Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences

Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าแบบรุนแรงและภาวะกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์ ในการประชุมวิชาการด้านจิตเวชชั้นนำแห่งหนึ่ง การนำเสนอผลงานมุ่งเน้นไปที่โครงการสำคัญในไปป์ไลน์ระบบประสาทส่วนกลางของ Axsome ซึ่งมีเป้าหมายในการรักษาอาการทางอารมณ์และอาการทางประสาทจิตเวช และผู้บริหารได้เน้นว่าผลการค้นพบใหม่นี้อาจช่วยกำหนดแนวทางการออกแบบการศึกษาในอนาคตและการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับข้อบ่งชี้เหล่านี้ บริษัทกำลังเดินหน้าโครงการทางคลินิกระยะท้ายหลายโครงการ รวมถึง AXS-05, AXS-12, AXS-14 และข้อบ่งชี้หลายประการของ solriamfetol และผลการประชุมครั้งใหม่นี้ให้รายละเอียดทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AXS-05 ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์ ซึ่งสนับสนุนข้อสมมติฐานว่าข้อบ่งชี้ด้านระบบประสาทส่วนกลางในอนาคตสามารถขยายโครงสร้างรายได้ให้กว้างกว่า Auvelity, Sunosi และ SYMBRAVO Axsome เป็นบริษัทยาขนาดกลางของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาด 1.12 หมื่นล้านดอลลาร์ แข่งขันกับผู้พัฒนายาที่มุ่งเน้นระบบประสาทส่วนกลางรายใหญ่กว่า เช่น Biogen และ Eli Lilly ตลอดจนผู้เชี่ยวชาญรายเล็กกว่า การอัปเดตครั้งนี้ยังทดสอบความเสี่ยงสำคัญประการหนึ่ง นั่นคือผู้บริหารต้องทำการตลาดสินทรัพย์ด้านระบบประสาทส่วนกลางหลายรายการพร้อมกัน ขณะที่มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาและค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารในระดับสูง ท่ามกลางการตรวจสอบอย่างเข้มงวดจากผู้จ่ายค่าสินไหมและคู่แข่งที่แข็งแกร่งในทั้งสองหมวดหมู่

โนวาร์ติสตกลงซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองอันเป็นกรรมสิทธิ์ของไซโรแนกซ์สำหรับการรักษาโรคทางระบบประสาท ดีลนี้ทำให้โนวาร์ติสควบคุมเทคโนโลยีของไซโรแนกซ์ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาบำบัดข้ามกำแพงเลือดสมอง ขยายชุดเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งยังมีทางเลือกการรักษาจำกัด โนวาร์ติสเป็นกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 2.188 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจวิจัย พัฒนา ผลิต จัดจำหน่าย ทำการตลาด และจำหน่ายยาในระดับโลก การได้เข้าถึงเทคโนโลยีการนำส่งที่แตกต่างจึงเชื่อมโยงโดยตรงกับจุดเน้นเดิมของบริษัทในด้านการรักษาโรคทางระบบประสาทที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของไซโรแนกซ์สอดคล้องกับแนวคิดการบำบัดขั้นสูงเดียวกันซึ่งรองรับความคืบหน้าของโคเซนทิกซ์ต่อคณะกรรมการประเมินยาของยุโรป และข้อมูลระยะที่ 3 ของเรมิบรูทินิบ ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งเป็นเจ้าของชีววิทยาที่ยากจะเข้าถึง ซึ่งคู่แข่งอย่างโรชและไบโอเจนก็แข่งขันกันเพื่อความสนใจของนักประสาทวิทยาเช่นกัน อีกด้านหนึ่งคือทุกวิธีการรักษาใหม่เพิ่มความซับซ้อน และความล้มเหลวในการทดลองล่าสุด เช่น เพลาคาร์เซน และเดล-เดซิแรน ทำให้ความเสี่ยงในการพัฒนายังคงเป็นประเด็นสำคัญ โดยนักวิเคราะห์ชี้ว่าการซ้อนโครงการที่ใช้เงินทุนสูงบนแผนซื้อหุ้นคืนอาจตึงงบดุลของธุรกิจที่แบกภาระหนี้ในระดับสูงอยู่แล้ว

AbbVie ได้เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่จากโลกจริงและในเด็กของ VRAYLAR สำหรับโรคซึมเศร้าและไบโพลาร์ I ที่งาน Psych Congress 2026 ผลการวิจัยครอบคลุมการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ รวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคร่วมซับซ้อนและกลุ่มที่เข้าถึงบริการได้น้อย ขณะที่ข้อมูลในเด็กเพิ่มข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้ในผู้ป่วยอายุน้อยที่มีความผิดปกติทางอารมณ์ AbbVie ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัยและมีมูลค่าตลาด 4.666 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่ง VRAYLAR ไว้ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคเรื้อรัง รวมถึงความผิดปกติทางจิตเวชที่ซับซ้อน บริษัทกล่าวว่าจุดตรวจสอบที่เป็นรูปธรรมต่อไปคือข้อมูลเหล่านี้จะป้อนเข้าสู่การสั่งจ่ายยาและการใช้ตามฉลากอย่างไรในปีหน้า โดยเฉพาะการรับยา VRAYLAR ขนาดต่ำที่เพิ่งได้รับอนุมัติในเด็กและการใช้ร่วมรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งสามารถติดตามได้จากแนวโน้มการสั่งจ่ายยาที่รายงานและยอดขายตามกลุ่มธุรกิจจนถึงปี 2027

โมเดลนักวิเคราะห์ฉบับปรับปรุงของแอมเจนได้ปรับขึ้นเป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 371.93 ดอลลาร์สหรัฐ โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 3.50 จากร้อยละ 2.93 สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิขยับเป็นร้อยละ 25.15 จากร้อยละ 24.84 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนเป็น 25.1 เท่า จาก 24.6 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนเป็นร้อยละ 7.96 จากร้อยละ 7.70 การปรับครั้งนี้สะท้อนมุมมองที่แตกต่างกันของนักวิเคราะห์ โดยยูบีเอส อาร์กัส ทีดี โคเวน สโกเทียแบงก์ และออพเพนไฮเมอร์ ต่างปรับขึ้นเป้าหมายราคาของแอมเจนมาอยู่ในช่วง 420 ถึง 460 ดอลลาร์สหรัฐ จากความแข็งแกร่งของพอร์ตผลิตภัณฑ์ ผลประกอบการไตรมาสสองที่เหนือความคาดหมาย และแนวโน้มที่ปรับสูงขึ้น เวลส์ฟาร์โกและไพเพอร์แซนด์เลอร์ปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงผลสำรวจภายนอกและข้อมูลใบสั่งยาว่าหนุนศักยภาพยอดขายระยะยาวที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์คอเลสเตอรอลและหัวใจและหลอดเลือดอย่างเรพาธาและลิปเฟนดรา ด้านมุมมองเชิงลบ เอชเอสบีซีปรับลดอันดับแอมเจนเป็นถือ และลดเป้าหมายลงมาที่ 425 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 445 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าราคาหุ้นปัจจุบันสอดคล้องกับมูลค่ายุติธรรมที่ประเมินไว้มากขึ้นแล้ว และมี upside ระยะสั้นจำกัด ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอลเปลี่ยนจุดยืนเป็นกลางที่ระดับ Market Perform แม้จะปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 450 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงแรงกดดันจากการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ที่ยังดำเนินอยู่ และความจำเป็นที่ต้องมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับภาพการแข่งขันและศักยภาพยอดขายของแมริไทด์

