0A3M.LSE
モデルナ、メラノーマワクチンデータで1カ月137%高を延長し6%上昇
モデルナは前場取引で6%上昇して154ドルとなり、1カ月で137%の上昇を延長した。これは、同社の第2b相補助療法メラノーマデータが、インティスメラン・オートジーンとキイトルーダの併用で再発または死亡のリスクをキイトルーダ単剤と比べて49%減少させたことを示したことが背景にある。木曜日にこの動きを説明する新たなモデルナの発表、提出書類、アナリストの動き、試験結果はなく、市場全体もほとんど助けにならなかった。iシェアーズ・バイオテクノロジーETFは1%上昇して204.5ドル、SPDR S&P 500 ETFトラストは1%上昇して763.49ドルだった。ジェネンテックと競合する個別化メッセンジャーRNAがんワクチンプログラムを進めるビオンテックはわずか1%高の97ドルにとどまり、市場がメッセンジャーRNAがんワクチンカテゴリー全体ではなくモデルナの特定資産に資金を払っていることを示唆する反応だった。ビオンテックの最高医学責任者オズレム・テュレジ氏は、メラノーマと大腸がんの間に読み込みはないとの見方を示している。ワクチンセクターの銘柄でありながらメッセンジャーRNAがんワクチンプログラムには参加していないノババックスは2%上昇して9.5ドルとなり、セクター全体のベータ反応とみられる。メルクはモデルナの個別化ネオアンチゲンプログラムのパートナーであり、このプログラムは現在、メラノーマ、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんにわたる9件の第2/3相試験に及んでいる。モデルナは第3相補助療法メラノーマ試験の中間解析を2026年後半に実施する見通しを示しており、経営陣は今年中に中間解析が実施されると高い自信を示している。2026年についてモデルナは最大10%の増収と年末現金47億ドルから52億ドルを guidance として示しており、ステファン・バンセル最高経営責任者は腫瘍学を2026年後半の重点分野と位置づけている。8月の読み出しの完全なデータセットはまだ公表されておらず、次に予定される機会は10月下旬のマドリードでの腫瘍学会議である。
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バイオンテックの肺がんデータ、ゴチストバートが生存期間をほぼ倍増
バイオンテックは、治験段階にある肺がん治療薬ゴチストバートが標準化学療法と比べて中央値全生存期間をほぼ倍増させたとする第3相試験の詳細データを公表した。株価は96.69ドル前後で推移し、30日株価リターンは3.87%、90日株価リターンは4.85%だった一方、1年トータル株主リターンは2.59%下落し、5年トータル株主リターンは71.40%下落した。バイオンテックの現在の株価はアナリスト目標株価を約22%下回っており、最も注目される適正価値の見方は120.62ドルで、直近終値の96.69ドルと比較されている。同社のパイプラインには、BNT327および肺がん・乳がんを対象としたmRNAがん免疫療法の複数の後期第2相・第3相試験が含まれ、計画中のキュアバック買収に支えられている。強気シナリオのリスクには、後期腫瘍学試験の失敗や、新型コロナウイルスワクチン需要の長期低迷と関連訴訟が挙げられる。
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▲ impact 4 バイオンテックのゴチストバート、第3相試験で肺がん生存期間をほぼ倍増
バイオンテックは、治験中の肺がん治療薬ゴチストバートが、第3相PRESERVE-003試験において、転移性扁平上皮非小細胞肺がんで、以前の免疫療法および化学療法後に病勢が進行した患者に臨床的に意義のある全生存期間の利益をもたらしたと報告した。ロイター通信によると、ゴチストバートは標準治療の化学療法と比較して生存期間をほぼ倍増させ、大きなアンメットニーズを抱える患者集団における化学療法不要の治療薬としての可能性を強める結果となった。この結果は、ゴチストバートがドセタキセルと比較して死亡リスクを54%減少させ、ハザード比0.46を示した初期の第1段階データを裏付けるものである。全生存期間中央値はゴチストバートではまだ到達しておらず、ドセタキセルでは9.95カ月であった一方、12カ月無増悪生存率は25.2%対0%であった。バイオンテックは現在、承認申請と幅広い投資家の信頼にとって依然として重要な試金石となる第2段階の主要な結果を待っている。同社によると、進行中の主要試験は14件、新規併用プログラムは10件以上あり、肺がん戦略は16件以上の進行中の臨床試験と5つの第3相プログラムに及んでいる。バイオンテックは、2026年上半期に調整後の研究開発費として10億ユーロを支出したものの、2026年6月30日時点で166億ユーロの現金、現金同等物および有価証券を保有していた。一方、2026年上半期の売上高は前年同期の4億4360万ユーロから2億2370万ユーロに減少し、同社は2026年通期の売上高をわずか16億ユーロから19億ユーロと予想している。
