6MK.XETRA▲
ปันผลของไฟเซอร์หยุดนิ่งที่ 0.43 ดอลลาร์ ขณะที่คู่แข่งยังคงขึ้นเงินปันผล
streak การขึ้นเงินปันผลรายปีติดต่อกันยาวนานกว่าทศวรรษของไฟเซอร์ได้หยุดชะงักลง โดยเงินปันผลรายไตรมาสคงอยู่ที่ 0.43 ดอลลาร์จนถึงการจ่ายเงินวันที่ 1 กันยายน 2026 หลังจากวันขึ้นเครื่องหมายปันผลในเดือนมกราคม 2026 เท่ากับสี่ไตรมาสก่อนหน้าแทนที่จะเพิ่มขึ้น อัตราผลตอบแทน 6.20% ยังคงได้รับการคุ้มครองจากคำแนะนำกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเจือจางปี 2026 ที่ยืนยันแล้วที่ 2.80 ถึง 3.00 ดอลลาร์ เทียบกับอัตราการจ่ายเงินปันผลต่อปีที่ 1.72 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงไตรมาสแรกปี 2026 ที่ 0.75 ดอลลาร์สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้เป็นไตรมาสที่ห้าติดต่อกัน กระแสเงินสดไหลออกเป็นเรื่องจริง โดยจ่ายเงินปันผล 2.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกเพียงไตรมาสเดียว และ 9.8 พันล้านดอลลาร์สำหรับทั้งปี 2025 ขณะที่ไฟเซอร์ไม่ได้ซื้อหุ้นคืนเลยในปี 2025 และคาดว่าจะไม่ซื้อในปี 2026 แม้จะมีวงเงินอนุมัติที่ยังไม่ได้ใช้ 3.3 พันล้านดอลลาร์ ในการประชุมสายวันที่ 4 สิงหาคม 2026 เซซิล เกเกน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินชั่วคราวคนใหม่กล่าวว่าไฟเซอร์จะรักษาและเพิ่มเงินปันผลในระยะยาว และอัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าเงินปันผลจะคงอยู่และจะเริ่มเพิ่มขึ้นอีกครั้งในที่สุดหลังจากช่วงสูญเสียสิทธิผูกขาด คู่แข่งไม่ได้หยุดจ่ายเงินปันผล เมอร์คขึ้นเงินปันผลรายไตรมาสจาก 0.81 เป็น 0.85 ดอลลาร์เริ่มตั้งแต่วันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนธันวาคม 2025 และบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ขยับการจ่ายจาก 0.62 เป็น 0.63 ดอลลาร์ในวันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนมกราคม 2026 แรงกดดันเบื้องหลังการหยุดชะงักปรากฏชัดในโครงสร้างผลิตภัณฑ์ โดยโคเมอร์เนตีลดลง 59% และแพกซ์โลวิดลดลง 62% ในไตรมาสแรกปี 2026 และมีแรงกดดันเพิ่มเติมจากยาสามัญและไบโอซิมิลาร์ราว 1.5 พันล้านดอลลาร์ที่คาดไว้สำหรับทั้งปี ซึ่งชดเชยบางส่วนด้วยผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวและเข้าซื้อซึ่งเติบโต 22% ในเชิงปฏิบัติการ และสิทธิผูกขาดของไวน์ดาแมกซ์ที่ขยายถึงเดือนมิถุนายน 2031
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
เมอร์คได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ของสหภาพยุโรปสำหรับ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้
เมอร์คประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นเชิงบวก แนะนำให้อนุมัติ KEYTRUDA ซึ่งเป็นยาบำบัดต้าน PD-1 ของบริษัท ใช้ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนผ่าตัด แล้วให้ต่อเนื่องหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดเป็นการรักษาเสริม สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้ คำแนะนำดังกล่าวซึ่งรวมถึง KEYTRUDA SC ที่รู้จักในชื่อ KEYTRUDA QLEX ในสหรัฐอเมริกา จะถูกพิจารณาโดยคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขออนุญาตวางตลาดในสหภาพยุโรป ไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ความเห็นนี้基于ผลการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-B15 หรือที่รู้จักในชื่อ EV-304 ซึ่งดำเนินการร่วมกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส โดยสูตรการรักษารอบการผ่าตัดลดความเสี่ยงของเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ลง 47% (HR=0.53) และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 35% (HR=0.65) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดก่อนผ่าตัดและการผ่าตัดในผู้ป่วยที่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ ขณะที่อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาสูงถึง 55.8% เทียบกับ 32.5% หากได้รับการอนุมัติ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev จะกลายเป็นสูตรการรักษาด้วยสารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาและแอนติบอดีสูตรแรกและสูตรเดียวในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน ในเดือนมิถุนายน 2026 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติสูตรผสมนี้สำหรับผู้ใหญ่ที่ผ่าตัดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อได้และไม่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-905 และในเดือนกรกฎาคม 2026 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อโดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน โดยอ้างอิงจาก KEYNOTE-B15
Biotech & Genomic Medicine▲
เมอร์คปรับขึ้น ขณะงานวิจัยในอวกาศเพื่อเคย์ทรูดามองหาบ้านวงโคจรใหม่
หุ้นเมอร์คปรับขึ้นราว 1.0% สู่ระดับ 146.39 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ขณะที่บริษัทยาและมะเร็งวิทยารายใหญ่ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่ของการวิจัยเชิงพาณิชย์ในอวกาศ โดยเคย์ทรูดา ยาต้านมะเร็งระดับบล็อกบัสเตอร์ของบริษัทได้รับประโยชน์แล้วจากงานวิจัยที่ดำเนินการในวงโคจร การวิจัยบนสถานีอวกาศนานาชาติช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจการตกผลึกของโปรตีนได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนาสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังของเคย์ทรูดาที่ออกฤทธิ์เร็วขึ้น และภาพรวมงานวิจัยของนาซาอธิบายว่าแรงโน้มถ่วงต่ำสามารถผลิตผลึกโปรตีนที่มีขนาดใหญ่และเป็นระเบียบมากขึ้น ซึ่งอาจให้นักวิจัยได้ข้อมูลโครงสร้างที่ชัดเจนยิ่งขึ้น เมื่อสถานีอวกาศนานาชาติใกล้ปลดระวาง สถานีเชิงพาณิชย์อาจเสนออุปกรณ์เฉพาะทางและตารางการวิจัยที่คาดการณ์ได้ง่ายขึ้นให้แก่ผู้ผลิตยา แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลยังขาดกรอบการอนุมัติที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับยาที่ผลิตในอวกาศก็ตาม ผลประโยชน์เชิงพาณิชย์นั้นมหาศาลอยู่แล้ว โดยเคย์ทรูดาสร้างรายได้ราว 8.37 พันล้านดอลลาร์จากรายได้ไตรมาสล่าสุดของเมอร์คที่ 16.61 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นราวครึ่งหนึ่งของรายได้รวม ขณะที่เวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังทำรายได้ 463 ล้านดอลลาร์ หรือราว 5.5% ของยอดขายเคย์ทรูดา ที่ระดับ 146.39 ดอลลาร์ เมอร์คซื้อขายสูงกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ GF Value ที่ 120.14 ดอลลาร์อยู่ 21.85% ส่งสัญญาณว่านักลงทุนจ่ายพรีเมียมอย่างมีนัยสำคัญเหนือกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของโมเดลแล้ว
6MK.XETRA
โมเดอร์นา พุ่ง 6% ขณะที่ราคาเดือนเดียวเพิ่ม 137% ต่อเนื่องจากข้อมูลวัคซีนมะเร็งผิวหนัง
โมเดอร์นา ปรับขึ้น 6% สู่ระดับ 154 ดอลลาร์ในการซื้อขายช่วงเช้า ต่อเนื่องจากราคาที่พุ่งขึ้น 137% ในช่วงหนึ่งเดือน ซึ่งได้แรงหนุนจากข้อมูลการทดลองระยะ 2b ของวัคซีนเสริมมะเร็งผิวหนังที่แสดงให้เห็นว่า อินติสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา ลดความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ไม่มีประกาศ ข่าวยื่นเอกสาร การเคลื่อนไหวของนักวิเคราะห์ หรือผลการทดลองใหม่ใด ๆ ของโมเดอร์นาเมื่อวันพฤหัสบดีที่จะอธิบายการเคลื่อนไหวครั้งนี้ และภาพรวมตลาดก็ไม่ได้ช่วยอะไรมากนัก กองทุนไอแชร์ส ไบโอเทคโนโลยี่ ปรับขึ้น 1% สู่ระดับ 204.5 ดอลลาร์ และกองทุนเอสพีดีอาร์ เอสแอนด์พี 500 ปรับขึ้น 1% สู่ระดับ 763.49 ดอลลาร์ ไบโอเอ็นเทค ซึ่งดำเนินโครงการวัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลที่แข่งขันกันร่วมกับเจนเทค ปรับขึ้นเพียง 1% สู่ระดับ 97.00 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นการตอบสนองที่เบาบาง บ่งชี้ว่าตลาดกำลังจ่ายให้กับสินทรัพย์เฉพาะของโมเดอร์นามากกว่าหมวดหมู่วัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอโดยรวม ขณะที่แพทย์ใหญ่ของไบโอเอ็นเทคอย่างเอิซเลม ทือเรจี กล่าวว่าบริษัทไม่เห็นความเชื่อมโยงระหว่างมะเร็งผิวหนังและมะเร็งลำไส้ใหญ่ โนวาแวกซ์ ซึ่งเป็นชื่อในกลุ่มวัคซีนแต่ไม่ได้เข้าร่วมโครงการวัคซีนมะเร็งแบบเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอ ปรับขึ้น 2% สู่ระดับ 9.5 ดอลลาร์ ซึ่งดูเหมือนเป็นการเคลื่อนไหวตามกลุ่ม เมอร์ค เป็นพันธมิตรของโมเดอร์นาในโครงการนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล ซึ่งปัจจุบันครอบคลุมการทดลองระยะ 2 และ 3 จำนวนเก้าโครงการในมะเร็งผิวหนัง มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต และโมเดอร์นาได้ให้แนวทางว่าจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกาลจากการทดลองระยะ 3 ของวัคซีนเสริมมะเร็งผิวหนังในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยผู้บริหารกล่าวว่ามีความมั่นใจสูงว่าการวิเคราะห์ระหว่างกาลจะดำเนินการภายในปีนี้ สำหรับปี 2026 โมเดอร์นาให้แนวทางรายได้เติบโตสูงสุด 10% และเงินสดปลายปีที่ 4.7 พันล้านดอลลาร์ถึง 5.2 พันล้านดอลลาร์ และสเตฟาน บองแซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ระบุว่ามะเร็งวิทยาเป็นจุดสนใจหลักสำหรับครึ่งหลังของปี 2026 ชุดข้อมูลเต็มจากการเปิดเผยในเดือนสิงหาคมยังไม่ได้รับการนำเสนอต่อสาธารณะ โดยการประชุมมะเร็งวิทยาที่มาดริดในช่วงปลายเดือนตุลาคมจะเป็นโอกาสตามกำหนดการครั้งถัดไป
