Plasma-Derived & Blood Products
▼3ยา Frehemgo ของ Novo Nordisk ได้รับการสนับสนุนจากคณะกรรมการ EMA สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ
คณะกรรมการขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้แนะนำให้อนุมัติยา Frehemgo ซึ่งเป็นยาฉีดรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ของ Novo Nordisk ทำให้บริษัทยาสัญชาติเดนมาร์กแห่งนี้เข้าใกล้โอกาสทางการตลาดอีกครั้งนอกเหนือจากธุรกิจยาเบาหวานและโรคอ้วน คำแนะนำดังกล่าวครอบคลุมทั้งผู้ใหญ่และเด็ก รวมถึงผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด และเป็นผลสืบเนื่องมาจากผลการศึกษาทางคลินิกโครงการ FRONTIER ของ Novo ซึ่งยา Frehemgo สามารถลดอัตราการเลือดออกต่อปีเมื่อเทียบกับการรักษาป้องกันด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดแบบเดิมและการรักษาที่ให้เมื่อเกิดเลือดออกแล้ว Novo มีแผนจำหน่ายยา Frehemgo ในรูปแบบปากกาบรรจุสำเร็จรูปใช้ครั้งเดียว โดยมีตัวเลือกขนาดยาตั้งแต่สัปดาห์ละครั้งจนถึงเดือนละครั้ง ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยมีความยืดหยุ่นมากขึ้น คณะกรรมาธิการยุโรปยังต้องให้การอนุมัติขั้นสุดท้าย แต่ Novo กำลังเตรียมความพร้อมสำหรับการจำหน่ายเชิงพาณิชย์แล้ว และคาดว่าจะเปิดตัวยา Frehemgo ในตลาดยุโรปบางแห่งภายในไตรมาสที่สี่ ตามด้วยการเปิดตัวทั่วสหภาพยุโรปในช่วงต้นปีหน้า ปัจจัยกระตุ้นถัดไปคือการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป และการที่ Novo จะสามารถเริ่มการเปิดตัวครั้งแรกได้ทันก่อนสิ้นปีหรือไม่
Plasma-Derived & Blood Products▲
คามาดะเผยมีซัพพลาย KedRAB เพียงพอ ขณะผู้ป่วยโรคพิษสุนัขบ้าในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น
คามาดะเปิดเผยว่าบริษัทยังคงมีซัพพลาย KedRAB ซึ่งเป็นอิมมูนโกลบูลินสำหรับมนุษย์ที่มุ่งเป้าไปที่โรคพิษสุนัขบ้า อย่างเพียงพอ แม้ว่าจำนวนผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับโรคนี้จะเพิ่มขึ้นในสหรัฐฯ หุ้นของบริษัทไบโอเทคสัญชาติอิสราเอลรายนี้ปรับตัวขึ้นเมื่อวันพฤหัสบดีหลังการเปิดเผยดังกล่าว เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐฯ ออกคำแนะนำด้านสุขภาพรายงานว่าพบการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของการสัมผัสโรคพิษสุนัขบ้าในมนุษย์และการใช้อิมมูนโกลบูลินป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าหลังการสัมผัส โดยมีจำนวนข้อซักถามเกี่ยวกับโรคพิษสุนัขบ้าเพิ่มขึ้น 17% ระหว่างเดือนกรกฎาคมถึงสิงหาคม และมีการใช้อิมมูนโกลบูลินสำหรับโรคพิษสุนัขบ้าสองชนิดที่ได้รับอนุญาตในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 76% ในสัปดาห์ที่สิ้นสุดวันที่ 2 กันยายน คามาดะระบุว่าเมื่อพิจารณาจากการเพิ่มขึ้นของการใช้งานของผู้ใช้ปลายทางตามที่ระบุในคำแนะนำของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค บริษัทมีสินค้าคงคลังและกำลังการผลิตเพียงพอที่จะสนับสนุนการจัดหาซัพพลาย KedRAB อย่างต่อเนื่อง ในการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เมื่อเดือนสิงหาคม คามาดะย้ำแนวโน้มรายได้และกำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่ายที่ปรับปรุงแล้วตลอดทั้งปีที่ 200 ล้านดอลลาร์ถึง 205 ล้านดอลลาร์ และ 50 ล้านดอลลาร์ถึง 53 ล้านดอลลาร์ ตามลำดับ ซึ่งบ่งชี้ถึงการเติบโต 12% และ 23% เมื่อเทียบกับปีก่อน
