mRNA Platforms

アークトゥルス・セラピューティクス・ホールディングスは、2026年9月23日水曜日午後4時30分（米国東部時間）に、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症に対するARCT-810の第2相臨床プログラムと同社のmRNA肝治療プラットフォームを扱うバーチャルプレゼンテーションを開催すると発表した。同社は電話会議に先立ち、プレゼンテーションの内容を要約したプレスリリースを配信する予定である。NIHのUCDコンソーシアムの創設メンバー兼執行委員会委員で、希少疾患およびOTC欠損症の著名な専門家であるマーシャル・サマー医学博士がプレゼンテーションに参加する。ARCT-810は、OTC欠損症患者の肝臓で正常な機能を持つOTC酵素を発現させるよう設計された静脈内投与の治験用mRNA治療薬であり、欧州医薬品庁から希少医薬品指定と承認された小児治験計画を、米国食品医薬品局から希少疾病用医薬品指定、ファストトラック指定、希少小児疾患指定を取得している。欧州と米国では、約1万人がOTC欠損症を患っている。

バイオンテックは、治験段階にある肺がん治療薬ゴチストバートが標準化学療法と比べて中央値全生存期間をほぼ倍増させたとする第3相試験の詳細データを公表した。株価は96.69ドル前後で推移し、30日株価リターンは3.87%、90日株価リターンは4.85%だった一方、1年トータル株主リターンは2.59%下落し、5年トータル株主リターンは71.40%下落した。バイオンテックの現在の株価はアナリスト目標株価を約22%下回っており、最も注目される適正価値の見方は120.62ドルで、直近終値の96.69ドルと比較されている。同社のパイプラインには、BNT327および肺がん・乳がんを対象としたmRNAがん免疫療法の複数の後期第2相・第3相試験が含まれ、計画中のキュアバック買収に支えられている。強気シナリオのリスクには、後期腫瘍学試験の失敗や、新型コロナウイルスワクチン需要の長期低迷と関連訴訟が挙げられる。

モデルナとメルクは、手術で腫瘍を切除した高リスクのIIB期からIV期のメラノーマ患者を対象に、インタチスメラン・オートジーン（V940/mRNA-4157）とキイトルーダを併用した後期臨床試験INTerpath-001の良好な結果を報告した。この試験は主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移無生存期間を達成し、両社は改善が統計的に有意かつ臨床的に意義深いと述べたが、具体的な数値データは開示されなかった。INTerpath-001は、個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療薬として初の第III相試験での良好な結果となり、第IIb相試験KEYNOTE-942の5年間の追跡調査では、この併用療法がキイトルーダ単剤と比較して再発または死亡のリスクを49%減少させ、遠隔転移または死亡のリスクを59%減少させた。モデルナとメルクは、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんを含む複数のがん種にわたる9つの第II相および第III相試験でインタチスメランを評価しており、モデルナのより広範なパイプラインには、別個のmRNAベースのがん抗原療法、T細胞エンゲージャー、細胞療法エンハンサーが含まれている。モデルナの株価は年初来で約400%急騰し、業界の7%の成長を上回っており、株価は予想12か月売上の23.44倍で取引され、業界平均の1.90倍を大きく上回っている。

GSKは、ドイツのドレスデンにあるワクチン製造施設を2027年夏までに閉鎖する計画で、641人の雇用が失われる可能性がある。同社はドレスデンとカナダのスチフォイにあるインフルエンザワクチン拠点を検討した結果、生産をカナダに集約することを選んだ。従来型の鶏卵培養インフルエンザワクチンの需要減少により、GSKの製造能力が必要以上に大きくなっているため、カナダの拠点は予想される需要により持続可能かつ競争力のある形で対応できると同社は説明している。この閉鎖は、GSKがmRNAベースの季節性インフルエンザワクチンを第3相試験へ進める中で行われる。第2相試験の結果、若年成人では標準用量ワクチンより、高齢者では高用量ワクチンより強い免疫反応が示された。GSKのワクチン事業は依然として重要な利益貢献部門であり、2026年第2四半期のワクチン売上高は8%増の23億ポンド、髄膜炎ワクチンは21%増、アレクスビーの売上高は100%超増加し、シングリックスは9億ポンドを稼ぎ出した。同社は実行リスクに直面している。mRNAインフルエンザ候補はまだ第3相試験に到達したばかりであり、ドイツの労働組合と事業所委員会の反対により、閉鎖プロセスがより複雑または高コストになる可能性がある。

