BeiGene Ltd.

BeOne Medicines, Ltd.は、米国政府との自主的な合意を発表しました。この合意により、米国の患者に対する革新的ながん治療薬へのアクセスが拡大されるとともに、米国内での製造拠点が強化されます。この合意には、GENEROUSモデルへの参加が含まれており、将来FDAが承認する製品の価格を他の主要な先進国市場と同等に設定することを約束し、さらにオンショアリング合意を通じて、第232条に基づく医薬品関税の免除を確保します。BeOneは最近、ニュージャージー州ホープウェルの施設に3億ドルを投資すると発表し、米国内での製造投資の総額は10億ドルを超え、約120人のフルタイム雇用を創出します。同社は2,000人以上の米国人従業員を雇用し、2025年には米国での研究開発に10億ドルを投資しました。

百済神州が2026年中間決算を発表した。営業総収入は222億2000万元、親会社株主に帰属する純利益は32億7100万元、営業活動によるキャッシュ・フロー純流入額は44億3900万元だった。最新の負債比率は43.32％で、前年同期より3.17ポイント上昇した。売上総利益率は89.45％、ROEは9.23％、希薄化後1株当たり利益は2.26元。総資産回転率は0.37回で前年同期比7.16％低下、棚卸資産回転率は0.51回で同21.53％低下した。株主数は3万9700人で、上位10大株主の持株比率は発行済み株式総数の31.95％となっている。

8月20日の中国A株市場では午前の取引で医薬品セクターが一斉に上昇し、革新的医薬品の一角の上げが目立った。沃森生物、莱美薬業、康華生物など複数銘柄が20cmストップ高となった。今回の相場の直接的なきっかけは海外医薬産業の大きな進展で、前日の米国市場でモデルナの株価が180％近く急騰した。メルクと共同開発するmRNA個別化がんワクチン、インチサメラン・オートジーンの最初の第III相臨床試験で初期の陽性結果が得られた。このワクチンはキイトルーダと併用し、手術で完全切除された1100例超の高リスク黒色腫患者の術後補助療法として、無再発生存と遠隔転移リスク低減という主要評価項目を達成した。これは世界で初めて上市に向けた最終段階に入った個別化ネオアンチゲンmRNAがんワクチンで、再発または死亡リスクを49％低下させた。国内の革新的医薬品産業のファンダメンタルズはすでに実質的な変化を遂げている。平安証券のリポートによると、2026年上半期には複数の革新的医薬品企業の商業化による売上拡大が力強く、業界は大規模な黒字転換という利益の転換点を迎えた。百済神州は第2四半期だけで製品売上高が17億ドルに達し、信達生物は上半期の製品売上高が82億元を超えた。国家薬品監督管理局の統計によると、2026年1月から6月の中国の革新的医薬品の対外導出取引総額は約1100億ドルで、2025年通年の総額の8割に達し、過去最高を更新した。産業チェーン上流のCXOセクターの好況も機関によって確認されている。国信証券は、中国のCDMO企業は人材の優位性、コンプライアンスに対応した生産能力、知的財産権保護によって総合的な競争優位を築いており、化学CDMOの世界的地位は5年以内に代替されにくいと指摘した。

8月19日時点で、上海証券取引所の科創板では88社が2026年半期報告書を開示し、合計売上高は2043億元、純利益は189億元となり、前年同期比でそれぞれ32％増、154％増となった。うち71社が黒字を確保し、51社が増益、11社が赤字から黒字に転換した。半期報告書を開示した科創50指数構成銘柄12社の合計売上高は1174億元、純利益は92億元で、前年同期比25％増、216％増となり、開示済み企業全体の売上高の約6割、純利益の約半分を占めた。国産コンピューティングエコシステムが上半期の最も明確な主軸となり、SMICの第2四半期売上高は30億600万ドルと四半期として過去最高を更新し、ファーウェイ系ファウンドリーの華虹宏力も同期の売上高が7億1750万ドルと過去最高を記録した。寒武紀や海光信息など設計企業の業績も大きく伸びた。革新的医薬品と先端機器の分野も好調で、百済神州の上半期の親会社帰属純利益は前年同期比627.1％増となり、通期の総収入見通しを66億ドルから68億ドルに引き上げた。中無人機の売上高は前年同期比272.48％増となった。一方、科創板企業の中間配当も明らかに増えており、2026年に入ってから新たに開示された自社株買い計画は86件、上限額の合計は114億4800万元、新たに開示された増持計画は29件、上限額の合計は10億500万元となった。

