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アッヴィ、2026年精神医学会議でVRAYLARの新たなリアルワールドおよび小児安全性データを公開
アッヴィは2026年精神医学会議において、大うつ病性障害および双極I型障害に対するVRAYLARの新たなリアルワールドデータと小児安全性データを発表した。知見は複雑な併存疾患や医療過疎集団を含む日常臨床現場を対象とし、小児データは気分障害を持つ若年患者における安全性と使用に関する情報を追加するものだった。時価総額4666億ドルの研究開発型バイオ医薬品グループであるアッヴィは、複雑な精神疾患を含む慢性疾患を対象とする幅広いポートフォリオの中でVRAYLARを位置づけている。同社によると、次の具体的なチェックポイントは、これらのデータが今後1年間の処方とラベル使用にどう反映されるか、特に小児および補助療法としてのMDD設定における新たに承認された低用量VRAYLARの採用状況であり、2027年までの処方動向およびセグメント売上高で追跡可能だという。
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アッヴィ、四半期配当1株1.73ドルを宣言、2026年の支払いを継続
アッヴィは、1株当たり1.73ドルの四半期配当を再び宣言した。2026年11月16日に支払われ、10月15日時点の株主名簿に記載された株主が対象となる。今年前半に1.64ドルから引き上げた後、2026年を通じてこの水準を維持している。四半期ごとの1.73ドルの支払いは年間で1株当たり6.92ドル、利回りは約2.7%となり、アッヴィが今年これ以上引き上げていない中程度の水準だ。同社の配当成長の実績こそがより大きな話題である。四半期配当は2022年の1.41ドルから2023年に1.48ドル、2024年に1.55ドル、2025年に1.64ドル、2026年に1.73ドルへと上昇し、この期間で約23%の増加となった。アッヴィは2013年の設立以来、四半期配当を330%以上引き上げており、直近の引き上げ幅は5.5%だった。最新のSEC提出書類で、アッヴィは2026年上半期の営業キャッシュフローが72億7000万ドルで、前年同期の67億9000万ドルから増加したと報告した。一方、同期間に62億ドルの現金配当を支払い、約11億ドルを買収と投資に、さらに11億ドルを自社株買いに充てた。アッヴィは、将来の配当は取締役会の承認次第であり、財務状況、資本要件、債務義務などを要因として挙げている。
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アッヴィ、2026年IMS学会でエテンタミグ第3相試験結果を発表へ
アッヴィは、治験薬エテンタミグの第3相CERVINO試験の完全な結果が、2026年9月23日から26日にスコットランドのグラスゴーで開催される第23回国際骨髄腫学会年次総会のプレナリーセッションで発表される予定であると発表した。トップライン結果では、第2世代のBCMA×CD3二重特異性T細胞誘導剤であるエテンタミグが、3系統の治療歴があり再発・難治性の多発性骨髄腫の成人患者において、利用可能な標準治療と比較して、客観的奏効率と無増悪生存期間という試験の二重主要評価項目を達成したことが示された。CERVINOに加え、アッヴィは骨髄腫パイプライン全体にわたる研究を発表する予定で、CD38×BCMA×CD3三重特異性T細胞誘導剤であるABBV-2001(ISB 2001)や、BCL-2低分子阻害剤であるスルゼトクラックス、さらに複数の治療段階におけるエテンタミグの研究が含まれる。その他の発表では、治療の順序、感染症に関連する医療利用と費用、リアルワールドの転帰が取り上げられる。エテンタミグ、ABBV-2001(ISB 2001)、スルゼトクラックスは治験薬であり、世界中のいずれの規制当局からも承認されていない。
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アラガン・エステティックス、医学的減量患者における肌質改善を報告
アッヴィの一員であるアラガン・エステティックスは、GLP-1受容体作動薬を含む医学的減量薬を服用している人々を対象に、スキンケア regimens 単独およびDiamondGlowダーマブレーション治療との併用を評価した2件の単施設臨床試験の結果を発表した。2026年9月17日から20日までテキサス州オースティンで開催されたScience of Skin Summitで発表されたこれらの試験は、顔、首、上腕内側、および大腿遠位部にわたる選択された肌質指標において、治験責任医師評価による統計的に有意な改善を示した。12週間のスキンケア試験には試験を完了した9名の参加者が含まれ、6週間のDiamondGlowとスキンケアの試験には少なくとも1回の治療後評価を完了した11名の参加者が含まれた。12週間の試験では、参加者は成長因子血清を1日2回、4週間使用した後、顔の皮膚が約10歳若く見えると報告し、6週間の試験では、参加者は3回のDiamondGlow治療と6週間の外用スキンケアレジメンの後、顔の皮膚が約7.5歳若く見えると報告した。両試験の共著者であり、アラガン・エステティックスのスキンケア研究開発部門の臨床開発およびグローバルサイエンティフィックアフェアーズ担当ディレクターであるエリザベス・マキノ氏は、この初期データはこれらのアプローチを評価する臨床的証拠に貢献するものであり、より大規模な集団での追加研究が知見のさらなる特徴づけに役立つと述べた。
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アッヴィ、2026年神経科学部門の見通しを127億ドルに引き上げ、幅広い成長を背景に
アッヴィは、2026年通年の神経科学部門の売上高見通しを約127億ドルに引き上げた。これは従来予想を1億ドル上回る水準で、同事業は2026年上半期に61億ドルの売上高を計上し、実質ベースで前年同期比21.8%増となった。成長は、精神科、片頭痛、パーキンソン病というポートフォリオの3本柱すべてに広がっている。精神科事業の柱であるビンレイバーは上半期に19億8000万ドルを計上して18.6%増となり、通年売上高は41億ドル近くに達する見込みだ。ボトックス・セラピューティックは20億5000万ドルを稼ぎ、ほぼ42億ドルに達すると予想されている。片頭痛分野では、ユブレルビーが7億3100万ドル、クリプタが6億4600万ドルを計上し、クリプタが39.2%増、ユブレルビーが26.4%増と成長をけん引した。パーキンソン病治療薬バイアレブは上半期に4億5700万ドルの売上高を計上し、第2四半期売上高は前四半期比27%超の増加となった。アッヴィは、今年中にブロックバスター級の売上高を達成する軌道に十分乗っていると述べている。アッヴィはまた、2026年通年の全体売上高見通しを3億ドル引き上げて約676億ドルとした。1日1回経口投与のパーキンソン病治療薬タバパドンについては、2026年第3四半期に米食品医薬品局の判断が下される見込みで、経営陣は3つのパーキンソン病治療薬を合わせたピーク時売上高が50億ドル超になると予測している。
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沢璟製薬がアッヴィと戦略的提携 上半期売上高12億500万元で初の半期黒字
沢璟製薬の執行副総裁兼最高科学責任者である呂彬華氏は、同社が製品の海外ライセンス供与をめぐり、多国籍製薬会社アッヴィと戦略的提携を結んだことを明らかにした。呂氏は「滬市匯・硬科硬客」第3シーズン第1回「革新的医薬品が価値の転換点を越える」に出演した際、このように述べた。2025年の沢璟製薬の売上高は8億1000万元で、前年比52%増加した。2026年上半期の売上高は12億500万元となり、初めて半期ベースでの黒字を達成した。
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アッヴィのアトジェパント、月経関連片頭痛の後期試験で主要目標を達成
アッヴィは、片頭痛治療薬アトジェパント(米国での販売名はクエリプタ)が、月経に関連する片頭痛の予防効果を評価する後期試験で主要目標を達成したと発表した。この薬を服用した患者は、月経開始が予想される前後に7日間連続で服用することで、3回の月経周期にわたり、プラセボを投与された患者と比べて片頭痛の日数が平均0.8日少なかった。アトジェパントはすでに米国で片頭痛予防薬として承認されているため、今回の新データは、アッヴィがまったく新しい薬剤群を確立する必要なく、追加の適応症を裏付ける可能性がある。ただし、効果は控えめであり、イーライリリーやファイザーなどの競合他社との競争も激しいことから、月経関連片頭痛の患者にとって有意な優位性を示すことが依然として求められる可能性がある。また、月経関連片頭痛は、より広範な片頭痛予防市場に比べて対象患者数が限られるため、新たな適応症による増収効果は限定的となる可能性もある。
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ブリストル・マイヤーズのarlo-cel、多発性骨髄腫の中間段階試験で主要目標を達成
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、実験的なCAR-T細胞療法であるアルロカブタジン・オートルーセル、通称arlo-celが、すでに4つの主要な標準治療クラスを経験した進行性多発性骨髄腫患者を対象とした中間段階試験で主要目標を達成し、全奏効率において統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示したと発表した。この療法は主要な副次目標も達成し、一部の患者では検出可能ながんが完全に消失した。ブリストル・マイヤーズは、安全性プロファイルはCAR-Tや他のGPRC5D標的療法から予想される範囲内であったと述べた。同社はまだ詳細な数値を公表しておらず、今後の医学会議で完全な結果を発表する予定である。arlo-celは患者自身の免疫細胞を改変し、がん細胞上のGPRC5Dを標的にできるようにする仕組みで、この結果は競争の激しい多発性骨髄腫市場におけるブリストル・マイヤーズの地位を強化する。ロイターによると、今年の米国では約3万6000人の新規症例が見込まれている。競争は依然として激しく、アッヴィが最近発表した再発または難治性の多発性骨髄腫に対する実験的治療薬エテンタミグの結果は強い可能性を示しており、投資家は利益が実際にどれほど強力で持続的かを判断する前に、詳細な臨床データを依然として必要としている。
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アッヴィ、1株当たり1.73ドルの四半期配当を発表、前回と同水準
アッヴィは1株当たり1.73ドルの四半期配当を発表した。前回の配当から変更はない。予想配当利回りは2.74%となる。配当は11月16日に支払われ、10月15日時点の株主名簿に記載された株主が対象となる。同日は権利落ち日でもある。
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アッヴィのクリプタ、月経関連片頭痛の第3相試験で主要目標を達成
アッヴィは、片頭痛治療薬クリプタが月経関連片頭痛を対象とした第3相試験で主要目標を達成したと発表し、木曜日の朝の株価は約0.4%上昇して252ドル25セントとなった。この試験では、月経開始の3日前から7日間連続でアトゲパントを投与する、より精密で標的を絞った投与スケジュールを3周期にわたって検証した。クリプタはプラセボと比較して月経周辺期の片頭痛日数を0.8日減少させ、頭痛の負担、頓挫薬の使用、障害、認知症状も改善した。商業面では、クリプタは第2四半期に3億5000万ドルの売上を計上し、30.9%増加して、アッヴィの32億3000万ドルの神経科学ポートフォリオの約10.8%を占めた。252ドル25セントの株価は、220ドル20セントのGFバリュー推定値を14.55%上回っている。詳細な安全性結果、規制当局の承認、保険会社の補償範囲が、良好なデータを新たな収益につなげる上で依然として課題となっている。
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アッヴィの免疫領域売上高が161億ドルに到達、スカイリジとリンヴォックがヒュミラの浸食を補う
アッヴィの免疫領域事業は2026年上半期に161億ドルの売上高を計上し、これは同社の総売上高の半分以上を占めた。スカイリジとリンヴォックが、2023年に米国で始まったヒュミラのバイオシミラーによる浸食を引き続き補った。この部門の売上高は報告ベースで前年同期比約16%増加し、アッヴィの全社収益成長率を上回った。同社は、スカイリジとリンヴォックを合わせた2026年の売上高が310億ドルを超えると予想している。リンヴォックは7月にEUで白斑と円形脱毛症の承認を取得し、アッヴィはこれら2つの適応症だけで最大20億ドルのピーク売上高を合計で追加できると見込んでいる。また、化膿性汗腺炎と全身性エリテマトーデスに対するリンヴォックの第III相データが今年後半に得られる見通しだ。これら2つの薬に支えられ、アッヴィは2029年まで年率1桁台後半の複合成長率での収益拡大を予想しており、この10年の残りの期間を通じて事業を大きく混乱させるような主要な特許満了イベントはないと見ている。現在の主力製品に加え、アッヴィは炎症性腸疾患を対象にABBV-382およびABBV-701とのスカイリジベースの併用療法を評価しており、クローン病に対するスカイリジの皮下投与導入療法の承認を目指している。さらに、ニンブル・セラピューティクス、キャプスタン・セラピューティクス、アポジー・セラピューティクスなどの買収を通じてパイプライン資産を追加した。アポジーのズミロキバルトは、アトピー性皮膚炎を対象とした第III相試験実施可能な長時間作用型抗IL-13抗体であり、アッヴィはデュピクセントと競合できると考えている。
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アッヴィ、109億ドルでアポジー買収を完了
アッヴィは、臨床段階のバイオテクノロジー企業アポジー・セラピューティクスを1株当たり135.11ドルの現金で買収する手続きを完了した。この取引額は109億ドルで、アポジーの炎症性疾患および免疫学パイプラインをアッヴィの商業エンジンに組み込むものだ。同日、アッヴィは再発・難治性多発性骨髄腫を対象とした二重特異性T細胞誘導抗体エテンタミグの第3相試験で良好な結果を発表し、次世代免疫学および腫瘍学への注力を強調した。2026年第2四半期の純収益は169億9000万ドルで、前年同期比10.2%増、調整後希薄化後1株当たり利益は22.9%増の3.65ドルとなった。これは、免疫学の主力製品スカイリジとリンヴォックがそれぞれ24.4%と24.5%成長し、ヒュミラの売上高が35.9%減少したことを補ったことによる。アッヴィは、アポジー取引による0.14ドルの希薄化影響を含め、2026年通期の調整後1株当たり利益見通しを13.87ドルから14.07ドルと再確認した。アポジーは2026年第2四半期に製品収益を計上しておらず、純損失8590万ドルを計上したが、現金および有価証券を13億ドル保有し、さらに主力資産ズミロキバートの第3相試験を支援するため、ブラックストーン・ライフサイエンシズと13億ドルの非希薄化型クレジット契約を結んでいる。投資家は、9月23日から26日まで開催される国際骨髄腫学会でエテンタミグの完全なプレナリーデータに注目し、アッヴィのグローバル体制下でのズミロキバートの第3相試験の進捗を注視すべきだ。
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アッヴィのエテンタミグ、第3相多発性骨髄腫試験で目標達成
アッヴィは、第3相CERVINO試験の良好なトップライン結果を発表した。この試験では、主要3薬剤クラスに曝露された再発または難治性多発性骨髄腫患者において、治験薬エテンタミグが標準療法と比較して客観的奏効率と無増悪生存期間を有意に改善した。試験は主要評価項目を両方とも達成し、エテンタミグの客観的奏効率は74%で、標準療法の45.7%に対し、疾患進行または死亡のリスクを60%低減し、無増悪生存期間のハザード比は0.40であった。12か月時点の全生存率は、エテンタミグ投与群で87.9%、標準療法群で72%であったが、データカットオフ時点で全生存期間の事前指定された統計的境界は超えなかった。また、本薬はサイトカイン放出症候群や致死的感染症の発生率が低く、管理可能な安全性プロファイルを示した。アッヴィは規制当局と結果を協議し、今月下旬に開催される医学会議でデータを発表する予定である。別途、アッヴィはアポジー・セラピューティクスの買収を約109億ドルで完了し、皮膚科、呼吸器、炎症性疾患のアセットにより免疫学パイプラインを強化した。
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SkinMedica、バリアカーミングクリームとハイドラコラーゲンフェイシャルミストを発売
アッヴィー社のアラガン・エステティックスは、SkinMedicaの製品ラインを拡大し、肌を鎮静し皮膚バリアを強化するように設計された保湿クリーム「バリアカーミングクリーム」と、ビーガンコラーゲン配合の新しい「HA5ハイドラコラーゲンフェイシャルミスト」を発売しました。臨床試験では、このクリームは2週間後に皮膚バリアのサポートを改善し、肌の乾燥を30%減少させました。一方、ミストは1回の使用で肌の水分を即座に31%増加させ、乾燥を62%改善しました。製品の価格はそれぞれ140ドルと58ドルで、SkinMedica.comおよび認定医師や医療監修のスパを通じて入手できます。グローバル・アラガン・エステティックスの社長ニコール・モワッド=ナサール氏は、再生スキンケアにおけるブランドの先駆的役割を強調し、グローバルスキンケア研究開発担当副社長のプリトウィラジ・マイトラ氏は、このクリームが臨床的にバリアを回復し、レチノール耐性をサポートすることを証明したと述べました。
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ジョシュ・ブラウン氏、ヘルスケア株のトップピックにインサイトとバイオジェンを選出
リソルツ・ウェルス・マネジメントのCEOであるジョシュ・ブラウン氏は、インサイトとバイオジェンを自身のトップ銘柄の2つとして挙げ、AI資本支出テーマから一旦離れたいと述べました。ブラウン氏はバイオジェンの強固なファンダメンタルズと収益を評価しましたが、ここでの焦点はインサイトにあり、同社の株価は今年22%上昇しています。血液がんや炎症性皮膚疾患の治療薬を開発するインサイトは、最新四半期に売上高が38%増加し、純製品売上高が40%増加し、予想を上回りました。主力製品のジャカフィの売上は7%増加し、オプゼルラの売上は24%増加しました。同社は2026年度通期の売上高見通しを約7%引き上げ、オプゼルラの見通しを約40%引き上げ、2026年度下半期には約10件の臨床データの読み出しを見込んでいます。リスクとしては、2028年のジャカフィの独占期間喪失の可能性や、最近白斑症の欧州承認を取得したアッヴィのリンヴォックとの競争が挙げられます。
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J&Jの中国での承認、自社の注射剤フランチャイズに挑戦
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、1日1回経口の乾癬治療薬イコタイドについて中国での承認を取得した。この薬は、自社の注射剤トレムフィアと競合する可能性がある。承認は、中国で中等度から重度の局面性乾癬を患う840万人以上の患者を対象としているが、現地での価格設定、発売時期、販売見通しは未公表のままである。イコタイドはIL-23受容体を阻害し、約2500人の患者を対象とした第3相試験プログラムによって裏付けられており、これが米国での早期承認の根拠にもなった。錠剤の利便性は、注射を避ける患者を引き付けるかもしれないが、トレムフィアのユーザーを切り替えることはJ&J内の収益を移すだけであり、真の成長は未治療の患者か、アッヴィやブリストル・マイヤーズ スクイブなどの競合他社からシェアを奪うことに依存している。株価は266.59ドルで、GFバリューの推定値192.73ドルを38.32%上回っており、軟調な発売の余地はほとんどない。
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アッヴィ、クローン病治療薬スカイリジの皮下注射製剤を欧州で承認申請
アッヴィは、欧州医薬品庁に対し、主力の免疫疾患治療薬スカイリジ(リサンキズマブ)を、中等度から重度の活動性クローン病の成人患者に対する皮下注射による導入療法として承認するよう申請した。承認されれば、欧州の患者は、現在承認されている静脈注射による投与法に加え、8週間ごとの維持投与とともに、皮下注射による導入療法という新たな選択肢を得ることになる。今回の申請は、この患者集団における安全性と有効性を評価した第3相AFFIRM試験のデータに基づいている。この試験には、事前の高度な治療に失敗した患者とそうでない患者が含まれている。アッヴィはまた、同じ投与法について米国での承認決定を待っており、決定は秋に予定されている。これが実現すれば、利便性が向上し、競争上の地位が強化される可能性がある。スカイリジの売上高は、2026年上半期に前年同期比26.3%増の約100億ドルとなり、アッヴィの総収益の約31%を占めている。ただし、同社は価格圧力や、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新しい経口薬イコタイド、イーライリリーのオンボーとの競争に直面している。
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中国当局、J&Jの乾癬治療薬イコタイドを承認
米医薬品大手ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は27日、中国の医薬品規制当局が同社の乾癬治療用経口薬「イコタイド」を承認したと発表した。中国には乾癬患者が840万人以上おり、同市場ではJ&Jのトレムフィア、ブリストル・マイヤーズのソーティクツ、アッヴィのスキリージなどが競合する。アナリストは、イコタイドが1日1回の経口薬としてブロックバスターとなり、注射剤から市場シェアを奪う可能性があると指摘する。イコタイドは中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として承認され、中国の諾誠健華や武田薬品なども経口治療薬の開発を進めている。
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アッヴィ、オンコロジー売上高2.4%減、イムブルビカ減収が響く
アッヴィの2026年第2四半期のオンコロジー売上高は前年同期比2.4%減の16億5000万ドルとなった。イムブルビカの売上高が29.4%減の5億3200万ドルに落ち込んだことが響いた。この減少は競争圧力とインフレ抑制法に伴う価格変更が要因とされている。他のオンコロジー製品の伸びが減少を一部相殺し、ベネクレクスタは約10%増の7億7100万ドル、エラヘアは32%増の2億1100万ドル、エプキンリは48%増の1億300万ドルとなった。また、この四半期には、BPDCNを対象としたFDA承認を受け、アッヴィ初の血液がん領域における上市ADCであるデクヌパズの発売も始まった。アッヴィの株価は年初来16%上昇したが、業界全体の18%の伸びを下回っており、予想PERは17.15倍と、業界平均の19.44倍を下回っている。
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アッヴィ、世界会議で新たな肺がんデータを発表
アッヴィは2026年8月に開催された世界肺がん会議において、肺がんポートフォリオに関する新たな臨床データ、トランスレーショナルデータ、リアルワールドデータを発表した。治験薬ABBV-1480およびABBV-706について高い客観的奏効率と概ね管理可能な安全性プロファイルが示されたほか、非小細胞肺がんを対象としたテマブAの試験の進展も報告された。二重特異性抗体や抗体薬物複合体を一次治療から再発治療まで幅広く展開するこれらの肺がんプログラムは、アッヴィが既存の免疫・神経科学事業に加えて、がん領域のイノベーションをより重要な柱と位置づけていることを裏付けている。同社は2029年までに売上高815億ドル、利益246億ドルを見込んでおり、これには年率8.2%の売上成長と、現在の63億ドルから約183億ドルの利益増加が必要となる。シンプリー・ウォール・ストリートのコミュニティメンバーによるアッヴィの公正価値評価はわずか3件で、1株当たり約273ドルから455ドルと幅があり、見方が大きく分かれていることを示している。
