Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
ผลการทดลองระยะท้ายของยาโทโซราคิแมบของแอสตร้าเซนเนก้าลดการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้ 30%
บริษัทแอสตร้าเซนเนก้าเปิดเผยผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จสองการศึกษาแบบเต็มรูปแบบของยาโทโซราคิแมบ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยลดการกำเริบระดับปานกลางถึงรุนแรงได้ราว 30% ในกลุ่มผู้ป่วยในวงกว้าง การทดลองทั้งสองแสดงให้เห็นการลดลงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ 29% ถึง 34% โดยกลุ่มย่อยที่มีอีโอซิโนฟิลสูงที่สุดมีการลดลง 43% และพบประโยชน์ในผู้ป่วยทุกระดับอีโอซิโนฟิล ทุกสถานะการสูบบุหรี่ และทุกระดับความรุนแรงของโรค ยาชีวภาพนี้ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งโปรตีนที่ก่อการอักเสบชื่อ IL-33 อยู่ระหว่างการพิจารณาแบบเร่งด่วนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในไตรมาสแรกของปี 2570 และแอสตร้าเซนเนก้าคาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีมากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าศักยภาพเชิงพาณิชย์ของยานี้อาจสูงกว่าที่ประเมินไว้ แอสตร้าเซนเนก้าเชื่อว่าโทโซราคิแมบสามารถเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้กว้างกว่ายาชีวภาพที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ยาดูพิกเซนต์ของรีเจเนอรอนและซาโนฟี่ และยานูคาลาของจีเอสเค ซึ่งมุ่งเป้าเฉพาะผู้ป่วยที่มีจำนวนอีโอซิโนฟิลสูงเท่านั้น พอร์ตธุรกิจด้านมะเร็งและระบบทางเดินหายใจของบริษัททำรายได้ 1.41 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้น 15% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่แอสตร้าเซนเนก้าตั้งเป้ารายได้ต่อปีที่ 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 แม้ว่ายายังต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และยังเผชิญแรงกดดันจากการหมดอายุของสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิม เช่น ฟาร์ซิกา และบริลินตา
Biotech & Genomic Medicine▲
DelveInsight คาดการณ์ตลาด PNH จะแตะ 1.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2036 จากยารักษาเกิดใหม่ 5 รายการ
DelveInsight ประเมินว่าตลาดโรคฮีโมโกลบินูเรียกลางคืนเป็นพัก ๆ หรือ PNH ในเจ็ดตลาดหลักมีมูลค่าประมาณ 1.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะขยายตัวในอัตราเติบโตทบต้น 7.1% ไปจนถึงปี 2036 โดยได้แรงหนุนจากยารักษาใหม่ที่มุ่งเป้าระบบคอมพลีเมนต์และการวินิจฉัยที่เพิ่มขึ้น เจ็ดตลาดหลักประกอบด้วยสหรัฐอเมริกา สี่ประเทศในสหภาพยุโรป ได้แก่ เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น ยารักษาเกิดใหม่ 5 รายการได้รับการระบุว่าพร้อมจะพลิกโฉมตลาด ได้แก่ Pozelimab ร่วมกับ Cemdisiran ของ Regeneron Pharmaceuticals, Zaltenibart หรือที่รู้จักในชื่อ OMS906 ของ Novo Nordisk, Ruxoprubart หรือที่รู้จักในชื่อ NM8074 ของ NovelMed Therapeutics, KP104 ของ Kira Pharmaceuticals และ NM5072 ของ NovelMed Therapeutics Aparna Thakur ผู้จัดการโครงการด้านการพยากรณ์และการวิเคราะห์ของ DelveInsight กล่าวว่า Pozelimab คาดว่าจะสร้างรายได้สูงสุดในเจ็ดตลาดหลัก รองลงมาคือ Zaltenibart ซึ่งแสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในการศึกษาระยะที่ 2 ในผู้ป่วย PNH ที่ตอบสนองต่อ ravulizumab ได้ไม่ดีนัก Regeneron ระบุว่าผลการศึกษาระยะที่ 3 ของการรวม pozelimab กับ cemdisiran ในโรค PNH คาดว่าจะเปิดเผยในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 หรือไตรมาสแรกของปี 2027 ขณะที่ Novo Nordisk ได้รับสิทธิ์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวใน zaltenibart ผ่านข้อตกลงซื้อสินทรัพย์และอนุญาตให้ใช้สิทธิกับ Omeros Corporation ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2025
Biotech & Genomic Medicine▼
Big Picture Bio เปิดตัวด้วยเงิน 2.2 ล้านปอนด์ เพื่อออกแบบการรักษามะเร็งแบบผสมผสาน
Big Picture Bio Ltd. ก่อตั้งขึ้นในลอนดอนเพื่อระบุ ออกแบบ และปรับปรุงการรักษามะเร็งแบบผสมผสานที่มีศักยภาพ โดยใช้แบบจำลองโลกเชิงสร้างสรรค์ว่าด้วยปฏิสัมพันธ์ระหว่างเนื้องอก เซลล์ภูมิคุ้มกัน และเนื้อเยื่อโดยรอบ ในตำแหน่งของโรคและกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน บริษัทได้ปิดรอบระดมทุนพรีซีดมูลค่า 1.5 ล้านปอนด์ หรือประมาณ 2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ นำโดย Kadmos Capital และ Exceptional Ventures ร่วมกัน โดยมี Gloucester Ventures และนักลงทุนรายบุคคล John White เข้าร่วมด้วย รอบพรีซีดดังกล่าวเป็นเงินเพิ่มเติมจากเงินทุนแบบไม่เจือจางจำนวน 700,000 ปอนด์ หรือประมาณ 950,000 ดอลลาร์สหรัฐ จาก Innovate UK ผ่านโครงการ Investor Partnerships Programme ทำให้เงินทุนรวมอยู่ที่ 2.2 ล้านปอนด์ หรือประมาณ 3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อนำการผสมผสานยาตัวแรกที่ออกแบบไว้จากขั้นตอนการออกแบบด้วยคอมพิวเตอร์ไปสู่การตรวจสอบในห้องปฏิบัติการเปียก Big Picture Bio ก่อตั้งโดย ดร. Kerstin Papenfuss ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและผู้ร่วมก่อตั้ง และ ดร. Mark Hammond ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีและผู้ร่วมก่อตั้ง ซึ่งทั้งคู่เป็นผู้มีประสบการณ์จาก Deep Science Ventures และมีที่ปรึกษาคือ ดร. Laura Rosenberg และ ดร. Duncan Young จาก AstraZeneca, ดร. Garry Pairaudeau จาก DaltonTx และอดีตประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของ Exscientia และ ดร. Christian Dillon จาก PhoreMost บริษัทกล่าวว่าแพลตฟอร์มของตนได้รับการตรวจสอบเทียบกับผลลัพธ์ทางคลินิกในโลกจริงที่นำเสนอในงาน ASCO และคาดการณ์ความล้มเหลวของการทดลอง fianlimab ครั้งล่าสุดของ Regeneron ได้อย่างถูกต้อง
Biotech & Genomic Medicine▼
รีเจเนอรอนเผชิญคดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์กรณีการเปิดเผยข้อมูลการทดลองฟิแอนลิแมบกับลิบเทย์โอ