Akeso ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีและยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 สำหรับมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลาม การอนุมัติดังกล่าวทำให้ความสนใจหันมาที่ไปป์ไลน์ของบริษัทอีกครั้ง ขณะที่บริษัทเดินหน้าลึกเข้าสู่ IO2.0 และ ADC2.0 หุ้นของ Akeso ซื้อขายล่าสุดที่ 90.5 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.37 ในช่วง 90 วัน แต่ลดลงร้อยละ 20.12 นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 158.28 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยเป้าหมายที่สูงที่สุดอยู่ที่ 226.04 ดอลลาร์ฮ่องกง และต่ำที่สุดที่ 125.08 ดอลลาร์ฮ่องกง บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงจากความล่าช้าในการดำเนินงาน เนื่องจากต้องพึ่งพายาหลักเพียงไม่กี่ตัว และมีผลขาดทุนสุทธิในปัจจุบัน 967.2 ล้านหยวน

หุ้น Adma Biologics ปิดบวก 2.01% ที่ 9.13 ดอลลาร์ สูงกว่าดัชนี S&P 500 ที่เพิ่มขึ้น 0.17% ในช่วงเดียวกัน บริษัทผู้พัฒนายารักษาโรคติดเชื้อแห่งนี้คาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 0.19 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 18.75% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ด้วยรายได้ 139.8 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 4.16% เมื่อเทียบปีต่อปี สำหรับทั้งปี ประมาณการฉันทามติของ Zacks คาดการณ์กำไรที่ 0.78 ดอลลาร์ต่อหุ้น และรายได้ 536.82 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเปลี่ยนแปลง +30% และ +5.22% ตามลำดับจากปีก่อน หุ้นนี้ได้รับการจัดอันดับจาก Zacks ที่ระดับ 3 (ถือ) และซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 11.52 ซึ่งต่ำกว่าค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมที่ 23.81

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศผลการศึกษาระยะที่สองของยาโพติก พีเอสเอ-2 ระยะท้ายของยาซอทิคทู หรือดิวคราวาซิทินิบ ในระยะเวลาสองปี ซึ่งให้ผลเป็นบวก รวมถึงการศึกษาต่อยอดแบบเปิดเผย ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าสู่การศึกษาต่อยอด การตอบสนองทางคลินิกดีขึ้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 16 ถึงสัปดาห์ที่ 52 และคงอยู่ต่อเนื่องถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยให้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนในเกณฑ์ ACR20/50/70 และเกณฑ์การมีโรคสงบน้อยที่สุด ทั้งในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้ซอทิคทูต่อเนื่องและกลุ่มที่เปลี่ยนจากยาหลอกเมื่อสัปดาห์ที่ 16 ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกันจนถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในร้อยละ 86.6 ของผู้ป่วย 604 รายที่ได้รับซอทิคทู ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีรายงานในร้อยละ 12.6 และร้อยละ 7.6 ของผู้ป่วยตามลำดับ ซอทิคทูเป็นยารับประทานชนิดยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 แบบเลือกจำเพาะ ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและอีกหลายประเทศสำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรงและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ยังดำเนินอยู่ ทำรายได้ 156 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 24 เมื่อเทียบกับปีก่อน ข้อมูลจากการศึกษา POETYK SLE-1 และ SLE-2 ในโรค lupus erythematosus ทั่วร่างกายคาดว่าจะเปิดเผยภายในปี 2026 ขณะที่ยาโอเทซลาของแอมเจนและยาซาโซซิทินิบที่อยู่ระหว่างการวิจัยของทาเคดะ ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐเพิ่งรับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้น ยังคงเป็นคู่แข่งที่น่ากังวล

บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Inluriyo หรือ imlunestrant ใช้ร่วมกับยา Verzenio หรือ abemaciclib สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนอย่างน้อยหนึ่งแนว การตัดสินใจครั้งนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 EMBER-3 ซึ่งการรักษาแบบผสมผสานทำให้ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับการใช้ Inluriyo เพียงอย่างเดียว โดยอยู่ที่ 11.1 เดือน เทียบกับ 5.5 เดือน ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.53 และช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ 0.35 ถึง 0.80 ในกลุ่มผู้ป่วย 159 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่กลายพันธุ์ ESR1 ในการทดลองดังกล่าว ผู้ป่วย 92 รายได้รับ Inluriyo เพียงอย่างเดียว และ 67 รายได้รับการรักษาแบบผสมผสานหลังการใช้ยาต้านอะโรมาตาส ด้วยหรือไม่ด้วยยับยั้ง CDK4/6 ทั้งในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักหรือในระยะแพร่กระจาย การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สองจาก FDA สำหรับยา Inluriyo ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี ต่อจากการอนุมัติให้ใช้เป็นยาเดี่ยวในเดือนกันยายน 2025 สำหรับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 เช่นเดียวกัน นอกจากนี้ Inluriyo ยังอยู่ระหว่างการศึกษในการทดลองระยะที่ 3 EMBER-4 ในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive, HER2-negative ซึ่งเป็นการทดลองยา SERD ชนิดรับประทานในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักที่ใหญ่ที่สุด โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ณ สถานศึกษามากกว่า 650 แห่ง ในมากกว่า 30 ประเทศ โดยคาดว่าจะมีผลเบื้องต้นในปี 2027 ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้มีจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกา

BioMarin Pharmaceutical เปิดเผยว่ากำลังเดินหน้าบูรณาการ Amicus Therapeutics และคาดว่าจะประหยัดต้นทุนแบบ non-GAAP ได้ 200 ล้านดอลลาร์ต่อปี โดยจะรับรู้ผลประหยัดส่วนใหญ่ในปี 2027 และเต็มจำนวนในปี 2028 ในการกล่าวสุนทรพจน์ที่งาน Morgan Stanley Global Healthcare Conference อเล็กซานเดอร์ ฮาร์ดี ประธานและซีอีโอ กล่าวว่า Amicus มีพนักงานประมาณ 505 คน และ BioMarin คาดว่าจะรักษาพนักงานไว้ประมาณ 192 คนในระยะยาว โดยประมาณ 70% ของผลประหยัดมาจากค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหาร ส่วนที่เหลือมาจากหน้าที่ด้านวิจัยและพัฒนาที่ซ้ำซ้อน ไบรอัน มูลเลอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าดีลนี้ควรเพิ่มกำไรต่อหุ้นในปีแรก และจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเริ่มปีหน้า และคาดว่าอัตราส่วนหนี้สินต่อ EBITDA จะลดลงต่ำกว่า 2.5 เท่าภายในกลางปี 2027 เร็วกว่าเป้าหมายเดิมเกือบหนึ่งปี ฮาร์ดีกล่าวว่า VOXZOGO มีการเติบโตของผู้ป่วยรายไตรมาส 20% แม้มีการแข่งขันในสหรัฐฯ และคาดว่าจะมีรายได้ถึง 1 พันล้านดอลลาร์ในปีนี้ ซึ่งจะทำให้เป็นผลิตภัณฑ์แรกของ BioMarin ที่มียอดขายเกินพันล้านดอลลาร์ ขณะที่การอนุมัติจาก FDA ที่อาจเกิดขึ้นในโรค hypochondroplasia ยังไม่รวมอยู่ในแนวโน้มปี 2026 BioMarin คาดการณ์ยอดขายสูงสุดประมาณ 1.4 พันล้านดอลลาร์สำหรับ GALAFOLD และ 1.2 พันล้านดอลลาร์สำหรับ POMBILITI + OPFOLDA ภายในกลางทศวรรษ 2030 และกล่าวว่า PALYNZIQ เติบโต 27% เป็น 135 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ VIMIZIM มีศักยภาพที่จะมีรายได้เกิน 1 พันล้านดอลลาร์

