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Axsome Therapeutics Inc

Axsome Therapeutics, Inc.は、米国で中枢神経系(CNS)障害の管理のための新規治療法を開発・提供するバイオ医薬品企業です。商用製品には、成人の大うつ病性障害を適応とするAuvelity(デキストロメトルファン・ブプロピオン)、ナルコレプシーまたは閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の過度の日中の眠気を適応とするSunosi(ソリリアンフェトール)、および前兆の有無を問わない急性片頭痛の治療を適応とするSymbravo(MoSEICメロキシカム・リザトリプタン、別名AXS-07)があります。同社はまた、アルツハイマー病の興奮および禁煙治療のためのAXS-05、ナルコレプシー治療のためのAXS-12、線維筋痛症およびその他の症状のためのAXS-14、注意欠如多動症、大うつ病、過食症、交代勤務睡眠障害に関連する過度の眠気のためのソリリアンフェトールなど、治験段階の治療法を開発しています。禁煙治療におけるAXS-05の評価について、デューク大学と研究提携契約を締結しています。同社は2012年に設立され、ニューヨーク州ニューヨークに本社を置いています。

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Biotech & Genomic Medicine

アクソム・セラピューティクス、うつ病およびアルツハイマー病の興奮に関する新たな臨床データを報告

アクソム・セラピューティクスは、主要な精神医学会議において、大うつ病性障害およびアルツハイマー病の興奮に関する新たな臨床データを報告した。発表は、気分および神経精神症状の治療を目的とした同社の中枢神経系パイプラインの主要プログラムに焦点を当てたもので、経営陣は新たな知見がこれらの適応症における今後の試験デザインや規制当局との協議にどのように役立つ可能性があるかを強調した。同社はAXS-05、AXS-12、AXS-14、およびソリラムフェトールの複数の適応症を含む複数の後期臨床プログラムを進めており、今回の学会での新たな結果は、うつ病およびアルツハイマー病の興奮におけるAXS-05に関する臨床的詳細をさらに提供し、将来の中枢神経系適応症がオーベルティ、スノシ、シンブラボ以外に収益構成を広げられるという見方を裏付けるものとなった。時価総額112億ドルの中堅米国医薬品企業であるアクソムは、バイオジェンやイーライリリーといった中枢神経系に注力する大手創薬企業や、より小規模な専門企業と競合している。今回の更新はまた、経営陣が高い研究開発費と販売管理費を維持しながら複数の中枢神経系資産を同時に商業化しなければならないという重要なリスクを試すものであり、支払者による厳しい監視と両カテゴリーにおける強力な競合企業が存在する。
Simply Wall St·2h続きを読む →
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アクソムが6%上昇、オーベルティの処方数が過去最高に

アクソム・セラピューティクス株は金曜日の取引で約6%上昇した。うつ病およびアルツハイマー病の焦燥感治療薬オーベルティの処方数が過去最高に達したことを示すデータが発表されたためだ。ヘルスベリティの一部門であるシンフォニー・ヘルスのデータによると、今週の処方数は約2万3500件に達した。米国食品医薬品局は4月下旬にアルツハイマー病の焦燥感に対する適応を承認した。アクソムをアウトパフォームと評価するみずほ証券のアナリスト、グレイグ・スワンナベジ氏は、発売はまだ初期段階にあるものの、これはアルツハイマー病の焦燥感治療におけるオーベルティの力強いスタートを強く示唆するものだと述べた。
Seeking Alpha·7d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

Axsome、禁煙試験の第III相で最初の患者に投薬開始

Axsome Therapeuticsは、禁煙を目的としたAXS-05を評価する第III相SUMMIT試験において、最初の患者への投薬を開始しました。この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、成人喫煙者におけるAXS-05の安全性と有効性を評価し、参加者はAXS-05、ブプロピオン、またはプラセボを1:1:1の比率で約12週間投与されます。主要評価項目は治療終了時の禁煙率です。AXS-05は、米国で大うつ病性障害の治療薬としてAuvelityの名称で販売されており、2026年4月にはアルツハイマー型認知症に伴う興奮症状の治療薬として承認されました。Auvelityの2026年上半期の売上高は3億3300万ドルで、前年同期比54.2%増となりました。一方、Sunosiは6650万ドル(同25.5%増)、Symbravoは630万ドルを計上しました。年初来でAxsomeの株価は8.7%上昇しており、業界平均の9.7%に対して下回っています。
Zacks Investment Research·17d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