บริษัทกฎหมายบรอนสไตน์ เกวิร์ตซ์ แอนด์ กรอสส์แมน ประกาศดำเนินคดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์ต่อบริษัทริเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเปิดเผยข้อมูล حولการทดลองระยะที่ 3 ของฟิแอนลิแมบร่วมกับลิบเทย์โอ ข่าวนี้น้ำหนักกดดันหุ้น โดยราคาหุ้นลดลง 4.11% ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา แม้ว่าราคาหุ้นยังคงเพิ่มขึ้น 29.12% ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 1 ปีอยู่ที่ 39.33% ริเจเนอรอนปิดตลาดครั้งล่าสุดที่ 793.74 ดอลลาร์ เทียบกับประมาณการมูลค่ายุติธรรมที่ติดตามกันอย่างกว้างขวางที่ราว 833.31 ดอลลาร์ ซึ่งใช้ส่วนลด 7.24% ช่องว่างนี้เป็นตัวกำหนดการถกเถียงว่าการย่อตัวลงล่าสุดจากข่าวการทดลองเป็นการปรับฐานหรือเป็นจุดเข้าซื้อ สายผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ยารักษาโรคทางพันธุกรรม และโรคอ้วน โดยคาดว่าจะมีข้อมูลสำคัญจากการทดลองระยะสุดท้ายของลิโนไซฟิกและโอโดรเนกซ์ตามับ แต่เรื่องราวยังคงขึ้นอยู่กับการแข่งขันของอายลีอาและแรงกดดันด้านราคาที่เกิดจากนโยบาย
Cloud & Digital Infrastructure▲
Veeva Systems ขยายบริการ AI ผ่านข้อตกลงกับ Regeneron และ Biogen
Veeva Systems ประกาศว่า Regeneron และ Biogen ได้นำชุด CRM Vault ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของบริษัทไปใช้ทั่วโลก และเปิดตัว Veeva Falcon Safety ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ปฏิบัติการด้านความปลอดภัยแบบ agentic ใหม่สำหรับลูกค้าด้านชีวเภสัชภัณฑ์ การเคลื่อนไหวเหล่านี้ขยายข้อเสนอที่เน้น AI ของ Veeva ไปยังเวิร์กโฟลว์เชิงพาณิชย์และความปลอดภัยในวิทยาศาสตร์ชีวภาพ ตอกย้ำตำแหน่งของผู้ให้บริการซอฟต์แวร์คลาวด์เฉพาะอุตสาหกรรมรายสำคัญ ด้วยมูลค่าตลาดประมาณ 45.5 พันล้านดอลลาร์ Veeva เป็นผู้เชี่ยวชาญรายใหญ่ด้านซอฟต์แวร์ด้านสุขภาพ และความมุ่งมั่นระดับโลกเหล่านี้ส่งสัญญาณถึงการผสานเครื่องมือ AI เข้ากับการดำเนินงานหลักด้านชีวเภสัชภัณฑ์อย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้น ซึ่งอาจเพิ่มต้นทุนในการเปลี่ยนผู้ให้บริการและทำให้ความสัมพันธ์ระยะยาวมีความยั่งยืนมากขึ้น บริษัทวางแผนเปิดตัว Falcon Safety ในเดือนพฤศจิกายน 2026 และนักลงทุนจะจับตาดูผู้ใช้งานกลุ่มแรกและการอัปเดตเชิงปริมาณในการประชุมทางโทรศัพท์ครั้งต่อไปเพื่อวัดการตอบรับ
Biotech & Genomic Medicine▲
เรเจเนอรอนได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ Pasatru ในโรค FOP ที่หายาก
เรเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับยา Pasatru (garetosmab) เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไฟโบรดิสเพลเซีย ออสซิฟิแคนส์ โปรเกรสซิวา (fibrodysplasia ossificans progressiva) ซึ่งเป็นโรคที่หายากและรุนแรงมาก โดยอาศัยผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวก การอนุมัตินี้เพิ่มการรักษาโรคหายากใหม่เข้าสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเรเจเนอรอน และนำเสนอแหล่งรายได้ใหม่จากผลิตภัณฑ์ แม้ว่าข้อบ่งชี้ FOP จะมีขนาดเล็กมาก ผลกระทบทางการเงินในระยะใกล้จึงอาจมีจำกัดสำหรับบริษัทมูลค่า 80.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ การอนุมัติครั้งนี้มีความสำคัญมากกว่าในฐานะหลักฐานว่าแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาและแอนติบอดีของเรเจเนอรอนยังคงผลิตยาที่ได้รับการอนุมัติและมีความแตกต่างในกลุ่มเป้าหมายที่เฉพาะเจาะจง นักลงทุนจะจับตาดูว่า Pasatru จะถูกนำไปใช้ในศูนย์ FOP ที่มีสิทธิ์ได้เร็วเพียงใด การตอบสนองของผู้จ่ายเงินต่อราคาและการเข้าถึงยา และการศึกษาระยะที่ 3 OPTIMA 2 ที่วางแผนไว้ในวัยรุ่นและเด็กจะเริ่มต้นตามกำหนดและดำเนินไปโดยไม่มีอุปสรรคใหญ่หรือไม่
0R2M.LSE▼
เรเจเนอรอนปรับเปลี่ยนกลยุทธ์ท่ามกลางผลการทดลองยารักษามะเร็งผิวหนังที่หลากหลาย
เรเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) ได้ปรับเปลี่ยนแนวทางหลังจากประกาศผลการทดลองทางคลินิกที่หลากหลายสำหรับยารักษามะเร็งผิวหนัง ตามจดหมายถึงนักลงทุนของ Sound Shore Management สำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ซึ่งปิดตลาดที่ 814.79 ดอลลาร์ต่อหุ้นเมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026 ด้วยมูลค่าตลาด 83.89 พันล้านดอลลาร์ มีหุ้นเพิ่มขึ้น 40.58% ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา แต่คืนกำไรบางส่วนจากการเพิ่มขึ้นก่อนหน้านี้หลังจากข่าวการทดลอง Sound Shore เริ่มถือหุ้นเมื่อหุ้นซื้อขายที่ 13 เท่าของกำไร ด้วยอัตราผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระ 8% โดยอ้างถึงงบดุลที่แข็งแกร่งและยาที่มีแนวโน้มดีในกลุ่มผลิตภัณฑ์ กองทุนประเภท Investor Class และ Institutional Class เพิ่มขึ้น 10.48% และ 10.58% ในไตรมาสที่สอง ตามหลังดัชนี Russell 1000 Value Index ที่ 13.87% และ S&P 500 ที่ 15.20%
Artificial Intelligence▲
รีเจเนอรอนเลือกวีวา วอลต์ ซีอาร์เอ็มทั่วโลก
รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้มุ่งมั่นใช้ วีวา วอลต์ ซีอาร์เอ็ม ทั่วโลก ขยายความเป็นหุ้นส่วนทางกลยุทธ์กับ วีวา ซิสเต็มส์ ด้วย วอลต์ ซีอาร์เอ็ม รีเจเนอรอนวางแผนที่จะสร้างหลักฐานเชิงพาณิชย์จากการมีส่วนร่วมภาคสนามที่ขับเคลื่อนด้วยเอไอ เปิดเผยอุปสรรคที่ซ่อนอยู่ในการนำการรักษาไปใช้ และทำให้แน่ใจว่ายาเข้าถึงผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ ไรอัน สไตน์เบอร์เกอร์ รองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายดิจิทัลและเทคโนโลยีของรีเจเนอรอน กล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงนี้จะทำให้ทีมการพาณิชย์มีแพลตฟอร์มที่เชื่อมต่อกันมากขึ้นและเข้าถึงข้อมูลได้เร็วขึ้นเพื่อการตัดสินใจที่มีประสิทธิภาพ วอลต์ ซีอาร์เอ็ม เป็นส่วนหนึ่งของชุดแอปพลิเคชัน วอลต์ ซีอาร์เอ็ม สวีท ที่เป็นรากฐานทางเทคโนโลยีสำหรับการดำเนินงานเชิงพาณิชย์
Biotech & Genomic Medicine
▲2
เทลิกซ์รายงานรายได้เติบโต 22% และโมเมนตัมที่แข็งแกร่งของโครงการยา
บริษัทเทลิกซ์ ฟาร์มาซูติคอลส์ รายงานรายได้ครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 477 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 22% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยมีกำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่ายที่ปรับปรุงแล้ว 52 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 146% บริษัทยืนยันเป้าหมายรายได้ทั้งปีที่ 950 ถึง 970 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และคาดว่ารายได้รวมและรายได้อื่นจะเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งรวมถึงการรับเงิน 40 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากรีเจเนอรอน เทลิกซ์ยังประกาศโครงการออกหุ้นตามราคาตลาดร่วมกับมอร์แกน สแตนลีย์ และวิลเลียม แบลร์ เพื่อขายใบรับฝากหลักทรัพย์อเมริกันในตลาดแนสแด็ก จุดเด่นของโครงการยาระยะท้าย ได้แก่ การที่องค์การอาหารและยาสหรัฐเห็นชอบแนวทางของโปรโตคอล ProstACT Global Part 2 สำหรับยา TLX591-Tx และกำหนดวันเป้าหมาย PDUFA เป็นวันที่ 11 กันยายน 2026 สำหรับยา Pixclara