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BioNTech、大腸がんワクチン試験を生存率の不均衡で中止
BioNTech SEは、大腸がんを対象とした個別化mRNAがんワクチン「autogene cevumeran」の第2相試験を中止すると発表した。独立モニタリング委員会が、試験を継続しても有効性を示す可能性が低いと結論付けたためだ。委員会はまた、試験群間で全生存期間に数値上の不均衡を確認したが、その規模と原因は明らかにされていない。この挫折は、BioNTechの広範なmRNAがんワクチン戦略、特に大腸がんや膵臓がんのような「冷たい」腫瘍（免疫療法にこれまで反応が乏しかった）に対する戦略に疑問を投げかけるものだ。同社は、この決定は膵臓がんを対象とした別の試験には影響しないと述べている。その試験は、ロシュのテセントリクとワクチンを組み合わせたもので、データは2031年に得られる見込みだ。この発表を受けてBioNTechの株価は7.5%下落した。これは、メルクとモデルナが個別化mRNAワクチンで黒色腫の良好な結果を報告した後の最近の20%上昇とは対照的だ。同社はまた、頭頸部がんを対象としたBNT113の開発も進めており、中間データは今年後半に得られる見込みだ。さらに、抗体薬物複合体や、pumitamigのような二重特異性療法へと軸足を移しつつある。
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RFK Jr.、米兵がCOVIDワクチンで死亡したか調査
保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアと国防長官ピート・ヘグセスは、米兵がCOVID-19ワクチンで死亡したかどうかを調査している。陸軍医官が、HHSのワクチン有害事象報告システムに報告された2,544件の未確認の死亡を調査していると証言した。航空宇宙医学の認定を受けた陸軍医官テレサ・ロングは、バージニア州連邦裁判所の審理で、COVIDワクチン接種により死亡した28人を知っているが、詳細を共有することを禁じられていると述べた。調査対象の死亡は、ファイザー/ビオンテックとモデルナのmRNAワクチンに関連している。ロングは、退役予定の10日前に国防総省での任務を開始し、1年以内に作業を完了する見込みである。国防総省は、現時点で発表することは何もないとし、バイデン政権下でワクチン接種拒否により除隊された軍人の復職に関する声明を参照した。
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BioNTech、がんワクチン試験を中止、ArcturusとModernaが下落
メッセンジャーRNA医薬品開発企業のArcturus TherapeuticsとModernaは金曜日、BioNTechがRocheと共同開発したmRNAベースのがんワクチンBNT122の中期試験を有効性の懸念から中止したことを受けて下落した。Arcturusは7%以上下落し、Modernaは試験の挫折と新たな26億ドルの転換社債発行に押され、3日連続で下落した。先週、Modernaの株価は、Merckと共同開発した自社のmRNAがんワクチンであるIntismeranの後期試験での勝利を受けて、パンデミック後のピークに達していた。BioNTechのBNT122-01試験は、外科的に切除された結腸直腸がんの患者を登録していたのに対し、Modernaの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマを対象としていた。BioNTechは、データ安全性監視委員会が治療群間の全生存期間の数値的不均衡を指摘し、試験が有効性の結果に達する可能性は低いと判断したため、試験を中止したと発表した。Scotiabankのアナリスト、Louise Chen氏は、この決定はMerckにとって良い前兆であると主張し、BMO Capital Marketsのアナリスト、Evan David Seigerman氏は、明確な後退であるとしながらも、否定的な影響は適応症間で必ずしも1対1ではないと指摘した。
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ファイザー、最新版COVIDワクチンがFDA承認を取得
ファイザーは木曜日、最新版のコミナティCOVIDワクチンについてFDAの承認を取得しました。配送は直ちに開始され、数日以内に薬局や診療所に届く見込みです。バイオンテックと共同開発したこのワクチンは、現在65歳以上の成人と、5歳から64歳の高リスク患者に限定されており、パンデミック期の展開に比べ市場は大幅に縮小しています。コミナティは世界で50億回以上の接種が行われていますが、新しい季節性需要は不透明です。ファイザーは、モデルナやノババックス・サノフィのタンパク質ワクチンとの競争に直面しています。株価は8月28日に27.9079ドルで取引され、GFバリューの推定値26.51ドルを5.27%上回っており、需要や償還の詳細が明らかになる前にプレミアムがついていることを示しています。
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▼ impact 4 BioNTech、大腸がんワクチン試験失敗で8%下落
BioNTechの株価は8%下落し102.38ドルとなった。同社が大腸がんワクチンの第2相試験を有効性の欠如により中止したためだ。この打撃はModernaにも波及し、同社株は6%下落して134.48ドルとなった。一方、Pfizerはほぼ横ばいの27.91ドルだった。試験BNT122-01は、高リスクのステージII/III大腸がん患者を対象に、mRNAワクチンであるautogene cevumeranを単剤療法として試験するものだった。独立データ安全性監視委員会は、全生存期間において数値的な不均衡を認め、これ以上の継続は無意味と判断した。無益性の境界は2025年10月に初めて超えられたが、当時はデータが未熟すぎて試験中止には至らなかった。Modernaの最近のメラノーマワクチン成功は、大腸がんが免疫学的にコールドな腫瘍であるため、その影響を免れることはできない。また、BioNTechの単剤療法デザインは、Modernaのチェックポイント併用アプローチよりも困難なハードルだった。別件として、FDAはPfizerとBioNTechの2026-2027年向けCOVID-19ワクチンの製剤を承認したが、この季節性ワクチンの承認は、BioNTechにとって主力のがん治療薬の損失を補うには十分ではない。同社は依然として166億ユーロの現金および有価証券を保有している。
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ファイザーのワクチン実績が投資ストーリーを変える可能性
ファイザーとビオンテックは、XFG変異株を標的とした更新版コミナティCOVID-19ワクチンについて、米国FDAの承認をハイリスク者向けに取得した。また、ファイザーとバルネバのライム病ワクチン候補PF-07307405は、第3相試験データに基づき、欧州医薬品庁による販売承認申請の妥当性確認を受けた。これらの実績は、感染症予防におけるファイザーの役割を浮き彫りにしており、ライム病ワクチンは同社のパイプラインにとって重要な証明となる可能性がある。しかし、デポ・プロベラの和解プログラムを含む未解決の法的・価格圧力が重荷となっている。ファイザーのストーリーは、2029年までに売上高549億ドル、利益92億ドルを見込んでおり、これは年間4.6%の売上高減少と、現在の75億ドルから17億ドルの利益増加を意味し、公正価値は291.9ドル、現在の株価に対して4%の上昇余地となる。一部のアナリストは、2029年までに売上高が約506億ドルに減少する可能性があると想定しており、パイプラインの成功が価格圧力や特許失効を完全に相殺できないという懸念を強めている。
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▲ ファイザーとビオンテック、新型コロナワクチン更新版のFDA承認を取得
ファイザーとビオンテックは、2026-27年シーズン向けに更新されたmRNA新型コロナウイルスワクチン「コミナティXFG」について、米国FDAの承認を取得しました。このワクチンはXFG変異株を標的としており、基礎疾患があり重症化リスクが高い5歳から64歳の人々、および65歳以上のすべての成人に適応されます。
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
メルクとモデルナのがんワクチン成功でバイオテック株5銘柄が上昇
メルクとモデルナは、切除済みメラノーマを対象とした個別化がんワクチン「インチスメラン・オートジーン」の第3相試験で良好な主要結果を発表し、無再発生存期間においてキイトルーダ単剤を上回った。具体的な有効性の数値はまだ公表されていない。このニュースを受けて複数のバイオテック銘柄が上昇し、バイオンテックは連想買いで21.6%急騰、イルミナは個別化ネオ抗原の製造に同社のNovaSeq Xシーケンサーが不可欠であることから15.6%高の223.22ドルとなった。パシフィック・バイオサイエンシズは5.8%高の1.28ドル、レプリジェンは第2四半期の売上高が2億400万ドル、オーガニック成長率13%と発表した後181.62ドルで取引され、ダナハーは第2四半期にバイオプロセシング受注が10%台半ばの伸びを示した。リアリンク・パートナーズのアナリスト、ダイナ・グレイボッシュ氏は市場の反応を過度に楽観的としながらも、2032年のインチスメラン予測を14億ドルに引き上げ、モーニングスターは2035年までに168億ドルと予測している。
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モデルナのがん治療薬が第III相試験で主要評価項目を達成