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スパイアのSPY772、化膿性汗腺炎試験でIBD以外への成長拡大も
スパイア・セラピューティクスは8月、炎症性疾患戦略を拡大し、SPY772と化膿性汗腺炎を対象とする第2相SKYLIGHT試験を開始した。これにより、炎症性腸疾患とリウマチ領域を超えた新たな疾患領域へコンビネーションアプローチを広げる。SKYLIGHT試験は、中等症から重症の化膿性汗腺炎患者約150人を対象に、SPY072とビメキズマブの併用をビメキズマブ単独と比較評価する。主要評価項目は16週時点のHiSCR75奏効率で、トップラインデータは2027年後半から2028年前半に得られる見込みだ。この試験では、SPY072をビメキズマブに上乗せすることで16週時点の奏効率がビメキズマブ単独より改善するかが検証され、良好な結果が得られれば、化膿性汗腺炎やその他の適応症でのSPY772のさらなる開発を後押しする可能性がある。スパイアのパイプラインはすでに潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、体軸性脊椎関節炎に広がっており、複数の炎症性腸疾患向け単剤療法と二重抗体コンビネーションの開発を進めている。化膿性汗腺炎の競合には、アッヴィの既存薬ヒュミラと開発中のABBV-1451、さらにインサイトのポボルシチニブがあり、米国食品医薬品局が新薬承認申請を受理し、承認されれば2027年第1四半期の米国発売を目指している。研究開発費は2026年第2四半期に前年同期比63.2%増の6550万ドルとなり、四半期末の現金、現金同等物、有価証券は11億5000万ドルで、経営陣は2029年下半期までの事業運営資金をまかなえると見込んでいる。
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J&Jのパイプラインの勢いが複数の成長触媒に
ジョンソン・エンド・ジョンソンのパイプラインは、ステラーラや将来的にはダーザレックスといった成熟製品からの圧力を相殺する上で、ますます重要な成長ドライバーになりつつある。同社は腫瘍学、免疫学、神経科学において特に強力な触媒を有しており、複数の承認取得の可能性、適応拡大、重要な第3相試験の結果発表が予定されている。過去1年間で、高リスク非筋層浸潤性膀胱がん治療用の初の薬剤放出システムであるインレックスゾ/TAR-200、全身型重症筋無力症治療薬イマービー(ニポカリマブ)、中等症から重症の尋常性乾癬治療薬であるIL-23受容体を標的とする経口ペプチド阻害剤イコタイド(イコトロキンラ)などの新製品の承認を取得した。J&Jはイコタイドをプロタゴニスト・セラピューティクスとの提携で販売している。第2四半期の決算説明会で、J&Jはインレックスゾ、イコタイド、イマービーの立ち上がりが好調だと述べた。FcRn阻害剤であるニポカリマブは、さまざまな免疫介在性疾患でも評価されている。温式自己免疫性溶血性貧血については米国で優先審査中であり、胎児・新生児溶血性疾患、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群については後期段階の試験、特発性炎症性ミオパチーについては中期段階の試験が行われている。J&Jはニポカリマブに製品内パイプラインの可能性があると考えている。J&Jは、イコタイド/イコトロキンラが1日1回の経口薬で尋常性乾癬の治療を一変させる可能性があると考えている。現在利用可能な尋常性乾癬の効果的な治療選択肢のほとんどは注射剤であり、例えばアッヴィの人気注射剤スキリージやJ&J自身の注射剤トレムフィアなどがある。イコタイドは、生物学的製剤レベルの精度と経口薬の利便性を組み合わせることで、既存の尋常性乾癬治療薬に対して魅力的な優位性を提供する。アッヴィのスキリージやトレムフィアのような注射型IL-23生物学的製剤とは異なり、注射の必要がなく、患者の快適性と服薬アドヒアランスを向上させる。イコトロキンラは、潰瘍性大腸炎と乾癬性関節炎を対象とした第3相試験、クローン病を対象とした第2相試験でも評価されている。売上高100億ドルの可能性を秘め、J&J史上最大の製品となる可能性がある。J&Jは今年下半期に、温式自己免疫性溶血性貧血に対するイマービーのFDA承認取得の可能性を含め、複数の重要なパイプライン触媒を見込んでいる。7月、J&Jは、1~4回の前治療歴のある再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象にテクベイリとタルベイの併用を評価した第3相MonumenTAL-6試験の良好な主要結果を発表した。併用レジメンは、治験責任医師選択の標準治療と比較して疾患進行または死亡のリスクを89%低減し、死亡リスクを62%低減した。今年後半に予定されているその他の重要なデータ発表には、高リスク膀胱がんにおけるインレックスゾ、乾癬性関節炎におけるイコタイド、双極性躁病におけるキャプリタなどがある。主要なパイプライン候補は、潰瘍性大腸炎とクローン病を対象に第3相試験で開発中の共抗体治療薬JNJ-4804である。同社はまた、ダーザレックス、トレムフィア、カービクティ、アーリーダ、リーブレバント/ラズクルーズなど、現在販売中の製品の適応拡大にも取り組んでいる。メドテック部門については、最近米国で承認された主要製品として、J&Jの次世代軟部組織手術ロボットであるOTTAVAロボット手術システムがある。7月に承認された。先進的なパルスフィールドアブレーションプラットフォームであるVARIPULSE Proは、今年後半にFDAの承認が見込まれている。VARIPULSE Proは4月にEUで発売された。全体として、J&Jの強固なパイプラインと臨床・規制面での着実な触媒は、2026年下半期以降の成長を支えるはずだ。新薬の拡大可能性、強力な後期段階の候補、継続的なメドテックの革新は、J&Jが特許圧力を相殺し、長期的な成長を維持するための複数の道筋を提供する。J&Jの株価は今年これまでのところ業界をアウトパフォームしている。年初来で30.6%上昇したのに対し、業界は18.2%の上昇にとどまる。バリュエーションの観点では、J&Jは割高だ。株価収益率で見ると、同社の株価は現在フォワード利益の21.84倍で取引されており、業界の19.50倍を上回る。また、5年平均の15.65倍も上回っている。2026年の利益に関するザックス・コンセンサス予想は、過去60日間で1株当たり11.58ドルから11.59ドルに上昇し、2027年の利益予想は同期間に1株当たり12.65ドルから12.80ドルに上昇した。J&Jは現在ザックスランク3(ホールド)である。
