Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
ผลการทดลองระยะท้ายของยาโทโซราคิแมบของแอสตร้าเซนเนก้าลดการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้ 30%
บริษัทแอสตร้าเซนเนก้าเปิดเผยผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จสองการศึกษาแบบเต็มรูปแบบของยาโทโซราคิแมบ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยลดการกำเริบระดับปานกลางถึงรุนแรงได้ราว 30% ในกลุ่มผู้ป่วยในวงกว้าง การทดลองทั้งสองแสดงให้เห็นการลดลงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ 29% ถึง 34% โดยกลุ่มย่อยที่มีอีโอซิโนฟิลสูงที่สุดมีการลดลง 43% และพบประโยชน์ในผู้ป่วยทุกระดับอีโอซิโนฟิล ทุกสถานะการสูบบุหรี่ และทุกระดับความรุนแรงของโรค ยาชีวภาพนี้ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งโปรตีนที่ก่อการอักเสบชื่อ IL-33 อยู่ระหว่างการพิจารณาแบบเร่งด่วนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในไตรมาสแรกของปี 2570 และแอสตร้าเซนเนก้าคาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีมากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าศักยภาพเชิงพาณิชย์ของยานี้อาจสูงกว่าที่ประเมินไว้ แอสตร้าเซนเนก้าเชื่อว่าโทโซราคิแมบสามารถเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้กว้างกว่ายาชีวภาพที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ยาดูพิกเซนต์ของรีเจเนอรอนและซาโนฟี่ และยานูคาลาของจีเอสเค ซึ่งมุ่งเป้าเฉพาะผู้ป่วยที่มีจำนวนอีโอซิโนฟิลสูงเท่านั้น พอร์ตธุรกิจด้านมะเร็งและระบบทางเดินหายใจของบริษัททำรายได้ 1.41 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้น 15% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่แอสตร้าเซนเนก้าตั้งเป้ารายได้ต่อปีที่ 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 แม้ว่ายายังต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และยังเผชิญแรงกดดันจากการหมดอายุของสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิม เช่น ฟาร์ซิกา และบริลินตา
Cheplapharm เตรียมซื้อยา 20 รายการและโรงงานสามแห่งของ Sanofi
Cheplapharm ได้เข้าสู่ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อรับช่วงพอร์ตยารุ่นเก่า 20 รายการ พร้อมโรงงานผลิตสามแห่งทั่วโลกจาก Sanofi ภายใต้ข้อตกลงที่เสนอ Sanofi จะได้รับสัดส่วนหุ้น 26.4% ใน Cheplapharm ซึ่งเป็นการขยายความสัมพันธ์ในการทำงานระหว่างสองบริษัทที่เริ่มต้นในปี 2014 ยาที่เลือกไว้ ซึ่งรวมถึง Lovenox/Clexane (enoxaparin) มีเป้าหมายที่จะได้ประโยชน์จากแนวทางดำเนินงานของ Cheplapharm และทั้งสองบริษัทระบุว่าโมเดลการดำเนินงานที่แตกต่างกันอาจตอบโจทย์ลักษณะด้านการผลิต การกำกับดูแล และการพาณิชย์ของยาที่มีมานานได้ดีกว่ายาใหม่ Cheplapharm จะเข้าซื้อโรงงานผลิตที่ตั้งอยู่ในเมืองชาญิกโวลจ์ในฮังการี เขตจูรุงในสิงคโปร์ และเมืองปลอแอร์เมลในฝรั่งเศส ซึ่งมีพนักงานประมาณ 400 คน 100 คน และ 65 คนตามลำดับ โดยคาดว่าเงื่อนไขการจ้างงานและข้อตกลงร่วมที่มีอยู่จะยังคงเดิม การเปลี่ยนผ่านเชิงพาณิชย์ที่วางแผนไว้มีเป้าหมายจะเริ่มในไตรมาสแรกของปี 2027 และคาดว่าจะเสร็จสมบูรณ์ทั้งหมดภายในไตรมาสที่สามของปี 2027 ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและการหารือกับพนักงาน และคาดว่าธุรกรรมนี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อแนวโน้มทางการเงินของ Sanofi สำหรับปี 2026
Biotech & Genomic Medicine▲
เทวาเผยการพลิกสู่การเติบโตเร่งตัวขึ้น ขณะยาขึ้นทะเบียนและไบโอซิมิลาร์ขยายตัว
เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ เปิดเผยว่ากลยุทธ์ "การพลิกสู่การเติบโต" ได้เข้าสู่ระยะที่สองแล้ว โดยผู้บริหารชี้ให้เห็นถึงโมเมนตัมของยาที่มีชื่อการค้า ธุรกิจยาสามัญที่ทรงตัว พอร์ตไบโอซิมิลาร์ที่ขยายตัว และฐานะการเงินที่แข็งแกร่งขึ้น ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ ริชาร์ด ฟรานซิส ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่ากลยุทธ์ที่เปิดตัวในปี 2023 ตั้งอยู่บนสี่เสาหลัก ได้แก่ การขับเคลื่อนเครื่องยนต์แห่งการเติบโต การยกระดับนวัตกรรม การสร้างผู้นำด้านยาสามัญ และการมุ่งเน้นธุรกิจและการจัดสรรเงินทุน ฟรานซิสกล่าวว่าเทวาได้ลดหนี้และได้รับอันดับความน่าเชื่อถือระดับลงทุนจากสถาบันจัดอันดับชั้นนำทั้งสามแห่งก่อนกำหนดกว่าหนึ่งปี เทียบกับที่คาดการณ์ไว้ พร้อมทั้งเสร็จสิ้นการรีไฟแนนซ์ที่มีความต้องการจองซื้อเกินจำนวนในสัปดาห์ก่อน และแปลงหุ้น ADS เป็นหุ้นสามัญเพื่อขยายการเข้าถึงของนักลงทุน เขาย้ำความเชื่อมั่นว่ายา AUSTEDO จะมียอดขายเกิน 3 พันล้านดอลลาร์ในที่สุด สูงกว่าเป้าหมายเดิมที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์ และกล่าวว่า AJOVY กำลังเข้าใกล้ระดับ 1 พันล้านดอลลาร์เร็วกว่าที่คาด ขณะที่ UZEDY และโอลันซาพีนชนิดออกฤทธิ์นานรวมกันเป็นโอกาสมูลค่า 1.5 พันล้านถึง 2 พันล้านดอลลาร์ เทวามีไบโอซิมิลาร์ในตลาด 11 รายการ และคาดว่าจะเพิ่มอีกประมาณเก้ารายการภายในสิ้นทศวรรษนี้ และฟรานซิสกล่าวว่าบริษัทอยู่ในเส้นทางที่จะเกินเป้าหมายไบโอซิมิลาร์ 800 ล้านดอลลาร์สำหรับปี 2027 เร็วกว่ากำหนดหนึ่งปี เอริก ฮิวจ์ส ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่ายา duvakitug ซึ่งเป็นยารักษาด้วยกลไก TL1A ที่พัฒนาร่วมกับซาโนฟีสำหรับโรคกระเพาะลำไส้อักเสบและโรคโครห์น แสดงผลลัพธ์ระยะที่ 2 สูงที่สุดที่รายงานมาในกลุ่มนี้ และยา ecopipam ซึ่งเป็นตัวต้าน D1 รุ่นแรกในกลุ่มสำหรับโรคทูเรตต์ ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยมีโอกาสเปิดตัวในครึ่งแรกของปี 2027
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
ยาเรมิบรูทินิบของโนวาร์ติสเอาชนะออบาจิโอของซาโนฟีในสองการทดลองโรคปลอกประสาทอักเสบระยะท้าย
ยาเรมิบรูทินิบชนิดรับประทานของโนวาร์ติสให้ผลดีกว่าเทอริฟลูโนไมด์ ซึ่งเป็นยารักษาโรคปลอกประสาทอักเสบรุ่นเก่าของซาโนฟี ในการลดการกำเริบของโรคในการศึกษาระยะท้ายสองชิ้น คือ REMODEL-1 และ REMODEL-2 ถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญครั้งแรกจากสามโครงการวิจัยที่จับตามองอย่างใกล้ชิด ซึ่งคาดว่าจะให้ข้อมูลทางคลินิกในปี 2026 โนวาร์ติสกล่าวว่าเรมิบรูทินิบยังแสดงผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในการชะลอการดำเนินของความพิการ และมีอาการข้างเคียงต่ำโดยไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยของตับ ซึ่งเป็นประเด็นสำคัญสำหรับยับยั้งเอนไซม์บรูตันไทโรซีนไคเนส ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่เคยเผชิญปัญหาด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อตับ แมตต์ เวสตัน นักวิเคราะห์ของยูบีเอส เรียกยานี้ว่าอาจเป็นยารับประทานที่ดีที่สุดในกลุ่ม โนวาร์ติสวางแผนยื่นขออนุมัติเรมิบรูทินิบต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก และจะนำเสนอผลลัพธ์ฉบับเต็มในการประชุมทางการแพทย์ที่โทรอนโต ยานี้ได้รับอนุมัติแล้วสำหรับโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังชนิดหนึ่งซึ่งเกี่ยวข้องกับลมพิษรุนแรง โดยจำหน่ายในชื่อแรปซิโด ซึ่งมียอดขาย 64 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง นักวิเคราะห์ประเมินว่าเรมิบรูทินิบอาจมียอดขายสูงสุดต่อปีถึง 9 พันล้านดอลลาร์ในทุกข้อบ่งชี้ แม้ว่าตัวเลขดังกล่าวตั้งอยู่บนสมมติฐานของการพัฒนาที่ประสบความสำเร็จและการอนุมัติในโรคปลอกประสาทอักเสบ โรคผิวหนังอื่น ๆ และโรคภูมิแพ้อาหาร และมีผู้ป่วยสองรายเสียชีวิตระหว่างการศึกษา ซึ่งนักวิเคราะห์กล่าวว่าไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา แต่ยังคงตั้งใจจะตรวจสอบในข้อมูลความปลอดภัยโดยละเอียด เรมิบรูทินิบเป็นโครงการแรกจากสามโครงการ ร่วมกับเพลาคาร์เซนและเดล-เดซิแรน ซึ่งคาดว่าจะมียอดขายสูงสุดต่อปีรวมกันมากกว่า 10 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่โนวาร์ติสเผชิญแรงกดดันจากยาสามัญต่อเอนเทรสโต ยารักษาโรคหัวใจล้มเหลวที่ทำรายได้มหาศาล