Biotech & Genomic Medicine
▲4impact 4
องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติยา Pasatru ของ Regeneron สำหรับโรคไฟโบรดิสเพลเซีย ออสซิฟิแคนส์ โพรเกรสซีวา
องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติยา Pasatru ของบริษัทรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ เพื่อลดรอยโรคกระดูกงอกนอกโครงกระดูกใหม่และการกำเริบที่ประเมินโดยแพทย์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไฟโบรดิสเพลเซีย ออสซิฟิแคนส์ โพรเกรสซีวา การอนุมัติอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อออปติมา ซึ่งแสดงให้เห็นการลดลงของรอยโรคกระดูกงอกนอกโครงกระดูกใหม่ร้อยละ 90 หรือมากกว่าที่ 56 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอก ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม ฉีดเข้าหลอดเลือดดำเดือนละครั้ง โดยอาจลดลงเหลือ 3 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมหากทนยาไม่ได้ Pasatru เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดมนุษย์เต็มรูปแบบที่ยับยั้งแอคติวิน เอ ซึ่งเป็นโปรตีนสำคัญในการพัฒนารอยโรคกระดูกงอกนอกโครงกระดูก รีเจเนอรอนวางแผนจะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในวัยรุ่นและเด็กภายในปีนี้ และคำขอขึ้นทะเบียนอยู่ระหว่างการพิจารณาในสหภาพยุโรป และมีแผนยื่นในญี่ปุ่น
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
หุ้นอายพอยต์ดิ่ง 67% หลังดูราวยูพลาดเป้าหมายการทดลองระยะที่สาม
บริษัทอายพอยต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ประกาศว่า ดูราวยู ซึ่งเป็นยารักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกที่ยังอยู่ในขั้นทดลอง ไม่สามารถบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านความไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับยาไอลีอาของรีเจเนอรอนในแง่การมองเห็นที่ดีที่สุดหลังแก้ไข ในการศึกษาระยะที่สาม pivotal ครั้งแรกจากสองครั้ง ส่งผลให้หุ้นของบริษัทร่วงลง 67% ในวันจันทร์ การศึกษาชื่อลูกาโนมีผู้ป่วยเข้าร่วม 211 ราย และได้รับผลกระทบจากกลุ่มย่อยที่ไม่สมมาตรจำนวน 9 ราย หรือประมาณ 4% ของกลุ่ม ซึ่งสูญเสียการมองเห็นอย่างน้อย 15 ตัวอักษร โดยอายพอยต์ระบุว่าไม่เกี่ยวข้องกับโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียก ขณะที่ผู้ป่วยที่ใช้ยาไอลีอาไม่มีรายใดสูญเสียการมองเห็นในลักษณะเดียวกัน การวิเคราะห์เฉพาะกิจที่ตัดผู้ป่วย 9 รายดังกล่าวออกไปแสดงให้เห็นว่าดูราวยูไม่ด้อยไปกว่าไอลีอา และยาตัวนี้ช่วยลดภาระการรักษาได้ 42% ซึ่งผ่านเกณฑ์ความเหนือกว่า ดูราวยูยังแสดงความคงทนของฤทธิ์ยาที่ดี โดยผู้ป่วย 54% ไม่ต้องฉีดยาเสริมจนถึงสัปดาห์ที่ 56 และความปลอดภัยเทียบเท่ากับไอลีอา โดยไม่มีกรณีการเคลื่อนของอุปกรณ์ฝังยาหรือการอักเสบรุนแรงในลูกตา อายพอยต์คาดว่าจะทราบผลลัพธ์หลักจากการศึกษาลูเซียซึ่งมีรูปแบบเดียวกันในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และคาดว่าอาจยื่นขออนุมัติยาใหม่ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ดังกล่าว
0R2M.LSE▲
รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ยังคงให้ความสำคัญกับการซื้อหุ้นคืนและเงินปันผล ขณะที่มูลค่ายุติธรรมยังอยู่ในระยะที่มองเห็น
รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ยืนยันการจ่ายเงินปันผลรายไตรมาส เปิดเผยผลประกอบการไตรมาสที่สองและครึ่งปีแรกของปี 2026 และอัปเดตการซื้อหุ้นคืนล่าสุด หุ้นปิดตลาดล่าสุดที่ 784.36 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งต่ำกว่ามูลค่ายุติธรรมเชิงบรรยายที่ 833.31 ดอลลาร์สหรัฐ อยู่ 5.9% อัตราส่วนราคาต่อกำไรปัจจุบันที่ 18.1 เท่า อยู่สูงกว่าค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐที่ 17.3 เท่าเล็กน้อย แต่ต่ำกว่าอัตราส่วนที่ยุติธรรมที่ 26.1 เท่าอย่างมาก กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยข้อมูลสำคัญที่เพิ่งออกหรือกำลังจะออกในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ยาพันธุกรรม และโรคอ้วน ซึ่งสนับสนุนการเติบโตของรายได้ในอนาคต ความเสี่ยงหลักรวมถึงแรงกดดันต่อยา EYLEA จากการแข่งขันและราคา รวมถึงอุปสรรคจากความผิดหวังในการทดลองยา fianlimab และ LAG 3
Biotech & Genomic Medicine▲
CytomX Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 เดินหน้า Varseta-M สู่การศึกษาขึ้นทะเบียน
CytomX Therapeutics ประกาศผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่สองของปี 2026 และอัปเดตความคืบหน้าทางธุรกิจ โดยมีจุดเด่นที่ความก้าวหน้าของตัวยาหลัก varsetatug masetecan หรือ Varseta-M ซึ่งเป็นแอนติบอดีดรักคอนจูเกตที่มุ่งเป้า EpCAM บริษัทคาดว่าจะมีการอัปเดตข้อมูลการศึกษาระยะที่ 1 แบบใช้ยาตัวเดียวในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามภายในสิ้นปี 2026 และมีแผนจะเริ่มการศึกษาขึ้นทะเบียนในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 นอกจากนี้ Varseta-M ยังอยู่ระหว่างการประเมินผลร่วมกับ bevacizumab ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาหลายแนวทาง โดยการศึกษาระยะ 1/2 แบบใช้ร่วมกับเคมีบำบัดในโรคที่อยู่ในแนวทางรักษาที่สองจะเริ่มขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และกลุ่มขยายผลแบบใช้ยาตัวเดียวในมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งตับอ่อน และมะเร็งทางเดินน้ำดีจะเริ่มในไตรมาสที่สามของปี 2026 CytomX ได้ขยายความร่วมมือกับ Regeneron ในด้านภูมิคุ้มกันบำบัดแบบไบสเปซิฟิกชนิดมาสก์ โดยได้รับเงินชำระสำหรับการคัดเลือกเป้าหมายจำนวน 37 ล้านดอลลาร์สหรัฐในเดือนกรกฎาคม 2026 สำหรับโปรแกรมเพิ่มเติมอีกสองโปรแกรม ทำให้มูลค่ารวมของเหตุการณ์สำคัญที่อาจเกิดขึ้นภายใต้ความร่วมมือนี้สูงถึงประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทรายงานว่ามีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนรวม 330.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งยังไม่รวมเงิน 37 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่ได้รับในเดือนกรกฎาคม และคาดว่าเงินทุนที่มีอยู่จะเพียงพอต่อการดำเนินงานอย่างน้อยจนถึงช่วงครึ่งหลังของปี 2028
Biotech & Genomic Medicine
▼2impact 4