国邦医薬の公告によると、同社の完全子会社である浙江国邦薬業の「ペグ化ジミリストイルグリセロール（注射用）」医薬品添加剤が、国家薬品監督管理局医薬品審査センターと製剤の共同審査承認を通過し、登録ステータスがAに変更された。本製品はmRNAワクチンおよび医薬品製剤の重要な機能性添加剤である。今回の承認により、本製品は下流顧客の商業生産供給条件を満たすこととなり、同社は医薬品添加剤事業の市場開拓に積極的な影響をもたらすと見込んでいる。

メルクは第2四半期の世界売上高が166億ドルだったと発表した。静注用キートルーダと皮下注製剤キートルーダQLEXがけん引する腫瘍事業は、四半期収益で84億ドルを計上した。肺動脈性肺高血圧症治療薬ウィンレベアは75％急増し、5億8800万ドルに達した。経営陣は2026年通年の売上高見通しを663億ドルから673億ドルの範囲に引き上げた。同社は2028年末にかけてキートルーダの独占権喪失に直面するため、新たなパイプライン資産への資金提供と買収を進めており、モデルナとの個別化mRNAがんワクチンの提携も含まれる。インサイダー・モンキーのデータベースによると、第2四半期に101のヘッジファンドが同社株を保有し、前四半期の98から増加した。一方、空売り残高は浮動株のわずか0.99％にとどまっている。フィッシャー・アセット・マネジメントは3850万株で首位を維持し、保有株を46％増やした。

GSKは、若年層と高齢者の両方で中間段階の有望な結果が得られたことを受け、実験的な季節性インフルエンザワクチンを後期開発段階へと進めています。GSKによると、mRNAを基盤とするこの候補ワクチンは、若年層では現在承認されている標準用量のインフルエンザワクチンよりも、高齢者では承認されている高用量ワクチンよりも、強い免疫反応を引き起こしました。その設計はまた、インフルエンザウイルスの表面にある2つの重要なタンパク質、ヘマグルチニンとノイラミニダーゼの両方を標的としており、1つに焦点を当てるものではありません。GSKは、この後期段階の試験は両方のタンパク質を標的とするよう設計されたmRNA季節性インフルエンザワクチンとしては初めてになると述べ、このアプローチが防御効果を高め、感染拡大を減らす可能性があると考えています。GSKは2026年9月にこの後期試験を開始する予定で、これは同社のパイプラインを加速させる広範な取り組みの一環です。ルーク・ミールズ最高経営責任者の下でのポートフォリオ見直しを経て、同社は特許切れが迫る中、2026年末までに20件を超える後期段階の試験を開始する計画を含んでいます。

沃森生物は9月10日夜の公告で、全額出資子会社である玉溪沃森生物技術有限公司が同日、国家薬品監督管理局から承認・交付された「新型コロナウイルスmRNAワクチン」の医薬品登録証書を受領したと発表した。このワクチンは、同社がmRNAプラットフォーム技術に基づき反復開発した第3世代の新型コロナウイルスmRNAワクチンであり、抗原配列はオミクロンJN.1株のSタンパク質に基づいて設計され、18歳以上の人々を対象に新型コロナウイルス感染による疾病を予防する。公告によると、同社がこれまでに開発した第1世代の「新型コロナウイルス変異株ワクチン、Sタンパク質キメラ」と第2世代の反復ワクチン「新型コロナウイルス変異株ワクチン、オミクロンXBB.1.5」が、このmRNAプラットフォーム技術を共同で検証しており、本ワクチンの承認後、第1世代および第2世代ワクチンの研究開発と医薬品登録に関連する業務は同時に終了する。公告が引用したデータによると、2025年の世界のmRNA新型コロナウイルスワクチン売上高は60億ドルを超え、同社は本ワクチンの承認が今年度の業績に重大な影響を及ぼすことはないと見込んでいる。

モデルナの株価は、同社が発表したmRNAベースの個別化がんワクチンの第3相試験で良好な結果が得られたことを受けて、最大160%急騰しました。このワクチンは、メルクのキイトルーダと併用した場合、1100人以上の患者においてメラノーマ再発リスクを大幅に低減しました。有効性が非常に高かったため、標準的な医療倫理に基づき対照群の患者にも治療へのアクセスを許可する必要が生じ、試験は早期に中止されました。株価は急騰したものの、依然として過去の高値には届いておらず、アナリストは規模拡大と価格設定に関する課題が残ると指摘しています。一方、ターゲットは売上高5.3%増、1株当たり利益100%増を報告しましたが、その大部分は994百万ドルの一時的な関税還付によるものです。同社のデジタル売上は8.7%増、当日配送は25%増となりましたが、アナリストはこの業績回復が年初来60%上昇した株価を維持できるか疑問視しています。AI関連のニュースでは、オープンAIの四半期成長率18%は投資家を失望させた一方、アンソロピックは売上を2倍以上に伸ばし、両社はIPOを目指して競争を繰り広げています。

