Biotech & Genomic Medicine▼impact 4
ผลการทดลองระยะท้ายของยาโทโซราคิแมบของแอสตร้าเซนเนก้าลดการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้ 30%
บริษัทแอสตร้าเซนเนก้าเปิดเผยผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จสองการศึกษาแบบเต็มรูปแบบของยาโทโซราคิแมบ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยลดการกำเริบระดับปานกลางถึงรุนแรงได้ราว 30% ในกลุ่มผู้ป่วยในวงกว้าง การทดลองทั้งสองแสดงให้เห็นการลดลงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ 29% ถึง 34% โดยกลุ่มย่อยที่มีอีโอซิโนฟิลสูงที่สุดมีการลดลง 43% และพบประโยชน์ในผู้ป่วยทุกระดับอีโอซิโนฟิล ทุกสถานะการสูบบุหรี่ และทุกระดับความรุนแรงของโรค ยาชีวภาพนี้ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งโปรตีนที่ก่อการอักเสบชื่อ IL-33 อยู่ระหว่างการพิจารณาแบบเร่งด่วนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในไตรมาสแรกของปี 2570 และแอสตร้าเซนเนก้าคาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีมากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าศักยภาพเชิงพาณิชย์ของยานี้อาจสูงกว่าที่ประเมินไว้ แอสตร้าเซนเนก้าเชื่อว่าโทโซราคิแมบสามารถเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้กว้างกว่ายาชีวภาพที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ยาดูพิกเซนต์ของรีเจเนอรอนและซาโนฟี่ และยานูคาลาของจีเอสเค ซึ่งมุ่งเป้าเฉพาะผู้ป่วยที่มีจำนวนอีโอซิโนฟิลสูงเท่านั้น พอร์ตธุรกิจด้านมะเร็งและระบบทางเดินหายใจของบริษัททำรายได้ 1.41 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้น 15% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่แอสตร้าเซนเนก้าตั้งเป้ารายได้ต่อปีที่ 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 แม้ว่ายายังต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และยังเผชิญแรงกดดันจากการหมดอายุของสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิม เช่น ฟาร์ซิกา และบริลินตา
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4
เดิมพันจีน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ของแอสตร้าเซนเนก้า ทดสอบพันธมิตรยาฝั่งตะวันตกที่เปราะบาง
แอสตร้าเซนเนก้าให้คำมั่นว่าจะลงทุน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในจีน สร้างความแน่นแฟ้นยิ่งขึ้นให้กับความสัมพันธ์ของบริษัทยาตะวันตกกับประเทศที่กลายเป็นมหาอำนาจด้านยารายใหญ่จริง ๆ แล้ว แม้ว่าวอชิงตันกำลังเคลื่อนไหวเพื่อตัดความสัมพันธ์ดังกล่าว เซอร์ปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท ประกาศการลงทุนครั้งนี้ระหว่างการเยือนปักกิ่งของเซอร์เคียร์ สตาร์เมอร์ ต่อยอดจากฐานการผลิตและวิจัยที่มีอยู่แล้วในปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ อู๋ซี ไท่โจว และชิงเต่า ปัจจุบันจีนเป็นตลาดใหญ่อันดับสองของแอสตร้าเซนเนก้า คิดเป็นสัดส่วนราวร้อยละ 12 ของยอดขายทั่วโลก มีพนักงานราว 17,000 คน และมีฐานการผลิตขั้นสูงสี่แห่ง จีเอสเคได้ทำข้อตกลงความร่วมมือหลายฉบับกับห้องปฏิบัติการจีน รวมถึงข้อตกลงมูลค่า 1.3 พันล้านดอลลาร์กับฮัทช์เมดสำหรับสิทธิ์การอนุญาตส่วนใหญ่ของสิ่งที่บริษัทเรียกว่าการรักษามะเร็งระดับแรกในกลุ่ม และพันธมิตรกับเฮิงรุยฟาร์มาที่มีมูลค่าสูงถึง 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ ดีลการอนุญาตทั่วทั้งอุตสาหกรรมมีมูลค่ารวม 1.38 แสนล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว เพิ่มขึ้นเกือบสิบเท่านับจากปี 2021 ตามข้อมูลของฟาร์มคิวบ์ กฎหมายไบโอซีเคียวของสหรัฐฯ ซึ่งลงนามเป็นกฎหมายในเดือนธันวาคม ห้ามบริษัทที่พึ่งพาสัญญาของรัฐบาลกลางทำงานร่วมกับบริษัทไบโอเทคจีนที่มีความเชื่อมโยงกับกองทัพ และร่างกฎหมายความมั่นคงแห่งชาติด้านการลงทุนไบโอเทคจะกำหนดให้ดีลการอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับบริษัทจีนต้องผ่านการตรวจสอบความมั่นคงแห่งชาติ จีนมียาราว 1,255 รายการในขั้นการวิจัยภายในปี 2024 เพิ่มขึ้นเกือบแปดเท่าในเวลาไม่ถึงทศวรรษ เทียบกับ 1,441 รายการในอเมริกา และ 400 รายการในยุโรป
Biotech & Genomic Medicine
2GSK ซื้อตัวยาสามเป้าหมาย T cell-engager ของ Chimagen สำหรับมะเร็งมัยอิโลมา
GSK ตกลงซื้อสินทรัพย์ยารักษามะเร็งมัยอิโลมาชนิดสามเป้าหมาย T cell-engager จาก Chimagen ซึ่งทั้งสองฝ่ายระบุว่าเป็นยาที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มการรักษาด้วย T cell แบบสามเป้าหมาย ดีลนี้ช่วยขยายพอร์ตงานวิจัยมะเร็งในเลือดของ GSK และเสริมกับความเคลื่อนไหวล่าสุดอย่างการซื้อ Nuvalent ซึ่งนำ Jideytro เข้ามา ขณะเดียวกัน GSK วางแผนปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเยอรมนีและรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา พร้อมกับการลดตำแหน่งงานและการเปลี่ยนแปลงในห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้อง การทดสอบสำคัญคือ GSK จะทำตามกำหนดเวลาที่ระบุไว้หรือไม่ในการนำยาสามเป้าหมาย T cell-engager เข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2027 พร้อมกับผลักดันการยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ Jideytro ในแนวทางการรักษาแรกที่วางแผนไว้ในปี 2026 GSK เป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 7.48 หมื่นล้านปอนด์ ที่พัฒนาวัคซีน การรักษาเฉพาะทาง และยาทั่วไปในตลาดสำคัญต่างๆ
Biotech & Genomic Medicine
GSK เตรียมปิดโรงงานวัคซีนที่เดรสเดน เลิกจ้าง 641 ตำแหน่งภายในปี 2027
บริษัท GSK มีแผนจะปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเมืองเดรสเดน ประเทศเยอรมนี ภายในฤดูร้อนปี 2027 ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อตำแหน่งงาน 641 ตำแหน่ง บริษัทได้ทบทวนโรงงานผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในเดรสเดนและเมืองแซ็งต์-ฟัว ประเทศแคนาดา และเลือกที่จะรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา ซึ่งบริษัทระบุว่าสามารถตอบสนองความต้องการที่คาดการณ์ไว้ได้อย่างยั่งยืนและแข่งขันได้มากกว่า เนื่องจากความต้องการวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบไข่ไก่แบบดั้งเดิมที่ลดลง ทำให้ GSK มีกำลังการผลิตเกินความจำเป็น การปิดโรงงานครั้งนี้เกิดขึ้นขณะที่ GSK ผลักดันวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่ากระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และวัคซีนขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุมากกว่า ธุรกิจวัคซีนของ GSK ยังคงเป็นแหล่งรายได้ที่สำคัญ โดยยอดขายวัคซีนในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 8% เป็น 2.3 พันล้านปอนด์ วัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเพิ่มขึ้น 21% ยอดขาย Arexvy เพิ่มขึ้นมากกว่า 100% และ Shingrix สร้างรายได้ 0.9 พันล้านปอนด์ บริษัทเผชิญความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน เนื่องจากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ยังอยู่ในระยะที่ 3 เท่านั้น และการต่อต้านจากสหภาพแรงงานและคณะกรรมการแรงงานของเยอรมนีอาจทำให้กระบวนการปิดโรงงานมีความซับซ้อนหรือมีค่าใช้จ่ายสูงขึ้น
GSK▲
หุ้นยุโรปปิดผสมผสาน อัตราผลตอบแทนพันธบัตรเยอรมนีอายุ 10 ปีแตะระดับสูงสุดในรอบกว่า 17 ปี