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลจะแตะ 9.4 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2579 ขณะที่ยาในระยะท้ายมีความก้าวหน้า
DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตจากประมาณ 9.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7.6 จนถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากยา Targeted ชนิดใหม่และกลุ่มยาที่อยู่ในระยะท้ายที่มีความแข็งแกร่ง ในจำนวนนี้ ยา obefazimod ของ Abivax ซึ่งเป็นยาเสริม miR-124 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการศึกษาเหนี่ยวนำระยะที่ 3 ชื่อ ABTECT โดยมีอัตราการทุเลาทางคลินิกที่ปรับด้วยยาหลอกรวมร้อยละ 16.4 ในสัปดาห์ที่ 8 ส่วนยา tulisokibart ของ Merck ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Prometheus Biosciences บรรลุการทุเลาทางคลินิกในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ ATLAS-UC ขณะที่ยา afimkibart ของ Roche ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Telavant มูลค่า 7.1 พันล้านดอลลาร์ แสดงอัตราการทุเลาร้อยละ 35 ในการศึกษาระยะ 2b ชื่อ TUSCANY-2 ส่วนยา icotrokinra ของ Johnson & Johnson และ Protagonist Therapeutics ซึ่งเป็นยาต้านตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการทดลองระยะ 2b ชื่อ ANTHEM-UC และยา duvakitug ของ Teva และ Sanofi ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงเงินทุน 400 ล้านดอลลาร์ของ Blackstone อยู่ในระยะที่ 3 ยาเหล่านี้มุ่งตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยตลาดกำลังเปลี่ยนไปสู่ยาต้าน IL-23 และยา Advanced ชนิดรับประทาน แม้ว่ายาชีววัตถุคล้ายคลึงและยา Anti-TNF ที่มีอยู่จะยังถูกใช้อย่างแพร่หลายก็ตาม
Biotech & Genomic Medicine▼
โมเดอร์นาได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนโควิดที่อัปเดตและวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรก
โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ที่อัปเดตสำหรับโควิด-19 ซึ่งปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ย่อยล่าสุดของ SARS-CoV-2 รวมถึง mFlusiva ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป การอนุมัติเหล่านี้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนทางเดินหายใจของโมเดอร์นา และถือเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA สำหรับผู้สูงอายุ บริษัทซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ที่พัฒนา medicines ที่ใช้ messenger RNA มองว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นการเสริมสร้างความแข็งแกร่งด้านกฎระเบียบและกระจายความเสี่ยงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางเดินหายใจเมื่อเทียบกับคู่แข่งอย่างไฟเซอร์และโนวาแวกซ์ในด้านโควิด และซาโนฟี่และจีเอสเคในด้านไข้หวัดใหญ่ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ชี้ว่าวัคซีนทางเดินหายใจยังคงต้องพึ่งพาการฉีดประจำปี ราคา และการจัดเก็บในร้านขายยา ดังนั้นคำถามสำคัญคือการเปิดตัวเหล่านี้จะลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์ตามฤดูกาลเพียงไม่กี่ชนิดได้มากเพียงใด
0O59.LSE▼
ซาโนฟียุติการทดลองวัคซีน RSV ระยะที่ 3 ในทารกอย่างถาวร
ซาโนฟีได้ยุติการทดลองวัคซีน RSV ระยะที่ 3 ในทารกและเด็กเล็กอย่างถาวร หลังจากเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงซึ่งเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตของทารกรายหนึ่ง ซึ่งต่อมาพบว่ามีความเชื่อมโยงกับภาวะสุขภาพพื้นฐานที่ควรทำให้เด็กคนดังกล่าวไม่ถูกรวมอยู่ในการศึกษา การตัดสินใจครั้งนี้ทำให้เกิดการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มขึ้น รวมถึงคำขอภายใต้พระราชบัญญัติเสรีภาพในการเข้าถึงข้อมูลที่ส่งถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน RSV ในเด็กเล็กมาก การเคลื่อนไหวครั้งนี้ส่งผลกระทบต่อแผนงานวิจัยและพัฒนาวัคซีนของซาโนฟี และมีนัยทางวิทยาศาสตร์และชื่อเสียงในตลาดวัคซีนสำหรับเด็ก ซึ่งอาจมีอิทธิพลต่อมุมมองของนักลงทุนเกี่ยวกับบทบาทที่กว้างขึ้นของบริษัทในการป้องกันโรคติดเชื้อในเด็ก
0O59.LSE▼
วัคซีนโควิดอัปเดตของไฟเซอร์ได้รับอนุมัติจาก FDA
ไฟเซอร์ได้รับอนุมัติจาก FDA เมื่อวันพฤหัสบดีสำหรับวัคซีนโควิด Comirnaty ที่อัปเดต โดยเริ่มจัดส่งทันที และคาดว่าวัคซีนจะถึงร้านขายยาและคลินิกภายในไม่กี่วัน วัคซีนซึ่งพัฒนาร่วมกับไบโอเอ็นเทค จำกัดเฉพาะผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงอายุ 5 ถึง 64 ปี ซึ่งเป็นตลาดที่เล็กกว่าการเปิดตัวในยุคโรคระบาดมาก Comirnaty กระจายไปทั่วโลกมากกว่าห้าพันล้านโดส แต่ความต้องการตามฤดูกาลใหม่ยังไม่แน่นอน ไฟเซอร์เผชิญการแข่งขันจากโมเดอร์นา และวัคซีนโปรตีนของโนวาแวกซ์-ซาโนฟี หุ้นซื้อขายที่ 27.9079 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม สูงกว่าค่าประมาณ GF Value ที่ 26.51 ดอลลาร์ 5.27% ซึ่งบ่งชี้ถึงส่วนเกินก่อนที่รายละเอียดการนำไปใช้และการคืนเงินจะเปิดเผย
0O59.LSE▲
พันธมิตรของโนวาแวกซ์ได้รับอนุมัติวัคซีนนูแว็กโซวิดสำหรับฤดูกาล 2026-2027
พันธมิตรของโนวาแวกซ์ได้รับการอนุมัติวัคซีนนูแว็กโซวิดที่ปรับปรุงสำหรับสายพันธุ์ XFG สำหรับฤดูกาลฉีดวัคซีน 2026-2027 ในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น ซึ่งทำให้บริษัทมีสิทธิ์ได้รับค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายสุทธิในตลาดเหล่านี้ การอนุมัติซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2026 ครอบคลุมวัคซีนชนิดโปรตีนที่ไม่ใช่ mRNA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความทนทานที่ดีในการศึกษา COMPARE ระยะที่ 4 ของซาโนฟี พันธมิตรรายใหญ่ที่สุดของโนวาแวกซ์คือซาโนฟี จะเป็นผู้นำกิจกรรมเชิงพาณิชย์ในตลาดหลักส่วนใหญ่ รวมถึงการรณรงค์ในสหรัฐฯ ที่ขยายวงกว้าง และการเปิดตัวในเยอรมนี แคนาดา และตลาดต่างประเทศอื่นๆ ตั้งแต่ปี 2026 เป็นต้นไป ทาเคดะซึ่งทำการตลาดนูแว็กโซวิดในญี่ปุ่น พบว่าวัคซีนดังกล่าวกลายเป็นวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้มากเป็นอันดับสองในญี่ปุ่นในฤดูกาล 2025-2026 โดยมีปริมาณการจัดส่งและจำนวนสถานที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบเป็นรายปี ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือและใบอนุญาต โนวาแวกซ์มีสิทธิ์ได้รับค่าลิขสิทธิ์อย่างต่อเนื่องและเงินรางวัลประจำปีที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติตามกฎระเบียบ โดยไม่ต้องมีโครงสร้างเชิงพาณิชย์ของตนเอง
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดยาไซโตท็อกซิกจะแตะ 21.06 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574
ตลาดยาไซโตท็อกซิกทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 16.21 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 เป็น 21.06 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 5.37% ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com อุบัติการณ์ของโรคมะเร็งที่เพิ่มขึ้น การวินิจฉัยที่เร็วขึ้น การขยายการเบิกจ่าย และความต้องการที่เพิ่มขึ้นในประเทศเศรษฐกิจเกิดใหม่เป็นปัจจัยขับเคลื่อนตลาด ในปี 2568 ตลาดมีมูลค่า 15.38 พันล้านดอลลาร์ โดยยาฉีดครองส่วนแบ่ง 68.87% ในขณะที่ยากลุ่มรับประทานคาดว่าจะเติบโตเร็วกว่าที่อัตรา CAGR 8.79% กลุ่มยาแอลคิเลตติงเอเจนต์เป็นผู้นำด้วยส่วนแบ่ง 30.10% ในปี 2568 แต่ยากลุ่มแอนติเมตาบอไลต์คาดว่าจะเติบโตเร็วที่สุดที่อัตรา CAGR 7.02% อเมริกาเหนือคิดเป็น 42.15% ของรายได้ในปี 2568 ในขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเติบโตที่อัตรา CAGR 10.07% โดยได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติยา 228 รายการของจีนในปี 2567 ซึ่ง 37% เป็นยาแอนตินีโอพลาสติก ผู้เล่นหลัก ได้แก่ ไฟเซอร์ โรช โนวาร์ติส แอสตราเซเนกา และซาโนฟี
Biotech & Genomic Medicine▼
แอ๊บบ์วี กู้เงิน 8 พันล้านดอลลาร์ เพื่อซื้อกิจการอะโพจี เธอราพิวติกส์
แอ๊บบ์วี กำลังกู้เงิน 8 พันล้านดอลลาร์ เพื่อสนับสนุนการเข้าซื้อกิจการอะโพจี เธอราพิวติกส์ มูลค่า 10.6 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะปิดดีลได้ในไตรมาสที่สาม โดยรอการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล บริษัทระบุว่า การซื้อกิจการครั้งนี้จะไม่ช่วยเพิ่มกำไรต่อหุ้นปรับปรุงจนกว่าปี 2032 และจะทำให้กำไรต่อหุ้นลดลง 0.14 ดอลลาร์ในปีนี้ ส่งผลให้แนวโน้มกำไรต่อหุ้นปรับปรุงลดลงมาอยู่ที่ช่วง 13.87 ถึง 14.07 ดอลลาร์ แอ๊บบ์วีวางแผนที่จะคงการจ่ายเงินปันผล โดยได้ปรับขึ้น 5.5% เป็น 1.73 ดอลลาร์ต่อหุ้นในปีนี้ และตั้งเป้าที่จะรักษาอันดับความน่าเชื่อถือที่ A2/A- พร้อมกับลดหนี้สินสุทธิต่อทุนให้เหลือประมาณ 2 เท่า ภายในสองถึงสามปีหลังปิดดีล ดีลนี้มุ่งเน้นไปที่ตัวยาหลักของอะโพจี คือ ซูมิโลคิบาร์ต ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่อินเตอร์ลิวคิน-13 สำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ โดยมีช่วงการให้ยาทุกสามถึงหกเดือน ซึ่งอาจแข่งขันกับดูพิเซนท์ของซาโนฟี่ ที่สร้างยอดขายได้ 15.7 พันล้านยูโรในปี 2025 แอ๊บบ์วีรายงานรายได้ไตรมาสที่สองที่ 16.9 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.2% และกำไรต่อหุ้นที่ 2.03 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 290% จากปีก่อนหน้า
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพพุ่งแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์จากผลประกอบการและความคืบหน้าด้านยา
หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพหลายตัวพุ่งแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์เมื่อวันที่ 7 สิงหาคม 2026 โดยได้แรงหนุนจากผลประกอบการรายไตรมาสและความก้าวหน้าทางคลินิก หุ้น Delcath Systems พุ่งขึ้นกว่า 22% ไปที่ 15.62 ดอลลาร์ หลังจากรายงานรายได้สุทธิไตรมาสสองที่ 29.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 24.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์ HEPZATO เติบโตประมาณ 30% เป็น 27.1 ล้านดอลลาร์ จากศูนย์การรักษาที่เปิดดำเนินการอยู่ประมาณ 31 แห่ง หุ้น Alto Neuroscience ปรับขึ้นสู่จุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 29.48 ดอลลาร์ หลังจากการเสนอขายหุ้นแบบจดทะเบียนตรงเมื่อเดือนที่แล้วซึ่งระดมทุนได้ประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ เพื่อผลักดันตัวยาหลัก ALTO-207 ไปสู่การทดลองระยะที่ 3 หุ้น Hemab Therapeutics แตะ 53.60 ดอลลาร์ หลังจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวกแสดงให้เห็นว่า Sutacimig ลดอัตราการตกเลือดที่ได้รับการรักษาเฉลี่ยต่อปีลง 84% ในโรคเกล็ดเลือดผิดปกติ Glanzmann และภาวะขาด Factor VIII พร้อมกับผลการทดลองระยะที่ 2 ระหว่างกาลที่น่าพอใจสำหรับ HMB-002 ในโรค Von Willebrand หุ้น Monopar Therapeutics พุ่งถึง 124.31 ดอลลาร์ จากผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกของ ALXN1840 ในโรควิลสัน ซึ่งได้รับบัตรกำนัลยาสำหรับโรคเด็กหายากจาก FDA โดยมีแผนยื่นขออนุมัติยาใหม่ภายในกลางปี 2026 หุ้น Nurix Therapeutics ไต่ขึ้นไปที่ 25.49 ดอลลาร์ หลังจากได้รับเงินชำระตามเป้าหมาย 10 ล้านดอลลาร์จาก Sanofi สำหรับการเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ของ NX-3911 และประกาศร่วมกับ Roche ว่ามีผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 3 DAYBreak CLL-306 ซึ่งประเมิน Bexobrutideg ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรังชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา
โนวาแวกซ์ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็น 235 ถึง 275 ล้านดอลลาร์ จากความต้องการ Matrix-M
โนวาแวกซ์ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 เป็นระหว่าง 235 ล้านถึง 275 ล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากความต้องการที่แข็งแกร่งของสารเสริมฤทธิ์ Matrix-M จากพันธมิตรทางการค้า บริษัทรายงานผลขาดทุนสุทธิ 53 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง จากรายได้รวม 57 ล้านดอลลาร์ ซึ่งลดลงอย่างมากจาก 239 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า เนื่องจากไม่มีรายการชำระเงินตามเป้าหมายแบบครั้งเดียว โนวาแวกซ์กำลังดำเนินการตามแผนเพื่อลดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานลงประมาณ 90% จากระดับสูงสุด และย้ำเป้าหมายในการบรรลุความสามารถในการทำกำไรแบบ non-GAAP ภายในปี 2028 ความร่วมมือกับซาโนฟีกำลังคืบหน้า โดยซาโนฟีอยู่ระหว่างการหารือด้านกฎระเบียบขั้นสูงสำหรับการศึกษาวัคซีนรวมโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ระยะที่ 3 ซึ่งจะกระตุ้นการชำระเงินตามเป้าหมายมูลค่า 125 ล้านดอลลาร์ โนวาแวกซ์ยังคาดว่าจะได้รับการชำระเงินตามเป้าหมายจากการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตมูลค่า 75 ล้านดอลลาร์จากซาโนฟีภายในกลางปี 2027 ซึ่งจะช่วยยืดระยะเวลาดำเนินงานด้านเงินสดออกไปจนถึงปี 2029
Biotech & Genomic Medicine
▲2
นูริกซ์ เทอราพิวติกส์ รับเงินหลักไมล์ 10 ล้านดอลลาร์ เมื่อการทดลองระยะที่ 3 เริ่มต้น
นูริกซ์ เทอราพิวติกส์ ประกาศการรับเงินหลักไมล์ 10 ล้านดอลลาร์จากซาโนฟี่ ซึ่งเกิดจากการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกของตัวย่อยสลาย STAT6 แบบรับประทาน ทำให้ยอดรับรวมภายใต้ความร่วมมือดังกล่าวอยู่ที่ประมาณ 139 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 ระดับโลกที่สำคัญของยาเบ็กโซบรูทิเดก สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรังชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งดำเนินการร่วมกับโรช ข้อตกลงกับซาโนฟี่ทำให้นูริกซ์มีสิทธิ์ได้รับเงินหลักไมล์เพิ่มเติมอีกประมาณ 453 ล้านดอลลาร์ พร้อมค่าสิทธิบัตรที่อาจเกิดขึ้น ในขณะที่การศึกษาที่ร่วมกับโรชถือเป็นการก้าวเข้าสู่การทดสอบเพื่อขึ้นทะเบียนยา ทั้งสองโครงการขับเคลื่อนท่อส่งยาทางคลินิกของนูริกซ์ในด้านการย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจง และส่งสัญญาณว่าพันธมิตรเภสัชกรรมรายใหญ่กำลังทุ่มเททรัพยากรให้กับตัวยาใหม่ของบริษัท
0O59.LSE▼
NAD พบว่าคำกล่าวอ้างบางส่วนของ DUPIXENT มีหลักฐานสนับสนุน แนะนำให้ซาโนฟีปรับเปลี่ยนหรือยุติคำกล่าวอ้างอื่นๆ
สำนักงานตรวจสอบโฆษณาแห่งชาติพบว่าคำกล่าวอ้างบางส่วนสำหรับยารักษาโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง DUPIXENT ของซาโนฟีมีหลักฐานสนับสนุน แต่แนะนำให้บริษัทปรับเปลี่ยนหรือยุติคำกล่าวอ้างอื่นๆ หลังจากการท้าทายจากกัลเดอร์มา NAD ตัดสินว่าคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการควบคุมโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง การยับยั้งต้นตอสำคัญของการอักเสบ การฟื้นฟูผิวจากภายใน และผิวใสขึ้น 90% มีหลักฐานสนับสนุน ในขณะที่วิดีโอแอนิเมชันกลไกการออกฤทธิ์อาจสื่อสารข้อความที่ไม่มีหลักฐานสนับสนุน หน่วยงานแนะนำให้ซาโนฟีปรับเปลี่ยนหรือยุติคำกล่าวอ้างทางโทรทัศน์เกี่ยวกับผิวใสยาวนานและบรรเทาอาการคันอย่างรวดเร็ว โดยต้องเปิดเผยอย่างชัดเจนว่ามีผู้ป่วยกี่รายที่ได้ผลลัพธ์ดังกล่าว หรือว่าผลลัพธ์นั้นสะท้อนถึงการรักษาด้วย DUPIXENT ร่วมกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดทา NAD ยังพบว่าคำกล่าวอ้างที่สื่อสารกับผู้สั่งจ่ายยาว่าการลดอาการคันเริ่มตั้งแต่วันที่ 2 ไม่มีหลักฐานสนับสนุนจากการวิเคราะห์หลังการทดลอง และควรยุติหรือปรับเปลี่ยน ซาโนฟีระบุว่าจะปฏิบัติตามคำแนะนำของ NAD
Biotech & Genomic Medicine
▲4
วัคซีนเมนควอดไฟของซาโนฟีได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับทารกอายุตั้งแต่หกสัปดาห์
คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติวัคซีนเมนควอดไฟของซาโนฟีสำหรับใช้ในทารกอายุหกสัปดาห์ขึ้นไป ซึ่งขยายการป้องกันโรคไข้กาฬหลังแอ่นชนิดลุกลามที่เกิดจากเชื้อซีโรกรุ๊ปเอ ซี ดับเบิลยู และวาย ก่อนหน้านี้เมนควอดไฟได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปเฉพาะสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 เดือนขึ้นไป และข้อบ่งใช้ใหม่นี้แนะนำตารางการให้วัคซีนในทารกที่สอดคล้องกับโปรแกรมการสร้างภูมิคุ้มกันในเด็กตามปกติ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาหลัก MET58 ซึ่งประเมินความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัย และความทนต่อยาในทารกมากกว่า 6,000 รายใน 11 ประเทศ การตัดสินใจครั้งนี้ขยายพอร์ตโฟลิโอวัคซีนของซาโนฟี และให้ทางเลือกเพิ่มเติมแก่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพในการปกป้องทารกจากโรคที่ดำเนินไปอย่างรวดเร็ว ซึ่งสัมพันธ์กับอัตราการเสียชีวิตสูงและภาวะแทรกซ้อนระยะยาว
0O59.LSE▼
ซาโนฟี่ยุติการพัฒนายาอัมลิเทลิแมบสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้หลังทบทวนพอร์ตโฟลิโอ
ซาโนฟี่ได้ยุติการพัฒนายาอัมลิเทลิแมบสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้หลังจากการทบทวนพอร์ตโฟลิโอ การตัดสินใจนี้ขึ้นอยู่กับการประเมินข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่บ่งชี้ว่าไม่มีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญเหนือกว่าการรักษาในปัจจุบัน การเคลื่อนไหวนี้ส่งผลกระทบต่อทรัพย์สินทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่สำคัญ และจะมีอิทธิพลต่อวิธีที่ซาโนฟี่กำหนดลำดับความสำคัญของการวิจัยและพัฒนาในอนาคต โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เป็นพื้นที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตยาหลายราย เนื่องจากความต้องการของผู้ป่วยที่ยังคงมีอยู่และการรักษาด้วยชีววัตถุที่มีอยู่แล้ว และการตัดสินใจครั้งนี้ได้ลบตัวเลือกในอนาคตหนึ่งรายการออกจากพอร์ตโฟลิโอด้านภูมิคุ้มกันวิทยาของซาโนฟี่
0O59.LSE▲
ซาโนฟี่รายงานการด้อยค่า 1 พันล้านยูโรและเสร็จสิ้นการซื้อหุ้นคืน 1 พันล้านยูโร
ซาโนฟี่รายงานการด้อยค่าของสินทรัพย์ไม่มีตัวตนจำนวน 1,031 ล้านยูโรสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 และเสร็จสิ้นการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1,009 ล้านยูโร คิดเป็นร้อยละ 1.05 ของจำนวนหุ้นทั้งหมด มุมมองที่ได้รับการติดตามมากที่สุดชี้ไปที่มูลค่ายุติธรรมที่ 96.70 ยูโร ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นมีมูลค่าต่ำกว่าความเป็นจริงร้อยละ 23 เมื่อเทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 74.47 ยูโร กรณีการประเมินมูลค่าขึ้นอยู่กับการเติบโตของรายได้ที่มั่นคง อัตรากำไรที่เพิ่มขึ้น และอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ต่ำลง โดยได้รับการสนับสนุนจากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์นวัตกรรมและท่อส่งการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง ซึ่งรวมถึงการอ่านผลการทดลองระยะที่สามหลายรายการตลอดปี 2026 และการขยายตัวของยาชีววัตถุ เช่น ดูพิกเซนต์และแอมลิเทลิแมบ ความเสี่ยงหลักรวมถึงแรงกดดันด้านราคาที่ทวีความรุนแรงในกลุ่มวัคซีนและความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นของสินทรัพย์ในท่อส่งระยะท้าย
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
รายได้จากยา Amvuttra ของ Alnylam ทะลุ 1 พันล้านดอลลาร์ในหนึ่งไตรมาสเป็นครั้งแรก