Plasma-Derived & Blood Products▲
โครงการความร่วมมือศูนย์บริการโลหิตเบลารุสของเว่ยกวงไบโอส่งมอบอย่างเป็นทางการ เสร็จสิ้นการถ่ายทอดเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์จากพลาสมาเป็นรายแรกของจีน
เว่ยกวงไบโอได้รับรายงานการตรวจรับระยะที่สามจากสถาบันของรัฐเบลารุส "ศูนย์ปฏิบัติการวิทยาศาสตร์การถ่ายเลือดและชีววิทยาการแพทย์แห่งสาธารณรัฐ" ซึ่งเป็นเครื่องหมายว่าโครงการความร่วมมือผลิตภัณฑ์จากพลาสมาระหว่างเว่ยกวงไบโอและศูนย์บริการโลหิตเบลารุสได้ส่งมอบเสร็จสมบูรณ์แล้ว บริษัทจึงกลายเป็นวิสาหกิจรายแรกของจีนที่ถ่ายทอดเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์จากพลาสมาได้สำเร็จ โครงการนี้เริ่มต้นอย่างเป็นทางการในเดือนธันวาคม 2022 ดำเนินการเป็นสามระยะใหญ่ และภารกิจในแต่ละระยะผ่านการตรวจรับในครั้งเดียวทั้งหมด ในเดือนธันวาคม 2023 เว่ยกวงไบโอส่งมอบการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคเสร็จสิ้น ในเดือนตุลาคม 2024 บุคลากรทางเทคนิคของเบลารุสเดินทางมาฝึกอบรมเต็มเวลาในจีนและสำเร็จการศึกษาครบทุกคน หลังจากนั้นเว่ยกวงไบโอเดินทางไปยังฐานการผลิตกันต์เซวิชชีเพื่อตรวจสอบเงื่อนไขการผลิตและให้คำแนะนำกระบวนการผลิตหน้างาน จนเสร็จสิ้นการผลิตทดลองอัลบูมินจากพลาสมาคนและอิมมูโนโกลบูลินชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำตามที่ระบุในสัญญา จากการตรวจวิเคราะห์ร่วมกันของทั้งสองฝ่าย ตัวชี้วัดของผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดเป็นไปตามตำรับยาสาธารณรัฐประชาชนจีนและมาตรฐานคุณภาพที่เกี่ยวข้องของเบลารุส ศูนย์บริการโลหิตเบลารุสชื่นชมความสามารถทางเทคนิคเฉพาะทางของเว่ยกวงไบโอเป็นอย่างสูง
Plasma-Derived & Blood Products▼impact 4
ทรัมป์เพิ่มผู้ผลิตยาขนาดกลาง 9 รายในข้อตกลงราคา MFN
ประธานาธิบดีทรัมป์ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่ารัฐบาลของเขาได้ลงนามในข้อตกลงการกำหนดราคายาแยกต่างหากกับบริษัทเภสัชกรรมขนาดกลาง 9 แห่ง ซึ่งเป็นการขยายนโยบายการกำหนดราคาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด (MFN) ไปไกลกว่าบริษัทยาใหญ่ บริษัทเหล่านี้รวมถึง Alcon, Astellas Pharma, BeOne Medicines, BridgeBio Pharma, CSL, Kyowa Kirin, Sun Pharma, Teva Pharmaceuticals และ UCB ซึ่งตกลงที่จะลดราคายาตามใบสั่งแพทย์ให้เท่ากับราคาในประเทศที่พัฒนาแล้วที่เทียบเคียงได้ ในการตอบแทน พวกเขาจะได้รับการยกเว้นภาษีนำเข้าส่วนผสมยา โดยมีเงื่อนไขว่าต้องขยายการผลิตในประเทศ โดยมีข้อผูกพันร่วมกันอย่างน้อย 19.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในการผลิตในสหรัฐฯ บริษัทบางแห่งยังตกลงที่จะบริจาคส่วนผสมยาที่ออกฤทธิ์ให้กับคลังสำรองของรัฐบาล เช่น Teva จัดหา metronidazole จำนวน 45 เมตริกตัน และ UCB จัดหา levetiracetam จำนวน 163 ตัน ด้วยการเพิ่มเหล่านี้ จำนวนผู้ผลิตยาที่มีข้อตกลง MFN ทั้งหมดเพิ่มขึ้นเป็น 26 ราย ครอบคลุม 89% ของตลาดยาแบรนด์เนม และรัฐบาลได้เรียกร้องให้สภาออกกฎหมายเพื่อรับรองนโยบายนี้ผ่านแผนการดูแลสุขภาพที่ยิ่งใหญ่
