Sinocelltech Group Ltd

神州細胞の持分法子会社が独自に開発したSCTA02A注射液が、国家薬品監督管理局の臨床試験承認を取得し、慢性B型肝炎の臨床試験を実施することになった。この製品は、同社が慢性B型肝炎の機能的治癒を目標に設計した製品ポートフォリオの中で、初めて臨床試験の承認を得た品目である。2026年第1四半期、神州細胞は売上高3億2300万元、親会社株主に帰属する純損失は1億7600万元だった。

神州細胞の子会社である神州細胞工程は、国家薬品監督管理局が承認した医薬品臨床試験承認通知書を受領し、SCTB10注射液についてA型血友病の臨床試験を実施することが認められた。SCTB10は同社が独自に開発した組換え抗FIXa・FX二重特異性抗体注射液で、活性化したFIXaとFXに結合することで凝固第VIII因子の凝固促進機能を模倣し、欠損した凝固第VIII因子を代替して凝固機能を回復させる。最適化されたSCTB10は、従来の静脈内投与に代わる皮下注射によって投与頻度を大幅に低減し、より優れた予防的治療効果を実現することが期待される。この臨床試験では、血友病A患者におけるSCTB10の安全性、忍容性、薬物動態および有効性が評価される。