ในการซื้อขายตลาดยุโรปเมื่อวันที่ 14 อัตราผลตอบแทนพันธบัตรเยอรมนีอายุ 10 ปีปรับขึ้นมากกว่า 4 เบซิสพอยต์ แตะระดับ 3.5544% ซึ่งเป็นระดับสูงสุดในรอบกว่า 17 ปี ความกังวลเรื่องเงินเฟ้อจากราคาน้ำมันที่สูงขึ้นและอัตราผลตอบแทนพันธบัตรที่ปรับตัวขึ้นเป็นแรงกดดันต่อตลาด ดัชนี STOXX Europe 600 ปิดลดลง 0.49% ที่ 635.99 จุด ดัชนี DAX ของเยอรมนีลดลง 0.50% ที่ 25440.81 จุด และดัชนี CAC 40 ของฝรั่งเศสลดลง 0.76% ที่ 8117.78 จุด ขณะที่ดัชนี FTSE 100 ของลอนดอนปรับขึ้น 0.44% ที่ 10697.57 จุด ต่อเนื่องจากการปรับตัวขึ้นก่อนหน้า โดยหุ้นกลุ่มยาและสินค้าอุปโภคบริโภคจำเป็นได้รับการซื้อ GSK ปรับขึ้น 4.7% หลังประกาศผลการทดลองยารักษามะเร็งปอด 2 ชนิดออกมาดี ส่วน GlobalData ซึ่งเป็นบริษัทวิเคราะห์ข้อมูล ปรับลง 18.7% หลังจากคาดการณ์รายได้ทั้งปีต่ำกว่าที่ตลาดคาดไว้ ในตลาดมีความคาดหวังเพิ่มขึ้นว่าธนาคารกลางหลักจะปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ยภายในปีนี้ โดยคาดว่า ECB จะปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ยอย่างน้อยอีก 1 ครั้งภายในปีนี้ และตลาดได้สะท้อนความเป็นไปได้เต็มที่แล้วว่าอาจมีการปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ย 25 เบซิสพอยต์อีก 2 ครั้งภายในเดือนกุมภาพันธ์ 2570
Artificial Intelligence▲
การออกพันธบัตรเกรดสูงแตะ 5.7 หมื่นล้านดอลลาร์ในสองวันหลังวันแรงงาน
การออกพันธบัตรเกรดสูงพุ่งแตะ 5.7 หมื่นล้านดอลลาร์จากการเสนอขาย 30 รายการในวันอังคารและวันพุธเพียงสองวันของสัปดาห์ที่ถูกย่อให้สั้นลงจากวันหยุดวันแรงงาน ทำให้เดือนกันยายนมีแนวโน้มทำสถิติสูงสุดรายเดือนเป็นเดือนที่สี่ติดต่อกัน ยอดรวมของเดือนมิถุนายน กรกฎาคม และสิงหาคมที่ 1.84 แสนล้านดอลลาร์ 1.37 แสนล้านดอลลาร์ และ 1.51 แสนล้านดอลลาร์ ถือเป็นระดับสูงสุดเท่าที่เคยมีมาสำหรับเดือนเหล่านั้น ตามข้อมูลของแอลซีดี และแผนกซินดิเคตต่างๆ ขณะนี้คาดการณ์ว่าอุปทานในเดือนกันยายนจะสูงกว่า 2 แสนล้านดอลลาร์อย่างมาก ซึ่งจะแซงหน้าปริมาณการออกพันธบัตร 1.89 แสนล้านดอลลาร์ในเดือนกันยายนปีที่แล้วซึ่งไม่เคยมีมาก่อน สถิติเมื่อปีก่อนนั้นรวมถึงการยิงครั้งใหญ่ครั้งแรกในกระแสหนี้สินด้านเอไอที่ยังดำเนินอยู่ คือการออกพันธบัตรก้อนใหญ่ 1.8 หมื่นล้านดอลลาร์ของออราเคิล ซึ่งหุ้นกู้อัตราดอกเบี้ย 5.95% ครบกำหนดปี 2055 ขณะนี้ให้ผลตอบแทนราว 7.875% ที่ราคาดอลลาร์ต่ำกว่า 79% ของมูลค่าที่ตราไว้ โดยนักลงทุนเรียกร้องสเปรดที่ T+245 เทียบกับระดับการเสนอราคาที่ T+125 เมื่อปีก่อน ดีลใหญ่ที่สุดของสัปดาห์นี้คือการเสนอขาย 6.5 พันล้านดอลลาร์ของแกล็กโซสมิธไคลน์เพื่อสนับสนุนการเข้าซื้อกิจการนูวาเลนต์ และการออกพันธบัตร 6 พันล้านดอลลาร์ของยูบีเอส แม้ว่าขนาดดีลเฉลี่ยของสัปดาห์นี้ที่ 1.9 พันล้านดอลลาร์จะต่ำกว่าค่าเฉลี่ยที่ทำสถิติสูงสุดของปีนี้จนถึงสิ้นเดือนสิงหาคมอยู่ราว 220 ล้านดอลลาร์ ประมาณ 20% ของเงินที่ได้ในเดือนที่แล้ว หรือ 3.1 หมื่นล้านดอลลาร์จากการเสนอขาย 10 รายการ ถูกจัดสรรไว้สำหรับการระดมทุนเพื่อการควบรวมและซื้อกิจการ ซึ่งเป็นสัดส่วนสูงสุดนับตั้งแต่เดือนพฤษภาคม ขณะที่การระดมทุนสำหรับศูนย์ข้อมูลและเอไอในเดือนสิงหาคมชะลอตัวลงจากสองเดือนก่อนหน้า แต่ยังคงรวมถึงแพ็กเกจ 2.5 หมื่นล้านดอลลาร์ของอัลฟาเบ็ตที่มี 10 ชุดการออกพันธบัตร และการเสนอขายครั้งแรก 3.9 พันล้านดอลลาร์ของคิวทีเอส เซ็นทรัล อิสชูเออร์ ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากแบล็กสโตน ด้วยพันธบัตรศูนย์ข้อมูลอาวุโสที่มีหลักประกันอายุห้าปีอัตราดอกเบี้ย 6.625%
Biotech & Genomic Medicine▲
GSK เดินหน้าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สู่การทดลองระยะท้าย หลังผลระยะกลางแข็งแกร่ง
บริษัท GSK กำลังเดินหน้าวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลที่อยู่ระหว่างการทดลอง สู่การพัฒนาระยะท้าย หลังจากได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจในระยะกลางทั้งในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าและผู้สูงอายุ วัคซีนที่ใช้เทคโนโลยี mRNA นี้กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันได้แข็งแกร่งกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า และแข็งแกร่งกว่าวัคซีนขนาดสูงที่ได้รับอนุมัติในกลุ่มผู้สูงอายุ ตามข้อมูลของ GSK การออกแบบวัคซีนนี้ยังมุ่งเป้าไปที่โปรตีนผิวสองชนิดที่สำคัญของไวรัสไข้หวัดใหญ่ ได้แก่ เฮแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส แทนที่จะมุ่งเป้าเพียงชนิดเดียว GSK ระบุว่าการทดลองระยะท้ายนี้จะเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่ออกแบบให้มุ่งเป้าโปรตีนทั้งสองชนิด และบริษัทเชื่อว่าแนวทางนี้อาจช่วยเพิ่มการป้องกันและลดการแพร่เชื้อได้ GSK ตั้งใจจะเริ่มการทดลองระยะท้ายในเดือนกันยายน 2569 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นในการเร่งพัฒนายาใน pipeline ของบริษัท หลังจากที่ Luke Miels ประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้ทบทวนกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยมีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะท้ายมากกว่า 20 โครงการภายในสิ้นปี 2569 ขณะที่บริษัทเตรียมรับมือกับสิทธิบัตรที่จะหมดอายุในระยะใกล้นี้
Biotech & Genomic Medicine
ยอดขายยาสpecialtyของGSKเพิ่มขึ้น 14% ขณะที่ความเสี่ยงสิทธิบัตรยาเอชไอวีใกล้เข้ามา
หน่วยธุรกิจยาสpecialtyของGSK ซึ่งปัจจุบันคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 40% ของยอดขายบริษัท และคาดว่าจะเกิน 50% ของรายได้รวมภายในปี 2574 มีอัตราการเติบโตของยอดขาย 14% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ในครึ่งแรกของปี 2569 จากตัวเลขเติบโตสองหลักในกลุ่มยาเอชไอวี ระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันและการอักเสบ และมะเร็งวิทยา ยาฉีดออกฤทธิ์ยาวนานรุ่นใหม่ Cabenuva และ Apretude คิดเป็นสัดส่วนราว 25-30% ของยอดขายยาเอชไอวีทั้งหมด ขณะที่ยามะเร็งรุ่นใหม่ Jemperli และ Ojjaara รวมถึงยาที่เพิ่งเปิดตัว ได้แก่ Blenrep, Exdensur และ Penmenvy ช่วยขยายฐานการเติบโต และ GSK คาดว่ายอดขายในกลุ่มนี้จะเติบโตในอัตราสองหลักระดับต่ำในปี 2569 ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ บริษัทคาดว่าจะมีการเริ่มการทดลองระยะที่ 3 มากกว่า 20 โครงการในปี 2569 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของ 10 โครงการที่วางแผนไว้เดิม และมีสินทรัพย์ 19 รายการที่อยู่ในขั้นการพัฒนาระยะท้ายหรืออยู่ระหว่างการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแล โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจของ FDA ต่อ bepirovirsen สำหรับโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง และ neladalkib สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กภายในปีนี้ GSK เผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ dolutegravir ซึ่งเป็นยาหลักของกลุ่มยาเอชไอวี ได้แก่ Tivicay, Triumeq และ Dovato โดยคาดว่าสิทธิบัตรจะเริ่มหมดอายุในตลาดหลักราวปี 2571-2572 ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ dolutegravir มียอดขาย 2.74 พันล้านปอนด์ในครึ่งแรกของปี 2569 GSK คาดว่าจะเปิดตัวยาฉีดออกฤทธิ์ยาวนานปีละสองครั้งสำหรับการรักษาและ PrEP ระหว่างปี 2571 ถึง 2573 และแข่งขันในกลุ่มยาสpecialty กับ AstraZeneca, Merck, Sanofi, Gilead, Pfizer, J&J และ Novartis เป็นต้น
Biotech & Genomic Medicine
▲3impact 4ฮัทช์เมดเซ็นสัญญา 1.3 พันล้านดอลลาร์กับ GSK สำหรับการบำบัดมะเร็ง KRAS-EGFR
ฮัทช์เมดได้เข้าทำข้อตกลงการพัฒนาร่วมและใบอนุญาตกับ GSK สำหรับสิทธิ์นอกประเทศจีนใน HMPL-A830 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีบำบัดที่กำหนดเป้าหมาย KRAS-EGFR ในระยะพรีคลินิก มูลค่าของข้อตกลงสูงถึงประมาณ 1.3 พันล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้รวมถึงการชำระเงินล่วงหน้า 110 ล้านดอลลาร์ และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดที่อาจเกิดขึ้น โดยฮัทช์เมดจะเป็นผู้นำการพัฒนาระยะที่ 1 ทั่วโลก ก่อนที่ GSK จะรับผิดชอบนอกประเทศจีน HMPL-A830 ถูกออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์เนื้องอกที่แสดงออก EGFR มากเกินไป และส่งมอบเพย์โหลด KRAS ซึ่งอาจแก้ปัญหาการดื้อยาต่อสารยับยั้ง KRAS แบบเดี่ยวในมะเร็งลำไส้ใหญ่ ตับอ่อน และปอด ฮัทช์เมดยังให้สิทธิ์ GSK ในการเจรจาเป็นลำดับแรกสำหรับยาตัวอื่นในระยะเริ่มต้นจากแพลตฟอร์ม ATTC ของบริษัท บริษัทคาดว่าจะนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสองรายการกับแอสตราเซเนกาในการประชุมในอนาคต และคาดว่าจะได้รับรายได้จากเหตุการณ์สำคัญและค่าลิขสิทธิ์จากข้อบ่งชี้ที่วางจำหน่ายแล้ว รวมถึงค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันได 9% ถึง 13% ของยอดขายทั่วโลกสำหรับการทดลอง SAFFRON และค่าลิขสิทธิ์ 30% จากแอสตราเซเนกาสำหรับข้อบ่งชี้ที่ระบุในประเทศจีน
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดมะเร็งกระดูก Osteosarcoma จะมีมูลค่าถึง 60 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2579 พร้อมด้วยการรักษาใหม่ 8 รายการ
DelveInsight คาดการณ์ว่าตลาดมะเร็งกระดูก Osteosarcoma ใน 7 ตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา EU4 (เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน) สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น จะเติบโตที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ร้อยละ 9 จากประมาณ 60 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2568 ถึงปี 2579 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากการรักษาใหม่ 8 รายการ ได้แก่ OST-HER2, DANYELZA, Vactosertib และ Risvutatug rezetecan OST-HER2 ซึ่งพัฒนาโดย OS Therapies เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มุ่งเป้าไปที่ HER2 ซึ่งได้รับสถานะ Fast Track และ Orphan Drug Designation จากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) โดยมีแผนยื่นใบสมัครขออนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) ภายใต้เส้นทาง Accelerated Approval ในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 และคาดว่าจะสร้างรายได้ประมาณ 37 ล้านดอลลาร์สหรัฐใน 7 ตลาดหลักภายในปี 2579 ตัวเลือกที่น่าสนใจอื่นๆ ได้แก่ DANYELZA ของ SERB Pharmaceutical ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้าน GD2 ที่มีโปรไฟล์เฉพาะ และ Risvutatug rezetecan ของ GSK ซึ่งเป็นยา ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 ซึ่งได้รับสถานะ Breakthrough Therapy Designation ในปี 2568 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนายังคงกระจุกตัวอยู่ในการทดลองระยะเริ่มต้น โดยข้อมูลระยะหลังมีจำกัดซึ่งเป็นความท้าทายต่อการอนุมัติตามกฎระเบียบ แต่การวิจัยที่เพิ่มขึ้นในด้านการบำบัดแบบมุ่งเป้าและภูมิคุ้มกันบำบัดกำลังขยายขอบเขตการรักษาให้กว้างขึ้น
Biotech & Genomic Medicine
▲2GSK ก้าวสู่การพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ในระยะที่ 3
GSK plc ประกาศว่าจะพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA เข้าสู่การพัฒนาในระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองในระยะที่ 2 เป็นบวก แสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสูงกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขนาดมาตรฐานและขนาดสูงในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยและสูงอายุตามลำดับ บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน 2026 ซึ่งจะเป็นการศึกษาครั้งแรกของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้งฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการป้องกันต่อการเจ็บป่วยและการแพร่เชื้อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ให้สถานะการทบทวนแบบเร่งด่วนสำหรับวัคซีนตัวเลือกนี้ นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ GSK เพิ่มขึ้น 6.1% ในขณะที่หุ้นของ Moderna คู่แข่งพุ่งขึ้นเกือบ 10% หลังจากมีข่าวนี้ เนื่องจากนักลงทุนมองว่าเป็นการยืนยันแพลตฟอร์มมากกว่าจะเป็นภัยคุกคามต่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติของบริษัทอย่าง mFlusiva
Biotech & Genomic Medicine
▲2impact 4GSK ได้รับการอนุมัติครั้งแรกของโลกสำหรับการรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง
GSK ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเป็นครั้งแรกของโลกสำหรับยา Hibsago (bepirovirsen) ซึ่งเป็นวิธีการรักษาแบบ functional cure สำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในญี่ปุ่น การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นถึงอัตราการรักษาแบบ functional cure ที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วย การตัดสินใจครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับแผนงานพัฒนายาของ GSK และอาจส่งผลต่อมาตรฐานการรักษาทั่วโลก GSK ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 75 พันล้านปอนด์ มุ่งเน้นไปที่วัคซีนและยารักษาโรคเฉพาะทาง และการอนุมัติครั้งนี้สอดคล้องกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคติดเชื้อ บริษัทยังคงต้องแสดงให้เห็นว่าการเข้าถึงยา ราคา และข้อบ่งใช้เพิ่มเติมของ bepirovirsen จะเปรียบเทียบกับคู่แข่งอย่าง Pfizer และ Merck ได้อย่างไร และทรัพย์สินนี้จะสามารถชดเชยความเสี่ยงจากการหมดอายุสิทธิบัตรและการไหลออกของเงินสดทางกฎหมายได้หรือไม่
Biotech & Genomic Medicine▲
วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ของ GSK แสดงภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่า เตรียมทดลองระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน
GSK plc วางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน สำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด mRNA ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา หลังจากข้อมูลระยะกลางแสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ได้รับอนุญาต วัคซีนทดลองชื่อ FLUm3HA.b-3NA นี้กำหนดเป้าหมายทั้งแอนติเจนบนพื้นผิวฮีแมกกลูตินินและนิวรามินิเดส ซึ่งเป็นครั้งแรกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ในการทดลอง Flu-028 ซึ่งมีผู้ใหญ่เข้าร่วม 971 คน วัคซีนนี้สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สูงกว่าต่อทุกสายพันธุ์ที่ทดสอบ เมื่อเทียบกับวัคซีนชนิดเชื้อตายขนาดมาตรฐานและขนาดสูง โดยมีความปลอดภัยที่ยอมรับได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้สถานะ Fast Track ในเดือนกรกฎาคม 2026 หุ้น GSK เพิ่มขึ้น 0.46% มาอยู่ที่ 50.48 ดอลลาร์ ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด
Biotech & Genomic Medicine▼
โมเดอร์นาได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีนโควิดที่อัปเดตและวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรก
โมเดอร์นาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีน Spikevax และ mNEXSPIKE ที่อัปเดตสำหรับโควิด-19 ซึ่งปรับให้เข้ากับสายพันธุ์ย่อยล่าสุดของ SARS-CoV-2 รวมถึง mFlusiva ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่อายุ 50 ปีขึ้นไป การอนุมัติเหล่านี้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนทางเดินหายใจของโมเดอร์นา และถือเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตจาก FDA สำหรับผู้สูงอายุ บริษัทซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐฯ ที่พัฒนา medicines ที่ใช้ messenger RNA มองว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นการเสริมสร้างความแข็งแกร่งด้านกฎระเบียบและกระจายความเสี่ยงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางเดินหายใจเมื่อเทียบกับคู่แข่งอย่างไฟเซอร์และโนวาแวกซ์ในด้านโควิด และซาโนฟี่และจีเอสเคในด้านไข้หวัดใหญ่ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ชี้ว่าวัคซีนทางเดินหายใจยังคงต้องพึ่งพาการฉีดประจำปี ราคา และการจัดเก็บในร้านขายยา ดังนั้นคำถามสำคัญคือการเปิดตัวเหล่านี้จะลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์ตามฤดูกาลเพียงไม่กี่ชนิดได้มากเพียงใด
Biotech & Genomic Medicine▲
ยาเจมเพอร์ลีของจีเอสเคได้รับการพิจารณาลำดับความสำคัญจาก FDA สำหรับมะเร็งทวารหนัก
จีเอสเคกล่าวว่า FDA ได้รับใบสมัครขออนุมัติชีววัตถุเสริมสำหรับยาเจมเพอร์ลี หรือที่รู้จักในชื่อโดสตาร์ลิแมบ เพื่อการพิจารณาลำดับความสำคัญในมะเร็งทวารหนักระยะที่สองหรือสามชนิด dMMR/MSI-H เฉพาะที่ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน FDA กำหนดวันดำเนินการตามกฎหมาย PDUFA ไว้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2027 ใบสมัครนี้ยังมีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วนภายใต้โครงการบัตรกำนัลลำดับความสำคัญแห่งชาติ ซึ่งอาจนำไปสู่การตัดสินใจของ FDA ที่เร็วขึ้น ใบสมัครอิงจากข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง AZUR-1 ระยะที่สองแบบแขนเดียวเพื่อการขึ้นทะเบียน ซึ่งบรรลุวัตถุประสงค์หลักโดยแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองทางคลินิกที่สมบูรณ์อย่างมีนัยสำคัญและยั่งยืนเป็นเวลา 12 เดือน โดยตรวจไม่พบสัญญาณของมะเร็งเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปี
GSK
นักวิเคราะห์ชี้คำสั่งฝ่ายบริหารของทรัมป์ไม่น่ากระทบผู้ผลิตวัคซีน
นักวิเคราะห์จาก Seeking Alpha ระบุว่า คำสั่งฝ่ายบริหารของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ที่เปลี่ยนแปลงคำแนะนำเรื่องวัคซีนในเด็ก ไม่น่าจะส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผู้ผลิตวัคซีน สตีเฟน เอเยอร์ส กล่าวว่า คำสั่งนี้เป็นลบเชิงทิศทางสำหรับบริษัทที่พึ่งพาวัคซีนเด็กเป็นหลัก แต่คาดว่าจะถูกคัดค้านและไม่ถูกนำไปปฏิบัติ โดยชี้ว่าวัคซีน M-M-R II, ProQuad และ Varivax ของเมอร์ค ทำรายได้ 592 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ฝ่ายวิจัย ALLKA ระบุว่า เมอร์คและจีเอสเคเป็นผู้เล่นหลัก โดยวัคซีน Priorix, Priorix Tetra และ Varilrix ของจีเอสเค มียอดขายเพียง 97 ล้านดอลลาร์ และการเปลี่ยนแปลงนโยบายใด ๆ มีแนวโน้มจะถูกฟ้องร้องจากกลุ่มต่าง ๆ เช่น สมาคมกุมารเวชศาสตร์อเมริกัน ส่วน Gen Alpha คาดว่าจะแทบไม่มีผลกระทบ เพราะคำสั่งฝ่ายบริหารไม่ใช่กฎหมาย และไม่น่าเปลี่ยนการรับรู้ของสาธารณชน
GSK▲
จีเอสเค รายงานผลประกอบการไตรมาสสอง และเร่งแผนพัฒนายา
จีเอสเค รายงานผลประกอบการไตรมาสสองเมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม โดยรายได้รวมเพิ่มขึ้นร้อยละ 5 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ อยู่ที่ 8.4 พันล้านปอนด์ ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานหลักเพิ่มขึ้นร้อยละ 7 อยู่ที่ 2.80 พันล้านปอนด์ และกำไรต่อหุ้นหลักเพิ่มขึ้นร้อยละ 9 อยู่ที่ 50.5 เพนนี กำไรจากการดำเนินงานรวมลดลงร้อยละ 75 อยู่ที่ 481 ล้านปอนด์ หลังมีค่าใช้จ่ายด้อยค่าที่ไม่ใช่เงินสด 1.3 พันล้านปอนด์ จากการยุติการพัฒนายาแคมลิพิแซนท์ หลังผลการทดลองระยะที่สาม ผู้บริหารประกาศว่าขณะนี้คาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่สามมากกว่า 20 รายการในปี 2026 เพิ่มจากประมาณการเดิมที่ 10 รายการ และเปิดตัวโครงการปรับโครงสร้างระยะสามปีชื่อ แอคเซเลอเรท โกรว์ธ โดยมุ่งสร้างการประหยัดต้นทุนปีละ 1.9 พันล้านปอนด์ภายในปี 2029 ด้วยต้นทุนรวม 2.4 พันล้านปอนด์ วีฟ เฮลท์แคร์ ธุรกิจเอชไอวีที่จีเอสเคถือหุ้นใหญ่ นำเสนอข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่สามบีชื่อ โว้ก ซึ่งสนับสนุนกลุ่มยาต้านเอชไอวีชนิดออกฤทธิ์ยาว
GSK▼
ผู้เชี่ยวชาญเตือนการแยกวัคซีน MMR อาจใช้เวลานานถึงสิบปี
คำสั่งบริหารของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ที่มุ่งแยกวัคซีนรวมโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน กำลังเผชิญอุปสรรคสำคัญ เนื่องจากปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนเดี่ยวสำหรับโรคเหล่านี้ได้รับอนุญาตในสหรัฐฯ มีเพียงเมอร์คและจีเอสเคเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตวัคซีนรวม MMR สำหรับผู้ป่วยในสหรัฐฯ และเมอร์คหยุดผลิตวัคซีนเดี่ยวสำหรับโรคเหล่านี้มาเกือบสองทศวรรษแล้ว เมอร์คระบุว่าแม้ภายใต้ช่องทางการพิจารณาแบบเร่งด่วนในปัจจุบัน ก็อาจต้องใช้เวลาหลายปี หรืออาจนานถึงสิบปี เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา และเริ่มการผลิตและจำหน่ายวัคซีนเดี่ยว แอนดรูว์ ราซีน ประธานสถาบันกุมารเวชศาสตร์อเมริกัน กล่าวว่า ส่วนประกอบแต่ละชนิดจะต้องถูกผลิตและทดสอบ และผู้ผลิตยาอาจไม่สามารถทำได้ภายในเวลาอีกสิบปี วิทยาลัยอายุรแพทย์อเมริกันเตือนว่าคำสั่งดังกล่าวอาจเพิ่มค่าใช้จ่ายให้แก่ผู้ป่วยและครอบครัว และสร้างภาระมากขึ้นแก่ครอบครัวที่ต้องนัดหมายหลายครั้ง
สเปโร เธอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนไตรมาสสองปี 2026 พร้อมข่าวดี อย. สหรัฐอนุมัติยา อูเทบซี
สเปโร เธอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนสุทธิ 9.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 เทียบกับขาดทุนสุทธิ 1.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในช่วงเดียวกันของปีก่อน พร้อมเน้นย้ำข่าวการอนุมัติยาปฏิชีวนะ อูเทบซี จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ บริษัทไม่มีรายได้ในไตรมาสนี้ ลดลงจาก 14.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปีก่อน เนื่องจากรายได้ความร่วมมือจากไฟเซอร์และจีเอสเคถูกรับรู้ครบถ้วนแล้ว ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลงเหลือ 3.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 10.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากกิจกรรมทางคลินิกที่ลดลง ขณะที่ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 6.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 5.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สเปโรยังประกาศว่าได้ปิดดีลการระดมทุนแบบค่าสิทธิที่ไม่เจือจางและไม่ต้องชำระคืนมูลค่า 105 ล้านดอลลาร์สหรัฐ กับเฮลธ์แคร์ รอยัลตี ซึ่งช่วยยืดระยะเวลาดำเนินการด้านเงินสดออกไปถึงครึ่งหลังของปี 2029 บริษัทระบุว่า อย. สหรัฐอนุมัติยา อูเทบซี เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2026 สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะซับซ้อน นับเป็นยาคาร์บาพีเนมชนิดรับประทานตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐ โดยจีเอสเคถือสิทธิ์เชิงพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลก ยกเว้นบางประเทศในเอเชีย
Biotech & Genomic Medicine▲
การเช่าล่วงหน้าของ GSK ดันความต้องการพื้นที่ห้องปฏิบัติการในสหราชอาณาจักรสู่ระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์