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
โมเดอร์นา คว้าผลอ่านระยะที่ 3 เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดมะเร็งด้วย mRNA
โมเดอร์นา และ เมอร์ค รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา INTerpath-001 ในระยะท้ายของการทดลองยา intismeran autogene หรือ วี940 และ mRNA-4157 ใช้ร่วมกับคีย์ทรูด้า ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งเนื้องอกถูกผ่าตัดออกไปแล้ว การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล โดยบริษัททั้งสองระบุว่าการปรับปรุงดังกล่าวมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก แม้จะไม่เปิดเผยข้อมูลตัวเลขใด ๆ INTerpath-001 ถือเป็นผลอ่านระยะที่ 3 เชิงบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และการบำบัดมะเร็งที่ใช้ mRNA ขณะที่การติดตามผลห้าปีจากการศึกษา KEYNOTE-942 ระยะ IIb แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% และลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกลหรือเสียชีวิตได้ 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูด้าเพียงอย่างเดียว โมเดอร์นา และ เมอร์ค กำลังประเมิน intismeran ในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 รวมเก้าภารศึกษา ครอบคลุมมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต ขณะที่ไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นของโมเดอร์นารวมถึงการบำบัดด้วยแอนติเจนมะเร็งที่ใช้ mRNA แยกต่างหาก ตัวกระตุ้นทีเซลล์ และตัวเสริมการบำบัดด้วยเซลล์ หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 400% นับตั้งแต่ต้นปี สูงกว่าการเติบโต 7% ของอุตสาหกรรม และหุ้นซื้อขายที่ 23.44 เท่าของยอดขายล่วงหน้า 12 เดือน เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 1.90 เท่า
Biotech & Genomic Medicine▲
อิมมิวโนคอร์บรรลุเป้าหมายการลงทะเบียนผู้ป่วย 540 รายในการศึกษาระยะที่ 3 TEBE-AM ของคิมม์แทรก
อิมมิวโนคอร์ประกาศว่าบริษัทบรรลุเป้าหมายการลงทะเบียนผู้ป่วย 540 รายในการศึกษาระยะที่ 3 TEBE-AM ซึ่งเป็นการประเมินคิมม์แทรก ยาที่วางจำหน่ายเพียงตัวเดียวของบริษัท ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามที่ได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งแนว การศึกษาที่มีการสุ่มและเป็นไปเพื่อการขึ้นทะเบียนนี้ ทดสอบคิมม์แทรกทั้งแบบใช้เดี่ยวและแบบใช้ร่วมกับคีย์ทรูดา สารยับยั้ง PD-L1 ของเมอร์ค เทียบกับการรักษาที่แพทย์ผู้รักษาเลือก ในผู้ป่วยที่ผลตรวจ HLA-A*02:01 เป็นบวกและมีโรคดำเนินขึ้นหลังการรักษาก่อนหน้า โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลัก อิมมิวโนคอร์คาดว่าจะรายงานข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเบื้องต้นจากการศึกษา TEBE-AM ได้เร็วที่สุดภายในสิ้นปี 2026 และฝ่ายบริหารระบุว่าคิมม์แทรกอาจตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่ผลตรวจ HLA-A*02:01 เป็นบวกซึ่งเคยได้รับการรักษามะเร็งผิวหนังระยะลุกลามมาก่อน จำนวนสูงสุด 4,000 ราย ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาหลังจากยาต้าน PD1 ปัจจุบันคิมม์แทรกได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งเม็ดสีตาดำชนิดลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย และยอดขายเพิ่มขึ้น 16% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน เป็น 222.6 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่เมอร์คบันทึกยอดขายคีย์ทรูดาที่ 16.40 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 4.2% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
รายได้ไตรมาส 2 ของอีไล ลิลลี่ พุ่ง 48% แตะ 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่เมอร์คเติบโต 5%
อีไล ลิลลี่ รายงานรายได้ไตรมาส 2 ที่ 2.297 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 47.7% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่เมอร์ค รายงานรายได้ 1.66 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% ตามผลประกอบการของทั้งสองบริษัทยา การเติบโตของลิลลี่ได้แรงหนุนจากยอดขายมอนจาโรที่ 9.94 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 91% และเซปบาวด์ที่ 4.93 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 46% และบริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 8.5 หมื่นล้านถึง 8.7 หมื่นล้านดอลลาร์ ด้วยอัตรากำไรขั้นต้น 85.8% กลุ่มยาของเมอร์คอย่างคีย์ทรูดาสร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ เติบโตเพียง 4% และผู้บริหารระบุว่าการเติบโตของคีย์ทรูดาในสหรัฐฯ จะชะลอลงเมื่อยาถึงจุดอิ่มตัวของการเข้าถึงตลาด ขณะที่ค่าใช้จ่ายจากการเข้าซื้อเทิร์นส์มูลค่า 5.7 พันล้านดอลลาร์ ทำให้บริษัทขาดทุนตามที่รายงานไว้ ด้านไปป์ไลน์ของลิลลี่มีความคืบหน้า โดยเรตาไทรไทด์แสดงผลการลดน้ำหนักที่ใกล้เคียงกับระดับของการผ่าตัดลดน้ำหนักในการทดลองระยะที่ 3 ขณะที่ออร์ฟอร์กลิพรอน ซึ่งใช้ชื่อทางการค้าว่า ฟาวน์ดีโอ กลายเป็นยาจีแอลพี-1 ชนิดรับประทานวันละครั้งตัวแรก โดยจำนวนแพทย์ที่สั่งจ่ายเพิ่มขึ้นจากราว 8,000 รายเป็น 36,000 รายในไตรมาสเดียว และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติมอนจาโรสำหรับการลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม เมอร์คกำลังพึ่งพาการเปิดตัวยาใหม่ รวมถึงลิปเวนดรา ซึ่งเป็นยับยั้งพีซีเอสเค9 ชนิดรับประทานตัวแรก และวินรีแวร์ ซึ่งเติบโต 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ายาการ์ดาซิลในจีนยังคงอ่อนแอ และการทดลองมะเร็งวิทยาระยะที่ 3 จำนวน 3 การทดลองไม่บรรลุเป้าหมาย หุ้นลิลลี่ซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 24 เท่า เทียบกับเมอร์คที่ 15 เท่า พร้อมอัตราผลตอบแทนเงินปันผล 2.29%
Biotech & Genomic Medicine▲
Perspective Therapeutics และ Merck ร่วมทดสอบ PSV359 กับ Keytruda ในมะเร็งก้อนแข็งที่แสดง FAP-α
Perspective Therapeutics ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือด้านการทดลองทางคลินิกและการจัดหาผลิตภัณฑ์กับ Merck เพื่อประเมินการรักษาด้วยอนุภาคแอลฟาแบบมุ่งเป้า [212Pb]PSV359 ของบริษัท ร่วมกับ Keytruda ซึ่งเป็นการรักษาต้าน PD-1 ของ Merck ในผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่แสดง FAP-α โดยการรักษาแบบผสมนี้จะถูกทดสอบภายใต้การแก้ไขเพิ่มเติมการศึกษาระยะที่ 1/2a ที่ Perspective กำลังดำเนินอยู่ของ [212Pb]PSV359 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กและมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักบางชนิดที่แสดงโปรตีนกระตุ้นไฟโบรบลาสต์แอลฟา ภายใต้รหัสการทดลองทางคลินิก NCT06710756 โดย Perspective เป็นผู้สนับสนุนการศึกษา และ Merck จัดหา pembrolizumab โดยไม่มีค่าใช้จ่าย ขณะนี้การรับสมัครผู้เข้าร่วมในกลุ่มการรักษาแบบเดี่ยวสามกลุ่มแรกเสร็จสิ้นแล้ว Markus Puhlmann ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Perspective กล่าวว่า FAP-α มีความเกี่ยวข้องกับมะเร็งก้อนแข็งส่วนใหญ่ และเกี่ยวข้องกับสภาพแวดล้อมของเนื้องอกที่ในอดีตมีลักษณะการซึมผ่านของยาได้ไม่ดีและการกดภูมิคุ้มกันหรือการกีดกันภูมิคุ้มกัน และการผสมผสานการรักษาด้วยรังสีเภสัชภัณฑ์แบบมุ่งเป้ากับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ได้รับการยอมรับอย่างดีอาจปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมของเนื้องอกและปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งที่แสดง FAP-α ในระยะลุกลาม
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
ผลทดลองมะเร็งปอดชี้ ivonescimab ของ Summit ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับ Keytruda