Alnylam Pharmaceuticals รายงานว่ายา Amvuttra ของบริษัทมีรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวเป็นครั้งแรก โดยแตะ 1.03 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 รายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกรวมอยู่ที่ประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 74% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน บริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิรวมทั้งปี 2026 เป็นช่วง 4.7 พันล้านดอลลาร์ถึง 5.1 พันล้านดอลลาร์ โดยอ้างถึงการเติบโตของอุปสงค์ในกลุ่มการรักษาลำดับที่สองที่กลับสู่ภาวะปกติ รายได้จากการดำเนินงานที่ไม่ใช่ GAAP เพิ่มขึ้นมากกว่าสามเท่าเป็น 318 ล้านดอลลาร์ ขณะที่อัตรากำไรขั้นต้นจากการขายผลิตภัณฑ์ลดลงเหลือ 75% ลดลง 4 จุดเปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับปีก่อน เนื่องจากค่าสิทธิที่ต้องจ่ายให้แก่ Sanofi ที่สูงขึ้น Alnylam ยังประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ B1 เพื่อสิทธิในการจัดจำหน่ายและทำตลาด Amvuttra แต่เพียงผู้เดียวในจีนแผ่นดินใหญ่และมาเก๊า
Biotech & Genomic Medicine
▼5
ซาโนฟีทำกำไรและรายได้ไตรมาส 2 ดีกว่าคาด แต่หุ้นร่วงจากอุปสรรคในพอร์ตยา
ซาโนฟีรายงานกำไรปรับปรุงไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 1.22 ดอลลาร์ต่อหลักทรัพย์รับฝากอเมริกัน สูงกว่าประมาณการของแซคส์ที่ 1.10 ดอลลาร์ ขณะที่รายได้ 13.48 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ 12.73 พันล้านดอลลาร์ ยาดังดูพิเซนท์มียอดขายเพิ่มขึ้น 37.6 เปอร์เซ็นต์ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ แตะ 5.15 พันล้านยูโร ทะลุระดับ 5 พันล้านยูโรต่อไตรมาสเป็นครั้งแรก และบริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มการเติบโตของยอดขายทั้งปี 2026 เป็นประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ อย่างไรก็ตาม ไตรมาสนี้มีอุปสรรคสำคัญในพอร์ตยา รวมถึงการตัดสินใจไม่นำยาแอมลิเทลิแมบยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแล และการยุติการพัฒนายาอิเทเพคิแมบในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและไซนัสอักเสบเรื้อรัง พร้อมกับการศึกษายาบาลินาทูนิฟิบในโรคโครห์นและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล อุปสรรคเหล่านี้ส่งผลให้มีต้นทุนการยุติโครงการกว่า 200 ล้านยูโร และการด้อยค่า 952 ล้านยูโรที่เกี่ยวข้องกับแอมลิเทลิแมบ และแม้ผลประกอบการจะดีกว่าคาดและแนวโน้มปรับดีขึ้น หุ้นของซาโนฟีก็ปรับตัวลงประมาณ 6 เปอร์เซ็นต์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังจะแตะ 21 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 ขับเคลื่อนโดยการรักษายุคใหม่
ตลาดโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังใน 7 ตลาดหลักมีมูลค่า 21 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาครองส่วนแบ่งมากที่สุด จำนวนผู้ป่วยรายใหม่ของโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังใน 7 ตลาดหลักอยู่ที่ประมาณ 181 ล้านรายในปี 2025 การเติบโตได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคโครห์นและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลที่เพิ่มขึ้น การยอมรับการรักษาด้วยชีววัตถุขั้นสูงที่มากขึ้น และการเกิดขึ้นของกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่วิถี IL-23, TL1A และ S1P ตัวยาในขั้นตอนการพัฒนาที่สำคัญ ได้แก่ ABX464 ของ Abivax, Tulisokibart ของ Merck, RHB-204 ของ RedHill Biopharma และ duvakitug ของ Teva Pharmaceuticals และ Sanofi เป็นต้น การเปิดตัวของการรักษายุคใหม่เหล่านี้คาดว่าจะปรับเปลี่ยนภูมิทัศน์การรักษาและตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในผู้ป่วยที่ดื้อต่อชีววัตถุ
Biotech & Genomic Medicine
▲6impact 4
Regeneron กำไรเกินคาดจากยารักษาโรคผิวหนัง หุ้นพุ่ง
Regeneron รายงานรายได้และกำไรไตรมาสสองสูงกว่าที่วอลล์สตรีทคาดการณ์ไว้ โดยได้แรงหนุนจากความต้องการยารักษาโรคผิวหนัง Dupixent และยารักษาโรคตา Eylea แบบเข้มข้นสูง ยอดขายสุทธิทั่วโลกของ Dupixent ซึ่งบันทึกโดยพันธมิตร Sanofi เพิ่มขึ้นร้อยละ 38 อยู่ที่ประมาณ 6 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 5.34 พันล้านดอลลาร์ ยอดขายในสหรัฐฯ รายไตรมาสของ Eylea แบบเข้มข้นสูงเพิ่มขึ้นร้อยละ 52 อยู่ที่ 596 ล้านดอลลาร์ ขณะที่แบบเข้มข้นต่ำเผชิญแรงกดดันจากการแข่งขัน บริษัทได้ชำระคืน Sanofi Development Balance เต็มจำนวน ซึ่งนักวิเคราะห์ Brian Abrahams จาก RBC Capital Markets กล่าวว่าจะช่วยเพิ่มอัตรากำไรและทำให้ตัวเลขครึ่งปีหลังดูดีขึ้นมาก รายได้รายไตรมาสเพิ่มขึ้นร้อยละ 17 อยู่ที่ 4.29 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 3.82 พันล้านดอลลาร์ และกำไรปรับปรุงตามหลัก non-GAAP อยู่ที่ 14.29 ดอลลาร์ต่อหุ้น สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 10.26 ดอลลาร์
0O59.LSE▲
ซาโนฟี่เสนออัตราผลตอบแทนเงินปันผล 5.6% และแนวโน้มการเติบโตที่น่าสนใจ
ซาโนฟี่ บริษัทยาฝรั่งเศส เสนออัตราผลตอบแทนเงินปันผล 5.6% และผลตอบแทนผู้ถือหุ้นรวมเกือบ 11% เมื่อรวมการซื้อหุ้นคืน ยาดูปิเซนท์ซึ่งเป็นยาหลักของบริษัทมียอดขายไตรมาสแรกเติบโต 31% เมื่อเทียบกับปีก่อน ผลักดันยอดขายโดยรวมเพิ่มขึ้น 13.6% หุ้นซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้าที่ 9 เท่า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 11 เท่า และราคาลดลงเกือบ 15% ในช่วงปีที่ผ่านมา ซาโนฟี่ยังรายงานการอนุมัติด้านกฎระเบียบห้ารายการในด้านภูมิคุ้มกันวิทยาระหว่างไตรมาส และมีกลุ่มยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาซึ่งอาจชดเชยการหมดอายุสิทธิบัตรในอนาคต
Biotech & Genomic Medicine
▲2
ดูวาคิทักของ Teva อาจผลักดันหุ้นพุ่งอีก 50% เมื่อการพลิกฟื้นธุรกิจเร่งตัวขึ้น
การเปลี่ยนผ่านของ Teva Pharmaceutical Industries จากยาสามัญไปสู่ยาต้นตำรับได้ผลักดันราคาหุ้นให้พุ่งขึ้น 85% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา และตัวยาในขั้นตอนการพัฒนาอย่างดูวาคิทักอาจเป็นเชื้อไฟให้เกิดการปรับตัวขึ้นอีก 50% ยาต้นตำรับอย่าง Austedo, Ajovy และ Uzedy มียอดขายเติบโตในอัตราเลขสองหลักระดับกลาง ขณะที่ยาสามัญมีสัดส่วนรายได้เกินครึ่งหนึ่งของรายได้รวมเพียงเล็กน้อย ผู้บริหารคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปี 2026 อยู่ระหว่าง 1.91 ถึง 2.11 ดอลลาร์ ลดลงจาก 2.65 ดอลลาร์ในปี 2025 เนื่องจากผลกระทบด้านการลดสัดส่วนจากการเข้าซื้อกิจการ Emalex Biosciences แต่คาดการณ์ว่ากำไรจากการดำเนินงานและ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วจะเพิ่มขึ้น 30% ตั้งแต่ปีหน้าเป็นต้นไป ดูวาคิทักซึ่งพัฒนาร่วมกับ Sanofi สำหรับรักษาโรคลำไส้อักเสบเรื้อรังและโรคโครห์น กำลังเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองระยะ 2b ที่น่าพอใจ โดยคาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีที่ 2 พันล้านถึง 5 พันล้านดอลลาร์ ด้วยราคาหุ้นที่ซื้อขายต่ำกว่า 10 เท่าของประมาณการกำไรปี 2027 ความคืบหน้าเพิ่มเติมของดูวาคิทักอาจจุดชนวนให้เกิดการปรับตัวขึ้นครั้งใหญ่อีกครั้ง
Biotech & Genomic Medicine
▲4impact 4
Scribe Therapeutics พุ่ง 67% หลังเสนอขายหุ้น IPO เพิ่มขนาดระดมทุนได้ 128.7 ล้านดอลลาร์
