Abivax SA

DelveInsightは、潰瘍性大腸炎市場が、米国、EU4、英国、日本の主要7市場において、2025年の約94億米ドルから、年平均成長率7.6%で2036年までに成長すると予測しています。これは、新規の標的治療薬と、後期段階の候補薬の堅調なパイプラインに牽引されるものです。その中で、Abivaxのobefazimodは、ファーストインクラスの経口miR-124エンハンサーであり、第III相ABTECT導入試験で主要評価項目を達成し、8週時点でのプラセボ調整後の臨床的寛解率は16.4%でした。Merckのtulisokibartは、Prometheus Biosciencesを通じて取得され、第3相ATLAS-UC試験で臨床的寛解を達成しました。一方、Rocheのafimkibartは、71億ドルでのTelavant買収によるもので、第IIb相TUSCANY-2試験で35%の寛解率を示しました。Johnson & JohnsonとProtagonist Therapeuticsのicotrokinraは、ファーストインクラスの経口IL-23受容体拮抗薬であり、第2b相ANTHEM-UC試験で主要評価項目を達成しました。また、TevaとSanofiのduvakitugは、Blackstoneからの4億ドルの資金調達契約に支えられ、第III相試験中です。これらの治療薬は、中等度から重度の疾患における満たされていないニーズを対象としており、市場はIL-23阻害薬と経口の高度な治療薬へとシフトしていますが、バイオシミラーと確立された抗TNF薬は依然として広く使用されています。

2025年における主要7市場の炎症性腸疾患市場は210億ドルと評価され、米国が最大のシェアを占めています。2025年の主要7市場における炎症性腸疾患の新規患者数は約1億8100万人でした。クローン病や潰瘍性大腸炎の有病率の上昇、先進的な生物学的製剤の採用拡大、IL-23、TL1A、S1P経路を標的とする新規作用機序の登場が成長を促進しています。主なパイプライン候補には、AbivaxのABX464、MerckのTulisokibart、RedHill BiopharmaのRHB-204、Teva PharmaceuticalsとSanofiのduvakitugなどが含まれます。これらの次世代治療薬の発売が予想され、治療環境を再構築し、生物学的製剤抵抗性患者のアンメットニーズに対応することが期待されています。

ジェフリーズはアビバックスをホールドから買いに格上げし、目標株価を108ドルから158ドルに引き上げた。主力薬剤候補オベファゾリモドの第3相試験の最新データにより、以前報告された悪性腫瘍症例への懸念が和らぎ、治療効果への確信が強まったためだ。同証券は、最新のABTECTパート2のアップデートにより株価の重しとなっていた主要な不透明要因が取り除かれ、経営陣による安全性データの説明と有効性の持続的な改善が投資判断を強化したと述べた。開示された詳細によれば、非黒色腫悪性腫瘍の症例は治療に関連する可能性は低く、非黒色腫皮膚がんのリスクがあったとしても、重大な規制上の障害となるよりも、警告表示やモニタリング推奨で対処できる可能性が高い。オベファゾリモドは潰瘍性大腸炎、特に維持療法において強力な有効性プロファイルを示し続けており、内視鏡的寛解データが抗炎症効果を裏付けることで、2027年半ばに予想されるクローン病の第2相試験データへの期待が高まっている。ジェフリーズは、商業上の要求を考慮すると戦略的買収が依然として望ましい道筋と見ているが、アビバックスには資金繰りに対処する選択肢があり、規制面の進展や臨床データに対する投資家の評価の高まりからさらなる上昇余地があるとみている。

アビバックスは、米国預託証券の公募増資の価格を決定し、取引規模を従来発表の600百万ドルから800百万ドルに拡大した。本公募は、ADS640万株を1株当たり125ドルで発行するもので、ユーロネクスト・パリにおける同社普通株式の3日間の出来高加重平均価格に対して2.39%のプレミアムとなる。引受手数料および費用控除前の総収入は約800百万ドル、すなわち702百万ユーロとなる見込みで、同社は引受会社に対し、最大96万株のADSを追加購入できる15%のオプションを付与している。アビバックスは、調達資金を主力薬剤候補オベファジモドの米国での商業化支援、潰瘍性大腸炎およびクローン病の臨床開発資金、ならびに一般企業目的に充当する予定である。同社は、今回の調達資金と既存の現金を合わせることで、資金繰りが2029年第2四半期まで延長されると見積もっている。本公募は2026年7月6日に完了する見通しで、共同ブックランニング・マネージャーとしてリリンク・パートナーズ、モルガン・スタンレー、パイパー・サンドラー、グッゲンハイム・セキュリティーズが務める。

ABIVAXは38.6%急騰した。中等症から重症の潰瘍性大腸炎を対象としたオベファジモドの第3相ABTECT維持試験パート2で良好な結果が得られ、治療困難な患者における意味のある臨床的有用性が示され、長期安全性プロファイルが強化された。同社はまた、6億ドルの米国預託株式の引受公募増資を発表した。ProMIS Neurosciencesは特に材料はないものの22.4%上昇。投資家は2026年第3四半期初頭に予定されるPRECISE-AD第1b相試験の6カ月中間データを待っている。Cuprina Holdingsは先月、創傷デブリードマン用MEDIFLYマゴットがFDAに認可されたことを受けて45.7%上昇した。First Tracks Biotherapeuticsは18.3%上昇。セリアック病を対象としたANB033試験のトップラインデータは2026年第4四半期に発表予定。SS Innovations Internationalは業界賞を受賞し、手術ロボットシステムSSi Mantraの累積手術件数が1万1719件に達したと発表したことを受けて17.9%上昇した。

ABIVAXの株価は27%急騰しました。同社が難治性潰瘍性大腸炎を対象としたオベファジモドの第3相ABTECT維持療法パート2試験で良好な結果を報告し、意味のある臨床的有用性と長期安全性が確認されたためです。AeroVironmentは20%上昇しました。市場予想を上回る過去最高の第4四半期決算を発表し、売上高は2倍以上の6億4160万ドル、調整後1株当たり利益は1.84ドルとなりました。一方、下落銘柄では、Nuvectis Pharmaが16%下落しました。500万株を1株20ドルで公募増資し、1億ドルを調達すると発表したためです。また、Mama's Creationsは13%下落しました。556万株を1株18ドルで公募増資し、約1億ドルを調達する計画を発表したことが要因です。

アビバックス株は、バイオテクノロジー企業が潰瘍性大腸炎の第3相維持療法プログラムの良好な補足データを発表したことを受け、序盤の取引で27%急騰した。オベファジモドは、極めて難治性の患者集団において意味のある臨床的有用性を示し、導入療法で非反応だった患者の37.2%が、50mgの治療を継続した44週時点で臨床的寛解に達し、34.5%が内視鏡的寛解に達した。ABTECT維持療法パート1で再発した患者の45.5%が50mgへの用量漸増により臨床的寛解を再獲得し、実用的な用量漸増戦略を支持する結果となった。マーク・ド・ガリデル最高経営責任者は、拡大された累積安全性データにより長期安全性プロファイルへの信頼が高まり、年内に予定される新薬承認申請を前に、良好なベネフィット・リスクプロファイルが強化されたと述べた。

アビバックスは2026年第1四半期の決算を発表し、現金保有額は4億9160万ユーロで、これにより2027年第4四半期までの資金繰りが確保された。研究開発費は、新たな適応症やクローン病を対象とした継続中の試験により4950万ユーロに増加した一方、一般管理費は人件費関連の減少により低下した。同社はまた、潰瘍性大腸炎を対象としたオベファジモドの第108相試験から3年間の中間データを発表し、1日1回50mgから25mgに減量した後、144週時点で患者の68%が臨床的寛解を維持しており、新たな安全性シグナルは認められなかったと報告した。