การเช่าล่วงหน้าครั้งสำคัญด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพของ GSK ได้ผลักดันความต้องการพื้นที่ห้องปฏิบัติการในสหราชอาณาจักรสู่สถิติใหม่ ตามข้อมูลจาก CoStar ปริมาณการเช่าสะสมในช่วงสี่ไตรมาสล่าสุดทะลุ 1.2 ล้านตารางฟุตในไตรมาสที่สามของปี 2026 โดยยังเหลือเวลาอีกสองเดือน หลังจากการเช่าล่วงหน้าขนาด 300,000 ตารางฟุตที่เคมบริดจ์ไบโอเมดิคอลแคมปัส กิจกรรมในเคมบริดจ์ฟื้นตัวในปี 2026 โดยปริมาณการเช่าตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันสูงกว่า 180,000 ตารางฟุต เกือบสองเท่าของยอดรวมในออกซ์ฟอร์ด และข้อตกลงของ GSK ทำให้ปริมาณในช่วงเจ็ดเดือนแรกแตะเกือบ 500,000 ตารางฟุต เทียบเท่ากับปีที่ทำสถิติสูงสุดก่อนหน้านี้ในปี 2015 อย่างไรก็ตาม อัตราว่างของห้องปฏิบัติการในสหราชอาณาจักรแตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ร้อยละ 14.3 ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นกว่าสองเท่าในรอบสองปี เนื่องจากระดับในพื้นที่สามเหลี่ยมทองคำทะลุร้อยละ 25 หลังจากการส่งมอบพื้นที่ห้องปฏิบัติการใหม่ 1.8 ล้านตารางฟุตในช่วงสองปีที่ผ่านมา ความเสี่ยงด้านภูมิรัฐศาสตร์ ความไม่แน่นอนทางเศรษฐกิจ และต้นทุนการก่อสร้างที่สูงขึ้น คาดว่าจะชะลอการพัฒนา โดยมีพื้นที่เริ่มก่อสร้างน้อยกว่า 130,000 ตารางฟุตจนถึงขณะนี้ในปี 2026 ซึ่งเป็นหนึ่งในระดับต่ำสุดเป็นประวัติการณ์ ทำให้ท่อส่งการก่อสร้างของสหราชอาณาจักรลดลงเหลือประมาณ 3 ล้านตารางฟุต ลดลงประมาณร้อยละ 13 นับตั้งแต่ต้นปี
Biotech & Genomic Medicine▲
GSK เตรียมเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนาในเคมบริดจ์ พร้อมจับมือ Relation Therapeutics
GSK มีแผนจัดตั้งศูนย์วิจัยและพัฒนาระดับโลกแห่งใหม่บนวิทยาเขตชีวการแพทย์เคมบริดจ์ในสหราชอาณาจักร ซึ่งคาดว่าจะรองรับนักวิทยาศาสตร์ได้มากกว่า 1,000 คน บริษัทยังได้ตกลงความร่วมมือด้านการวิจัยกับ Relation Therapeutics โดยใช้แบบจำลองชีววิทยาเซลล์ขั้นสูงและการสร้างข้อมูลขนาดใหญ่ การเคลื่อนไหวครั้งนี้ทำให้ GSK อยู่ในใจกลางของหนึ่งในศูนย์กลางวิทยาศาสตร์ชีวภาพชั้นนำของยุโรป และส่งสัญญาณถึงการมุ่งเน้นที่มากขึ้นในการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลและปัญญาประดิษฐ์
Biotech & Genomic Medicine▲
Relation และ GSK ขยายความร่วมมือด้านการค้นพบยาด้วย AI
Relation ประกาศขยายความร่วมมือด้านการวิจัยเชิงกลยุทธ์กับ GSK เพื่อสร้างข้อมูลการรบกวนเซลล์มนุษย์ขนาดใหญ่และนำไปใช้ในโมเดลต่างๆ รวมถึงโมเดลพื้นฐานด้านชีววิทยาเซลล์ของ Relation ที่ชื่อ MORGAN เพื่อเพิ่มความเข้าใจในชีววิทยาของโรคและสนับสนุนการค้นหาเป้าหมายการรักษาใหม่ๆ ภายใต้ข้อตกลงนี้ Relation อาจได้รับเงินสูงสุด 110 ล้านดอลลาร์สหรัฐในรูปแบบการชำระเงินล่วงหน้าและค่าธรรมเนียมตามความสำเร็จ ความร่วมมือนี้จะสร้างชุดข้อมูลการรบกวนคุณภาพสูงที่บันทึกว่าเซลล์มนุษย์ตอบสนองต่อการแทรกแซงทางพันธุกรรมและเภสัชวิทยาอย่างไร โดยใช้ระบบอัตโนมัติแบบบูรณาการเพื่อสร้างข้อมูลที่มีความละเอียดตามเวลาพร้อมการอ่านค่าหลายโอมิกส์ในขนาดและความสม่ำเสมอที่สำคัญ สินทรัพย์ข้อมูลที่ได้จะถูกนำไปใช้ฝึกโมเดลพื้นฐานและตรวจสอบเส้นทางชีวภาพ เพื่อสนับสนุนการวิจัยในอนาคตที่มุ่งระบุโอกาสการรักษาใหม่ๆ ความพยายามนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นร่วมกันในการพัฒนาการค้นพบยาผ่านชีววิทยามนุษย์เชิงนวัตกรรม การสร้างข้อมูลขนาดใหญ่ และการพัฒนาโมเดลพื้นฐาน
Biotech & Genomic Medicine▲
GSK รายงานยอดขายไตรมาส 2 ปี 2026 เติบโต 5% ปรับแนวโน้มและแผนพัฒนายา
GSK รายงานยอดขายไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้น 5% สู่ระดับมากกว่า 8.4 พันล้านปอนด์ โดยกำไรจากการดำเนินงานหลักเพิ่มขึ้น 7% และกำไรต่อหุ้นหลักเพิ่มขึ้น 9% รายได้จากกลุ่มยาเฉพาะทางเติบโต 14% และวัคซีนเติบโต 8% ขณะที่กลุ่มยาทั่วไปลดลง 9% บริษัทได้ปรับแนวโน้มยอดขายและกำไรจากการดำเนินงานทั้งปี 2026 ไปทางครึ่งบนของช่วงคาดการณ์ แต่ปรับลดแนวโน้มกำไรต่อหุ้นลงมาอยู่ในครึ่งล่าง เนื่องจากต้นทุนดอกเบี้ยเพิ่มเติมประมาณ 160 ล้านปอนด์จากการเข้าซื้อกิจการนูวาเลนต์ GSK ยังประกาศโครงการใหม่ชื่อ 'เร่งการเติบโต' โดยตั้งเป้าลดต้นทุนรายปี 1.9 พันล้านปอนด์ภายในปี 2029 และมีแผนเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 กว่า 20 โครงการในปี 2026 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของที่คาดการณ์ไว้ในตอนแรก
Biotech & Genomic Medicine▼
ผลประกอบการไตรมาส 2 ของ Moderna ใกล้เข้ามา: ซื้อหรือขายหุ้นก่อนประกาศผล?
Moderna มีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ในวันที่ 31 กรกฎาคม ก่อนเปิดตลาด โดยประมาณการของ Zacks Consensus คาดการณ์ยอดขายไว้ที่ 126.7 ล้านดอลลาร์ และขาดทุน 1.97 ดอลลาร์ต่อหุ้น ตัวเลขรายได้บ่งชี้ถึงการลดลงจากระดับปีก่อน แต่กำไรสุทธิคาดว่าจะปรับตัวดีขึ้น ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ประมาณการขาดทุนต่อหุ้นปี 2026 ของ Zacks Consensus ได้ขยายตัวจาก 8.26 ดอลลาร์ เป็น 8.64 ดอลลาร์ ขณะที่ประมาณการขาดทุนปี 2027 เพิ่มขึ้นจาก 4.29 ดอลลาร์ เป็น 4.33 ดอลลาร์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแห่งนี้เอาชนะประมาณการกำไรได้ในทุกไตรมาสย้อนหลังสี่ไตรมาส โดยสร้างความประหลาดใจเฉลี่ยที่ 46.21% รวมถึงการเอาชนะไป 60.93% ในไตรมาสที่รายงานล่าสุด อย่างไรก็ตาม โมเดลของ Zacks ไม่ได้คาดการณ์ว่าจะเอาชนะได้ในครั้งนี้ เนื่องจาก Moderna มี Earnings ESP ที่ -2.41% และ Zacks Rank ที่ 3 ปัจจัยสำคัญที่กำหนดผลประกอบการที่จะถึงนี้รวมถึงยอดขายผลิตภัณฑ์จากวัคซีนโควิด-19 สองตัว ได้แก่ Spikevax และ mNexspike และวัคซีน RSV อย่าง mResvia โดยยอดขายส่วนใหญ่คาดว่าจะมาจากวัคซีนโควิด-19 และยอดขายจาก mResvia จะน้อยมากเนื่องจากการแข่งขันที่รุนแรงจาก Arexvy ของ GSK และ Abrysvo ของ Pfizer นักลงทุนยังจะมองหาข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับแผนการจำหน่าย mCombriax ซึ่งเป็นวัคซีนรวมตัวแรกสำหรับโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ ที่ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปในเดือนเมษายน รวมถึงระยะเวลาในการยื่นขออนุมัติต่อ FDA อีกครั้ง หลังจากที่การยื่นครั้งแรกถูกถอนออกโดยสมัครใจเมื่อปีที่แล้ว นอกจากนี้ การตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่เดี่ยวของ Moderna อย่าง mRNA-1010 คาดว่าจะมีขึ้นภายในสัปดาห์หน้า โดยมีความหวังเพิ่มขึ้นหลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ลงมติเป็นเอกฉันท์สนับสนุนการอนุมัติ ตัวยาในกลุ่มพัฒนาที่สำคัญอีกตัวคือ intismeran autogene ซึ่งเป็นการบำบัดมะเร็งเฉพาะบุคคลที่พัฒนาร่วมกับ Merck โดยกำลังถูกประเมินในการศึกษาระยะที่สามที่สำคัญสามการศึกษาในมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาและมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก รวมถึงการศึกษาระยะกลางสำหรับข้อบ่งชี้มะเร็งอื่นๆ ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ Moderna พุ่งขึ้น 89% ซึ่งทำผลงานได้ดีกว่าการเติบโต 2% ของอุตสาหกรรม ภาคส่วน และดัชนี S&P 500 อย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่าหุ้นจะซื้อขายที่มูลค่าพรีเมียมที่ 9.91 เท่าของยอดขายย้อนหลัง 12 เดือน เมื่อเทียบกับ 2.35 ของอุตสาหกรรม Moderna มีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดประมาณ 8.1 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026 ซึ่งเมื่อรวมกับโครงการเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนแล้ว น่าจะสนับสนุนความพยายามในการวิจัย พัฒนา และการจำหน่าย แม้ว่ามูลค่าพรีเมียมและการปรับลดประมาณการจะทำให้ต้องใช้ความระมัดระวัง แต่นักลงทุนปัจจุบันควรถือครองตำแหน่งต่อไป เนื่องจากการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับ mRNA-1010 ที่ใกล้เข้ามา การอนุมัติ mCombriax จากสหภาพยุโรปล่าสุด และกลุ่มพัฒนาที่ครอบคลุมทั้งด้านมะเร็งวิทยาและด้านการรักษาอื่นๆ