Scribe Therapeutics พุ่งขึ้น 67% ในวันศุกร์ หลังจากระดมทุนได้ 128.7 ล้านดอลลาร์ในการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรกที่เพิ่มขนาด บริษัทพัฒนาเทอราพียีนระยะคลินิกซึ่งมีฐานอยู่ในเมืองอลาเมดา รัฐแคลิฟอร์เนีย เปิดตลาดที่ราคา 25 ดอลลาร์ต่อหุ้น สูงกว่าราคา IPO ที่ 15 ดอลลาร์อย่างมีนัยสำคัญ หลังจากขายหุ้นได้ 8.58 ล้านหุ้น เพิ่มจากที่เสนอขายครั้งแรก 7.15 ล้านหุ้นที่ช่วงราคา 13 ถึง 15 ดอลลาร์ต่อหุ้น ระดับการซื้อขายในวันแรกทำให้บริษัทมีมูลค่าตลาดประมาณ 440.3 ล้านดอลลาร์ Sanofi SA ตกลงผ่านบริษัทในเครือที่จะซื้อหุ้นมูลค่าประมาณ 7.5 ล้านดอลลาร์ในราคา IPO ผ่านการเสนอขายแบบเฉพาะเจาะจงพร้อมกัน ขณะที่ผู้สนับสนุนเดิมอย่าง Eli Lilly แสดงความสนใจที่จะถือหุ้นสูงสุด 11% ของบริษัทหลังการเสนอขาย Scribe ซึ่งกำลังประเมินเทคโนโลยีการตัดต่อยีนสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบจากไขมัน และคาดว่าจะมีข้อมูลการทดลองเบื้องต้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 รายงานผลขาดทุนสุทธิ 17.4 ล้านดอลลาร์ จากรายได้ความร่วมมือ 2.2 ล้านดอลลาร์ สำหรับไตรมาสสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม Leerink Partners, Goldman Sachs, Guggenheim Securities และ Wells Fargo เป็นผู้นำในการเสนอขาย IPO ครั้งนี้
Biotech & Genomic Medicine
▼2impact 4
ซาโนฟี่หยุดการพัฒนายาอัมลิเทลิแมบสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ จะไม่ขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
ซาโนฟี่ตัดสินใจยุติการพัฒนาทางคลินิกของยาอัมลิเทลิแมบสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง และจะไม่ยื่นขอการประเมินจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้านโอเอกซ์โฟร์ตี้แอลนี้ บริษัทพิจารณาแล้วว่าข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยโดยรวมไม่สนับสนุนการพัฒนาต่อในข้อบ่งใช้นี้ เนื่องจากอัมลิเทลิแมบจะไม่แสดงถึงการปรับปรุงที่มีความหมายเหนือกว่ามาตรฐานการดูแล แม้จะมีการคงอยู่ของการตอบสนองในระยะยาวและข้อมูลความปลอดภัยที่เริ่มปรากฏจากการศึกษาส่วนขยายเอสทูอารี่ระยะที่สาม ซาโนฟี่จะทำงานร่วมกับผู้วิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อค่อยๆ ปิดการศึกษาผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ที่กำลังดำเนินอยู่ พร้อมทั้งดูแลให้มีการเปลี่ยนผ่านการดูแลที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่เข้าร่วม บริษัทยืนยันแนวโน้มทางการเงินปี 2026 และระบุว่าการศึกษาระยะที่สองของอัมลิเทลิแมบในโรคซีลิแอคยังคงดำเนินต่อไป โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
ซาโนฟี่ปรับโครงสร้างคณะกรรมการบริหารก่อนเข้าสู่บทใหม่เชิงกลยุทธ์
ซาโนฟี่ประกาศการเปลี่ยนแปลงคณะกรรมการบริหาร โดยจะมีผลตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2026 เป็นต้นไป เพื่อรวบรวมทีมผู้นำที่มุ่งเน้น ในขณะที่บริษัทเตรียมพร้อมสำหรับบทใหม่เชิงกลยุทธ์ คณะกรรมการชุดใหม่ประกอบด้วย ฟรองซัวส์ โรเจอร์ ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารฝ่ายการเงิน เปาโล ฟอนตูรา ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารและหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนา มานูเอลา บูโซ ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารฝ่ายการดูแลเฉพาะทาง โทมัส ทรียงฟ์ ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารฝ่ายวัคซีน โทมัส เกรอนิเยร์ ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารฝ่ายยาทั่วไป เบรนแดน โอคัลลาฮาน ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารฝ่ายการผลิตและซัพพลาย เจมี ฮานีย์ ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารและที่ปรึกษากฎหมายทั่วไป และเวโรนิก แจเลต์ ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารและรักษาการหัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายบุคคล เอ็มมานูเอล เฟรนฮาร์ด หัวหน้าฝ่ายดิจิทัล และออเดรย์ ดูวาล หัวหน้าฝ่ายกิจการองค์กร จะยังคงรายงานตรงต่อซีอีโอ เบเลน การิโฆ ส่วนแมเดอลีน โรช ซึ่งปัจจุบันเป็นหัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการธุรกิจ จะดำรงตำแหน่งประธานและผู้นำประจำประเทศของซาโนฟี่ในเยอรมนี สวิตเซอร์แลนด์ และออสเตรีย ในขณะที่ความรับผิดชอบปัจจุบันของเธอจะถูกรวมเข้าในสายงานการเงิน ซึ่งจะรับผิดชอบเพิ่มเติมด้านพันธมิตรระดับโลกและการพัฒนาธุรกิจ โทมัส ทรียงฟ์ จะรับผิดชอบเพิ่มเติมในส่วนของประเทศจีน โอลิวิเยร์ ชาร์เมล ซึ่งปัจจุบันเป็นรองประธานบริหารฝ่ายยาทั่วไป จะเปลี่ยนไปเป็นที่ปรึกษาด้านโครงการเชิงกลยุทธ์ให้กับซีอีโอ และรอย ปาปาเธโอโดรู ซึ่งปัจจุบันเป็นรองประธานบริหารและที่ปรึกษากฎหมายทั่วไป ได้ตัดสินใจลาออกจากองค์กร
Biotech & Genomic Medicine▲
อคีเมียและซาโนฟี่ขยายความร่วมมือด้านการวิจัยด้วยการเสนอเป้าหมายใหม่
อคีเมียและซาโนฟี่ได้ขยายความร่วมมือด้านการวิจัยระยะยาวหลายปี ด้วยการเสนอเป้าหมายการรักษาใหม่และการจ่ายเงินตามเหตุการณ์สำคัญเพิ่มเติม ความร่วมมือนี้ซึ่งประกาศครั้งแรกในเดือนธันวาคม 2023 ทำให้อคีเมียมีสิทธิ์ได้รับเงินล่วงหน้าและเงินตามเหตุการณ์สำคัญรวมสูงสุด 140 ล้านดอลลาร์สหรัฐในทุกโครงการ อคีเมียใช้แพลตฟอร์มปัญญาประดิษฐ์เชิงกำเนิดที่อิงฟิสิกส์เฉพาะของบริษัทชื่อเคมี เพื่อออกแบบโมเลกุลใหม่สำหรับเป้าหมายของซาโนฟี่ ในขณะที่ซาโนฟี่เป็นผู้นำด้านการวิจัยในห้องปฏิบัติการเปียก การพัฒนา และการนำออกสู่ตลาด ความร่วมมือนี้ครอบคลุมทีมงานในปารีส ลอนดอน บอสตัน และแฟรงก์เฟิร์ต และการเสนอเป้าหมายใหม่นี้สะท้อนถึงความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นในความสามารถของแพลตฟอร์มในการจัดการกับโครงการที่ยากและเป็นนวัตกรรมแรกในกลุ่ม
0O59.LSE▲
หุ้นปันผลสูงในกลุ่มการแพทย์สามตัวที่น่าถือครอง
ไฟเซอร์ โนโว นอร์ดิสก์ และซาโนฟี ถูกยกให้เป็นหุ้นปันผลสูงที่น่าซื้อและถือครอง แม้จะเผชิญความท้าทายในช่วงที่ผ่านมา ไฟเซอร์เสนออัตราผลตอบแทนจากเงินปันผลล่วงหน้าที่ 7.1% และคาดว่าจะได้รับประโยชน์จากผลิตภัณฑ์อย่างแพดเซฟและอาบรีสโว รวมถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีแนวโน้มดีในด้านมะเร็งวิทยาและการลดน้ำหนัก โนโว นอร์ดิสก์ ซึ่งมีอัตราผลตอบแทนล่วงหน้า 3.6% ยังคงเป็นผู้นำในตลาดเบาหวานและการลดน้ำหนัก และกำลังพัฒนายาใหม่ เช่น เซนาแกมไทด์และคากรีเซมา พร้อมทั้งขยายไปสู่โรคเลือดหายาก ซาโนฟีให้อัตราผลตอบแทนล่วงหน้า 5.6% โดยได้แรงหนุนจากผลงานที่แข็งแกร่งของดูพิกเซนท์ และโอกาสจากกลุ่มผลิตภัณฑ์อย่างเฟร็กซาลิแมบ ซึ่งอาจสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดวัคซีนโลกคาดการณ์มูลค่าสูงถึง 141.40 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2036
