Biotech & Genomic Medicine▲
CHMP หนุนใช้ Ocrevus ของ Roche ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็น MS แบบกำเริบ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติการใช้ Ocrevus หรือ ocrelizumab ของ Roche ในรูปแบบการให้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ ทำให้เป็นทางเลือกการรักษากลุ่ม anti-CD20 ที่มีประสิทธิภาพสูงตัวแรกสำหรับผู้ป่วย MS ที่อายุน้อยเพียง 10 ปี ความเห็นเชิงบวกนี้ตั้งอยู่บนผลการศึกษา OPERETTA 2 ระยะที่ 3 ซึ่ง Ocrevus มีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่า fingolimod ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาปัจจุบันในเด็กที่เป็น MS ในการควบคุมการกำเริบของโรค และลดความเสี่ยงของการกำเริบได้ร้อยละ 48 เมื่อเทียบกับ fingolimod ในการศึกษเดียวกัน Ocrevus ยังเหนือกว่าในการลดการอักเสบของสมอง โดยลดรอยโรค T2 ที่เกิดขึ้นใหม่หรือขยายขนาดได้อย่างมีนัยสำคัญร้อยละ 48 และลดรอยโรค T1 ที่มีการเสริมกาดอลิเนียมได้ร้อยละ 87 ขณะที่ความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นสอดคล้องกับที่พบในผู้ใหญ่ โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Ocrevus สำหรับผู้ป่วย RMS ในเด็กเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 และคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเร็ว ๆ นี้ ปัจจุบันมีเด็กและวัยรุ่นอย่างน้อย 40,000 คนทั่วโลกที่อยู่กับโรค MS โดยประมาณหนึ่งในสามอยู่ในยุโรป
Biotech & Genomic Medicine
▲2เจเนนเทคและโรชเปิดศูนย์นวัตกรรมวิจัยและพัฒนาแห่งใหม่ที่บอสตัน
เจเนนเทค ซึ่งเป็นบริษัทในเครือโรช และโรช ประกาศเปิดศูนย์นวัตกรรมโรช เจเนนเทค ที่บอสตันอย่างเป็นทางการ เป็นอาคารพื้นที่ 95,000 ตารางฟุต ภายในวิทยาเขตวิจัยองค์กรของมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ดในย่านอัลสตัน ภายใต้สัญญาเช่า 10 ปี รองรับบุคลากรได้ถึง 500 คน ศูนย์แห่งนี้มุ่งเน้นโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต และโรคเมตาบอลิก โดยรวบรวมนักวิทยาศาสตร์จากงานวิจัยค้นคว้า การพัฒนาทางคลินิก ปัญญาประดิษฐ์ และวิทยาศาสตร์ข้อมูล ไว้ในสภาพแวดล้อมการวิจัยแบบครบวงจร ตั้งแต่การค้นพบในระยะเริ่มต้นจนถึงการพัฒนาทางคลินิกในระยะท้าย ศูนย์นวัตกรรมแห่งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุน 50,000 ล้านดอลลาร์ของโรชและเจเนนเทคในด้านการผลิตและการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐอเมริกา ต่อยอดจากการลงทุนและความสำเร็จด้านการผลิตที่ผ่านมาในเมืองฮอลลีสปริงส์ รัฐนอร์ทแคโรไลนา และเมืองฮิลส์โบโร รัฐออริกอน โรชและเจเนนเทคมีพนักงานประมาณ 25,000 คนในสหรัฐอเมริกา พร้อมศูนย์วิจัยและพัฒนา 15 แห่ง และโรงงานผลิต 13 แห่ง ดร. โทมัส ชิเนกเกอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโรช กล่าวว่าการลงทุนในบอสตันเป็นส่วนสำคัญของความมุ่งมั่นที่จะขยายฐานการผลิตและการวิจัยและพัฒนาในสหรัฐอเมริกา ขณะที่แอชลีย์ มาการ์จี ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเจเนนเทค กล่าวว่าศูนย์แห่งนี้วางนักวิทยาศาสตร์ไว้ที่ศูนย์กลางของหนึ่งในชุมชนการวิจัยที่พลวัตที่สุดในโลก
Biotech & Genomic Medicine
▲4impact 4สูตรผสมยาลันซูมิโอของโรชบรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษาระยะที่ 3 CELESTIMO ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์
โรชประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 CELESTIMO ของยาลันซูมิโอ หรือที่รู้จักในชื่อโมซูเนทูซูแมบ เมื่อใช้ร่วมกับเรฟลิมิด หรือเลนาลิโดไมด์ บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนอย่างน้อยหนึ่งแนว สูตรยาลันซูมิโอให้ผลการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค เมื่อเทียบกับแมบเทอรา/ริทูแซน หรือริทูซิแมบ ร่วมกับเรฟลิมิด ขณะที่ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ในการวิเคราะห์ระหว่างกาล ความปลอดภัยของลันซูมิโอร่วมกับเรฟลิมิดสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ทราบอยู่แล้วของยาแต่ละชนิด โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ CELESTIMO เป็นการศึกษายืนยันที่จำเป็นสำหรับการเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งรัดและการอนุญาตจำหน่ายแบบมีเงื่อนไขของยาลันซูมิโอแบบเดี่ยวสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น ให้เป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบ และยังมีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนข้อบ่งชี้ในโรคแนวที่สองหรือหลังจากนั้น โรชวางแผนจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานด้านสุขภาพและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง แยกกันนั้น ลันซูมิโอได้รับการอนุมัติเป็นยาเดี่ยวแบบกำหนดระยะเวลาคงที่สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาในแนวที่สามหรือหลังจากนั้น ทั้งในรูปแบบฉีดเข้าเส้นเลือดดำและฉีดใต้ผิวหนัง และในเดือนมิถุนายน 2569 องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้รับคำขออนุญาตชีวภัณฑ์แบบเสริมของโรชสำหรับลันซูมิโอ VELO เมื่อใช้ร่วมกับโพลิวีสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2570
Biotech & Genomic Medicine▲
ดูอาลิตัส เทอราพิวติกส์ และโรช เปิดตัวความร่วมมือด้านแอนติบอดีไบสเปซิฟิกมูลค่าสูงสุด 1 พันล้านดอลลาร์
ดูอาลิตัส เทอราพิวติกส์ ประกาศความร่วมมือด้านการวิจัยและข้อตกลงการอนุญาตใช้สิทธิกับโรช เพื่อค้นหาและพัฒนาแอนติบอดีไบสเปซิฟิกรูปแบบใหม่สำหรับโรคทางภูมิคุ้มกันและโรคการอักเสบ โดยใช้เครื่องมือค้นหาไบสเปซิฟิก DualScreen ของดูอาลิตัส ภายใต้ข้อตกลงนี้ ดูอาลิตัสจะคัดกรองการทำงานของไบสเปซิฟิกคอมบิเนชันรูปแบบใหม่มากกว่า 300,000 รายการ ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นความพยายามค้นหาไบสเปซิฟิกในระดับใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่ง ขณะที่โรชจะรับผิดชอบกิจกรรมทั้งหมดที่ตามมา ทั้งการพัฒนาก่อนการทดลองทางคลินิก การกำกับดูแล การผลิต และการพาณิชย์ ดูอาลิตัสจะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้า 36.5 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินตามความสำเร็จของงานวิจัย การพัฒนา และการพาณิชย์ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันได คิดเป็นมูลค่าสัญญารวมสูงสุดถึง 1 พันล้านดอลลาร์ ฟอร์บส์ หวง ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจของดูอาลิตัส เรียกความร่วมมือนี้ว่าเป็นความร่วมมือแบบแรกของโลกในการคัดกรองการทำงานและพัฒนาแอนติบอดีไบสเปซิฟิกแบบ proximity รูปแบบใหม่ในระดับที่ไม่เคยทำได้มาก่อน โบริส แอล. ไซตรา หัวหน้าฝ่ายพัฒนาธุรกิจองค์กรของโรช กล่าวว่าแอนติบอดีไบสเปซิฟิกยังคงเป็นหัวใจสำคัญของกลยุทธ์พอร์ตโฟลิโอของโรชในหลายพื้นที่ของโรค และคาริม ดับบาห์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและกรรมการของดูอาลิตัส กล่าวว่าความร่วมมือนี้ตอกย้ำศักยภาพของเทคโนโลยีของบริษัทในการระบุแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่ใช้กลไก proximity รูปแบบใหม่
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