モデルナとメルクは、個別化mRNAがん治療薬インチスメラン・オートジーンとキイトルーダの併用療法が、進行期黒色腫を対象とした後期臨床試験において、主要評価項目である無再発生存期間を達成したと発表した。INTerpath-001試験では、手術後の高リスクIIB期からIV期の黒色腫患者を対象に、副次評価項目である遠隔転移なし生存期間も達成した。両社は現在、肺がん、膀胱がん、腎臓がんを対象に、インチスメランを9件の追加の第II相および第III相試験で検証している。モデルナは今回の結果を、感染症ワクチンを超えたmRNAプラットフォームの検証と位置づけているが、バイオンテックなどとの競争は依然として続いており、同社株はプレミアムで取引され、ザックスランクは3、つまりホールドとなっている。
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
バイオンテック、ファーストインクラスのプミタミグとB7H3 ADC併用の肺がんデータを発表
バイオンテックは、ソウルで開催された2026年IASLC世界肺がん会議において、広範な肺がんパイプラインから新たな臨床データを発表した。対象となる主要資産はプミタミグ、ゴチストバルト、および複数のmRNAベースの免疫療法アプローチである。同社のPD-(L)1×VEGF二重特異性抗体プミタミグとB7H3標的抗体薬物複合体を組み合わせたファーストインクラスの併用データは、肺がんにおける差別化された新規同士の免疫療法レジメンへの同社の注力を裏付けるものだ。今回のWCLC肺がんデータはその方向転換を補強するが、それ自体で、バイオンテックが無利益であり、パイプラインの進展に依存し、主要な後期段階試験が新型コロナウイルス以外の有意な収益に結びつかないリスクにさらされているという短期的な現実を変えるものではない。最近の動向では、5月30日のROSETTA Lungプログラムにおけるプミタミグのアップデートが、新たなプミタミグとB7H3 ADCの併用データと並んで際立っており、複数の第3相試験の結果を軸に、肺がんにおけるより明確な短期的カタリストの道筋を示している。バイオンテックは2029年までに22億ユーロの売上高と3億7450万ユーロの利益を計画しているが、最も悲観的なアナリストはかつて、2029年までに年率25.6%の減少で約11億ユーロになると予測していた。
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モデルナとメルク、mRNAがん治療薬で初の第III相成功を報告
モデルナとメルクは、高リスク黒色腫を対象とした個別化mRNAがん治療薬インチスメラン・オートジーンについて、第III相試験の良好な結果を発表した。これを受けてモデルナの株価は177％上昇し、時価総額は440億ドル以上増加した。INTerpath-001試験では、インチスメランとメルクのキイトルーダの併用療法を受けた患者において、主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移無生存期間を達成したが、具体的な数値は公表されなかった。両社は、この結果が個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療薬として初の良好な第III相試験結果であり、規制当局との申請に向けた協議を進める予定だと述べた。メルクの株価は約13％高で取引を終え、ビオンテックは22％上昇した。投資家はmRNAがん治療プラットフォームの妥当性が示されたと受け止めた。モデルナとメルクは、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんなど他のがん種を対象に、インチスメランを9件の第II相および第III相試験で評価している。
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 5
モデルナとメルク、mRNAがんワクチンの後期臨床試験で初の成功を発表
モデルナとメルクは、個別化mRNAがんワクチンの第3相試験で良好な結果を発表し、この種の後期臨床試験として初の成功を収めました。この治療法は、メルクのキイトルーダと併用した場合、メラノーマ患者の無再発生存期間と無遠隔転移生存期間を有意に改善しました。イーロン・マスク氏は、mRNA技術が病気の治療法を根本的に変え、医療を生物学的な問題というよりソフトウェアの問題に近づける可能性があると述べました。モデルナの株価は176.97%急騰して174.38ドルで取引を終え、メルクは12.6%高の152.20ドルで引けました。バイオンテックは21.96%上昇し、アークトゥルス・セラピューティクスは25.21%高で取引を終えるなど、同業他社もこのニュースを受けて買われました。
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バイオテック株、モデルナとメルクのmRNAがん治療試験成功でパンデミック以来の高値に