รีเจเนอรอนเผชิญคดีกลุ่มหลักทรัพย์จากความล้มเหลวในการทดลองมะเร็งผิวหนังและการสูญเสียมูลค่าตลาด 11 พันล้านดอลลาร์
มีการยื่นฟ้องคดีกลุ่มหลักทรัพย์ต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ หลังจากบริษัทเปิดเผยว่าการทดลองระยะที่ 3 ของการรักษาผสมผสานระหว่างฟิอันลิแมบและลิบทาโยสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ส่งผลให้มูลค่าตลาดหายไป 11 พันล้านดอลลาร์ คดีความที่ยื่นโดยฮาเกนส์ เบอร์แมน มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นตัวแทนนักลงทุนที่ซื้อหุ้นรีเจเนอรอนระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 และกล่าวหาว่าบริษัทได้แถลงข้อความที่เป็นเท็จและทำให้เข้าใจผิดเกี่ยวกับโอกาสความสำเร็จของการทดลอง ขณะที่ปกปิดสมมติฐานทางสถิติที่มีข้อบกพร่องและความเป็นไปได้ต่ำที่จะประสบความสำเร็จ รีเจเนอรอนเปิดเผยเมื่อวันที่ 29 เมษายน 2026 ว่าได้เปลี่ยนแปลงระเบียบวิธีการทดลอง และในวันที่ 15 พฤษภาคม 2026 รายงานว่าการศึกษาไม่บรรลุนัยสำคัญทางสถิติสำหรับการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค กำหนดเส้นตายสำหรับโจทก์นำคือวันที่ 14 กันยายน 2026
บรอนสไตน์ เกวิร์ตซ์ แอนด์ กรอสแมน ยื่นฟ้องคดีกลุ่มต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคัลส์ กล่าวหาทำให้นักลงทุนเสียหาย
สำนักงานกฎหมายบรอนสไตน์ เกวิร์ตซ์ แอนด์ กรอสแมน ได้ยื่นฟ้องคดีกลุ่มต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคัลส์ และผู้บริหารบางราย โดยกล่าวหาว่าละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลาง คดีครอบคลุมนักลงทุนที่ซื้อหรือได้มาซึ่งหลักทรัพย์ของรีเจเนอรอนระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 คำฟ้องอ้างว่าบริษัทได้ให้ถ้อยแถลงที่เป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิดเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่สามของยาฟิอันลิแมบ-ลิบตาโย รวมถึงข้อสมมติทางสถิติเบื้องต้นที่มีข้อบกพร่องอย่างรุนแรง และการศึกษามีแนวโน้มที่จะไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก นักลงทุนมีเวลาจนถึงวันที่ 14 กันยายน 2026 ในการยื่นขอแต่งตั้งเป็นโจทก์นำ สำนักงานกฎหมายเป็นตัวแทนนักลงทุนโดยคิดค่าธรรมเนียมตามผลสำเร็จของคดี
0R2M.LSE▲
Regeneron และ DexCom นำกลุ่มสุขภาพในเดือนกรกฎาคม ขณะที่ Moderna และหุ้นประกันสุขภาพถอยลง
กลุ่มสุขภาพปรับตัวขึ้นประมาณ 2.45% ในเดือนกรกฎาคม ทำผลงานได้ดีกว่าดัชนี S&P 500 โดยรวมซึ่งลดลงประมาณ 0.12% Regeneron Pharmaceuticals เป็นผู้ชนะรายใหญ่ที่สุด พุ่งขึ้น 22.08% ตามด้วย DexCom ซึ่งเพิ่มขึ้น 21.19% หลังจากรายงานผลประกอบการไตรมาสสองดีเกินคาดและปรับเพิ่มคาดการณ์ทั้งปี และ Baxter International ซึ่งบวกขึ้น 20.61% Moderna เป็นตัวถ่วงมากที่สุด ร่วงลง 24.39% ขณะที่ Intuitive Surgical ลดลง 12.19% และบริษัทประกันสุขภาพอย่าง Humana, Elevance Health และ Centene ก็ปิดท้ายอยู่ในกลุ่มที่อ่อนแอที่สุดเช่นกัน การปรับตัวขึ้นจากผลประกอบการในกลุ่มยาและอุปกรณ์การแพทย์สวนทางกับความอ่อนแอในกลุ่มประกันสุขภาพและผู้ผลิตวัคซีน
Biotech & Genomic Medicine
▲6impact 4
Regeneron กำไรเกินคาดจากยารักษาโรคผิวหนัง หุ้นพุ่ง
Regeneron รายงานรายได้และกำไรไตรมาสสองสูงกว่าที่วอลล์สตรีทคาดการณ์ไว้ โดยได้แรงหนุนจากความต้องการยารักษาโรคผิวหนัง Dupixent และยารักษาโรคตา Eylea แบบเข้มข้นสูง ยอดขายสุทธิทั่วโลกของ Dupixent ซึ่งบันทึกโดยพันธมิตร Sanofi เพิ่มขึ้นร้อยละ 38 อยู่ที่ประมาณ 6 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 5.34 พันล้านดอลลาร์ ยอดขายในสหรัฐฯ รายไตรมาสของ Eylea แบบเข้มข้นสูงเพิ่มขึ้นร้อยละ 52 อยู่ที่ 596 ล้านดอลลาร์ ขณะที่แบบเข้มข้นต่ำเผชิญแรงกดดันจากการแข่งขัน บริษัทได้ชำระคืน Sanofi Development Balance เต็มจำนวน ซึ่งนักวิเคราะห์ Brian Abrahams จาก RBC Capital Markets กล่าวว่าจะช่วยเพิ่มอัตรากำไรและทำให้ตัวเลขครึ่งปีหลังดูดีขึ้นมาก รายได้รายไตรมาสเพิ่มขึ้นร้อยละ 17 อยู่ที่ 4.29 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 3.82 พันล้านดอลลาร์ และกำไรปรับปรุงตามหลัก non-GAAP อยู่ที่ 14.29 ดอลลาร์ต่อหุ้น สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 10.26 ดอลลาร์
0R2M.LSE
รีเจเนอรอนจะรายงานผลประกอบการวันพฤหัสบดี โดยคาดว่ารายได้จะเติบโต 3.8%
รีเจเนอรอนมีกำหนดรายงานผลประกอบการในวันพฤหัสบดีนี้ก่อนเปิดตลาด นักวิเคราะห์คาดว่ารายได้จะเติบโต 3.8% เมื่อเทียบกับปีก่อน ซึ่งสอดคล้องกับการเพิ่มขึ้น 3.6% ที่บันทึกไว้ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน บริษัททำรายได้สูงกว่าที่คาดไว้ในไตรมาสที่แล้ว โดยรายงานรายได้ 3.61 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 19% เมื่อเทียบกับปีก่อน รีเจเนอรอนแทบไม่เคยพลาดเป้ารายได้ของวอลล์สตรีท และนักวิเคราะห์โดยทั่วไปได้ยืนยันประมาณการของพวกเขาอีกครั้งในช่วง 30 วันที่ผ่านมา หุ้นปรับตัวขึ้น 10.1% ในเดือนที่ผ่านมา โดยเข้าสู่ช่วงรายงานผลประกอบการด้วยราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 819.25 ดอลลาร์ เทียบกับราคาหุ้นปัจจุบันที่ 695.88 ดอลลาร์
0R2M.LSE▼
นักลงทุนรีเจเนอรอนต้องยื่นฟ้องภายในวันที่ 14 กันยายนเพื่อเข้าร่วมคดีกลุ่มหลักทรัพย์
สำนักงานกฎหมายเบิร์นสไตน์ ลีบฮาร์ด เตือนนักลงทุนของรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ว่ากำหนดเส้นตายในการเข้าร่วมคดีฟ้องร้องกลุ่มในข้อหาฉ้อโกงหลักทรัพย์คือวันที่ 14 กันยายน 2026 คดีนี้ยื่นฟ้องในนามของผู้ที่ซื้อหรือได้มาซึ่งหุ้นสามัญของรีเจเนอรอนระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 โดยกล่าวหาว่าบริษัทและผู้บริหารระดับสูงบางรายได้กล่าวข้อความอันเป็นเท็จและทำให้เข้าใจผิดอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับการดำเนินธุรกิจ แนวโน้มการเติบโต และเสถียรภาพทางการเงิน ส่งผลให้หุ้นมีการซื้อขายในราคาที่สูงเกินจริง และก่อให้เกิดความสูญเสียอย่างมากแก่นักลงทุนเมื่อความจริงปรากฏ นักลงทุนที่ประสงค์จะทำหน้าที่เป็นโจทก์นำต้องยื่นเอกสารภายในกำหนดวันที่ 14 กันยายน แม้ว่าการมีส่วนร่วมในการเรียกคืนค่าเสียหายใดๆ จะไม่จำเป็นต้องทำหน้าที่ดังกล่าวก็ตาม สำนักงานกฎหมายเบิร์นสไตน์ ลีบฮาร์ด ซึ่งสามารถเรียกคืนเงินให้ลูกความได้มากกว่า 3.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐนับตั้งแต่ปี 1993 กำลังดำเนินคดีนี้โดยคิดค่าธรรมเนียมตามผลสำเร็จ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายล่วงหน้าสำหรับผู้ถือหุ้น