ตลาดวัคซีนโลกคาดการณ์ว่าจะเติบโตจาก 76.40 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 เป็น 141.40 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2036 โดยขยายตัวที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 6.3 การเติบโตนี้ได้รับการสนับสนุนจากความชุกของโรคติดเชื้อที่เพิ่มขึ้น โครงการสร้างภูมิคุ้มกันที่ได้รับทุนจากรัฐบาลในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางที่กว้างขึ้น และการลงทุนอย่างต่อเนื่องในเทคโนโลยีวัคซีนชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ไวรัสเวกเตอร์ ดีเอ็นเอ และแบบไม่ใช้เข็ม เทคโนโลยีที่ใช้แพลตฟอร์มช่วยให้นักพัฒนาสามารถกำหนดเป้าหมายโรคได้หลายชนิด โดยโครงการอย่าง mRNA-4157 ของ Moderna และ Merck แสดงให้เห็นถึงบทบาทที่ขยายตัวของเอ็มอาร์เอ็นเอในด้านมะเร็งวิทยา ในเดือนธันวาคม 2025 กลุ่มความร่วมมือเพื่อนวัตกรรมการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาดได้ให้คำมั่นสนับสนุนสูงถึง 54.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อสนับสนุนการทดลองระยะที่สามของวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ H5 ที่ใช้เอ็มอาร์เอ็นเอของ Moderna ซึ่งนับเป็นการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอตัวแรกเข้าสู่ขั้นตอนการพัฒนาที่สำคัญ ตลาดยังคงอ่อนไหวต่อนโยบายภาษีของสหรัฐฯ และแรงกดดันด้านห่วงโซ่อุปทาน ซึ่งกระตุ้นให้บริษัทต่างๆ หันมาผลิตในท้องถิ่นและกระจายซัพพลายเออร์ ผู้เล่นหลัก ได้แก่ GSK, Pfizer, Sanofi, Moderna, Merck, BioNTech, AstraZeneca และ Serum Institute of India โดยรายงานได้จัดทำโปรไฟล์บริษัททั้งหมด 21 แห่ง
Biotech & Genomic Medicine▲
ซาโนฟีอาจถูกประเมินมูลค่าต่ำไป 21% หลังจาก FDA อนุมัติซาร์คลิซา เอสซีนา
หุ้นซาโนฟีอาจถูกประเมินมูลค่าต่ำไปประมาณ 21% หลังจากการอนุมัติขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับซาร์คลิซา เอสซีนา ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิล มัยอีโลมาแบบฉีดใต้ผิวหนังที่สามารถให้ผ่านอุปกรณ์ฉีดแบบติดตัวหรือการฉีดด้วยมือ ประมาณการมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามอย่างกว้างขวางที่สุดอยู่ที่ 96.70 ยูโรต่อหุ้น ซึ่งสูงกว่าราคาล่าสุดที่ 76.23 ยูโรอย่างมาก แม้ว่าหุ้นจะปรับตัวลดลง 4.94% ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และ 7.40% ตั้งแต่ต้นปี ผู้สนับสนุนชี้ไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์นวัตกรรมของซาโนฟี ซึ่งรวมถึงดูพิกเซนต์และแอมลิเทลิแมบ และผลการทดลองระยะที่สามหลายรายการจนถึงปี 2026 ในฐานะตัวขับเคลื่อนยอดขายและกำไรในระยะยาว ความเสี่ยงรวมถึงแรงกดดันด้านราคาวัคซีนและผลการทดลองระยะท้ายที่ผสมผสานกัน ซึ่งอาจบั่นทอนกรณีการประเมินมูลค่าในแง่บวก
Biotech & Genomic Medicine▲
องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติยาซาร์คลิซา เอสเซนา ของซาโนฟี เป็นยารักษามะเร็งตัวแรกที่ให้ผ่านอุปกรณ์ฉีดยาติดตัวผู้ป่วย
องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติยาซาร์คลิซา เอสเซนา ชนิดฉีดใต้ผิวหนังของซาโนฟี สำหรับข้อบ่งใช้ทั้งหมดของมะเร็งมัลติเพิล มัยอีโลมา ที่เดิมใช้สูตรฉีดเข้าหลอดเลือดดำ นับเป็นยารักษามะเร็งตัวแรกที่ให้ผ่านอุปกรณ์ฉีดยาติดตัวผู้ป่วย การอนุมัติครอบคลุมการใช้ร่วมกับสูตรการรักษามาตรฐาน และได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่สามชื่ออิราคเลีย ซึ่งแสดงให้เห็นประสิทธิภาพและความปลอดภัยเทียบเท่ากับยาซาร์คลิซา ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำ โดยใช้เวลาในการรักษาสั้นลงอย่างมีนัยสำคัญ และมีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดน้อยกว่า ในการศึกษาอิราคเลีย ยาซาร์คลิซา เอสเซนา ที่ให้ผ่านอุปกรณ์ฉีดยาติดตัวผู้ป่วยเซอร์คลิก ร่วมกับยาพอมลิโดไมด์และเดกซาเมทาโซน มีอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ร้อยละ 71.1 เทียบกับร้อยละ 70.5 ในกลุ่มที่ให้ยาทางหลอดเลือดดำ ขณะที่ปฏิกิริยาจากการให้ยาทั่วร่างกายเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 1.5 เทียบกับร้อยละ 25 ในกลุ่มที่ให้ยาทางหลอดเลือดดำ อุปกรณ์ฉีดยาติดตัวผู้ป่วยนี้พัฒนาขึ้นโดยใช้แพลตฟอร์มเอนฟิวส์ของอีเนเบิล อินเจคชันส์ ใช้เข็มขนาด 30 เกจแบบหดกลับได้ และออกแบบมาเพื่อส่งยาปริมาณมากเข้าชั้นใต้ผิวหนังด้วยการกดปุ่มเพียงครั้งเดียว ซึ่งอาจช่วยลดภาระทางกายของพยาบาลและทำให้มีเวลาดูแลผู้ป่วยมากขึ้น ยาซาร์คลิซาได้รับการอนุมัติในเกือบ 60 ประเทศ และมีการจ่ายยาให้ผู้ป่วยมากกว่า 70,000 รายทั่วโลก
Biotech & Genomic Medicine▼
ยูบีเอสหนุนหุ้นยายุโรปเป็นทางเลือกสะอาดกว่าเทรดเอไอ
ยูบีเอสย้ำมุมมอง overweight ต่อหุ้นกลุ่มเภสัชภัณฑ์ยุโรป โดยมองว่าภาคส่วนนี้เป็นแหล่งพักเงินทุนที่แข็งแกร่งกว่าปัญญาประดิษฐ์ ในช่วงที่ตลาดโดยรวมกำลังชะลอตัว ธนาคารระบุว่ากรณีการลงทุนตอนนี้ไม่ได้ขึ้นอยู่กับคุณภาพเชิงป้องกันเพียงอย่างเดียว แต่ยังมีปัจจัยหนุนจากการปรับเพิ่มประมาณการกำไร การประเมินมูลค่าที่ต่ำเมื่อเทียบกับกลุ่มอื่น และสัดส่วนการถือครองที่เบาบางลง หลังจากที่ภาคส่วนนี้ถูกใช้เป็นแหล่งเงินทุนในช่วงต้นปีที่ผ่านมา หุ้นกลุ่มเภสัชภัณฑ์ยุโรปปรับตัวขึ้นมากกว่าร้อยละ 5 นับตั้งแต่กลางเดือนมิถุนายน ทำให้เป็นภาคส่วนที่ทำผลงานดีที่สุดในช่วงเวลาดังกล่าว และยูบีเอสมองว่าการเปลี่ยนแปลงนี้คือการเทรดในธีม 'แล้วถ้าไม่ใช่เอไอ' ที่มีจังหวะเวลาดีกว่า ยาลดน้ำหนักเป็นตัวเร่งระยะสั้นที่แข็งแกร่งที่สุด โดยธีม GLP-1 ขึ้นมาอยู่อันดับหนึ่งในการจัดอันดับธีมการลงทุนของยูบีเอสทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป และธนาคารชี้ว่าการเริ่มให้ความคุ้มครองโดยเมดิแคร์ในวันที่ 1 กรกฎาคมจะเป็นบททดสอบอุปสงค์ครั้งต่อไป ยูบีเอสชื่นชอบบริษัทที่เน้นการผสมผสานโดยใช้สิทธิบัตรน้อย เช่น แมร์ค เคจีเอเอ และกัลเดอร์มา ส่วนในกลุ่มบริษัทขนาดใหญ่ ยูบีเอสชอบแอสตร้าเซนเนก้าและโรช ขณะที่ระมัดระวังมากขึ้นต่อโนวาร์ติสและซาโนฟี่
0O59.LSE
ซาโนฟี่แต่งตั้ง เปาโล ฟอนตูรา เป็นหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนายาระดับโลก
ซาโนฟี่ได้แต่งตั้ง เปาโล ฟอนตูรา ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารและหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนายาระดับโลก โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน ฟอนตูราจะประจำอยู่ที่ปารีส เข้าร่วมคณะกรรมการบริหาร และรายงานตรงต่อ เบเลน การิโฆ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โดยจะดูแลกลไกนวัตกรรมแบบครบวงจรของบริษัทตั้งแต่การวิจัยไปจนถึงงานด้านกำกับดูแล เขาจะสืบทอดตำแหน่งต่อจาก ดร. ฮูมาน อัชราเฟียน ซึ่งกำลังจะลาออกจากบริษัท การแต่งตั้งครั้งนี้มีขึ้นในขณะที่ซาโนฟี่กำลังขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงด้านการวิจัยและพัฒนา และผลักดันกลุ่มยาใหม่ในหลายขอบเขตการรักษา
0O59.LSE▼
Adocia ได้สิทธิ์ทั่วโลกคืนสำหรับ M1Pram หลังหมดระยะเวลาผูกขาดของ Sanofi