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アッヴィの第2四半期売上高、スキリージとリンヴォックの伸びで10.2%増
アッヴィは2026年度第2四半期の世界売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増だったと発表した。免疫領域と神経科学領域の力強い伸びが寄与した。スキリージの売上高は24.4%増の55億1000万ドル、リンヴォックは24.5%増の25億3000万ドルとなり、両製品で総売上高の約47%を占めた。一方、ヒュミラの売上高は35.9%減の7億5600万ドルだった。神経科学領域の売上高は20.3%増の32億3000万ドルで、ブレイラー、ボトックス・セラピューティック、クリプタ、バイアレブがけん引した。調整後希薄化後1株当たり利益は22.9%増の3.65ドルだったが、同社は通期の調整後1株当たり利益見通しを13.87ドルから14.07ドルに引き下げた。提案中のアポジー・セラピューティクス買収に伴う希薄化を見込んだためだ。オンコロジー領域の売上高は1.5%減の16億5000万ドル、美容領域は報告ベースで0.3%増にとどまり、2つの免疫製品への集中リスクが浮き彫りになった。
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栄昌生物、上半期の親会社株主に帰属する純利益46.6億元 前年同期の赤字から黒字転換
栄昌生物が2026年上半期決算を発表し、親会社株主に帰属する純利益は前年同期の4.5億元の赤字から46.6億元の黒字に転換した。上半期の営業収入は58.5億元で、前年同期比433.1%増加した。非経常損益を除く親会社株主に帰属する純利益は43.4億元で、前年同期は4.46億元の赤字だった。営業キャッシュフロー純額は42.14億元で、前年同期比1816.2%増加した。このうち第2四半期の営業収入は52.0億元で前年同期比808.6%増加し、親会社株主に帰属する純利益は43.3億元だった。同社は、中核製品であるテリタシセプトとジシタマブ ベドチンの売上収入が持続的に伸びたことに加え、アッヴィとのRC148独占ライセンス契約により大幅な技術ライセンス収入がもたらされたと説明した。
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アッヴィ、WCLC 2026で新たな肺がん臨床データを発表
アッヴィは2026年の世界肺がん学会議で、パイプライン全体にわたる複数の肺がんプログラムに関する新たな臨床データを発表した。今回のアップデートには、非小細胞肺がんおよび小細胞肺がんを対象とした治験薬ABBV-1480、テリソツズマブ アジズテカン、ABBV-706の有効性と安全性の結果が含まれている。同社は、進行中の肺がん試験の拡大セットを概説し、これが将来のがん領域ポートフォリオと長期的な成長プロファイルを再構築する可能性があると述べた。アッヴィの時価総額は約4700億ドルである。
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ケン・グリフィンのシタデル、アッヴィ株を547%増加
億万長者のヘッジファンド運用者ケン・グリフィンのシタデルは、アッヴィの株式を平均価格214.90ドルで268万株追加購入し、保有を547%増やした。アッヴィは53年連続で増配している配当王で、現在は1株あたり約260ドルで取引され、利回りは約2.8%。同社はアポジー・セラピューティクスを109億ドルで買収し、アトピー性皮膚炎治療薬の可能性があるズミロキバルトを取得する。これはデュピクセントの2~3週間ごとに対し、3~6か月ごとの投与スケジュールを提供する。アッヴィは2025年に研究開発に138億ドルを投じ、臨床開発中の候補化合物は90以上、臨床段階のプログラムは375件に上る。この買収により調整後1株利益が増加するのは2032年まで見込まれていない。
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アッヴィ、2026年の神経科学分野の売上高見通しを127億ドルに引き上げ
アッヴィは現在、神経科学ポートフォリオの2026年の売上高を約127億ドルと見込んでおり、好調な上半期を受けて見通しをさらに1億ドル引き上げた。同ポートフォリオは昨年108億ドルを計上し、引き続き二桁台の成長を続けている。第2四半期の神経科学分野の売上高は前年同期比20.3%増の32億3000万ドルとなり、ブレイラーが10億7000万ドル、治療用ボトックスが10億4000万ドル、片頭痛治療薬ウブレルビーとクリプタの合計が7億4200万ドルと牽引した。アッヴィはまた、大うつ病性障害向けのサイケデリクス系医薬品への取り組みの一環として、ギルガメッシュ・ファーマシューティカルズの主要開発候補薬ブレチシロシンを、前払い9億600万ドル、将来の開発マイルストーンに応じた追加3億ドルで取得した。
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ジェンマブとアッヴィ、エプコリタマブ試験で生存期間エンドポイント未達を確認
ジェンマブとアッヴィは、エプコリタマブの第3相EPCORE DLBCL-1試験が、米国において主要評価項目である全生存期間を達成できなかったことを確認した。この試験は、移植不適格の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者を対象に、エプコリタマブ単剤療法を治験責任医師選択の化学免疫療法と比較評価したもの。同薬はFDAの迅速承認を維持しているものの、両社は今後の方針を決定するため、規制当局と完全なデータセットを検討する必要がある。ジェンマブは2026年上半期の売上高が20億5100万ドルで前年同期比25%増と報告し、通期の売上高見通しを43億2500万ドルから45億2500万ドルに引き上げた。アッヴィは第2四半期の純売上高が169億9000万ドルで10.2%増、調整後希薄化後1株当たり利益は3.65ドルで22.9%増となった。