ศึกษาชี้มาตรการกดราคายา Medicare ของทรัมป์ เสี่ยงดันบริษัทยาขึ้นราคา-ถอนยาทั่วโลก
ผลการศึกษาใหม่ที่เผยแพร่ในวารสารการแพทย์ The Lancet ชี้ว่า ความพยายามของรัฐบาลประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ในการลดค่าใช้จ่ายด้านยาของสหรัฐ อาจกลายเป็นแรงจูงใจให้บริษัทยาปรับขึ้นราคายา หรือลดการจำหน่ายยาในประเทศอื่นทั่วโลก เพื่อชดเชยรายได้ที่ลดลงในตลาดสหรัฐ โดยรัฐบาลทรัมป์ต้องการให้ราคายาภายใต้โครงการประกันสุขภาพของรัฐบาลกลาง Medicare สอดคล้องกับระดับราคาในประเทศร่ำรวยอื่น ๆ แต่นักวิจัยพบว่า ยาประมาณ 3 ใน 4 ของรายการที่ศึกษา หากบริษัทต้องลดราคาที่เรียกเก็บจาก Medicare ลงมาเทียบเท่าประเทศอ้างอิงที่มีราคาถูกกว่า รายได้ที่สูญเสียไปในสหรัฐจะมากกว่ายอดขายทั้งหมดของยาชนิดนั้นในประเทศอ้างอิงเสียอีก การศึกษาครั้งนี้วิเคราะห์ยาที่มีสิทธิบัตรจำนวน 195 รายการ ซึ่งคิดเป็นค่าใช้จ่ายของ Medicare รวม 87.9 พันล้านดอลลาร์ในปี 2567 โดยเปรียบเทียบกับราคายาในประเทศอ้างอิง 19 ประเทศ และพบว่าหากปรับราคาที่ Medicare จ่ายให้สอดคล้องกับราคาของประเทศอ้างอิง นโยบายดังกล่าวจะช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายให้โครงการนำร่อง 2 โครงการที่รัฐบาลสหรัฐฯ ใช้ทดสอบมาตรการได้ประมาณ 11.6 พันล้านดอลลาร์ แต่หากบริษัทยา 17 แห่งที่ทำข้อตกลงด้านราคากับทำเนียบขาวแยกต่างหากได้รับการยกเว้น ประโยชน์ด้านการประหยัดค่าใช้จ่ายจะลดลงเหลือเพียง 3.3 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ผลกระทบเริ่มปรากฏแล้ว โดย Astellas Pharma ระบุว่าสามารถเจรจาราคาที่สูงขึ้นสำหรับยารักษาโรคตาชนิดใหม่ในญี่ปุ่นในปีนี้ ขณะที่ Chris Viehbacher ซีอีโอของ Biogen ระบุว่าจะเปิดตัว Zurzuvae ยารักษาภาวะซึมเศร้าหลังคลอดในยุโรปเพียงไม่กี่ประเทศ และ Roche Holding ระบุว่าอาจไม่เปิดตัวยาเม็ดรักษามะเร็งเต้านมตัวใหม่ซึ่งยังไม่ได้รับอนุมัติในสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งเป็นประเทศบ้านเกิดของบริษัท
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
โรชและพันธมิตร MediLink รายงานผลสำเร็จระยะที่ 3 ของ Tam-Peli ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำ
โรชประกาศว่าพันธมิตรอย่าง MediLink เปิดเผยผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม TAISHAN-302 ซึ่งแสดงว่า Tam-Peli หรือที่รู้จักในชื่อ tambotatug pelitecan หรือ YL201 เอาชนะโทโพทีแคนในผู้ป่วยชาวจีนที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำและดำเนินโรคหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม โดยมีหรือไม่มีตัวยับยั้ง PD-L1 การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวม โดย Tam-Peli ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ร้อยละ 54 ด้วยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.3 เดือน เทียบกับ 9.4 เดือน และอัตราส่วนอันตรายแบบแบ่งชั้นเท่ากับ 0.46 ที่ค่าพีน้อยกว่า 0.0001 Tam-Peli ยังยืดค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรคเป็น 7.4 เดือน จาก 2.8 เดือน และมีอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วร้อยละ 59.1 เทียบกับร้อยละ 9.7 ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอเป็นบทคัดย่อ Late-Breaking ในการนำเสนอระดับประธานาธิบดีในงานประชุมมะเร็งปอดโลก IASLC 2026 ที่กรุงโซล พร้อมตีพิมพ์พร้อมกันในวารสาร The New England Journal of Medicine และศูนย์ประเมินยาของจีนได้ตอบรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพื่อการยื่นเรื่องแล้ว โรชซึ่งถือสิทธิ์ในการพัฒนา การผลิต และการจำหน่าย Tam-Peli ทั่วโลก นอกจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง และมาเก๊า ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์แบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ MediLink Therapeutics เมื่อเดือนมกราคม 2026 กล่าวว่าข้อมูลนี้สนับสนุนแผนการที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกอย่างรวดเร็ว
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
แอมเจนและแอสตร้าเซนเนก้าประสบความสำเร็จด้านการรอดชีวิตจากการศึกษาเฟส 3 ในการรักษามะเร็งปอดแบบผสม
แอมเจนและแอสตร้าเซนเนก้าประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาเฟส 3 ของยา Imdelltra หรือ tarlatamab ใช้ร่วมกับยา Imfinzi หรือ durvalumab ของแอสตร้าเซนเนก้า ในผู้ป่วยบางรายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กในระยะลุกลาม การทดลองที่ชื่อ DeLLphi-305 ทดสอบการใช้ยาผสมนี้เทียบกับยา Imfinzi เพียงอย่างเดียวในฐานะการรักษาแบบคงสภาพแนวทางแรกสำหรับผู้ป่วยที่มะเร็งไม่ลุกลามหลังการรักษาด้วยยา Imfinzi ร่วมกับเคมีบำบัดแพลทินัมและ etoposide การศึกษาบรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวม และเป้าหมายรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค แม้ว่าทั้งสองบริษัทไม่ได้ให้ข้อมูลเชิงตัวเลข และทั้งคู่กล่าวว่าไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ การศึกษา DeLLphi-305 ได้รับการสนับสนุนโดยแอมเจน โดยมีแอสตร้าเซนเนก้าให้เงินสนับสนุนบางส่วนและจัดหายา Imfinzi แอสตร้าเซนเนก้าประเมินว่าประมาณ 195,000 คนทั่วโลกจะได้รับการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กในระยะลุกลามในปี 2026 และบริษัทต่างๆ กล่าวว่ามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กคิดเป็นประมาณ 15% ของมะเร็งปอดทั้งหมด โดยประมาณสองในสามของผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นระยะลุกลาม หากได้รับการอนุมัติ การใช้ยา Imfinzi ร่วมกับ Imdelltra จะเข้าสู่ตลาดการรักษาแบบคงสภาพแนวทางแรก ซึ่งสำนักงาน FDA ในเดือนตุลาคม 2025 ได้อนุมัติยา Zepzelca หรือ lurbinectedin ของแจ๊ส ฟาร์มาซูติคอลส์ ใช้ร่วมกับยา Tecentriq หรือ atezolizumab ของโรช โดยอ้างอิงจากการศึกษา IMforte ซึ่งแสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงของการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิตลง 46% และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 27% เมื่อเทียบกับยา Tecentriq เพียงอย่างเดียว ยา Imdelltra ซึ่งเป็นตัวเชื่อมต่อทีเซลล์แบบไบสเปซิฟิกที่ได้รับอนุมัติในปี 2024 สำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กในระยะลุกลามแนวทางที่สอง มียอดขายทั่วโลก 546 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 215 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่รายได้ของยา Imfinzi ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 31% เมื่อเทียบปีต่อปีเป็น 3.55 พันล้านดอลลาร์
Biotech & Genomic Medicine
▲3โรชคว้าสิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับยา Enspryng รักษาโรคหายาก MOGAD
โรชประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้รับคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมของบริษัท ซึ่งขออนุมัติยา Enspryng หรือที่รู้จักในชื่อ satralizumab สำหรับการรักษาโรคที่เกิดจากแอนติบอดีต่อไกลโคโปรตีนไมอีลินโอลิโกเดนโดรไซต์ หรือ MOGAD และได้ให้สิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วน โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินภายในวันที่ 10 มกราคม 2570 หากได้รับอนุมัติ Enspryng จะกลายเป็นยารักษาโรคชนิดแรกและชนิดเดียวที่ปรับเปลี่ยนการดำเนินโรคสำหรับ MOGAD ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองหายากของระบบประสาทส่วนกลาง ที่อาจทำให้เกิดอาการกำเริบแบบคาดเดาไม่ได้ซึ่งส่งผลกระทบต่อเส้นประสาทตา ไขสันหลัง หรือสมอง และปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ การรับคำขอของ FDA ครั้งนี้อ้างอิงข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ METEOROID ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Enspryng ลดความเสี่ยงของการกำเริบใหม่ของ MOGAD ได้ร้อยละ 68 เมื่อเทียบกับยาหลอก และที่สัปดาห์ที่ 48 ผู้ป่วยร้อยละ 87 ที่ได้รับการรักษาด้วย Enspryng ยังคงปลอดจากการกำเริบ เทียบกับร้อยละ 67 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ขณะเดียวกัน องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ตรวจสอบความสมบูรณ์ของคำขอของโรชสำหรับยา Enspryng ในข้อบ่งชี้ MOGAD แล้ว โดยคาดว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะมีคำตัดสินในไตรมาสที่สามของปี 2570 ปัจจุบัน Enspryng ได้รับอนุมัติในหลายประเทศสำหรับการรักษาโรคสเปกตรัมของนิวโรไมอีลิติสออปติกา รวมถึงสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา และโรชยังอยู่ระหว่างการประเมินยาในโรคภูมิต้านตนเองและโรคอักเสบทางระบบประสาทอื่น ๆ เพิ่มเติม โดยเมื่อเดือนมิถุนายน 2569 FDA ได้รับและให้สิทธิ์ตรวจสอบแบบเร่งด่วนแก่คำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุฉบับเพิ่มเติมอีกฉบับที่ขอขยายข้อบ่งชี้สำหรับโรคตาที่เกี่ยวข้องกับต่อมไทรอยด์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายในวันที่ 15 ตุลาคม 2569
Biotech & Genomic Medicine▼
โนวาร์ติสเผชิญโอกาส 3 พันล้านดอลลาร์ในตลาดโรคปลอกประสาทอักเสบและความเสี่ยงสำคัญ
บริษัทโนวาร์ติสอาจมีโอกาสสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีถึง 3 พันล้านดอลลาร์ในตลาดโรคปลอกประสาทอักเสบหลายเส้นโลหิต (multiple sclerosis) หากยา remibrutinib ของบริษัทผ่านกระบวนการกำกับดูแลและได้รับส่วนแบ่งการตลาดอย่างมีนัยสำคัญ ธนาคารออฟอเมริกาประเมินว่า remibrutinib อาจสร้างยอดขายสูงสุดต่อปีประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์ในโรคปลอกประสาทอักเสบเพียงอย่างเดียว และอาจมากกว่า 10 พันล้านดอลลาร์ในทุกข้อบ่งชี้ ความเห็นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังผลการทดลองระยะที่ 3 ที่น่าพอใจจาก REMODEL-1 และ REMODEL-2 ซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 2 กันยายน แสดงให้เห็นว่า remibrutinib ลดกิจกรรมการกำเริบของโรคและบรรลุจุดยุติหลักในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทอักเสบชนิดกำเริบ ตลาดการรักษาโรคปลอกประสาทอักเสบทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตในอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 5.9% เป็นประมาณ 38.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 และโนวาร์ติสมีสถานะที่แข็งแกร่งอยู่แล้วผ่านยา Kesimpta ซึ่งมียอดขายในไตรมาสที่สองประมาณ 1.42 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 32% เมื่อเทียบกับปีก่อน อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงรวมถึงการชะลอตัวที่อาจเกิดขึ้นของการเติบโตของ Kesimpta การแข่งขันจากยายับยั้ง BTK ของโรช และความไม่แน่นอนของการอนุมัติตามกฎระเบียบและการยอมรับของแพทย์ ความสนใจจากกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้น โดยมี 38 กองทุนถือหุ้นในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 31 กองทุนในไตรมาสแรก ขณะที่ยอดขายชอร์ตยังคงต่ำที่ประมาณ 0.26% ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาด
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลจะแตะ 9.4 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2579 ขณะที่ยาในระยะท้ายมีความก้าวหน้า
DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดโรคลำไส้อักเสบชนิดเป็นแผลในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตจากประมาณ 9.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7.6 จนถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากยา Targeted ชนิดใหม่และกลุ่มยาที่อยู่ในระยะท้ายที่มีความแข็งแกร่ง ในจำนวนนี้ ยา obefazimod ของ Abivax ซึ่งเป็นยาเสริม miR-124 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการศึกษาเหนี่ยวนำระยะที่ 3 ชื่อ ABTECT โดยมีอัตราการทุเลาทางคลินิกที่ปรับด้วยยาหลอกรวมร้อยละ 16.4 ในสัปดาห์ที่ 8 ส่วนยา tulisokibart ของ Merck ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Prometheus Biosciences บรรลุการทุเลาทางคลินิกในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ ATLAS-UC ขณะที่ยา afimkibart ของ Roche ซึ่งได้มาจากการซื้อกิจการ Telavant มูลค่า 7.1 พันล้านดอลลาร์ แสดงอัตราการทุเลาร้อยละ 35 ในการศึกษาระยะ 2b ชื่อ TUSCANY-2 ส่วนยา icotrokinra ของ Johnson & Johnson และ Protagonist Therapeutics ซึ่งเป็นยาต้านตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานรุ่นแรก บรรลุจุดยุติหลักในการทดลองระยะ 2b ชื่อ ANTHEM-UC และยา duvakitug ของ Teva และ Sanofi ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงเงินทุน 400 ล้านดอลลาร์ของ Blackstone อยู่ในระยะที่ 3 ยาเหล่านี้มุ่งตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยตลาดกำลังเปลี่ยนไปสู่ยาต้าน IL-23 และยา Advanced ชนิดรับประทาน แม้ว่ายาชีววัตถุคล้ายคลึงและยา Anti-TNF ที่มีอยู่จะยังถูกใช้อย่างแพร่หลายก็ตาม
Biotech & Genomic Medicine
▲2โรชได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือดอัลไซเมอร์
โรช โฮลดิ้งประกาศความร่วมมือกับทรีไลน์ ไบโอไซเอนซ์เพื่อศึกษาการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแบบผสมสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ และได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือด Elecsys pTau217 ซึ่งเป็นการตรวจวัดไบโอมาร์กเกอร์เดี่ยวครั้งแรกที่ช่วยยืนยันและแยกแยะพยาธิสภาพของอะไมลอยด์ในโรคอัลไซเมอร์ การตรวจนี้มีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนการประเมินวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ที่เร็วขึ้นและเข้าถึงได้มากขึ้น โรชซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทเภสัชภัณฑ์และการวินิจฉัยที่มีมูลค่าตลาด 285.2 พันล้านฟรังก์สวิส กำลังขยายสายงานด้านมะเร็งวิทยาผ่านความร่วมมือและขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยด้วยการตรวจทางประสาทวิทยา ความร่วมมือด้านมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและการอนุมัติการตรวจเลือดสอดคล้องกับกลยุทธ์ของโรชในการผสมผสานความกว้างของสายงานผลิตภัณฑ์และความลึกของการวินิจฉัย แม้ว่าบริษัทจะเผชิญกับการแข่งขันจากโนวาร์ติส บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ แอ๊บบอต และซีเมนส์ เฮลท์นีเนอร์ส
Biotech & Genomic Medicine▲
Treeline และ Roche ร่วมมือทดสอบ TLN-121 กับแอนติบอดีไบสเปซิฟิก
