Pharmaceuticals

Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าแบบรุนแรงและภาวะกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์ ในการประชุมวิชาการด้านจิตเวชชั้นนำแห่งหนึ่ง การนำเสนอผลงานมุ่งเน้นไปที่โครงการสำคัญในไปป์ไลน์ระบบประสาทส่วนกลางของ Axsome ซึ่งมีเป้าหมายในการรักษาอาการทางอารมณ์และอาการทางประสาทจิตเวช และผู้บริหารได้เน้นว่าผลการค้นพบใหม่นี้อาจช่วยกำหนดแนวทางการออกแบบการศึกษาในอนาคตและการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับข้อบ่งชี้เหล่านี้ บริษัทกำลังเดินหน้าโครงการทางคลินิกระยะท้ายหลายโครงการ รวมถึง AXS-05, AXS-12, AXS-14 และข้อบ่งชี้หลายประการของ solriamfetol และผลการประชุมครั้งใหม่นี้ให้รายละเอียดทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AXS-05 ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์ ซึ่งสนับสนุนข้อสมมติฐานว่าข้อบ่งชี้ด้านระบบประสาทส่วนกลางในอนาคตสามารถขยายโครงสร้างรายได้ให้กว้างกว่า Auvelity, Sunosi และ SYMBRAVO Axsome เป็นบริษัทยาขนาดกลางของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาด 1.12 หมื่นล้านดอลลาร์ แข่งขันกับผู้พัฒนายาที่มุ่งเน้นระบบประสาทส่วนกลางรายใหญ่กว่า เช่น Biogen และ Eli Lilly ตลอดจนผู้เชี่ยวชาญรายเล็กกว่า การอัปเดตครั้งนี้ยังทดสอบความเสี่ยงสำคัญประการหนึ่ง นั่นคือผู้บริหารต้องทำการตลาดสินทรัพย์ด้านระบบประสาทส่วนกลางหลายรายการพร้อมกัน ขณะที่มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาและค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารในระดับสูง ท่ามกลางการตรวจสอบอย่างเข้มงวดจากผู้จ่ายค่าสินไหมและคู่แข่งที่แข็งแกร่งในทั้งสองหมวดหมู่

โนวาร์ติสตกลงซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองอันเป็นกรรมสิทธิ์ของไซโรแนกซ์สำหรับการรักษาโรคทางระบบประสาท ดีลนี้ทำให้โนวาร์ติสควบคุมเทคโนโลยีของไซโรแนกซ์ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาบำบัดข้ามกำแพงเลือดสมอง ขยายชุดเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งยังมีทางเลือกการรักษาจำกัด โนวาร์ติสเป็นกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 2.188 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจวิจัย พัฒนา ผลิต จัดจำหน่าย ทำการตลาด และจำหน่ายยาในระดับโลก การได้เข้าถึงเทคโนโลยีการนำส่งที่แตกต่างจึงเชื่อมโยงโดยตรงกับจุดเน้นเดิมของบริษัทในด้านการรักษาโรคทางระบบประสาทที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของไซโรแนกซ์สอดคล้องกับแนวคิดการบำบัดขั้นสูงเดียวกันซึ่งรองรับความคืบหน้าของโคเซนทิกซ์ต่อคณะกรรมการประเมินยาของยุโรป และข้อมูลระยะที่ 3 ของเรมิบรูทินิบ ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งเป็นเจ้าของชีววิทยาที่ยากจะเข้าถึง ซึ่งคู่แข่งอย่างโรชและไบโอเจนก็แข่งขันกันเพื่อความสนใจของนักประสาทวิทยาเช่นกัน อีกด้านหนึ่งคือทุกวิธีการรักษาใหม่เพิ่มความซับซ้อน และความล้มเหลวในการทดลองล่าสุด เช่น เพลาคาร์เซน และเดล-เดซิแรน ทำให้ความเสี่ยงในการพัฒนายังคงเป็นประเด็นสำคัญ โดยนักวิเคราะห์ชี้ว่าการซ้อนโครงการที่ใช้เงินทุนสูงบนแผนซื้อหุ้นคืนอาจตึงงบดุลของธุรกิจที่แบกภาระหนี้ในระดับสูงอยู่แล้ว

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศผลการศึกษาระยะที่สองของยาโพติก พีเอสเอ-2 ระยะท้ายของยาซอทิคทู หรือดิวคราวาซิทินิบ ในระยะเวลาสองปี ซึ่งให้ผลเป็นบวก รวมถึงการศึกษาต่อยอดแบบเปิดเผย ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าสู่การศึกษาต่อยอด การตอบสนองทางคลินิกดีขึ้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 16 ถึงสัปดาห์ที่ 52 และคงอยู่ต่อเนื่องถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยให้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนในเกณฑ์ ACR20/50/70 และเกณฑ์การมีโรคสงบน้อยที่สุด ทั้งในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้ซอทิคทูต่อเนื่องและกลุ่มที่เปลี่ยนจากยาหลอกเมื่อสัปดาห์ที่ 16 ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกันจนถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในร้อยละ 86.6 ของผู้ป่วย 604 รายที่ได้รับซอทิคทู ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีรายงานในร้อยละ 12.6 และร้อยละ 7.6 ของผู้ป่วยตามลำดับ ซอทิคทูเป็นยารับประทานชนิดยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 แบบเลือกจำเพาะ ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและอีกหลายประเทศสำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรงและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ยังดำเนินอยู่ ทำรายได้ 156 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 24 เมื่อเทียบกับปีก่อน ข้อมูลจากการศึกษา POETYK SLE-1 และ SLE-2 ในโรค lupus erythematosus ทั่วร่างกายคาดว่าจะเปิดเผยภายในปี 2026 ขณะที่ยาโอเทซลาของแอมเจนและยาซาโซซิทินิบที่อยู่ระหว่างการวิจัยของทาเคดะ ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐเพิ่งรับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้น ยังคงเป็นคู่แข่งที่น่ากังวล

บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Inluriyo หรือ imlunestrant ใช้ร่วมกับยา Verzenio หรือ abemaciclib สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนอย่างน้อยหนึ่งแนว การตัดสินใจครั้งนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 EMBER-3 ซึ่งการรักษาแบบผสมผสานทำให้ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับการใช้ Inluriyo เพียงอย่างเดียว โดยอยู่ที่ 11.1 เดือน เทียบกับ 5.5 เดือน ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.53 และช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ 0.35 ถึง 0.80 ในกลุ่มผู้ป่วย 159 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่กลายพันธุ์ ESR1 ในการทดลองดังกล่าว ผู้ป่วย 92 รายได้รับ Inluriyo เพียงอย่างเดียว และ 67 รายได้รับการรักษาแบบผสมผสานหลังการใช้ยาต้านอะโรมาตาส ด้วยหรือไม่ด้วยยับยั้ง CDK4/6 ทั้งในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักหรือในระยะแพร่กระจาย การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สองจาก FDA สำหรับยา Inluriyo ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี ต่อจากการอนุมัติให้ใช้เป็นยาเดี่ยวในเดือนกันยายน 2025 สำหรับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 เช่นเดียวกัน นอกจากนี้ Inluriyo ยังอยู่ระหว่างการศึกษในการทดลองระยะที่ 3 EMBER-4 ในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive, HER2-negative ซึ่งเป็นการทดลองยา SERD ชนิดรับประทานในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักที่ใหญ่ที่สุด โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ณ สถานศึกษามากกว่า 650 แห่ง ในมากกว่า 30 ประเทศ โดยคาดว่าจะมีผลเบื้องต้นในปี 2027 ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้มีจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกา

AstraZeneca เปิดเผยว่า FDA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาสำหรับการรักษาด้วยเอนไซม์ทดแทนตัวทดลอง efzimfotase alfa ในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เป็นโรค hypophosphatasia หรือ HPP และให้การพิจารณาแบบเร่งด่วน ซึ่งย่นระยะเวลาการพิจารณาลงสี่เดือน โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 คำขอนี้อ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสามการศึกษา ได้แก่ MULBERRY ซึ่งบรรลุเป้าหมายหลักในเด็กที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนอายุ 2 ปีถึงน้อยกว่า 12 ปี โดยแสดงให้เห็นการปรับปรุงสุขภาพกระดูกอย่างมีนัยสำคัญ และ CHESTNUT ซึ่งแสดงว่าผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก Strensiq สามารถรักษาประโยชน์ของการรักษาไว้ได้ ขณะที่ HICKORY ไม่บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนอายุ 12 ปีขึ้นไป แม้ว่า AstraZeneca รายงานว่ามีการปรับปรุงในเชิงตัวเลข โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เริ่มมีอาการตั้งแต่ในวัยเด็ก บริษัทระบุว่า efzimfotase alfa โดยทั่วไปทนต่อยาได้ดีและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ในการศึกษาทั้งสามการศึกษา มุมมองเชิงพาณิชย์ขึ้นอยู่กับ Strensiq ซึ่งเป็นการรักษา HPP ที่มีอยู่เดิมที่ AstraZeneca ได้มาจากการเข้าซื้อ Alexion ในปี 2021 โดยได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2015 เป็นการรักษาด้วยเอนไซม์ทดแทนที่มุ่งเป้าไปที่กระดูกเป็นรายแรกสำหรับ HPP และมียอดขาย 1.05 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 41% เมื่อเทียบกับปีก่อน Efzimfotase alfa ถูกออกแบบให้ใช้ปริมาณการฉีดที่น้อยลงและให้ยาถี่น้อยลงอย่างมาก โดยฉีดทุกสองสัปดาห์ เมื่อเทียบกับสูตรของ Strensiq ที่ฉีดสามหรือหกครั้งต่อสัปดาห์ ในส่วนอื่นของตลาดนี้ BioMarin Pharmaceutical เข้าสู่พื้นที่ HPP ผ่านการเข้าซื้อ Alesta Therapeutics ซึ่งเสร็จสิ้นเมื่อต้นเดือนนี้ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 275 ล้านดอลลาร์ พร้อมการจ่ายตามเงื่อนไขเพิ่มเติมสูงสุด 215 ล้านดอลลาร์สำหรับ ALE1 ซึ่งเป็นการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทานที่อยู่ในการศึกษาระยะที่ 1/2a ขณะที่ Recursion Pharmaceuticals กำลังพัฒนาสารยับยั้ง ENPP1 แบบรับประทาน REC-102 ซึ่งเดิมชื่อ REV102 และยังอยู่ในการศึกษาที่เตรียมความพร้อมสำหรับ IND โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจโดยอิงข้อมูลสำหรับการศึกษาระยะที่ 1 ก่อนสิ้นปีนี้

streak การขึ้นเงินปันผลรายปีติดต่อกันยาวนานกว่าทศวรรษของไฟเซอร์ได้หยุดชะงักลง โดยเงินปันผลรายไตรมาสคงอยู่ที่ 0.43 ดอลลาร์จนถึงการจ่ายเงินวันที่ 1 กันยายน 2026 หลังจากวันขึ้นเครื่องหมายปันผลในเดือนมกราคม 2026 เท่ากับสี่ไตรมาสก่อนหน้าแทนที่จะเพิ่มขึ้น อัตราผลตอบแทน 6.20% ยังคงได้รับการคุ้มครองจากคำแนะนำกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเจือจางปี 2026 ที่ยืนยันแล้วที่ 2.80 ถึง 3.00 ดอลลาร์ เทียบกับอัตราการจ่ายเงินปันผลต่อปีที่ 1.72 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงไตรมาสแรกปี 2026 ที่ 0.75 ดอลลาร์สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้เป็นไตรมาสที่ห้าติดต่อกัน กระแสเงินสดไหลออกเป็นเรื่องจริง โดยจ่ายเงินปันผล 2.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกเพียงไตรมาสเดียว และ 9.8 พันล้านดอลลาร์สำหรับทั้งปี 2025 ขณะที่ไฟเซอร์ไม่ได้ซื้อหุ้นคืนเลยในปี 2025 และคาดว่าจะไม่ซื้อในปี 2026 แม้จะมีวงเงินอนุมัติที่ยังไม่ได้ใช้ 3.3 พันล้านดอลลาร์ ในการประชุมสายวันที่ 4 สิงหาคม 2026 เซซิล เกเกน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินชั่วคราวคนใหม่กล่าวว่าไฟเซอร์จะรักษาและเพิ่มเงินปันผลในระยะยาว และอัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าเงินปันผลจะคงอยู่และจะเริ่มเพิ่มขึ้นอีกครั้งในที่สุดหลังจากช่วงสูญเสียสิทธิผูกขาด คู่แข่งไม่ได้หยุดจ่ายเงินปันผล เมอร์คขึ้นเงินปันผลรายไตรมาสจาก 0.81 เป็น 0.85 ดอลลาร์เริ่มตั้งแต่วันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนธันวาคม 2025 และบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ขยับการจ่ายจาก 0.62 เป็น 0.63 ดอลลาร์ในวันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนมกราคม 2026 แรงกดดันเบื้องหลังการหยุดชะงักปรากฏชัดในโครงสร้างผลิตภัณฑ์ โดยโคเมอร์เนตีลดลง 59% และแพกซ์โลวิดลดลง 62% ในไตรมาสแรกปี 2026 และมีแรงกดดันเพิ่มเติมจากยาสามัญและไบโอซิมิลาร์ราว 1.5 พันล้านดอลลาร์ที่คาดไว้สำหรับทั้งปี ซึ่งชดเชยบางส่วนด้วยผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวและเข้าซื้อซึ่งเติบโต 22% ในเชิงปฏิบัติการ และสิทธิผูกขาดของไวน์ดาแมกซ์ที่ขยายถึงเดือนมิถุนายน 2031

โนวาร์ติสประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นชอบเชิงบวกแนะนำการอนุญาตจำหน่ายยาโคเซนทิกซ์ หรือที่รู้จักในชื่อเซคิวคินูแมบ สำหรับรักษาโรคโพลีไมอัลเจีย รูมาติกา ความเห็นนี้สนับสนุนการใช้ในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อยาสเตียรอยด์ไม่เพียงพอ หรือกลับมามีอาการกำเริบขณะลดขนาดยาสเตียรอยด์ และหากได้รับอนุมัติ โคเซนทิกซ์จะเป็นยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-17A ตัวแรกที่ได้รับใบอนุญาตในยุโรปสำหรับโรคนี้ คำแนะนำนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ REPLENISH ซึ่งเป็นงานศึกษาเชิงหลัก โดยบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองทั้งหมดในทั้งกลุ่มที่ได้รับโคเซนทิกซ์ขนาด 300 มิลลิกรัม และ 150 มิลลิกรัม รวมถึงการสงบของโรคอย่างต่อเนื่องโดยสมบูรณ์ และระยะเวลาจนถึงวันที่ผู้ป่วยต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมตลอดถึงสัปดาห์ที่ 52 โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ข้อมูลดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ในวารสารนิวอิงแลนด์เจอร์นัลออฟเมดิซิน และนำเสนอในงานประชุมสมาพันธ์สมาคมโรคข้อแห่งยุโรปประจำปี 2026 เมื่อวันที่ 3 มิถุนายน 2026 คณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในประมาณสองเดือน

Supernus Pharmaceuticals รายงานรายได้ไตรมาสที่ 2 ที่ 211.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 27.7% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ 2.8% ขณะที่กลุ่มหุ้นยาแบรนด์เนม 9 ตัวที่ติดตามอยู่รายงานผลประกอบการไตรมาสที่แข็งแกร่ง โดยรายได้ของกลุ่มโดยรวมสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ 6.6% บริษัทระบุว่าคำแนะนำกำไรจากการดำเนินงานสำหรับทั้งปีสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ และคำแนะนำรายได้สำหรับทั้งปีสูงกว่าที่คาดเล็กน้อย ส่งผลให้ Jack Khattar ประธานและซีอีโอ กล่าวถึงความแข็งแกร่งต่อเนื่องและโมเมนตัมที่ยั่งยืนของผลิตภัณฑ์ที่เติบโต รวมถึงการดำเนินการตามกลยุทธ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง แม้ว่าผลประกอบการจะดีเกินคาด แต่หุ้นของ Supernus กลับลดลง 5.9% นับตั้งแต่รายงานผล และซื้อขายอยู่ที่ 41.99 ดอลลาร์ในปัจจุบัน ในกลุ่มบริษัทเดียวกัน Bristol-Myers Squibb รายงานรายได้ 12.97 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.7% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ 12.9% ขณะที่ Corcept Therapeutics รายงานรายได้ 256.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 31.7% และสูงกว่าที่ประมาณการไว้ 21.6% ซึ่งเป็นการเกินคาดที่มากที่สุดและการปรับเพิ่มคำแนะนำทั้งปีที่สูงที่สุดในกลุ่ม ส่วน Zoetis มีผลประกอบการอ่อนแอที่สุด โดยมีรายได้ 2.47 พันล้านดอลลาร์ ทรงตัวเมื่อเทียบปีต่อปี และต่ำกว่าที่คาดการณ์ไว้ 1.5% พร้อมกับพลาดประมาณการกำไรต่อหุ้นสำหรับทั้งปีอย่างมีนัยสำคัญ

เมอร์คประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นเชิงบวก แนะนำให้อนุมัติ KEYTRUDA ซึ่งเป็นยาบำบัดต้าน PD-1 ของบริษัท ใช้ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนผ่าตัด แล้วให้ต่อเนื่องหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดเป็นการรักษาเสริม สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้ คำแนะนำดังกล่าวซึ่งรวมถึง KEYTRUDA SC ที่รู้จักในชื่อ KEYTRUDA QLEX ในสหรัฐอเมริกา จะถูกพิจารณาโดยคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขออนุญาตวางตลาดในสหภาพยุโรป ไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ความเห็นนี้基于ผลการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-B15 หรือที่รู้จักในชื่อ EV-304 ซึ่งดำเนินการร่วมกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส โดยสูตรการรักษารอบการผ่าตัดลดความเสี่ยงของเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ลง 47% (HR=0.53) และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 35% (HR=0.65) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดก่อนผ่าตัดและการผ่าตัดในผู้ป่วยที่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ ขณะที่อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาสูงถึง 55.8% เทียบกับ 32.5% หากได้รับการอนุมัติ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev จะกลายเป็นสูตรการรักษาด้วยสารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาและแอนติบอดีสูตรแรกและสูตรเดียวในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน ในเดือนมิถุนายน 2026 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติสูตรผสมนี้สำหรับผู้ใหญ่ที่ผ่าตัดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อได้และไม่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-905 และในเดือนกรกฎาคม 2026 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อโดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน โดยอ้างอิงจาก KEYNOTE-B15

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติการใช้ Ocrevus หรือ ocrelizumab ของ Roche ในรูปแบบการให้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ ทำให้เป็นทางเลือกการรักษากลุ่ม anti-CD20 ที่มีประสิทธิภาพสูงตัวแรกสำหรับผู้ป่วย MS ที่อายุน้อยเพียง 10 ปี ความเห็นเชิงบวกนี้ตั้งอยู่บนผลการศึกษา OPERETTA 2 ระยะที่ 3 ซึ่ง Ocrevus มีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่า fingolimod ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาปัจจุบันในเด็กที่เป็น MS ในการควบคุมการกำเริบของโรค และลดความเสี่ยงของการกำเริบได้ร้อยละ 48 เมื่อเทียบกับ fingolimod ในการศึกษเดียวกัน Ocrevus ยังเหนือกว่าในการลดการอักเสบของสมอง โดยลดรอยโรค T2 ที่เกิดขึ้นใหม่หรือขยายขนาดได้อย่างมีนัยสำคัญร้อยละ 48 และลดรอยโรค T1 ที่มีการเสริมกาดอลิเนียมได้ร้อยละ 87 ขณะที่ความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นสอดคล้องกับที่พบในผู้ใหญ่ โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Ocrevus สำหรับผู้ป่วย RMS ในเด็กเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 และคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเร็ว ๆ นี้ ปัจจุบันมีเด็กและวัยรุ่นอย่างน้อย 40,000 คนทั่วโลกที่อยู่กับโรค MS โดยประมาณหนึ่งในสามอยู่ในยุโรป

อีไล ลิลลี่ ได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยแบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ QurCan Therapeutics เพื่อพัฒนายารักษาโรคระบบประสาทด้วยเวชศาสตร์พันธุกรรม ข้อตกลงนี้มุ่งเน้นไปที่แพลตฟอร์มนำส่งพอลิเมอร์ลิพิดนาโนพาร์ติเคิลของ QurCan สำหรับเป้าหมายในระบบประสาทส่วนกลางและส่วนปลาย โดยอีไล ลิลลี่ รับผิดชอบการพัฒนาในระยะหลังและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ ลิลลี่ยังได้ลงทุนเชิงกลยุทธ์ใน QurCan Therapeutics ซึ่งเป็นการผูกเงินทุนเข้ากับความคืบหน้าโดยตรงในเทคโนโลยีการนำส่งยาเวชศาสตร์พันธุกรรม ดีลนี้ผลักดันให้ลิลลี่ขยายตัวมากขึ้นในกลุ่มยารักษาโรค neurodegeneration และยาพิเศษอื่น ๆ ควบคู่ไปกับพอร์ตโฟลิโอ GLP 1 ที่เป็นที่รู้จักดี แม้ว่าแรงกดดันด้านราคาและการต่อต้านจากผู้จ่ายค่าสุขภาพยังคงเป็นเงามืดเหนือยา Mounjaro, Zepbound และ Foundayo นักลงทุนจะต้องการเห็นผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรมชิ้นแรก เช่น การเสนอชื่อผู้สมัครพัฒนายา หรือกำหนดการยื่น IND ที่ประกาศออกมาสำหรับการบำบัดด้วยเวชศาสตร์พันธุกรรมโรคระบบประสาทอย่างน้อยหนึ่งรายการ

บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ รายงานผลลัพธ์เชิงบวกของซอทิคทูในระยะสองปีสำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และยืนยันการจ่ายเงินปันผลรายไตรมาสที่ 0.63 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นสำหรับการจ่ายในเดือนพฤศจิกายน ข่าวด้านการทดลองทางคลินิกและรายได้นี้เกิดขึ้นขณะที่ราคาหุ้นของบริษัทปรับขึ้นร้อยละ 16.37 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และร้อยละ 17.55 นับตั้งแต่ต้นปี โดยมีผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบหนึ่งปีอยู่ที่ร้อยละ 44.42 บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ปิดตลาดครั้งล่าสุดที่ 62.84 ดอลลาร์ ขณะที่มุมมองที่ได้รับความสนใจมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 66.21 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นช่องว่างด้านมูลค่าที่ตลาดยังไม่ได้ปิดลงอย่างเต็มที่ แหล่งผลิตยารุ่นใหม่และการบริหารวงจรชีวิตของแบรนด์หลัก รวมถึงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับไบโอเอ็นเทค ฟิโลเคม และเบน ถูกมองว่าจะช่วยชดเชยการหมดอายุของสิทธิบัตรที่กำลังจะมาถึง แม้ว่าการพึ่งพายาที่เผชิญการหมดอายุสิทธิบัตรเหล่านั้นในสัดส่วนสูง และแรงกดดันด้านราคายาที่เพิ่มขึ้น ยังคงเป็นความเสี่ยงสำคัญ

แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา DESTINY-Lung04 ว่า ENHERTU ชะลอการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 14.3 เดือน และลดความเสี่ยงได้ 37% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด ข้อมูลการติดตามระยะยาวของ TAGRISSO ชี้ให้เห็นประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในระยะแปดปีของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งอยู่ในแผนการรักษาอยู่แล้ว โทโซราคิแมบกลายเป็นชีววัตถุตัวแรกที่แสดงประสิทธิผลในการลดการกำเริบของโรคในกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในวงกว้างจากการทดลองระยะท้าย โดยลดการกำเริบได้ 29% ถึง 34% ฝ่ายบริหารระบุว่ายาใหม่มีศักยภาพสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักลงทุนจะจับตาการตัดสินใจอนุมัติยาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสหรัฐและสหภาพยุโรปก่อนกำหนดการตามกฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในไตรมาสแรกของปี 2570 บทความนี้จัดทำโดย Simply Wall St

เฮงรุ่ยยาประกาศหลังตลาดปิดวันที่ 17 กันยายนว่าได้ซื้อหุ้นคืนชนิด A ของบริษัทเป็นครั้งแรก โดยวันเดียวกันซื้อคืนผ่านการซื้อขายแบบรวมคำสั่ง 335,000 หุ้น คิดเป็น 0.005% ของทุนจดทะเบียนชำระแล้ว ใช้เงินรวม 14.5036 ล้านหยวน ตามประกาศก่อนหน้า วงเงินซื้อหุ้นคืนครั้งนี้ไม่ต่ำกว่า 1 พันล้านหยวนและไม่เกิน 2 พันล้านหยวน เพื่อใช้ในแผนถือหุ้นพนักงานหรือแผนจูงใจด้วยหุ้น ระยะเวลาดำเนินการตั้งแต่วันที่ 19 สิงหาคม 2026 ถึง 18 สิงหาคม 2027 นับตั้งแต่ปี 2023 บริษัทได้ประกาศแผนซื้อหุ้นคืนแล้ว 4 แผน มียอดซื้อคืนสะสม 2.855 พันล้านหยวน ตามสถิติจากฐานข้อมูลเป่าของหนังสือพิมพ์ซีเคียวริตี้ส์ไทมส์ ณ วันที่ 17 กันยายน นับตั้งแต่ต้นเดือนกันยายน มีสถาบัน 48 แห่งออกรายงานคำแนะนำประเภทซื้อรวม 1,990 ครั้ง ครอบคลุมหุ้น 1,078 ตัว ในจำนวนนี้มี 64 ตัวที่ได้รับคำแนะนำจากสถาบัน 5 แห่งขึ้นไป โดยซันนี่เฮฟวี่อินดัสทรี เซลุนไทร์ และแองเคอร์อินโนเวชันส์ ต่างได้รับคำแนะนำจากสถาบัน 11 แห่ง ส่วนบีวายดีและมายด์เรย์เมดิคอล ต่างได้รับคำแนะนำจากสถาบัน 10 แห่ง ซันนี่เฮฟวี่อินดัสทรีมีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ครึ่งปีแรก 5.69 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 9.13% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน และ ณ วันที่ 16 กันยายน 2026 ซื้อหุ้นคืนสะสม 18.3685 ล้านหุ้น ใช้เงิน 333 ล้านหยวน เซลุนไทร์มีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ครึ่งปีแรก 2.16 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 17.97% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยครึ่งปีแรกมียอดขายยาง 45.0135 ล้านเส้น เพิ่มขึ้น 14.99% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน ในบรรดาหุ้น 64 ตัวดังกล่าว มี 28 ตัวที่ได้รับยอดซื้อสุทธิผ่านมาร์จิ้นตั้งแต่ต้นเดือนกันยายน โดยอินสเปอร์อินฟอร์เมชัน อิโนแวนซ์เทคโนโลยี และไชน่าพาวเวอร์อินเตอร์เนชันแนล มียอดซื้อสุทธิสูงสุดสามอันดับแรก คิดเป็น 572 ล้านหยวน 403 ล้านหยวน และ 280 ล้านหยวน ตามลำดับ

Onco360 ได้รับการคัดเลือกจาก AstraZeneca ให้เป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant บริษัทประกาศ ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและ HER2 เป็นลบ ซึ่งเป็นมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย เมื่อตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 ระหว่างการรักษาด้วยยับยั้งอะโรมาตาเสและยับยั้ง CDK4/6 โดยอ้างอิงจากการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA Etcamah เป็นยาต้านตัวรับเอสโตรเจนที่จับกับโดเมนจับลิแกนด์ของ ERα ต้านทั้ง ESR1 ชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์ และกระตุ้นการสลายตัวของ ERα ผ่านโปรตีอะโซมโดยไม่กระตุ้นการทำงานของ ERα การอนุมัติยานี้อ้างอิงจากการศึกษา SERENA-6 ระยะที่ 3 ซึ่ง Etcamah ร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 56% เมื่อเทียบกับยับยั้งอะโรมาตาเสร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 โดยมีค่ามัธยฐานของ PFS 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือน และมี hazard ratio 0.44 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งเกิดในผู้ป่วยอย่างน้อย 20% ได้แก่ ระดับนิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาว ฮีโมโกลบิน ลิมโฟไซต์ และเกล็ดเลือดที่ลดลง ร่วมกับความผิดปกติทางการมองเห็นและความเหนื่อยล้า

หุ้นเมอร์คปรับขึ้นราว 1.0% สู่ระดับ 146.39 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ขณะที่บริษัทยาและมะเร็งวิทยารายใหญ่ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่ของการวิจัยเชิงพาณิชย์ในอวกาศ โดยเคย์ทรูดา ยาต้านมะเร็งระดับบล็อกบัสเตอร์ของบริษัทได้รับประโยชน์แล้วจากงานวิจัยที่ดำเนินการในวงโคจร การวิจัยบนสถานีอวกาศนานาชาติช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจการตกผลึกของโปรตีนได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนาสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังของเคย์ทรูดาที่ออกฤทธิ์เร็วขึ้น และภาพรวมงานวิจัยของนาซาอธิบายว่าแรงโน้มถ่วงต่ำสามารถผลิตผลึกโปรตีนที่มีขนาดใหญ่และเป็นระเบียบมากขึ้น ซึ่งอาจให้นักวิจัยได้ข้อมูลโครงสร้างที่ชัดเจนยิ่งขึ้น เมื่อสถานีอวกาศนานาชาติใกล้ปลดระวาง สถานีเชิงพาณิชย์อาจเสนออุปกรณ์เฉพาะทางและตารางการวิจัยที่คาดการณ์ได้ง่ายขึ้นให้แก่ผู้ผลิตยา แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลยังขาดกรอบการอนุมัติที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับยาที่ผลิตในอวกาศก็ตาม ผลประโยชน์เชิงพาณิชย์นั้นมหาศาลอยู่แล้ว โดยเคย์ทรูดาสร้างรายได้ราว 8.37 พันล้านดอลลาร์จากรายได้ไตรมาสล่าสุดของเมอร์คที่ 16.61 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นราวครึ่งหนึ่งของรายได้รวม ขณะที่เวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังทำรายได้ 463 ล้านดอลลาร์ หรือราว 5.5% ของยอดขายเคย์ทรูดา ที่ระดับ 146.39 ดอลลาร์ เมอร์คซื้อขายสูงกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ GF Value ที่ 120.14 ดอลลาร์อยู่ 21.85% ส่งสัญญาณว่านักลงทุนจ่ายพรีเมียมอย่างมีนัยสำคัญเหนือกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของโมเดลแล้ว