Plasma-Derived & Blood Products
▼4ทรัมป์เปิดเผยข้อตกลงราคายากับ CSL, Astellas และบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพอื่นๆ
ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ เปิดตัวข้อตกลงราคายาชุดใหม่กับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกและบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กในวันจันทร์ ซึ่งเป็นความพยายามที่จะลดต้นทุนการดูแลสุขภาพสำหรับผู้บริโภคชาวอเมริกัน ทรัมป์กล่าวในงานที่ห้องทำงานรูปไข่ร่วมกับผู้บริหารว่า ได้มีการลงนามข้อตกลงกับ Astellas, BeOne Medicines, CSL, BridgeBio, Sun Pharmaceutical และ UCB SA ตามรายงานของรอยเตอร์ บริษัทเหล่านี้เสนอขายยาให้กับโครงการ Medicaid ของรัฐในราคาที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุด ซึ่งทรัมป์อธิบายว่าเป็นส่วนลดมหาศาลที่ควรช่วยลดค่าใช้จ่ายทางการแพทย์ Teva จากอิสราเอลซึ่งเข้าร่วมงานด้วย กล่าวว่ายังอยู่ระหว่างการหารือกับฝ่ายบริหารเกี่ยวกับข้อตกลงที่อาจเกิดขึ้น จำนวนยาที่ครอบคลุมและส่วนลดยังไม่ชัดเจน เนื่องจากทำเนียบขาวไม่ได้เปิดเผยรายละเอียด และบางบริษัทระบุว่าเงื่อนไขเป็นความลับ ข้อตกลงเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากข้อตกลงก่อนหน้ากับผู้ผลิตยารายใหญ่ที่สุด 17 รายของโลก รวมถึง Pfizer, Eli Lilly และ Novo Nordisk ซึ่งตกลงที่จะลดราคาสำหรับโครงการสุขภาพของรัฐบาลกลางและขายยาบางชนิดให้กับผู้ป่วยโดยตรงผ่านเว็บไซต์ที่มีแบรนด์ของทรัมป์ เพื่อแลกกับการผ่อนปรนภาษีศุลกากร
Plasma-Derived & Blood Products▼
ยา GLP-1 ลดการผ่าตัดลดความอ้วนลง 30%
โรบิน เวนเซล หัวหน้าฝ่ายข้อมูลเชิงลึกอุตสาหกรรมของเวลส์ฟาร์โก กล่าวว่า ยาลดน้ำหนัก GLP-1 กำลังเปลี่ยนแปลงการรักษาโรคอ้วนในสหรัฐฯ ซึ่งผู้ใหญ่ประมาณ 40% ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคอ้วน และ 10% ของผู้ป่วยเหล่านี้เป็นโรคอ้วนขั้นรุนแรง ระหว่างปี 2022 ถึง 2024 การผ่าตัดลดความอ้วนลดลงมากกว่า 30% ในขณะที่การใช้ GLP-1 เพิ่มขึ้น 140% ยาเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นทางออกทางเภสัชกรรมสำหรับผู้ป่วยที่ต้องลดน้ำหนักเพื่อให้มีคุณสมบัติเข้ารับการผ่าตัด และเป็นมาตรการป้องกันสำหรับผู้อื่น ซึ่งอาจหลีกเลี่ยงการผ่าตัดได้ทั้งหมด นอกจากนี้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดลดลงประมาณ 20% ตามการทดลอง SELECT ซึ่งหมายถึงอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองน้อยลง โรงพยาบาลที่ใช้แนวทางแบบองค์รวมในการจัดการน้ำหนัก เบาหวาน และประโยชน์ทางหัวใจและเมตาบอลิก จะได้รับประโยชน์มากที่สุด
Plasma-Derived & Blood Products▲