Treeline Biosciences ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกและข้อตกลงการจัดหายากับ Roche เพื่อประเมิน TLN-121 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง BCL6 ร่วมกับแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่จับกับ CD20xCD3 และกระตุ้น T-cell ของ Roche ได้แก่ glofitamab และ mosunetuzumab สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell ภายใต้ข้อตกลงนี้ Treeline จะเป็นผู้สนับสนุนและดำเนินการศึกษาระยะที่ 1 แบบเพิ่มขนาดยาและขยายผล โดย Roche จะจัดหาแอนติบอดีสำหรับกลุ่มขยายผลเฉพาะ และคาดว่าการให้ยาร่วมกันจะเริ่มในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ข้อมูลจากการศึกษาพรีคลินิกที่ Treeline นำเสนอแสดงให้เห็นว่า TLN-121 เพิ่มฤทธิ์ต้านมะเร็งเมื่อใช้ร่วมกับแอนติบอดีไบสเปซิฟิกเหล่านี้หรือการบำบัดด้วย CAR-T cell ที่จำเพาะต่อ CD19 รวมถึงการหายของมะเร็งอย่างสมบูรณ์ในแบบจำลองหนูของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell lymphoma Josh Bilenker ซีอีโอของ Treeline กล่าวถึงความตื่นเต้นในการต่อยอดความก้าวหน้าของแอนติบอดีไบสเปซิฟิกเหล่านี้ร่วมกับ Roche
Biotech & Genomic Medicine▲
โรชทุ่ม 75 ล้านดอลลาร์ในข้อตกลงมะเร็งเลือดมูลค่าสูงสุด 1.53 พันล้านดอลลาร์
โรชได้จ่ายเงินล่วงหน้า 75 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อสิทธิทั่วโลกในยาทดลองรักษามะเร็งเลือด SIM0660 ของซิเมียร์ ฟาร์มาซูติคอล ในข้อตกลงที่อาจมีมูลค่าสูงถึง 1.53 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชภัณฑ์และการวินิจฉัยจากสวิสเซอร์แลนด์จะได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนา ผลิต และจำหน่ายนอกตลาดที่ซิเมียร์ยังคงไว้ โดยมีการจ่ายตามเหตุการณ์สำคัญสูงสุด 1.455 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดสูงถึงเลขสองหลัก ตัวยายังอยู่ในขั้นก่อนการทดลองทางคลินิก และการจ่ายล่วงหน้าของโรชคิดเป็นเพียง 4.9% ของมูลค่าสูงสุดของข้อตกลง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงทางการเงินในช่วงแรก หุ้นโรชที่จดทะเบียนในสหรัฐฯ ปิดที่ 53.55 ดอลลาร์ในวันอังคาร ซื้อขายสูงกว่าราคาพื้นฐาน GF Value ที่ 41.19 ดอลลาร์ถึง 30.01% สะท้อนถึงการประเมินมูลค่าที่สูงเกินจริงในขณะที่ยายังห่างไกลจากการวางจำหน่าย
Biotech & Genomic Medicine▲
Columvi ของ Roche ได้รับการสนับสนุนจากสิงคโปร์สำหรับ DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำ
Columvi (glofitamab) ของ Roche จะถูกเพิ่มเข้าในบัญชียาโรคมะเร็งและกองทุนช่วยเหลือด้านยาของสิงคโปร์ในวันที่ 1 กันยายน 2026 โดยให้การเข้าถึงยาที่ได้รับการอุดหนุนสำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ซึ่งเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และไม่เหมาะสำหรับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์จากตนเอง และเคยได้รับการรักษามาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ภายใต้กองทุนช่วยเหลือด้านยา พลเมืองสิงคโปร์และผู้มีถิ่นพำนักถาวรที่มีสิทธิ์จะได้รับเงินอุดหนุนสูงสุด 75% และ 20% ตามลำดับที่สถานพยาบาลของรัฐ การรักษานี้ใช้ร่วมกับ gemcitabine และ oxaliplatin โดยเป็นทางเลือกใหม่แบบสำเร็จรูปพร้อมใช้ควบคู่ไปกับการรักษาที่มีอยู่ เช่น การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T และเคมีบำบัด ในการศึกษาระยะที่ 3 ที่สำคัญชื่อ STARGLO ผู้ป่วยที่ได้รับ Columvi ร่วมกับ GemOx มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมนานเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ rituximab ร่วมกับ GemOx คือ 25.5 เดือนเทียบกับ 12.9 เดือน โดยผู้ป่วย 38% ยังคงอยู่ในภาวะ remission ที่ 30 เดือน เทียบกับ 15% ในกลุ่มเปรียบเทียบ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเป็นมะเร็งที่พบมากเป็นอันดับสี่ในผู้ชายและอันดับห้าในผู้หญิงในสิงคโปร์ โดย DLBCL คิดเป็นประมาณ 30% ของการวินิจฉัยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในประเทศ
Biotech & Genomic Medicine▲
Alnylam นำเสนอข้อมูลใหม่ในการประชุม ESC Congress 2026
Alnylam Pharmaceuticals นำเสนอข้อมูลใหม่ในการประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 ซึ่งตอกย้ำความแข็งแกร่งของการยับยั้ง TTR ด้วยเทคโนโลยี RNAi ในกลุ่มผู้ป่วย ATTR-CM และในบริบทการรักษาที่หลากหลาย การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งเปิดเผยในภายหลังจากการทดลองระยะที่ 3 HELIOS-B แสดงให้เห็นว่า vutrisiran ให้ประโยชน์ทางคลินิกที่สม่ำเสมอในด้านอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่เกิดซ้ำในผู้ป่วยที่ใช้หรือไม่ใช้ tafamidis ที่จุดเริ่มต้นการศึกษา ในกลุ่มผู้ป่วยที่สุ่มจำนวน 654 ราย โดย 40% ใช้ tafamidis การวิเคราะห์ post hoc เพิ่มเติมเน้นถึงผลเชิงบวกของ vutrisiran ต่ออาการที่เกี่ยวข้องกับหลายระบบ รวมถึงการลดลงของการทำงานโดยรวมน้อยลง 25% และความเสี่ยงต่อการเสื่อมถอยลดลง 52% การวิเคราะห์รวมผู้ป่วย 1,402 รายจากการศึกษาระยะที่ 3 จำนวน 4 การศึกษาของ vutrisiran และ patisiran แสดงให้เห็นผลการรักษาที่สม่ำเสมอในทั้งเพศชายและหญิง ข้อมูลกลุ่มย่อยใหม่จากการศึกษาระยะที่ 2 KARDIA-3 ของ zilebesiran ชี้ให้เห็นถึงศักยภาพในการควบคุมความดันโลหิตที่ดีขึ้น โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะเป็นพื้นฐานและมีความดันโลหิตซิสโตลิกสูง ผลการค้นพบเหล่านี้สนับสนุนการทดลองระยะที่ 3 ZENITH ที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับ zilebesiran ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Roche
Biotech & Genomic Medicine
▲3โรชได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจเลือดอัลไซเมอร์
บริษัท โรช โฮลดิ้ง ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับการตรวจเลือด Elecsys pTau217 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นการตรวจวินิจฉัยที่ออกแบบมาเพื่อระบุพยาธิสภาพของอะไมลอยด์จากตัวอย่างเลือด และขยายการเข้าถึงการตรวจภาวะสมองเสื่อมในห้องปฏิบัติการทั่วอเมริกา FDA ยังอนุมัติการใช้งานที่ขยายเพิ่มเติมสำหรับการตรวจ PATHWAY HER2 และ VENTANA HER2 Dual ISH ของโรชในมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะแพร่กระจาย ซึ่งเป็นการขยายทางเลือกสำหรับการตรวจ HER2 ในการดูแลผู้ป่วยมะเร็ง การอนุมัติเหล่านี้เน้นให้เห็นว่าการตรวจวินิจฉัยและ AI ด้านการดูแลสุขภาพกำลังปรับเปลี่ยนกระบวนการทำงานทางคลินิก และสอดคล้องกับกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของโรชในการขยายพอร์ตโฟลิโอการตรวจวินิจฉัยร่วม นักลงทุนควรติดตามว่าห้องปฏิบัติการในสหรัฐฯ จะนำการตรวจ Elecsys pTau217 มาใช้ได้เร็วเพียงใดบนเครื่อง cobas ที่ติดตั้งแล้ว 4,500 เครื่อง รวมถึงปริมาณการตรวจที่รายงานสำหรับการตรวจ HER2 เพื่อประเมินผลกระทบต่อการเติบโตของธุรกิจการตรวจวินิจฉัยของโรช
0TDF.LSE▲
Qiagen บริษัท Parse Biosciences ถูกคณะลูกขุนตัดสินให้จ่ายค่าเสียหาย 4.8 ล้านดอลลาร์ในข้อพิพาทสิทธิบัตร