アクソソーム、2030年まで年1件の新薬申請を目標に、AXS-12のPDUFA日が2027年5月1日に設定

アクソソーム・セラピューティクスは、2030年まで毎年約1件の新薬申請を行うパイプラインのペースを示し、ナルコレプシーにおける脱力発作治療薬AXS-12のPDUFA目標アクション日が2027年5月1日に設定された。同社は2026年第2四半期の純製品収益が2億1800万ドルで、前年同期比46%増と報告し、これはオーベリティとスノーシが牽引した。オーベリティの純製品売上高は1億8030万ドル、スノーシの純製品収益は3580万ドル、シンブラボの純売上高は230万ドルだったが、シンブラボは前期調整と患者サービス利用によりグロス・トゥ・ネット割引圧力に直面し、その比率が80%台後半に押し上げられた。経営陣は、シンブラボのグロス・トゥ・ネットが年内残りの期間で正常化すると予想し、現在の現金残高約3億2000万ドルはキャッシュフローがプラスになるまで事業を支えるのに十分であると改めて表明した。アルツハイマー病のアジテーションにおけるオーベリティの初期上市指標では、65歳以上の患者における新規ブランド処方が、前四半期の同期間と比較して最初の8週間で126%増加した。
Seeking Alpha·39d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

アルツハイマー病市場、2025年に40億ドル規模へ、2036年までの年平均成長率22.7%と予測

デルブインサイトによると、主要7市場におけるアルツハイマー病市場は2025年に約40億ドルと評価され、2036年にかけて年平均成長率22.7%で拡大する見通しです。成長の要因は、疾患の有病率上昇、疾患修飾療法の普及拡大、バイオマーカーに基づく診断の進歩、そして充実した後期開発パイプラインです。主な新興治療薬には、スーベン・ライフ・サイエンシズのマスピルジン、ロシュのトロンチネマブ、アノビス・バイオのブンタネタプ、ABサイエンスのマシチニブ、イーライリリーのレムテルネツグ、アクソム・セラピューティクスのオーベリティ、バイオビーのベジステリム、アルゼオンのバリルトラミプロセート、タウリックス・セラピューティクスのヒドロメチルチオニンメシル酸塩、ブリストル・マイヤーズ スクイブのコベンフィ、アリバイオのAR1001、アカディア・ファーマシューティカルズのレムリファンセリン、セレシンのトリカプリリンが含まれます。報告書では、市場参入が期待される6つの後期開発候補として、マスピルジン、トロンチネマブ、AXS-05、コベンフィ、レムテルネツグ、ブンタネタプが挙げられており、それぞれ異なる作用機序と今後の臨床的マイルストーンが注目されています。
DelveInsight·43d続きを読む →
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ジャズ・ファーマシューティカルズが睡眠障害領域を再編、アクスサムがナルコレプシー薬を申請

ジャズ・ファーマシューティカルズは睡眠障害領域の再編を進めている。アクスサム・セラピューティクスがナルコレプシー治療薬AXS-12のFDA申請を開示したことを受け、スノーシがジャズのポートフォリオから外れる動きが注目される。ジャズの株価は過去1年で119.3%上昇、5年では42.3%上昇し、直近1カ月では9.1%の上昇となっている。終値は247.53ドルで、アナリストの平均目標株価を約6%下回る水準。一方、Simply Wall Stの試算では適正価格は257.00ドルとされ、株価はやや割安とみられる。H3 K27M変異型びまん性グリオーマを対象としたドルダビプロン、および進展型小細胞肺がんの一次治療維持療法におけるゼプゼルカの承認取得が成長の鍵と見込まれるが、特許切れや少数のパイプライン上市への依存といったリスクも存在する。
Simply Wall St·62d続きを読む →
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アクサム・セラピューティクスは今、レボリューション・メディシンズよりも成長株として買いだ