バイオテック株は、モデルナとメルクがメッセンジャーRNAベースのがん治療薬を検証した後期段階の試験が主要目標を達成したと発表したことを受け、パンデミックのピーク以来の高値をつけた。ヘルスケアはS&P500で最も好調なセクターとなり、ステート・ストリートSPDR S&PバイオテックETFは4%以上上昇し、2021年2月以来の高値に達した。個別化ネオ抗原療法インチスメラン・オートジーンは、メルクのキイトルーダと併用され、第3相INTerpath-001試験において統計的に有意かつ臨床的に意味のある効果で無再発生存期間を改善した。モデルナの株価は2倍以上に上昇し、メルクは12%以上上昇、競合ワクチンメーカーのビオンテックとノババックスも大幅に上昇した。プライム・メディシン、インテリア、クリスパー、エディタス・メディシン、ビーム・セラピューティクスなどの遺伝子編集企業が目立った上昇を見せ、AI関連バイオテックのアブサイとリカージョン・ファーマシューティカルズは、アンソロピックがツイスト・バイオサイエンスを独立評価機関に選定したことを受けて急騰した。
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有望ながんワクチンデータでモデルナ株が倍増
モデルナの株価は水曜日に2倍以上に急騰し、時価総額は約300億ドル増加した。メルクと共同開発した個別化mRNAがん治療薬の有望な後期臨床試験データを受け、投資家が殺到した。このワクチン「インチスメラン」は、メルクの主力免疫療法薬キイトルーダと併用した後期試験で、皮膚がんの再発および転移リスクを低減した。リーリンク・パートナーズのアナリストは現在、この治療薬の2032年までの売上高潜在力を約14億ドルと予想しており、従来予想の最大12億ドルから引き上げた。ORTEXによると、空売り筋は過去最大の1日損失を被り、空売り比率は浮動株の13.5%に達した。ナスダック・バイオテック指数は4.4%上昇して史上最高値を更新し、ビオンテックは20%上昇、ノババックスは6%上昇した。
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アービュータス、モデルナとの和解金1億7800万ドルを受領、最大2億3000万ドルの株主還元を計画
アービュータス・バイオファーマは2026年第2四半期の決算を発表し、モデルナとの9億5000万ドルの和解に基づき、7月に約1億7800万ドルの初回支払いを受領したと明らかにした。また、第3四半期から自社株買いを通じて最大約2億3000万ドルを株主に還元する予定である。同社はさらに、脂質ナノ粒子技術に関連してファイザーとビオンテックに対し国際特許侵害訴訟を3件提起し、慢性B型肝炎治療薬候補イムデュシランの第2b相臨床試験デザインについてFDAとの合意に至った。2026年6月30日時点で、アービュータスの現金、現金同等物および有価証券は9260万ドルで、四半期の純損失は510万ドルであった。
ファイザーが2026年の売上高見通しを上方修正、ビオンテックは下方修正とCEO交代を発表
ファイザーは2026年通期の売上高見通しを5億ドル引き上げ、605億ドルから625億ドルのレンジとした。一方、ビオンテックは2026年通期の売上高見通しを従来の20億ユーロから23億ユーロから、16億ユーロから19億ユーロに下方修正し、共同創業者でCEOのウール・シャヒン教授が退任して新たな独立組織を率いること、後任のCEOにグイド・エルカースが2027年2月1日までに就任することを発表した。ファイザーの2026年第2四半期の売上高は150億ドルで、前年同期比1％の事業成長となり、調整後希薄化後1株当たり利益は0.77ドルだった。一方、ビオンテックの2026年第2四半期の売上高は前年同期比59.5％減の1億560万ユーロ、IFRSベースの純損失は8億2,080万ユーロに拡大した。欧州委員会は7月29日、両社のXFG適応型新型コロナウイルスワクチンを承認した。ファイザーはまた、生産性向上策の拡大を発表し、2027年から2029年の間に25億ドルの追加コスト削減を見込んでいる。ビオンテックは、がん領域のパイプラインに資金を供給するため、166億ユーロの現金、現金同等物、有価証券投資を維持している。
バイオンテック、新CEOにグイド・エルカース氏を任命、共同創業者ウグル・サヒン氏の後任に
バイオンテックは、2027年2月1日付でグイド・エルカース氏を新たな最高経営責任者に任命した。共同創業者で現CEOのウグル・サヒン氏の後任となる。エルカース氏はバイオテクノロジーおよび製薬業界で30年以上の経験を持ち、2017年からスウェーディッシュ・オーファン・バイオビトラムのCEOを務め、それ以前にもBSNメディカル・ホールディング、ガンブロ、インビダ・ホールディングスでCEOを歴任した。この経営陣の移行には、最高医学責任者のエズレム・テュレジ氏も関わっており、同氏は現職を退き、サヒン氏と共に新たな独立企業を率いる意向で、現在後任のCMOを探している。バイオンテックの株価は金曜日に90.58ドルで取引を終え、2.44%下落したが、プレマーケットでは1.67%上昇し92.09ドルとなった。
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▲ ファイザーとビオンテック、XFG株対応の新型コロナワクチンでEU承認を取得