AstraZeneca เปิดเผยว่า FDA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาสำหรับการรักษาด้วยเอนไซม์ทดแทนตัวทดลอง efzimfotase alfa ในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เป็นโรค hypophosphatasia หรือ HPP และให้การพิจารณาแบบเร่งด่วน ซึ่งย่นระยะเวลาการพิจารณาลงสี่เดือน โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 คำขอนี้อ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสามการศึกษา ได้แก่ MULBERRY ซึ่งบรรลุเป้าหมายหลักในเด็กที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนอายุ 2 ปีถึงน้อยกว่า 12 ปี โดยแสดงให้เห็นการปรับปรุงสุขภาพกระดูกอย่างมีนัยสำคัญ และ CHESTNUT ซึ่งแสดงว่าผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก Strensiq สามารถรักษาประโยชน์ของการรักษาไว้ได้ ขณะที่ HICKORY ไม่บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนอายุ 12 ปีขึ้นไป แม้ว่า AstraZeneca รายงานว่ามีการปรับปรุงในเชิงตัวเลข โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เริ่มมีอาการตั้งแต่ในวัยเด็ก บริษัทระบุว่า efzimfotase alfa โดยทั่วไปทนต่อยาได้ดีและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ในการศึกษาทั้งสามการศึกษา มุมมองเชิงพาณิชย์ขึ้นอยู่กับ Strensiq ซึ่งเป็นการรักษา HPP ที่มีอยู่เดิมที่ AstraZeneca ได้มาจากการเข้าซื้อ Alexion ในปี 2021 โดยได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2015 เป็นการรักษาด้วยเอนไซม์ทดแทนที่มุ่งเป้าไปที่กระดูกเป็นรายแรกสำหรับ HPP และมียอดขาย 1.05 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 41% เมื่อเทียบกับปีก่อน Efzimfotase alfa ถูกออกแบบให้ใช้ปริมาณการฉีดที่น้อยลงและให้ยาถี่น้อยลงอย่างมาก โดยฉีดทุกสองสัปดาห์ เมื่อเทียบกับสูตรของ Strensiq ที่ฉีดสามหรือหกครั้งต่อสัปดาห์ ในส่วนอื่นของตลาดนี้ BioMarin Pharmaceutical เข้าสู่พื้นที่ HPP ผ่านการเข้าซื้อ Alesta Therapeutics ซึ่งเสร็จสิ้นเมื่อต้นเดือนนี้ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 275 ล้านดอลลาร์ พร้อมการจ่ายตามเงื่อนไขเพิ่มเติมสูงสุด 215 ล้านดอลลาร์สำหรับ ALE1 ซึ่งเป็นการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทานที่อยู่ในการศึกษาระยะที่ 1/2a ขณะที่ Recursion Pharmaceuticals กำลังพัฒนาสารยับยั้ง ENPP1 แบบรับประทาน REC-102 ซึ่งเดิมชื่อ REV102 และยังอยู่ในการศึกษาที่เตรียมความพร้อมสำหรับ IND โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจโดยอิงข้อมูลสำหรับการศึกษาระยะที่ 1 ก่อนสิ้นปีนี้

ไมค์ ดอสตาร์ ซีอีโอของ Novo Nordisk กำลังปรับวัฒนธรรมและจุดเน้นการแข่งขันของบริษัทยาภายใต้แนวทางใหม่ Novo Way ที่เน้นการมุ่งเน้นลูกค้า ความสามารถในการแข่งขัน ความชัดเจน และความใส่ใจ ขณะที่บริษัทปรับชื่อแบรนด์ในชีวิตประจำวันเป็น Novo หลังจากเสียพื้นที่ให้ Eli Lilly ในตลาดยาโรคอ้วน Novo เป็นผู้บุกเบิกตลาดยาโรคอ้วนสมัยใหม่ด้วย Wegovy ในสหรัฐฯ เมื่อปี 2021 แต่ Eli Lilly ได้รุกคืบด้วย Zepbound และการทำตลาดที่มุ่งผู้บริโภคเชิงรุกมากกว่า Novo ได้เข้าสู่การรักษาโรคอ้วนแบบรับประทานด้วยยาเม็ด Wegovy และคาดว่ายาแบบรับประทานจะคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าหนึ่งในสามของการใช้ยา GLP-1 เพื่อรักษาโรคอ้วนภายในปี 2030 ขณะที่นักวิเคราะห์คาดว่าตลาดรักษาโรคอ้วนในสหรัฐฯ จะมีมูลค่าเกิน 1 แสนล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2030 ยาเม็ด Wegovy ของ Novo ครองส่วนแบ่งราว 90% ของตลาดยาโรคอ้วนแบบรับประทานในสหรัฐฯ ณ เดือนสิงหาคม แม้ว่าในเวลาต่อมา Lilly ระบุว่ายา Foundayo ของตนครองส่วนแบ่งมากกว่า 30% ของผู้ป่วยที่เริ่มรักษาโรคอ้วนแบบรับประทานรายใหม่ในสหรัฐฯ แล้ว สารจากดอสตาร์คือ Novo ต้องดำเนินงานแตกต่างออกไปเพื่อปกป้องและขยายตำแหน่งของตน และวันตลาดทุนของบริษัทในวันที่ 21 กันยายน ควรแสดงให้นักลงทุนเห็นว่า Novo Way จะแปลงเป็นผลการแข่งขันที่แข็งแกร่งขึ้นได้อย่างไร

บริษัท แอ๊บบ์วี อิงค์ ประกาศจ่ายเงินปันผลรายไตรมาสอีกครั้งในอัตรา 1.73 ดอลลาร์ต่อหุ้น โดยจ่ายในวันที่ 16 พฤศจิกายน 2026 ให้แก่ผู้ถือหุ้นที่มีชื่อในทะเบียน ณ วันที่ 15 ตุลาคม ซึ่งเป็นการคงอัตราการจ่ายไว้ตลอดปี 2026 หลังจากที่ได้ปรับขึ้นจาก 1.64 ดอลลาร์เมื่อต้นปี การจ่ายรายไตรมาสที่ 1.73 ดอลลาร์นี้คิดเป็น 6.92 ดอลลาร์ต่อหุ้นต่อปี และคิดเป็นอัตราผลตอบแทนประมาณ 2.7% ซึ่งเป็นระดับปานกลางที่แอ๊บบ์วียังไม่ได้ปรับขึ้นอีกในปีนี้ ส่วนเรื่องราวที่ใหญ่กว่าคือสถิติการเติบโตของเงินปันผล โดยการจ่ายรายไตรมาสได้เพิ่มขึ้นจาก 1.41 ดอลลาร์ในปี 2022 เป็น 1.48 ดอลลาร์ในปี 2023, 1.55 ดอลลาร์ในปี 2024, 1.64 ดอลลาร์ในปี 2025 และ 1.73 ดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นการเพิ่มขึ้นราว 23% ในช่วงเวลาดังกล่าว และแอ๊บบ์วีได้ปรับขึ้นเงินปันผลรายไตรมาสมากกว่า 330% นับตั้งแต่ก่อตั้งบริษัทในปี 2013 โดยการปรับขึ้นครั้งล่าสุดอยู่ที่ 5.5% ในการยื่นเอกสารล่าสุดต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐ แอ๊บบ์วีรายงานกระแสเงินสดจากการดำเนินงาน 7.27 พันล้านดอลลาร์สำหรับครึ่งปีแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 6.79 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่จ่ายเงินปันผลเป็นเงินสด 6.2 พันล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกัน และใช้จ่ายราว 1.1 พันล้านดอลลาร์ในการเข้าซื้อกิจการและการลงทุน อีกทั้งอีก 1.1 พันล้านดอลลาร์ในการซื้อหุ้นคืนในครึ่งปีนั้น แอ๊บบ์วีระบุว่าเงินปันผลในอนาคตยังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติของคณะกรรมการบริษัท และอ้างถึงฐานะทางการเงิน ข้อกำหนดด้านเงินทุน และภาระหนี้สินเป็นปัจจัยที่เกี่ยวข้อง