คณะลูกขุนของรัฐเดลาแวร์มีคำสั่งให้บริษัท Parse Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Qiagen จ่ายค่าเสียหายมากกว่า 4.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ฐานละเมิดสิทธิบัตรสามฉบับที่ได้รับอนุญาตจาก Roche ให้กับหน่วยงาน Scale Biosciences ของ 10x Genomics คณะลูกขุนยังปฏิเสธข้อเรียกร้องของ Parse ที่ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวไม่ถูกต้อง โดยยืนยันว่าสิทธิบัตรถูกต้องและมีผลบังคับใช้ ค่าเสียหายคำนวณจากอัตราค่าลิขสิทธิ์ร้อยละ 14 ของยอดขายผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2564 ถึงวันที่ 30 มิถุนายน 2569 10x Genomics กล่าวว่าจะขอคำสั่งห้ามถาวรและค่าเสียหายเพิ่มเติมสำหรับค่าทนายความและค่าเสียหายเชิงลงโทษในการพิจารณาคดีหลังการพิจารณา
Biotech & Genomic Medicine▼
BioNTech หยุดทดลองวัคซีนมะเร็ง หุ้น Arcturus และ Moderna ร่วง
บริษัทพัฒนายา Messenger RNA อย่าง Arcturus Therapeutics และ Moderna ซื้อขายลดลงในวันศุกร์ หลังจาก BioNTech หยุดการทดลองระยะกลางสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ชื่อ BNT122 ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Roche เนื่องจากความกังวลเรื่องประสิทธิภาพ Arcturus ลดลงมากกว่า 7% ขณะที่ Moderna ร่วงเป็นวันที่สามติดต่อกัน โดยได้รับแรงกดดันจากความล้มเหลวในการทดลองและการเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว หุ้น Moderna พุ่งขึ้นสู่จุดสูงสุดหลังยุคโรคระบาด หลังจากชนะการทดลองระยะสุดท้ายสำหรับวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA ของตัวเองชื่อ Intismeran ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Merck การศึกษา BNT122-01 ของ BioNTech รับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่ผ่าตัดออกแล้ว ขณะที่การทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของ Moderna กำหนดเป้าหมายมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ถูกผ่าตัดออก BioNTech กล่าวว่ายกเลิกการทดลองหลังจากคณะกรรมการเฝ้าระวังข้อมูลและความปลอดภัยพบความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในอัตราการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกลุ่มการรักษา โดยสรุปว่าการทดลองไม่น่าจะบรรลุผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพ Louise Chen นักวิเคราะห์ของ Scotiabank กล่าวว่าการตัดสินใจครั้งนี้เป็นสัญญาณที่ดีสำหรับ Merck ขณะที่ Evan David Seigerman นักวิเคราะห์ของ BMO Capital Markets เรียกมันว่าความล้มเหลวที่ชัดเจน แต่ตั้งข้อสังเกตว่าผลกระทบเชิงลบไม่จำเป็นต้องเป็นแบบหนึ่งต่อหนึ่งในทุกข้อบ่งชี้
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดยาไซโตท็อกซิกจะแตะ 21.06 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574
ตลาดยาไซโตท็อกซิกทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 16.21 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 เป็น 21.06 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 5.37% ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com อุบัติการณ์ของโรคมะเร็งที่เพิ่มขึ้น การวินิจฉัยที่เร็วขึ้น การขยายการเบิกจ่าย และความต้องการที่เพิ่มขึ้นในประเทศเศรษฐกิจเกิดใหม่เป็นปัจจัยขับเคลื่อนตลาด ในปี 2568 ตลาดมีมูลค่า 15.38 พันล้านดอลลาร์ โดยยาฉีดครองส่วนแบ่ง 68.87% ในขณะที่ยากลุ่มรับประทานคาดว่าจะเติบโตเร็วกว่าที่อัตรา CAGR 8.79% กลุ่มยาแอลคิเลตติงเอเจนต์เป็นผู้นำด้วยส่วนแบ่ง 30.10% ในปี 2568 แต่ยากลุ่มแอนติเมตาบอไลต์คาดว่าจะเติบโตเร็วที่สุดที่อัตรา CAGR 7.02% อเมริกาเหนือคิดเป็น 42.15% ของรายได้ในปี 2568 ในขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเติบโตที่อัตรา CAGR 10.07% โดยได้รับการสนับสนุนจากการอนุมัติยา 228 รายการของจีนในปี 2567 ซึ่ง 37% เป็นยาแอนตินีโอพลาสติก ผู้เล่นหลัก ได้แก่ ไฟเซอร์ โรช โนวาร์ติส แอสตราเซเนกา และซาโนฟี
Biotech & Genomic Medicine▲
Vabysmo ของ Roche แสดงผลลัพธ์สองปีที่ยั่งยืนใน PCV
Roche ประกาศข้อมูลสองปีใหม่จากการศึกษา SALWEEN ระยะ IIIb/IV ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Vabysmo (faricimab) ช่วยปรับปรุงการมองเห็นและสุขภาพจอประสาทตาอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วย polypoidal choroidal vasculopathy (PCV) ซึ่งเป็นชนิดย่อยที่รุนแรงของโรคจอประสาทตาเสื่อมตามอายุชนิด neovascular (nAMD) การศึกษาที่นำเสนอในงานประชุม Asia-Pacific Vitreo-retina Society Congress ครั้งที่ 19 พบว่าผู้ป่วยมีการมองเห็นดีขึ้น 7.3 ตัวอักษรในค่าการมองเห็นที่ดีที่สุดที่แก้ไขแล้ว และมีความหนาของชั้นจอประสาทตาส่วนกลางลดลง 127 ไมโครเมตรจากค่าพื้นฐาน โดยเฉลี่ยในช่วงสัปดาห์ที่ 100 ถึง 108 ในปีที่สอง ผู้ป่วย 74% ไม่มีของเหลวในจอประสาทตา และการหายไปของรอยโรค polypoidal อย่างสมบูรณ์เกิดขึ้นใน 62% ของดวงตา โดยมีการยับยั้งใน 86% ผู้ป่วยมากกว่า 60% อยู่ในช่วงการรักษาที่ยืดออกเป็น 20 สัปดาห์เมื่อสิ้นปีที่สอง ซึ่งช่วยลดภาระการรักษา Vabysmo ทนได้ดีและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบใน nAMD การศึกษานี้รวมผู้ป่วย 135 รายจากเก้าตลาดในเอเชีย รวมถึงจีน ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้
Aging Population▲
FDA อนุมัติการตรวจเลือดอัลไซเมอร์ของลิลลี่และโรช; จับตากองทุน ETF กลุ่มสุขภาพ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติการตรวจเลือด Elecsys pTau217 ซึ่งพัฒนาโดยอีไล ลิลลี่และโรช ทำให้เป็นการตรวจเลือดอัลไซเมอร์แบบไบโอมาร์กเกอร์เดี่ยวรายแรกและรายเดียวที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งสามารถยืนยันและแยกแยะพยาธิสภาพของโปรตีนอะไมลอยด์-เบตาได้โดยใช้ค่าตัดสินทางคลินิกที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ด้วยจำนวนชาวอเมริกันอายุ 65 ปีขึ้นไปประมาณ 7.4 ล้านคนที่กำลังป่วยเป็นโรคอัลไซเมอร์ชนิดสมองเสื่อมในปัจจุบัน ซึ่งคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าเป็น 13.8 ล้านคนภายในปี 2060 และค่าใช้จ่ายในการดูแลระดับประเทศคาดว่าจะสูงถึง 409 พันล้านดอลลาร์ในปีนี้ การอนุมัติดังกล่าวจะช่วยขยายกลุ่มผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการบำบัดด้วยยาที่ปรับเปลี่ยนโรค ซึ่งอาจผลักดันตลาดยารักษาโรคอัลไซเมอร์ทั่วโลกให้สูงถึง 13.1 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 กองทุน ETF กลุ่มสุขภาพ เช่น State Street Health Care Select Sector SPDR ETF, iShares Global Healthcare ETF, VanEck Pharmaceutical ETF และ iShares Neuroscience and Healthcare ETF ให้การลงทุนที่หลากหลายในบริษัทยายักษ์ใหญ่เหล่านี้และตลาดการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่กำลังเติบโต
Biotech & Genomic Medicine▲
โรชได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการตรวจวินิจฉัยคู่หู HER2 ในมะเร็งทางเดินอาหารส่วนบน