8月13日、A株の医薬品セクターは堅調に推移し、博済医薬、隴神戎発などが20%高でストップ高となったほか、方盛製薬、九洲薬業などが10%高でストップ高、亜虹医薬、君実生物、迪哲医薬、衆生薬業などの革新的医薬品企業は3%超上昇した。薬明康徳が8月3日に市場予想を上回る2026年上半期決算を発表して以降、医薬品セクターは上昇を続けており、万邦医薬は3日間で2回のストップ高、亜泰集団は3日連続のストップ高、誉衡薬業は5日間で4回のストップ高となった。西南証券のリポートによると、薬明康徳の中間決算で親会社帰属純利益が初めて100億元を突破し、通期見通しを上方修正したことに加え、百済神州、栄昌生物、信達生物も同時期に好業績を発表したことで、セクター全体の共振効果が生まれたという。薬明康徳の上半期の営業収入は289億元で前年同期比38.93%増、親会社帰属純利益は110.8億元で同29.43%増だった。百済神州の上半期の総営業収入は222.2億元で同26.8%増、親会社帰属純利益は32.71億元で同627.1%増となり、通期の売上高見通しを449億元から462億元に上方修正した。信達生物の上半期の製品売上高は82億元を超え、前年同期比55%以上増加した。さらに、康方生物のイボシマブ注射液について、進行扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療として化学療法との併用を行う新薬承認申請が承認された。これは同剤にとって肺がん領域で3番目の適応症となる。8月10日、国内医薬品業界では3件の取引が正式に発表された。百済神州とレボリューション・メディシンズの提携、信達生物と第一三共の提携、甘李薬業とメナリーニの提携で、取引総額の可能性は7億2600万ユーロに達する。8月12日、石薬集団はアストラゼネカから3000万ドルの契約一時金を受け取った。湘財証券のリポートは、今回の医薬品セクターの上昇局面の持続性は従来より明確に強まるとの見方を示した。その主な根拠として、ハイテクセクターから資金が流出した後の医薬品セクターによる受け皿としての役割、CXOの中間決算の好調、中国医薬品企業のグローバル化が初期段階に入ったことの3点を挙げている。

ビーワン・メディシンズは2026年第2四半期の総売上高が17億ドルとなり、前年同期比30%増加したと発表しました。米国会計基準による1ADS当たり利益は2.05ドルで、144%の増加となりました。ブルキンサの世界売上高は12億ドルを超え、31%の増加、テビムブラの売上高は18%増の2億2900万ドルでした。同社は2026年の売上高見通しを3億ドル引き上げ、66億ドルから68億ドルのレンジとし、米国会計基準による営業利益見通しも2億5000万ドル引き上げ、10億ドルから11億ドルとしました。フリーキャッシュフローは2倍の4億3500万ドルとなり、調整後希薄化後1株当たり利益は3.84ドルで、前年同期は2.25ドルでした。第3相MANGROVE試験では、未治療のマントル細胞リンパ腫に対する初の化学療法非併用レジメンとして、ブルキンサとリツキシマブの併用が標準治療と比較してハザード比0.57を示しました。