モデルナは、mRNAベースの鳥インフルエンザワクチンの第3相試験を開始しました。この試験は、パンデミック対策に焦点を当てた主要な国際的パートナーシップの支援を受けて、プログラムを後期段階の試験に進めるものです。同社は、低・中所得国向けの製造能力の確保を含む、公平な世界的アクセスに取り組んでいます。この試験は、COVID-19を超えてmRNAプラットフォームを新興感染症に応用するというモデルナの広範な戦略の一環です。このプログラムはCEPIの5400万米ドルの支援を受けており、モデルナは製造量の20%を低・中所得国に割り当てることを約束しています。投資家は、今後予想される具体的な政府または多国間の購入コミットメントに注目すべきです。同社の時価総額は約594億ドルです。

GSKは、mRNAベースの季節性インフルエンザワクチン候補を第III相開発に進めると発表した。第II相試験で良好な結果が得られ、若年成人および高齢者において、標準用量および高用量のインフルエンザワクチンと比較して高い免疫応答が示された。同社は2026年9月に第III相有効性試験を開始する予定で、これはヘマグルチニンとノイラミニダーゼの両方を標的とするmRNAインフルエンザワクチンとしては初の試験となり、疾患および伝播に対する防御を改善する可能性がある。FDAはこの候補に対してファストトラック指定を付与している。年初来、GSKの株価は6.1%上昇しているが、このニュースを受けて競合のModernaの株価は約10%上昇した。投資家はこれを、最近承認されたmRNAインフルエンザワクチンmFlusivaへの脅威ではなく、プラットフォームの検証とみなした。

メルク・アンド・カンパニーとモデルナは、個別化mRNA療法であるintismeran autogeneとKEYTRUDAの併用療法を、完全切除されたステージIIB～IVの黒色腫患者を対象に評価した第3相INTerpath-001試験において、主要評価項目および主要な副次評価項目を達成したと発表しました。この併用療法は、KEYTRUDA単独療法と比較して、無再発生存期間および遠隔転移なし生存期間を改善し、新たな安全性の問題は認められませんでした。これは、個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療薬の両方において、初めての第3相試験での良好な結果であり、より広範なINTerpath臨床プログラムにおいて、複数の腫瘍タイプにわたる新たな治療クラスを開く可能性があります。この成功は、メルクのがん領域におけるリーダーシップを強化し、パイプライン転換に関する短期的な触媒を強化する可能性がありますが、最大のリスクは、Keytrudaへの依存度の高さと、新製品が将来の収益ギャップを現実的に埋められるかどうかです。メルクは2026年の売上高見通しを663億ドルから673億ドルに引き上げましたが、これは、今回の第3相mRNA黒色腫試験の結果を織り込む前から、経営陣が複数の新製品からの成長を期待していたことを示しています。メルクの見通しでは、2029年までに売上高749億ドル、利益220億ドルを見込んでおり、これは年間4.0%の売上高成長と、現在の32億ドルから約188億ドルの利益増加を必要とします。これらの予測に基づく公正価値は136.85ドルとなり、現在の株価に対して9%の downside となります。

メルクとモデルナは、悪性黒色腫治療における画期的な進展を発表しました。両社が共同開発したmRNAがんワクチンは、第3相試験の最初の試験で主要目標を達成し、メルクのキイトルーダと併用した場合、キイトルーダ単独と比較して、患者の黒色腫再発までの期間を有意に延長しました。8月19日の発表後、モデルナの株価は約177%急騰し、メルクは12.60%上昇しました。世界の黒色腫治療薬市場は2024年に58億3000万ドルと推定され、2030年までに102億7000万ドルに達すると予測されており、免疫療法が最も急速に成長するセグメントとなっています。バークレイズのアナリストは、このワクチンが2035年までに黒色腫関連売上高で年間最大30億ドルを生み出す可能性があると推定しています。投資家は、これらの銘柄を保有するヘルスケアETFへの投資を検討するかもしれません。例えば、iシェアーズ・ゲノミクス・イムノロジー・アンド・ヘルスケアETFではモデルナが8.85%のウェイトを占め、バンエック・ファーマシューティカルETFではメルクが10.94%のウェイトを占めています。