Biotech & Genomic Medicine▼
Moderna พุ่ง 177% ก่อนคำตัดสินวัคซีนไข้หวัดใหญ่จาก FDA วันที่ 5 สิงหาคม
Moderna พุ่งขึ้น 177% ก่อนการตัดสินใจของ FDA ในวันที่ 5 สิงหาคมเกี่ยวกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล mRNA-1010 ซึ่งจะเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ตัวที่ห้าที่ได้รับการอนุมัติของบริษัท หุ้นซื้อขายล่าสุดใกล้ 54.56 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 76.80% นับตั้งแต่ต้นปี แม้จะลดลงเกือบ 22% ในเดือนที่ผ่านมา หลังจากรายงานไตรมาสแรกปี 2026 ที่รายได้แตะ 389 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการ 64.58% นายสเตฟาน บองเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เน้นย้ำการเปิดตัวในการประชุมทางโทรศัพท์ไตรมาสแรก โดยระบุว่าบริษัทคาดว่าจะได้รับการอนุมัติเพิ่มเติมอีกหลายแห่งทั่วโลก ในขณะเดียวกัน Regeneron อยู่ต่ำกว่าราคาต้นปี 15% แม้จะมีผลประกอบการที่แข็งแกร่ง และ Viking Therapeutics มีศักยภาพขาขึ้นตามนักวิเคราะห์ 175% แต่ยังไม่มีรายได้ ทำให้การทดลองโรคอ้วนระยะที่ 3 แบบคู่ GLP-1/GIP เป็นเหตุการณ์แบบสองทาง
Biotech & Genomic Medicine
▼3impact 4
รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ เผชิญคดีกลุ่มหลักทรัพย์ กรณีเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะที่สาม
คดีกลุ่มหลักทรัพย์ได้ถูกยื่นฟ้องต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ในนามของผู้ถือหุ้นที่ซื้อหลักทรัพย์ระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 คำฟ้องกล่าวหาว่ารีเจเนอรอนได้แถลงข้อความอันเป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิดอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่สามของยาเฟียนลิแมบ-ลิบตาโย ซึ่งรวมถึงการลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการสะสมเหตุการณ์ที่ชะลอตัวและความถูกต้องทางสถิติ ราคาหุ้นของรีเจเนอรอนร่วงลงจาก 731.77 ดอลลาร์สหรัฐในวันที่ 28 เมษายน 2026 มาอยู่ที่ 629.68 ดอลลาร์สหรัฐในวันที่ 18 พฤษภาคม 2026 ลดลง 102.09 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น หรือประมาณร้อยละ 13.95 หลังการเปิดเผยว่าการทดลองจำเป็นต้องขยายจำนวนผู้ป่วยเพื่อการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค และจากนั้นก็ไม่สามารถบรรลุนัยสำคัญทางสถิติตามจุดยุติหลัก นักลงทุนมีเวลาจนถึงวันที่ 14 กันยายน 2026 ในการขอสถานะโจทก์นำในคดีนี้ ซึ่งยื่นฟ้องต่อศาลแขวงสหรัฐประจำเขตใต้ของนิวยอร์ก
0R2M.LSE▼
Levi & Korsinsky เตือนนักลงทุน Regeneron ถึงกำหนดเส้นตายผู้ฟ้องคดีหลักวันที่ 14 กันยายน
Levi & Korsinsky เตือนนักลงทุน Regeneron Pharmaceuticals ว่าเส้นตายในการยื่นขอแต่งตั้งผู้ฟ้องคดีหลักในคดีกลุ่มหลักทรัพย์คือวันที่ 14 กันยายน 2026 คดีนี้ยื่นฟ้องต่อศาลแขวงสหรัฐประจำเขตใต้ของนิวยอร์ก ครอบคลุมผู้ถือหุ้นที่ซื้อหลักทรัพย์ Regeneron ระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 คำฟ้องกล่าวหาว่า Regeneron และผู้บริหารระดับสูงบางรายให้ข้อมูลที่ทำให้เข้าใจผิดเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่สามของ Fianlimab-Libtayo ซึ่งต่อมาไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรค ราคาหุ้น Regeneron ลดลงจากจุดสูงสุดในช่วงคดีที่ 731.77 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2026 มาอยู่ที่ 629.68 ดอลลาร์หลังการประกาศเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2026 ลดลง 102.09 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือประมาณร้อยละ 13.95 จำเลยบุคคลที่มีชื่อระบุรวมถึง George D. Yancopoulos, Israel Lowy และ Ryan Crowe ซึ่งถูกกล่าวหาว่ามีอำนาจควบคุมการเปิดเผยข้อมูลของบริษัท
Biotech & Genomic Medicine
▼3
บรอนสไตน์ เกวิร์ตซ์ แอนด์ กรอสแมน ยื่นฟ้องคดีกลุ่มต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์
บรอนสไตน์ เกวิร์ตซ์ แอนด์ กรอสแมน ได้ยื่นฟ้องคดีกลุ่มต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ และผู้บริหารบางราย โดยกล่าวหาว่าละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลาง คดีครอบคลุมนักลงทุนที่ซื้อหรือได้มาซึ่งหลักทรัพย์ของรีเจเนอรอนระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 คำฟ้องอ้างว่าบริษัทได้ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิดเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่สามของยาเฟียนลิแมบ-ลิบตาโย รวมถึงข้อสันนิษฐานทางสถิติของการศึกษามีข้อบกพร่องและไม่น่าจะบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก นักลงทุนมีเวลาถึงวันที่ 14 กันยายน 2026 ในการยื่นขอแต่งตั้งเป็นโจทก์นำ สำนักงานกฎหมายเป็นตัวแทนนักลงทุนโดยคิดค่าธรรมเนียมตามผลสำเร็จของคดี
Biotech & Genomic Medicine
▼2impact 4
รีเจเนอรอนถูกฟ้องร้องคดีฉ้อโกงหลักทรัพย์กรณีบิดเบือนข้อมูลการทดลองระยะที่สาม
มีการยื่นฟ้องคดีแบบกลุ่มต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ในข้อหาฉ้อโกงหลักทรัพย์ โดยกล่าวหาว่าบริษัททำให้ผู้ลงทุนเข้าใจผิดเกี่ยวกับความสำเร็จของการทดลองทางคลินิกระยะที่สามของยาฟิอันลิแมบ-ลิบตาโย คดีที่ยื่นต่อศาลแขวงสหรัฐประจำเขตใต้ของนิวยอร์กระบุว่า ผู้บริหารของรีเจเนอรอนได้กล่าวข้อความอันเป็นเท็จเกี่ยวกับศักยภาพของการทดลองที่จะแสดงให้เห็นถึงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน ทั้งที่ทราบดีว่าการศึกษาไม่ได้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2026 หุ้นของรีเจเนอรอนร่วงลงร้อยละ 6.2 หลังจากบริษัทขยายพารามิเตอร์การศึกษา และในวันที่ 15 พฤษภาคม 2026 หุ้นร่วงลงอีกร้อยละ 9.8 หลังการแถลงข่าวยืนยันว่าการทดลองไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ผู้ลงทุนมีเวลาจนถึงวันที่ 14 กันยายน 2026 ในการขอแต่งตั้งเป็นโจทก์นำในคดีซึ่งมีชื่อคดีว่า ชีแธม กับ รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ และพวก หมายเลขคดี 26-cv-6026
สำนักงานกฎหมายพอเมอแรนซ์เตือนผู้ลงทุนรีเจเนอรอนถึงคดีฟ้องร้องแบบกลุ่มและกำหนดเส้นตายวันที่ 14 กันยายน