โรชประกาศว่า FDA ได้อนุมัติการขยายการใช้การตรวจ PATHWAY HER2 (4B5) และ VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail เป็นการตรวจวินิจฉัยคู่หูเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมอะดีโนคาร์ซิโนมาของทางเดินอาหารส่วนบนระยะแพร่กระจายที่แสดง HER2 บวก รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร และมะเร็งหลอดอาหาร ซึ่งอาจมีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยยา ZIIHERA ของ Jazz Pharmaceuticals การอนุมัตินี้ขยายกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้ารับการรักษาแบบมุ่งเป้า HER2 ได้ เนื่องจากก่อนหน้านี้ไม่มีการตรวจใดที่ได้รับการอนุมัติให้ระบุสถานะ HER2 ในมะเร็งหลอดอาหาร การตรวจเหล่านี้ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในมะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะอาหารอยู่แล้ว ปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์การวินิจฉัย HER2 ที่ครอบคลุมของโรช ซึ่งสนับสนุนแนวทางการรักษาเฉพาะบุคคลสำหรับโรคที่รักษายากนี้
0TDF.LSE
ตลาดการปฏิบัติตามการใช้ยาเตรียมแตะ 15.35 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2578
ตลาดการปฏิบัติตามการใช้ยาทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 6.08 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2569 เป็น 15.35 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2578 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 10.92% ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com การขยายตัวของตลาดนี้ขับเคลื่อนโดยความชุกของโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น ประชากรสูงอายุ และการนำเทคโนโลยีสุขภาพดิจิทัลมาใช้ โซลูชันที่เน้นซอฟต์แวร์คิดเป็นประมาณ 65% ของตลาดในปัจจุบัน ในขณะที่โซลูชันที่เน้นฮาร์ดแวร์คาดว่าจะเติบโตเร็วกว่า อเมริกาเหนือยังคงเป็นตลาดภูมิภาคที่ใหญ่ที่สุด โดยเอเชียแปซิฟิกเติบโตเร็วที่สุด ผู้เล่นหลัก ได้แก่ Medtronic, Roche, Insulet, Ypsomed และอีก 13 ราย
เจนเอนเทคจะลงทุน 750 ล้านดอลลาร์ในโรงงานผลิตที่ออริกอน
เจนเอนเทค ซึ่งเป็นบริษัทในเครือโรช กรุ๊ป ประกาศแผนลงทุนประมาณ 750 ล้านดอลลาร์ในโรงงานผลิตยาประเภทเติมยาสำเร็จรูปแห่งใหม่ บนพื้นที่ 75 เอเคอร์ในเมืองฮิลส์โบโร รัฐออริกอน การลงทุนนี้จะเพิ่มขนาดโรงงานเดิมเป็นสองเท่า และคาดว่าจะสร้างงานด้านการผลิตที่ให้ค่าตอบแทนสูง 250 ตำแหน่ง และงานก่อสร้างประมาณ 200 ตำแหน่ง โดยคาดว่าจะเริ่มดำเนินการเชิงพาณิชย์ได้ในปี 2031 โรงงานแห่งใหม่นี้จะสนับสนุนการผลิตอุปกรณ์นำส่งยาขั้นสูง เช่น กระบอกฉีดยาสำเร็จรูปและหัวฉีดอัตโนมัติ และได้รับการออกแบบให้รองรับการเติมยาทั้งปริมาณมากและน้อยได้อย่างยืดหยุ่นสำหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มของโรชและเจนเอนเทค การลงทุนที่ฮิลส์โบโรเกิดขึ้นหลังจากที่เจนเอนเทคเพิ่งเสร็จสิ้นพิธีวางยอดอาคารโรงงานผลิตแห่งใหม่ในเมืองฮอลลีสปริงส์ รัฐนอร์ทแคโรไลนา ซึ่งจะสนับสนุนการผลิตยารักษาโรคเมตาบอลิกทั่วโลก รวมถึงยาลดน้ำหนักรุ่นใหม่
Biotech & Genomic Medicine▲
Labcorp ปรับเพิ่มคาดการณ์ เสร็จสิ้นการซื้อหุ้นคืน และขยายการตรวจมะเร็งวิทยา
Labcorp รายงานผลประกอบการไตรมาสสองและตั้งแต่ต้นปีที่สูงขึ้น ปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของรายได้ปี 2026 เสร็จสิ้นโครงการซื้อหุ้นคืนขนาดใหญ่ และเปิดให้บริการชุดตรวจ VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay ของ Roche ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทั่วประเทศ เพื่อเป็นแนวทางในการตัดสินใจรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก นอกจากนี้ บริษัทยังเพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับชุดตรวจ PGDx elio tissue complete CDx สำหรับมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาระยะลุกลาม การดำเนินการเหล่านี้ตอกย้ำบทบาทของ Labcorp ในฐานะผู้ให้บริการตรวจวินิจฉัยร่วมรายใหญ่ และส่งสัญญาณความเชื่อมั่นของผู้บริหารผ่านการปรับเพิ่มคาดการณ์และการซื้อหุ้นคืนอย่างต่อเนื่อง การเปิดตัวชุดตรวจ PTEN และการปรับเพิ่มคาดการณ์ปี 2026 สนับสนุนปัจจัยกระตุ้นระยะใกล้เกี่ยวกับการเปลี่ยนส่วนประสมไปสู่มะเร็งวิทยาแม่นยำ แม้ว่าความเสี่ยงเช่นการปรับลดอัตราการเบิกจ่ายที่เกี่ยวข้องกับ PAMA และแรงกดดันด้านราคาในบริการห้องปฏิบัติการหลักยังคงมีอยู่
0TDF.LSE▲
ผลทดสอบยาลดน้ำหนักของโรชหนุนตลาดหุ้นสวิส
ตลาดหุ้นสวิสปิดบวกอย่างแข็งแกร่งในวันพุธ โดยดัชนีอ้างอิง SMI เพิ่มขึ้น 73 จุด หรือ 0.6% ปิดที่ 12,333.93 จุด หุ้นโรช โฮลดิ้ง พุ่งขึ้นประมาณ 5.8% หลังจากประกาศว่ายาลดน้ำหนักชนิดใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาให้ผลบวกในการทดลองทางคลินิกระยะแรก หุ้นสวอตช์ กรุ๊ป บวกเกือบ 2.5% และเนสท์เล่ เพิ่มขึ้น 1.1% ขณะที่แวท กรุ๊ป ร่วง 5.27% และโลจิเทค อินเตอร์เนชันแนล ลดลง 2.39%
0TDF.LSE▲
เคมีโอเมเทคและโรช ไดแอกนอสติกส์ ลงนามข้อตกลงความร่วมมือเพื่อการเชื่อมต่อการตรวจวัดกระบวนการชีวภาพ
เคมีโอเมเทคและโรช ไดแอกนอสติกส์ ได้ทำข้อตกลงความร่วมมือเพื่อพัฒนาชุดเชื่อมต่อที่เชื่อมโยงเครื่องวิเคราะห์โรช เซเด็กซ์ ไบโอ และเครื่องนับเซลล์เคมีโอเมเทค เอ็กซ์ไซโทเมติก 30 ข้อตกลงนี้เป็นผลสืบเนื่องจากหนังสือแสดงเจตจำนงที่ลงนามเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2026 และครอบคลุมทั้งการพัฒนาและการนำโซลูชันการเชื่อมต่อออกสู่ตลาดในภายหลัง โรชจะเป็นผู้ออกแบบชุดเชื่อมต่อและดำเนินการตรวจสอบและรับรองความถูกต้อง โดยมุ่งเน้นการผสานรวมฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ระหว่างเครื่องมือทั้งสองอย่างราบรื่น ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันส่งเสริมโซลูชันแบบผสมผสาน โดยแต่ละฝ่ายยังคงเป็นผู้ขายเครื่องวิเคราะห์ของตนเองแต่เพียงผู้เดียว
0TDF.LSE▲
Prothena รายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 และปรับแนวโน้มเงินสด
บริษัท Prothena Corporation รายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 โดยขาดทุนสุทธิ 18.6 ล้านดอลลาร์ และปรับแนวโน้มเงินสดสิ้นปีเป็นประมาณ 259 ล้านดอลลาร์ที่ค่ากลาง บริษัทมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินสดที่มีข้อจำกัดการใช้รวม 289.1 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 และไม่มีหนี้สิน แนวโน้มเงินสดที่ปรับปรุงสะท้อนถึงหุ้นที่ซื้อคืนจนถึงวันที่ 30 กรกฎาคม 2026 ภายใต้โครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่าสูงสุด 100 ล้านดอลลาร์ Prothena ยังเน้นย้ำถึงการตีพิมพ์ผลการทดลองระยะ 2b PADOVA สำหรับยา prasinezumab ในวารสาร The Lancet และการทดลองระยะ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่โดยพันธมิตร Roche และ Novo Nordisk โดยมีโอกาสได้รับเงินตามเป้าหมายในอนาคตรวมสูงสุดประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์บวกค่าสิทธิ
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคอัลไซเมอร์คาดการณ์มูลค่าแตะ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 ด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 22.7% ไปจนถึงปี 2036