CNBCによると、モデルナは、メルクと共同開発した個別化mRNAがんワクチンの後期試験で有望な結果を報告した後、8月のS&P 500を牽引した。このデータは、同社のmRNA技術に対する長年の懐疑論に挑戦するもので、同社のCovid-19ワクチン事業の衰退後に生じたものだ。エンタープライズソフトウェア株は、パランティア、ビーヴァ・システムズ、セールスフォース、サービスのウォーなど、指数の他のトップパフォーマーの多くを占めた。これらの銘柄は、AIへの懸念と、レバレッジド・ヘッジファンドであるシチュエーショナル・アウェアネスが保有する大量の空売りポジションにより、売り圧力にさらされていた。同ファンドが7月下旬に取引の巻き戻しを余儀なくされたとき、その空売りは株式の追い風となった。レオポルド・アッシェンブレナーが運用するシチュエーショナル・アウェアネスは、資産がピーク時に450億ドルに達したが、プライムブローカーであるバンク・オブ・アメリカ、ゴールドマン・サックス、JPモルガン・チェースからのマージンコールにより、ケン・グリフィンのシタデルへの不利な売却を余儀なくされ、約350億ドルを失った。セールスフォースは好調な四半期決算を受けて反発し、サービスのウォーはAI統合で上昇し、ビーヴァ・システムズは予想されたAIの脅威が現実にならなかったことで上昇した。ソフトウェア以外では、ニューモントが金価格の回復で恩恵を受け、コインベースが暗号通貨の上昇で上昇し、スーパー・マイクロ・コンピュータとサンディスクがAIメモリー需要で急騰した。モデルナはまた、8月19日に株価が177%急騰し、1日の取引で時価総額が445億ドル増加した後、がんワクチン事業に充てるため、2032年満期の転換社債型新株予約権付社債で20億ドルを調達した。

グラクソ・スミスクライン（GSK）は、実験的なmRNA季節性インフルエンザワクチンについて、中間段階のデータで認可済みワクチンよりも優れた免疫応答を示したことを受け、9月に第3相臨床試験を開始する計画です。この候補ワクチン「FLUm3HA.b-3NA」は、赤血球凝集素とノイラミニダーゼの両方の表面抗原を標的としており、mRNAインフルエンザワクチンとしては初めてのことです。971人の成人を対象としたFlu-028試験では、このワクチンは試験したすべての株に対して、標準および高用量の不活化ワクチンよりも高い免疫応答を生成し、安全性も許容範囲でした。米国食品医薬品局（FDA）は2026年7月にファストトラック指定を付与しました。GSKの株価は時間外取引で0.46%上昇し、50.48ドルとなりました。

モデルナ社の株価は8月に156%急騰し、月間で最も上昇した銘柄となった。主にメラノーマ治療薬候補の強力な臨床試験結果が牽引し、最新のCOVID-19ワクチンの規制当局承認も後押しした。同社はメルクと提携し、mRNA-4157とキイトルーダを組み合わせたメラノーマ治療薬を開発中で、第3相試験では主要評価項目である無再発生存期間と、主要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間を達成した。これは、個別化ネオアンチゲン療法とmRNAベースのがん治療の併用による第3相試験で初めての良好な結果であり、キイトルーダ単独療法に対する臨床的に意義のある改善を示した初めての試験でもある。米国だけでも今年、新規メラノーマ症例が11万2000件、死亡者数が8500人に上ると予想され、2022年には世界で33万件が診断された。この上昇は、FDAがスパイクバックスとmNEXSPIKEワクチンの2026-2027年配合の生物学的製剤承認申請を承認したことも後押しした。スパイクバックスは基礎疾患を少なくとも1つ有する生後6か月から64歳までの個人と65歳以上のすべての成人に承認され、mNEXSPIKEは高リスク状態にある12歳から64歳までの個人と65歳以上のすべての成人に承認された。ヘッジファンドの確信度は第2四半期に強まり、ポジションを保有するファンドは52から49に減少したが、保有総額は前期比10%増の14億ドルから15億ドルに増加した。

ヘルスケアセクターは6月26日以来で最も強い週となる見込みで、8月21日までの5営業日でヘルスケア指数は4%以上上昇しました。6月下旬には7.9%の上昇がありました。そのきっかけは、単一の臨床試験ニュースでした。ModernaとMerckは8月19日、個別化mRNAがん治療薬が後期試験で成功し、1,100人以上の患者を対象とした試験で、Keytruda単独と比較して無再発生存期間と遠隔転移なし生存期間を有意に改善したと発表しました。INTerpath-001と呼ばれる第3相試験では、完全切除されたステージIIB〜IVのメラノーマ患者を対象に、個別化がんワクチンであるintismeran autogeneをMerckの主力免疫療法薬Keytrudaと組み合わせて試験しました。この試験は、主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間の両方を、Keytruda単独と比較して達成しました。両社は、試験全体を通じて新たな安全性シグナルは認められず、この結果は、Keytruda単独と比較して、再発または死亡のリスクを49%、遠隔転移または死亡のリスクを59%低下させたという以前の第2b相データを拡張するものだと述べました。個別化ネオアンチゲンワクチンは、がん治療のコンセプトとして長年考えられてきましたが、その有効性を明確に確認した最初のランダム化第3相試験となりました。ニュース発表当日、Modernaの株価は約177%上昇し、同社の時価総額は約450億ドル増加しました。一方、Merckはより控えめながらも重要な1日で12%の上昇を記録しました。より広く見ると、100以上の銘柄を対象とした広範なスクリーニングで、ヘルスケア株の約3分の2が週間で上昇しました。IQVIA、Danaher、Thermo Fisherなどの製薬・ライフサイエンス銘柄もセクターの他のリーダーとして挙げられ、この上昇は単一銘柄のイベントではなく、業界への新たな熱意の結果であることを示しています。

