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Olema Pharmaceuticals Inc

Olema Pharmaceuticals, Inc.は、女性のがんに対する治療法の探索、開発、商業化に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。主要候補製品はpalazestrantで、エストロゲン受容体(ER)拮抗薬かつ選択的ER分解薬であり、再発性、局所進行性、または転移性のER陽性、ヒト上皮成長因子受容体2陰性乳癌の治療を目的とした第3相臨床試験(OPERA-01)が進行中です。また、ER陽性/HER2陰性の進行または転移性乳癌を対象に、CDK4/6阻害薬、PI3Kα阻害薬alpelisib、mTOR阻害薬、およびCDK4阻害薬との併用療法が第1b/2相臨床試験で検討されています。同社はまた、経口投与可能な低分子化合物であるOP-3136を開発しており、これはKAT6を強力かつ選択的に阻害し、乳癌およびその他の固形腫瘍患者を対象とした第1相臨床試験が進行中です。同社は以前CombiThera, Inc.として知られていましたが、2009年3月にOlema Pharmaceuticals, Inc.に社名を変更しました。2006年に設立され、カリフォルニア州サンフランシスコに本社を置いています。

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オレマ・ファーマシューティカルズ株、アストラゼネカのSERENA-4試験失敗を受け15.1%下落

オレマ・ファーマシューティカルズの株価は、アストラゼネカがカミゼストラントの第3相SERENA-4試験が主要評価項目を達成しなかったと報告したことを受け、時間外取引で15.1%下落し8ドル68セントとなった。アストラゼネカは金曜日、カミゼストラントがパルボシクリブとの併用で、ER陽性・HER2陰性の進行乳がん患者の一次治療として、無増悪生存期間の統計的に有意な改善を示さなかったと発表した。投資家はこの結果を、オレマの主力候補であるパラゼストラント(OP-1250としても知られる)との関連で評価していた。パラゼストラントは現在、重要な第3相OPERA-01試験で評価されており、経口選択的エストロゲン受容体分解薬かつ完全エストロゲン受容体拮抗薬(SERD/CERAN)であるため、作用機序がカミゼストラントと類似している。ただし、アストラゼネカの試験結果がオレマの別個の臨床プログラムの結果を決定づけるものではない。アストラゼネカの結果を受け、スティーフェルはオレマの目標株価を48ドルから30ドルに引き下げたが、買い評価は維持した。オレマの株価は月曜日の下落後、52週安値の6ドル65セントを上回って取引されており、52週高値は36ドル26セントだった。米国市場全体も下落し、ナスダックは1.7%下落、S&P500は0.7%下落した。
Yahoo Finance·4d続きを読む →
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AI関連株がプレマーケットで下落、経営陣が開発鈍化を促す

月曜日の米国株価指数先物は大幅に下落し、複数の有力な人工知能関連企業の経営陣がAI開発のペースを落とすよう求めたことを受け、テクノロジー株が圧力にさらされた。東部時間午前5時52分までに、ダウ先物は150ポイント(0.3%)下落し、S&P500先物は63ポイント(0.8%)下落、ナスダック100先物は531ポイント(1.8%)急落した。ランブルの株価は、アンソロピックが同社と137億ドルのコンピューティング契約に合意したとの報道を受けて、プレマーケット取引で最大28%急騰した。この契約はランブルが8月の証券提出書類で顧客を明かさずに開示していたものだ。アンソロピックの最高経営責任者ダリオ・アモデイ氏は土曜日にXに投稿したエッセイで、AI企業に対しモデル能力の向上を鈍化させるよう呼びかけ、能力が高まり続けるAIエージェントが悪用されれば重大な経済的損害を生みかねないと警告した。これに対し、オープンAIの最高経営責任者サム・アルトマン氏とxAIの責任者イーロン・マスク氏は、同氏の懸念に同意すると述べた。エヌビディアはプレマーケット取引で2%超下落し、メタとアマゾンもそれぞれ1%超下落した。半導体メーカーのインテル、AMD、マーベル・テクノロジーはそれぞれ約6%、5%、6%下落した一方、ソフトウェア銘柄のサービスのNow、アドビ、ワークデイはそれぞれ約3%、2.5%、2.5%上昇した。スカラー・ロックの株価は、FDAがISEMBYLD(別名アピテグロマブ-mstn)を、SMN2標的療法を受けている2歳以上の脊髄性筋萎縮症患者に対する初かつ唯一の筋肉標的治療薬として承認したことを受け、9.1%急騰して60.45ドルとなった。これは2026年9月30日のPDUFA期限を前倒しするものだった。エルメット・グループの株価は、米国国防総省から国内タングステン製造を加速するための4億5000万ドルの確約投資を発表したことを受け、30.8%急騰した。一方、オレマ・ファーマシューティカルズは、アストラゼネカがカミゼストラントの第3相SERENA-4試験で無増悪生存期間の統計的に有意な改善が示されなかったと発表したことを受け、15.1%下落して8.68ドルとなった。また、MARAホールディングスは、JPモルガンがビットコインマイナーを中立からアンダーウェイトに2段階格下げし、目標株価を13ドルから11ドルに引き下げたことを受け、5.7%下落して11.30ドルとなった。
Investing.com·4d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

オレマ・オンコロジー、第3相OPERA-01試験の登録完了、主要データは2027年第1四半期に発表予定

オレマ・オンコロジーは、ER陽性HER2陰性の進行性または転移性乳がんを対象としたパラゼストラント単剤療法の第3相OPERA-01試験の登録を完了し、主要データは2027年第1四半期に発表される見通しとなった。同社はまた、2026年のASCO年次総会で、新規KAT6阻害剤OP-3136の第1相臨床試験の初期データを発表し、複数の用量レベルと腫瘍タイプにわたって忍容性が高く、抗腫瘍活性の兆候が示された。さらにオレマは、転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象に、OP-3136とダロルタミドの併用療法を評価するため、バイエルとの臨床試験協力および供給契約を発表した。2026年第2四半期の決算では、純損失は前年同期の4380万ドルに対し6320万ドルとなり、現金、現金同等物および有価証券は4億6110万ドルで四半期を終えた。
GlobeNewswire·39d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

オレマ・ファーマシューティカルズ、ASCO 2026でKAT6阻害剤OP-3136の第1相初期データを発表

オレマ・ファーマシューティカルズは5月21日、2026年米国臨床腫瘍学会年次総会において、自社のKAT6阻害剤OP-3136の第1相臨床試験の初期データを発表した。単剤療法は忍容性が良好で、用量制限毒性や治療関連有害事象による投与中止は認められず、複数の固形がん種にわたって抗腫瘍活性の兆候が示された。これは、オレマの主力プログラムであるパラゼストラントに続く、より早期段階の資産となる。パラゼストラントに関しては、より直接的な評価材料となるOPERA-01試験が依然として注目される。二次・三次治療のER陽性HER2陰性転移性乳がんを対象としたパラゼストラント単剤療法の第3相OPERA-01試験の主要データは、2026年秋に発表される見込みである。同社の第1四半期末時点の現金、現金同等物および有価証券は5億530万ドルであった。
Insider Monkey·93d続きを読む →