สำนักงานกฎหมายพอเมอแรนซ์ได้ยื่นฟ้องคดีแบบกลุ่มต่อบริษัทรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ กรณีอาจมีการฉ้อโกงหลักทรัพย์ ผู้ลงทุนที่ซื้อหรือได้มาซึ่งหลักทรัพย์ของรีเจเนอรอนในช่วงระยะเวลาคดีมีจนถึงวันที่ 14 กันยายน 2026 เพื่อขอแต่งตั้งเป็นโจทก์นำ คดีนี้สืบเนื่องจากราคาหุ้นที่ร่วงลงสองครั้ง เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2026 หุ้นลดลง 45.41 ดอลลาร์ หรือร้อยละ 6.21 มาอยู่ที่ 686.36 ดอลลาร์ หลังจากบริษัทเปิดเผยการเปลี่ยนแปลงการศึกษาเฟสสาม และเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2026 หุ้นลดลง 68.57 ดอลลาร์ หรือร้อยละ 9.82 มาอยู่ที่ 629.68 ดอลลาร์ หลังจากรีเจเนอรอนประกาศว่าการทดลองไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค
Biotech & Genomic Medicine
▲2
รายได้ไตรมาส 2 ของ Telix Pharma เพิ่มขึ้น 21% เริ่มให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 LUTEON
Telix Pharmaceuticals รายงานรายได้ไตรมาสที่สองเพิ่มขึ้น 21% เป็น 247 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และประกาศว่าได้ให้ยากับผู้ป่วยรายแรกแล้วในการทดลองระยะที่ 3 LUTEON ของยา TLX250-Tx ในมะเร็งไต รายได้จากธุรกิจการแพทย์แม่นยำเติบโต 30% เป็น 202 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่รายได้จาก TMS ลดลง 6% เหลือ 45 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทคาดว่ารายได้และรายได้อื่นทั้งปี 2026 จะเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยรายได้มีแนวโน้มไปทางด้านบนของประมาณการที่ 950 ถึง 970 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บวกกับรายได้อื่นที่ไม่สามารถขอคืนได้อีก 40 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Regeneron การศึกษา LUTEON เป็นการทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกของยารังสีรักษาในมะเร็งเซลล์ไตชนิดเซลล์ใส ราคาหุ้นเพิ่มขึ้น 4.05% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดเป็น 10.95 ดอลลาร์สหรัฐ
Biotech & Genomic Medicine
▼3
นักลงทุนรีเจเนอรอนเผชิญเส้นตาย 14 กันยายนในคดีกลุ่มหลักทรัพย์เกี่ยวกับการเปิดเผยข้อมูลการทดลอง
มีการยื่นฟ้องคดีกลุ่มหลักทรัพย์ต่อรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ในนามของผู้ถือหุ้นที่ซื้อหุ้นระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2025 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 โดยมีเส้นตายสำหรับโจทก์นำคือวันที่ 14 กันยายน 2026 คำฟ้องกล่าวหาว่าบริษัทและผู้บริหารบางรายลดทอนความสำคัญของการชะลอตัวที่ยืดเยื้อในการสะสมเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคในการศึกษาระยะที่สามของยาฟิอันลิแมบ-ลิบตาโย เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2026 รีเจเนอรอนเปิดเผยว่าการวิเคราะห์หลักจะพิจารณาผู้ป่วยที่ลงทะเบียนทั้งหมดที่มีการติดตามอย่างน้อยหกเดือน กระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาจากนักวิเคราะห์ที่ตั้งคำถามถึงสมมติฐานทางสถิติและจังหวะเวลาของจุดสิ้นสุดของการศึกษา ราคาหุ้นร่วงลงจากจุดสูงสุดในช่วงคดีที่ 731.77 ดอลลาร์ เหลือ 629.68 ดอลลาร์ ลดลง 102.09 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือร้อยละ 13.95 คดีความอ้างว่าการเปิดเผยข้อมูลเหล่านี้และการประกาศในเวลาต่อมาว่าการทดลองไม่มีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับจุดสิ้นสุดหลักทำให้เกิดความเสียหายต่อนักลงทุน
Biotech & Genomic Medicine▲
Alnylam เริ่มการศึกษาระยะที่ 2 ของยามิเวลซิรานในโรคอัลไซเมอร์ที่สัมพันธ์กับดาวน์ซินโดรม
Alnylam Pharmaceuticals ประกาศเริ่มการศึกษาระยะที่ 2 ทั่วโลกของยาทดลอง RNAi ชื่อมิเวลซิรานในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ที่สัมพันธ์กับดาวน์ซินโดรม ณ การประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ปี 2026 การศึกษา APPlauDS จะรับสมัครผู้เข้าร่วมที่มีอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นจากประมาณ 30 แห่ง นับเป็นการทดลองทางคลินิกครั้งแรกที่ประเมินแนวทาง RNAi เพื่อลดการแสดงออกเกินของโปรตีน APP ที่เกิดจากโครโมโซมคู่ที่ 21 เกินมา Alnylam ยังรายงานข้อมูลระยะที่ 1 ล่าสุดในโรคอัลไซเมอร์ชนิดเริ่มต้นเร็ว ซึ่งแสดงว่าไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของความผิดปกติที่สัมพันธ์กับอะไมลอยด์จากการถ่ายภาพ และการลดลงอย่างชัดเจนของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในน้ำไขสันหลัง โดยค่าเฉลี่ยการลดลงสูงสุดอยู่ที่ร้อยละ 89.9 สำหรับ sAPPβ และร้อยละ 70.2 สำหรับ Aβ42 ในกลุ่มที่ได้รับยาขนาดสูงสุด บริษัทได้เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการศึกษาระยะที่ 2 cAPPricorn-1 ของมิเวลซิรานในโรคหลอดเลือดสมองจากอะไมลอยด์ โดยคาดว่าจะมีผลเบื้องต้นในปี 2028 นอกจากนี้ Alnylam ยังนำเสนอข้อมูลพรีคลินิกและการออกแบบการทดลองระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับ ALN‑5288 ซึ่งเป็นยาทดลอง RNAi ที่มุ่งเป้าโปรตีนเทา พัฒนาร่วมกับ Regeneron Pharmaceuticals
0R2M.LSE▼
StockStory ชี้บอสตัน ไซเอนทิฟิกเป็นหุ้นใหญ่ที่น่าสนใจ พร้อมเตือนให้ระวังรีเจเนอรอนและเซนทีน
StockStory ระบุว่าบอสตัน ไซเอนทิฟิกเป็นหุ้นขนาดใหญ่ที่มีศักยภาพน่าตื่นเต้น โดยอ้างอิงการเติบโตของรายได้ออร์แกนิกเฉลี่ยร้อยละ 15.7 ในช่วงสองปี การเติบโตของกำไรต่อหุ้นต่อปีร้อยละ 24.2 ในช่วงห้าปี และการขยายตัวของอัตรากำไรจากกระแสเงินสดอิสระที่เพิ่มขึ้น 9.1 จุดเปอร์เซ็นต์ บริษัทชี้ว่ารีเจเนอรอนและเซนทีนเป็นหุ้นที่ควรหลีกเลี่ยง โดยระบุว่าการเติบโตของยอดขายต่อปีของรีเจเนอรอนที่ร้อยละ 6.7 นั้นตามหลังคู่แข่ง และอัตรากำไรจากกระแสเงินสดอิสระลดลง 20.4 จุดเปอร์เซ็นต์ ขณะที่เซนทีนเผชิญกับการเติบโตของลูกค้าที่ไม่แน่นอนและกำไรต่อหุ้นต่อปีลดลงร้อยละ 15.2 แม้จะมีรายได้เพิ่มขึ้น บอสตัน ไซเอนทิฟิกซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 13.1 เท่า รีเจเนอรอนที่ 13.9 เท่า และเซนทีนที่ 19.3 เท่า
Biotech & Genomic Medicine▼
กองทุน Longleaf Partners Fund เผย Regeneron เป็นตัวถ่วงผลงานในไตรมาส 2 หลังผลทดลองยาน่าผิดหวัง
กองทุน Longleaf Partners Fund รายงานว่า Regeneron Pharmaceuticals เป็นตัวถ่วงผลงานในไตรมาสที่สองของปี 2026 หลังจากผลการทดลองยาตัวหนึ่งในกลุ่มยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาออกมาน่าผิดหวัง กองทุนระบุว่า Dupixent ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าร้อยละ 50 ของมูลค่า Regeneron นั้นเติบโตเกินคาด ขณะที่ Eylea ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนน้อยกว่าร้อยละ 15 ของมูลค่า มีเสถียรภาพมากขึ้น Regeneron ประสบความสำเร็จในการอ่านผลข้อมูลสำคัญของกลุ่มยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาหนึ่งในสามรายการนับตั้งแต่กองทุนเข้าลงทุน เทียบกับที่คาดการณ์ไว้สองในสามรายการ กองทุนได้ลดสัดส่วนการถือหุ้นลงก่อนหน้านี้ในปีนี้เมื่อตลาดมีความคาดหวังในแง่บวกสูงกว่า และได้รับกำลังใจจากการที่บริษัทซื้อหุ้นคืนเมื่อราคาต่ำกว่ามูลค่าที่แท้จริง รวมถึงการหลีกเลี่ยงการควบรวมกิจการขนาดใหญ่ที่ทำลายมูลค่า