モデルナは、最新のSARS-CoV-2亜変異株に対応した更新版スパイクバックスとmNEXSPIKE COVID-19ワクチン、および50歳以上の成人を対象とした初のmRNAベースのインフルエンザワクチンであるmFlusivaについて、FDAの承認を取得しました。これらの承認により、モデルナの呼吸器系ワクチンのポートフォリオが拡大し、高齢者向けとして初のFDA承認を受けたmRNAインフルエンザワクチンとなります。メッセンジャーRNA医薬品を開発する米国のバイオテクノロジー企業である同社は、これらの承認が規制上の勢いを強化し、COVID分野ではファイザーやノババックス、インフルエンザ分野ではサノフィやグラクソ・スミスクラインといった競合他社に対して呼吸器系製品の多様化を図るものと見ています。しかし、アナリストは、呼吸器系ワクチンは依然として毎年の接種率、価格設定、薬局での在庫状況に依存しているため、これらの製品投入が季節性製品の狭い範囲への依存をどの程度軽減するかが重要なポイントだと指摘しています。

ファイザーとビオンテックは、2026-27年シーズン向けに更新されたmRNA新型コロナウイルスワクチン「コミナティXFG」について、米国FDAの承認を取得しました。このワクチンはXFG変異株を標的としており、基礎疾患があり重症化リスクが高い5歳から64歳の人々、および65歳以上のすべての成人に適応されます。

モデルナは木曜日、2032年満期の転換社債の発行により20億ドルを調達する計画を発表した。調達資金はがんワクチン事業と債務返済に充てられる。マサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置くこのバイオテクノロジー企業は、購入者に最大3億ドル追加の社債を取得するオプションを提供する形で発行を構成した。この発表後、ニューヨーク市場の時間外取引でモデルナの株価は5%下落した。今回の発行は、8月19日にモデルナの株価が177%上昇し、1日の取引で時価総額が445億ドル増加したことを受けたものだ。この急騰は、メルクと共同開発中の個別化mRNAがんワクチンの後期臨床試験で有望なデータが報告されたことによる。モデルナの株価が先週の複数年ぶりの高値付近で高止まりしているため、同社は転換社債の転換価格をより高く設定でき、転換が発生した場合に市場に流通する株式数を抑え、既存株主の希薄化を防ぐことができる。

メルクの株価は昨日、長期的な成長見通し、パイプラインの進展、規制当局の承認、最近の買収に対する投資家の信頼に支えられ、52週間の新高値を更新しました。この上昇は、メルクとモデルナの個別化がん治療薬の併用療法を高リスク黒色腫患者に評価したフェーズIII INTerpath-001試験の良好なトップラインデータを受けたものです。この試験では、無再発生存期間の主要評価項目と遠隔転移なし生存期間の主要な副次評価項目を達成しました。メルクの最大の収益源であるキイトルーダは、2026年上半期の売上高が164億ドルで、前年比約4.2%増となり、皮下注射製剤のキイトルーダ・クレックスは5億9000万ドルを貢献しました。ウィンレベア、カプバキシブ、ウェリレグなどの新製品は力強い成長を示しており、最近の承認にはRSV抗体エンフロンシア、イドビンソ、リフェンドラが含まれます。メルクはまた、2025年のベロナ・ファーマ買収と2026年のシダラ・セラピューティクスおよびターンズ・ファーマシューティカルズ買収を通じてパイプラインを強化しており、現在のパイプラインから2030年代半ばまでに700億ドル以上の非リスク調整済み商業機会が見込まれており、これは2028年のキイトルーダのピーク時コンセンサス売上高推定値350億ドルの2倍以上に相当します。年初来、メルクの株価は50.9%上昇し、業界平均の19.9%上昇を上回っていますが、株価はプレミアムで取引されており、予想PERは21.33倍で、業界の19.44倍を上回っています。