Adocia ประกาศการหมดอายุของสิทธิ์ผูกขาดสามปีของ Sanofi ในการเจรจาความร่วมมือสำหรับ M1Pram ซึ่งเป็นยาผสมระหว่างอินซูลินและอะไมลินแอนะล็อกสำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 สิทธิ์ผูกขาดนี้ได้รับในเดือนกรกฎาคม 2023 โดยแลกกับการชำระเงิน 10 ล้านยูโร ขณะนี้ Adocia ถือสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับ M1Pram และได้ระงับการพัฒนาไว้ชั่วคราวเพื่อประเมินแนวทางต่อไปในขณะที่ภูมิทัศน์การรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 กำลังเปลี่ยนแปลง บริษัทกำลังมุ่งเน้นไปที่แพลตฟอร์มการนำส่งเปปไทด์เมตาบอลิก โดยเฉพาะ BioChaperone ในการทดลองระยะ 2a M1Pram แสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักตัวอย่างมีนัยสำคัญที่ 5.56 กิโลกรัม สำหรับผู้เข้าร่วมที่มีดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตร หลังจาก 16 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับอินซูลินลิสโปร พร้อมกับการลดปริมาณอินซูลินก่อนอาหารลง 21% ในขณะที่ยังคงควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้น Kymera Therapeutics พุ่ง 51% นับตั้งแต่ต้นปี จากความคืบหน้าของ KT-621
หุ้นของ Kymera Therapeutics ปรับตัวขึ้น 50.9% นับตั้งแต่ต้นปี โดยได้แรงหนุนจากการพัฒนาอย่างรวดเร็วของ KT-621 ซึ่งเป็นตัวยาหลักสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ บริษัทได้ดำเนินการรับผู้เข้าร่วมในการศึกษาระยะ 2b ที่ชื่อ BROADEN2 เสร็จสิ้นก่อนกำหนดประมาณ 6 เดือน ทำให้ข้อมูลประสิทธิภาพสำคัญถูกเลื่อนมาเร็วขึ้นเป็นปลายปี 2026 ข้อมูลระยะ 1b ที่เป็นบวกซึ่งนำเสนอในที่ประชุม American Academy of Dermatology แสดงให้เห็นถึงการย่อยสลาย STAT6 ที่แข็งแกร่งและข้อมูลความปลอดภัยที่ดี สนับสนุนให้ KT-621 เป็นทางเลือกแบบรับประทานแทนยาชีวภาพชนิดฉีด นอกเหนือจาก KT-621 แล้ว โมเมนตัมของพอร์ตโฟลิโอยังรวมถึงการให้ยาผู้เข้าร่วมรายแรกในการทดลองระยะ 1 ของ KT-485 ภายใต้ความร่วมมือกับ Sanofi ซึ่งทำให้เกิดการจ่ายเงินตามเป้าหมายมูลค่า 20 ล้านดอลลาร์ ข้อมูลพรีคลินิกใหม่สำหรับ KT-579 ในแบบจำลองโรคลูปัส และการใช้สิทธิเลือกซื้อของ Gilead สำหรับ KT-200 ซึ่งนำมาซึ่งการชำระเงิน 45 ล้านดอลลาร์ Kymera วางแผนที่จะเริ่มการศึกษาระยะ 3 ในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ภายในกลางปี 2027 และคาดว่าจะมีข้อมูลโรคหอบหืดจากการทดลอง BREADTH ในปลายปี 2027
Biotech & Genomic Medicine
▲4
Nexviazyme ของซาโนฟี่บรรลุทุกจุดยุติในการศึกษาโรคปอมเปอีที่เริ่มในทารก
ซาโนฟี่ประกาศว่าการศึกษา Baby-COMET ระยะที่สาม ซึ่งประเมิน Nexviazyme ในผู้ป่วยโรคปอมเปอีที่เริ่มในทารก บรรลุทุกจุดยุติหลักและจุดยุติรอง จุดยุติหลักแสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมการศึกษาที่เป็นเด็กและไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งมีอายุหกเดือนหรือน้อยกว่า ยังคงมีชีวิตอยู่และไม่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจแบบรุกล้ำหลังจากได้รับการรักษา 52 สัปดาห์ จุดยุติรองรวมถึงสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่ยังมีชีวิตอยู่และไม่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจแบบรุกล้ำที่อายุ 12 และ 18 เดือน รวมถึงการปรับปรุงในมาตรวัดอื่นๆ ของการดำเนินโรค จากข้อมูลนี้ ซาโนฟี่วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาเพื่อขออนุมัติ Nexviazyme สำหรับโรคปอมเปอีที่เริ่มในทารกในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ปัจจุบัน Nexviazyme ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคปอมเปอีที่เริ่มในวัยที่ช้ากว่าวัยทารกในผู้ป่วยอายุหนึ่งปีขึ้นไป และวางตลาดในชื่อ Nexviadyme ในยุโรป ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับทั้งสองรูปแบบ
Biotech & Genomic Medicine▲
ธนาคารเพื่อการลงทุนยุโรปให้เงินกู้ 125 ล้านยูโรแก่โอราโนเพื่อโครงสร้างพื้นฐานการรักษามะเร็งของโอราโน เมด
ธนาคารเพื่อการลงทุนยุโรปได้ลงนามในวงเงินสินเชื่อ 125 ล้านยูโรกับโอราโน เพื่อสนับสนุนการพัฒนาโอราโน เมด และโครงสร้างพื้นฐานทางอุตสาหกรรม ซึ่งรวมถึงการก่อสร้างโรงงานสกัดทอเรียมขั้นสูงในเมืองเบซีแน-ซูร์-การ์ต็องป์ ประเทศฝรั่งเศส โอราโน เมด ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของกลุ่มโอราโน พัฒนาการรักษามะเร็งแบบกำหนดเป้าหมายด้วยอนุภาคแอลฟาจากตะกั่ว-212 โดยมีโครงการทางคลินิกสี่โครงการและความร่วมมือกับซาโนฟี โรช และโมเลคิวลาร์ พาร์ทเนอร์ส โรงงาน ATEF ได้รับการขนานนามว่าเป็นโรงงานอุตสาหกรรมแห่งแรกของโลกสำหรับการผลิตทอเรียม-228 ในปริมาณมาก ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของตะกั่ว-212 และจะจัดส่งให้กับโรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ทั้งหมดของโอราโน เมด ที่รู้จักกันในชื่อ ATLabs นี่เป็นเงินกู้ครั้งที่สองจากธนาคารเพื่อการลงทุนยุโรปให้แก่โอราโนในรอบกว่าหนึ่งปี หลังจากข้อตกลง 400 ล้านยูโรในเดือนมีนาคม 2025 สำหรับการขยายโรงงานเสริมสมรรถนะยูเรเนียมจอร์จ เบส 2
0O59.LSE
ซาโนฟี่เผยแพร่เอกสารช่วยจำไตรมาส 2 ปี 2026 ก่อนประกาศผลประกอบการวันที่ 30 กรกฎาคม
ซาโนฟี่ประกาศว่าเอกสารช่วยจำสำหรับผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 พร้อมให้ดาวน์โหลดแล้วที่หน้าผู้ลงทุนบนเว็บไซต์ sanofi.com เอกสารซึ่งจัดทำขึ้นทุกไตรมาสนี้ช่วยสนับสนุนการสร้างแบบจำลองทางการเงิน โดยครอบคลุมรายการที่เปรียบเทียบไม่ได้ ผลกระทบจากอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ และจำนวนหุ้น ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของซาโนฟี่จะเผยแพร่ในวันที่ 30 กรกฎาคม 2026
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้นซาโนฟีอาจถูกประเมินมูลค่าต่ำเกินไป หลังยาตัวใหม่ได้รับการอนุมัติ
หุ้นของซาโนฟีอาจถูกประเมินมูลค่าต่ำเกินไป หลังยาหลายตัวได้รับการอนุมัติเมื่อเร็วๆ นี้ โดยอัตราส่วนราคาต่อกำไรที่ 18.7 เท่า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมยาที่ 20.7 เท่า และต่ำกว่าค่าพีอีที่เหมาะสมตามแบบจำลองที่ 34.2 เท่า บริษัทได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา เช่น เวย์ริลซ์ เซนริฟกี และทีซีลด์ ซึ่งอาจสนับสนุนกระแสเงินสดในอนาคต แม้ว่าการสอบสวนต่อต้านการผูกขาดของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับการตลาดวัคซีนไข้หวัดใหญ่จะก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ กรณีขาขึ้นมองว่าหุ้นถูกประเมินมูลค่าต่ำไป 22% โดยอ้างถึงพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ที่แข็งแกร่ง พร้อมผลการทดลองระยะที่สามหลายรายการจนถึงปี 2026 และการขยายตัวของยาชีววัตถุ เช่น ดูพิกเซนต์ ขณะที่กรณีขาลงชี้ถึงการพึ่งพาดูพิกเซนต์อย่างมาก ซึ่งสร้างยอดขายต่อปี 15.7 พันล้านยูโร ว่าเป็นความเสี่ยงด้านการกระจุกตัว หุ้นปรับตัวลงประมาณ 11.8% ในช่วงสามปีที่ผ่านมา และคำถามสำคัญคือ ส่วนลดในปัจจุบันสะท้อนถึงโอกาสขาขึ้นที่แท้จริง หรือเป็นความระมัดระวังที่มีเหตุผล