streak การขึ้นเงินปันผลรายปีติดต่อกันยาวนานกว่าทศวรรษของไฟเซอร์ได้หยุดชะงักลง โดยเงินปันผลรายไตรมาสคงอยู่ที่ 0.43 ดอลลาร์จนถึงการจ่ายเงินวันที่ 1 กันยายน 2026 หลังจากวันขึ้นเครื่องหมายปันผลในเดือนมกราคม 2026 เท่ากับสี่ไตรมาสก่อนหน้าแทนที่จะเพิ่มขึ้น อัตราผลตอบแทน 6.20% ยังคงได้รับการคุ้มครองจากคำแนะนำกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเจือจางปี 2026 ที่ยืนยันแล้วที่ 2.80 ถึง 3.00 ดอลลาร์ เทียบกับอัตราการจ่ายเงินปันผลต่อปีที่ 1.72 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงไตรมาสแรกปี 2026 ที่ 0.75 ดอลลาร์สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้เป็นไตรมาสที่ห้าติดต่อกัน กระแสเงินสดไหลออกเป็นเรื่องจริง โดยจ่ายเงินปันผล 2.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกเพียงไตรมาสเดียว และ 9.8 พันล้านดอลลาร์สำหรับทั้งปี 2025 ขณะที่ไฟเซอร์ไม่ได้ซื้อหุ้นคืนเลยในปี 2025 และคาดว่าจะไม่ซื้อในปี 2026 แม้จะมีวงเงินอนุมัติที่ยังไม่ได้ใช้ 3.3 พันล้านดอลลาร์ ในการประชุมสายวันที่ 4 สิงหาคม 2026 เซซิล เกเกน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินชั่วคราวคนใหม่กล่าวว่าไฟเซอร์จะรักษาและเพิ่มเงินปันผลในระยะยาว และอัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าเงินปันผลจะคงอยู่และจะเริ่มเพิ่มขึ้นอีกครั้งในที่สุดหลังจากช่วงสูญเสียสิทธิผูกขาด คู่แข่งไม่ได้หยุดจ่ายเงินปันผล เมอร์คขึ้นเงินปันผลรายไตรมาสจาก 0.81 เป็น 0.85 ดอลลาร์เริ่มตั้งแต่วันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนธันวาคม 2025 และบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ขยับการจ่ายจาก 0.62 เป็น 0.63 ดอลลาร์ในวันขึ้นเครื่องหมายปันผลเดือนมกราคม 2026 แรงกดดันเบื้องหลังการหยุดชะงักปรากฏชัดในโครงสร้างผลิตภัณฑ์ โดยโคเมอร์เนตีลดลง 59% และแพกซ์โลวิดลดลง 62% ในไตรมาสแรกปี 2026 และมีแรงกดดันเพิ่มเติมจากยาสามัญและไบโอซิมิลาร์ราว 1.5 พันล้านดอลลาร์ที่คาดไว้สำหรับทั้งปี ซึ่งชดเชยบางส่วนด้วยผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวและเข้าซื้อซึ่งเติบโต 22% ในเชิงปฏิบัติการ และสิทธิผูกขาดของไวน์ดาแมกซ์ที่ขยายถึงเดือนมิถุนายน 2031

โนวาร์ติสประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นชอบเชิงบวกแนะนำการอนุญาตจำหน่ายยาโคเซนทิกซ์ หรือที่รู้จักในชื่อเซคิวคินูแมบ สำหรับรักษาโรคโพลีไมอัลเจีย รูมาติกา ความเห็นนี้สนับสนุนการใช้ในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อยาสเตียรอยด์ไม่เพียงพอ หรือกลับมามีอาการกำเริบขณะลดขนาดยาสเตียรอยด์ และหากได้รับอนุมัติ โคเซนทิกซ์จะเป็นยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-17A ตัวแรกที่ได้รับใบอนุญาตในยุโรปสำหรับโรคนี้ คำแนะนำนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ REPLENISH ซึ่งเป็นงานศึกษาเชิงหลัก โดยบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองทั้งหมดในทั้งกลุ่มที่ได้รับโคเซนทิกซ์ขนาด 300 มิลลิกรัม และ 150 มิลลิกรัม รวมถึงการสงบของโรคอย่างต่อเนื่องโดยสมบูรณ์ และระยะเวลาจนถึงวันที่ผู้ป่วยต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมตลอดถึงสัปดาห์ที่ 52 โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ข้อมูลดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ในวารสารนิวอิงแลนด์เจอร์นัลออฟเมดิซิน และนำเสนอในงานประชุมสมาพันธ์สมาคมโรคข้อแห่งยุโรปประจำปี 2026 เมื่อวันที่ 3 มิถุนายน 2026 คณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในประมาณสองเดือน

Supernus Pharmaceuticals รายงานรายได้ไตรมาสที่ 2 ที่ 211.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 27.7% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ 2.8% ขณะที่กลุ่มหุ้นยาแบรนด์เนม 9 ตัวที่ติดตามอยู่รายงานผลประกอบการไตรมาสที่แข็งแกร่ง โดยรายได้ของกลุ่มโดยรวมสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ 6.6% บริษัทระบุว่าคำแนะนำกำไรจากการดำเนินงานสำหรับทั้งปีสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ และคำแนะนำรายได้สำหรับทั้งปีสูงกว่าที่คาดเล็กน้อย ส่งผลให้ Jack Khattar ประธานและซีอีโอ กล่าวถึงความแข็งแกร่งต่อเนื่องและโมเมนตัมที่ยั่งยืนของผลิตภัณฑ์ที่เติบโต รวมถึงการดำเนินการตามกลยุทธ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง แม้ว่าผลประกอบการจะดีเกินคาด แต่หุ้นของ Supernus กลับลดลง 5.9% นับตั้งแต่รายงานผล และซื้อขายอยู่ที่ 41.99 ดอลลาร์ในปัจจุบัน ในกลุ่มบริษัทเดียวกัน Bristol-Myers Squibb รายงานรายได้ 12.97 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.7% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ 12.9% ขณะที่ Corcept Therapeutics รายงานรายได้ 256.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 31.7% และสูงกว่าที่ประมาณการไว้ 21.6% ซึ่งเป็นการเกินคาดที่มากที่สุดและการปรับเพิ่มคำแนะนำทั้งปีที่สูงที่สุดในกลุ่ม ส่วน Zoetis มีผลประกอบการอ่อนแอที่สุด โดยมีรายได้ 2.47 พันล้านดอลลาร์ ทรงตัวเมื่อเทียบปีต่อปี และต่ำกว่าที่คาดการณ์ไว้ 1.5% พร้อมกับพลาดประมาณการกำไรต่อหุ้นสำหรับทั้งปีอย่างมีนัยสำคัญ