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アッヴィ、好調な第1四半期を受け2026年のEPS見通しを上方修正
アッヴィは2026年第1四半期の全世界純売上高が150億200万ドルとなり、報告ベースで12.4%増加したと発表し、通期の調整後希薄化後EPS見通しを14.08ドルから14.28ドルに引き上げた。同社のGAAP希薄化後EPSは0.39ドル、調整後希薄化後EPSは2.65ドルで、買収したIPR&Dおよびマイルストーン費用による1株当たり0.41ドルの不利な影響があったにもかかわらず、社内予想を上回った。別途、アラガン・エステティックスは、欧州経済領域30カ国すべてにおいて、欧州で初の即効性かつ短時間作用型のボツリヌス神経毒素血清型E製剤であるボーイの欧州委員会承認を発表した。カナコードは、中核処方薬の数量の堅調さと最近の開発面での成果を理由に、アッヴィの目標株価を273ドルから282ドルに引き上げ、買いのレーティングを維持した。インサイダー・モンキーが追跡するヘッジファンドのデータによると、2026年第1四半期にアッヴィのポジションを保有していたファンドは87本で、2025年第4四半期の84本から増加した。
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栄昌生物が2026年上半期業績予想を開示 売上高433%増で黒字転換へ
栄昌生物は2026年上半期の業績予想を開示し、上半期の営業収入は約58億5000万元、2025年同期比で約47億5205万元増加し、前年同期比で約433%増となる見通しを示した。親会社株主に帰属する純利益は約47億元で黒字転換、非経常損益を除いた純利益も約43億元で黒字転換となる見込み。業績が大幅に変動した主因は、中核製品であるテリタシセプトとジシタマブ ベドチンの国内販売収入が持続的に伸びたことに加え、アッヴィグループの持分法適用会社とRC148の独占ライセンス契約を締結したことで多額の技術ライセンス収入が発生したことによる。今回の予想財務データは速報値であり、公認会計士による監査はまだ受けていない。
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アッヴィ、成人片頭痛治療薬のカナダ償還支持を獲得
アッヴィは、成人の片頭痛急性期治療薬UBRELVYについて、カナダ医薬品庁から償還推奨を取得した。この決定は第3相試験の結果と、患者や臨床医からの直接の意見を含む審査プロセスを経たものだ。今回の推奨により、カナダにおけるUBRELVYへのアクセスが拡大し、アッヴィの神経科学領域における片頭痛治療ポートフォリオが拡充される。
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アッヴィが上昇、FDAがボトックスの新適応症申請を受理
アッヴィのアラガン・エステティックス部門は、成人の咬筋突出を対象としたボトックス・コスメティックの生物製剤承認一部変更申請をFDAが受理したと発表した。これは米国で5番目の美容適応症となる可能性がある。アッヴィの株価は247.97ドルに上昇し、90日間のリターンは19.3%、1年間の株主総利回りは28.71%となっている。広く参照される公正価値推定では、同株は1株当たり約273ドルとされ、9.3%の割安感を示すが、株価収益率は69.9倍と、米国バイオテクノロジー業界全体の16.8倍を大きく上回っている。
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アッヴィのスカイリジとリンヴォック、2026年第2四半期の総収入の47%超を牽引
アッヴィが発表した2026年第2四半期決算は、利益と売上高の予想を上回り、免疫領域の医薬品スカイリジとリンヴォックが総収入の47%超を占めた。スカイリジの売上高は実質ベースで24%増の55億ドル、リンヴォックは23.7%増の25億ドル超となり、承認適応症、特に炎症性腸疾患における強い需要と市場シェア拡大が寄与した。同社は通年のスカイリジ売上高見通しを1億ドル引き上げ約217億ドルとし、2026年のスカイリジとリンヴォックの合計成長率は20%超を見込む。リンヴォックは欧州連合で尋常性白斑と円形脱毛症の承認を取得し、米国では年内および2027年初頭の決定が見込まれ、これら2つの皮膚科適応症でピーク時に合計約20億ドルの売上高を予想している。従来薬ヒュミラの売上高はバイオシミラー競合により36.1%減の7億5600万ドルとなったが、免疫フランチャイズ全体でその減少を補い続けている。
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アッヴィ、アポジー・セラピューティクス買収資金として80億ドルの借り入れ
アッヴィは、アポジー・セラピューティクスの106億ドルでの買収資金を調達するため、80億ドルの借り入れを行う。この買収は規制当局の承認を経て、第3四半期に完了する見通しだ。同社は、この買収が調整後1株当たり利益を押し上げるのは2032年以降になるとし、今年は0.14ドルの希薄化をもたらすため、調整後EPSガイダンスを13.87ドルから14.07ドルのレンジに引き下げた。アッヴィは配当の維持を計画しており、今年は5.5%増の1株当たり1.73ドルに引き上げた。また、A2/A-の信用格付けを維持しつつ、買収完了後2~3年以内に純レバレッジを約2倍に引き下げることを目指す。この買収の中核は、アポジーの主力開発候補薬ズミロキバルトで、アトピー性皮膚炎を対象としたインターロイキン13を標的とするモノクローナル抗体であり、投与間隔が3~6カ月と長く、サノフィのデュピクセントに対抗し得る。デュピクセントの2025年の売上高は157億ユーロだった。アッヴィが発表した第2四半期の売上高は169億ドルで10.2%増、1株当たり利益は2.03ドルで前年同期比290%増となった。
FDA、アッヴィのボトックスコスメティックの咬筋肥大症への適応申請を受理
