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MeiraGTx Holdings PLC

MeiraGTx Holdings plcは、重篤な疾患患者向けの治療法開発に注力する臨床段階の遺伝子医薬品企業です。同社は、遺伝性網膜疾患や大規模な変性眼疾患などの眼疾患、神経変性疾患、口腔乾燥症に対する治療法を開発しています。放射線誘発性グレード2/3の口腔乾燥症およびシェーグレン症候群向けのAAV-AQP1、パーキンソン病向けの第2相試験中のAAV-GAD、RPE65関連網膜ジストロフィー向けの第2相試験中のAAV-RPE65、および全色盲向けの第1/2相試験中のAAV-CNGB3とAAV-CNGA3を開発中であり、レーバー先天性黒内障(LCA)4向けのAAV-AIPL1も提供しています。さらに、前臨床開発段階の製品には、レチノール脱水素酵素12変異関連網膜ジストロフィー向けのAAV-RDH12、BBS10変異によるバルデー・ビードル症候群(BBS)向けのAAV-BBS10、LCAタイプ1向けのAAV-RetGC、筋萎縮性側索硬化症向けのAAV-UPF1、およびアルツハイマー病ならびに滲出型および乾燥型の新生血管加齢黄斑変性症向けのプログラムが含まれます。また、代謝ペプチド送達用のリボスイッチプラットフォームや、腫瘍学、自己免疫疾患、長期的な難治性疼痛向けの細胞療法を提供しています。同社は、遺伝性網膜疾患治療用遺伝子療法の研究、開発、商業化についてJohnson & Johnson Innovative Medicineと、パーキンソン病治療用のAAV-GAD、遺伝性肥満症向けのAAV-BDNF、および中枢神経系向けのその他の遺伝子医薬品の研究、開発、製造、商業化についてHologen Limitedと提携しています。MeiraGTx Holdings plcは2015年に設立され、ニューヨーク州ニューヨークに拠点を置いています。

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メイラジーティーエックス、第2四半期のGAAP EPSが予想を2.15ドル上回り、売上高は3億2140万ドルに急増

メイラジーティーエックスは2026年第2四半期の決算を発表し、GAAPベースの1株当たり利益は1.71ドルとなり、市場予想を2.15ドル上回りました。売上高は3億2140万ドルに達し、前年同期比で8610.0%増加しました。同社はプレスリリースを通じて決算を公表しました。
Seeking Alpha·36d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

メイラジーティーエックス、2026年第2四半期の財務・業績を発表

メイラジーティーエックスは2026年第2四半期の財務・業績を発表し、ジョンソン・エンド・ジョンソンからのボタレチジーン スパロパルボベック取得を2500万ドルで完了したこと、およびオーバーランド・キャピタルからの最大4億ドルの戦略的投資を明らかにした。同社はAAV2-hAQP1についてFDAの画期的治療薬指定を受け、放射線誘発性口腔乾燥症を対象とした第1相AQUAx臨床試験の3年時点の良好なデータを報告した。メイラジーティーエックスは、ボタベックについて2026年に世界各国での規制申請を、AAV2-hAQP1について2027年半ばにBLA申請の可能性を見込んでいる。当四半期の普通株主に帰属する当期純利益は1億6070万ドル、基本的1株当たり1.76ドル、希薄化後1株当たり1.71ドルで、前年同期の純損失3880万ドルから改善した。現金、現金同等物および制限付き現金は2026年6月30日時点で合計1億4540万ドルだった。
GlobeNewswire·36d続きを読む →
MGTX2

メイラGTxのCSOスチュアート・ネイラー氏、事前設定の取引計画に基づき2万7659株を売却

メイラGTxの最高科学責任者スチュアート・ネイラー氏は2026年7月7日、加重平均価格1株14.80ドルで2万7659株を40万9000ドルで売却した。この売却は2025年12月に採用されたルール10b5-1取引計画に基づいて実行され、同日の終値に基づくと、同氏の直接保有株は4%減少し、64万846株(939万ドル相当)となった。この取引は、同社株が過去1年間で89%のリターンを記録した後に行われた。同社は最近、イーライリリーと、前払い7500万ドル、マイルストーン支払い4億ドル超の可能性がある提携契約を締結し、ジョンソン・エンド・ジョンソンから後期段階の眼科治療薬ボタベックを再取得し、口腔乾燥症遺伝子治療でFDAの画期的治療薬指定を取得した。アレクサンドリア・フォーブスCEOは、同社が2年以内に2つの完全自社治療薬の承認申請と上市を行う態勢が整っており、1億ドルの資金調達により2028年後半までの資金繰りが確保されていると述べた。
Motley Fool·68d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

MeiraGTx、Oberland Capitalから4億ドルの戦略的投資を発表

MeiraGTxはOberland Capitalと最大4億ドルの投資契約を締結した。内訳は、特定製品に対する上限付きロイヤルティ支払いと引き換えの非希薄化型資金最大3億7500万ドルと、最大2500万ドルの株式投資である。初回の1億3500万ドルの資金調達には、対象製品に対する1桁台前半のロイヤルティと引き換えの1億2500万ドルと、1000万ドルの株式投資が含まれる。さらに、2027年の第2相AQUAx2試験におけるAAV2-hAQP1の良好なデータ読み出しに応じて5000万ドル、2027年のbotaretigene sparoparvovecの規制当局承認に応じて5000万ドル、2028年のAAV2-hAQP1の規制当局承認に応じて5000万ドルが、同社の選択により利用可能となる。また、新製品や事業開発に関して相互合意に基づき最大1億ドルが追加で利用可能であり、Oberland Capitalは1500万ドルの追加株式購入権を有する。規制当局承認後、Oberland Capitalは、グレード2/3の遅発性放射線誘発性口腔乾燥症を対象とするAAV2-hAQP1、X連鎖性網膜色素変性症を対象とするbotaretigene sparoparvovec、およびLCA4を対象とするAAV-AIPL1の純売上高に対して、上限付きの1桁台前半のロイヤルティを受け取る。
GlobeNewswire·73d続きを読む →