ファイザーとビオンテックは、XFG株を標的とした新型コロナウイルスワクチン製剤について、欧州委員会の販売承認を取得した。この承認は、生後6カ月以上の個人を対象に、SARS-CoV-2による新型コロナウイルス感染症の予防を目的とした能動免疫をカバーし、欧州連合加盟27カ国に加え、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで有効となる。今回の決定は、2026年7月に欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会が、同庁の緊急タスクフォースによるXFG株対応ワクチンへの更新指針に基づいて行った推奨を受けたものだ。両社はすでに、呼吸器疾患シーズン前の供給準備を確実にするため、単価のXFG株適応ワクチンのリスク生産を開始しており、他の規制当局にもデータを提出している。
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▲ 頭頸部扁平上皮癌市場、新規免疫療法により2036年まで年平均成長率10.5％で拡大へ
頭頸部扁平上皮癌市場は、2026年から2036年の予測期間中に年平均成長率10.5％で成長すると予測されており、新たな免疫療法の登場がその原動力となっている。米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における市場規模は2025年に8億5000万ドルと評価され、米国が最大のシェアを占めた。開発中の主な治療薬には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのアミバンタマブ、ビオンテックのBNT113、ジェンマブのペトセムタマブ、イミュテップのエフチラギモド アルファなどがある。7大市場における頭頸部扁平上皮癌の総罹患数は2025年に約15万3500人であった。同年、米国ではKEYTRUDAが同疾患の治療薬の中で最高の収益を上げた。
ファイザー、新型コロナワクチンを巡り新たな国際特許訴訟に直面
アービュートゥス・バイオファーマとジェネバント・サイエンシズは、ファイザーとビオンテックに対し、mRNA-LNP型新型コロナワクチンを巡る複数の特許侵害訴訟を提起した。これにより、既存の米国訴訟を超えて、カナダや統一特許裁判所管轄の欧州数カ国に法廷闘争が拡大した。訴訟では金銭的損害賠償と恒久的差止命令を求めており、最悪のシナリオでは、一部市場でファイザーがワクチンを販売する能力に影響が及ぶ可能性がある。争点はmRNA送達に用いられる脂質ナノ粒子技術であり、ファイザーの主力ワクチン事業に法的・運営上のリスクが加わる。ファイザーの株価は前回終値が25.05ドルで、過去1年で10.5％上昇したが、3年では19.5％、5年では22.6％下落している。法的手続きは通常長期化するため、ファイザーには防御策や和解を模索する時間があるが、投資家は現金流出や事業制約の新たな潜在的リスクに直面している。
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結核治療薬パイプライン、28社以上が30超の開発候補薬を推進
DelveInsightの新たな報告書によると、28社以上が30を超える結核治療薬のパイプラインを積極的に開発している。主な企業として、ビオファブリ、大塚製薬、グラクソ・スミスクライン、アルキベル・ファルマ、ビオンテック、康希諾生物、メディンセルなどが名を連ね、MTBVAC、クアボデピスタット、GSK3036656、RUTI、BNT164、Ad5-105Kといった有望な治療法が様々な臨床段階にある。約4剤以上が後期開発段階にあり、注目される作用機序として、ロイシルtRNA合成酵素阻害薬、免疫刺激薬、DprE1タンパク質阻害薬が含まれる。同報告書は最近のマイルストーンにも触れており、2026年3月にはアルピベクチル・エチオナミドの第IIb相試験で最初の患者に投与が行われ、2026年2月にはMTBVACのIMAGINE試験で新たなコホートが開始された。
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世界のワクチン販売市場、2036年までに1414億ドルに到達へ
世界のワクチン販売市場は、2026年の764億ドルから2036年には1414億ドルへと成長し、年平均成長率6.3％で拡大すると予測されています。この成長は、感染症の罹患率上昇、低・中所得国における政府資金による予防接種プログラムの拡大、そしてmRNA、ウイルスベクター、DNA、無針注射ワクチン技術への継続的な投資によって支えられています。プラットフォーム型技術により、開発企業は複数の疾患標的を追求できるようになっており、ModernaとMerckのmRNA-4157などのプログラムは、腫瘍学におけるmRNAの役割の拡大を示しています。2025年12月、感染症流行対策イノベーション連合は、ModernaのmRNAベースのH5パンデミックインフルエンザワクチン候補の第III相試験を支援するために最大5430万ドルを拠出することを約束し、初のmRNAインフルエンザワクチンを重要な開発段階へと進めました。市場は米国の関税政策やサプライチェーンの圧力に依然として敏感であり、企業は製造の現地化やサプライヤーの多様化を進めています。主要企業にはGSK、Pfizer、Sanofi、Moderna、Merck、BioNTech、AstraZeneca、Serum Institute of Indiaが含まれ、レポートでは合計21社が紹介されています。