Avantor ได้ขยายการจำหน่ายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เสริมความแข็งแกร่งในตลาดการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ พอร์ตโฟลิโอดังกล่าวประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียว เช่น ถุงไบโอโพรเซสซิง ชุดประกอบ ท่อและชิ้นส่วน ตลอดจนอุปกรณ์ผสมและจัดเก็บ โดยผลิตที่โรงงานของ Avantor ในเมืองฉางโจว ประเทศจีน ซึ่งเป็นโรงงานผลิตแบบใช้ครั้งเดียวแห่งแรกของบริษัทในเอเชียแปซิฟิก โรงงานแห่งนี้มีพื้นที่ 2,600 ตารางเมตร ดำเนินงานภายใต้การรับรอง ISO 9001:2015 และมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และผลิตภัณฑ์ RIM จำหน่ายเฉพาะลูกค้าในเอเชียแปซิฟิกเท่านั้น การเคลื่อนไหวครั้งนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ Revival ในภาพรวมของผู้บริหาร และในไตรมาสที่สองของปี 2026 กลุ่มธุรกิจผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ชีวภาพและเทคโนโลยีการแพทย์มียอดคำสั่งซื้อเติบโตในอัตราสองหลัก พร้อมอัตราส่วนคำสั่งซื้อต่อยอดขายอยู่ที่ 1.1 เท่า โดยผู้บริหารคาดว่ากลุ่มธุรกิจนี้จะกลับสู่การเติบโตแบบอินทรีย์ในครึ่งหลังของปี 2026 ปัจจุบัน Avantor มีมูลค่าตลาด 1.056 หมื่นล้านดอลลาร์ และหุ้นของบริษัทปรับขึ้น 38.4% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับการเติบโต 3.4% ของอุตสาหกรรม และการเพิ่มขึ้น 10.1% ของดัชนี S&P 500

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ประกาศว่าจะจัดการนำเสนอเสมือนจริงในวันพุธที่ 23 กันยายน 2026 เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก ครอบคลุมโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ARCT-810 สำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และแพลตฟอร์มยารักษาด้วย mRNA สำหรับตับของบริษัท บริษัทจะออกข่าวประชาสัมพันธ์สรุปการนำเสนอก่อนการประชุมสาย นายแพทย์ Marshall Summar สมาชิกผู้ก่อตั้งและสมาชิกคณะกรรมการบริหารของ NIH UCD Consortium และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับด้านโรคหายากและภาวะพร่อง OTC จะเข้าร่วมในการนำเสนอ ARCT-810 เป็นยารักษาด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำ ออกแบบมาเพื่อแสดงเอนไซม์ OTC ที่ทำงานปกติในตับของผู้ที่มีภาวะพร่อง OTC และได้รับการกำหนดสถานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากและแผนการวิจัยในเด็กที่ได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งยุโรป รวมทั้งการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การกำหนดสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วน และการกำหนดสถานะโรคหายากในเด็กจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยภาวะพร่อง OTC ประมาณ 10,000 คน

AbbVie นำเสนอข้อมูลจริงชุดใหม่ในงาน Psych Congress 2026 ที่เมืองนิวออร์ลีนส์ ซึ่งสนับสนุนประสิทธิผลของ VRAYLAR (คาริพรา ซีน) ในการรักษาโรคซึมเศร้าแบบmajor depressive disorder และภาวะซึมเศร้าในไบโพลาร์ชนิดที่ 1 ในการศึกษาเชิงสังเกตแบบไปข้างหน้า CReW BP-I ในผู้ใหญ่ 118 รายที่เป็นภาวะซึมเศร้าในไบโพลาร์ชนิดที่ 1 คะแนนเฉลี่ยตามมาตรวัดภาวะซึมเศร้ามอนต์โกเมอรี-ออสเบิร์กลดลงจากค่าพื้นฐาน 32.2 เหลือ 19.9 ในสัปดาห์ที่ 12 คิดเป็นการเปลี่ยนแปลง -12.92 โดยมีค่า p<0.0001 ขณะที่คะแนน Functional Assessment Short Test ลดลงจาก 43.4 เหลือ 30.7 คิดเป็นการเปลี่ยนแปลง -13.11 โดยมีค่า p<0.0001 โดยอาการคลื่นไส้และเวียนศีรษะเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยที่สุดในอัตราร้อยละ 5.1 เท่ากันทั้งสองอาการ ในการวิเคราะห์ชั่วคราวของผู้เข้าร่วม 76 รายในการศึกษา ProACt ที่ยังดำเนินอยู่ ซึ่งศึกษาการใช้ VRAYLAR เสริมในโรคซึมเศร้าแบบmajor depressive disorder คะแนนเฉลี่ย PHQ-9 ลดลงจาก 15.7 ที่ค่าพื้นฐานเหลือ 7.1 ในสัปดาห์ที่ 6 คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงที่ประเมินโดยแบบจำลอง -9.29 โดยมีช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ -11.13 ถึง -7.45 และค่า p<0.001 และผู้ป่วยร้อยละ 76.3 มีความรุนแรงของภาวะซึมเศร้าอยู่ในระดับน้อยที่สุดหรือเล็กน้อยภายในสัปดาห์ที่ 6 AbbVie ยังได้นำเสนอการเปรียบเทียบทางอ้อมแบบ anchored matching-adjusted ระหว่างคาริพรา ซีนและลูมาเทเพอโรนในโรคซึมเศร้าแบบmajor depressive disorder ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวขั้นสุดท้ายในเด็ก และงานวิจัยด้านความพึงพอใจของผู้ป่วยต่อการรักษาหลังการตอบสนองที่ไม่เพียงพอต่อยาต้านเศร้า VRAYLAR ซึ่งพัฒนาโดย AbbVie ร่วมกับ Gedeon Richter Plc ถูกนำมาใช้โดยแพทย์มากกว่า 150,000 รายในการรักษาผู้ป่วยมากกว่า 1.9 ล้านรายนับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติในปี 2015

Andelyn Biosciences ประกาศว่าขณะนี้บริษัทกำลังผลิต FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับโรค Sanfilippo syndrome type A หรือที่รู้จักกันในชื่อ mucopolysaccharidosis type IIIA เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่โรงงานในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ FAYUVI จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ทำให้เป็นยีนบำบัดรายแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Andelyn AAV Curator Platform โรค Sanfilippo syndrome type A เป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่หายากและถึงแก่ชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก และมีลักษณะเด่นคือการเสื่อมของเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็วตั้งแต่ในวัยเด็กตอนต้น โดยคาดว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3,000 ถึง 5,000 ราย และมีอายุขัยเฉลี่ย 15 ปี Wade Macedone ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Andelyn กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้ผลิตยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้เชิงพาณิชย์ด้วยกระบวนการ AAV Curator Platform และเรียกความสำเร็จนี้ว่าสะท้อนถึงเจตนารมณ์เบื้องหลังการก่อตั้ง Andelyn โดย Andelyn เป็น CDMO ด้านเซลล์และยีนบำบัดแบบครบวงจรที่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปี และได้ผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 500 ล็อต cGMP และการทดลองทางคลินิกทั่วโลก 85 โครงการ