บริษัทย่อยของเซี่ยงไฮ้ ไรอัส ได้รับการยอมรับคำขอทดลองทางคลินิกโปรตีนซี
เซี่ยงไฮ้ ไรอัส ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด กว่างซี ไรอัส ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งการยอมรับคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับโปรตีนซี จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ยานี้ใช้รักษาผู้ป่วยภาวะพร่องโปรตีนซีแต่กำเนิด เป็นยาใหม่ประเภทที่สองในประเทศ ปัจจุบันยังไม่มียาโปรตีนซีจากมนุษย์ชนิดเดียวกันที่ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศ หากได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายได้สำเร็จ จะช่วยเพิ่มอัตราการใช้พลาสมาโดยรวมของบริษัท และปรับปรุงโครงสร้างผลิตภัณฑ์
Plasma-Derived & Blood Products
▲2กริฟอลส์รายงานรายได้ครึ่งแรกปี 2026 ที่ 3.574 พันล้านยูโร คงคำแนะนำทั้งปี
กริฟอลส์รายงานรายได้ครึ่งแรกของปี 2026 ที่ 3.574 พันล้านยูโร เพิ่มขึ้น 2.6% เมื่อเทียบด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ และคงคำแนะนำกระแสเงินสดอิสระทั้งปีไว้ที่ 500 ล้านถึง 575 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รายได้จากธุรกิจชีวเภสัชภัณฑ์เติบโต 5.4% เมื่อเทียบด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดยได้แรงหนุนจากการเพิ่มขึ้น 12.8% ในกลุ่มผลิตภัณฑ์อิมมูโนโกลบูลิน ขณะที่รายได้จากเซมบิไฟพุ่งขึ้นเกือบ 34% ในไตรมาสที่สอง อีบิทดาที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 854 ล้านยูโรสำหรับครึ่งปี โดยมีอัตรากำไร 23.9% และกระแสเงินสดอิสระก่อนการควบรวมกิจการปรับตัวดีขึ้น 103 ล้านยูโรเมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 91 ล้านยูโร บริษัทปิดศูนย์รับบริจาคในสหรัฐฯ 29 แห่ง ทำให้มีค่าใช้จ่ายครั้งเดียว 40 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำลังขยายการจัดหาพลาสมาในอียิปต์ ซึ่งปัจจุบันคิดเป็น 25% ของปริมาณการจัดเก็บนอกสหรัฐฯ โดยตั้งเป้าไว้ที่ 50% ภายในปี 2029 ผู้บริหารยังยืนยันว่าการศึกษาสปาร์ตาเฟส 3 สำหรับอัลฟา-1 ยังคงเป็นไปตามแผน โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักในช่วงปลายไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
Plasma-Derived & Blood Products▼
หุ้นเหอหยวนไบโอทรุดเกือบ 20% ในวันหมดล็อกอัป สินค้าหลักลดราคาเตรียมเจรจาประกันสุขภาพ
วันที่ 28 กรกฎาคม หุ้นเหอหยวนไบโอ ซึ่งเป็นหุ้นตัวแรกในตลาดสตาร์มาร์เก็ตที่ใช้เทคโนโลยีผลิตโปรตีนจากข้าว ร่วงลงอย่างหนัก ปิดลบ 19.98% ที่ 36.89 หยวนต่อหุ้น คิดเป็นมูลค่าตลาดรวมประมาณ 13,188 ล้านหยวน ในวันดังกล่าวมีหุ้นที่พ้นล็อกอัปจากการเสนอขายครั้งแรกจำนวน 25.691 ล้านหุ้น เข้าสู่ตลาด คิดเป็น 7.19% ของทุนจดทะเบียนทั้งหมด เกี่ยวข้องกับผู้ถือหุ้น 1,736 ราย ยาฉีดอัลบูมินชนิดรีคอมบิแนนท์ของมนุษย์ ออฟูหมิน ซึ่งพัฒนาเองโดยเหอหยวนไบโอ ได้รับอนุมัติให้วางตลาดในเดือนกรกฎาคม 2025 นับเป็นผลิตภัณฑ์อัลบูมินชนิดรีคอมบิแนนท์ของมนุษย์ตัวแรกในประเทศ แต่ในไตรมาสแรกของปี 2026 บริษัทยังขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นใหญ่ 36.0459 ล้านหยวน เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการเจรจาต่อรองราคายาในระบบประกันสุขภาพปี 2026 บริษัทได้ปรับลดราคาผลิตภัณฑ์ขนาด 10 กรัมต่อขวด จาก 890 หยวน เหลือ 615 หยวน ลดลงกว่า 30% นอกจากนี้ บริษัทยังอยู่ระหว่างดำเนินการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 4 ของออฟูหมิน และการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์นานาชาติภายใต้การกำกับขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ พร้อมทั้งมีแผนยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตสำหรับสายการผลิตขนาด 120 ตัน ภายในสิ้นปี 2026
Plasma-Derived & Blood Products
▲3ทาเคดะขยายธุรกิจในอินโดนีเซียและรายงานข้อมูลยารักษาโรคสะเก็ดเงินระยะที่ 3
บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ได้ตกลงความร่วมมือระยะหลายปีกับรัฐบาลอินโดนีเซีย เพื่อพัฒนาระบบนิเวศการเก็บพลาสมาและการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ของประเทศ พร้อมกับรายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ของยาซาโซซิตินิบ ซึ่งเป็นยายับยั้ง TYK2 สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดพลัค ความร่วมมือในอินโดนีเซียครั้งนี้ช่วยขยายการดำเนินงานของทาเคดะในระบบสาธารณสุขของตลาดเกิดใหม่ และต่อยอดความเชี่ยวชาญด้านการบำบัดที่ได้จากพลาสมา ซึ่งอาจเพิ่มบทบาทในการจัดหาชีววัตถุที่ซับซ้อน ผลการทดลองของซาโซซิตินิบแสดงอัตราการหายของผิวหนังที่สม่ำเสมอและสูงในผู้ป่วยที่รักษายาก ทำให้ยายับยั้ง TYK2 ชนิดรับประทานนี้เป็นทรัพย์สินที่แตกต่างในวงการภูมิคุ้มกันวิทยาที่มีการแข่งขันสูง นักวิเคราะห์ได้ชี้ถึงภาระหนี้ที่สูงของทาเคดะ และบริษัทอาจทุ่มเงินสูงสุด 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้กับโครงการนำร่องและประเมินโรงงานพลาสมาแห่งใหม่ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงด้านการดำเนินงานและการจัดสรรเงินทุน คาดการณ์ว่ากำไรจะเติบโต และความคืบหน้าของทรัพย์สินระยะท้ายอย่างซาโซซิตินิบ รวมถึงฐานการผลิตพลาสมาที่ใหญ่ขึ้น อาจทำให้ทาเคดะมีเครื่องมือมากขึ้นในกลุ่มผลิตภัณฑ์ดูแลเฉพาะทางและโครงสร้างพื้นฐานด้านชีววัตถุ
Plasma-Derived & Blood Products▼
Incyte รายงานข้อมูลเต็มของ latarcibart และเข้าซื้อกิจการ Vega Therapeutics
Incyte รายงานผลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเต็มรูปแบบจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของ latarcibart ซึ่งเป็นยาฉีดใต้ผิวหนังเดือนละครั้งสำหรับโรคฟอนวิลเลอบรันด์ และประกาศการเข้าซื้อ VGA039 ผ่านการซื้อกิจการ Vega Therapeutics ผลการศึกษาระยะที่ 1/2 แสดงให้เห็นการลดลงของอัตราการเกิดเลือดออกต่อปีในวงกว้างครอบคลุมทุกประเภทของโรคฟอนวิลเลอบรันด์และประเภทของเลือดออก รวมถึงเลือดออกในทางเดินอาหารและข้อต่อที่รุนแรง ด้วยกลไกที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนเอส latarcibart ได้รับการกำหนดสถานะเป็นยาที่ก้าวล้ำ ช่องทางด่วน ยากำพร้า และยาสำหรับโรคหายากในเด็ก และกำลังอยู่ในโปรแกรมระยะที่ 3 ที่ชื่อ VIVID ซึ่งครอบคลุมหกทวีป การเข้าซื้อกิจการและข้อมูลดังกล่าวทำให้ Incyte มีเส้นทางที่ชัดเจนขึ้นสู่การทดลองขนาดใหญ่ขึ้นและมีศักยภาพในการขยายพอร์ตโฟลิโอด้านโลหิตวิทยาไปทั่วโลก เนื่องจากบริษัทพยายามลดการพึ่งพา Jakafi และกระจายความเสี่ยงออกจากด้านมะเร็งวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา นักลงทุนจะจับตาดูผลการอ่านข้อมูลระยะที่ 3 ของ VIVID-6 การอัปเดตด้านความปลอดภัย และกรอบเวลาการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแล ขณะเดียวกันก็ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงทางคลินิกและด้านกฎระเบียบเทียบกับศักยภาพของยาฉีดด้วยตนเองเดือนละครั้งที่มีความสำคัญเชิงพาณิชย์ เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยการให้แฟกเตอร์ทางหลอดเลือดดำบ่อยครั้งจากคู่แข่ง เช่น Takeda และ CSL
Plasma-Derived & Blood Products
เซี่ยงไฮ้ ไรอัส เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยาฉีด SR604
เซี่ยงไฮ้ ไรอัส เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยาฉีด SR604 บริษัทได้เผยแพร่ข้อมูลการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับยานี้ในการรักษาภาวะพร่องแฟกเตอร์ 7 แต่กำเนิด บนแพลตฟอร์มการลงทะเบียนและเปิดเผยข้อมูลการทดลองยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติเมื่อเร็วๆ นี้ ยาฉีด SR604 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ยับยั้งการทำงานของโปรตีนซีที่กระตุ้นในมนุษย์อย่างจำเพาะ การทดลองนี้มีแผนจะให้ยาหลายครั้งในกลุ่มขนาดยาที่แตกต่างกัน เพื่อสำรวจประสิทธิภาพและความปลอดภัยเพิ่มเติม ในไตรมาสแรกของปี 2026 เซี่ยงไฮ้ ไรอัส มีรายได้ 1,509 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นสามัญ 316 ล้านหยวน
Plasma-Derived & Blood Products
2ไอพีโอกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพพุ่ง 55% ขณะที่การเข้าจดทะเบียนของเอไอชะลอตัว
การเสนอขายหุ้นแก่ประชาชนทั่วไปครั้งแรกในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมสร้างผลตอบแทนถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ 55% ในตลาดสหรัฐฯ ปีนี้ ซึ่งสูงกว่าผลขาดทุนถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักของตลาดโดยรวมที่ 4.4% อย่างมาก ตามข้อมูลของบลูมเบิร์กจนถึงวันที่ 17 กรกฎาคม ผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่งนี้กำลังดึงดูดผู้พัฒนายาให้เข้าจดทะเบียนมากขึ้น โดยมีอย่างน้อย 6 บริษัทยื่นแบบแสดงรายการในเดือนนี้ นำโดยสไครบ์ เทอราพิวติกส์ และจำนวนไอพีโอกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพที่เสร็จสมบูรณ์ในปี 2026 ก็แซงหน้ายอดรวมของปีก่อนแล้ว ขณะที่เงินระดมทุนเกิน 5 พันล้านดอลลาร์ หรือประมาณสามเท่าของจำนวนในปีก่อนหน้า พาราบิลิส เมดิซีนส์ ระดมทุนได้ 770.6 ล้านดอลลาร์ในไอพีโอกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพที่ใหญ่ที่สุดเป็นประวัติการณ์ และเวราเดอร์มิกส์ มีกำไรมากกว่า 500% นับตั้งแต่เข้าจดทะเบียนในเดือนกุมภาพันธ์ ทำให้เป็นไอพีโอที่มีผลการดำเนินงานดีที่สุดในทุกภาคส่วนของสหรัฐฯ การฟื้นตัวของภาคส่วนนี้ได้รับการสนับสนุนจากการเพิ่มขึ้น 13% ของดัชนีแนสแด็กเทคโนโลยีชีวภาพ สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่มั่นคง และกิจกรรมการเข้าซื้อกิจการที่กลับมาคึกคักอีกครั้ง รวมถึงข้อตกลงสามรายการที่มีมูลค่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์หรือมากกว่าที่ประกาศในเดือนที่ผ่านมา ซึ่งเกี่ยวข้องกับแอบบ์วี จีเอสเค และเวอร์เท็กซ์ ฟาร์มาซูติคอลส์ วาณิชธนกิจระบุว่ากลุ่มกองทุนรายใหญ่กำลังจัดสรรเงินทุนกลับมายังภาคการดูแลสุขภาพ แม้ว่าอัตราดอกเบี้ยที่สูงขึ้นอาจเป็นอุปสรรคก็ตาม
Plasma-Derived & Blood Products
▲2โบย่า ไบโอ ผลิตภัณฑ์ฮิวแมน ฟอน วิลลิแบรนด์ แฟกเตอร์ ได้รับอนุมัติให้ทดลองทางคลินิกอีกครั้งหลังปรับปรุงกระบวนการผลิต
บริษัท หัวรัน โบย่า ไบโอฟาร์มาซูติคอล กรุ๊ป จำกัด เปิดเผยว่า ผลิตภัณฑ์ฮิวแมน ฟอน วิลลิแบรนด์ แฟกเตอร์ หลังจากเสร็จสิ้นการปรับปรุงกระบวนการผลิตหลัก ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติอีกครั้งเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2026 ผลิตภัณฑ์นี้ใช้รักษาภาวะเลือดออกที่เกิดขึ้นเองและจากการบาดเจ็บในผู้ป่วยโรคฟอน วิลลิแบรนด์ทั้งผู้ใหญ่และวัยรุ่น โดยก่อนหน้านี้เคยได้รับการอนุมัติให้ทดลองทางคลินิกครั้งแรกเมื่อเดือนสิงหาคม 2021 ต่อมาได้ปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มความเสถียรของคุณภาพผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยทางคลินิก และยื่นคำขอใหม่ในเดือนเมษายน 2026 จนถึงวันที่ประกาศ โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 41 ล้านหยวน ปัจจุบันยังไม่มีผลิตภัณฑ์ชนิดเดียวกันที่พัฒนาโดยบริษัทในประเทศวางจำหน่ายในตลาด บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้จะช่วยเติมเต็มกลุ่มผลิตภัณฑ์สำหรับโรคเลือดออกหายาก แต่โครงการยังอยู่ในขั้นตอนทางคลินิก และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในปี 2026
Plasma-Derived & Blood Products
▲5เจาเหยียนซินเย่าคาดการณ์ผลประกอบการเพิ่มขึ้น 10 เท่า หุ้นกลุ่ม CRO พุ่งขึ้นทั่วหน้า
เจาเหยียนซินเย่าเปิดเผยคาดการณ์ผลประกอบการ โดยคาดว่ากำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 จะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน อยู่ที่ร้อยละ 884.9 ถึง 1377.4 โดยมีปัจจัยหลักจากการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของสินทรัพย์ชีวภาพจากราคาลิงทดลองที่สูงขึ้น บริษัทคาดการณ์รายได้จากการดำเนินงานในช่วงเวลาเดียวกันอยู่ที่ 669 ล้านหยวน ถึง 739 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นประมาณร้อยละ 0 ถึง 10.5 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของสินทรัพย์ชีวภาพมีส่วนช่วยกำไรสุทธิประมาณ 703 ล้านหยวน ถึง 777 ล้านหยวน จากข่าวนี้ทำให้หุ้นกลุ่ม CRO