Summit Therapeutics เปิดเผยเมื่อวันอาทิตย์ว่า ivonescimab ของบริษัทช่วยยืดอายุการรอดชีวิตได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ Keytruda ของ Merck ในการทดลองระยะท้ายสำหรับมะเร็งปอดที่ดำเนินการโดย Akeso พันธมิตรในจีน โดย ivonescimab ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับ Keytruda หรือที่รู้จักในชื่อ pembrolizumab ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่อยู่ในระยะลุกลามซึ่งยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และเนื้องอกมีการแสดงออกของ PD-L1 โดยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 30.8 เดือน เทียบกับ 22.6 เดือน ต่างกัน 8.2 เดือน ซึ่ง Summit ระบุว่ามีนัยสำคัญทางสถิติ การทดลองระยะที่ 3 HARMONi-2 มีผู้เข้าร่วม 398 ราย โดยมีระยะติดตามผลค่ามัธยฐาน 36 เดือน และผลการทดลองกำลังนำเสนอในงานประชุมโลกด้านมะเร็งปอดของสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการศึกษามะเร็งปอดที่กรุงโซล ในกลุ่มย่อยผู้ป่วย 168 รายที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง ivonescimab ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 42% ขณะที่ประโยชน์น้อยกว่าและไม่น่าเชื่อถือทางสถิติในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 ต่ำกว่า ซึ่งมี hazard ratio อยู่ที่ 0.85 โดยช่วงความเชื่อมั่นคร่อม 1.0 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ ivonescimab 29.9% เทียบกับ 21.6% สำหรับ Keytruda แม้ว่าการหยุดรักษาจะพบน้อยกว่าเล็กน้อยที่ 4.1% เทียบกับ 5% และขณะนี้ Summit กำลังรับสมัครผู้เข้าร่วมสำหรับการทดลองระยะที่ 3 HARMONi-7 ทั่วโลก ซึ่งคาดว่าจะมีผู้เข้าร่วม 780 ราย ขณะที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ กำลังพิจารณาคำขอแยกต่างหากสำหรับมะเร็งปอดชนิดกลายพันธุ์ EGFR ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยมีกำหนดตัดสินใจภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน
Biotech & Genomic Medicine▲
franchise ของ Keytruda หนุน Merck ทำรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ Cramer มองเป็นหุ้นป้องกันความเสี่ยงที่เพ้อฝัน
บริษัท Merck & Co. รายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่สองที่ 16.6 พันล้านดอลลาร์ โดยกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาที่นำโดย Keytruda ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำและสูตรฉีดใต้ผิวหนัง Keytruda QLEX สร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ยารักษาความดันเลือดแดงปอดสูง Winrevair มียอดขายพุ่งขึ้น 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ และผู้บริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายทั้งปี 2026 เป็นช่วง 66.3 พันล้านดอลลาร์ถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกำลังเผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ Keytruda ราวปลายปี 2028 ซึ่งผลักดันให้บริษัทต้องลงทุนและเข้าซื้อสินทรัพย์ในไปป์ไลน์ใหม่ รวมถึงความร่วมมือพัฒนาวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคลกับ Moderna ตามฐานข้อมูลของ Insider Monkey มีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 101 แห่งถือหุ้นในบริษัทระหว่างไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 98 แห่งในไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่เพียง 0.99% ของหุ้นที่หมุนเวียน Fisher Asset Management ยังคงครองตำแหน่งสูงสุดด้วยหุ้น 38.5 ล้านหุ้น เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 46%
Biotech & Genomic Medicine▲
เมอร์คเดิมพันไปกับไปป์ไลน์ที่เพิ่มขึ้นสามเท่าและยาตัวใหม่เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิบัตรคีย์ทรูดาในปี 2028
เมอร์คกำลังพึ่งพาไปป์ไลน์ที่เติบโตขึ้นและพอร์ตโฟลิโอของยารุ่นใหม่ที่ขยายตัว รวมถึงสินทรัพย์ที่เข้าซื้อมา เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในที่สุดของคีย์ทรูดา ยารักษามะเร็งตัวทำเงินของบริษัท คีย์ทรูดามียอดขาย 1.64 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และคาดว่าจะยังแข็งแกร่งจนกระทั่งสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในปี 2028 หลังจากนั้นไบโอซิมิลาร์ที่เข้าสู่ตลาดราวปี 2028-2029 มีแนวโน้มที่จะทำให้ยอดขายลดลงอย่างรวดเร็ว ไปป์ไลน์ระยะที่สามของเมอร์คเพิ่มขึ้นเกือบสามเท่านับตั้งแต่ปี 2021 และบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาใหม่ 20 ตัวภายในปี 2030 โดยผลิตภัณฑ์ใหม่เริ่มกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตแล้ว ยา Winrevair สำหรับความดันโลหิตสูงในปอด และวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ 21 สายพันธุ์ Capvaxive มียอดขาย 1.1 พันล้านดอลลาร์ และ 325 ล้านดอลลาร์ตามลำดับในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่ยารักษามะเร็ง Welireg มียอดขายพุ่งขึ้น 57% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 470 ล้านดอลลาร์ เมอร์คคาดว่าไปป์ไลน์ปัจจุบันจะมีโอกาสทางการตลาดเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 7 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดโดยฉันทามติของคีย์ทรูดาที่ 3.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2028 และได้เร่งการเข้าซื้อกิจการก่อนสิ้นสุดสิทธิบัตร ด้วยดีลสำหรับ Verona Pharma, Cidara Therapeutics และ Terns Pharmaceuticals ฝ่ายบริหารคาดว่าช่วงการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของคีย์ทรูดาจะดูเหมือนการลดลงตื้นเขินและกลับสู่การเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ว่าคีย์ทรูดาจะเผชิญการแข่งขันจาก Opdivo ของบริสตอล ไมเยอร์ส, Tecentriq ของโรช และ Imfinzi ของแอสตร้าเซนเนก้า
6MK.XETRA▲
รัฐบาลเจรจา 10 บริษัทยาโลก ดึงลงทุนวิจัยเข้าไทย ประเดิมดีล MSD 2,000 ล้านบาท
รัฐบาลเดินหน้าเปิดเจรจากับบริษัทยาระดับโลก 10 ราย เพื่อดึงการลงทุนด้านการวิจัยทางคลินิก การถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิต และการพัฒนาบุคลากรเข้าสู่ประเทศไทย ภายใต้ยุทธศาสตร์ผลักดันไทยสู่ Medical Investment Hub โดยนางสาวลลิดา เพริศวิวัฒนา รองโฆษกประจำสำนักนายกรัฐมนตรี เปิดเผยเมื่อวันที่ 11 กันยายน 2569 ว่าแนวทางดังกล่าวอยู่ภายใต้คณะกรรมการร่วมภาครัฐและเอกชนเพื่อแก้ไขปัญหาทางเศรษฐกิจ หรือ กรอ. ที่มีนายอนุทิน ชาญวีรกูล นายกรัฐมนตรี เป็นประธาน และคณะอนุกรรมการด้านการพัฒนาการลงทุนใหม่ของประเทศ ซึ่งมีนายเอกนิติ นิติทัณฑ์ประภาศ รองนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง เป็นประธาน โดยรัฐบาลนำแนวคิด Offset Policy มาใช้เจรจากับบริษัทต่างชาติให้การจัดซื้อภาครัฐต่อยอดเป็นการลงทุนในประเทศ กระทรวงสาธารณสุขภายใต้นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เปิดเจรจากับบริษัทยาทั้ง 10 ราย โดยมี BOI ร่วมพิจารณามาตรการส่งเสริมการลงทุน ความร่วมมือกับ MSD ถือเป็น Quick Win แรกที่เห็นผลเป็นรูปธรรม โดยการวิจัยยาใหม่ 1 รายการมีมูลค่าการลงทุนประมาณ 2,000 ล้านบาท และมีศักยภาพสร้างการจ้างงานราว 1,000 ตำแหน่ง นอกจากนี้ยังมีแนวทางต่อยอดความร่วมมือด้านการถ่ายทอดเทคโนโลยีและการผลิตสารตั้งต้นยา หรือ API สำหรับยา HIV ตัวใหม่ ร่วมกับองค์การเภสัชกรรม นางสาวลลิดากล่าวว่าภายในประมาณ 2 สัปดาห์ รัฐบาลมีแผนลงนามความร่วมมือกับ Sandoz เพิ่มเติม เพื่อดึงบริษัทระดับโลกเข้ามาลงทุนและสร้างกิจกรรมทางเศรษฐกิจในประเทศไทย แทนการที่ภาครัฐเป็นผู้ซื้อผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศเพียงฝ่ายเดียว
6MK.XETRA▼
หุ้นเมอร์คปรับตัวลง 1.91% ขณะนักวิเคราะห์จับตาผลประกอบการที่กำลังจะประกาศ
เมอร์คปิดการซื้อขายในวันล่าสุดที่ 144.71 ดอลลาร์ ลดลง 1.91% จากเซสชันก่อนหน้า ซึ่งเป็นการปรับตัวลงที่รุนแรงกว่าดัชนีเอสแอนด์พี 500 ที่ลดลง 0.59% ขณะที่ดัชนีดาวโจนส์ลดลง 0.6% และแนสแด็กลดลง 0.65% ก่อนการเปิดเผยผลประกอบการที่กำลังจะมาถึงของเมอร์ค นักวิเคราะห์คาดการณ์กำไรที่ 2.27 ดอลลาร์ต่อหุ้น ลดลง 12.02% จากปีก่อนหน้า ด้วยรายได้ 17.61 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 1.94% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน สำหรับทั้งปี ประมาณการฉันทามติของแซ็กส์คาดการณ์กำไรที่ 2.97 ดอลลาร์ต่อหุ้น และรายได้ 67.25 พันล้านดอลลาร์ เปลี่ยนแปลง -66.93% และ +3.45% ตามลำดับจากปีที่แล้ว ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติของแซ็กส์ปรับลดลง 0.38% และปัจจุบันเมอร์คมีอันดับแซ็กส์ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง หุ้นซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 49.6 เทียบกับค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมที่ 15.55 โดยมีอัตราส่วน PEG ที่ 5.97 เทียบกับค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมยาขนาดใหญ่ที่ 2.01