革新的医薬品関連銘柄は8月11日の取引時間中に堅調な値動きを続け、百花医薬は6連続ストップ高を達成、万邦医薬は20cmストップ高となった。材料面では、上海市商務委員会など7部門が「上海市国家サービス貿易革新発展モデル区建設方案」を公表し、バイオ医薬産業の革新発展を支援し、企業が研究開発した革新的医薬品、現代漢方薬、ハイエンド医療機器のグローバル登録認証と現地販売を奨励する方針を明確にした。産業データも好調で、今年上半期に国家薬品監督管理局は38品目の革新的医薬品の上市を承認し、うち国産革新的医薬品は31品目で全体の80％超を占めた。同期間に国産革新的医薬品の海外製薬企業へのライセンス契約は81件成立し、開示された総額は約1100億ドルに達し、2025年通年の総額の80％に相当する。グローバル医薬ライセンス契約金額トップ10のうち中国製薬企業が8社を占め、中国で開発中の新薬数は世界全体の約30％を占め世界第2位となった。さらに、複数の革新的医薬品リーディング企業が相次いで業績見通しを上方修正した。百済神州の2026年上半期の総営業収入は222.20億元で前年同期比26.8％増、親会社株主に帰属する純利益は32.71億元で同627.1％増となり、通期の売上高見通しを436億元～452億元から449億元～462億元に、売上高から営業費用を差し引いた額を48億元～55億元から65億元～71億元に引き上げた。証券会社の分析では、海外の大手製薬企業とCXOの中間決算が予想を上回り通期見通しを上方修正したことは、グローバルな革新的医薬品の研究開発投資と産業チェーン需要が依然として高水準の好況局面にあることを裏付けており、医薬セクターはテクノロジーセクターから流出する滞留資金を受け入れることが可能で、革新的医薬品の上流に位置するCXO企業の半期決算は業績が全般的に改善し、業界の回復トレンドが確定的であり、国内製薬企業のグローバル展開が初期成果を上げ、海外進出の協業モデルが持続的に高度化していると指摘している。

科創板100ETF鵬華は朝方の取引で2％超上昇し、半導体と医薬品セクターが力強く買われている。DeepSeekは近くAPIサービス価格を全体的に引き上げる計画で、値上げ幅は大きくなる見通し。ゴールドマン・サックスは、中国のAIモデル需要が旺盛で計算能力が逼迫しており、業界の競争は価格競争から合理的な価格設定へ回帰しつつあると指摘した。医薬品では、2026年上半期の中国革新的医薬品のライセンスアウト契約総額が約997億ドルに達し、2024年通年の約2倍となった。百済神州は通期業績予想を上方修正し、栄昌生物と信達生物の業績も大幅に改善している。中銀証券の分析によると、2026年以降、世界の半導体材料で値上げの波が広がっており、シリコンウェハー、電子特殊ガス、ターゲット材など主要品目をカバー。AI計算需要の急増、中東の地政学的衝突によるコスト上昇、一部金属原料の供給制約という3つの要因が重なり、国内材料企業にとって代替加速の好機が到来している。2026年8月7日午前10時13分時点で、上海科創板100指数は2.23％高と力強く上昇。構成銘柄では、頎中科技が12.22％高、益方生物が8.15％高、富創精密が6.87％高となっている。科創板100ETF鵬華は同指数に緊密に連動し、最新価格は1.75元で、4日続伸をうかがう展開。

8月7日までに、科創板に上場する3社が2026年上半期の業績速報を開示した。百済神州の営業収益は222億2000万元と前年同期比26.80％増、純利益は32億7100万元と627.10％増の見通し。厦鎢新能源の営業収益は144億8800万元と91.09％増、純利益は4億9100万元と46.62％増の見通し。天徳钰の営業収益は12億500万元と0.22％減、純利益は1億3800万元と9.42％減の見通し。

サンディスクの2026年度第4四半期の売上高は89億6000万ドルで、前年同期比372％増となり、取締役会は140億ドルの自社株買いプログラムを承認した。ウエスタンデジタルの同期売上高は37億5000万ドルで、前年同期比44％増だった。報道によると、アップルは長鑫存儲に対しDRAMの調達価格引き下げを打診したが拒否され、長鑫存儲はサムスン電子やSKハイニックスを下回らない価格を主張したという。華為技術の常務取締役余承東氏は、メモリの高騰がスマートフォンの大幅な値上げにつながる可能性があると述べた。宇樹科技は科創板IPOの仮条件提示を開始し、市場ではIPO時価総額が400億元を超えると見込まれている。百済神州の上半期純利益は前年同期比627％増で、主にブルキンサなどの製品販売増によるものだ。