GSK▲
ผลประกอบการหนุน FTSE 100 ขณะที่ราคาน้ำมันปรับตัวลง
ดัชนี FTSE 100 ปรับตัวขึ้นร้อยละ 0.8 ในวันอังคาร โดยได้รับแรงหนุนจากผลประกอบการที่แข็งแกร่งและราคาน้ำมันที่ลดลง ซึ่งช่วยชดเชยความกังวลจากการเทขายในภาคชิปของเอเชีย ดัชนีหุ้นบลูชิปปิดตลาดเพิ่มขึ้น 89.27 จุด ที่ระดับ 10,871.02 จุด ขณะที่ดัชนี FTSE 250 เพิ่มขึ้นร้อยละ 0.5 และดัชนี AIM All-Share ลดลงร้อยละ 0.5 หุ้นยูนิลีเวอร์และโครดาต่างพุ่งขึ้นร้อยละ 8.0 หลังจากรายงานผลประกอบการที่ได้รับความนิยม และหุ้นจีเอสเคปรับตัวขึ้นร้อยละ 3.5 จากกำไรไตรมาสสองที่ออกมาดีกว่าคาด แต่หุ้นบาร์เคลย์สปรับตัวลงร้อยละ 4.8 หลังจากที่นักวิเคราะห์ระบุว่าตัวเลขออกมาค่อนข้างยุ่งเหยิง ราคาน้ำมันเบรนท์ปรับตัวลงมาอยู่ที่ 84.87 ดอลลาร์ต่อบาร์เรล จาก 89.71 ดอลลาร์ และเงินปอนด์แทบไม่เปลี่ยนแปลงที่ระดับ 1.3306 ดอลลาร์ ก่อนการตัดสินใจอัตราดอกเบี้ยของธนาคารกลางสหรัฐ
GSK
ผู้นำจาก Gilead, GSK และ Pfizer ร่วมเป็นหัวข้อหลักในการประชุม Bioprocessing Summit 2026 ว่าด้วย AI ในด้านคุณภาพ
ผู้นำจาก Gilead Sciences, GSK และ Pfizer จะร่วมเป็นหัวข้อหลักในการเปิดการประชุมใหญ่ประจำปีครั้งที่ 18 ของ Bioprocessing Summit ที่บอสตันในเดือนสิงหาคมนี้ เพื่อสำรวจว่า AI และเทคโนโลยีดิจิทัลกำลังปรับเปลี่ยนโฉมหน้าคุณภาพทางชีวเภสัชภัณฑ์อย่างไร การนำเสนอในการประชุมใหญ่โดย Anthony Mire-Sluis รองประธานอาวุโสฝ่ายคุณภาพระดับโลกของ Gilead Sciences จะมุ่งเน้นไปที่กลยุทธ์เชิงปฏิบัติในการบูรณาการเทคโนโลยีดิจิทัลและ AI เข้ากับองค์กรด้านคุณภาพ พร้อมทั้งรักษาความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ต่อด้วยการสนทนารูปแบบ Fireside Chat ที่ดำเนินรายการโดย Susan Hynes หัวหน้าฝ่ายคุณภาพระดับโลกของ GSK โดยมี Mire-Sluis ร่วมกับ Lynn Bottone รองประธานอาวุโสฝ่ายปฏิบัติการคุณภาพ สิ่งแวดล้อม สุขภาพและความปลอดภัยของ Pfizer ร่วมพูดคุยถึงความคาดหวังด้านกฎระเบียบและความพร้อมขององค์กร การประชุมสุดยอดนี้จะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 10 ถึง 13 สิงหาคม 2026 โดยจะรวบรวมนักวิทยาศาสตร์ วิศวกร และผู้สร้างนวัตกรรมเทคโนโลยีจำนวน 1,000 คน ภายในการประชุม 12 สายหัวข้อ และการนำเสนอทางวิทยาศาสตร์มากกว่า 300 รายการ
GSK เปิดตัวโครงการประหยัดค่าใช้จ่าย 1.9 พันล้านปอนด์ เพื่อสนับสนุนการพัฒนายา
GSK ได้เปิดตัวโครงการประหยัดค่าใช้จ่ายมูลค่า 1.9 พันล้านปอนด์ เพื่อช่วยสนับสนุนการศึกษาทางคลินิกขั้นปลายและเร่งการพัฒนายา โครงการระยะเวลาสามปีนี้มีเป้าหมายเพื่อปรับโครงสร้างองค์กรให้เรียบง่ายขึ้นและจัดสรรเงินทุนและทรัพยากรใหม่ ลุค มีลส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวในแถลงการณ์ บริษัทยาสัญชาติอังกฤษแห่งนี้ยังทำกำไรในไตรมาสที่สองได้สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ และประกาศการลงทุน 400 ล้านปอนด์ในสหราชอาณาจักร ซึ่งรวมถึงศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งใหม่ หุ้นปรับตัวขึ้น 4.2% ณ เวลา 1120 GMT
GSK▼
กำไรไตรมาส 2 ของ GSK คาดว่าจะดิ่งลง 97% ก่อนงานกลยุทธ์ของซีอีโอ
GSK คาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นที่ลดลง 97.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน เมื่อประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สองในวันอังคารก่อนตลาดเปิดทำการ ประมาณการกำไรต่อหุ้นที่เป็นเอกฉันท์อยู่ที่ 1.25 ดอลลาร์สหรัฐ ในขณะที่รายได้คาดว่าจะเพิ่มขึ้น 37.4% เป็น 10.98 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หน่วยธุรกิจยารักษาโรคเฉพาะทางของบริษัท ซึ่งรวมถึงโรคระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันและการอักเสบ มะเร็งวิทยา และเอชไอวี คาดว่าจะมียอดขายเติบโตเลขสองหลักในทุกกลุ่มการรักษา แม้ว่าการแข่งขันจากยาสามัญสำหรับผลิตภัณฑ์ดั้งเดิมบางรายการอาจเป็นอุปสรรค ในวันเดียวกัน ลุค มีลส์ ซีอีโอ จะเป็นเจ้าภาพจัดงาน “เร่งการเติบโต” ซึ่งเขาคาดว่าจะนำเสนอกลยุทธ์ของเขา โดยนักวิเคราะห์จากยูบีเอสจะมุ่งเน้นว่าเขาสามารถแสดงเส้นทางที่น่าเชื่อถือในการบรรลุเป้าหมายยอดขายมากกว่า 4 หมื่นล้านปอนด์ภายในปี 2031 ได้หรือไม่ และการอัปเดตเกี่ยวกับการจัดลำดับความสำคัญของโครงการพัฒนายาใหม่หลังจากการเข้าซื้อกิจการนูวาเลนต์
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดภูมิแพ้อาหารมีมูลค่า 2.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 คาดการณ์เติบโตที่อัตรา CAGR 9.4% ไปจนถึงปี 2036
ตลาดภูมิแพ้อาหารในเจ็ดตลาดหลักมีมูลค่าประมาณ 2.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะขยายตัวด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่แข็งแกร่งที่ 9.4% ไปจนถึงปี 2036 ตามรายงานของ DelveInsight เจ็ดตลาดหลักประกอบด้วยสหรัฐอเมริกา กลุ่ม EU4 ซึ่งได้แก่ เยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น การรักษาที่ได้รับการอนุมัติหลัก ได้แก่ ผงสารก่อภูมิแพ้ถั่วลิสง พาลฟอร์เซีย โอมาลิซูแมบ โซแลร์ และสเปรย์พ่นจมูกเอพิเนฟริน เนฟฟี กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนามีการรักษาใหม่ ๆ หลายรายการ รวมถึงแผ่นแปะผิวหนังไวอาสกินพีนัตของ DBV Technologies ในระยะที่สาม เรมิบรูทินิบของโนวาร์ทิสในระยะที่สอง พีวีเอ็กซ์108 ของ Aravax ในระยะที่สอง โอซูเรพรูบาร์ตของ GSK ในระยะที่สอง และฟิล์มใต้ลิ้นเอพิเนฟริน แอนาฟิล์มของ Aquestive Therapeutics ในระยะที่สาม GSK เสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของตนผ่านการเข้าซื้อกิจการ RAPT Therapeutics ทำให้สามารถเข้าถึงโอซูเรพรูบาร์ต
GSK▲
ผู้ป่วยโรคหัดในสหรัฐฯ ทะลุยอดรวมปี 2025 สูงสุดในรอบ 35 ปี
สหรัฐอเมริกามีรายงานผู้ป่วยโรคหัด 2,318 รายในปีนี้ แซงหน้ายอดรวมปี 2025 ที่ 2,289 ราย และนับเป็นจำนวนสูงสุดต่อปีนับตั้งแต่ปี 1991 ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐฯ ณ วันที่ 23 กรกฎาคม มี 45 เขตอำนาจรายงานผู้ป่วย 2,302 ราย โดย 16 รายเชื่อมโยงกับผู้เดินทางระหว่างประเทศ แม้ปีนี้ยังไม่มีผู้เสียชีวิต แต่มีผู้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 151 ราย คิดเป็นร้อยละ 7 ของผู้ป่วยทั้งหมด เทียบกับร้อยละ 11 ในปี 2025 เกือบร้อยละ 93 ของผู้ป่วยอยู่ในกลุ่มผู้ไม่ได้รับวัคซีนหรือไม่ทราบสถานะวัคซีน และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคฯ เน้นย้ำว่าวัคซีนเอ็มเอ็มอาร์ ซึ่งจำหน่ายโดยเมอร์คและจีเอสเค เป็นการป้องกันที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ตัวเลขที่เพิ่มขึ้นนี้เกิดขึ้นขณะที่สหรัฐฯ เสี่ยงสูญเสียสถานะการกำจัดโรคหัด ซึ่งได้รับในปี 2020 โดยองค์การอนามัยแห่งทวีปอเมริกามีกำหนดประเมินข้อมูลในเดือนพฤศจิกายน หลังจากแคนาดาสูญเสียสถานะดังกล่าวเมื่อปีที่แล้ว
Biotech & Genomic Medicine▲
GSK อาจถูกประเมินมูลค่าต่ำไป 10% หลัง Jideytro ได้รับการอนุมัติจาก FDA