キャシー・ウッドのアーク・インベストがバイオンテック株を740万ドル売却
キャシー・ウッド率いるアーク・インベストは7月初めの2日間でバイオンテック株を12万2000株以上売却し、その取引額は約740万ドルに上った。この売却により、アーク・ゲノミック・レボリューションETFに残るバイオンテック株はわずか307株となり、ファンド内で最も小さな保有銘柄となった。今回の売却は、バイオンテックが新型コロナウイルスワクチンの収入減少、2024年と2025年の連続純損失、そして共同創業者の退任を控える中で行われた。同社はがん治療に注力する方針だが、商業化された製品は1つしかない。
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▲ 頭頸部扁平上皮癌市場、新規免疫療法により2036年まで年平均成長率10.5％で拡大へ
頭頸部扁平上皮癌市場は、2026年から2036年の予測期間中に年平均成長率10.5％で成長すると予測されており、新たな免疫療法の登場がその原動力となっている。米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における市場規模は2025年に8億5000万ドルと推定され、米国が最大のシェアを占めている。開発中の主な治療薬には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのアミバンタマブ、ビオンテックのBNT113、キュー・バイオファーマのCUE-101、ゲンマブのペトセムタマブ、イミュテップのエフチラギモド アルファなどがある。2025年の7大市場における頭頸部扁平上皮癌の総罹患数は約15万3500人であった。成長はさらに、癌罹患率の上昇、免疫療法や標的療法の採用拡大、治験薬の充実したパイプラインによって支えられている。
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インシリコタンパク質設計市場、2030年までに48.6億ドルに達する見込み
インシリコタンパク質設計市場は、2025年の18.7億ドルから2030年には48.6億ドルへと成長し、年平均成長率20.9％で拡大すると予測されています。主な成長要因としては、計算生物学の進歩、タンパク質構造データベースの利用可能性の向上、創薬や個別化医療での活用拡大が挙げられます。市場を形成する主要トレンドは、AI駆動型タンパク質モデリングプラットフォーム、クラウドベースのシミュレーションソフトウェア、構造予測への機械学習の統合、計算酵素工学です。2023年7月、BioNTech SEはInstaDeep Ltd.を買収し、免疫療法と高度なAIおよび機械学習を組み合わせて創薬を加速させています。2025年時点で北米が最大の地域市場でしたが、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域になると見込まれています。
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BioNTech、ドイツ拠点撤退に向け買い手と協議か
BioNTechは、ドイツ国内の製造拠点閉鎖計画をめぐり、買い手候補と秘密協議を行ったとHandelsblattが報じた。同社は2026年第1四半期決算発表時に、世界的な生産能力最適化のための再編の一環として、イダー＝オーバーシュタイン、マールブルク、テュービンゲンにあるドイツの製造拠点を今年末までに撤退すると発表した。また、ベルリンの不採算子会社JPT Peptideについても年末までに撤退する計画で、新たなペプチド供給元の選定を既に進めている。こうした事業売却は、BioNTechがファイザーと共同開発した新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」の需要急減により、収益が2021年の216億ドルから2025年には34億ドルへと急減する中で行われる。
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アーカス・バイオサイエンシズとブリストル・マイヤーズ スクイブ、腎臓がん試験でカスダティファンとプミタミグを併用評価へ