8月5日夜、上海・深セン両市場の複数上場企業が重要公告を発表した。招商輪船はアフラマックス型タンカー5隻の新造を計画し、総額約24億8500万元。锴威特は16億5000万元で晶芸半導体の株式100％を取得する予定。栄昌生物は上半期の純利益が約47億元となり、前年同期の赤字から黒字転換する見通し。百済神州の第2四半期の世界総収入は17億ドルに達し、前年同期比30％増となり、通期の総収入見通しを66億ドルから68億ドルに上方修正した。牧原股份の7月の商品豚販売収入は88億9700万元で、前年同月比23.56％減。兆日科技は株式発行による資産購入を計画しており、株式は8月6日から売買停止となる。*ST聆達は8月7日に売買を再開し、上場廃止リスク警告およびその他のリスク警告を解除する。このほか、複数の企業が半期業績、増減持計画、重要契約を開示した。

百済神州が発表した2026年上半期の主要財務データによると、親会社株主に帰属する純利益は32.71億元で前年同期比627.1％増、営業総収入は222.20億元で同26.8％増となった。製品収入は217.97億元で同25.6％増。この成長は主に「百悦澤」、アムジェンからのライセンス製品、および「百澤安」の販売増によるものだ。同社は2026年度の営業収入予想を従来の436億～452億元から449億～462億元に上方修正した。これは「百悦澤」の米国市場でのリーダー的地位と、欧州およびその他世界の重要市場での継続的な拡大が主因だ。一方、愛麗家居は調査のための売買停止を終え、8月6日に取引を再開する。同社は2026年上半期の純損失を見込んでおり、非合理的な投機のリスクを警告している。美的集団は7月31日までにA株の自己株式取得累計額が69.73億元に達した。招商輪船はアフラマックス型タンカー5隻の新造を計画し、総額は約24.85億元。锴威特は16.5億元で晶芸半導体の全株式を取得する予定で、これは重大な資産再編に該当する。牧原股份の7月の商品豚販売収入は88.97億元で前年同月比23.56％減。栄昌生物は2026年上半期の純利益が約47億元となり、前年同期の赤字から黒字転換する見通しだ。

商務省は、米国のコンプライアンス・テスティングLLCを対抗措置リストに追加し、中国国内の組織や個人が同社と取引や協力などを行うことを禁止すると決定した。同時に、ドローン関連のデュアルユース品目の対米輸出規制を強化し、ケースバイケースで厳格に審査し、輸出許可の便宜措置を適用しないと発表した。華為技術の常務董事である余承東氏は発表会で、メモリの高騰により、今後すべての携帯電話が大幅に値上げされる可能性があると述べた。科創板企業では、百済神州の上半期純利益が前年同期比627％増の32億7100万元となり、通期の売上高見通しを449億元から462億元に上方修正した。驕成超声の先進超音波走査顕微鏡が国内大手ストレージメーカーから正式受注を獲得。菱電電控は6億元を投じて新エネルギー電子制御産業パークの拡張プロジェクトを建設する計画。锴威特は16億5000万元で晶芸半導体の全株式を買収する予定。宇樹科技の科創板IPOの仮条件決定は8月5日に行われ、市場推定の時価総額は400億元超、オンラインロードショーは8月7日に開催される。

ベイジーンは、米国ニュージャージー州ホープウェルのプリンストン・ウエスト・イノベーション・キャンパスにある旗艦生産拠点および臨床研究開発センターの拡張に3億ドルを追加投資すると発表した。今回の拡張では、低分子医薬品の生産能力が新たに加わる。拡張完了後、同拠点への総投資額は10億ドルを超え、バイオ医薬品と低分子医薬品の両方を生産する統合型生産拠点となる。新たな生産能力は、血液腫瘍、乳がん、肺がんなど複数のパイプラインプロジェクトを支える。同社の主力薬剤であるザヌブルチニブは米国市場での売上貢献が最も高く、2026年第1四半期には7億6100万ドルに達した。自社生産により、米国が輸入特許薬に課す100%関税の潜在的影響を回避できる。