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
วัคซีนมะเร็งของโมเดอร์นาประสบความสำเร็จในการทดลอง ดันหุ้นพุ่งขึ้น
หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นถึง 160% หลังจากบริษัทประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลที่ใช้เทคโนโลยี mRNA ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในผู้ป่วยกว่า 1,100 รายได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค การทดลองถูกหยุดก่อนกำหนดเนื่องจากประสิทธิภาพสูงมากจนจริยธรรมทางการแพทย์มาตรฐานกำหนดให้ผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมต้องสามารถเข้าถึงการรักษาได้ แม้จะพุ่งขึ้น แต่หุ้นยังคงต่ำกว่าระดับสูงสุดก่อนหน้านี้ และนักวิเคราะห์เตือนว่ายังมีคำถามเกี่ยวกับการขยายกำลังการผลิตและการกำหนดราคา ในขณะเดียวกัน ทาร์เก็ตรายงานยอดขายเพิ่มขึ้น 5.3% และกำไรต่อหุ้นเพิ่มขึ้น 100% แม้ว่าส่วนใหญ่มาจากการคืนภาษีนำเข้าแบบครั้งเดียวจำนวน 994 ล้านดอลลาร์ ยอดขายดิจิทัลของบริษัทเติบโต 8.7% และการจัดส่งในวันเดียวกันเพิ่มขึ้น 25% แต่นักวิเคราะห์ตั้งคำถามว่าการพลิกฟื้นนี้จะสามารถรักษาการเพิ่มขึ้นของหุ้น 60% นับตั้งแต่ต้นปีได้หรือไม่ ในข่าวเอไอ การเติบโตรายไตรมาส 18% ของโอเพนเอไอทำให้ผู้ลงทุนผิดหวัง ขณะที่แอนโธปิกมีรายได้เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่า และทั้งสองบริษัทกำลังแข่งขันกันเพื่อเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรก
6MK.XETRA▼
การอนุมัติ Bixlenvo ของ Gilead มุ่งเป้าตลาด HIV เฉพาะกลุ่ม
Gilead Sciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Bixlenvo ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV และมีระดับไวรัสถูกกดไว้ โดยเป็นการรวม bictegravir จาก Biktarvy ซึ่งเป็นยาขายดี เข้ากับ lenacapavir ซึ่งเป็นรากฐานของกลยุทธ์ระยะยาวในการรักษา HIV ของบริษัท ยานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดความซับซ้อนของการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาหลายเม็ด ซึ่งคิดเป็นเพียงประมาณ 5% ของผู้ติดเชื้อ HIV ในสหรัฐอเมริกา ในการศึกษาระยะสุดท้ายสองการศึกษา Bixlenvo มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับสูตรการรักษาที่มีอยู่ในการรักษาระดับไวรัสให้ถูกกดไว้หลัง 48 สัปดาห์ Gilead คาดว่ายาจะวางจำหน่ายได้ภายในไม่กี่วัน โดยมีต้นทุนการจัดซื้อขายส่ง 4,595 ดอลลาร์สำหรับการจัดหา 30 วัน อย่างไรก็ตาม ตลาดที่มีสิทธิ์นั้นแคบ และผู้ป่วยต้องรับประทานยา Sunlenca ขนาดเริ่มต้นสองวันก่อนเริ่มใช้ Bixlenvo ขณะเดียวกันก็ต้องเผชิญกับการแข่งขันจาก Idvynso ของ Merck ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลจะแตะ 9.4 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2579 ขณะที่ยาในระยะท้ายมีความก้าวหน้า
DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตจากประมาณ 9.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7.6 จนถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากยา Targeted ชนิดใหม่และกลุ่มยาที่อยู่ในระยะท้ายที่มีความแข็งแกร่ง ในจำนวนนี้ ยา obefazimod ของ Abivax ซึ่งเป็นยาเสริม miR-124 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการศึกษาเหนี่ยวนำระยะที่ 3 ชื่อ ABTECT โดยมีอัตราการทุเลาทางคลินิกที่ปรับด้วยยาหลอกรวมร้อยละ 16.4 ในสัปดาห์ที่ 8 ส่วนยา tulisokibart ของ Merck ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Prometheus Biosciences บรรลุการทุเลาทางคลินิกในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ ATLAS-UC ขณะที่ยา afimkibart ของ Roche ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Telavant มูลค่า 7.1 พันล้านดอลลาร์ แสดงอัตราการทุเลาร้อยละ 35 ในการศึกษาระยะ 2b ชื่อ TUSCANY-2 ส่วนยา icotrokinra ของ Johnson & Johnson และ Protagonist Therapeutics ซึ่งเป็นยาต้านตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการทดลองระยะ 2b ชื่อ ANTHEM-UC และยา duvakitug ของ Teva และ Sanofi ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงเงินทุน 400 ล้านดอลลาร์ของ Blackstone อยู่ในระยะที่ 3 ยาเหล่านี้มุ่งตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยตลาดกำลังเปลี่ยนไปสู่ยาต้าน IL-23 และยา Advanced ชนิดรับประทาน แม้ว่ายาชีววัตถุคล้ายคลึงและยา Anti-TNF ที่มีอยู่จะยังถูกใช้อย่างแพร่หลายก็ตาม
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
ซัมมิท เทอราพิวติกส์ พุ่งขึ้นหลังข้อมูลยารักษามะเร็งปอดเป็นบวก
หุ้นของซัมมิท เทอราพิวติกส์ พุ่งขึ้น 17.3% ในวันพฤหัสบดี หลังจากอาเคโซ พันธมิตรชาวจีนของบริษัท รายงานผลการรอดชีวิตโดยรวมที่เป็นบวกสำหรับยาไอโวเนสซิแมบ ในการศึกษาเฟส 3 แบบตัวต่อตัวกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กบางกลุ่ม ข้อมูลดังกล่าวให้การยืนยันทางคลินิกครั้งใหม่สำหรับยาต้านมะเร็งตัวหลักของซัมมิท และเพิ่มศักยภาพในตลาดที่ได้รับอนุญาต การศึกษา HARMONi-2 ของอาเคโซแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาไอโวเนสซิแมบเพียงอย่างเดียวช่วยให้การรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับคีย์ทรูดา ซึ่งบรรลุจุดยุติรองที่สำคัญ ซึ่งตามหลังผลการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามที่เป็นบวกก่อนหน้านี้ด้วยอัตราส่วนอันตรายที่ 0.51 ซัมมิทกำลังดำเนินการศึกษา HARMONi-7 ทั่วโลกในสหรัฐอเมริกาเพื่อประเมินยาไอโวเนสซิแมบเทียบกับคีย์ทรูดาในกลุ่มผู้ป่วยที่คล้ายคลึงกัน นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของซัมมิทลดลง 2% เมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมที่ลดลง 0.9%
6MK.XETRA▼
เมอร์คเผชิญภัยคุกคามไบโอซิมิลาร์ของคีย์ทรูดาก่อนสิทธิบัตรหมดอายุในปี 2028
เมอร์คได้รับคำเตือนเมื่อวันพฤหัสบดี เนื่องจากบริษัทในเครือของซิปลาในสหรัฐฯ ได้รับสิทธิ์ทางการค้าแต่เพียงผู้เดียวในอเมริกาสำหรับไบโอซิมิลาร์ของเพมโบรลิซูแมบที่เสนอโดยฉีลู่ฟาร์มาซูติคอล หรือ QL2107 ก่อนที่สิทธิบัตรหลักของคีย์ทรูดาจะหมดอายุในปี 2028 ไบโอซิมิลาร์นี้ไม่ได้เป็นภัยคุกคามในทันที เนื่องจากฉีลู่ยังต้องพัฒนายาให้เสร็จสมบูรณ์ ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และพิสูจน์ความสามารถในการผลิต โดยซิปลาจะเข้ามาดำเนินการต่อก็ต่อเมื่อ QL2107 ถึงตลาดสหรัฐฯ แฟรนไชส์คีย์ทรูดาของเมอร์ค ซึ่งทำยอดขายรายไตรมาสได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ รวมถึง 463 ล้านดอลลาร์จากรุ่นฉีดใต้ผิวหนังรุ่นใหม่ที่ชื่อว่า Qlex กำลังเผชิญกับการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นจากทางเลือกที่มีราคาถูกกว่า Qlex มีส่วนช่วยประมาณ 5.5% ของรายได้แฟรนไชส์แล้ว และเป็นส่วนสำคัญในการป้องกันหน้าผาสิทธิบัตรของเมอร์ค หุ้นของเมอร์คซื้อขายที่ 151.07 ดอลลาร์ สูงกว่า GF Value ที่ 120.02 ดอลลาร์ถึง 25.87% ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงให้บริษัทต้องเปลี่ยนผู้ป่วยไปใช้ Qlex และสร้างเครื่องยนต์การเติบโตใหม่ก่อนที่ไบโอซิมิลาร์จะออกสู่ตลาด
6MK.XETRA▼
เฟรเซเนียส คาบี เปิดตัวยาสามัญซูกามาเด็กซ์ในกระบอกฉีดยาพร้อมใช้ในสหรัฐฯ
เฟรเซเนียส คาบี ประกาศเปิดตัวยาสามัญซูกามาเด็กซ์ อินเจคชัน ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ในสหรัฐฯ โดยขณะนี้มีจำหน่ายในรูปแบบกระบอกฉีดยาพร้อมใช้ซิมพลิสต์ สำหรับใช้ในห้องผ่าตัด การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากการสิ้นสุดสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวของยาบริดิออนของเมอร์คในเดือนกรกฎาคม 2026 ยานี้มีข้อบ่งชี้ในการย้อนกลับการบล็อกประสาทและกล้ามเนื้อที่เกิดจากโรคูโรเนียมและเวคูโรเนียมในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุตั้งแต่สองปีขึ้นไป เฟรเซเนียส คาบี เสนอกระบอกฉีดยาพร้อมใช้ขนาด 200 มิลลิกรัมต่อ 2 มิลลิลิตร ซึ่งไม่ต้องประกอบ ณ จุดดูแลผู้ป่วย โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการจัดการยาและลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาด ผลิตภัณฑ์นี้ถูกคิดค้น เติม และบรรจุในสหรัฐฯ สะท้อนถึงความมุ่งมั่น "มอร์ อิน อเมริกา" ของบริษัทต่อการผลิตในประเทศและความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน
Biotech & Genomic Medicine▲
กิเลดได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับสูตรยา HIV Bixlenvo