アーカス・バイオサイエンシズは、ブリストル・マイヤーズ スクイブとの臨床試験協力を発表し、自社の治験薬である腎臓がん治療薬カスダティファンを、ブリストル・マイヤーズ スクイブが進行中の第1/2相ROSETTA RCC-208試験に追加する。この試験は、ビオンテックとブリストル・マイヤーズ スクイブが共同開発した治験中の二重特異性抗体プミタミグを進行性腎細胞がんに対して評価している。アーカスは既存の試験構成に追加される2つの新たな治療群にカスダティファンを供給し、両社はそれぞれの薬剤に関する完全な開発・商業化権を保持する。アーカスのテリー・ローゼンCEOは、この協力は一次治療においてTKIフリーの有効な選択肢を追加提供できる可能性がある最優先事項だと述べた。
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mRNAがんワクチン市場、2026年に12億ドル突破へ
世界のmRNAがんワクチン市場は、2026年までに12億ドルを超えると予測されています。これはResearchAndMarkets.comの新たなレポートによるものです。精密腫瘍学、シーケンシング技術の進歩、そして臨床候補のパイプライン拡大に牽引され、市場は2036年にかけて力強い成長が続く見込みです。BioNTech、Moderna、Arcturus Therapeutics、Sana Biotechnologyなどの主要企業がプラットフォームと臨床イノベーションを推進しており、自己増幅型mRNA構築物や改良された脂質ナノ粒子送達システムなどの革新がスケーラビリティを高めています。また、同レポートは、生産が脂質ナノ粒子やヌクレオチドなどの世界的に調達される原料に依存しているため、サプライチェーンが関税や混乱の影響を受けやすく、コストや開発スケジュールに影響を及ぼす可能性があると指摘しています。分析では、ワクチンの種類、治療アプローチ、臨床段階、適応症、エンドユーザー別に市場を区分し、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカを含む地域をカバーしています。
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▲ レジェンド・バイオテックとビオンテックが買収候補に浮上
レジェンド・バイオテックとビオンテックが、医薬品業界のM&A急増の中で買収候補として浮上している。同セクターの第1四半期の合併・買収総額は650億ドル超と2020年以来の高水準で、10億ドル以上の案件が16件成立した。レジェンド・バイオテックの多発性骨髄腫治療薬カービクティの第1四半期売上高は5億9700万ドルと前年同期比62％増で、提携先のジョンソン・エンド・ジョンソンは年間ピーク売上高を50億ドル超と予想している。同社は次世代生体内CAR-T療法の第1相試験で奏効率100％を達成し、製造成功率も99％に達している。ビオンテックは168億ユーロの現金・投資資産を保有し、買収価格の大部分を相殺できるほか、25件以上の第2相・第3相試験を進めており、今年は6件の後期段階の結果発表が見込まれる。共同創業者のウール・シャヒン氏とエズレム・テュレジ氏は2026年末までに経営から退く計画で、買収への道が開かれる可能性がある。両銘柄とも過去1年で13％以上下落しており、いずれも黒字化していない。
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がん治療の新時代を牽引する4つの公開企業
がん治療は、新世代のバイオテクノロジー企業がよりスマートで標的を絞った治療法を開発する中で、大きな変革を遂げています。BioNTechは、COVID-19ワクチンで知られていますが、mRNAがんワクチンや個別化免疫療法で腫瘍学分野に進出しました。Summit Therapeuticsは、肺がん向けの新規免疫療法であるイボネシチマブで成功を収めています。CG Oncologyは、膀胱がん向けの腫瘍溶解性免疫療法プラットフォームに取り組んでいます。NeOnc Technologiesは、大きなアンメットメディカルニーズに対応する標的腫瘍学療法を開発しています。これら4社は、より個別化され革新的ながん治療に向けた幅広い動きの異なる側面を代表しています。
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モデルナ、閉鎖予定のビオンテック独工場の買収を検討
モデルナはドイツの製造施設への投資を模索しており、特にビオンテックが事業再編の一環として閉鎖を計画している拠点の買収に関心を示していると、ステファン・バンセルCEOがハンデルスブラットに語った。バンセル氏は、ドイツ政府との適切なパートナーシップが整えば、新設に比べてこれらの施設は興味深い選択肢になると述べた。ビオンテックは5月、新型コロナウイルスワクチンの需要減少を受け、ドイツとシンガポールの複数の製造拠点を閉鎖し、最大1860人の雇用に影響が出ると発表した。イダー＝オーバーシュタイン、マールブルク、テュービンゲンの施設は2027年末までに閉鎖される予定で、売却の選択肢も検討されている。
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