจากวัคซีนมะเร็งที่ใช้เทคโนโลยีเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอซึ่งพัฒนาร่วมกับเมอร์ค ประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา การทดลองระยะที่ 3 ที่ชื่ออินเตอร์แพธ-001 บรรลุเป้าหมายหลักคือการรอดชีวิตโดยไม่กลับมาเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น เมื่อเทียบกับการใช้ยาคีทรูดาของเมอร์คเพียงอย่างเดียว วิลเลียม แบลร์ ปรับเพิ่มคำแนะนำหุ้นโมเดอร์นาจากถือเป็นซื้อ และสเตฟาน บานเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า วัคซีนเฉพาะบุคคลนี้อาจได้รับการอนุมัติได้เร็วที่สุดในปี 2027 ส่วนข่าวอื่น ออโรรา แคนนาบิส ยืนยันว่าเคอร์ราลีฟ โฮลดิงส์ ได้ยื่นข้อเสนอซื้อกิจการแบบไม่ได้รับเชิญสำหรับหุ้นทั้งหมดที่ราคาโดยนัย 4 ดอลลาร์ต่อหุ้น ประกอบด้วยหุ้นเคอร์ราลีฟ 0.3463 หุ้น และเงินสด 0.75 ดอลลาร์ อีไล ลิลลี่ ยังได้ลงนามความร่วมมือกับแอมพลิจูด เทอราพิวติกส์ ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน เพื่อพัฒนาวัคซีนอาร์เอ็นเอแบบขยายสัญญาณสำหรับโรคติดเชื้อ ขณะที่ทวิสต์ ไบโอไซเอนซ์ พุ่งขึ้นมากกว่าร้อยละ 15 หลังจากแอนโทรปิกเลือกให้เป็นผู้ประเมินอิสระสำหรับโปรตีนจับที่ออกแบบด้วยปัญญาประดิษฐ์
เทมปัส เอไอ พุ่ง 39.5% จากความสำเร็จการทดลองวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอมะเร็งผิวหนังและดีลเพอร์ซันนาลิส
หุ้นเทมปัส เอไอ พุ่งขึ้น 39.5% หลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 ของอินเทอร์พาธ-001 แสดงให้เห็นว่าการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอแบบเฉพาะบุคคลช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยไม่กลับมาเป็นซ้ำ ควบคู่ไปกับแผนเข้าซื้อกิจการเพอร์ซันนาลิส อิงค์ มูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐที่ยังรอการปิดดีล ความสำเร็จของการทดลองและแผนเข้าซื้อกิจการนี้ตอกย้ำว่าเทมปัส เอไอ กำลังเชื่อมโยงงานวิจัยมะเร็งวิทยาขั้นสูงด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเข้ากับความทะเยอทะยานด้านการแพทย์แม่นยำและการตรวจมะเร็งที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลในภาพรวม ดีลเพอร์ซันนาลิสจะช่วยให้เทมปัส เอไอมีบทบาทลึกซึ้งขึ้นในด้านจีโนมิกส์มะเร็ง ในขณะเดียวกันแนวทางการรักษามะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอแบบเฉพาะบุคคลก็แสดงผลสำเร็จทางคลินิก ซึ่งอาจช่วยตอกย้ำว่าสินทรัพย์ข้อมูล ชุดตรวจ และเครื่องมือปัญญาประดิษฐ์ของบริษัทกำลังฝังตัวอยู่ในโครงการมะเร็งวิทยาล้ำสมัยมากขึ้นเรื่อย ๆ เรื่องราวของเทมปัส เอไอ คาดการณ์รายได้ 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 13.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 โดยต้องมีอัตราการเติบโตของรายได้ปีละ 22.0% และกำไรเพิ่มขึ้นราว 268 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากระดับขาดทุน 254.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปัจจุบัน นักวิเคราะห์ที่มองโลกในแง่ดีที่สุดบางรายประเมินไว้แล้วว่ารายได้อาจแตะประมาณ 2.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรจะพลิกเป็นบวกได้ภายในปี 2029 และผลการทดลองมะเร็งวิทยาครั้งใหม่นี้อาจทำให้มุมมองเหล่านั้นแตกต่างกันมากขึ้นไปอีกในที่สุด
mRNA Platforms▲
กองทุน PWIN-PWINRMF รับอานิสงส์หุ้น Healthcare พุ่ง
กองทุนเปิดฟิลลิปเวิลด์อินโนเวชั่น หรือ PWIN และกองทุนเปิดฟิลลิปเวิลด์อินโนเวชั่นเพื่อการเลี้ยงชีพ หรือ PWINRMF ได้รับอานิสงส์เชิงบวกจากการปรับตัวขึ้นของหุ้นกลุ่ม Healthcare ทั่วโลก ซึ่งเป็นหนึ่งในสามธีมการลงทุนหลักที่กองทุนให้น้ำหนัก ร่วมกับกลุ่มเทคโนโลยีสารสนเทศ เซมิคอนดักเตอร์ เอไอและดาต้าเซ็นเตอร์ และกลุ่มโครงสร้างพื้นฐานพลังงานสะอาด โดยดัชนีเอสแอนด์พี 500 เฮลธ์แคร์ ปรับตัวขึ้น 10.8% นับตั้งแต่เกิดสถานการณ์ความขัดแย้งในตะวันออกกลาง คำนวณจากราคาปิดวันที่ 2 มีนาคม 2569 เทียบกับราคาปิดวันที่ 19 สิงหาคม 2569 ตามข้อมูลจากบลูมเบิร์ก ปัจจัยบวกเฉพาะตัวมาจากผลการทดลองระยะท้ายในผู้ป่วยโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา ที่บ่งชี้ว่าการใช้วัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอของโมเดอร์นา ร่วมกับยาคีย์ทรูดาของเมอร์ค ให้ผลลัพธ์เชิงบวก ส่งผลให้ราคาหุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นถึง 176% และหุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 12% ในวันที่ 19 สิงหาคมที่ผ่านมาเพียงวันเดียว ขณะที่หุ้นเฮลธ์แคร์รายอื่น อาทิ อีไล ลิลลี่ โนวาร์ติส และไฟเซอร์ ต่างได้รับผลบวกอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน