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Creative Medical Technology Holdings Inc

Creative Medical Technology Holdings, Inc.は、米国において免疫療法、内分泌学、泌尿器科、神経学、整形外科の分野で新規生物学的治療法に焦点を当てる商業段階のバイオテクノロジー企業です。同社は、勃起不全治療用のCaverStemおよび性器の感度低下や乾燥の治療用のFemCelzを提供しています。同社は、AlloStem(CELZ-201-DDT)、ImmCelz(CELZ-100)、1型糖尿病治療用の第2相試験中のCELZ-201 CREATE-1、慢性腰痛治療用の第2相試験中のAlloStemSpine(CELZ 201 ADAPT)、早発卵巣不全による不妊治療用のAlova、変性椎間板疾患治療用の再生幹細胞手技StemSpine、早発卵巣不全治療用の幹細胞療法OvaStem、勃起不全治療用のCaverStem、女性の性機能治療用のFemCelzを開発しています。さらに、移植臓器の拒絶反応防止、腎不全、肝不全、心臓発作、パーキンソン病など、さまざまな適応症向けの製品およびサービスを開発しています。同社はアリゾナ州フェニックスに拠点を置いています。

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CELZ2

クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングス、ワラント行使で450万ドル調達

クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングスは、既存ワラントの行使契約を通じて、約450万ドルの総収入を確保した。この資金調達は、2025年10月に発行された最大279万340株の普通株式を購入する未行使ワラントを、1株当たり1.60ドルの引き下げられた行使価格で即時行使することと、同価格での558万680株の普通株式の購入を伴う。投資家は、発行後即時に行使可能な新たな5年物ワラントを受け取った。H.C.ウェインライトが本取引の独占的プレースメント・エージェントを務め、通常の条件を満たすことを前提に2026年6月30日にクロージングが予定されている。同社は、再生医療および免疫療法のパイプラインを進展させるため、純収入を運転資金および一般企業目的に使用する計画である。
Biotech & Genomic Medicine

クリエイティブ・メディカル・テクノロジー、新たなFDA承認を受けADAPT試験を拡大

クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングスは、慢性腰痛に対する再生療法オラストロセルのADAPT臨床試験を拡大するFDAの承認を取得した。改訂されたプロトコルでは、モルヒネ換算で1日90ミリグラム未満のオピオイドを使用している患者15名のコホートを追加し、オピオイド継続使用者における安全性と有効性をさらに評価する。この新規コホートの登録はすでに85%以上完了している。今回の拡大は、元のADAPT集団から得られた中間180日データが良好な安全性プロファイルとともに疼痛および機能障害の統計的に有意な改善を示し、独立データ安全性監視委員会が継続的な進展を推奨したことを受けたものだ。ティモシー・ウォーバートンCEOは、同社が現在、より広範な慢性腰痛適応症を目指した第3相試験の協議に向けて準備を進めており、AI搭載の疼痛薬モニタリングシステムを活用してリアルワールドデータパッケージを構築していると述べた。クリエイティブ・メディカルは、依然としてオピオイド、注射、侵襲的手術が主流の市場において、オラストロセルをスケーラブルな同種細胞療法として位置づけることを目指している。