แอสตร้าเซนเนก้าได้รับชัยชนะครั้งสำคัญด้านการเข้าถึงยาเอ็นเฮอร์ทูในอังกฤษ หลังจากที่ NHS พลิกกลับคำตัดสินเดิมที่ปฏิเสธความคุ้มค่าด้านต้นทุน สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อวันพฤหัสบดีนี้ ปัจจุบันหญิงราว 1,000 คนต่อปีอาจมีสิทธิ์ได้รับยาเอ็นเฮอร์ทูเพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HER2 ต่ำ ตัวยามีราคาจำหน่ายในอังกฤษที่ประกาศไว้ที่ 1,455 ต่อขวดขนาด 100 มิลลิกรัม แต่แอสตร้าเซนเนก้า ไดอิจิ ซังเกียว และ NICE ไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดทางเศรษฐศาสตร์ของข้อตกลงการเบิกจ่ายนี้ หลักฐานทางคลินิกก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการรักษานี้ยืดอายุการรอดชีวิตออกไปราวหกเดือนในผู้ป่วยบางราย ซึ่งทำให้ NHS มีเหตุผลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในการทบทวนการเข้าถึงยาอีกครั้ง การตัดสินใจนี้อาจช่วยขยายการเข้าถึงยาในเวลส์และไอร์แลนด์เหนือด้วย ซึ่งจะขยายขอบเขตเชิงพาณิชย์ของยาเอ็นเฮอร์ทูทั่วสหราชอาณาจักร อย่างไรก็ตาม ส่วนลดที่เป็นความลับ ระยะเวลาการรักษา และความต่อเนื่องในการรับยาของผู้ป่วย จะเป็นตัวชี้ขาดในที่สุดว่าการเข้าถึงที่ขยายออกไปนี้จะส่งผลถึงกำไรสุทธิของแอสตร้าเซนเนก้ามากน้อยเพียงใด

เจเนนเทค ซึ่งเป็นบริษัทในเครือโรช และโรช ประกาศเปิดศูนย์นวัตกรรมโรช เจเนนเทค ที่บอสตันอย่างเป็นทางการ เป็นอาคารพื้นที่ 95,000 ตารางฟุต ภายในวิทยาเขตวิจัยองค์กรของมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ดในย่านอัลสตัน ภายใต้สัญญาเช่า 10 ปี รองรับบุคลากรได้ถึง 500 คน ศูนย์แห่งนี้มุ่งเน้นโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต และโรคเมตาบอลิก โดยรวบรวมนักวิทยาศาสตร์จากงานวิจัยค้นคว้า การพัฒนาทางคลินิก ปัญญาประดิษฐ์ และวิทยาศาสตร์ข้อมูล ไว้ในสภาพแวดล้อมการวิจัยแบบครบวงจร ตั้งแต่การค้นพบในระยะเริ่มต้นจนถึงการพัฒนาทางคลินิกในระยะท้าย ศูนย์นวัตกรรมแห่งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุน 50,000 ล้านดอลลาร์ของโรชและเจเนนเทคในด้านการผลิตและการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐอเมริกา ต่อยอดจากการลงทุนและความสำเร็จด้านการผลิตที่ผ่านมาในเมืองฮอลลีสปริงส์ รัฐนอร์ทแคโรไลนา และเมืองฮิลส์โบโร รัฐออริกอน โรชและเจเนนเทคมีพนักงานประมาณ 25,000 คนในสหรัฐอเมริกา พร้อมศูนย์วิจัยและพัฒนา 15 แห่ง และโรงงานผลิต 13 แห่ง ดร. โทมัส ชิเนกเกอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโรช กล่าวว่าการลงทุนในบอสตันเป็นส่วนสำคัญของความมุ่งมั่นที่จะขยายฐานการผลิตและการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐอเมริกา ขณะที่แอชลีย์ มาการ์จี ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเจเนนเทค กล่าวว่าศูนย์แห่งนี้วางนักวิทยาศาสตร์ไว้ที่ศูนย์กลางของหนึ่งในชุมชนการวิจัยที่พลวัตที่สุดในโลก

โรชประกาศเปิดศูนย์นวัตกรรม Roche Genentech Innovation Center Boston อย่างเป็นทางการ ซึ่งเป็นศูนย์กลางแห่งใหม่สำหรับการวิจัยด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต และเมตาบอลิซึม ตั้งอยู่ที่ Enterprise Research Campus ของมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ดในย่านอัลสตัน ศูนย์แห่งนี้จะรวบรวมนักวิทยาศาสตร์จากงานวิจัยค้นคว้า การพัฒนาทางคลินิก ปัญญาประดิษฐ์ และวิทยาศาสตร์ข้อมูลไว้ด้วยกัน สร้างสภาพแวดล้อมการวิจัยแบบครบวงจรตั้งแต่การค้นพบในระยะเริ่มต้นไปจนถึงการพัฒนาทางคลินิกในระยะท้าย โรชและเจนเนนเทคได้ลงนามในสัญญาเช่าระยะเวลา 10 ปีสำหรับศูนย์แห่งนี้ซึ่งมีพื้นที่ 95,000 ตารางเมตร และจะรองรับบุคลากรได้มากถึง 500 คน ศูนย์นวัตกรรมแห่งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนมูลค่า 50,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐของโรชและเจนเนนเทคในด้านการผลิตและการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐอเมริกา ต่อยอดจากการลงทุนและความสำเร็จด้านการผลิตที่ผ่านมาในเมืองฮอลลีสปริงส์ รัฐนอร์ทแคโรไลนา และเมืองฮิลส์โบโร รัฐออริกอน โรชและเจนเนนเทคมีพนักงานราว 25,000 คนในสหรัฐอเมริกา โดยมีศูนย์วิจัยและพัฒนา 15 แห่ง และโรงงานผลิต 13 แห่งในธุรกิจยาและ Diagnostics

บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายนว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้รับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับยาซาโซซิทินิบไว้ภายใต้การตรวจสอบแบบเร่งด่วน สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยมีกำหนดเป้าหมายการพิจารณาในไตรมาสแรกของปีปฏิทิน 2570 ยาดังกล่าวเป็นยารับประทานวันละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 หรือ TYK2 ซึ่งมีส่วนร่วมในการส่งสัญญาณการอักเสบ คำขอนี้รวมถึงการศึกษาระยะที่ 3 ที่เป็นกุญแจสำคัญอย่าง LATITUDE PsO 3001 และ 3002 ซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาซาโซซิทินิบร้อยละ 71.4 และร้อยละ 69.2 มีผิวที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิทตามการประเมิน Physician Global Assessment แบบคงที่ ณ สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 10.7 และร้อยละ 12.6 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ทาเคดะยังรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกในเดือนมิถุนายนจากการศึกษาเปรียบเทียบโดยตรงกับยาดิวคราวาซิทินิบ ซึ่งยาซาโซซิทินิบมีความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ณ สัปดาห์ที่ 16 ในการทำให้ผิวหายสนิททั้งหมด หรือ PASI 100 ในการศึกษาที่เป็นกุญแจสำคัญ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาจนถึงสัปดาห์ที่ 16 พบในผู้ป่วยร้อยละ 62.1 ที่ได้รับยาซาโซซิทินิบ เทียบกับร้อยละ 46.9 ที่ได้รับยาหลอก และฉลากยาในที่สุด ข้อจำกัดด้านการเบิกจ่าย และราคาสุทธิจะเป็นตัวกำหนดว่าโอกาสนี้จะกลายเป็นรายได้มากเพียงใด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติแบบเร่งรัดให้ยา camizestrant ของ AstraZeneca ซึ่งจำหน่ายในชื่อ Etcamah สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิดที่เกิดจากพันธุกรรม โดยบลูมเบิร์กรายงานเมื่อวันที่ 5 กันยายน 2569 แม้คณะที่ปรึกษาของ FDA จะลงมติเมื่อเดือนเมษายนว่ายาดังกล่าวไม่มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยก็ตาม การอนุมัติดังกล่าวครอบคลุมการใช้ยาร่วมกับยายับยั้ง CDK4/6 สำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ร้อยละ 56 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือนเมื่อใช้การรักษามาตรฐาน ปัจจุบัน Etcamah ได้รับการอนุมัติในกว่า 30 ประเทศแล้ว และคาดว่าจะมียอดขายสูงสุดต่อปีเกิน 5 พันล้านดอลลาร์ การอนุมัติแบบเร่งรัดนี้กำหนดให้ AstraZeneca ต้องทำการศึกษายืนยันให้เสร็จสิ้น และคณะที่ปรึกษาด้านยามะเร็งได้ลงมติ 6 ต่อ 3 คัดค้านความสมดุลระหว่างความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเมื่อเดือนเมษายน โดยสมาชิกหลายคนตั้งคำถามเกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง และว่าการรักษานี้จะให้ประโยชน์ในระยะยาวหรือไม่