กิเลด ไซเอนซ์ส ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ Bixlenvo ซึ่งเป็นสูตรยาเม็ดเดียววันละครั้งที่เล็กที่สุดสำหรับ HIV ในผู้ใหญ่ที่ไวรัสถูกระงับ ทำให้เป็นตัวเลือกแรกและเพียงหนึ่งเดียวสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้สูตรยาเม็ดเดียวที่มีอยู่ได้ ยานี้รวม bictegravir และ lenacapavir ให้การต้านทานไวรัสสูงและไม่มีการต้านทานข้ามกับยาต้านไวรัสในปัจจุบัน การอนุมัตินี้เสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ HIV ของกิเลด ซึ่งรวมถึง Biktarvy, Descovy และ Yeztugo ที่เติบโตอย่างรวดเร็ว และบริษัทได้เพิ่มแนวโน้มการเติบโตของยอดขาย HIV ในปี 2026 เป็น 9-10% โดยได้รับการสนับสนุนจากธุรกิจ PrEP ที่มีรายได้ประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์ต่อปี กิเลดคาดว่ายอดขาย Yeztugo จะใกล้ถึง 1 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 และไปป์ไลน์ของบริษัท รวมถึงสูตรยารับประทานสัปดาห์ละครั้งร่วมกับเมอร์ค จะให้ upside เพิ่มเติม หุ้นของกิเลดเพิ่มขึ้น 20.3% นับตั้งแต่ต้นปี และบริษัทปัจจุบันมีอันดับ Zacks #1 (Strong Buy)
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดยายับยั้ง PCSK9 แบบรับประทานเข้าสู่ช่วงการเติบโตสูงหลังการอนุมัติ LIPFENDRA ของเมอร์ค
DelveInsight รายงานว่าตลาดยายับยั้ง PCSK9 กำลังเข้าสู่ช่วงการเติบโตสูง โดยได้รับแรงหนุนจากการอนุมัติของ FDA ต่อยา LIPFENDRA ของเมอร์ค ซึ่งเป็นยายับยั้ง PCSK9 แบบรับประทานตัวแรก และการเกิดขึ้นของยารุ่นใหม่แบบรับประทานจากแอสตราเซเนกา, Aqur Biosciences และบริษัทอื่นๆ ตลาดมีมูลค่า 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐใน 7MM ในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกามีส่วนแบ่งที่ใหญ่ที่สุด ตัวเลือกในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ ได้แก่ Recaticimab, VERVE 102, AZD0780, AQR-008 และ LIB003 โดย LEQVIO คาดว่าจะสร้างรายได้สูงสุดภายในปี 2036 รายงานครอบคลุมข้อบ่งชี้ เช่น ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ, ภาวะคอเลสเตอรอลสูง, โรคหัวใจและหลอดเลือดจากหลอดเลือดแดงแข็ง (ASCVD) และอื่นๆ และเน้นว่าการบำบัดแบบรับประทานและยีนบำบัดมีศักยภาพอย่างมากในการลดภาระของผู้ป่วยและเพิ่มการปฏิบัติตามการรักษา
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
วัคซีนมะเร็งของเมอร์คและโมเดอร์นาประสบความสำเร็จ กระตุ้นความสนใจในกองทุน ETF กลุ่มHealthcare
เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา เนื่องจากวัคซีน mRNA สำหรับมะเร็งที่พัฒนาร่วมกันบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 เป็นครั้งแรก โดยสามารถยืดระยะเวลาที่ผู้ป่วยไม่มีอาการมะเร็งเมลาโนมากลับมาเป็นซ้ำได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับยา Keytruda ของเมอร์ค เทียบกับการใช้ Keytruda เพียงอย่างเดียว หลังการประกาศเมื่อวันที่ 19 ส.ค. หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 177% ขณะที่หุ้นเมอร์คเพิ่มขึ้น 12.60% ตลาดการรักษาโรคมะเร็งเมลาโนมาทั่วโลก ซึ่งประเมินไว้ที่ 5.83 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024 คาดว่าจะเติบโตถึง 10.27 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 โดยการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเป็นกลุ่มที่เติบโตเร็วที่สุด นักวิเคราะห์ของบาร์เคลย์ประเมินว่าวัคซีนดังกล่าวอาจสร้างยอดขายที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเมลาโนมาได้สูงถึง 3 พันล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2035 นักลงทุนที่ต้องการรับโอกาสนี้อาจพิจารณากองทุน ETF กลุ่มHealthcare ที่ถือหุ้นเหล่านี้ เช่น กองทุน iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF ซึ่งโมเดอร์นามีน้ำหนัก 8.85% และกองทุน VanEck Pharmaceutical ETF ซึ่งเมอร์คมีน้ำหนัก 10.94%
Artificial Intelligence▲impact 4
Moderna และหุ้นซอฟต์แวร์นำ S&P 500 ในเดือนสิงหาคม
Moderna นำ S&P 500 ในเดือนสิงหาคม หลังจากรายงานผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการทดลองระยะสุดท้ายของวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคล ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Merck ตามรายงานของ CNBC ข้อมูลดังกล่าวท้าทายความกังขาหลายปีเกี่ยวกับเทคโนโลยี mRNA ของบริษัท หลังจากการลดลงของธุรกิจวัคซีนโควิด-19 หุ้นซอฟต์แวร์องค์กรคิดเป็นส่วนใหญ่ของผู้ทำผลงานดีที่สุดอื่นๆ ในดัชนี รวมถึง Palantir, Veeva Systems, Salesforce และ ServiceNow ซึ่งก่อนหน้านี้ตกอยู่ภายใต้แรงกดดันจากการขาย เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับ AI และสถานะ Short ขนาดใหญ่ที่ถือโดยกองทุนเฮดจ์ฟันด์ที่มีเลเวอเรจ Situational Awareness เมื่อกองทุนถูกบังคับให้คลี่คลายการซื้อขายในช่วงปลายเดือนกรกฎาคม Short เหล่านั้นกลายเป็นปัจจัยหนุนราคาหุ้น Situational Awareness ซึ่งบริหารโดย Leopold Aschenbrenner มีสินทรัพย์สูงสุด 45 พันล้านดอลลาร์ และสูญเสียประมาณ 35 พันล้านดอลลาร์ หลังจากการเรียกหลักประกันจากนายหน้าหลักอย่าง Bank of America, Goldman Sachs และ JPMorgan Chase บังคับให้ขายทรัพย์สินอย่างเร่งด่วนให้กับ Citadel ของ Ken Griffin Salesforce ฟื้นตัวหลังจากผลประกอบการรายไตรมาสดีกว่าที่คาด ขณะที่ ServiceNow ปรับตัวขึ้นจากการผสาน AI และ Veeva Systems ปรับตัวขึ้นเนื่องจากภัยคุกคามจาก AI ที่คาดการณ์ไว้ไม่เกิดขึ้นจริง นอกเหนือจากซอฟต์แวร์ Newmont ได้ประโยชน์จากการฟื้นตัวของราคาทองคำ Coinbase ปรับตัวขึ้นตามสกุลเงินดิจิทัล และ Super Micro Computer และ Sandisk พุ่งขึ้นจากความต้องการหน่วยความจำ AI Moderna ยังระดมทุน 2 พันล้านดอลลาร์ผ่านหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสครบกำหนดปี 2032 ซึ่งจัดสรรสำหรับธุรกิจวัคซีนมะเร็ง หลังจากหุ้นพุ่งขึ้น 177% เมื่อวันที่ 19 ส.ค. เพิ่มมูลค่าตลาด 44.5 พันล้านดอลลาร์ในวันเดียว
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
โมเดอร์นาพุ่ง 156% ในเดือนสิงหาคม จากการทดลองมะเร็งผิวหนังและการอนุมัติจาก FDA
บริษัทโมเดอร์นา อิงค์ เห็นราคาหุ้นพุ่งขึ้น 156 เปอร์เซ็นต์ในเดือนสิงหาคม ทำให้เป็นหุ้นที่ปรับตัวขึ้นสูงสุดในเดือนนั้น โดยได้แรงหนุนหลักจากผลการทดลองทางคลินิกที่แข็งแกร่งสำหรับยารักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา และได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติตามกฎระเบียบล่าสุดสำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ปรับปรุงใหม่ บริษัทซึ่งร่วมมือกับเมอร์ค กำลังพัฒนาการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาโดยผสม mRNA-4157 กับคีย์ทรูดา การทดลองระยะที่ 3 บรรลุจุดยุติหลักคือการอยู่รอดโดยไม่มีโรคกลับมา และเป้าหมายรองที่สำคัญคือการอยู่รอดโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล ซึ่งถือเป็นการอ่านผลเชิงบวกครั้งแรกจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการผสมผสานการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลและการบำบัดมะเร็งโดยใช้ mRNA และเป็นครั้งแรกที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อเทียบกับคีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ในสหรัฐฯ เพียงประเทศเดียว คาดว่าจะมีผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมารายใหม่ 112,000 รายในปีนี้ โดยมีผู้เสียชีวิต 8,500 ราย และทั่วโลกมีผู้ได้รับการวินิจฉัย 330,000 รายในปี 2022 การพุ่งขึ้นของหุ้นยังได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติของ FDA สำหรับใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพของโมเดอร์นาสำหรับสูตรวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ปี 2026-2027 โดย Spikevax ได้รับอนุมัติสำหรับบุคคลอายุ 6 เดือนถึง 64 ปีที่มีโรคประจำตัวอย่างน้อยหนึ่งโรค และผู้ใหญ่ทุกคนอายุ 65 ปีขึ้นไป ส่วน mNEXSPIKE ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ถึง 64 ปีที่มีภาวะเสี่ยงสูง และผู้ใหญ่ทุกคนอายุ 65 ปีขึ้นไป ความเชื่อมั่นของกองทุนเฮดจ์ฟันด์แข็งแกร่งขึ้นในไตรมาสที่สอง โดยมี 49 กองทุนถือหุ้น ลดลงจาก 52 กองทุน แต่การถือครองรวมเพิ่มขึ้น 10 เปอร์เซ็นต์เป็น 1.5 พันล้านดอลลาร์จาก 1.4 พันล้านดอลลาร์เมื่อเทียบรายไตรมาส
Biotech & Genomic Medicine
▲4impact 4เมอร์คและโมเดอร์นารายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาด้วย mRNA เฉพาะบุคคล