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Fayuvi หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 ของบริษัท Ultragenyx สำหรับการรักษาอาการทางระบบประสาทของโรค mucopolysaccharidosis ชนิด IIIA หรือ Sanfilippo syndrome ชนิด A ในผู้ป่วยเด็กที่ยังคงมีการทำงานด้านพัฒนาการทางระบบประสาท การอนุมัติดังกล่าวทำให้ Fayuvi เป็นการรักษาแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคความเสื่อมของระบบประสาทที่หายากและถึงแก่ชีวิตนี้ และนับเป็นการอนุมัติยาบำบัดด้วยยีนรายการที่สองของ Ultragenyx และเป็นการอนุมัติครั้งที่หกจาก FDA โดยรวม การตัดสินใจครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกเกือบแปดปี รวมถึงการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยของคะแนนดิบด้านการรับรู้จากแบบประเมิน Bayley-III ที่สูงกว่า 23.5 จุด เมื่อเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาตามธรรมชาติ หุ้นของ Ultragenyx ปิดการซื้อขายครั้งล่าสุดเพิ่มขึ้น 12.6% อยู่ที่ 14.5 ดอลลาร์ ด้วยปริมาณการซื้อขายที่สูงกว่าค่าเฉลี่ย แม้ว่าราคาหุ้นจะลดลง 50.9% ในช่วงสี่สัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทคาดว่าจะรายงานผลขาดทุนรายไตรมาสที่ 0.65 ดอลลาร์ต่อหุ้น คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงเพิ่มขึ้น 64.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยมีรายได้ 185.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 15.8% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน และประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติได้รับการปรับเพิ่มขึ้น 6.4% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา

เมอร์คประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นเชิงบวก แนะนำให้อนุมัติ KEYTRUDA ซึ่งเป็นยาบำบัดต้าน PD-1 ของบริษัท ใช้ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนผ่าตัด แล้วให้ต่อเนื่องหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดเป็นการรักษาเสริม สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้ คำแนะนำดังกล่าวซึ่งรวมถึง KEYTRUDA SC ที่รู้จักในชื่อ KEYTRUDA QLEX ในสหรัฐอเมริกา จะถูกพิจารณาโดยคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขออนุญาตวางตลาดในสหภาพยุโรป ไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ความเห็นนี้基于ผลการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-B15 หรือที่รู้จักในชื่อ EV-304 ซึ่งดำเนินการร่วมกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส โดยสูตรการรักษารอบการผ่าตัดลดความเสี่ยงของเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ลง 47% (HR=0.53) และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 35% (HR=0.65) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดก่อนผ่าตัดและการผ่าตัดในผู้ป่วยที่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ ขณะที่อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาสูงถึง 55.8% เทียบกับ 32.5% หากได้รับการอนุมัติ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev จะกลายเป็นสูตรการรักษาด้วยสารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาและแอนติบอดีสูตรแรกและสูตรเดียวในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน ในเดือนมิถุนายน 2026 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติสูตรผสมนี้สำหรับผู้ใหญ่ที่ผ่าตัดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อได้และไม่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-905 และในเดือนกรกฎาคม 2026 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อโดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน โดยอ้างอิงจาก KEYNOTE-B15

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติการใช้ Ocrevus หรือ ocrelizumab ของ Roche ในรูปแบบการให้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ ทำให้เป็นทางเลือกการรักษากลุ่ม anti-CD20 ที่มีประสิทธิภาพสูงตัวแรกสำหรับผู้ป่วย MS ที่อายุน้อยเพียง 10 ปี ความเห็นเชิงบวกนี้ตั้งอยู่บนผลการศึกษา OPERETTA 2 ระยะที่ 3 ซึ่ง Ocrevus มีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่า fingolimod ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาปัจจุบันในเด็กที่เป็น MS ในการควบคุมการกำเริบของโรค และลดความเสี่ยงของการกำเริบได้ร้อยละ 48 เมื่อเทียบกับ fingolimod ในการศึกษเดียวกัน Ocrevus ยังเหนือกว่าในการลดการอักเสบของสมอง โดยลดรอยโรค T2 ที่เกิดขึ้นใหม่หรือขยายขนาดได้อย่างมีนัยสำคัญร้อยละ 48 และลดรอยโรค T1 ที่มีการเสริมกาดอลิเนียมได้ร้อยละ 87 ขณะที่ความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นสอดคล้องกับที่พบในผู้ใหญ่ โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Ocrevus สำหรับผู้ป่วย RMS ในเด็กเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 และคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเร็ว ๆ นี้ ปัจจุบันมีเด็กและวัยรุ่นอย่างน้อย 40,000 คนทั่วโลกที่อยู่กับโรค MS โดยประมาณหนึ่งในสามอยู่ในยุโรป

โนโว นอร์ดิสก์ ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ซึ่งแนะนำให้ใช้ยาโซโกรยา หรือโซมาพาซิแทน แบบฉีดสัปดาห์ละครั้ง สำหรับเด็กในยุโรปที่อยู่กับภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุซึ่งมีการเจริญเติบโตผิดปกติอย่างต่อเนื่อง หากได้รับอนุมัติ โซโกรยาจะเป็นยาฮอร์โมนการเจริญเติบโตตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุในสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อเด็กทั่วโลกมากถึงร้อยละ 3 ความเห็นนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ CHMP แนะนำให้ใช้โซโกรยาสำหรับภาวะตัวเตี้ยในเด็กที่เกิดมาน้ำหนักตัวน้อยเมื่อเทียบกับอายุครรภ์ และเด็กที่เป็นกลุ่มอาการนูแนน เมื่อเดือนพฤษภาคม 2569 และขณะนี้การตัดสินใจได้ส่งต่อไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งคาดว่าจะมีคำวินิจฉัยเกี่ยวกับการอนุญาตให้วางจำหน่ายครอบคลุมทั้งสามข้อบ่งชี้ภายในปีนี้ คำแนะนำดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการทดลองระยะที่ 3 แบบ basket ชื่อ REAL8 ซึ่งพบว่ายาโซโกรยาแบบฉีดสัปดาห์ละครั้งมีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบฉีดวันละครั้ง ในด้านอัตราความเร็วการเพิ่มส่วนสูงเฉลี่ยต่อปี ณ สัปดาห์ที่ 52 ในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ เด็กที่เกิดมาน้ำหนักตัวน้อยเมื่อเทียบกับอายุครรภ์ และเด็กที่เป็นกลุ่มอาการนูแนน ปัจจุบันโซโกรยาได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปสำหรับภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่ตั้งแต่เมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2564 และในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปตั้งแต่เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2566

อีไล ลิลลี่ ได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยแบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ QurCan Therapeutics เพื่อพัฒนายารักษาโรคระบบประสาทด้วยเวชศาสตร์พันธุกรรม ข้อตกลงนี้มุ่งเน้นไปที่แพลตฟอร์มนำส่งพอลิเมอร์ลิพิดนาโนพาร์ติเคิลของ QurCan สำหรับเป้าหมายในระบบประสาทส่วนกลางและส่วนปลาย โดยอีไล ลิลลี่ รับผิดชอบการพัฒนาในระยะหลังและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ ลิลลี่ยังได้ลงทุนเชิงกลยุทธ์ใน QurCan Therapeutics ซึ่งเป็นการผูกเงินทุนเข้ากับความคืบหน้าโดยตรงในเทคโนโลยีการนำส่งยาเวชศาสตร์พันธุกรรม ดีลนี้ผลักดันให้ลิลลี่ขยายตัวมากขึ้นในกลุ่มยารักษาโรค neurodegeneration และยาพิเศษอื่น ๆ ควบคู่ไปกับพอร์ตโฟลิโอ GLP 1 ที่เป็นที่รู้จักดี แม้ว่าแรงกดดันด้านราคาและการต่อต้านจากผู้จ่ายค่าสุขภาพยังคงเป็นเงามืดเหนือยา Mounjaro, Zepbound และ Foundayo นักลงทุนจะต้องการเห็นผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรมชิ้นแรก เช่น การเสนอชื่อผู้สมัครพัฒนายา หรือกำหนดการยื่น IND ที่ประกาศออกมาสำหรับการบำบัดด้วยเวชศาสตร์พันธุกรรมโรคระบบประสาทอย่างน้อยหนึ่งรายการ

เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม Neurocrine Biosciences เผยแพร่ผลการทดลอง KINECT-PRO ระยะที่ 4 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า INGREZZA ช่วยบรรเทาภาระประจำวันของผู้ป่วย tardive dyskinesia ได้มากกว่าที่เครื่องมือประเมินของแพทย์จะวัดได้ การศึกษาติดตามผู้ป่วย tardive dyskinesia จำนวน 59 รายที่รับประทาน INGREZZA วันละครั้งเป็นเวลา 24 สัปดาห์ โดยมี 52 รายที่มาถึงการตรวจครั้งสุดท้าย ในกลุ่มผู้ป่วย 45 รายที่อยู่ใน การวิเคราะห์ประสิทธิผล ประมาณ 58% ผ่านเกณฑ์การบรรเทาอาการตามระดับความรุนแรงของการเคลื่อนไหวที่แพทย์ประเมิน โดยผลลัพธ์ดีเกินเกณฑ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกภายในสัปดาห์ที่ 4 ในด้านความรุนแรงของการเคลื่อนไหว และภายในสัปดาห์ที่ 8 ในด้านผลกระทบที่ผู้ป่วยรายงานเอง ข้อมูลนี้เปิดเผยไม่กี่สัปดาห์หลังจากรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคมของ Neurocrine ซึ่งแสดงให้เห็นรายได้รวมเพิ่มขึ้น 39% เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 959 ล้านดอลลาร์ และยอดขาย INGREZZA เพิ่มขึ้น 15% เป็น 716 ล้านดอลลาร์ จากจำนวนใบสั่งยารายใหม่ที่สูงเป็นประวัติการณ์ ทำให้ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขาย INGREZZA ทั้งปีเป็น 2.825 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.875 พันล้านดอลลาร์ ส่วน CRENESSITY และ VYKAT XR ที่เพิ่งเข้าซื้อมาเพิ่มรายได้ 184 ล้านดอลลาร์ และ 54 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ การเติบโตนี้มีต้นทุนตามมา เงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดลดลงจากประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 เหลือประมาณ 482 ล้านดอลลาร์ ภายในวันที่ 30 มิถุนายน ส่วนใหญ่เป็นเพราะ Neurocrine จ่ายเงินสดหุ้นละ 53.00 ดอลลาร์ เพื่อเข้าซื้อ Soleno Therapeutics ในดีลมูลค่า 2.9 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปิดดีลในเดือนพฤษภาคม โดยมีวงเงินสินเชื่อหมุนเวียนใหม่ 1.0 พันล้านดอลลาร์เป็นหลักประกันรองรับ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาในไตรมาสที่ 2 เพิ่มขึ้นเป็น 327 ล้านดอลลาร์ จาก 244 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการขายทั่วไปและการบริหารพุ่งขึ้นเป็น 440 ล้านดอลลาร์ จาก 286 ล้านดอลลาร์ และดีล Soleno เพิ่มสินทรัพย์ไม่มีตัวตนราว 2.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งจะตัดจำหน่ายตลอด 16 ปี ขณะที่ INGREZZA ยังคงสร้างรายได้ราวสามในสี่ของรายได้ในไตรมาสนี้

บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ รายงานผลลัพธ์เชิงบวกของซอทิคทูในระยะสองปีสำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และยืนยันการจ่ายเงินปันผลรายไตรมาสที่ 0.63 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นสำหรับการจ่ายในเดือนพฤศจิกายน ข่าวด้านการทดลองทางคลินิกและรายได้นี้เกิดขึ้นขณะที่ราคาหุ้นของบริษัทปรับขึ้นร้อยละ 16.37 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และร้อยละ 17.55 นับตั้งแต่ต้นปี โดยมีผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบหนึ่งปีอยู่ที่ร้อยละ 44.42 บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ปิดตลาดครั้งล่าสุดที่ 62.84 ดอลลาร์ ขณะที่มุมมองที่ได้รับความสนใจมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 66.21 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นช่องว่างด้านมูลค่าที่ตลาดยังไม่ได้ปิดลงอย่างเต็มที่ แหล่งผลิตยารุ่นใหม่และการบริหารวงจรชีวิตของแบรนด์หลัก รวมถึงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับไบโอเอ็นเทค ฟิโลเคม และเบน ถูกมองว่าจะช่วยชดเชยการหมดอายุของสิทธิบัตรที่กำลังจะมาถึง แม้ว่าการพึ่งพายาที่เผชิญการหมดอายุสิทธิบัตรเหล่านั้นในสัดส่วนสูง และแรงกดดันด้านราคายาที่เพิ่มขึ้น ยังคงเป็นความเสี่ยงสำคัญ

Halozyme Therapeutics ประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าได้กำหนดราคาหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสอัตราดอกเบี้ย 1.50% ครบกำหนดปี 2033 มูลค่าตามราคาที่ตราไว้รวม 1.3 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากขนาดการเสนอขายที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ที่ 1.05 พันล้านดอลลาร์ บริษัทยังได้ให้สิทธิ์ผู้ซื้อรายแรกในการซื้อหุ้นกู้แปลงสภาพเพิ่มเติมได้สูงสุดอีก 200 ล้านดอลลาร์ภายใน 13 วัน หุ้นของ Halozyme ปรับขึ้น 1.3% ในการซื้อขายหลังปิดตลาด

แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา DESTINY-Lung04 ว่า ENHERTU ชะลอการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 14.3 เดือน และลดความเสี่ยงได้ 37% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด ข้อมูลการติดตามระยะยาวของ TAGRISSO ชี้ให้เห็นประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในระยะแปดปีของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งอยู่ในแผนการรักษาอยู่แล้ว โทโซราคิแมบกลายเป็นชีววัตถุตัวแรกที่แสดงประสิทธิผลในการลดการกำเริบของโรคในกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในวงกว้างจากการทดลองระยะท้าย โดยลดการกำเริบได้ 29% ถึง 34% ฝ่ายบริหารระบุว่ายาใหม่มีศักยภาพสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักลงทุนจะจับตาการตัดสินใจอนุมัติยาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสหรัฐและสหภาพยุโรปก่อนกำหนดการตามกฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในไตรมาสแรกของปี 2570 บทความนี้จัดทำโดย Simply Wall St