Roche Holding รายงานว่าการทดลอง CELESTIMO ระยะที่ 3 ซึ่งศึกษาการใช้ยา Lunsumio ร่วมกับ lenalidomide บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ข้อมูลจากการทดลอง CELESTIMO สนับสนุนการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อขยายข้อบ่งใช้ของ Lunsumio ให้ครอบคลุมผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาแบบ Systemic มาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง Roche เน้นว่าการใช้ยา Lunsumio ร่วมกับ lenalidomide ได้รับการออกแบบมาเพื่อการให้ยาแบบผู้ป่วยนอก โดยมีเป้าหมายเพื่อลดแรงกดดันด้านกำลังการรองรับของผู้ป่วยในโรงพยาบาล ประเด็นสำคัญนับจากนี้คือจังหวะเวลาและผลลัพธ์ของการทบทวนข้อมูล CELESTIMO โดยหน่วยงานด้านสุขภาพ ซึ่งรวมถึงว่าการศึกษานี้จะเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งรัดของ Lunsumio ให้เป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบ และได้รับข้อบ่งใช้สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ในแนวการรักษาที่สองหรือหลังจากนั้นหรือไม่ Roche Holding เป็นกลุ่มธุรกิจยาและเวชภัณฑ์วินิจฉัยมูลค่า 2.896 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจในยุโรป อเมริกา เอเชีย แอฟริกา และโอเชียเนีย

โรชประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 CELESTIMO ของยาลันซูมิโอ หรือที่รู้จักในชื่อโมซูเนทูซูแมบ เมื่อใช้ร่วมกับเรฟลิมิด หรือเลนาลิโดไมด์ บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนอย่างน้อยหนึ่งแนว สูตรยาลันซูมิโอให้ผลการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค เมื่อเทียบกับแมบเทอรา/ริทูแซน หรือริทูซิแมบ ร่วมกับเรฟลิมิด ขณะที่ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ในการวิเคราะห์ระหว่างกาล ความปลอดภัยของลันซูมิโอร่วมกับเรฟลิมิดสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ทราบอยู่แล้วของยาแต่ละชนิด โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ CELESTIMO เป็นการศึกษายืนยันที่จำเป็นสำหรับการเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งรัดและการอนุญาตจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขของยาลันซูมิโอแบบเดี่ยวสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น ให้เป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบ และยังมีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนข้อบ่งชี้ในโรคแนวที่สองหรือหลังจากนั้น โรชวางแผนจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานด้านสุขภาพและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง แยกกันนั้น ลันซูมิโอได้รับการอนุมัติเป็นยาเดี่ยวแบบกำหนดระยะเวลาคงที่สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น ทั้งในรูปแบบฉีดเข้าเส้นเลือดดำและฉีดใต้ผิวหนัง และในเดือนมิถุนายน 2569 องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้รับคำขออนุญาตชีวภัณฑ์แบบเสริมของโรชสำหรับลันซูมิโอ VELO เมื่อใช้ร่วมกับโพลิวีสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2570

ไบเออร์ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติการขยายฉลากยารักษาโรคไต Kerendia หรือที่รู้จักในชื่อ finerenone เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 1 ตัวยานี้เป็นยาต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบไม่ใช่สเตียรอยด์ชนิดเลือกออกฤทธิ์ ซึ่งได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหรัฐฯ เมื่อปี 2021 สำหรับโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 2 และได้รับการขยายฉลากในปี 2025 ให้ครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังแบบมีอาการร่วมกับค่าการขับเลือดออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายอย่างน้อยร้อยละ 40 การอนุมัติล่าสุดนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สามของยาในสหรัฐฯ ตามหลังการกำหนดให้พิจารณาแบบเร่งด่วน และได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์เชิงบวกของการศึกษา FINE-ONE ระยะที่ 3 ซึ่งเป็น pivotal study โดยเมื่อเพิ่ม Kerendia เข้ากับการรักษามาตรฐาน พบว่าอัตราส่วนอัลบูมินต่อครีอะตินินในปัสสาวะลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติร้อยละ 25 จากค่าพื้นฐานภายในระยะเวลาหกเดือน เมื่อเทียบกับยาหลอก บริษัทกล่าวว่าข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไปนี้ตอบโจทย์ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญ เนื่องจากประมาณร้อยละ 30 ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ในสหรัฐฯ พัฒนาไปเป็นโรคไตเรื้อรัง Kerendia ซึ่งวางจำหน่ายในชื่อ Firialta ในบางประเทศ ได้รับอนุมัติสำหรับโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 2 ในจีน ยุโรป และญี่ปุ่น และ finerenone ยังได้รับอนุมัติสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการขับเลือดออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายอย่างน้อยร้อยละ 40 ในยุโรป ญี่ปุ่น จีน และอีกหลายตลาด ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของไบเออร์ปรับขึ้นร้อยละ 29.8 เมื่อเทียบกับการเติบโตของอุตสาหกรรมที่ร้อยละ 10.9 และยอดขายของ Kerendia พุ่งสูงขึ้นร้อยละ 82.9 ในไตรมาสที่สอง

ไบเออร์ประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติยาเคอร์เรนเดีย หรือฟิเนเรโนน สำหรับลดอัตราส่วนอัลบูมินต่อครีอะตินินในปัสสาวะในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังร่วมกับเบาหวานชนิดที่ 1 ถือเป็นยารักษารายใหม่ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้ในรอบกว่า 30 ปี การอนุมัตินี้เกิดขึ้นหลังจากการพิจารณาแบบเร่งด่วนขององค์การฯ ต่อคำขออนุมัติยาใหม่ฉบับเพิ่มเติม และได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการทดลองระยะที่ 3 ไฟน์-วัน ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 242 คน และแสดงให้เห็นว่าเคอร์เรนเดียลดอัตราส่วนอัลบูมินต่อครีอะตินินในปัสสาวะได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในช่วงหกเดือน โดยลดลงร้อยละ 22 ที่เดือนที่ 3 และร้อยละ 28 ที่เดือนที่ 6 เคอร์เรนเดียเป็นยารับประทานวันละครั้งชนิดไม่ใช่สเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์ต้านตัวรับมิเนอราลอคอร์ติคอยด์ และเป็นยาต้านตัวรับมิเนอราลอคอร์ติคอยด์เพียงตัวเดียวที่ได้รับข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังร่วมกับเบาหวานชนิดที่ 2 หรือชนิดที่ 1 ประมาณร้อยละ 20 ถึง 30 ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ในสหรัฐฯ มีโรคไตเรื้อรังร่วมด้วย ผลการทดลองไฟน์-วันโดยละเอียดได้รับการนำเสนอในงานสัปดาห์ไตของสมาคมโรคไตแห่งสหรัฐฯ ประจำปี 2025 และตีพิมพ์ในวารสารนิวอิงแลนด์เจอร์นัลออฟเมดิซิน