เมอร์คและโมเดอร์นาได้ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดมะเร็งด้วย mRNA นีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา โดยทดสอบร่วมกับยาเคย์ทรูดา ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดของเมอร์ค นี่เป็นครั้งแรกที่แนวทางนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลโดยใช้ mRNA แสดงข้อมูลระยะที่ 3 ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติในมะเร็ง ซึ่งส่งสัญญาณถึงเส้นทางใหม่ที่เป็นไปได้สำหรับวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคล การทดลอง INTerpath-001 ระยะที่ 3 ครอบคลุมมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ระยะ IIB ถึง IV หลังการผ่าตัด ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงที่ผู้ป่วยได้รับยาเคย์ทรูดาอยู่แล้วในหลายตลาด หากหน่วยงานกำกับดูแลอนุมัติการรวมกันนี้ เมอร์คอาจขยายการเข้าถึงในกลุ่มธุรกิจที่มีอยู่และเพิ่มรายได้จาก mRNA เฉพาะบุคคล ผลลัพธ์เชิงบวกนี้สนับสนุนกลยุทธ์ของเมอร์คในการชดเชยความเสี่ยงจากการหมดสิทธิบัตรของเคย์ทรูดาในอนาคตด้วยตัวขับเคลื่อนการเติบโตใหม่ เนื่องจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทเพิ่มขึ้นเกือบสามเท่านับตั้งแต่ปี 2564 นักลงทุนควรติดตามการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแล ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวม และกรอบเวลาของการทดลอง INTerpath อีกแปดรายการในมะเร็งปอด กระเพาะปัสสาวะ และไต
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
ผลทดลองมะเร็งของโมเดอร์นาและเมอร์คหนุนหุ้นกลุ่มสุขภาพสัปดาห์ดีสุดนับตั้งแต่มิถุนายน
ภาคการดูแลสุขภาพมีแนวโน้มทำผลงานรายสัปดาห์แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่วันที่ 26 มิถุนายน โดยดัชนีกลุ่มดูแลสุขภาพปรับตัวขึ้นมากกว่า 4% ในช่วงห้าวันทำการจนถึงวันที่ 21 สิงหาคม เทียบกับการเพิ่มขึ้น 7.9% ในช่วงปลายเดือนมิถุนายน จุดชนวนมาจากข่าวผลการทดลองทางคลินิกเพียงชิ้นเดียว: โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศเมื่อวันที่ 19 สิงหาคมว่าการรักษามะเร็งด้วย mRNA ที่ออกแบบเฉพาะบุคคลประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้าย โดยช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมาและอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกลอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว ในการศึกษาผู้ป่วยมากกว่า 1,100 ราย การทดลองระยะที่ 3 ที่เรียกว่า INTerpath-001 ทดสอบวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลที่ชื่ออินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดยอดนิยมของเมอร์ค ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกหมดแล้วในระยะ IIB ถึง IV การทดลองบรรลุเป้าหมายหลักทั้งสองประการ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยไม่มีโรคกลับมา และเป้าหมายรองที่สำคัญคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว บริษัททั้งสองระบุว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นตลอดการทดลอง และผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะ 2b ก่อนหน้านี้ที่แสดงว่าการใช้ยาผสมนี้ลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายระยะไกลหรือเสียชีวิตลง 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว วัคซีนนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลถูกมองว่าเป็นแนวคิดการรักษามะเร็งมาหลายปี แต่การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มนี้เป็นครั้งแรกที่ยืนยันประสิทธิภาพอย่างชัดเจน หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นประมาณ 177% ในวันที่มีข่าว ทำให้มูลค่าตลาดของบริษัทเพิ่มขึ้นประมาณ 45 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่หุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 12% ในวันเดียว ซึ่งน้อยกว่าแต่ก็ยังมีนัยสำคัญ ในวงกว้าง หุ้นกลุ่มดูแลสุขภาพประมาณสองในสามจากทั้งหมดกว่า 100 ตัวที่สำรวจปรับตัวขึ้นในสัปดาห์นี้ โดยหุ้นกลุ่มเภสัชภัณฑ์และวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เช่น ไอคิวเวีย ดานาเฮอร์ และเทอร์โมฟิชเชอร์ เป็นผู้นำอื่นๆ ในภาคส่วนนี้ ซึ่งบ่งชี้ว่าการปรับตัวขึ้นครั้งนี้เป็นผลจากความกระตือรือร้นที่กลับมาของอุตสาหกรรม ไม่ใช่เหตุการณ์ที่เกิดจากหุ้นตัวใดตัวหนึ่ง
Biotech & Genomic Medicine▲
BioNTech หยุดทดลองวัคซีนมะเร็ง หุ้น Arcturus และ Moderna ร่วง
บริษัทพัฒนายา Messenger RNA อย่าง Arcturus Therapeutics และ Moderna ซื้อขายลดลงในวันศุกร์ หลังจาก BioNTech หยุดการทดลองระยะกลางสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ชื่อ BNT122 ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Roche เนื่องจากความกังวลเรื่องประสิทธิภาพ Arcturus ลดลงมากกว่า 7% ขณะที่ Moderna ร่วงเป็นวันที่สามติดต่อกัน โดยได้รับแรงกดดันจากความล้มเหลวในการทดลองและการเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว หุ้น Moderna พุ่งขึ้นสู่จุดสูงสุดหลังยุคโรคระบาด หลังจากชนะการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ของตัวเองชื่อ Intismeran ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Merck การศึกษา BNT122-01 ของ BioNTech รับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่ผ่าตัดออกแล้ว ขณะที่การทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของ Moderna กำหนดเป้าหมายมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ถูกผ่าตัดออก BioNTech กล่าวว่ายกเลิกการทดลองหลังจากคณะกรรมการเฝ้าระวังข้อมูลและความปลอดภัยพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในอัตราการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกลุ่มการรักษา โดยสรุปว่าการทดลองไม่น่าจะบรรลุผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพ Louise Chen นักวิเคราะห์ของ Scotiabank กล่าวว่าการตัดสินใจครั้งนี้เป็นสัญญาณที่ดีสำหรับ Merck ขณะที่ Evan David Seigerman นักวิเคราะห์ของ BMO Capital Markets เรียกมันว่าความล้มเหลวที่ชัดเจน แต่ตั้งข้อสังเกตว่าผลกระทบเชิงลบไม่จำเป็นต้องเป็นแบบหนึ่งต่อหนึ่งในทุกข้อบ่งชี้
Biotech & Genomic Medicine▲
Tempus AI พุ่งขึ้นหลัง Moderna ชนะมะเร็งผิวหนัง แต่ดีล Personalis มูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์ยังต้องพิสูจน์
Tempus AI, Inc. (NASDAQ:TEM) ปรับตัวขึ้นหลัง Moderna และ Merck รายงานว่าการทดลองเฟส 3 INTerpath-001 บรรลุเป้าหมายการอยู่รอดโดยไม่กลับเป็นซ้ำสำหรับการบำบัดมะเร็งเฉพาะบุคคล intismeran autogene หรือที่รู้จักในชื่อ V940 ร่วมกับ Keytruda โดยยังไม่มีข้อมูลโดยละเอียด ข่าวดีนี้ส่งผลถึง Personalis ซึ่งสนับสนุนโครงการ V940 ตั้งแต่เริ่มต้น และ Tempus ตกลงจะเข้าซื้อในเดือนกรกฎาคมด้วยมูลค่าองค์กร 1.5 พันล้านดอลลาร์ หักด้วยหุ้นที่ Tempus ถืออยู่เดิม ชัยชนะทางคลินิกนี้ยืนยันความสามารถด้านการจัดลำดับพันธุกรรมของ Personalis แต่ไม่ได้พิสูจน์ถึงผลตอบแทนทางเศรษฐกิจของทั้งแพลตฟอร์ม ImmunoID NeXT หรือการทดสอบ MRD แบบ NeXT Personal ซึ่งอย่างหลังเป็นเป้าหมายเชิงกลยุทธ์หลักของการเข้าซื้อ Tempus รายงานการทดสอบ MRD ทั้งหมด 9,000 ครั้งในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 6,500 ครั้งเมื่อเทียบรายไตรมาส ขณะที่ Personalis มีรายได้รายไตรมาสสุดท้ายที่ 22.357 ล้านดอลลาร์ และการทดสอบทางคลินิก 10,384 ครั้ง โดยปริมาณเพิ่มขึ้น 33% เมื่อเทียบรายไตรมาส ดีลดังกล่าวซึ่งจัดโครงสร้างด้วยหุ้น Tempus ทั้งหมดที่ราคา 16.25 ดอลลาร์ต่อหุ้น พร้อมตัวเลือกจ่ายเป็นเงินสดสูงสุด 50% ยังคงท้าทายเมื่อเทียบกับขนาดของ Personalis เนื่องจาก Personalis ขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่สอง 31.683 ล้านดอลลาร์ และมูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์ยังต้องการหลักฐานทางเศรษฐกิจที่เป็นอิสระผ่านการยอมรับ MRD การคืนเงิน และความต้องการจากบริษัทยา
Biotech & Genomic Medicine▲
เมอร์คทำสถิติ新高 52 สัปดาห์ จากการพัฒนาทางคลินิกและการควบรวมกิจการ