モトリーフールの分析によると、アクサム・セラピューティクスは今、レボリューション・メディシンズよりも成長株として買いだという。アクサムはすでにオーベリティ、スノージ、シンブレイボの3製品を商業化しており、最近2つの新たな承認を獲得し、2桁の増収を牽引している。後期段階のパイプラインには5つの第3相プログラムと、ナルコレプシー治療薬AXS-12の規制当局への申請が含まれる。レボリューション・メディシンズは有望ではあるが、上市済み製品がなく早期段階にあり、株価は上半期に135%急騰しており、押し目でより良い買い場が訪れる可能性を示唆している。アクサムのより近い将来の成長見通しと、さらなる株価上昇の余地が、同社を好ましい選択肢としている。
Motley Fool·71d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

アクソム・セラピューティクス、製品収入が二桁成長も、億万長者を生む銘柄にはなりにくい

アクソム・セラピューティクスは最新四半期で製品収入が力強い二桁成長を報告し、オーベリティの収入は59%増の1億5300万ドル、スノーシの収入は34%増の3300万ドルに達した。同社は最近、アルツハイマー病に伴う興奮症状の治療薬としてオーベリティの承認を取得し、片頭痛治療薬シンブレイボを発売。第1四半期に医師はシンブレイボの処方を約1万7000件書いた。アクソムはさらに、ナルコレプシー治療薬AXS-12が規制審査中で、ソルリアムフェトールが4つの適応症で第3相試験中という後期開発パイプラインも有する。こうした成長にもかかわらず、1000ドルの投資が6000ドルになるには500%の上昇が必要で、これはアクソムの時価総額が1兆ドルに達することを意味し、単独で億万長者を生む銘柄になる可能性は低い。
Motley Fool·78d続きを読む →
Artificial Intelligence

ウィリアム・ブレア、オラクルを追加しメタをコンビクション・リストから除外

ウィリアム・ブレアは7月のアナリスト・コンビクション・リストを更新し、オラクル、アメリカン・エキスプレス、エコラボ、コンフォート・システムズUSA、ブート・バーン、ライフスタンス・ヘルス、ゲンマブ、サイレンス・セラピューティクス、タイラ・バイオサイエンシズ、アークシス、ノバンタ、ダイナトレース、エバーピュア、サービスタイタンを追加した。同社は、オラクルがAIインフラ構築の主要な受益者として台頭しており、ハイパースケールクラウドのコミットメントが過去最高の残存履行義務と収益の可視性向上を牽引していると述べた。除外された銘柄には、メタ・プラットフォームズ、チューイー、シャークニンジャ、チャイム、フライワイヤー、LPLファイナンシャル、パロマー、エクスポーネント、GFLエンバイロメンタル、エンコンパス・ヘルス、ウェイスター、インスメッド、レンズ・セラピューティクス、オキュラー・セラピューティクス、カーティス・ライト、メイビル・エンジニアリング、スタンデックス、アリスタ・ネットワークス、ガイドワイヤー、JLL、プロコア、ルーブリックが含まれ、いずれも6か月の自動除外によるものだった。アクサム・セラピューティクスは、アルツハイマー病の興奮症状に対するオーベリティのFDA承認と、4月の追加以降約48%の上昇を受けて除外され、ロリンズは短期的な成長とマージンのトレンドが不透明になったため除外された。
Seeking Alpha·79d続きを読む →
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アクソム・セラピューティクス、ADHDの青少年を対象としたソリアムフェトールの第3相試験FOCUS-3で最初の患者に投与

アクソム・セラピューティクスは、注意欠如・多動性障害の青少年を対象にソリアムフェトールを評価する第3相試験FOCUS-3で、最初の患者に投与を行った。この無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験には、12歳から18歳未満の約468人の患者が登録され、ソリアムフェトールの2用量のいずれかまたはプラセボに均等に割り付けられ、6週間投与される。主要評価項目は、ベースラインから6週目までのADHD評価尺度合計スコアの変化である。ソリアムフェトールはドパミン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬であり、過度の日中の眠気を伴う大うつ病性障害、過食性障害、交代勤務障害の治療薬としても開発が進められている。
GlobeNewswire·84d続きを読む →