米国市場でmRNAワクチン企業モデルナの株価が14.36％急騰したことを受け、中国本土市場と香港市場のワクチン関連株が大幅高となった。8月26日、中国本土市場では康希諾生物がストップ高、万泰生物がストップ高、智飛生物と沃森生物が6％超上昇し、香港市場では康希諾生物が20％超急騰した。これに先立ち、モデルナとメルクは、個別化mRNAがんワクチンが第III相臨床試験で主要評価項目を達成したと共同発表した。これは世界で初めて良好な結果を得た個別化ネオアンチゲン療法となる。康希諾生物など中国企業もmRNA個別化腫瘍ワクチンの開発に追随すると表明している。ただし、このワクチンは現時点で悪性黒色腫のみを対象としており、製造コストも高いため、一般患者への普及にはなお距離がある。業界関係者の推計では、コストは細胞治療より低いものの通常の抗体医薬品より高く、中国のmRNAがんワクチン開発は依然として初期臨床段階にある。

8月26日朝、康希諾は寄り付きからわずか48秒で20%のストップ高となり、医薬・バイオセクターを活発化させた。前日引け後、康希諾は子会社の康希諾上海がデプスバイオと「mRNA個別化治療用腫瘍ワクチン共同開発戦略協力枠組み協定」を締結したと発表した。両社はmRNAワクチン技術と腫瘍新抗原の発見・設計におけるそれぞれの強みを組み合わせ、このワクチンの研究開発と商業化を共同で進める。協力は世界を対象とし、消化管固形腫瘍と希少腫瘍の治療分野に焦点を当てる。康希諾証券部の担当者によると、このワクチンはまだ初期研究開発段階にあり、商業化には長い時間がかかるという。国金証券のリポートは、中国国内のmRNA産業構造はすでに形成されているものの、治療用mRNAは全体として依然として臨床初期段階にあると指摘している。

8月26日朝、A株の主要3指数はまちまちの動きとなり、医薬・バイオセクターが活発だった。康希諾は20cmストップ高となった。材料面では、康希諾生物が子会社の康希諾上海と德普世（杭州）生物科技有限責任公司が「mRNA個別化治療用腫瘍ワクチン共同開発戦略協力枠組み協定」を締結したと発表した。両社はmRNA個別化治療用腫瘍ワクチンの研究開発と商業化を共同で推進し、消化管固形腫瘍および希少腫瘍の治療分野に注力する。また、漢森製薬は6連続ストップ高となり、千金薬業、益佰製薬、万泰生物など多くの銘柄がストップ高となった。香港市場は上昇して推移し、ハンセン科技指数は1％超上昇、小鵬集団、蔚来、阿里巴巴などが上昇率上位となった。

モデルナの株価は火曜日に約13％上昇した。ウルフ・リサーチがこのバイオテクノロジー企業に対する見方を引き上げ、バンク・オブ・アメリカ証券が目標株価を170ドルに引き上げたことが背景にある。この動きは、メルクと共同で実施した第3相試験「INTerpath-001」の有望な結果を受けたものだ。この試験では、手術で治療した高リスク黒色腫の患者を対象に、個別化mRNAワクチン「インチスメラン・オートジーン」をキイトルーダと併用して評価した。8月19日に発表された結果によると、主要評価項目である無再発生存期間を達成し、黒色腫が体の他の部位に転移するまでの期間に関する副次評価項目も満たした。このデータは、既存のワクチン事業を超えてより広範なパイプラインを構築しようとするモデルナの取り組みを後押しする可能性がある。

メルクは8月19日、モデルナと共同開発した個別化mRNAがん治療薬「インターメラン・オートジーン」の第3相メラノーマ試験が主要評価項目を達成したことを受け、株価が12.6%上昇し、過去最高値の152.20ドルを記録した。1,137人を対象とした第3相INTerpath-001試験では、インターメランとキイトルーダの併用療法が、キイトルーダ単独療法と比較して、無再発生存期間および遠隔転移無生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、新たな安全性の懸念は認められなかった。この結果は、2025年に316億8000万ドルの売上高を計上したキイトルーダが、主要化合物特許が2028年12月に失効した後も商業的な関連性を維持できるという見方を強めるものだ。ただし、メルクとモデルナは開発費と利益を均等に分担しており、両社は第3相試験の効果量や全生存期間のデータを公表していないため、承認、価格設定、償還の行方は依然として不透明だ。