Biotech & Genomic Medicine▲
เอชเอสบีซีปรับลดเป้าหมายราคาหุ้นรีเจเนอรอนลงเหลือ 800 ดอลลาร์ จาก 990 ดอลลาร์ คงคำแนะนำซื้อ
เอชเอสบีซีปรับลดเป้าหมายราคาหุ้นของรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ลงเหลือ 800 ดอลลาร์ จาก 990 ดอลลาร์ พร้อมคงคำแนะนำซื้อ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปรับมุมมองในภาคการดูแลสุขภาพในวงกว้าง บริษัทเน้นย้ำว่ากลุ่มยารักษาโรคให้โอกาสด้านผลตอบแทนที่ปรับด้วยความเสี่ยงแล้วที่น่าสนใจ ในอีกด้านหนึ่ง รีเจเนอรอนประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐและองค์การยาแห่งยุโรปได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาซีมดิซิแรนเพื่อใช้รักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐให้การพิจารณาแบบเร่งด่วนและกำหนดวันตัดสินใจในเดือนพฤศจิกายน 2026
Biotech & Genomic Medicine▲
ความคืบหน้าของพอร์ตโฟลิโอและยอดขาย Amvuttra ของ Alnylam ขับเคลื่อนแนวโน้มการเติบโตระยะยาว
Alnylam Pharmaceuticals รายงานรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิ 1.04 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 121% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากยาที่วางตลาดแล้ว 4 ตัว ยาใหม่ล่าสุด Amvuttra สร้างยอดขายทั่วโลก 889.9 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 187% เมื่อเทียบกับปีก่อน แต่ต้องเผชิญการแข่งขันในตลาด ATTR-CM จากกลุ่มยา Vyndaqel ของ Pfizer ซึ่งทำรายได้ 1.6 พันล้านดอลลาร์ และ Attruby ของ BridgeBio ซึ่งมียอดขาย 180.6 ล้านดอลลาร์ Alnylam กำลังพัฒนาพอร์ตโฟลิโอที่กว้างขวางเพื่อรักษาการเติบโตในระยะยาว รวมถึง cemdisiran ซึ่ง Regeneron ได้ยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ ในเดือนเมษายน 2026 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 ในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปเป็นบวก และ zilebesiran ซึ่งได้เข้าสู่การศึกษาผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดระยะที่ 3 ระดับโลกกับ Roche บริษัทยังพัฒนา mivelsiran สำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นและโรคหลอดเลือดสมองจากอะไมลอยด์ และ nucresiran สำหรับโรค ATTR amyloidosis โดยมีการศึกษาระยะที่ 3 อยู่ระหว่างดำเนินการ แม้จะมีความคืบหน้าของพอร์ตโฟลิโอ แต่หุ้นของ Alnylam ปรับตัวลดลง 21.4% นับตั้งแต่ต้นปี และได้รับการจัดอันดับ Zacks Rank #4 (ขาย) โดยประมาณการกำไรปี 2026 ลดลงเหลือ 9.05 ดอลลาร์ต่อหุ้น
Biotech & Genomic Medicine
▲2impact 4
รีเจเนอรอนได้รับการตรวจสอบแบบเร่งด่วนจาก FDA และการยอมรับจาก EMA สำหรับยาเซมดิซิราน
บริษัทรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับการยอมรับจาก FDA พร้อมการตรวจสอบแบบเร่งด่วนสำหรับยาเซมดิซิรานในการรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป และ EMA ก็ได้ยอมรับคำขอขึ้นทะเบียนยาเช่นกัน ทำให้การตรวจสอบด้านกฎระเบียบทั้งสองฝั่งมหาสมุทรแอตแลนติกสอดคล้องกัน ข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 สำหรับยาเซมดิซิรานได้รับการตีพิมพ์ในวารสารเดอะแลนเซ็ต ซึ่งเป็นหลักฐานทางคลินิกที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ หากได้รับการอนุมัติ ยาเซมดิซิรานจะเป็นยาประเภท siRNA ตัวแรกสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป และเป็นทางเลือกเดียวที่ฉีดใต้ผิวหนังโดยให้ยาเพียงปีละ 4 ครั้ง ซึ่งอาจตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากในกลุ่มผู้ป่วยโรคเอ็มจีประมาณ 85,000 รายในสหรัฐฯ และความชุกทั่วโลกที่กว้างขึ้น การตรวจสอบแบบเร่งด่วนของ FDA กำหนดวันดำเนินการในเดือนพฤศจิกายน 2026 โดยมีแผนยื่นขอขึ้นทะเบียนในญี่ปุ่นในช่วงต้นปี 2027 หุ้นของรีเจเนอรอนอยู่ที่ 654.27 ดอลลาร์สหรัฐ ลดลงร้อยละ 15.7 จากต้นปี แต่เพิ่มขึ้นร้อยละ 20.2 ในช่วงปีที่ผ่านมา
0R2M.LSE▲
หุ้น Regeneron ดูถูกเกินจริงแม้ปรับตัวขึ้น 20% แล้ว
หุ้น Regeneron Pharmaceuticals ปรับตัวขึ้น 20.2% ในช่วงปีที่ผ่านมา แต่การตรวจสอบมูลค่ายังชี้ว่าหุ้นดูไม่แพง บริษัทซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไร 15.0 เท่า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพที่ 17.3 เท่า และค่าเฉลี่ยกลุ่มบริษัทคู่แข่งที่ 37.4 เท่า ตัวคูณที่เหมาะสมของ Simply Wall St ชี้ว่าควรมี P/E ใกล้ 25.0 เท่า ซึ่งบ่งชี้ถึงช่องว่างที่มากเมื่อเทียบกับระดับปัจจุบัน Regeneron ถูกประเมินว่าต่ำกว่ามูลค่าที่แท้จริงในทั้งหกด้านที่ประเมิน ซึ่งชี้ว่าราคาตลาดในปัจจุบันต่ำกว่าที่การทดสอบมูลค่าเหล่านี้บ่งชี้ว่าอาจสมเหตุสมผล
Biotech & Genomic Medicine▼
Talawar Therapeutics เตรียมเข้าตลาด Nasdaq ด้วยเงิน 285 ล้านดอลลาร์ ในฐานะคู่แข่ง Dupixent
Talawar Therapeutics จะเข้าจดทะเบียนในตลาด Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์ TLWR หลังจากการรวมธุรกิจกับ JATT II Acquisition โดยระดมทุนได้ 285 ล้านดอลลาร์ เพื่อพัฒนา TALA-125 ซึ่งเป็นตัวยาหลักในฐานะคู่แข่งของ Dupixent จาก Sanofi และ Regeneron ในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ บริษัทได้รับเงิน 225 ล้านดอลลาร์ผ่านการลงทุนแบบส่วนบุคคลในหุ้นสามัญจากนักลงทุนซึ่งรวมถึง Access Biotechnology, Bain Capital Life Sciences และ RA Capital Management ซึ่งเมื่อรวมกับเงิน 60 ล้านดอลลาร์ในบัญชีทรัสต์ของ JATT II โดยสมมติว่าไม่มีการไถ่ถอน จะนำไปใช้สนับสนุนการทดลองพิสูจน์แนวคิดระยะที่ 2b สำหรับแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า IL-13 และ IL-18 โดยคาดว่าจะทราบผลในช่วงครึ่งหลังของปี 2028 TALA-125 คาดว่าจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกในไตรมาสแรกของปี 2027 และมีข้อมูลระหว่างกาลออกมาในไตรมาสที่สี่ นอกจากนี้ Talawar ยังกำลังพัฒนาโปรแกรมภูมิคุ้มกันวิทยาอีกสองโปรแกรมในระยะค้นพบ ได้แก่ TALA-307 และ TALA-711 การทำธุรกรรมนี้คาดว่าจะแล้วเสร็จในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ซึ่งจะทำให้ Talawar เป็นบริษัทแรกที่แยกตัวออกมาจาก Khanda Therapeutics ซึ่งเป็นผู้สร้างธุรกิจเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติอังกฤษ ตลาดโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ในเจ็ดตลาดหลักคาดว่าจะมีมูลค่าสูงถึง 22.4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2033 แต่ Talawar จะต้องเผชิญการแข่งขันจากยาที่มีอยู่แล้ว เช่น Dupixent และ Rinvoq ของ AbbVie รวมถึงการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่กว่า 200 รายการสำหรับยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย
0R2M.LSE▲
อีไล ลิลลี และรีเจเนอรอนได้รับเลือกเข้าร่วมโครงการนำร่องของ FDA เพื่อส่งเสริมการผลิตยาในสหรัฐฯ
อีไล ลิลลี และรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ เป็นหนึ่งในเจ็ดบริษัทยาที่ได้รับการคัดเลือกจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA สำหรับโครงการนำร่อง PreCheck ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อยกระดับขีดความสามารถในการผลิตยาภายในสหรัฐฯ โครงการนี้เปิดโอกาสให้บริษัทต่างๆ ได้มีส่วนร่วมกับ FDA ตั้งแต่เนิ่นๆ และมีเส้นทางด้านกฎระเบียบที่คาดการณ์ได้มากขึ้น สำหรับบริษัทที่วางแผนผลิตยาเพื่อจำหน่ายในตลาดสหรัฐฯ บริษัทอื่นๆ ที่ได้รับเลือก ได้แก่ แอมเนียล ฟาร์มาซูติคอล และเคียววะ คิริน
Biotech & Genomic Medicine▼
อาร์บีซี แคปิตอล คงคำแนะนำ Sector Perform สำหรับรีเจเนอรอน
อาร์บีซี แคปิตอล คงคำแนะนำ Sector Perform สำหรับรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ เมื่อวันที่ 22 มิถุนายน โดยตั้งราคาเป้าหมายที่ 707 ดอลลาร์ บริษัทระบุว่าการเข้าซื้ออะโปจี เธอราพิวติกส์ของแอบบ์วีเป็นผลลบสุทธิต่อรีเจเนอรอน เนื่องจากนำผู้ดำเนินการที่มีความสามารถเชิงพาณิชย์และมีความสัมพันธ์ลึกซึ้งในด้านผิวหนังมาอยู่เบื้องหลังคู่แข่งรุ่นต่อไปที่มีศักยภาพของดูพิกเซนท์ นอกจากนี้ รีเจเนอรอนประกาศเมื่อวันที่ 28 พฤษภาคมว่า มาฟทิวิแมบได้รับการแนะนำจากองค์การอนามัยโลกให้ประเมินผลเป็นลำดับแรกในการทดลองทางคลินิกสำหรับไวรัสอีโบลาสายพันธุ์บันดิบูเกียว
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้น Parabilis Medicines พุ่ง 58% ในวันแรก แซงหน้าการเปิดตัวของ SpaceX
หุ้นของ Parabilis Medicines ปิดตลาดวันแรกเพิ่มขึ้น 58% จากราคาเสนอขาย 20 ดอลลาร์ ในการเสนอขายหุ้นแก่ประชาชนทั่วไปครั้งแรกเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน ซึ่งเป็นการปรับตัวขึ้นในวันแรกที่มากกว่าการพุ่งขึ้น 19% ของ SpaceX บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านมะเร็งแห่งนี้กำลังพัฒนาเฮลิคอน ซึ่งเป็นเปปไทด์รูปเกลียวที่ออกแบบมาให้เข้าสู่เซลล์และจับกับพื้นผิวโปรตีนแบนที่ปกติแล้วไม่สามารถใช้ยาได้ สินทรัพย์หลักของบริษัทคือโซลูคาเทไทด์ ซึ่งมีกำหนดเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ในปี 2027 และแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ 74% ในการศึกษาระยะที่ 1/2 สำหรับเนื้องอกเดสมอยด์ Regeneron Pharmaceuticals ได้ลงนามความร่วมมือในเดือนพฤษภาคม 2026 โดยให้เงินสด 50 ล้านดอลลาร์ หุ้นมูลค่า 75 ล้านดอลลาร์ และเงินสูงสุด 2.2 พันล้านดอลลาร์ในเหตุการณ์สำคัญสำหรับเป้าหมาย 5 รายการ แม้จะมีแนวโน้มที่ดีในระยะเริ่มต้น แต่ข้อมูลสำคัญยังต้องใช้เวลาอีกหลายปี และแพลตฟอร์มนี้มีสินทรัพย์ทางคลินิกเพียงรายการเดียว
Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
AbbVie เข้าซื้อกิจการ Apogee Therapeutics ด้วยเงินสด 10.9 พันล้านดอลลาร์
AbbVie ประกาศแผนเข้าซื้อกิจการ Apogee Therapeutics มูลค่า 10.9 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเป็นเงินสดที่ราคา 135.11 ดอลลาร์ต่อหุ้น คิดเป็นส่วนเพิ่ม 49% จากราคาปิดของ Apogee เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ข้อตกลงนี้นำยา zumilokibart ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกันวิทยาที่มีศักยภาพในการยับยั้ง IL-13 เข้าสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ AbbVie ทำให้สามารถแข่งขันกับยา Dupixent ของ Regeneron และ Sanofi ในตลาดโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคหอบหืด AbbVie จะใช้กระแสเงินสดจากการดำเนินงานทั้งหมดในการซื้อกิจการครั้งนี้โดยไม่ก่อหนี้เพิ่ม และบริษัทระบุว่าธุรกรรมนี้คาดว่าจะไม่เพิ่มกำไรต่อหุ้นปรับลดจนกว่าปี 2032 AbbVie รายงานรายได้ไตรมาสแรกที่ 15 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 12% เมื่อเทียบกับปีก่อน และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับลดทั้งปีเป็นช่วง 14.08 ถึง 14.28 ดอลลาร์ ข้อตกลงนี้ถูกมองว่าเป็นการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์เพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับแพลตฟอร์มภูมิคุ้มกันวิทยาของ AbbVie ด้วยการบำบัดรุ่นใหม่ที่มีระยะห่างในการให้ยานานขึ้น
Biotech & Genomic Medicine
▲4
องค์การอาหารและยาสหรัฐให้การพิจารณาลำดับความสำคัญแก่ยาเซมดิซิแรนของรีเจเนอรอนสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป
รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐและองค์การยาแห่งยุโรปได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาเซมดิซิแรนเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปที่มีแอนติบอดีต่อตัวรับอะเซทิลโคลีนเป็นบวก โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐให้การพิจารณาลำดับความสำคัญและกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายในเดือนพฤศจิกายน 2026 หากได้รับการอนุมัติ ยาเซมดิซิแรนจะเป็นยาอาร์เอ็นเอไอแทรกแซงขนาดเล็กตัวแรกสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป และเป็นยาชนิดเดียวที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเพียงปีละสี่ครั้ง ซึ่งอาจเพิ่มความสะดวกให้กับผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเองที่พบได้ยากนี้ การยื่นขอขึ้นทะเบียนนี้ขยายความทะเยอทะยานด้านคอมพลีเมนต์และอาร์เอ็นเอไอของรีเจเนอรอน และเพิ่มทรัพย์สินด้านโรคหายากอีกตัวหนึ่งให้กับพอร์ตโฟลิโอที่ได้รับการสนับสนุนจากดูพิกเซนต์ อายลีอา เอชดี และโปรแกรมด้านมะเร็งวิทยาที่กำลังเกิดขึ้นใหม่ แม้ว่าการพิจารณาลำดับความสำคัญและรูปแบบการให้ยาทุกไตรมาสอาจตอกย้ำความลึกของไปป์ไลน์ แต่ปฏิกิริยาของตลาดบ่งชี้ว่านักลงทุนยังคงให้ความสำคัญกับตัวขับเคลื่อนการเติบโตระยะใกล้ เช่น การขยายข้อบ่งใช้ของดูพิกเซนต์ การดำเนินการของอายลีอา เอชดี และการเปิดตัวยาด้านมะเร็งวิทยาอย่างลินโวเซลตาแมบ