หุ้นของเมอร์ค (Merck) ปิดทำการเมื่อวานนี้ที่ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ เนื่องจากนักลงทุนมีความเชื่อมั่นในแนวโน้มการเติบโตระยะยาว ความคืบหน้าของโครงการวิจัย การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการเข้าซื้อกิจการล่าสุด การปรับตัวขึ้นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากมีข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ซึ่งประเมินการบำบัดมะเร็งเฉพาะบุคคลร่วมกันระหว่างเมอร์คและโมเดอร์นา (Moderna) ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีความเสี่ยงสูง โดยการศึกษาบรรลุจุดยุติหลักคือการอยู่รอดโดยไม่มีโรคกลับมา และจุดยุติรองที่สำคัญคือการอยู่รอดโดยไม่มีการแพร่กระจายไปไกล ยารายได้หลักของเมอร์คคือคีย์ทรูดา (Keytruda) มียอดขาย 16.40 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยสูตรฉีดใต้ผิวหนังคีย์ทรูดา คิวเล็กซ์ (Keytruda Qlex) สร้างรายได้ 590 ล้านดอลลาร์ ผลิตภัณฑ์ใหม่ของบริษัท เช่น วินรีแวร์ (Winrevair), แคปแว็กไซฟ์ (Capvaxive) และเวลิเรก (Welireg) มีการเติบโตที่น่าพอใจ และการอนุมัติล่าสุดรวมถึงแอนติบอดี RSV ชื่อเอนฟลอนเซีย (Enflonsia), อิดวินโซ (Idvynso) และลิปเฟนดรา (Lipfendra) เมอร์คยังเสริมความแข็งแกร่งให้กับโครงการวิจัยผ่านการเข้าซื้อเวโรนาฟาร์มา (Verona Pharma) ในปี 2568 และการซื้อซิดาราเทอราพิวติกส์ (Cidara Therapeutics) และเทิร์นส์ฟาร์มาซูติคอลส์ (Terns Pharmaceuticals) ในปี 2569 และคาดว่าจะมีโอกาสเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 70 พันล้านดอลลาร์จากโครงการวิจัยปัจจุบันภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดของคีย์ทรูดาที่ 35 พันล้านดอลลาร์ในปี 2571 นับตั้งแต่ต้นปี หุ้นเมอร์คปรับตัวขึ้น 50.9% outperforming การเพิ่มขึ้น 19.9% ของอุตสาหกรรม แม้ว่าหุ้นจะซื้อขายที่ระดับพรีเมียมด้วย P/E ล่วงหน้าที่ 21.33 เทียบกับ 19.44 ของอุตสาหกรรม
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้นวัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอพุ่งแรง ยังห่างไกลแค่ไหนสำหรับผู้ป่วยทั่วไป
เมื่อคืนนี้ หุ้นโมเดอร์นา บริษัทวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอของสหรัฐ พุ่งขึ้นร้อยละ 14.36 ส่งผลให้หุ้นกลุ่มวัคซีนในตลาดหุ้นจีนและฮ่องกงปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง วันที่ 26 สิงหาคม หุ้นแคนซิโนในตลาดหุ้นจีนแตะเพดานราคา หุ้นวานไท่ไบโอโลจิคอลแตะเพดานราคา หุ้นจื้อเฟยไบโอโลจิคอลและหุ้นวัลแวกซ์ไบโอเทคปรับขึ้นเกินร้อยละ 6 ส่วนหุ้นแคนซิโนในตลาดฮ่องกงพุ่งขึ้นเกินร้อยละ 20 ก่อนหน้านี้ โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศร่วมกันว่า วัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลของทั้งคู่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นับเป็นการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลรายแรกของโลกที่ได้ผลเป็นบวก บริษัทจีนอย่างแคนซิโนประกาศเดินหน้าพัฒนาวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอแล้ว อย่างไรก็ตาม วัคซีนดังกล่าวปัจจุบันมุ่งเป้าเฉพาะมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา และมีต้นทุนการผลิตค่อนข้างสูง จึงยังห่างไกลจากการเข้าถึงผู้ป่วยทั่วไป ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมประเมินว่า ต้นทุนต่ำกว่าการบำบัดด้วยเซลล์แต่สูงกว่ายาแอนติบอดีทั่วไป การพัฒนาวัคซีนมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอของจีนยังอยู่ในระยะคลินิกช่วงต้น
Biotech & Genomic Medicine
▲5impact 4เมอร์คพุ่ง 12.6% หลังผลทดลองมะเร็งผิวหนังระยะที่ 3 ของอินทิสเมรานเป็นบวก
บริษัทเมอร์คแอนด์โคพุ่งขึ้น 12.6% แตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 152.20 ดอลลาร์สหรัฐ เมื่อวันที่ 19 สิงหาคม หลังการทดลองมะเร็งผิวหนังระยะสำคัญยืนยันประสิทธิภาพของอินทิสเมราน ออโตจีน ซึ่งเป็นวัคซีนมะเร็งชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับโมเดอร์นา ในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่ออินเทอร์พาธ-001 ซึ่งมีผู้ป่วย 1,137 ราย การให้อินทิสเมรานร่วมกับคีย์ทรูดาให้ผลดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก ทั้งในด้านอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกล เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียว โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ผลลัพธ์นี้ช่วยตอกย้ำว่าคีย์ทรูดา ซึ่งทำยอดขายได้ 31.68 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 จะยังคงมีความสำคัญในเชิงพาณิชย์ได้ แม้สิทธิบัตรสารประกอบหลักจะหมดอายุในเดือนธันวาคม 2028 อย่างไรก็ตาม เมอร์คและโมเดอร์นาแบ่งต้นทุนการพัฒนาและกำไรเท่ากัน และทั้งสองบริษัทยังไม่ได้เปิดเผยขนาดผลของการศึกษาระยะที่ 3 หรือข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวม ทำให้ประเด็นการอนุมัติ ราคา และการเบิกจ่ายยังคงไม่แน่นอน
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
ความสำเร็จของวัคซีนมะเร็งจากเมอร์คและโมเดอร์นาหนุนหุ้นไบโอเทค 5 ตัว
เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ขั้นต้นที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลอินทิสเมอราน ออโตจีน ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกแล้ว โดยมีประสิทธิภาพเหนือกว่าการใช้คีย์ทรูดาเพียงอย่างเดียวในด้านการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ แม้ยังไม่มีการเปิดเผยตัวเลขประสิทธิภาพที่ชัดเจน ข่าวนี้ช่วยหนุนหุ้นไบโอเทคหลายตัว โดยไบออนเทคพุ่งขึ้น 21.6% จากความคาดหวังในกลุ่มอุตสาหกรรม และอิลลูมินาพุ่งขึ้น 15.6% ไปที่ 223.22 ดอลลาร์ เนื่องจากเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นโนวาซีค เอ็กซ์ของบริษัทจำเป็นต่อการผลิตวัคซีนนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลทุกโดส แปซิฟิก ไบโอไซแอนซ์ ปรับขึ้น 5.8% ไปที่ 1.28 ดอลลาร์ เรพลิเจนซื้อขายที่ 181.62 ดอลลาร์ หลังรายงานรายได้ไตรมาสสองที่ 204 ล้านดอลลาร์ เติบโตแบบออร์แกนิก 13% และดานาเฮอร์มียอดคำสั่งซื้อด้านไบโอโพรเซสซิงเติบโตระดับกลางถึงสูงในไตรมาสสอง นักวิเคราะห์จากลีริงก์ พาร์ตเนอร์ส ไดนา เกรย์บอช กล่าวว่าปฏิกิริยาของตลาดมองโลกในแง่ดีเกินไป แต่ยังคงปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายอินทิสเมอรานในปี 2032 เป็น 1.4 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่มอร์นิงสตาร์คาดการณ์ไว้ที่ 16.8 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2035
Biotech & Genomic Medicine
▲2impact 4ชัยชนะการทดลองระยะที่ 3 ของเมลาโนมาของโมเดอร์นาและเมอร์คหนุนภาคชีวเทค
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่าการบำบัดด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคลร่วมกับคีย์ทรูดาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 อินเทอร์แพธ-001 สำหรับมะเร็งเมลาโนมา ส่งผลให้หุ้นโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 177 เปอร์เซ็นต์ เมอร์คเพิ่มขึ้นกว่า 12 เปอร์เซ็นต์ และกองทุนอีทีเอฟเอสพีดีอาร์เอสแอนด์พีไบโอเทคพุ่งขึ้นกว่า 4 เปอร์เซ็นต์สู่ระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2021 ชัยชนะของการทดลองนี้ช่วยหนุนหุ้นกลุ่มการตัดต่อยีนและการค้นพบยาด้วยเอไอในวงกว้าง โดยไพรม์เมดิซีน อินเทลเลีย คริสเปอร์เธราพิวติกส์ เอดิทัสเมดิซีน และบีมเธราพิวติกส์ปรับตัวขึ้นตามภาคส่วน และกองทุนอีทีเอฟไอแชร์สจีโนมิกส์อิมมูโนโลจีแอนด์เฮลธ์แคร์พุ่งขึ้น 13.53 เปอร์เซ็นต์ในวันเดียวด้วยปริมาณการซื้อขาย 2.8 เท่าของค่าเฉลี่ย นักวิเคราะห์มีมุมมองเชิงบวกมากขึ้นต่อกองทุนอีทีเอฟชีวเทค โดยอ้างถึงการประเมินมูลค่า โมเมนตัมทางเทคนิค และศักยภาพในการควบรวมกิจการ ขณะที่คณะกรรมการการลงทุนเพื่อการวิจัยของแบงก์ออฟอเมริการะบุว่าชีวเทคสร้างผลตอบแทนประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านับตั้งแต่เดือนมิถุนายน และถูกมองว่าเป็นทางเลือกในการกระจายความเสี่ยงออกจากตำแหน่งการลงทุนที่หนาแน่นในหุ้นเทคโนโลยี เป้าหมายที่มีศักยภาพในการควบรวมกิจการ ได้แก่ เรโวลูชันเมดิซีน ไอเดียยาไบโอไซแอนซ์ อาร์คัสไบโอไซแอนซ์ และไอโอแวนซ์ไบโอเธราพิวติกส์ ขณะที่ความเสี่ยงรวมถึงแรงกระแทกจากปัจจัยมหภาคและความผันผวนเชิงโครงสร้างของหุ้นระยะทดลองทางคลินิกขนาดเล็ก
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
การบำบัดมะเร็งของโมเดอร์นาบรรลุเป้าหมายสำคัญในการทดลองระยะที่สาม
โมเดอร์นาและเมอร์คประกาศว่า การบำบัดมะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน เมื่อใช้ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ ในการศึกษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะท้าย การทดลองอินเทอร์พาธศูนย์ศูนย์หนึ่ง ยังบรรลุเป้าหมายรองด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาระยะสองบีถึงสี่ที่มีความเสี่ยงสูงหลังการผ่าตัด ทั้งสองบริษัทกำลังทดสอบอินทิสเมอรานในการศึกษาระยะที่สองและสามเพิ่มเติมอีกเก้าการศึกษา ครอบคลุมมะเร็งปอด กระเพาะปัสสาวะ และไต โมเดอร์นามองว่าผลลัพธ์นี้เป็นการยืนยันศักยภาพของแพลตฟอร์มเอ็มอาร์เอ็นเอของบริษัท นอกเหนือจากวัคซีนโรคติดเชื้อ แม้ยังต้องเผชิญการแข่งขันจากไบออนเทคและรายอื่น และหุ้นของบริษัทซื้อขายที่ระดับพรีเมียม โดยมีอันดับแซคส์อยู่ที่สาม หรือถือ