メルクとモデルナは、切除済みメラノーマを対象とした個別化がんワクチン「インチスメラン・オートジーン」の第3相試験で良好な主要結果を発表し、無再発生存期間においてキイトルーダ単剤を上回った。具体的な有効性の数値はまだ公表されていない。このニュースを受けて複数のバイオテック銘柄が上昇し、バイオンテックは連想買いで21.6%急騰、イルミナは個別化ネオ抗原の製造に同社のNovaSeq Xシーケンサーが不可欠であることから15.6%高の223.22ドルとなった。パシフィック・バイオサイエンシズは5.8%高の1.28ドル、レプリジェンは第2四半期の売上高が2億400万ドル、オーガニック成長率13%と発表した後181.62ドルで取引され、ダナハーは第2四半期にバイオプロセシング受注が10%台半ばの伸びを示した。リアリンク・パートナーズのアナリスト、ダイナ・グレイボッシュ氏は市場の反応を過度に楽観的としながらも、2032年のインチスメラン予測を14億ドルに引き上げ、モーニングスターは2035年までに168億ドルと予測している。

モデルナ株はプレマーケットで2.9％上昇し、個別化mRNAがんワクチン「インチスメラン・オートジーン」の第3相試験の良好な結果を受けた急騰後の数日間の下落から、一部値を戻した。バークレイズのアナリスト、エリアナ・マール氏はモデルナの目標株価を48ドルから125ドルに引き上げ、投資判断はイコールウェイトを維持した。ウルフ・リサーチはこれに先立ち、モデルナの投資判断をアンダーパフォームからピアパフォームに引き上げ、4つの適応症で未調整のピーク売上高を92億ドルと試算していた。第3相メラノーマ試験の成功を受けて、同株は年初来で約392％上昇しているが、52週高値の176.66ドルは依然として下回っている。市場全体の上昇も反発を支え、ナスダック総合指数は1.0％高、S&P500種指数は0.5％高となった。

キャンサーバックスは、モデルナとメルクが実施した個別化mRNAがんワクチンの黒色腫を対象とする第3相試験INTerpath-001の良好な結果を歓迎し、このデータが自社の既製がんワクチンに用いられるLNP-mRNA技術のリスクを低減するものだと述べた。同試験は、完全切除されたステージIIBからIVの黒色腫において主要評価項目である無再発生存期間を達成し、mRNAがん治療薬として初の良好な後期段階の結果となった。キャンサーバックスは、がんを既知のウイルス感染症のように見せかけて既存の免疫を活性化させるユニバーサルがんワクチンを開発しており、個別化ワクチンに必要な高額な個別製造の工程を回避できる。同社の最高科学責任者は、この結果がmRNAを用いてがんに対する免疫反応を導く科学的根拠を強化するものだと述べた。

モデルナとメルクは、個別化mRNAネオアンチゲン療法とキイトルーダの併用が第3相INTerpath-001メラノーマ試験で主要評価項目を達成したと発表し、モデルナの株価は約177%急騰、メルクは12%超上昇、SPDR S&PバイオテックETFは4%超上昇し2021年2月以来の高値をつけた。この試験成功は遺伝子編集やAI創薬関連銘柄を幅広く押し上げ、プライム・メディシン、インテリア・セラピューティクス、クリスパー・セラピューティクス、エディタス・メディシン、ビーム・セラピューティクスがセクターとともに上昇し、iシェアーズ・ゲノミクス・イミュノロジー・アンド・ヘルスケアETFは1日で13.53%急騰し、出来高は平均の2.8倍に達した。アナリストはバイオテックETFに対してより強気な見方に転じており、バリュエーション、テクニカル面の勢い、M&Aの可能性を挙げている。バンク・オブ・アメリカのリサーチ投資委員会は、バイオテックが6月以降おおむね10%以上のリターンを生み出しており、過密なテクノロジー投資からの分散先として注目されていると指摘した。M&Aの候補としてはレボリューション・メディシンズ、イデアヤ・バイオサイエンシズ、アーカス・バイオサイエンシズ、アイオバンス・バイオセラピューティクスが挙げられ、リスクとしてはマクロショックや小型臨床段階企業の構造的なボラティリティがある。

モデルナとメルクは、個別化mRNAがん治療薬インチスメラン・オートジーンとキイトルーダの併用療法が、進行期黒色腫を対象とした後期臨床試験において、主要評価項目である無再発生存期間を達成したと発表した。INTerpath-001試験では、手術後の高リスクIIB期からIV期の黒色腫患者を対象に、副次評価項目である遠隔転移なし生存期間も達成した。両社は現在、肺がん、膀胱がん、腎臓がんを対象に、インチスメランを9件の追加の第II相および第III相試験で検証している。モデルナは今回の結果を、感染症ワクチンを超えたmRNAプラットフォームの検証と位置づけているが、バイオンテックなどとの競争は依然として続いており、同社株はプレミアムで取引され、ザックスランクは3、つまりホールドとなっている。