เฮงรุ่ยยาประกาศหลังตลาดปิดวันที่ 17 กันยายนว่าได้ซื้อหุ้นคืนชนิด A ของบริษัทเป็นครั้งแรก โดยวันเดียวกันซื้อคืนผ่านการซื้อขายแบบรวมคำสั่ง 335,000 หุ้น คิดเป็น 0.005% ของทุนจดทะเบียนชำระแล้ว ใช้เงินรวม 14.5036 ล้านหยวน ตามประกาศก่อนหน้า วงเงินซื้อหุ้นคืนครั้งนี้ไม่ต่ำกว่า 1 พันล้านหยวนและไม่เกิน 2 พันล้านหยวน เพื่อใช้ในแผนถือหุ้นพนักงานหรือแผนจูงใจด้วยหุ้น ระยะเวลาดำเนินการตั้งแต่วันที่ 19 สิงหาคม 2026 ถึง 18 สิงหาคม 2027 นับตั้งแต่ปี 2023 บริษัทได้ประกาศแผนซื้อหุ้นคืนแล้ว 4 แผน มียอดซื้อคืนสะสม 2.855 พันล้านหยวน ตามสถิติจากฐานข้อมูลเป่าของหนังสือพิมพ์ซีเคียวริตี้ส์ไทมส์ ณ วันที่ 17 กันยายน นับตั้งแต่ต้นเดือนกันยายน มีสถาบัน 48 แห่งออกรายงานคำแนะนำประเภทซื้อรวม 1,990 ครั้ง ครอบคลุมหุ้น 1,078 ตัว ในจำนวนนี้มี 64 ตัวที่ได้รับคำแนะนำจากสถาบัน 5 แห่งขึ้นไป โดยซันนี่เฮฟวี่อินดัสทรี เซลุนไทร์ และแองเคอร์อินโนเวชันส์ ต่างได้รับคำแนะนำจากสถาบัน 11 แห่ง ส่วนบีวายดีและมายด์เรย์เมดิคอล ต่างได้รับคำแนะนำจากสถาบัน 10 แห่ง ซันนี่เฮฟวี่อินดัสทรีมีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ครึ่งปีแรก 5.69 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 9.13% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน และ ณ วันที่ 16 กันยายน 2026 ซื้อหุ้นคืนสะสม 18.3685 ล้านหุ้น ใช้เงิน 333 ล้านหยวน เซลุนไทร์มีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ครึ่งปีแรก 2.16 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 17.97% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยครึ่งปีแรกมียอดขายยาง 45.0135 ล้านเส้น เพิ่มขึ้น 14.99% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน ในบรรดาหุ้น 64 ตัวดังกล่าว มี 28 ตัวที่ได้รับยอดซื้อสุทธิผ่านมาร์จิ้นตั้งแต่ต้นเดือนกันยายน โดยอินสเปอร์อินฟอร์เมชัน อิโนแวนซ์เทคโนโลยี และไชน่าพาวเวอร์อินเตอร์เนชันแนล มียอดซื้อสุทธิสูงสุดสามอันดับแรก คิดเป็น 572 ล้านหยวน 403 ล้านหยวน และ 280 ล้านหยวน ตามลำดับ

องค์การอนามัยแพนอเมริกันและบริษัท Gilead Sciences บรรลุข้อตกลงฉบับใหม่ที่อาจขยายการเข้าถึงยา lenacapavir สำหรับการป้องกันเอชไอวีใน 14 ประเทศทั่วละตินอเมริกา ซึ่งเป็นข้อตกลงที่มูลนิธิ AIDS Healthcare Foundation เรียกขานว่าเป็นชัยชนะของภาคประชาสังคม AHF ซึ่งเป็นผู้ให้บริการดูแลผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหญ่ที่สุดในโลก ระบุว่าเป็นหนึ่งในองค์กรแรกๆ ที่เคลื่อนไหวหลังจากข้อตกลงเบื้องต้นระหว่าง Gilead กับองค์การอนามัยโลกตัดประเทศในละตินอเมริกาออก และได้ร่วมกับกลุ่มภาคประชาสังคมอื่นๆ เรียกร้องให้ขยายข้อตกลงดังกล่าว สถาบันสาธารณสุขโลกของ AHF ร่วมกับสถาบันสาธารณสุขแห่งชาติของเม็กซิโก จัดทำการศึกษาผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของ lenacapavir ในภูมิภาคนี้ โดยพบว่าผลกระทบต่อสาธารณสุขที่มากขึ้นจะขึ้นอยู่กับทั้งราคาที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการยอมรับในหมู่ผู้ใช้ที่มีศักยภาพ ดร. Jorge Saavedra ผู้อำนวยการบริหารสถาบันสาธารณสุขโลกของ AHF และอดีตอธิบดีโครงการเอดส์แห่งชาติของเม็กซิโก กล่าวว่าข้อตกลงแยกต่างหากนี้ต้องมุ่งหมายไม่เพียงแค่ราคาที่เป็นธรรม แต่ต้องเป็นราคาที่จ่ายได้จริง พร้อมเตือนว่าการป้องกันควรมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าการรักษา ดร. Patricia Campos หัวหน้าสำนักงาน AHF ประจำละตินอเมริกาและแคริบเบียน ตั้งข้อสังเกตว่าอาร์เจนตินา บราซิล เม็กซิโก และเปรูช่วยสร้างหลักฐานทางคลินิกสำหรับ lenacapavir ผ่านการทดลอง PURPOSE 2 ที่สำคัญของ Gilead แต่กลับถูกตัดออกจากข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิโดยสมัครใจฉบับเดิมของบริษัท AHF เรียกร้องให้ Gilead และ PAHO ทำให้ราคา กรอบเวลา ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และเงื่อนไขสำคัญอื่นๆ มีความโปร่งใส โดยระบุว่าการเข้าถึงไม่สามารถมีอยู่เพียงบนกระดาษได้

Charles River Laboratories International ได้เปิดตัวโครงการจัดเก็บเซลล์แบบเร่งด่วน ซึ่งช่วยย่นระยะเวลาการผลิตเซลล์แบงก์ลงได้ราว 40% เมื่อเทียบกับมาตรฐานอุตสาหกรรมที่ 20 สัปดาห์ โดยผสานวิธีการทางจุลชีววิทยาแบบเร่งด่วนเข้ากับการถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นใหม่ที่สอดคล้องกับหลัก CGMP เพื่อสนับสนุนการพัฒนาชีววัตถุและยาบำบัดขั้นสูงให้รวดเร็วและมีคุณภาพสูงขึ้น การเปิดตัวครั้งนี้สอดคล้องกับโครงการ Alternative Methods Advancement Project ของ Charles River ซึ่งมุ่งลดการพึ่งพาการทดลองในสัตว์ ขณะที่ยังคงตอบโจทย์มาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยอันเข้มงวดของ FDA, EMA และ ICH บริษัทอาศัยการเข้าซื้อกิจการ Pathoquest ซึ่งดำเนินธุรกิจการถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นใหม่มาใช้กับแพลตฟอร์มนี้ เสริมความแข็งแกร่งให้ข้อเสนอด้านชีววัตถุแบบครบวงจร อย่างไรก็ตาม ความเคลื่อนไหวนี้ไม่น่าจะพลิกทิศทางรายได้หรือกำไรในระยะใกล้นี้ได้ทันที เนื่องจากฝ่ายบริหารได้ปรับลดแนวโน้มผลประกอบการปี 2026 ลงแล้ว และบริษัทยังอยู่ในสถานะขาดทุน ประมาณการมูลค่ายุติธรรมสี่รายการจากชุมชน Simply Wall St กระจุกตัวอยู่ระหว่างประมาณ 282 ดอลลาร์สหรัฐ ถึง 318 ดอลลาร์สหรัฐ โดยหุ้นอาจมีมูลค่าต่ำกว่าที่ควรอยู่ 6%