Biotech & Genomic Medicine
▲15impact 5วัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลของเมอร์คประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับมะเร็งผิวหนังเมลาโนมา
เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศว่า การทดลองระยะที่ 3 ชื่ออินเทอร์พาธศูนย์ศูนย์หนึ่ง ของวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลชื่ออินทิสเมราน ซึ่งใช้ร่วมกับยาคีทรูดา บรรลุเป้าหมายหลักด้านอัตราการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ และอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายระยะไกล ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาระยะที่ 2 บี ถึง 4 ที่ผ่าตัดเอาเนื้องอกออกหมดแล้ว การทดลองนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 1,137 คน และทั้งสองบริษัทระบุว่านี่เป็นผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกครั้งแรกสำหรับการรักษามะเร็งด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะรายบุคคล หุ้นเมอร์คพุ่งขึ้นประมาณ 12.5 เปอร์เซ็นต์ คิดเป็นมูลค่าตลาดที่เพิ่มขึ้นราว 43,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากนักลงทุนมองว่าผลลัพธ์นี้เป็นการยืนยันเทคโนโลยี และเป็นคำตอบที่เป็นไปได้สำหรับปัญหาสิทธิบัตรยาคีทรูดาที่กำลังจะหมดอายุในปี 2028 โกลด์แมน แซคส์ ปรับราคาเป้าหมายขึ้นเป็น 160 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 140 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ยูบีเอส แบงก์ ออฟ อเมริกา และเจพีมอร์แกน ก็ปรับราคาเป้าหมายขึ้นเช่นกัน แม้ว่าอาร์บีซีจะปรับลดอันดับหุ้นลงเป็นระดับถือก็ตาม ทั้งสองบริษัทมีแผนนำเสนอข้อมูลฉบับเต็มและยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแล โดยคาดว่าจะมีผลการทดลองเพิ่มเติมสำหรับมะเร็งไต มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งปอดในปี 2026 และ 2027
Biotech & Genomic Medicine▲
GeoVax ชี้ข้อมูลเฟส 3 ของ Moderna-Merck สนับสนุนกลยุทธ์ Gedeptin
GeoVax Labs เน้นย้ำผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองเฟส 3 ของ Moderna และ Merck ในการใช้ยา intismeran autogene ร่วมกับ KEYTRUDA ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาความเสี่ยงสูงที่ผ่าตัดแล้ว โดยระบุว่าเป็นการยืนยันทางคลินิกสำหรับแผนการศึกษายา Gedeptin ร่วมกับ KEYTRUDA ที่กำลังจะเกิดขึ้น การทดลอง INTerpath-001 บรรลุเป้าหมายหลักคืออัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองสำคัญคืออัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกล โดยแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับการใช้ KEYTRUDA เพียงอย่างเดียว GeoVax เชื่อว่าความสำเร็จนี้ตอกย้ำแนวคิดที่กว้างขึ้นในการผสานการยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันเข้ากับการบำบัดที่สร้างหรือเสริมการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอก ซึ่งสนับสนุนกลยุทธ์การพัฒนา Gedeptin โดยตรง Gedeptin ใช้การบำบัดด้วยโปรดรักเอนไซม์ที่นำทางด้วยยีนเพื่อทำลายเนื้องอกเฉพาะที่และเตรียมสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก และงานวิจัยพรีคลินิกที่ตีพิมพ์แสดงให้เห็นการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอกที่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับการบำบัดต้าน PD-1 GeoVax กำลังเตรียมการพัฒนาทางคลินิกขั้นต่อไปของ Gedeptin ร่วมกับ KEYTRUDA สำหรับมะเร็งศีรษะและคอชนิดสความัสเซลล์
Biotech & Genomic Medicine▲
สหรัฐฯ เกิดกระแสเทขายหุ้น AI หุ้นโมเดอร์นาพุ่ง 2.3 เท่าในรอบสัปดาห์
ในตลาดสหรัฐฯ กระแสเงินทุนไหลออกจากหุ้นกลุ่ม AI เข้าสู่หุ้นกลุ่มยา หรือที่เรียกว่า กระแสเทขายหุ้น AI ทวีความรุนแรงขึ้น โดยราคาหุ้นของโมเดอร์นา ผู้ผลิตยาชีวเภสัชภัณฑ์ซึ่งประกาศผลการทดลองวัคซีนมะเร็งผิวหนังที่ดี พุ่งขึ้น 2.3 เท่าเมื่อเทียบกับปลายสัปดาห์ก่อน ส่วนเมอร์ค บริษัทยารายใหญ่ที่ร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งกับโมเดอร์นา ก็ปรับตัวขึ้น 12.3 เปอร์เซ็นต์ ส่งผลให้หุ้นกลุ่มยาแย่งบทบาทพระเอกของตลาดจากหุ้น AI ไปได้ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ราคาหุ้นกลุ่ม AI ร่วงลงอย่างหนักจากความกังวลเรื่องอัตราดอกเบี้ยระยะยาวทั่วโลกที่ปรับตัวสูงขึ้น และการออกหุ้นกู้มูลค่ามหาศาลของบริษัท AI โดยในสัปดาห์นี้ วันที่ 27 จะมีการประกาศผลประกอบการของอินวิเดีย และวันที่ 28 จะมีการกล่าวสุนทรพจน์ของประธานธนาคารกลางสหรัฐฯ วอร์ช ในการประชุมแจ็กสันโฮล สำหรับอินวิเดีย คาดว่ารายได้และกำไรในงวดเดือนพฤษภาคมถึงกรกฎาคม 2026 จะเติบโตเกือบสองเท่าเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน แต่ราคาหุ้นยังคงปรับตัวลงหลังประกาศผลประกอบการอย่างต่อเนื่อง ท่ามกลางความกังวลเรื่องธุรกรรมหมุนเวียนจากการปล่อยกู้จำนวนมหาศาลให้ลูกค้า
Biotech & Genomic Medicine
▲2เมอร์คเข้าถือหุ้นในเอแว็กซิออนด้านวัคซีนเอไอ
เมอร์คเปิดเผยการถือหุ้นในบริษัทเอแว็กซิออน เอ/เอส ซึ่งเชื่อมโยงกับโครงการวัคซีนที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ โดยมุ่งเน้นที่ตัวเลือกวัคซีนอีวีเอ็กซ์-บี3 บริษัทได้อนุญาตให้ใช้สิทธิ์อีวีเอ็กซ์-บี3 ซึ่งเป็นตัวเลือกวัคซีนที่นำทางด้วยปัญญาประดิษฐ์ เป็นส่วนหนึ่งของการรุกเข้าสู่การค้นพบวัคซีนที่ขับเคลื่อนด้วยเอไอ การเคลื่อนไหวนี้ขยายการใช้ปัญญาประดิษฐ์ของเมอร์คให้กว้างกว่าการมุ่งเน้นเดิมที่ยาแผนปัจจุบันและการวิจัยมะเร็งวิทยาด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอ เมอร์คกำลังทำงานร่วมกับโมเดอร์นาในการบำบัดมะเร็งเอ็มอาร์เอ็นเอเฉพาะบุคคลอินทิสเมอรานร่วมกับคีย์ทรูดา ซึ่งการทดลองระยะที่สามอินเทอร์พาธ-001 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญในมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาความเสี่ยงสูง การเพิ่มโครงการอีวีเอ็กซ์-บี3 ที่นำทางด้วยเอไอของเอแว็กซิออนช่วยขยายความพยายามดังกล่าวไปสู่การออกแบบวัคซีนที่สนับสนุนด้วยเอไอ แทนที่จะพึ่งพาแนวทางการค้นพบแบบดั้งเดิมเพียงอย่างเดียว
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
โมเดอร์นาพุ่งแรงหลังวัคซีนมะเร็งชนะการทดลอง
โมเดอร์นามีมูลค่าเพิ่มขึ้นเกือบเท่าตัวในวันพุธ หลังจากวัคซีนมะเร็งที่ใช้เทคโนโลยีเมสเซนเจอร์อาร์เอ็นเอซึ่งพัฒนาร่วมกับเมอร์ค ประสบความสำเร็จในการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา การทดลองระยะที่ 3 ที่ชื่ออินเตอร์แพธ-001 บรรลุเป้าหมายหลักคือการรอดชีวิตโดยไม่กลับมาเป็นซ้ำ และเป้าหมายรองคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น เมื่อเทียบกับการใช้ยาคีทรูดาของเมอร์คเพียงอย่างเดียว วิลเลียม แบลร์ ปรับเพิ่มคำแนะนำหุ้นโมเดอร์นาจากถือเป็นซื้อ และสเตฟาน บานเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า วัคซีนเฉพาะบุคคลนี้อาจได้รับการอนุมัติได้เร็วที่สุดในปี 2027 ส่วนข่าวอื่น ออโรรา แคนนาบิส ยืนยันว่าเคอร์ราลีฟ โฮลดิงส์ ได้ยื่นข้อเสนอซื้อกิจการแบบไม่ได้รับเชิญสำหรับหุ้นทั้งหมดที่ราคาโดยนัย 4 ดอลลาร์ต่อหุ้น ประกอบด้วยหุ้นเคอร์ราลีฟ 0.3463 หุ้น และเงินสด 0.75 ดอลลาร์ อีไล ลิลลี่ ยังได้ลงนามความร่วมมือกับแอมพลิจูด เทอราพิวติกส์ ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน เพื่อพัฒนาวัคซีนอาร์เอ็นเอแบบขยายสัญญาณสำหรับโรคติดเชื้อ ขณะที่ทวิสต์ ไบโอไซเอนซ์ พุ่งขึ้นมากกว่าร้อยละ 15 หลังจากแอนโทรปิกเลือกให้เป็นผู้ประเมินอิสระสำหรับโปรตีนจับที่ออกแบบด้วยปัญญาประดิษฐ์
6MK.XETRA
นักวิเคราะห์ชี้คำสั่งฝ่ายบริหารของทรัมป์ไม่น่ากระทบผู้ผลิตวัคซีน
นักวิเคราะห์จาก Seeking Alpha ระบุว่า คำสั่งฝ่ายบริหารของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ที่เปลี่ยนแปลงคำแนะนำเรื่องวัคซีนในเด็ก ไม่น่าจะส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผู้ผลิตวัคซีน สตีเฟน เอเยอร์ส กล่าวว่า คำสั่งนี้เป็นลบเชิงทิศทางสำหรับบริษัทที่พึ่งพาวัคซีนเด็กเป็นหลัก แต่คาดว่าจะถูกคัดค้านและไม่ถูกนำไปปฏิบัติ โดยชี้ว่าวัคซีน M-M-R II, ProQuad และ Varivax ของเมอร์ค ทำรายได้ 592 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ฝ่ายวิจัย ALLKA ระบุว่า เมอร์คและจีเอสเคเป็นผู้เล่นหลัก โดยวัคซีน Priorix, Priorix Tetra และ Varilrix ของจีเอสเค มียอดขายเพียง 97 ล้านดอลลาร์ และการเปลี่ยนแปลงนโยบายใด ๆ มีแนวโน้มจะถูกฟ้องร้องจากกลุ่มต่าง ๆ เช่น สมาคมกุมารเวชศาสตร์อเมริกัน ส่วน Gen Alpha คาดว่าจะแทบไม่มีผลกระทบ เพราะคำสั่งฝ่ายบริหารไม่ใช่กฎหมาย และไม่น่าเปลี่ยนการรับรู้ของสาธารณชน
USA