百済神州の社長兼グローバル研究開発責任者である汪来氏は、第1回大国新薬グローバル会議で、中核薬剤であるBTK阻害剤ザヌブルチニブの開発経緯を振り返った。汪氏によると、2017年と2018年に同社は二つのグローバル直接比較第3相臨床試験を相次いで開始し、当時はほぼ全資金を投入する背水の陣だった。2019年にザヌブルチニブが初めて米国で承認され、2022年の直接比較試験で慢性リンパ性白血病の適応症においてイブルチニブに対する優越性が証明され、2023年に同適応症が米国で承認された後、同年の世界売上高は10億ドルを突破し、2025年までの総売上高は39億ドルに達し、うち米国市場の収入が71.8％を占めた。汪氏は、同社は最初の10年間を正しい意思決定と投資によって生き延び、第2段階ではグローバル臨床開発体制の構築に注力し、2017年からCRO依存を脱却して自社チームを立ち上げ、過去2年半で5つの固形がんプロジェクトが迅速に概念実証を完了し、検証的臨床試験へと進んだと指摘した。2026年から研究開発は第3段階に入り、自社の能力でグローバル大規模第3相試験を推進し、自動化と人工知能を導入して効率を高める。

世界で同時に開発・申請が進められてきた新規ターゲットの革新的新薬が、中国で初めて承認され、グローバル多施設共同開発によるオリジナルターゲットの革新的新薬が中国で最初に報告・発売されるという歴史的突破を達成した。国家薬品監督管理局は、選択的オレキシン2型受容体作動薬を、16歳以上の青少年および成人の1型ナルコレプシーの治療薬として新たに承認した。このニュースを受け、科創医薬ETF華夏は午後に上昇に転じ0.58％高となり、最新価格は1.05元、日中売買回転率は11.46％、売買代金は4129万400元となった。上海科創板生物医薬指数は0.69％上昇し、構成銘柄では美迪西が8.95％高、奕瑞科技が8.93％高、百済神州が6.29％高となった。

医薬品セクターが全面高となり、科創医薬ETF鵬華は4.12％高の1.12元に上昇。同ETFが連動する上海科創板生物医薬指数も3.66％の大幅高となった。機関投資家は、今回の反発は資金、政策、ファンダメンタルズの三重の共鳴によるバリューリバリュエーションであり、中核的な原動力は、これまで上昇率の高かったテクノロジーセクターから、景況感が良好で株価が底値圏にある革新的医薬品への資金シフトだと指摘する。政策面では、国が革新的医薬品の全産業チェーンに対する支援を継続的に強化。ファンダメンタルズ面では、海外ライセンス契約が着実に成果を上げ、2026年上半期の革新的医薬品の契約金額は、2025年同期の高水準を上回り過去最高を更新した。機関投資家は、資金面では今後も追加配分の意欲が強く、ファンダメンタルズ面では海外での商業化の道筋が明確であり、革新的医薬品は今後3～5年の医薬品セクターにおける中核的な投資テーマであり、今回の反発はまだ序章に過ぎないとみている。2026年6月30日時点で、上海科創板生物医薬指数の上位10銘柄の合計ウェイトは51.84％で、聯影医療、艾力斯、百済神州などが含まれる。

科創医薬ETF華夏の最新規模は2.49億元に達し、約1年ぶりの高水準となった。このETFは直近11日間連続で資金純流入を記録し、合計で1.39億元を吸収、1日平均の純流入額は1259.69万元となっている。華源証券は、10年にわたる革新と転換を経て、革新的医薬品が中国医薬企業の新たな成長曲線を顕著に切り開き、産業はすでに一定の規模を有し、海外展開の流れが続く一方、国内の高齢化による需要と医療保険支払いシステムの整備が引き続き増加分を押し上げているとみている。恒生医薬ETF華夏はハンセン生物科技指数に緊密に連動し、上位10銘柄には信達生物、百済神州、薬明生物などが含まれ、合計で71.34％を占める。