FDAは、アッヴィのボトックスコスメティックについて、顔を広く見せる顎の筋肉の膨らみである咬筋肥大症の治療を目的とした生物製剤承認一部変更申請を審査のために受理した。承認されれば、ボトックスコスメティックは米国でこの用途に認められた初かつ唯一の神経毒素製剤となり、同薬の5番目の美容適応症となる。申請は、プラセボと比較して統計学的に有意な改善を示し主要評価項目を達成した2件の第3相試験によって裏付けられている。アッヴィの事業全体では、直近四半期の純収益は170億ドル弱で、免疫領域と神経科学領域の成長に牽引され前年同期比10%超の増加となった。
アッヴィ、通期調整後EPS見通しを13.97ドルに下方修正、第2四半期売上高は予想上回る
アッヴィは通期の調整後1株当たり利益の見通しを中間値で13.97ドルに下方修正し、1.5%の減少となった。一方、第2四半期の売上高は前年同期比10.2%増の169億9000万ドルとなり、アナリスト予想の167億9000万ドルを上回った。調整後EPSの3.65ドルもコンセンサス予想の3.61ドルを上回った。ロバート・マイケルCEOは、免疫学および神経科学のポートフォリオがともに20%超の成長を遂げ、SKYRIZIが複数の国で市場リーダーの地位を獲得したと強調した。決算説明会では、アナリストらがSKYRIZIの皮下投与導入スケジュールや乾癬治療における競争動向、パーキンソン病治療薬テバパドンの上市について経営陣に質問を浴びせた。一方、経営陣はパイプラインの進展と製造準備態勢に自信を示した。
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Ironwood Pharmaceuticals、第2四半期決算が予想上回る、2026年通期売上高見通しを上方修正
Ironwood Pharmaceuticalsは2026年第2四半期の調整後1株当たり利益が31セントとなり、Zacksコンセンサス予想の26セントを上回った。総収入は1億1300万ドルで、予想の1億2000万ドルを下回ったものの、前年同期比32.6%増と急伸した。同社は2026年通期の売上高見通しを、従来の4億5000万~4億7500万ドルから4億6000万~4億8500万ドルに引き上げた。これはLinzessの需要拡大によるものだ。提携先のAbbVieが計上するLinzessの米国売上高は、従来予想の11億3000万~11億8000万ドルに対し、11億5000万~12億ドルとなる見通し。Ironwoodは調整後EBITDA見通しも、3億ドル超から3億1000万ドル超に上方修正した。
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Nxera Pharma、2026年度上半期に15億9100万円の純利益を計上し黒字転換
Nxera Pharmaは、2026年6月30日までの6か月間で15億9100万円の純利益を計上し、前年同期の31億3700万円の純損失から黒字転換した。売上高は189億1000万円で、前年同期比38億1500万円の増収となった。これは、今四半期に8件の研究開発マイルストーンを達成したことによるもので、前年同期の5件から増加した。営業利益は18億8100万円となり、前年同期の27億5600万円の営業損失から改善した。中核営業利益は64億9400万円に急増し、前年同期の3億6400万円から大幅な伸びを示した。同社は、Neurocrine Biosciences、AbbVie、Centessa Pharmaceuticalsからのマイルストーン支払いを含む提携プログラムの進展を強調し、LillyによるCentessaの買収は、共同創出したオレキシン受容体作動薬パイプラインからの将来のマイルストーンおよびロイヤルティ支払いに関するNxeraの権利に影響を与えないと述べた。
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REGENXBIO、RGX-202のBLA申請を2026年第3四半期に予定、プロフォーマ現金は3億1000万ドル超
REGENXBIOは2026年第2四半期の決算を発表し、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬RGX-202の生物製剤承認申請を2026年第3四半期に提出する計画を再確認した。2027年下半期には迅速承認の可能性がある。同社は2026年7月に2億ドル超の新規資金を調達した。これには、糖尿病網膜症を対象とする第IIb/III相NAAVIGATE試験で最初の患者に投与したことによるアッヴィからの1億ドルのマイルストン支払いと、公募増資による約1億800万ドルの手取金が含まれ、これにより資金繰りは2027年第4四半期まで延長された。2026年6月30日時点のプロフォーマ現金、現金同等物および有価証券は3億1000万ドルを超えた。滲出型加齢黄斑変性を対象とするsurabgene lomparvovecのピボタル試験であるATMOSPHEREおよびASCENTのトップラインデータは2026年第4四半期に得られる見込みで、ハンター症候群治療薬RGX-121についてはFDAとのタイプA会議が良好に終了したことを受け、2026年第3四半期にBLAを再提出する計画だ。第2四半期の純利益は2270万ドル(1株当たり0.43ドル)で、前年同期の7090万ドルの純損失から改善した。これは主にアッヴィからの1億ドルのマイルストンによるものだ。
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アッヴィ、増配を継続 ウォール街は12%の上昇余地を見込む
アッヴィは市場の逆風にもかかわらず増配を続けており、ウォール街のアナリストは現在の水準から株価が12%近く上昇すると見ている。同社の第2四半期の売上高は約170億ドルで、前年同期比10.2%増となり、調整後1株当たり利益は23%増の3.65ドルとなった。免疫疾患治療薬のスカイリジとリンヴォックは今年、合計で310億ドルの売上高が見込まれており、かつての主力製品ヒュミラに取って代わる。アッヴィはまた、アポジー・セラピューティクスを現金109億ドルで買収すると発表し、湿疹治療薬ズミロキバルトでパイプラインを強化する。同社はアボット・ラボラトリーズの一部だった期間を含め、54年連続で増配を続ける配当王である。