แอสตร้าเซนเนก้าให้คำมั่นว่าจะลงทุน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในจีน สร้างความแน่นแฟ้นยิ่งขึ้นให้กับความสัมพันธ์ของบริษัทยาตะวันตกกับประเทศที่กลายเป็นมหาอำนาจด้านยารายใหญ่จริง ๆ แล้ว แม้ว่าวอชิงตันกำลังเคลื่อนไหวเพื่อตัดความสัมพันธ์ดังกล่าว เซอร์ปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท ประกาศการลงทุนครั้งนี้ระหว่างการเยือนปักกิ่งของเซอร์เคียร์ สตาร์เมอร์ ต่อยอดจากฐานการผลิตและวิจัยที่มีอยู่แล้วในปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ อู๋ซี ไท่โจว และชิงเต่า ปัจจุบันจีนเป็นตลาดใหญ่อันดับสองของแอสตร้าเซนเนก้า คิดเป็นสัดส่วนราวร้อยละ 12 ของยอดขายทั่วโลก มีพนักงานราว 17,000 คน และมีฐานการผลิตขั้นสูงสี่แห่ง จีเอสเคได้ทำข้อตกลงความร่วมมือหลายฉบับกับห้องปฏิบัติการจีน รวมถึงข้อตกลงมูลค่า 1.3 พันล้านดอลลาร์กับฮัทช์เมดสำหรับสิทธิ์การอนุญาตส่วนใหญ่ของสิ่งที่บริษัทเรียกว่าการรักษามะเร็งระดับแรกในกลุ่ม และพันธมิตรกับเฮิงรุยฟาร์มาที่มีมูลค่าสูงถึง 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ ดีลการอนุญาตทั่วทั้งอุตสาหกรรมมีมูลค่ารวม 1.38 แสนล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว เพิ่มขึ้นเกือบสิบเท่านับจากปี 2021 ตามข้อมูลของฟาร์มคิวบ์ กฎหมายไบโอซีเคียวของสหรัฐฯ ซึ่งลงนามเป็นกฎหมายในเดือนธันวาคม ห้ามบริษัทที่พึ่งพาสัญญาของรัฐบาลกลางทำงานร่วมกับบริษัทไบโอเทคจีนที่มีความเชื่อมโยงกับกองทัพ และร่างกฎหมายความมั่นคงแห่งชาติด้านการลงทุนไบโอเทคจะกำหนดให้ดีลการอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับบริษัทจีนต้องผ่านการตรวจสอบความมั่นคงแห่งชาติ จีนมียาราว 1,255 รายการในขั้นการวิจัยภายในปี 2024 เพิ่มขึ้นเกือบแปดเท่าในเวลาไม่ถึงทศวรรษ เทียบกับ 1,441 รายการในอเมริกา และ 400 รายการในยุโรป

Roche ประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 CELESTIMO ของยา Lunsumio หรือที่รู้จักในชื่อ mosunetuzumab เมื่อใช้ร่วมกับ lenalidomide บรรลุผลลัพธ์หลัก โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค เมื่อเทียบกับ MabThera/Rituxan หรือ rituximab ร่วมกับ lenalidomide ในผู้ป่วยโรคลิมโฟมาฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งแนว ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ในขณะวิเคราะห์ชั่วคราว และโปรไฟล์ความปลอดภัยของการใช้ยา Lunsumio ร่วมกับ lenalidomide สอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบของยาที่ใช้ในการศึกษาทั้งสองชนิด โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ CELESTIMO เป็นการศึกษายืนยันที่จำเป็นสำหรับการเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งรัดและการอนุญาตจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขของยา Lunsumio แบบเดี่ยวสำหรับโรคลิมโฟมาฟอลลิคูลาร์ในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น ให้เป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบ รวมทั้งเพื่อให้ได้ข้อบ่งชี้ในโรคลิมโฟมาฟอลลิคูลาร์ในแนวที่สองหรือหลังจากนั้น Levi Garraway ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลกของ Roche กล่าวว่าผลลัพธ์บ่งชี้ว่าสูตรยา Lunsumio แบบสองตัวยาที่รับประทานแบบผู้ป่วยนอกอาจมอบทางเลือกใหม่ที่มีประสิทธิผลให้แก่ผู้ป่วยเหล่านี้ได้เร็วขึ้นในเส้นทางการรักษา ปัจจุบัน Lunsumio ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยโรคลิมโฟมาฟอลลิคูลาร์ในแนวที่สามหรือหลังจากนั้นใน 60 ประเทศทั่วโลก และถูกใช้รักษาผู้ป่วยมากกว่า 3,800 ราย และข้อมูลจาก CELESTIMO จะถูกยื่นต่อหน่วยงานด้านสุขภาพและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง

Swedish Orphan Biovitrum AB และ Innate Pharma SA ประกาศว่าความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ที่เคยแจ้งไว้ก่อนหน้านี้มีผลบังคับใช้แล้ว หลังจากระยะเวลารอการอนุมัติด้านการแข่งขันทางการค้าที่เกี่ยวข้องสิ้นสุดลง และเงื่อนไขอื่น ๆ เสร็จสิ้นครบถ้วน ความร่วมมือซึ่งเริ่มต้นเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2569 นี้ ทำให้สามารถเริ่มการศึกษายืนยันระยะที่ 3 TELLOMAK-3 ในโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ผิวหนัง ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสู่การยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับยา lacutamab ในกลุ่มอาการ Sézary โดยคาดว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกได้ในไตรมาสแรกของปี 2570 ภายใต้ข้อตกลงนี้ Innate จะดำเนินการทดลองยืนยันระยะที่ 3 TELLOMAK-3 เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดที่วางแผนไว้สำหรับกลุ่มอาการ Sézary และการศึกษานี้ยังจะสนับสนุนการยื่นคำขออนุมัติเต็มรูปแบบในเขตอำนาจสำคัญสำหรับกลุ่มอาการ Sézary และโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไมโคซิส ฟุงโกอีเดส Sobi จะได้รับสิทธิ์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวในการจำหน่าย lacutamab หากได้รับการอนุมัติแบบเร่งรัด และจะมีสิทธิ์รับสิทธิ์การพัฒนาทั่วโลกเต็มรูปแบบหลังจากผลการศึกษาระยะที่ 3 ออกมาเป็นบวก Sobi จะจ่ายเงินให้ Innate Pharma 75 ล้านดอลลาร์สหรัฐเมื่อความร่วมมือมีผลบังคับใช้ และ Innate จะมีสิทธิ์ได้รับเงินเพิ่มเติมสูงสุด 40 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากเป้าหมายการพัฒนาในระยะใกล้อันเกี่ยวเนื่องกับกลุ่มอาการ Sézary สูงสุด 465 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่เกี่ยวข้องกับสิทธิ์เลือกซื้อของ Sobi เพื่อให้ได้สิทธิ์การพัฒนาเต็มรูปแบบ รวมถึงเป้าหมายด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในอนาคต บวกค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดในอัตราสองหลักจากยอดขายสุทธิ

GSK ตกลงซื้อสินทรัพย์ยารักษามะเร็งมัยอิโลมาชนิดสามเป้าหมาย T cell-engager จาก Chimagen ซึ่งทั้งสองฝ่ายระบุว่าเป็นยาที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มการรักษาด้วย T cell แบบสามเป้าหมาย ดีลนี้ช่วยขยายพอร์ตงานวิจัยมะเร็งในเลือดของ GSK และเสริมกับความเคลื่อนไหวล่าสุดอย่างการซื้อ Nuvalent ซึ่งนำ Jideytro เข้ามา ขณะเดียวกัน GSK วางแผนปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเยอรมนีและรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา พร้อมกับการลดตำแหน่งงานและการเปลี่ยนแปลงในห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้อง การทดสอบสำคัญคือ GSK จะทำตามกำหนดเวลาที่ระบุไว้หรือไม่ในการนำยาสามเป้าหมาย T cell-engager เข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2027 พร้อมกับผลักดันการยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ Jideytro ในแนวทางการรักษาแรกที่วางแผนไว้ในปี 2026 GSK เป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 7.48 หมื่นล้านปอนด์ ที่พัฒนาวัคซีน การรักษาเฉพาะทาง และยาทั่วไปในตลาดสำคัญต่างๆ