ในวันนี้พุ่งขึ้นทั่วหน้า หุ้น A ของเจาเหยียนซินเย่าพุ่งชนเพดาน หุ้นรุ่ยจื้ออี๋เหยาพุ่งชนเพดาน 20 เปอร์เซ็นต์ หุ้นหยางกวงโนเฮอและหุ้นว่านปังอี๋เหยาเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 นอกจากนี้ คังหลงฮว่าเฉิงยังคาดการณ์กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นในช่วงครึ่งแรกของปีเพิ่มขึ้นร้อยละ 4 ถึง 10 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และคำสั่งซื้อใหม่เพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 30 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ปัจจุบันลิงแสมหางยาวขาดแคลน ราคาพุ่งทะลุ 200,000 หยวน
Plasma-Derived & Blood Products
▲2ทาเคดะและอินโดนีเซียประกาศความร่วมมือด้านพลาสมาเพื่อสร้างศูนย์กลางระดับภูมิภาคแห่งแรกของอาเซียน
ทาเคดะและรัฐบาลอินโดนีเซียประกาศความร่วมมือเพื่อเสริมสร้างระบบนิเวศพลาสมาของอินโดนีเซีย โดยมีเป้าหมายขยายการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาที่ได้จากพลาสมา โครงการระยะหลายปีนี้ซึ่งเป็นโครงการแรกในภูมิภาคอาเซียน ทาเคดะจะลงทุนสูงสุด 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐในโครงการนำร่องสองปีเพื่อจัดตั้งศูนย์รับบริจาคพลาสมาทั่วอินโดนีเซีย โดยศูนย์แรกมีกำหนดเปิดในปี 2027 กระทรวงสาธารณสุขได้มอบใบอนุญาตการแยกส่วนพลาสมาให้แก่ทาเคดะ และบริษัทจะสำรวจการจัดตั้งโรงงานผลิตในอินโดนีเซีย โครงการนี้คาดว่าจะสร้างงานที่มีทักษะและสนับสนุนการฝึกอบรมบุคลากร พร้อมทั้งวางตำแหน่งให้อินโดนีเซียเป็นศูนย์กลางระดับภูมิภาคด้านวิทยาศาสตร์พลาสมาและนวัตกรรมชีวเภสัชภัณฑ์
Plasma-Derived & Blood Products▲
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสามแห่งเผชิญตัวเร่งสำคัญในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสามแห่งกำลังเข้าใกล้ตัวเร่งสำคัญที่อาจเปลี่ยนโฉมอนาคตของพวกเขา เวรา เธอราพิวติกส์ กำลังเตรียมยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับอาตาซิเซปต์ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอ โดยมีกำหนดการเร่งขึ้นหลังจากที่องค์การอาหารและยาสหรัฐเห็นชอบกับแผนการวิเคราะห์ที่ปรับปรุงใหม่ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สาม คริสตัล ไบโอเทค ซึ่งเป็นผู้วางตลาดยีนบำบัดตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคผิวหนัง คาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองเคบี803 สำหรับแผลถลอกที่กระจกตาภายในสิ้นปีนี้ และข้อมูลการขึ้นทะเบียนสำหรับเคบี801 ในปี 2026 เอดีเอ็มเอ ไบโอโลจิกส์ ซึ่งมีผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดหลายตัวและรายงานการเติบโตของรายได้จากแอสเซนิฟเมื่อเทียบกับปีก่อนหน้าที่ร้อยละ 28 ในไตรมาสที่แล้ว กำลังพัฒนาเอสจี-001 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ทดลองโกลบูลินภูมิคุ้มกันสูงสำหรับโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัส ขณะเดียวกันก็ได้รับประโยชน์จากการขยายตัวของอัตรากำไรที่ขับเคลื่อนโดยประสิทธิภาพการผลิตใหม่