ตลาดโรคอัลไซเมอร์ในกลุ่มประเทศตลาดหลักเจ็ดแห่งมีมูลค่าประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะขยายตัวด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 22.7% ไปจนถึงปี 2036 ตามรายงานของ DelveInsight การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคที่เพิ่มขึ้น การยอมรับการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคในวงกว้างขึ้น ความก้าวหน้าในการวินิจฉัยโดยอาศัยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และกลุ่มยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกช่วงปลายที่แข็งแกร่ง กลุ่มยาที่กำลังพัฒนาที่สำคัญ ได้แก่ มาซูเพอร์ดีนจาก Suven Life Sciences, ทรอนติเนแมบจาก Roche, บันตาเนแทปจาก Annovis Bio, มาซิทินิบจาก AB Science, เรมเทอร์เนทักจาก Eli Lilly, ออเวลิตีจาก Axsome Therapeutics, เบซิสเทอริมจาก Biovie, วาลิลทรามิโปรเสตจาก ALZHEON, ไฮโดรเมทิลไทโอนีนมีซิเลตจาก TauRx Therapeutics, โคเบนฟีจาก Bristol Myers Squibb, เออาร์1001 จาก AriBio, เรมลิฟานเซอรินจาก Acadia Pharmaceuticals และไตรคาพริลินจาก Cerecin รายงานเน้นย้ำถึงยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกช่วงปลายหกตัวที่พร้อมเข้าสู่ตลาด ได้แก่ มาซูเพอร์ดีน, ทรอนติเนแมบ, เอเอ็กซ์เอส-05, โคเบนฟี, เรมเทอร์เนทัก และบันตาเนแทป ซึ่งแต่ละตัวมีกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันและมีเหตุการณ์สำคัญทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้
0TDF.LSE▲
โรชเปิดตัวชุดตรวจ PCR ไซโคลสปอราใหม่สองชนิด ท่ามกลางการระบาดในสหรัฐฯ
โรชได้เปิดตัวชุดตรวจ PCR แบบเรียลไทม์ใหม่สองชนิดสำหรับตรวจหาปรสิต Cyclospora cayetanensis ในขณะที่การระบาดยังคงแพร่กระจายไปทั่วสหรัฐอเมริกา ชุดตรวจ LightMix Modular Cyclospora ให้การตรวจหาเฉพาะไซโคลสปอราเท่านั้น ในขณะที่ชุดตรวจ LightMix OneTube Gastro Para 2 เป็นการตรวจแบบมัลติเพล็กซ์ที่ยังตรวจหา Entamoeba histolytica, Giardia, Dientamoeba fragilis, Cryptosporidium และ Blastocystis ได้อีกด้วย ชุดตรวจสำหรับการวิจัยเท่านั้นเหล่านี้ขยายพอร์ตโฟลิโอด้านไซโคลสปอราของโรช โดยมอบทางเลือกที่ยืดหยุ่นและคุ้มค่าแก่ห้องปฏิบัติการบนเครื่อง LightCycler 480 และ LightCycler PRO การเปิดตัวครั้งนี้ต่อยอดจากชุดตรวจ UC-TIB-Gastro-PARA-2 ที่มีอยู่เดิมของโรช ซึ่งเป็นชุดตรวจมัลติเพล็กซ์ปริมาณสูงสำหรับระบบ cobas 5800, 6800 และ 8800 และตอกย้ำความมุ่งมั่นของบริษัทในการสนับสนุนการตอบสนองด้านสาธารณสุขต่อการระบาดของโรคติดเชื้อ
Biotech & Genomic Medicine▲
โรชเริ่มการทดลองมะเร็งเต้านมร่วมกับอีเว็กซ์ตา ไบโอ โดยใช้ตัวยาสองชนิด
โรช โฮลดิ้ง ได้เข้าสู่ความร่วมมือทางคลินิกกับอีเว็กซ์ตา ไบโอ เพื่อทดสอบการผสมผสานระหว่างรูพิทาเซอร์ทิบและไจเรเดสแทรนท์ในการทดลองระยะ 1b สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด ER-positive, HER2-negative, ESR1-mutated การทดลองนี้มุ่งเป้าไปที่กลุ่มมะเร็งเต้านมที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก และเสริมพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาของโรช หุ้นของโรชปิดล่าสุดที่ 364.7 ฟรังก์สวิส โดยมีผลตอบแทนหนึ่งปีที่ 51.2% และผลตอบแทนสามปีที่ 52.3% ความร่วมมือนี้ให้ข้อมูลอีกจุดหนึ่งเกี่ยวกับพันธสัญญาด้านการวิจัยของโรชในมะเร็งเต้านม และผลการทดลองที่กำลังจะมาถึงอาจมีอิทธิพลต่อมุมมองของตลาดเกี่ยวกับสมดุลของพอร์ตโฟลิโอระหว่างสินทรัพย์ระยะต้นและระยะปลายของบริษัท
Biotech & Genomic Medicine▲
นูริกซ์ เทอราพิวติกส์ รับเงินหลักไมล์ 10 ล้านดอลลาร์ เมื่อการทดลองระยะที่ 3 เริ่มต้น
นูริกซ์ เทอราพิวติกส์ ประกาศการรับเงินหลักไมล์ 10 ล้านดอลลาร์จากซาโนฟี่ ซึ่งเกิดจากการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกของตัวย่อยสลาย STAT6 แบบรับประทาน ทำให้ยอดรับรวมภายใต้ความร่วมมือดังกล่าวอยู่ที่ประมาณ 139 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 ระดับโลกที่สำคัญของยาเบ็กโซบรูทิเดก สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรังชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งดำเนินการร่วมกับโรช ข้อตกลงกับซาโนฟี่ทำให้นูริกซ์มีสิทธิ์ได้รับเงินหลักไมล์เพิ่มเติมอีกประมาณ 453 ล้านดอลลาร์ พร้อมค่าสิทธิบัตรที่อาจเกิดขึ้น ในขณะที่การศึกษาที่ร่วมกับโรชถือเป็นการก้าวเข้าสู่การทดสอบเพื่อขึ้นทะเบียนยา ทั้งสองโครงการขับเคลื่อนท่อส่งยาทางคลินิกของนูริกซ์ในด้านการย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจง และส่งสัญญาณว่าพันธมิตรเภสัชกรรมรายใหญ่กำลังทุ่มเททรัพยากรให้กับตัวยาใหม่ของบริษัท
Biotech & Genomic Medicine
▲2IDEAYA Biosciences ขาดทุนเพิ่มขึ้นและจับมือเป็นพันธมิตรกับ Roche
IDEAYA Biosciences รายงานผลขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ 112.45 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 1.22 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น ส่งผลให้ขาดทุนสุทธิหกเดือนอยู่ที่ 210.99 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งกว้างขึ้นเมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า บริษัทยังได้ขับเคลื่อนโครงการพัฒนายารักษามะเร็งแบบแม่นยำ โดยเริ่มการขยายผลการรักษาด้วยยาเดี่ยวระยะที่ 2 สำหรับ IDE892 และเข้าสู่ความร่วมมือทางคลินิกกับ Roche เพื่อสำรวจสูตรยาผสมในมะเร็งตับอ่อนที่มีการขาดหายของยีน MTAP การพัฒนาเหล่านี้ช่วยเพิ่มตัวเร่งระยะสั้นที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกที่มีการขาดหายของ MTAP ควบคู่ไปกับการยื่นขออนุมัติยาดาโรวาเซอร์ทิบและไครโซทินิบที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ราคาหุ้นยังคงขึ้นอยู่กับความคืบหน้าของการทดลองและความเชื่อมั่นด้านการเงินเป็นอย่างมาก มากกว่ารายได้รายไตรมาส
Biotech & Genomic Medicine▼
อิลลูมินาพุ่งขึ้นจากโมเมนตัมทางคลินิกที่แข็งแกร่ง
กลยุทธ์หุ้นขนาดกลางของไดมอนด์ฮิลล์แคปิตอลเน้นย้ำโมเมนตัมทางคลินิกที่แข็งแกร่งของอิลลูมินาในจดหมายถึงนักลงทุนประจำไตรมาสที่สองปี 2026 บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพซึ่งเป็นผู้ผลิตระบบจัดลำดับพันธุกรรมยุคใหม่ชั้นนำ เห็นราคาหุ้นปรับตัวขึ้นหลังจากรายงานการเติบโตทางคลินิกที่ดีเกินคาด ในขณะที่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์เทียบเคียงของคู่แข่งอย่างโรชดูไม่น่าประทับใจ อิลลูมินาปิดที่ 203.01 ดอลลาร์ต่อหุ้นเมื่อวันที่ 4 สิงหาคม 2026 โดยมีผลตอบแทนหนึ่งเดือนที่ 6.92% และกำไรในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 112.65% บริษัทมีมูลค่าตลาด 30.65 พันล้านดอลลาร์ และช่วงราคาซื้อขายในรอบ 52 สัปดาห์ระหว่าง 88.00 ถึง 207.00 ดอลลาร์
Biotech & Genomic Medicine▲
Labcorp เปิดตัวชุดตรวจวินิจฉัยร่วม PTEN ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก
Labcorp ประกาศความพร้อมให้บริการทั่วประเทศของชุดตรวจ VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay ของ Roche ซึ่งเป็นชุดตรวจวินิจฉัยร่วมด้วยวิธีอิมมูโนฮิสโตเคมีตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับตรวจหาการสูญเสียโปรตีน PTEN ในเนื้องอกมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา ชุดตรวจนี้ช่วยระบุผู้ป่วยที่อาจมีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยยา TRUQAP ของ AstraZeneca ร่วมกับอะบิราเทอโรนอะซิเตตและเพรดนิโซน การสูญเสีย PTEN สัมพันธ์กับโรคที่มีความรุนแรงมากขึ้นและประโยชน์ที่ลดลงจากการรักษามาตรฐาน และจนถึงปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติซึ่งมุ่งเป้าไปที่ชีววิทยานี้โดยเฉพาะ Labcorp ได้เข้าร่วมโครงการการเข้าถึงก่อนใครของ Roche เพื่อให้ห้องปฏิบัติการมีความพร้อมตั้งแต่วันแรก และขณะนี้การตรวจนี้พร้อมให้บริการผ่านเครือข่ายระดับประเทศของ Labcorp ซึ่งช่วยเติมเต็มกลุ่มผลิตภัณฑ์ตรวจมะเร็งวิทยาที่ครอบคลุมของบริษัท