米国市場でAI関連株から医薬品株へ資金が移る「脱AI相場」の流れが強まり、皮膚がんワクチンの良好な治験結果を発表したバイオ医薬品メーカーのモデルナ（MRNA）の株価が前週末比2.3倍に急騰した。同社とがんワクチンを共同開発する大手製薬会社のメルク（MRK）も12.3%高となり、医薬品株がAI株から相場の主役を奪う展開となった。先週は世界的な長期金利の上昇やAI企業の巨額の社債発行への懸念からAI株中心に株価が大きく下落しており、今週は27日にエヌビディア（NVDA）の決算、28日にジャクソンホール会議でのウォーシュFRB議長講演が予定されている。エヌビディアは2026年5-7月期決算で売上高、利益ともに前年同期比2倍近い急成長が見込まれる一方、顧客への巨額融資による循環取引への懸念から決算発表後に株価が下落する展開が続いている。

モデルナは水曜日、メルクと共同開発したメッセンジャーRNAベースのがんワクチンが、メラノーマ患者を対象とした後期段階の治験で成功したことを受けて、時価総額がほぼ倍増した。第3相INTerpath-001試験は、主要評価項目である無再発生存期間と、副次評価項目である遠隔転移なし生存期間において、メルクのキイトルーダ単独投与に対する優越性を達成した。ウィリアム・ブレアはモデルナの投資判断をマーケットパフォームからアウトパフォームに引き上げ、ステファン・バンセル最高経営責任者は、この個別化ワクチンが早ければ2027年にも承認される可能性があると述べた。一方、オーロラ・カナビスは、カーリーフ・ホールディングスが全発行済み株式を対象に、1株当たり4ドル相当の対価を提示する一方的な買収提案を開始したことを確認した。この対価は、カーリーフ株0.3463株と現金0.75ドルで構成される。イーライリリーも、非上場のアンプリチュード・セラピューティクスと感染症向けのトランス増幅型RNAワクチン候補の開発で提携した。また、ツイスト・バイオサイエンスは、アンソロピックがAI設計タンパク質結合剤の独立評価機関として同社を選定したことを受けて、15％超急伸した。

テンパスAIの株価は39.5%上昇した。第3相INTerpath-001試験の結果、カスタムmRNAベースのメラノーマ治療が無再発生存期間を改善したことが示され、同時に15億米ドルでのパーソナリス買収計画も進行中である。試験の成功と買収計画は、テンパスAIが先端mRNA腫瘍学研究を、より広範な精密医療およびデータ駆動型のがん検査の野望と結びつけていることを浮き彫りにしている。パーソナリス買収は、カスタムmRNA腫瘍学アプローチが臨床的成功を示すのと同時期に、テンパスAIのがんゲノミクスにおける役割を深めることになり、同社のデータ資産、アッセイ、AIツールが最先端の腫瘍学プログラムにより深く組み込まれつつあるという主張を強化する可能性がある。テンパスAIの見通しでは、2029年までに売上高26億ドル、利益1340万ドルを想定しており、年間22.0%の売上成長と、現在のマイナス2億5440万ドルから約2億6800万ドルの利益増加が必要となる。最も楽観的なアナリストの中には、2029年までに売上高が約27億ドルに達し、利益が黒字化するとすでに想定していた者もおり、今回の新たな腫瘍学試験の結果は、そうした見方をさらに広げる可能性がある。

フィリップ・ワールド・イノベーション・オープンエンド・ファンド、すなわちPWINと、フィリップ・ワールド・イノベーション・リタイアメント・ミューチュアル・ファンド、すなわちPWINRMFは、世界のヘルスケア株の上昇からプラスの追い風を受けている。ヘルスケアは、情報技術、半導体、AI、データセンター、クリーンエネルギーインフラと並び、ファンドが重点を置く3つの主要投資テーマの一つである。ブルームバーグのデータによると、S&P500ヘルスケア指数は、中東での紛争が発生して以来、2026年3月2日の終値と2026年8月19日の終値を比較すると10.8％上昇した。個別のプラス要因としては、末期のメラノーマ患者を対象とした臨床試験で、モデルナのmRNAワクチンをメルクのキイトルーダと併用した場合に良好な結果が示されたことが挙げられる。これにより、8月19日の1日だけでモデルナの株価は176％急騰し、メルクの株価は12％上昇した。一方、イーライリリー、ノバルティス、ファイザーなど他のヘルスケア株も大幅なプラスの影響を受けた。