เว่ยกวงไบโอได้รับรายงานการตรวจรับระยะที่สามจากสถาบันของรัฐเบลารุส "ศูนย์ปฏิบัติการวิทยาศาสตร์การถ่ายเลือดและชีววิทยาการแพทย์แห่งสาธารณรัฐ" ซึ่งเป็นเครื่องหมายว่าโครงการความร่วมมือผลิตภัณฑ์จากพลาสมาระหว่างเว่ยกวงไบโอและศูนย์บริการโลหิตเบลารุสได้ส่งมอบเสร็จสมบูรณ์แล้ว บริษัทจึงกลายเป็นวิสาหกิจรายแรกของจีนที่ถ่ายทอดเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์จากพลาสมาได้สำเร็จ โครงการนี้เริ่มต้นอย่างเป็นทางการในเดือนธันวาคม 2022 ดำเนินการเป็นสามระยะใหญ่ และภารกิจในแต่ละระยะผ่านการตรวจรับในครั้งเดียวทั้งหมด ในเดือนธันวาคม 2023 เว่ยกวงไบโอส่งมอบการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคเสร็จสิ้น ในเดือนตุลาคม 2024 บุคลากรทางเทคนิคของเบลารุสเดินทางมาฝึกอบรมเต็มเวลาในจีนและสำเร็จการศึกษาครบทุกคน หลังจากนั้นเว่ยกวงไบโอเดินทางไปยังฐานการผลิตกันต์เซวิชชีเพื่อตรวจสอบเงื่อนไขการผลิตและให้คำแนะนำกระบวนการผลิตหน้างาน จนเสร็จสิ้นการผลิตทดลองอัลบูมินจากพลาสมาคนและอิมมูโนโกลบูลินชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำตามที่ระบุในสัญญา จากการตรวจวิเคราะห์ร่วมกันของทั้งสองฝ่าย ตัวชี้วัดของผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดเป็นไปตามตำรับยาสาธารณรัฐประชาชนจีนและมาตรฐานคุณภาพที่เกี่ยวข้องของเบลารุส ศูนย์บริการโลหิตเบลารุสชื่นชมความสามารถทางเทคนิคเฉพาะทางของเว่ยกวงไบโอเป็นอย่างสูง

คังฮุ่ยโฮลดิ้งส์เปิดเผยผ่านประกาศเมื่อค่ำวันที่ 16 กันยายนว่า บริษัทลูกที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ ปักกิ่ง คังฮุ่ยจื้อชวง ได้ลงนามสัญญาบริการพลังประมวลผลกับบริษัท A เมื่อไม่นานมานี้ มูลค่ารวมตามสัญญาประมาณ 1.72 พันล้านหยวนรวมภาษี ระยะเวลาสัญญา 5 ปี โดยจำนวนดังกล่าวเป็นมูลค่ารวมตลอด 5 ปี และปักกิ่ง คังฮุ่ยจื้อชวงจะทยอยรับรู้รายได้ตลอด 5 ปี ตามสัญญา ปักกิ่ง คังฮุ่ยจื้อชวงรับผิดชอบจัดหาเซิร์ฟเวอร์พลังประมวลผลประสิทธิภาพสูง ระบบเครือข่าย อุปกรณ์จัดเก็บข้อมูล และโครงสร้างพื้นฐานฮาร์ดแวร์อื่น ๆ เพื่อให้บริการทรัพยากรประมวลผลตามตัวชี้วัดประสิทธิภาพที่ตกลงกัน พร้อมบริการดูแลบำรุงรักษาตลอดวงจรแก่บริษัท A โดยบริษัท A ชำระค่าบริการพลังประมวลผลเป็นรายเดือน ประกาศระบุว่า หากส่งมอบบริการพลังประมวลผลตามสัญญาได้ตามกำหนด คาดว่าจะสร้างรายได้ใหม่แก่บริษัทในปี 2026 ประมาณ 30 ล้านหยวน ส่วนผลกระทบต่อกำไรสุทธิปี 2026 ยังไม่สามารถระบุได้ในขณะนี้ เพื่อให้สัญญาเดินหน้าได้ ปักกิ่ง คังฮุ่ยจื้อชวงได้ลงนามสัญญาซื้อขายเซิร์ฟเวอร์พลังประมวลผลกับบริษัท G มูลค่ารวมประมาณ 1.141 พันล้านหยวนรวมภาษี โดยกำหนดชำระราคาเต็มจำนวนของเซิร์ฟเวอร์พลังประมวลผลแต่ละล็อตภายใน 50 วันหลังส่งมอบ บริษัท G เป็นบริษัทลูกที่ผู้ถือหุ้นใหญ่ถือหุ้นของบริษัทจดทะเบียนในตลาดหุ้น A และ H ประกาศยังเตือนด้วยว่า เงินจัดซื้อ 1.141 พันล้านหยวนดังกล่าว นอกจากเงินทุนของบริษัทเองแล้ว ส่วนใหญ่ต้องพึ่งพาการกู้ยืมจากสถาบันการเงิน บริษัทจึงเผชิญแรงกดดันด้านต้นทุนทางการเงินค่อนข้างมาก

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันรายงานข้อมูลระยะท้ายชุดใหม่ที่แสดงว่ายาแคปลีตาช่วยให้การทำงานทางเพศของผู้ป่วยโรคซึมเศร้าดีขึ้น ซึ่งเป็นข้อสนับสนุนเชิงพาณิชย์ที่อาจมีความสำคัญสำหรับยานี้ ผู้เข้าร่วมการทดลอง 480 คนมากกว่าร้อยละ 80 รายงานว่ามีภาวะการทำงานทางเพศบกพร่องเมื่อเริ่มเข้าการทดลอง และผู้ป่วยที่ได้รับยาแคปลีตา 42 มิลลิกรัมร่วมกับยาต้านเศร้าที่ใช้อยู่เดิมมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในด้านต่างๆ รวมถึงความต้องการทางเพศ การตื่นตัว จุดสุดยอด และความพึงพอใจ ยาแคปลีตาได้รับการอนุมัติสำหรับโรคจิตเภท โรคซึมเศร้าไบโพลาร์ และการรักษาเสริมสำหรับโรคซึมเศร้าเมเจอร์อยู่แล้ว ดังนั้นความทนทานต่อยาที่ดีขึ้นอาจเป็นเครื่องมืออีกอย่างให้จอห์นสันแอนด์จอห์นสันสร้างความแตกต่างของยาในตลาดยาจิตเวชที่มีการแข่งขันสูง จอห์นสันแอนด์จอห์นสันได้ยาแคปลีตามาจากการเข้าซื้อบริษัทอินทรา-เซลลูลาร์ เทราพีส์ มูลค่า 1.46 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นการเดิมพันครั้งใหญ่คิดเป็นสัดส่วนราวร้อยละ 57.7 ของยอดขายรายไตรมาสล่าสุดของบริษัทที่ 2.53 หมื่นล้านดอลลาร์ หุ้นของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันแทบไม่เปลี่ยนแปลง โดยปรับลงราวร้อยละ 0.1 สู่ระดับ 266.965 ดอลลาร์ ขณะที่ราคาหุ้นซื้อขายสูงกว่าประมาณการมูลค่าที่แท้จริงของ GF ที่ 193.40 ดอลลาร์อยู่ร้อยละ 38.04