GSK ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ Jideytro ซึ่งเป็นยายับยั้ง ROS1 แบบเลือกจำเพาะ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่เคยรักษามาก่อนและมี ROS1 เป็นบวก นับเป็นตัวเร่งใหม่จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยา แม้จะได้รับการอนุมัติ ราคาหุ้นของ GSK ก็อ่อนตัวลงในช่วงหลายสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยผลตอบแทน 30 วันติดลบ 2.66% และผลตอบแทน 90 วันติดลบ 5.67% แม้ว่าผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในหนึ่งปีจะอยู่ที่ 42.21% และผลตอบแทนห้าปีอยู่ที่ 65.00% การประเมินมูลค่าที่ได้รับการกล่าวถึงอย่างกว้างขวางประเมินมูลค่ายุติธรรมของ GSK ไว้ที่ 21.14 ปอนด์ต่อหุ้น เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 19.06 ปอนด์ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นถูกประเมินมูลค่าต่ำไปประมาณ 9.9% การประเมินมูลค่านี้ได้รับการสนับสนุนจากการขยายตัวของรายได้อย่างต่อเนื่อง อัตรากำไรที่แข็งแกร่งขึ้น และการปรับเพิ่มค่าตัวคูณกำไร ซึ่งขับเคลื่อนโดยการเติบโตของปริมาณที่แข็งแกร่งในกลุ่มที่มีอัตรากำไรสูง เช่น มะเร็งวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และเอชไอวี รวมถึงอุปสงค์ที่แข็งแกร่งสำหรับวัคซีนและยาเฉพาะทาง อย่างไรก็ตาม การประเมินนี้ยังเน้นถึงความเสี่ยง ซึ่งรวมถึงกระแสเงินสดไหลออกจากคดี Zantac และการหมดอายุของสิทธิบัตรในอนาคตที่อาจบั่นทอนสมมติฐานด้านกำไร
Biotech & Genomic Medicine▲
ซัมมิต เธอราพิวติกส์ รายงานสถานะเงินสด 690.7 ล้านดอลลาร์ และความคืบหน้าของยาอิวานิซูแมบในไตรมาส 2 ปี 2026
ซัมมิต เธอราพิวติกส์ รายงานสถานะเงินสดประมาณ 690.7 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้นจากไตรมาสก่อนหน้า ยาอิวานิซูแมบ ซึ่งเป็นทรัพย์สินหลักที่อยู่ระหว่างการวิจัยของบริษัท ได้สร้างข้อมูลเชิงบวกในการศึกษาทางคลินิกระยะที่สามจำนวนสี่การศึกษา โดยได้รับการอนุมัติสองรายการในประเทศจีน และกำลังยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามหลักการบัญชีที่ยอมรับทั่วไปเพิ่มขึ้นเป็น 220.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งขับเคลื่อนโดยต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่สูงขึ้น การทดลองฮาร์โมนีแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมที่สม่ำเสมอในทุกภูมิภาค และซัมมิตได้ริเริ่มการทดลองทางคลินิกมากกว่า 50 รายการสำหรับยาอิวานิซูแมบในเนื้องอกชนิดแข็งหลายประเภท พร้อมทั้งสร้างความร่วมมือกับจีเอสเค และอาร์คัส ไบโอไซเอนซ์ เพื่อสำรวจการผสมผสานยาแบบใหม่
Biotech & Genomic Medicine
▲2impact 4GSK ได้รับการอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ แบบเร่งด่วนสำหรับยารักษามะเร็งปอดตัวแรก
บริษัทยายักษ์ใหญ่จากอังกฤษ GSK ประกาศว่าได้รับอนุมัติการจำหน่ายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับยารักษามะเร็งปอดตัวแรกของบริษัทที่มีชื่อว่า จิเดโทร โดยเป็นการอนุมัติที่เร็วกว่ากำหนดการตรวจสอบเดิม ซึ่งทำให้ GSK เข้าสู่ตลาดยารักษามะเร็งปอดที่ทำกำไรสูง ยาจิเดโทรเป็นยาที่ได้มาจากบริษัทนิวเบเลนต์ ซึ่งเป็นบริษัทยาชีวภาพของสหรัฐฯ ที่ GSK เข้าซื้อกิจการเมื่อประมาณสองเดือนก่อนด้วยมูลค่า 10.6 พันล้านดอลลาร์ และได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่เป็นบวกต่อ ROS1 ในการทดลองทางคลินิกระยะต้นถึงระยะกลาง พบว่าเนื้องอกหดตัวหรือหายไปในผู้ป่วย 44% จากทั้งหมด 117 ราย และในกลุ่มผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อยา 82% ยังคงตอบสนองอยู่หลังจาก 6 เดือน และ 69% หลังจาก 12 เดือน การอนุมัติครั้งนี้ช่วยให้ GSK เร่งการฟื้นฟูธุรกิจยารักษามะเร็งภายใต้การนำของนายลุค ไมลส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ และมุ่งสู่เป้าหมายยอดขายมากกว่า 4 หมื่นล้านปอนด์ภายในปี 2031
Biotech & Genomic Medicine
▲2ไอพีโอกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพพุ่ง 55% ขณะที่การเข้าจดทะเบียนของเอไอชะลอตัว
การเสนอขายหุ้นแก่ประชาชนทั่วไปครั้งแรกในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมสร้างผลตอบแทนถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ 55% ในตลาดสหรัฐฯ ปีนี้ ซึ่งสูงกว่าผลขาดทุนถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักของตลาดโดยรวมที่ 4.4% อย่างมาก ตามข้อมูลของบลูมเบิร์กจนถึงวันที่ 17 กรกฎาคม ผลการดำเนินงานที่แข็งแกร่งนี้กำลังดึงดูดผู้พัฒนายาให้เข้าจดทะเบียนมากขึ้น โดยมีอย่างน้อย 6 บริษัทยื่นแบบแสดงรายการในเดือนนี้ นำโดยสไครบ์ เทอราพิวติกส์ และจำนวนไอพีโอกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพที่เสร็จสมบูรณ์ในปี 2026 ก็แซงหน้ายอดรวมของปีก่อนแล้ว ขณะที่เงินระดมทุนเกิน 5 พันล้านดอลลาร์ หรือประมาณสามเท่าของจำนวนในปีก่อนหน้า พาราบิลิส เมดิซีนส์ ระดมทุนได้ 770.6 ล้านดอลลาร์ในไอพีโอกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพที่ใหญ่ที่สุดเป็นประวัติการณ์ และเวราเดอร์มิกส์ มีกำไรมากกว่า 500% นับตั้งแต่เข้าจดทะเบียนในเดือนกุมภาพันธ์ ทำให้เป็นไอพีโอที่มีผลการดำเนินงานดีที่สุดในทุกภาคส่วนของสหรัฐฯ การฟื้นตัวของภาคส่วนนี้ได้รับการสนับสนุนจากการเพิ่มขึ้น 13% ของดัชนีแนสแด็กเทคโนโลยีชีวภาพ สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่มั่นคง และกิจกรรมการเข้าซื้อกิจการที่กลับมาคึกคักอีกครั้ง รวมถึงข้อตกลงสามรายการที่มีมูลค่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์หรือมากกว่าที่ประกาศในเดือนที่ผ่านมา ซึ่งเกี่ยวข้องกับแอบบ์วี จีเอสเค และเวอร์เท็กซ์ ฟาร์มาซูติคอลส์ วาณิชธนกิจระบุว่ากลุ่มกองทุนรายใหญ่กำลังจัดสรรเงินทุนกลับมายังภาคการดูแลสุขภาพ แม้ว่าอัตราดอกเบี้ยที่สูงขึ้นอาจเป็นอุปสรรคก็ตาม
Biotech & Genomic Medicine▼
GSK ยุติการพัฒนายาแก้ไอเรื้อรังแคมลิพิแซนต์หลังผลทดลองไม่แน่นอน
GSK ได้หยุดการพัฒนายาแก้ไอเรื้อรังที่อยู่ระหว่างการทดลองอย่างแคมลิพิแซนต์ หลังจากผลการทดลองระยะสุดท้ายออกมาไม่แน่นอน ส่งผลให้ราคาหุ้นร่วงลงมากถึงร้อยละ 4.5 การตัดสินใจครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ขนาดยาสูงสามารถลดความถี่ในการไอได้ในการศึกษาหนึ่ง แต่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายเดียวกันในการทดลองอีกชุดหนึ่งซึ่งเกี่ยวข้องกับกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน ความล้มเหลวนี้ทำให้บริษัทสูญเสียหนึ่งในผลการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายที่มีอยู่อย่างจำกัดซึ่งคาดว่าจะออกมาในปีนี้ และอาจเพิ่มแรงกดดันต่อความพยายามของนายลุค มีลส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ในการผลักดันยอดขายประจำปีให้ถึง 4 หมื่นล้านปอนด์ หรือ 5.38 หมื่นล้านดอลลาร์ ภายในปี 2031 ก่อนหน้านี้ GSK เคยประมาณการว่าแคมลิพิแซนต์อาจสร้างยอดขายต่อปีได้มากกว่า 2.5 พันล้านดอลลาร์ แม้ว่านักวิเคราะห์บางรายจะคาดการณ์ไว้เพียงประมาณ 430 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2031 นักวิเคราะห์มองว่าผลลัพธ์นี้เป็นผลกระทบด้านความน่าเชื่อถือมากกว่าจะเป็นความเสียหายทางการเงินครั้งใหญ่ โดยบางรายตั้งคำถามถึงกลยุทธ์การเข้าซื้อกิจการของบริษัท หลังจากที่ใช้เงิน 2 พันล้านดอลลาร์เพื่อซื้อยาดังกล่าวมา
GSK▲
ตลาดเครื่องพ่นยาอัจฉริยะจะแตะ 12.1 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
ตลาดเครื่องพ่นยาอัจฉริยะทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 5.2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024 เป็น 12.1 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 15.4% ตามรายงานใหม่จาก BCC Research การขยายตัวนี้ขับเคลื่อนโดยการรับประทานยาที่ไม่สม่ำเสมอในผู้ป่วยโรคหอบหืดและปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยอัตราการปฏิบัติตามคำแนะนำมักต่ำกว่า 50% นำไปสู่การเข้ารักษาในโรงพยาบาลและการเข้าห้องฉุกเฉินที่ป้องกันได้ อเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งตลาดใหญ่ที่สุด โดยได้รับการสนับสนุนจากโครงสร้างพื้นฐานด้านสุขภาพดิจิทัลและรหัสการเบิกจ่ายค่าติดตามการรักษาทางไกลใหม่จาก CMS ผู้เล่นหลักได้แก่ AstraZeneca, GSK plc, Novartis AG, Boehringer Ingelheim International GmbH, Adherium และ Amiko Digital Health Ltd.