Biotech & Genomic Medicine
▲2นูริกซ์ เทอราพิวติกส์ ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 ของเบ็กโซบรูทิเดกสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา
นูริกซ์ เทอราพิวติกส์ ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 แบบลงทะเบียน DAYBreak CLL-306 ซึ่งประเมินเบ็กโซบรูทิเดก ซึ่งเป็นตัวย่อยสลายบีทีเค ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับยายับยั้งบีทีเคแบบโควาเลนต์มาก่อน การศึกษาระดับโลกนี้ดำเนินการร่วมกับโรช และออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของเบ็กโซบรูทิเดกเมื่อเทียบกับเพียร์โทบรูทินิบ ซึ่งเป็นยายับยั้งบีทีเคแบบไม่ใช่โควาเลนต์และเป็นมาตรฐานการดูแลในปัจจุบันในสถานการณ์นี้ ผู้ป่วยประมาณ 620 รายจะถูกสุ่มในอัตราส่วน 1 ต่อ 1 เพื่อรับเบ็กโซบรูทิเดก 600 มิลลิกรัม รับประทานวันละครั้ง หรือเพียร์โทบรูทินิบ โดยมีจุดยุติหลักร่วมคืออัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์และการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรค ซึ่งประเมินโดยคณะกรรมการทบทวนอิสระ นี่เป็นการทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกสำหรับเบ็กโซบรูทิเดก และเป็นส่วนหนึ่งของโครงการพัฒนาทางคลินิกที่กว้างขึ้น ซึ่งรวมถึงการศึกษาระยะที่ 2 แบบชี้ขาดและการทดลองแบบผสมผสานอื่นๆ
0TDF.LSE▲
พีทีซี เทอราพิวติกส์ รายงานรายได้สูงสุดเป็นประวัติการณ์ 361 ล้านดอลลาร์ ปรับเพิ่มคาดการณ์ทั้งปี
พีทีซี เทอราพิวติกส์ รายงานรายได้รวมรายไตรมาสสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 361 ล้านดอลลาร์ สำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยได้แรงหนุนจากยอดขายผลิตภัณฑ์ที่แข็งแกร่งและรายได้จากค่าสิทธิ พร้อมปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้จากผลิตภัณฑ์ทั้งปี 2026 เป็นระหว่าง 850 ล้านดอลลาร์ ถึง 950 ล้านดอลลาร์ รายได้จากผลิตภัณฑ์อยู่ที่ 239 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นกว่าสองเท่าจาก 118 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ขณะที่คาดการณ์รายได้รวมสำหรับทั้งปีถูกปรับเพิ่มเป็นช่วง 1.18 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.28 พันล้านดอลลาร์ ยาเซฟิเอนซ์สำหรับโรคฟีนิลคีโตนูเรียของบริษัทสร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลก 151 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 21 จากไตรมาสก่อนหน้า โดยมีผู้ป่วยที่เข้ารับการบำบัดเชิงพาณิชย์ทั่วโลก 1,647 ราย ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 กลุ่มผลิตภัณฑ์โรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนมีส่วนสนับสนุน 67 ล้านดอลลาร์ รายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิของทรานสลาร์นาอยู่ที่ 42 ล้านดอลลาร์ รวมถึงคำสั่งซื้อจากรัฐบาลรัสเซีย รายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิของเอ็มฟลาซาอยู่ที่ 25 ล้านดอลลาร์ และรายได้ค่าสิทธิจากเอฟริสดีอยู่ที่ 71 ล้านดอลลาร์ โดยอิงจากรายได้ทั่วโลกของโรชที่ประมาณ 628 ล้านดอลลาร์ พีทีซี เทอราพิวติกส์ สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด 2.23 พันล้านดอลลาร์ และผู้บริหารแสดงความมั่นใจในศักยภาพที่จะถึงจุดคุ้มทุนกระแสเงินสดภายในปี 2026
Biotech & Genomic Medicine▲
Roche ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับชุดตรวจ cobas BV/CV และการสนับสนุนจาก EU สำหรับรากฟันเทียมตา Susvimo
Roche Holding ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับชุดตรวจ cobas BV/CV เพื่อวินิจฉัยภาวะช่องคลอดอักเสบจากแบคทีเรียและเชื้อราแคนดิดาในสหรัฐอเมริกา ในขณะที่คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของสำนักงานยาแห่งยุโรปแนะนำให้อนุมัติ Susvimo ซึ่งเป็นรากฟันเทียมตาชนิดรานิบิซูแมบ สำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบมีหลอดเลือดใหม่ในยุโรป ชุดตรวจ cobas BV/CV ขยายพอร์ตโฟลิโอด้านการวินิจฉัยของ Roche ซึ่งครอบคลุมโรคติดเชื้อ มะเร็งวิทยา และพื้นที่การทดสอบปริมาณสูงอื่นๆ อยู่แล้ว Susvimo มุ่งเป้าไปที่กลุ่มจักษุวิทยาขนาดใหญ่ ซึ่งภาระการรักษาและความถี่ในการเข้ารับการตรวจเป็นข้อกังวลหลัก หุ้นของ Roche ซื้อขายที่ 367.9 ฟรังก์สวิส สูงกว่าราคาเป้าหมายเฉลี่ยที่ 363.9 ฟรังก์สวิสประมาณ 1% และถูกระบุว่ามีมูลค่าต่ำเกินไป โดยซื้อขายต่ำกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Simply Wall St ประมาณ 58.5% หุ้นให้ผลตอบแทน 9.5% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา
0TDF.LSE▼impact 4
ภาษีใหม่ของทรัมป์คุกคามข้อตกลงการค้าอียู โดยมุ่งเน้นการยกเว้นยาและรถยนต์
ประธานาธิบดีทรัมป์ประกาศภาษีศุลกากรใหม่ของสหรัฐฯ ในอัตราร้อยละ 10 ถึง 12.5 สำหรับสินค้าจากประเทศคู่ค้าส่วนใหญ่ ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับข้อตกลงการค้าที่เพิ่งเจรจากับสหภาพยุโรป นักวิเคราะห์จาก Seeking Alpha ระบุว่ายา ซึ่งนำเข้าจากอียูเป็นจำนวนมากและรวมถึงยาสามัญ เป็นเป้าหมายสำคัญ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อบริษัทอย่าง Novo Nordisk, Roche, AstraZeneca และ Bayer ข้อตกลงกับอียูซึ่งถูกกำหนดไว้ในกฎหมายอียูด้วยอัตราร้อยละ 15 ยังไม่ได้รับการให้สัตยาบันจากวุฒิสภาสหรัฐฯ และยังสามารถเปลี่ยนแปลงได้ โดยเส้นตายวันที่ 31 ธันวาคมสำหรับสหรัฐฯ ในการลดภาษีโลหะลงเหลือร้อยละ 15 ถูกมองว่าเป็นบททดสอบสำคัญ นักวิเคราะห์ยังเตือนว่าภาษีเพิ่มเติมต่ออียูอาจตามมาหลังจากค่าปรับหลายพันล้านดอลลาร์ต่อ Alphabet และความสนใจของนักลงทุนอาจเปลี่ยนไปที่ความขัดแย้งในตะวันออกกลางแทนที่จะเป็นความผันผวนของสงครามการค้า
Biotech & Genomic Medicine▲
ทรัมป์ประกาศขึ้นภาษีนำเข้ายาสามัญแบบขั้นบันไดสูงสุด 200%
ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ประกาศขึ้นภาษีนำเข้ายาสามัญแบบขั้นบันได โดยเริ่มจากภาษีศูนย์เปอร์เซ็นต์เป็นเวลาสองปีตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม จากนั้นเพิ่มเป็น 100% ในเดือนสิงหาคม 2028 และ 200% ในอีกหนึ่งปีต่อมา เพื่อผลักดันการผลิตกลับสู่ภายในประเทศ โนโว นอร์ดิสก์ ฟ้องร้อง อีไล ลิลลี เกี่ยวกับโฆษณาเปรียบเทียบยาลดน้ำหนักกลุ่มจีแอลพี-วัน โดยกล่าวหาว่ามีการกล่าวอ้างประสิทธิภาพที่ทำให้เข้าใจผิด หุ้นของ โมลินา เฮลธ์แคร์ ร่วงลงประมาณ 11% แม้จะรายงานผลประกอบการไตรมาสสองดีกว่าคาดการณ์ เนื่องจากอัตราส่วนค่ารักษาพยาบาลแตะ 92.2% รีพลิเจน ตกลงเข้าซื้อกิจการ ไบโอไลฟ์ โซลูชันส์ ด้วยมูลค่าประมาณ 1.5 พันล้านดอลลาร์ ในรูปแบบข้อตกลงหุ้นและเงินสด หุ้นของ โรช พุ่งขึ้นประมาณ 5% หลังจากบริษัทยืนยันแนวโน้มปี 2026 ขณะที่ เทอร์โม ฟิชเชอร์ ไซเอนทิฟิก ปรับเพิ่มคาดการณ์ผลประกอบการทั้งปี หลังจากผลประกอบการไตรมาสสองออกมาดีกว่าที่คาด
Switzerland