Laekna Inc

Laeknaは、中国国家薬品監督管理局が自社のAKT阻害剤LAE002の新薬承認申請を受理したと発表した。この薬剤は、内分泌療法後に進行した、PIK3CA/AKT1/PTEN変異を有する局所進行性または転移性のHR陽性HER2陰性乳がん患者を対象としている。申請は、無増悪生存期間の統計的に有意な改善を示した肯定的な第3相AFFIRM-205試験の結果に基づいている。Laeknaは、Qilu Pharmaceuticalと中国での商業化に向けて提携しており、マイルストン支払いとロイヤルティを含む最大20億4500万元のライセンス契約を結んでいる。