Biotech & Genomic Medicine▲
EMA รับคำขอของ GSK สำหรับวัคซีนเบกเซโรแบบเข็มกระตุ้นครั้งเดียวในวัยรุ่น
GSK ประกาศว่าสำนักงานยาแห่งยุโรปได้รับคำขอให้ปรับปรุงฉลากวัคซีนเบกเซโร เพื่อเพิ่มการให้วัคซีนเข็มกระตุ้นครั้งเดียวในผู้ที่มีอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เคยได้รับวัคซีนตั้งแต่ยังเป็นทารก คำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่ 3b ซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีนเข็มกระตุ้นครั้งเดียวช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันได้อย่างมีประสิทธิภาพในผู้เข้าร่วมอายุ 10 ถึง 20 ปีที่เคยได้รับวัคซีนครบชุดตั้งแต่ยังเป็นทารก วัคซีนเบกเซโรได้รับการขึ้นทะเบียนใน 61 ประเทศ และรวมอยู่ในโครงการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันในทารก 15 โครงการ และโครงการในวัยรุ่น 3 โครงการทั่วทวีปยุโรป โดยมีการกระจายวัคซีนไปแล้วประมาณ 138 ล้านโดสทั่วโลกนับตั้งแต่ปี 2015 หากได้รับการอนุมัติ วัคซีนเข็มกระตุ้นนี้อาจช่วยเพิ่มการป้องกันโรคไข้กาฬหลังแอ่นชนิดลุกลามในวัยรุ่น ซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตอยู่ที่ร้อยละ 4 ถึง 20 และมีอุบัติการณ์สูงสุดเป็นครั้งที่สองในกลุ่มวัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยต้น หุ้น GSK ปิดตลาดวันศุกร์ที่ 51.76 ดอลลาร์ ลดลงร้อยละ 1.91 และขยับขึ้นร้อยละ 0.08 ในการซื้อขายหลังปิดตลาดเป็น 51.80 ดอลลาร์
GSK▲
กองทุนโรคไตอเมริกันเพิ่มหลักสูตรโรคไตอักเสบลูปัสในโปรแกรมโค้ชสุขภาพไต
กองทุนโรคไตอเมริกันได้เปิดตัวหลักสูตรออนไลน์เกี่ยวกับโรคไตอักเสบลูปัสผ่านโปรแกรมโค้ชสุขภาพไต หลักสูตรนี้พัฒนาขึ้นโดยคณะกรรมการวางแผนผู้เชี่ยวชาญเฉพาะเรื่องของกองทุน ครอบคลุมการรู้จักสัญญาณและอาการ การส่งเสริมการสนทนาระหว่างผู้ป่วยกับทีมดูแล การทำความเข้าใจการตรวจและวินิจฉัย และการเลือกทางเลือกในการรักษา หลักสูตรนี้ขยายหลักสูตรสำหรับอาสาสมัครโค้ชสุขภาพไตมากกว่า 8,000 คนทั่วทั้ง 50 รัฐ ซึ่งจะได้รับการนำเสนอชุมชนที่สนับสนุนโดยจีเอสเคด้วย ประมาณการว่ามีชาวอเมริกัน 1.5 ล้านคนเป็นโรคลูปัส และประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ใหญ่ที่มีภาวะนี้จะพัฒนาเป็นโรคไตอักเสบลูปัส โดยมีความเสี่ยงสูงขึ้นในผู้ชายและชนกลุ่มน้อยทางเชื้อชาติและชาติพันธุ์ ลาวาร์น เอ. เบอร์ตัน ประธานและซีอีโอของกองทุนโรคไตอเมริกันกล่าวว่าหลักสูตรนี้เสริมพลังให้โค้ชด้วยความรู้พื้นฐานเพื่อขับเคลื่อนผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีขึ้น
GSK
Brodsky & Smith สอบสวนข้อตกลงควบรวมกิจการ 5 รายการ กรณีอาจละเมิดหน้าที่ fiduciary
Brodsky & Smith กำลังสอบสวนการเข้าซื้อกิจการที่เสนอไว้ 5 รายการ กรณีคณะกรรมการของบริษัทเป้าหมายอาจละเมิดหน้าที่ fiduciary ข้อตกลงที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ ได้แก่ การซื้อ AtaiBeckley โดย Eli Lilly ที่ราคา 6.75 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเงินสด บวกกับสิทธิในมูลค่าตามเงื่อนไขอีกสูงสุด 2.50 ดอลลาร์ต่อหุ้น, การเข้าซื้อ Distribution Solutions Group โดย LKCM Headwater Investments ที่ราคา 35.00 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเงินสด, การซื้อ Cross Country Healthcare โดย Knox Lane ด้วยเงินสดทั้งหมดที่ราคา 13.25 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในข้อตกลงที่มีมูลค่า 437 ล้านดอลลาร์, การซื้อ Nuvalent โดย GSK ที่ราคา 124.00 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเงินสด ในธุรกรรมที่มีมูลค่า 10.6 พันล้านดอลลาร์ และการควบรวมกิจการระหว่าง Eaton Corporation กับ Dana ในข้อตกลงที่มีมูลค่าประมาณ 5.1 พันล้านดอลลาร์ โดยผู้ถือหุ้น Eaton จะถือหุ้นอย่างน้อยร้อยละ 50.1 และผู้ถือหุ้น Dana ประมาณร้อยละ 49.9 ในบริษัทที่ควบรวมกัน การสอบสวนมุ่งเน้นว่าคณะกรรมการล้มเหลวในการดำเนินกระบวนการที่เป็นธรรมหรือไม่ และผู้ถือหุ้นได้รับมูลค่าที่ยุติธรรมหรือไม่
GSK▲
สรุปตลาดยุโรป: หุ้นลอนดอนดีดตัวขึ้น นำโดยหุ้นสินค้าจำเป็น
ตลาดหุ้นลอนดอนปิดบวก ดัชนี FTSE 100 ดีดตัวขึ้น ท่ามกลางการเทขายหุ้นเทคฯ ทั่วโลก หุ้นกลุ่มสินค้าจำเป็นได้รับแรงซื้อ โดยดัชนีหุ้นสินค้าส่วนบุคคล FTSE 350 ปรับขึ้นร้อยละ 2.61 ดัชนีหุ้นเครื่องดื่มบวกร้อยละ 2.36 และดัชนีหุ้นค้าปลีกบวกร้อยละ 1.92 หุ้นบริษัทยายักษ์ใหญ่อย่าง GSK บวกร้อยละ 2.1 และแอสตราเซเนกาบวกร้อยละ 0.5 หุ้นรอตอร์ก ผู้ให้บริการโซลูชันระบบอัตโนมัติ พุ่งขึ้นร้อยละ 66.8 หลังมีข่าวว่า ABB ยักษ์ใหญ่เครื่องจักรกลหนักของสวิตเซอร์แลนด์จะเข้าซื้อกิจการ ตลาดหุ้นยุโรปปรับขึ้นเป็นวันที่สามติดต่อกัน ดัชนี STOXX Europe 600 บวกร้อยละ 0.16 ดัชนีหุ้นกลุ่มทรัพยากรลดลงร้อยละ 1.38 ขณะที่ดัชนีหุ้นกลุ่มสื่อปรับขึ้นร้อยละ 1.43 หุ้น ASML Holding ของเนเธอร์แลนด์ปรับขึ้นร้อยละ 3.2 แต่หุ้น STMicroelectronics ลดลงร้อยละ 4.9 และ BE Semiconductor ลดลงร้อยละ 3.2 หุ้น Telenor ของนอร์เวย์ร่วงลงร้อยละ 11.6 หลังปรับลดแนวโน้มผลประกอบการทั้งปี ในตลาดพันธบัตรยูโรโซน อัตราผลตอบแทนพันธบัตรรัฐบาลเยอรมนีอายุ 10 ปีปรับขึ้น 3 จุดพื้นฐาน สู่ระดับร้อยละ 3.135 ซึ่งเป็นระดับสูงสุดนับตั้งแต่วันที่ 20 พฤษภาคม ส่วนต่างอัตราผลตอบแทนพันธบัตรอายุ 10 ปีระหว่างเยอรมนีกับสหรัฐฯ ลดลงเหลือ 143 จุดพื้นฐาน ในตลาดปริวรรตเงินตรา ยูโรต่อดอลลาร์อยู่ที่ 1.1446 ดอลลาร์ต่อเยนอยู่ที่ 162.42
UK