2026年上半期、A株の申万医薬生物セクターは全体的に低調で、指数は年内累計で14.11％下落したが、イノベーション医薬品のバリューチェーンは逆行して独自の相場を展開した。伝統的な医薬品企業の経営は圧力を受けており、片仔癀は上場以来初めて売上高と純利益がともに減少し、同仁堂は売上高が5年ぶりに減少した。一方、百済神州は初めて通期黒字を達成し、恒瑞医薬はイノベーション医薬品の売上高比率が初めて6割を突破した。上半期の国内イノベーション医薬品の海外ライセンス取引総額は997億ドルに達し、2024年通年の約2倍となった。そのうち、アストラゼネカと石薬集団が185億ドルの提携を、イーライリリーと信達生物が85億ドルの提携を発表した。産業資本の面では、A株医薬生物セクターで上半期に145社が自社株買いを実施し、買い付け総額は133億元を超え、イノベーション医薬品やCXO企業が買いの中心となった。流通市場の評価ロジックはパイプラインの期待から商業化と海外での実績へとシフトしており、6月最終週には申万医薬生物指数が週間で10.53％反発し、イノベーション医薬品セクターの上昇率は17.06％に達した。

革新的医薬品セクターは7月6日、安く始まった後、徐々に上昇し、首薬控股が20%のストップ高となった。邁威生物、舒泰神が10%超上昇、百済神州が6%超上昇、凱莱英、恒瑞医薬が4%超上昇した。材料面では、国家薬品監督管理局総合司がこのほど「細胞・遺伝子治療薬の審査承認の最適化に関する事項の公告（意見募集稿）」について意見公募を開始し、その中で臨床的価値を指向した細胞・遺伝子治療薬の研究開発革新を支援し、悪性腫瘍や希少疾患などの重点分野に焦点を当て、世界同時開発を奨励し、条件を満たす細胞・遺伝子治療薬を革新的医薬品臨床試験審査承認の30日ルートに組み入れることが言及された。東方証券のリポートでは、最近中国企業が細胞治療やAI創薬などの先端分野で徐々に突破を遂げており、多くの革新的医薬品企業の中核製品が収穫段階に入り、医療保険の適用、商業保険のカバー、費用率の最適化などが相まって収益の持続的な改善を後押ししていると指摘している。

BeOne Medicinesは、未治療のマントル細胞リンパ腫成人患者を対象とした第3相MANGROVE試験の良好な主要結果を発表しました。同社のBTK阻害剤BRUKINSAとリツキシマブの併用療法は、ベンダムスチンとリツキシマブの併用療法と比較して、病勢進行または死亡のリスクを43%低減しました。本試験は主要評価項目である無増悪生存期間を達成し、ハザード比は0.57、p値は0.0001未満でした。MANGROVE試験は、この治療環境において化学療法およびリツキシマブ維持療法を用いないレジメンを評価した初の第3相試験であり、患者を約2年間の点滴投与から解放する可能性があります。安全性プロファイルは両薬剤の既知のプロファイルと一致しており、全生存期間のデータは未成熟ながら、BRUKINSA併用群に有利な強い傾向が示されました。全結果は今後の医学会議で発表される予定で、2026年下半期に世界各国での承認申請が計画されています。

BeOne Medicinesは、欧州血液学会議でBTK阻害剤BRUKINSAの第3相臨床試験の最新データを発表しました。78か月間のSEQUOIA試験では、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者において、BRUKINSA投与群の無増悪生存率が71.8%であったのに対し、ベンダムスチン・リツキシマブ併用群では31%でした。安全性プロファイルは過去の試験と一貫しており、約6年半の追跡調査を経て、BRUKINSAが基盤的BTK阻害剤としての役割を強化する結果となりました。BRUKINSAは現在、80の市場で様々なB細胞性血液がんに対して承認されています。